의료·산업용 영상 솔루션 전문기업 뷰웍스(대표 김후식)는 회사가 보유중인 플래그십 엑스레이 디텍터 ‘VIVIX-S F’ 시리즈 3종, 장형 디텍터 ‘‘VIVIX-S 1751S’ 2종, 중형 크기 디텍터 ‘VIVIX-S 4386W’ 등 총 6가지 제품 모두 유럽연합 의료기기 인증제도인 ‘CE MDR(Medical Device Regulation)’을 획득했다고 21일 밝혔다.

이를 통해 뷰웍스는 차세대 주력 제품들을 기반으로 최근 고부가가치 제품 중심으로 재편되는 북미 및 유럽 선진국 시장에서 보다 공격적인 마케팅 활동 기반을 마련, 시장 확대를 꾀할 수 있게 됐다.

CE MDR은 유럽 내 의료기기 판매를 위해 필수적으로 준수해야 하는 인허가 규정이며, 기존 MDD(Medical Device Directive)보다 한층 더 강화된 심사 기준을 적용 중이다. 뷰웍스 디텍터는 특히 전사적 품질관리 프로세스, 시판 후 관리체계 입증 등 엄격한 요건을 모두 충족하며 안정성, 신뢰성 면에서 유럽 최고 기술 수준을 보장받게 됐다.

뷰웍스의 ‘VIVIX-S F’ 시리즈는 임상 영상 해상도·내구성·사용성을 모두 향상시킨 업계 최고 수준의 정지영상 디텍터 제품으로, 초소형 99마이크로미터(㎛) 픽셀 피치를 구현해 임상 영상 해상도를 극대화했다. 유리 대신 플렉서블 박막 트랜지스터(Flexible TFT) 및 유연성이 강한 폴리이미드 필름 소재 기판을 장착해 기존 대비 25% 이상 경량화 및 내충격성을 강화했다. 여기에 소프트웨어 기반 엑스레이 산란 보정 기능 등으로 편의성을 높여 정확한 진단을 가능케 했다.

또 지난해 말 FDA 허가를 받고 북미 판로를 확대 중인 장형 디텍터 ‘VIVIX-S 1751S’는 한 번 촬영으로 전체 척추 및 상·하반신 전체 이미지를 획득할 수 있는 제품이다. 여러 번 촬영 후 영상을 합치는 기존 방식의 단점을 최소화할 수 있도록 설계됐다.

뷰웍스는 이번 유럽 인증 획득을 통해 향후 중장기 매출 확대 상향 곡선을 기대하고 있다. 뷰웍스의 정지영상 디텍터 제품군 매출은 지난해 사상 처음으로 1천억 원을 돌파했으며, 2018년부터 연평균 성장률은 8.9%에 달하고 있다. 특히 이번에 인증을 받은 6종 제품 매출액 합산은 2023년 기준으로 연간 55억 원에서 2024년 100억 원으로 출시 1년만에 2배 규모로 증가했다.

뷰웍스 관계자는 “이번 인증 획득으로 뷰웍스의 기술력이 글로벌 디텍터 시장을 이끌 수 있는 기준에 부합한다는 점을 다시 한번 증명했다”며 “6가지 제품 모두 북미 FDA 취득 이후 매출이 크게 증가했듯이 향후 이들 품목 해외 매출 실적이 크게 호전될 것으로 전망한다”고 말했다.