국내 연질캡슐 생산 1위 기업 알피바이오가 정부의 안전상비의약품 제도 개선 논의가 가속화됨에 따라, 국내 최초로 1mm의 미세 이물질까지 잡아내는 ‘연질캡슐 검사기’에 대한 성능 검증을 완료했다고 24일 밝혔다.

최근 보건복지부는  24시간 운영 편의점이 없는 지역을 위해 상비약 판매 요건을 완화하고, 도입 10년이 지난 안전상비약 품목 확대를 추진하고 있다. 감기약, 진통제 등 빠른 효과가 중요한 상비약 제품 군에는 ‘액상 연질캡슐’ 제형이 가장 적합하지만, 투명한 제형 특성상 미세한 이물질이 육안으로 보일 수 있어 엄격한 품질 관리가 필수적이다.

이번 성능 검증은 의약품 접근성 사각지대를 포함한 다양한 유통 환경에서도 안심하고 구매할 수 있는 품질 고도화를 목표로 추진됐으며, 시장 변화에 따른 최적화된 서비스 구현을 위한 핵심 기술 확보 차원에서 진행됐다.

성능 검증 결과, 360도 전 영역 검사 시스템을 통해 불량 검출률을 99.5% 이상으로 끌어올리며 ‘제로 결점’에 가까운 품질을 확보했다. 또 검사 정확도가 기존 70%에서 99% 이상으로 대폭 개선됨에 따라, 향남 공장 기준 품질 클레임은 이전 대비 70% 급감하며 고객사 신뢰도를 높였다.

이번 시스템은 최근 증가하는 ‘상비약 비축’ 수요와도 맞물려 있다. 

알피바이오 의약품 마케팅 장희정 팀장은 “코로나19 이후 가정 내 상비약 대비를 위해 10캡슐 단위 소포장보다 ‘대용량 병포장’ 물량이 소포장을 압도하는 등 제품 규격이 대형화되는 추세”라고 전했다.

이와 관련 선별 캐파(Capacity) 항목은 기존 시간당 10만 개에서 15만 개로 50% 향상됐다. 이는 검사 효율을 극대화한 결과로, 급증하는 대용량 상비약 수요에 즉시 대응할 수 있는 업계 최고 수준 처리 용량을 확보한 것이라고 회사 측은 설명했다.

알피바이오 마케팅 노미선 상무는 “전통적인 유통 채널인 약국을 비롯해 대형 창고형 매장, 편의점 등 급변하는 유통 환경 속에서도 언제 어디서나 믿고 선택할 수 있는 품질 표준을 제시하겠다”며 “국민의 의약품 접근성 향상이라는 공익적 가치 실현에도 앞장설 것”이라고 강조했다.

한편, 알피바이오는 매년 일반의약품 연질캡슐 시장에서 과반 이상 시장 점유율을 기록하고 있다.