모더나 2價 부스터 백신 오미크론 중화 반응 ↑
‘mRNA-1273.214’..기존 백신에 일관된 우위 입증
입력 2022.07.12 13:35
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미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社가 자사의 오미크론 변이(BA.1) 2價 ‘코로나19’ 부스터 백신 후보물질 ‘mRNA-1273.214’의 새로운 임상자료를 11일 공개했다.

앞서 기본접종 및 부스터 접종을 마친 후 1개월이 지난 피험자들을 대상으로 ‘mRNA-1273.214’ 50μg을 부스터 접종한 결과 현재 허가받아 사용 중인 부스터 백신 ‘mRNA-1273’과 비교했을 때 오미크론 하위변이들인 BA.4 및 BA.5에 괄목할 만하게 높은 중화항체 반응을 유도했다는 것.

더욱이 이처럼 괄목할 만한 중화항체 반응은 앞선 감염 여부 또는 연령대(18세 이상 및 65세 상회 또는 미만)와 무관하게 나타났다고 모더나 테라퓨틱스 측은 설명했다.

이날 모더나 테라퓨틱스 측에 따르면 감염 전력이 없는 피험자들에게 2가 ‘mRNA-1273.214’를 부스터 접종한 결과 기하 평균비율이 1.69에 달해 현재 허가받아 사용 중인 부스터 백신에 비해 괄목할 만하게 높은 오미크론 BA.4/5 변이 대응 중화역가가 유도되었음이 눈에 띄었다.

마찬가지로 부스터 접종 후 1개월이 지났을 때 오미크론 BA.4/5 변이 중화역가를 보면 ‘mRNA-1273.214’는 776에 달해 현재 허가받아 사용 중인 부스터 백신의 458에 비해 확연한 우위를 보였다.

이에 따라 부스터 접종 전과 비교한 오미크론 BA.4/5 변이들에 대한 기하평균 증가율(GMFR)을 보면 ‘mRNA-1273.214’ 피접종자들의 경우 6.3배로 집계되어 ‘mRNA-1273’ 피접종자들의 3.5배와 격차를 내보였다.

더욱이 이 같은 결과는 65세 이상자들을 포함한 전체 하위그룹에서 일관되게 나타난 것으로 입증됐다.

이 같은 내용을 포함한 전체 자료는 동료 전문가 그룹 평가 의학 학술지와 보건당국들에 제출됐다.

모더나 테라퓨틱스社의 스테판 밴슬 대표는 “우리의 2價 플랫폼이 현재 사용 중인 부스터 백신에 비해 우위의 효능을 내포하고 있음이 지속적으로 입증되고 있음을 대단히 기쁘게 받아들인다”면서 “오늘 추가된 ‘mRNA-1273.214’의 괄목할 만한 효능을 보면 오미크론 BA.4/5 변이들과 BA.1 변이를 포함한 전체 검사 대상 변이들에 대해 괄목할 만하게 높은 역가를 내보이면서 2價 백신 후보물질의 우위가 재확인되었기 때문”이라고 설명했다.

그는 뒤이어 “2價 부스터 백신 후보물질을 접종한 후 나타나는 비교우위의 폭넓고 지속적인 면역반응이 수많은 피험자들이 참여한 가운데 진행된 다양한 임상 2/3상 시험에서 입증됐다”며 “취약한 사람들을 대상으로 올가을 부스터 접종이 신속하게 이루어질 수 있도록 뒷받침하기 위해 보건당국들과 긴밀한 협력을 진행하면서 우리의 2가 백신 후보물질들인 ‘mRNA-1273.214’와 ‘mRNA-1273.222’가 사용될 수 있도록 힘쓸 것”이라고 다짐했다.

오늘 공개된 자료는 약 800명의 피험자들을 대상으로 진행 중인 임상 2/3상 시험에서 도출되어 지난달 공개되었던 내용에 추가될 수 있게 됐다.

앞서 공개되었던 시험결과를 보면 ‘mRNA-1273.214’ 50μg을 부스터 접종한 결과 사전에 규정된 전체 일차적 시험목표들이 충족된 데다 일반적으로 양호한 내약성을 나타냈고, 현재 허가받아 사용 중인 부스터 백신과 궤를 같이하는 반응원성 및 안전성 프로필이 입증됐다.

모더나 테라퓨틱스 측은 개별시장에서 빈도높게 나타나고 있는 오미크론 하위변이들에 대응해 올가을 접종을 진행하는 데 사용될 2價 백신 후보물질들의 개발을 서두르고 있다.

‘mRNA-1273.214’ 2價 부스터 백신 후보물질은 올가을 부스터 접종 시즌을 앞두고 임상시험에서 오미크론 BA.4/5 변이들에 대응해 현재 허가받아 사용 중인 백신에 비해 괄목할 만하게 높은 역가가 입증될 것으로 기대되는 유일한 백신 후보물질이다.

두 번째 2價 부스터 백신 후보물질인 ‘mRNA-1273.222’의 경우 오미크론 BA.4/5 변이들에 대응하는 백신으로 최근 FDA의 조언에 따라 개발이 진행 중이다.

2개의 2價 백신 후보물질들은 현재 허가받아 사용되고 있는 부스터 백신 ‘mRNA-1273’ 25μg과 오미크론 하위변이 25μg을 포함하고 있다.
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