모더나 2價 부스터 백신 오미크론 항체 8배 ↑
올가을 부스터 접종 선도 백신 자리매김 기대케
입력 2022.06.09 12:34
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미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社가 오미크론 변이 2價 ‘코로나19’ 부스터 백신 후보물질 ‘mRNA-1273.214’의 새로운 임상자료를 8일 공개했다.

‘mRNA-1273.214’는 ‘mRNA-1273’(스파이크백스)와 오미크론 우려변이를 표적으로 작용하는 1종의 백신 후보물질을 내포한 것이다.

이날 모더나 테라퓨틱스 측이 공개한 내용에 따르면 ‘mRNA-1273.214’ 50μg 부스터 용량은 사전에 정했던 일차적 시험목표를 충족한 것으로 나타났다.

예를 들면 접종 후 1개월이 지난 시점에서 오미크론 변이에 대응하는 중화항체반응이 오리지널 ‘mRNA-1273’ 백신과 비교했을 때 우위를 내보였다는 의미이다.

‘mRNA-1273.214’ 50μg 부스터 용량은 이와 함께 일반적으로 양호한 내약성을 내보였으며, 부작용의 경우 ‘mRNA-1273’ 50μg 용량과 대동소이하게 나타났다.

모더나 테라퓨틱스社의 스테판 밴슬 대표는 “우려변이들에 대응하는 우리의 2價 부스터 플랫폼의 우위성을 두 번째로 입증한 ‘mRNA-1273.214’의 예비적 분석자료를 공유하면서 ‘코로나19’와의 싸움데서 또 하나의 혁신이 이루어졌음을 내보일 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다”면서 “우리의 첫번째 2價 부스터 접종 후보물질 ‘mRNA-1273.211’에서 관찰된 항체 지속성과 함께 이번에 공개한 자료를 보면 ‘mRNA-1273.214’가 우려변이들에 대응해 보다 지속적인 예방효과를 나타낼 것으로 예상되는 만큼 올가을 부스터 접종용 선도 후보백신으로 각광받을 수 있을 것”이라고 강조했다.

이에 따라 모더나 테라퓨틱스는 오미크론 변이 2價 부스터 백신이 올여름 말경 널리 사용될 수 있게 될 것이라는 희망을 갖고 예비적 분석자료를 보건당국들에 제출하고 있다고 밴슬 대표는 설명했다.

그는 뒤이어 “우리의 2價 부스터 백신 후보물질들이 글로벌 공공보건 위협에 신속하게 대응할 백신을 개발하는 데 모더나 테라퓨틱스의 mRNA 플랫폼이 나타낼 수 있는 힘을 입증해 보이고 있다”고 덧붙였다.

실제로 ‘mRNA-1273.214’는 임상 2/3상 시험에서 착수시점 당시 혈청반응 음성을 나타냈던 피험자들을 대상으로 오미크론 변이에 대응하는 중화항체 반응을 ‘mRNA-1273’ 50μg 부스터 용량과 비교한 내용을 포함해 전체 일차적 시험목표들이 충족된 것으로 나타났다.

사전에 정한 비교우위 기준을 적용해 중화 기하평균역가 비율(GMR)을 평가했을 때 신뢰구간 하한이 1을 상회하면서 목표를 충족한 것.

기하평균역가 및 이에 상응하는 97.5%의 신뢰구간은 1.75로 파악됐다.

또한 ‘mRNA-1273.214’ 부스터 용량을 접종했을 때 오미크론 변이에 대응하는 중화 기하평균역가(GMT)가 착수시점에 비해 8배 정도까지 증가한 것으로 나타났다.

원형(ancestral) SARS-CoV-2에 대응하는 비 열등성 일차적 시험목표 또한 충족되어 기하평균역가 비율이 1.22로 집계됐다.

혈청반응 음성을 나타낸 피험자들에게서 접종 후 1개월이 지난 시점에서 원형 SARS-CoV-2에 대응하는 ‘mRNA-1273.214’의 중화 기하평균역가는 5977로 나타나 ‘mRNA-1273’의 5649와 격차를 내보였다.

마찬가지로 ‘mRNA-1273.214’가 오미크론 변이에 대응해 나타낸 중화 기하평균역가의 경우 2372로 나타나 ‘mRNA-1273’의 1473와 확연한 차이를 보였다. 

결합항체역가(MSD) 역시 알파, 베타, 감마, 델타 및 오미크론 등 전체 우려변이에서 ‘mRNA-1273.214’가 ‘mRNA-1273’에 비해 괄목할 만하게 높게 나타났다.

이밖에도 ‘mRNA-1273.214’ 50μg 부스터 용량은 437명의 피험자들에게서 양호한 내약성을 나타냈다.

‘mRNA-1273.214’ 50μg 부스터 용량을 2차 부스터 접종했을 때의 안전성 및 반응원성 프로필을 보면 ‘mRNA-1273’ 50μg 용량과 대동소이하게 나타났다.

한편 모더나 테라퓨틱스 측은 지난해 2월 지속적인 SARS-CoV-2 바이러스의 전개에 대응하기 위해 다양한 우려변이들을 표적으로 하는 단가(單價) 및 2價 백신 후보물질 등이 포함된 최신 부스터 후보물질 전략을 공표한 바 있다.

모더나 테라퓨틱스 측은 일차적으로 2개 바이러스 균주들에 동시에 작용하는 2價 부스터 접근방법에 초점을 맞추고 있다.

앞서 지난 4월 공개되었던 베타 변이 2價 부스터 백신 후보물질 ‘mRNA-1273.211’의 시험결과를 보면 접종 후 1개월이 지난 시점에서 베타, 델타 및 오미크론 우려변이에 대응하는 우위가 입증된 바 있다.

이 같은 우위는 접종 후 6개월이 지난 시점에서도 베타 및 오미크론 우려변이들에 대응해 지속적으로 나타났다.

‘mRNA-1273.214’가 ‘mRNA-1273’에 비해 괄목할 만하게 높은 항체역가를 유도한 것으로 나타남에 따라 모더나 테라퓨틱스 측은 ‘mRNA-1273.214’에 의해 유도된 항체역가가 오미크론 변이에 대해서도 ‘mRNa-1273’에 비해 지속적으로 나타날 수 있을 것으로 전망했다.

모더나 테라퓨틱스 측은 올여름 말경 접종 후 91일이 지난 시점에서 도출된 자료를 공개할 예정이다.

이와 함께 중간분석 자료를 차후 수 주 이내에 보건당국들에 제출한다는 방침이다.
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