삼성바이오에피스가 지난해 매출 기준 연간 최대 실적을 달성했다. 

26일 삼성에피스홀딩스(대표이사 김경아 사장) 실적발표에 따르면, 삼성바이오에피스는 2025년 연간 매출 1조 6,720억원, 영업이익 3,759억원을 기록하며 매출 기준 연간 최대 실적을 달성했다. 

전년대비 매출은 1,343억원 증가(+9%)했고 영업이익은 595억원 감소(-14%)했으나, 일회성 수익인 '마일스톤(연구개발 성과에 대한 대가)'을 제외한 제품 판매 성과는 전년대비 매출이 28%, 영업이익이 101% 늘었다.

                                                  < 삼성바이오에피스 2025년 연간 실적 (단위:억원)>

삼성바이오에피스는 2025년 4분기에는  매출 4,294억원, 영업이익 292억원을 기록했다.  전년동기 대비 매출이 320억원 증가했고(+8%) 영업이익은 431억원 감소(-60%)했으나, 마일스톤을 제외한 제품 판매 성과는 전년 동기대비 매출이 23%, 영업이익이 14% 늘었다.

미국∙유럽 등 글로벌 시장 바이오시밀러 판매 성과 지속 확대

삼성바이오에피스는 현재 미국, 유럽 등 주요 글로벌 시장에서 바이오시밀러 판매를 확대하고 있다. 치열한 시장 경쟁 속에서도 신규 제품 판매에 힘입어 지난해 마일스톤을 제외한 연간 영업이익을 전년대비 두 배로 확대했다. 세계 최대 의약품 시장 미국에서는 현지 마케팅 파트너사와 협업과 사보험사 PBM(처방약급여관리업체) 공급 채널 확보의 '투 트랙(two-track)' 전략을 활용해 시장을 점유해 나가고 있다. 

삼성바이오에피스는 지난해 글로벌 제약사와의 파트너십을 통해 미국 시장에 제품 2개를 새롭게 출시(스텔라라∙솔리리스 바이오시밀러)했다. 특히 스텔라라 바이오시밀러는 파트너십과 더불어 대형 PBM이 자사 브랜드로 의약품을 공급하는 '자체 상표(PL: Private Label)' 계약 체결을 통해, 안정적인 판로를 확보하며 조기에 시장을 점유해 나가고 있다. 

삼성바이오에피스는 전체 매출 60% 이상을 차지하는 유럽에서도 철저한 공급망 관리를 바탕으로, 파트너사 협업과 직접 판매 시너지를 발휘하며 업계 선도 기업으로 거듭나고 있다. 유럽에서 지난 2016년 첫 제품을 출시(SB4, 엔브렐 바이오시밀러)한 이후 10년만에 판매 제품 수를 총 10개로 늘렸으며, 그 중 4개 제품을(솔리리스∙프롤리아∙엑스지바∙루센티스 바이오시밀러) 현지 영업망을 통해 직접 판매하고 있다. 

삼성에피스홀딩스, 기업분할 - 출범 후 첫 실적 발표

한편, 지난해 11월 출범한 바이오 지주회사 삼성에피스홀딩스는 26일 첫 번째 실적발표를 통해 2개월 간 연결 실적으로 매출 2,517억원, 영업손실 636억원을 공시했다. 

삼성에피스홀딩스는 기업 분할 과정에서 발생한 회계조정 및 연구개발비 증가 등 영향으로 2개월분 실적에 영업손실을 기록했으나 실제 현금 흐름과는 무관한 사항으로,삼성바이오에피스의 견고한 실적을 바탕으로 지주회사 체제 사업 구조가 점차 안정화되고 있다고 설명했다.   

 삼성에피스홀딩스, 지주사 체제 사업 경쟁력 강화 본격화

삼성에피스홀딩스는 올해 자회사들의 주력 사업을 적극 지원하며 지주회사 체제에서 사업 경쟁력을 강화하고, 지난해 대비 글로벌 시장에서 바이오시밀러 제품 매출을 10% 이상 확대하는 것을 목표로 성장세를 지속해 나갈 계획이다.

삼성에피스홀딩스의 성장을 견인하고 있는 삼성바이오에피스는 글로벌 바이오시밀러 시장에서 성과를 지속 확대해 나가고 있다. 특허 만료를 앞둔 블록버스터 바이오시밀러 파이프라인 7종을 추가로 개발하고 있으며, 2030년까지 바이오시밀러 제품 및 파이프라인을 20종으로 확대하여 중장기 성장 동력을 확보해 나갈 계획이다. 또 바이오시밀러 사업으로 축적한 기술 노하우를 통해 차세대 항암제로 각광받는 ADC(항체-약물 접합체) 분야의 신약 개발도 적극 추진하고 있다. 

올해 첫 번째 신약 후보물질(SBE303)의 글로벌 임상 1상 개시에 이어, 매년 1개 이상 IND(임상시험계획 승인 신청) 단계 진입을 목표로 신약 개발 사업을 적극 확대해 나갈 방침이다.

지난해 11월 신설된 에피스넥스랩은 확장성이 큰 요소기술을 기반으로 신약 개발 기술 플랫폼 사업을 추진하는 바이오텍 모델의 기업으로서, 현재 펩타이드 기반 치료제의 장기 투여가능한 약물 전달기술 개발 등 사업을 본격화하고 있다.