사노피-아벤티스社는 영국 정부의 의약품 효용성 심사기구인 NICE가 자사의 심부정맥 치료제 ‘물타크’(Multaq; 드로네다론)에 대해 심방세동 환자 관리용도로 사용을 권고하는 소견서(ACD)를 제시했다고 30일 공개했다.

NICE 평가위원회가 사전권고를 내놓았다는 것은 ‘물타크’가 1차 선택약으로 사용되고, 국가의료제도(NHS)에 따른 급여혜택 적용도 유력해졌음을 시사하는 것이다. 현재 영국에서 심방세동 환자 관리용도로는 베타차단제 계열의 항고혈압제들이 1차 선택약으로 사용되고 있다.

이와 관련, ‘물타크’는 지난해 12월 말 유럽 최초의 심부정맥 치료제로 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았던 신약이다. 영국시장의 경우 30일이 공급이 착수되는 ‘D-데이’이다.

심방세동(心房細動)이란 심장박동이 불규칙하게 뛰고 심방이 무질서하게 수축하는 증상을 말한다.

NICE의 권고에 따라 영국시장에서 ‘물타크’는 최소한 2종 이상의 항고혈압제 복용을 필요하거나 당뇨병, 일시적 허혈성 발작 전력, 뇌졸중 또는 전신성 색전증, 좌심방 직경이 50mm 이상, 좌심실 구출률(LVEF) 40% 이하 또는 70세 이상의 고령, 뉴욕 심장재단(NYHA)가 정한 불안정형 심부전 3기 또는 4기 등의 위험요인들 가운데 최소한 한가지 이상을 나타내는 일시적 심방세동 환자들에게 빈도높게 처방될 수 있을 전망이다.

한편 ‘물타크’는 심방세동을 개선하는 심부정맥 치료제의 효능을 평가하기 위해 이전까지 전례가 없었던 대규모로 진행된 임상시험에서 심혈관계 제 증상 이환률 및 사망률에 미친 긍정적 영향을 처음으로 입증한 바 있다.

이 시험에서 ‘물타크’는 심혈관계 제 증상으로 인한 입원률 및 사망률이 플라시보 복용群에 비해 24% 낮게 나타나 베타차단제들의 효능을 상회했을 뿐 아니라 중증 부작용을 수반한 비율 또한 각각 19.9%와 21.1%로 별다른 차이를 내보이지 않아 주목됐었다.

사노피-아벤티스社 유럽 제약사업부의 벨렌 가리조 부회장은 “NICE가 그 동안 제 증상을 안전하게 치유하면서 심혈관계에 미치는 장기적인 효과 개선을 가능케 할 새로운 치료대안의 출현을 학수고대해 왔던 일시적 심방세동 환자들에게 나타낼 ‘물타크’의 효능을 인정한 것에 환영의 뜻을 표하고자 한다”고 말했다.

아울러 NICE의 사전권고가 다른 유럽국가 등에서도 벤치마킹 자료로 참조될 수 있기를 바란다고 덧붙였다.