
아이진(대표 유원일)은 자체 기술로 개발한 코로나19 예방 mRNA 다가백신 ‘EG-COVII(이지-코브투)의 임상 1/2a상 시험계획서를 호주 EC/IRB(임상시험윤리위원회)에 제출했다고 10일 공시를 통해 밝혔다.
EG-COVII은 코로나19 Wild Type(우한종)을 타깃한 백신 이지-코비드 (EG-COVID)와 Omicron Type을 표적 한 백신 이지-코바로(EG-COVARo)를 결합한 mRNA 다가(2가) 백신이다.
EG-COVII은 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원에서 지원하는 『다가 코로나19 예방 mRNA 백신개발』 국가 과제 (과제번호 : HV23C010100)를 통해 2년간 총 100억원을 지원받아 연구 개발을 진행하고 있다. 현재 해당 후보물질은 식약처에 임상 1/2a상 계획서를 신청한 상태다.
EG-COVII은 코로나19 예방 다가백신으로 호주 임상 1/2a상은 코로나19 부스터 접종 여부 및 접종 횟수와 관계없이 현재 시판 중인 코로나19 예방 백신을 접종한 건강한 성인 임상 참여자들에게 EG-COVII를 3주 간격 2회 투여 후 6개월의 관찰 기간을 거쳐 안전성과 내약성 및 면역원성에 관한 평가를 진행한다. 1상은 10명, 2a상은 30명의 임상 참여자를 대상으로 EG-COVID 및 EG-COVARo를 각 400㎍씩 혼합하여 총 800㎍의 용량으로 투여할 계획이다.
아이진 관계자는 “코로나19 예방 mRNA 다가백신은 다종의 코로나 변이 바이러스를 타깃한 mRNA 항원들을 이용하여 새롭게 출현하는 변이 바이러스에 교차 방어로 대응할 수 있도록 설계했다"면서 "최근에도 출현하고 있는 코로나 변이 바이러스에 대응할 수 있을 뿐 아니라 향후에 변이 발생이 빈번한 독감과 같은 바이러스성 감염증 등 다양한 감염증의 예방 백신 개발에도 적용이 가능할 것”이라고 설명했다.
현재 양이온성리포좀을 전달체 구조로 활용한 mRNA 플랫폼 기술(이지-알, EG-R) 기반의 코로나19 예방 백신(이지-코비드(EG-COVID) 및 이지-코바로(EG-COVARo)의 부스터 임상 2a상도 순항 중이다.
한편 아이진은 보건복지부의 백신실용화기술개발사업단에서 지원하는 백신 자급화 기술개발사업에서 감염병 백신 연구개발에 대한 우수한 성과를 인정받아 보건복지부장관상을 받은 바 있다.
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아이진(대표 유원일)은 자체 기술로 개발한 코로나19 예방 mRNA 다가백신 ‘EG-COVII(이지-코브투)의 임상 1/2a상 시험계획서를 호주 EC/IRB(임상시험윤리위원회)에 제출했다고 10일 공시를 통해 밝혔다.
EG-COVII은 코로나19 Wild Type(우한종)을 타깃한 백신 이지-코비드 (EG-COVID)와 Omicron Type을 표적 한 백신 이지-코바로(EG-COVARo)를 결합한 mRNA 다가(2가) 백신이다.
EG-COVII은 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원에서 지원하는 『다가 코로나19 예방 mRNA 백신개발』 국가 과제 (과제번호 : HV23C010100)를 통해 2년간 총 100억원을 지원받아 연구 개발을 진행하고 있다. 현재 해당 후보물질은 식약처에 임상 1/2a상 계획서를 신청한 상태다.
EG-COVII은 코로나19 예방 다가백신으로 호주 임상 1/2a상은 코로나19 부스터 접종 여부 및 접종 횟수와 관계없이 현재 시판 중인 코로나19 예방 백신을 접종한 건강한 성인 임상 참여자들에게 EG-COVII를 3주 간격 2회 투여 후 6개월의 관찰 기간을 거쳐 안전성과 내약성 및 면역원성에 관한 평가를 진행한다. 1상은 10명, 2a상은 30명의 임상 참여자를 대상으로 EG-COVID 및 EG-COVARo를 각 400㎍씩 혼합하여 총 800㎍의 용량으로 투여할 계획이다.
아이진 관계자는 “코로나19 예방 mRNA 다가백신은 다종의 코로나 변이 바이러스를 타깃한 mRNA 항원들을 이용하여 새롭게 출현하는 변이 바이러스에 교차 방어로 대응할 수 있도록 설계했다"면서 "최근에도 출현하고 있는 코로나 변이 바이러스에 대응할 수 있을 뿐 아니라 향후에 변이 발생이 빈번한 독감과 같은 바이러스성 감염증 등 다양한 감염증의 예방 백신 개발에도 적용이 가능할 것”이라고 설명했다.
현재 양이온성리포좀을 전달체 구조로 활용한 mRNA 플랫폼 기술(이지-알, EG-R) 기반의 코로나19 예방 백신(이지-코비드(EG-COVID) 및 이지-코바로(EG-COVARo)의 부스터 임상 2a상도 순항 중이다.
한편 아이진은 보건복지부의 백신실용화기술개발사업단에서 지원하는 백신 자급화 기술개발사업에서 감염병 백신 연구개발에 대한 우수한 성과를 인정받아 보건복지부장관상을 받은 바 있다.