미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 ‘코로나19’ 백신 ‘스파이크백스’(또는 ‘COVID-19 백신 모더나’: ‘mRNA-1273’)의 부스터 접종을 권고했다고 25일 공표했다.

CHMP가 2회 접종을 마친 후 최소한 6개월이 지난 18세 이상의 성인들을 대상으로 ‘스파이크백스’ 50μg 용량의 3차 부스터 접종을 고려할 수 있다는 결론에 도달했다는 것.

앞서 EMA는 지난 5일 면역력이 크게 약화된 12세 이상의 청소년 및 성인들을 대상으로 2차 접종을 마친 후 최소한 28일이 지난 시점에서 3차 추가접종을 받을 수 있도록 승인한 바 있다.

모더나 테라퓨틱스社의 스테판 밴슬 대표는 “CHMP의 권고가 ‘스파이크백스’ 50μg 용량을 부스터 접종했을 때 ‘코로나19’ 감염을 억제하는 강력한 면역반응이 유도되었음을 입증한 임상자료를 근거로 나온 것”이라면서 “심사를 진행한 EMA와 CHMP에 감사의 뜻을 전하고 싶다”고 말했다.

그는 뒤이어 “우리는 mRNA 백신들이 진화하고 있는 SARS-CoV-2의 역학적인 측면에 대응하는 데 유리한 위치에 자리매김해 있다는 믿음을 갖고 있다”며 “EU 각국민들을 또 다른 차원에서 보호해 줄 수 있는 기회를 얻게 된 것은 감사해야 할 일”이라고 덧붙였다.

EMA의 긍정적인 의견은 모더나 테라퓨틱스 측과 공유한 과학적인 입증자료를 근거로 도출된 것이다.

양측이 공유한 입증자료 가운데는 ‘mRNA-1273’의 임상 2상 시험에서 확보된 자료를 분석한 내용이 포함되어 있다.

이 임상 2상 시험은 2차 접종을 마친 후 6~8개월이 지난 시점에서 관심을 표시한 피험자들에게 ‘mRNA-1273’ 50μg 용량을 3차 부스터 접종을 진행하는 내용으로 수정을 거쳤다.

3차 부스터 접종에 앞서 백신의 중화항체 역가가 감소한 것으로 나타났는데, 특히 우려를 모으고 있는 각종 변이들에 감염되었을 경우 약 6개월이 지났을 때 중화항체 역가의 감소가 한층 더 두드러지게 나타났다.

그런데 ‘mRNA-1273’ 50μg 용량을 3차 부스터 접종한 결과 임상 3상 ‘benchmark 시험’에서 나타난 수준을 크게 상회하는 중화역가가 향상된 것으로 파악됐다.

이와 함께 부스터 접종을 마친 후의 중화역가는 65세 이상의 고령층을 포함한 전체 연령대 그룹에서 동등한 수준으로 나타났다.

부스터 접종 이후의 안전성 프로필을 보면 앞서 ‘mRNA-1273’으로 2차 접종을 마쳤을 때와 대동소이하게 관찰됐다.