A형 혈우병 치료제 ‘코발트리’(Kovaltry: 재조합 항혈우병 인자 Ⅷ)가 중국에서도 발매를 승인받았다.

이에 따라 전 세계 70여개국에서 발매되고 있는 ‘코지네이트’(유전자 재조합 항혈우병 제 8인자)를 보유한 바이엘이 혈우병 치료제 시장에서 존재감을 한층 끌어올릴 수 있을 전망이다.

바이엘 측은 ‘코발트리’가 중국 국가식품약품감독관리총국(CFDA)으로부터 발매를 승인받았다고 지난달 24일 공표했다.

이에 앞서 ‘코발트리’는 지난 2016년 2월 EU에서 허가를 취득한 데 이어 같은 해 3월 미국과 일본에서 잇따라 발매를 승인받은 바 있다.

‘코지네이트’와 ‘코발트리’는 지난 1/4분기에 매출실적이 11.1% 뛰어오른 것으로 집계됐었다. 이들 2개 약물 이외에도 바이엘 측은 항혈우병 제 8인자 계열의 혈우병 치료제 기대주 ‘BAY94-9027’의 허가신청서를 미국, 유럽 및 일본에서 제출한 상태이다.

‘코발트리’는 이번에 중국에서 성인 및 소아 A형 혈우병 환자들이 일상적인 예방요법을 진행하고, 치료를 위해 필요할 때마다 투여하고, 수술 전‧후의 출혈 관리를 위해 사용하는 용도로 중국에서 허가를 취득했다.

‘코발트리’는 전장(full-length) 재조합 혈액응고인자 Ⅷ 제품의 일종에 속하는 A형 혈우병 치료제이다.

바이엘 AG社 제약사업 부문 이사회의 일원이자 연구‧개발 부문을 총괄하고 있는 외르크 묄러 대표는 “허가를 취득함에 따라 중국 내에서 소아 및 성인 A형 혈우병 환자들이 임상시험과 리얼월드 임상현장에서 예방을 통해 환자들의 삶의 질 향상효과가 입증된 재조합 A형 혈우병 치료제에 대한 접근성을 가까운 장래에 확보할 수 있게 될 것으로 기대한다”고 말했다.

특히 효능 및 안전성이 입증된 ‘코발트리’가 개별 A형 혈우병 환자들의 니즈에 부응하는 맞춤 치료제로 치료의 유연성을 배가시켜 줄 수 있을 것이라고 묄러 대표는 단언했다.

A형 혈우병은 가장 빈도높게 나타나고 있는 혈우병의 한 유형으로 알려져 있다. A형 혈우병 환자들은 혈액응고인자 FVⅧ가 결핍되었거나 결함이 발생하면서 혈액응고에 지장이 초래되는 증상을 말한다.

현재 중국에서 A형 혈우병은 남자 신생아 5,000명당 1명 정도의 비율로 발생하는 것으로 추정되고 있다.