바이오플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 전태연)은 자사 재조합 인간 히알루로니다제 ALT-B4가 유럽 특허청(European Patent Office)으로부터 특허 등록 허여(Intention to Grant) 결정을 받았다고 9일 밝혔다. 알테오젠은 향후 유럽 각국에서 필요한 등록 절차를 진행해 특허 등록을 완료할 예정이다.

이번 특허 등록을 통해 알테오젠은 유럽에서 ALT-B4에 대한 독점적 권리를 확보했다. 알테오젠은 미국, 유럽 등 주요 의약품 시장을 중심으로 ALT-B4 특허 출원 및 등록을 지속적으로 추진해왔으며, 이번 유럽 특허 등록 허여도 이런 글로벌 지식재산권 강화 전략 일환이다.

ALT-B4는 알테오젠의 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼의 핵심 물질이다. 알테오젠은 인간 유래 히알루로니다제 PH20과 다른 종류의 히알루로니다제 도메인을 교차 결합하는 도메인 스와핑(domain swapping) 기술을 적용해 ALT-B4를 개발했다. 현재까지 MSD, 아스트라제네카(AstraZeneca), GSK, 바이오젠(Biogen), 다이이찌산쿄(Daiichi Sanko), 인타스(Intas) 등 7개 글로벌 제약사가 ALT-B4에 대한 라이선스 계약을 체결하고 이를 활용한 피하주사 제형 치료제를 개발하고 있다.

ALT-B4를 활용해 개발된 첫 상업화 제품은 MSD의 키트루다SC이다. 해당 제품은 미국에서 Keytruda Qlex™라는 제품명으로 지난해부터 판매되고 있으며, ALT-B4 플랫폼 상업화를 입증한 첫 사례로 평가된다.

ALT-B4는 이미 미국에서 물질특허가 등록돼 2043년까지 독점적 권리를 확보했다. 알테오젠은 물질특허 뿐 아니라 조성물 특허, 용법 특허 등 복합적인 특허 포트폴리오를 구축해 ALT-B4에 대한 전세계적인 지식재산권 보호를 강화하고, 장기적인 플랫폼 경쟁력을 확보해 나갈 계획이다.

전태연 알테오젠 대표이사는 “ALT-B4는 개발 초기부터 다층적인 특허 전략을 고려해 설계한 플랫폼 물질로, 미국과 유럽 등 주요 치료제 시장에서 그 성과가 하나씩 가시화되고 있다”며 “글로벌 파트너들에게 독점권이 뒷받침되는 핵심 물질을 제공할 수 있고, 앞으로도 ALT-B4 특허 포트폴리오를 지속적으로 강화해 글로벌 파트너십과 상업화 기반을 확대해 나가겠다”고 밝혔다.