베링거 인겔하임社는 EU 집행위원회가 자사의 새로운 폐암 치료제 ‘지오트리프’(Giotrif; 아파티닙)의 발매를 승인했다고 25일 공표했다.

EU 집행위가 허가를 결정한 ‘지오트리프’의 구체적인 적응증은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이를 나타내는 국소진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 환자들로 티로신 키나제 저해제 사용전력이 없는 EGFR 치료용 단독요법제 용도이다.

‘지오트리프’는 FDA가 지난 7월 ‘질로트리프’(Gilotrif)라는 제품명으로 발매를 승인했던 제품이다. 뒤이어 타이완과 멕시코에서도 후속승인이 뒤따른 바 있다.

베링거 인겔하임社의 클라우스 두기 부회장은 “우리는 이번 승인이 베링거가 진행해 왔던 일련의 항암제 개발 프로그램들이 결실을 맺는 첫 테이프를 끊은 사례가 되기를 기대해마지 않는다”고 말했다. 이를 통해 최적의 환자들에게 최적의 치료제들이 사용될 수 있기를 바란다는 것.

‘지오트리프’의 승인은 또 지금까지도 의료상의 니즈를 크게 충족시키지 못하고 있는 폐암 치료에 큰 걸음을 내딛는 성과로 받아들여지기를 바란다고 덧붙였다.

이와 관련, 폐암은 매년 160만여명의 새로운 환자들이 발생할 정도로 다빈도 암의 하나에 속하고 있는 형편이다. 게다가 폐암은 가장 치명적인 암이어서 대장암, 유방암 및 전립선암을 모두 합친 것보다 사망자 수가 많은 것으로 알려져 있다.

유럽에서만도 매년 27만여명이 폐암으로 인해 사망하는 것으로 추정될 정도. 또한 폐암 유병률은 남성들에게서 높게 나타나고 있지만, 오는 2015년에 이르면 유럽에서 여성 암 사망원인으로 폐암이 유방암을 추월할 것이라 예측되고 있는 것이 현실이다.

폐암은 또 암세포들의 잦은 변화 또는 과다발현을 유도하는 수용체들에 의해 다양한 아류형들이 나타나는 특징을 보이고 있다. 이 같은 분자물질 지표인자의 하나가 EGFR이다.

EGFR 변이를 내포한 비소세포 폐암은 유병률이 백인의 경우 10~15%에 달하고, 아시아系에서는 40%에 이를 정도로 빈도높게 발생하고 있다.

한편 임상시험에서 ‘지오트리프’는 종양의 악화를 지연시킬 뿐 아니라 숨참, 기침, 흉통 등 폐암에 수반되는 제 증상들을 개선하면서 삶의 질을 향상시키는 등 괄목할 만한 효과가 입증됐다.

이에 따라 베링거측은 EGFR 변이 여부를 조기에 진단할 경우 치료법 결정에 큰 도움을 받으면서 치료 착수시점부터 최적의 맞춤 치료제를 투여받을 수 있게 될 것이라고 강조했다.

‘지오트리프’의 임상시험을 주도했던 학자의 한 사람인 왕립 마스던 NHS 재단의 산자이 포파트 박사는 “독특한 작용기전을 지닌 ‘지오트리프’가 폐암과 같이 사망률이 높은 암의 증식과 전이에 중요한 역할을 하는 EGFR 등 각종 수용체들의 활성을 억제할 수 있을 것”이라고 피력했다.

그는 또 ‘지오트리프’가 임상시험에서 종양의 증식을 지연시키고 폐암 관련증상들을 개선하는 데도 효용성이 입증된 만큼 앞으로 유럽시장에서 중요한 또 하나의 치료대안으로 자리매김할 수 있을 것이라고 내다봤다.

그 같이 전망할 만도 한 것이 임상시험에서 1차 선택약으로 ‘지오트리프’를 투여받은 그룹은 평균 무진행 생존기간이 11.1개월에 달해 ‘알림타’(페메트렉시드)와 시스플라틴을 병용투여한 대조群의 6.9개월을 훨씬 상회한 것으로 파악됐다.

비소세포 폐암에서 가장 빈도높게 나타나는 두가지 EGHFR 변이들로 꼽히는 ‘Del19’ 또는 ‘L858R’이 나타난 환자들 가운데서도 ‘지오트리프’ 투여群은 증상이 더 이상 악화되지 않으면서 평균 13.6개월 생존해 대조群의 6.9개월에 비해 확고한 비교우위를 보였다.