오스코텍, 'SKI-O-703' 약물 제형 변경 임상1상 IND 승인 신청
류마티스관절염, 면역성 혈소판감소증 환자 대상 임상
입력 2026.03.19 19:34 수정 2026.03.19 19:36
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기

오스코텍이 'SKI-O-703'의 약물 제형 변경을 위한 임상1상 시험 (생물학적 동등성 시험) IND 승인을 19일 식품의약품안전처에 신청했다.

임상시험 제목은  '건강한 성인 시험대상자에서 SKI-O-703의 생물학적 동등성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 식후, 단회 투여, 경구 투여, 2군, 2기, 교차 설계, 제1상 임상시험'으로 류마티스관절염, 면역성 혈소판감소증 환자 48명을 대상으로  충남대학교병원 임상시험센터에서 진행될 예정이다. 

임상은 승인일로부터 12개월 간 진행된다.

한편 오스코텍은 최근 주주서한을 통해 지난해 전년 대비 매출 193% 성장, 영업이익 521억원을 달성했다며, 2030년까지 최소 3건 이상 글로벌 기술이전을 목표로 파이프라인을 지속 확충하고, R&D 성과와 사업 실행력을 통해 기업가치를 지속적으로 증명해 나가겠다고 제시했다.

전체댓글 0
    등록된 댓글이 없습니다.
인기기사 더보기 +
인터뷰 더보기 +
[직장 문화 탐방] DKSH코리아, "채용·성장·문화 하나로 연결…결국 '사람'이 중심"
“효능에서 지속성으로”…nAMD 치료 패러다임 전환
20·30대 5년 새 40% 증가…궤양성 대장염 치료 목표가 달라졌다
약업신문 타이틀 이미지
[산업]오스코텍, 'SKI-O-703' 약물 제형 변경 임상1상 IND 승인 신청
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
(선택사항)
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[산업]오스코텍, 'SKI-O-703' 약물 제형 변경 임상1상 IND 승인 신청
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.