노바티스社가 프랑스의 방사성 의약품 전문업체 어드밴스 액셀러레이터 애플리케이션스社(Advanced Accelerator Applications)를 인수키로 합의하고 양해각서(MOU)를 체결했다고 30일 공표했다.

어드밴스 액셀러레이터 애플리케이션스측이 발행한 보통주 100%를 한 주당 41달러, 미국 증권거래시장에서 주식예탁을 거쳐 발행된 주식을 한 주당 82달러, 총 39억 달러를 지불하는 조건으로 인수키로 하고 공개매수 절차에 착수키로 했다는 것.

지난달 EU 집행위원회 허가를 취득했던 동종계열 최초 방사 리간드 치료제(RLT)인 분자 핵의약품인 신경내분비계 종양 치료제 ‘루타테라’(Lutathera: Lu-도타테이트)를 비롯해 다양한 방사성 의약품들을 개발, 제조 및 발매해 왔던 곳이 어드밴스 액셀러레이터 애플리케이션스社이다.

‘루타테라’를 포함한 방사성 의약품은 임상적으로 진단 및 치료에 사용되는 방사성 동위원소를 내포한 차별화된 제형의 제품들을 말한다.

어드밴스 액셀러레이터 애플리케이션스社를 인수키로 합의함에 따라 노바티스측은 항암제 부문에서 자사의 존재감을 한층 강화할 수 있을 전망이다. 단기적으로 발매를 앞둔 유망제품들이 다수 눈에 띄는 데다 다양한 항암제 초기 개발단계에 적용될 수 있을 것으로 기대되는 신기술을 이 회사가 보유하고 있기 때문.

노바티스社 항암제 부문의 브루노 스트리기니 대표는 “환자들에게 여전히 충족되지 못한 의료상의 니즈가 높은 신경내분비계 종양 치료제들을 개발하고 발매하는 데 노바티스가 강력한 유산(遺産)을 보유해 왔다”며 “이번에 확보한 ‘루타테라’를 세계 각국시장에 선보이면서 어드밴스 액셀러레이터 애플리케이션스측과 함께 방사 리간드 치료제 파이프라인을 한층 확대하는 등 성과가 기대된다”고 설명했다.

이와 관련, ‘루타테라’는 유럽에서 절제수술 불가성 또는 전이성 진행성 고도분화성 소마토스타틴 수용체 양성 위장 및 췌장 신경내분비계 종양(GEP-NETs) 치료제로 승인받았었다.

미국에서도 ‘루타테라’는 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 내년 1월 26일까지 승인 여부에 대한 최종결론이 도출될 수 있을 것으로 전망되고 있다.

‘루타테라’의 효능 및 안전성은 임상 3상 ‘NETTER-1 시험’을 통해 확립됐다.

이 시험의 일차적 목표는 무진행 생존기간을 도출하는 데 두어진 가운데 이차적 목표들로는 객관적 반응률과 총 생존기간, 안전성 및 내약성 등에 대한 평가작업들이 눈에 띈다.

시험을 진행한 결과 ‘루타테라’는 증상 진행 및 사망 위험성이 대조그룹과 비교했을 때 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로도 유의할 만한 수준에 해당하는 79%나 감소한 것으로 나타났다.

지난 1월 의학저널 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 시험결과가 공개되었을 당시 대조그룹의 평균 무진행 생존기간은 8.4개월로 나타났으며, ‘루타테라’로 치료를 진행한 그룹은 도출되지 않은 상태였다.

한편 어드밴스 액셀러레이터 애플리케이션스측은 ‘루타테라’ 이외에도 이 제품의 동반 진단의학 제품을 포함해 여러 방사선 의약품들의 개발, 제조 및 발매를 진행하고 있다. 지난해 올린 매출실적은 1억900만 유로였다.