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기획특집
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산업 /브라질, 인도 등 파머징 마켓 시장 개척 강화해외전시회, 수출로드쇼 통해 신시장 창출수출지역 의약품 등록절차, 시장정보 등 지원 총력 한국의약품수출입협회 길광섭 부회장 2010년 세계 의약품 시장은 2009년 대비 연평균 약 5%의 성장률을 기록했다. 지난 한해 동안 세계 의약품 시장은 미국, 일본 등 선진 의약품 시장의 성장세가 주춤했던 반면, 중국을 포함한 브라질, 인도 등의 파머징 마켓(Pharmerging Market)은 높은 성장세를 나타내는 상반된 양상을 보였다. 파머징 마켓의 높은 성장은 선진 의약품 시장의 저성장을 상쇄시키며 세계 의약품 시장의 성장을 견인하는 역할을 했다. 2010년 한국의 의약품 등의 수출규모는 전년 대비 약 10% 성장한 약 23억불을 기록했다. 한국의 높은 수출 성장세는 의약품 수출 활성화를 위한 정부의 정책적 지원과 내수시장의 한계를 극복하고, 한국 제약사의 강한 수출의지에서 비롯된 것이라 할 수 있다. 정부 유관기관과 국내 제약사의 수출에 대한 높은 관심속에서 한국의약품수출입협회는 국내 제약산업의 활성화와 수출 극대화에 올해도 많은 노력을 기울일 방침이다. 한국의약품수출입협회는 2011년 해외 마케팅 사업계획으로 의약품 시장개척단 파견과 해외전시회 참가, 복지부와 식약청 등 정부 유관기관과의 협력을 통해 다양한 수출 지원책을 마련할 계획이다. 한국의약품수출입협회는 올해 4개의 해외전시회 단체 참가와 2개의 의약품 수출로드쇼 파견을 계획하고 있다. 지식경제부, 중속기업청의 지원을 받아 CPhI Japan, CPhI China, CPhI South America, CPhI Worldwide에 한국관을 구성해 참가할 계획이다. CPhI Japan, CPhI China는 아시아에서 개최되는 의약품 관련 전시회중 가장 인지도가 높고 한국관 참가의 수요가 높은 전시회이다. 2011년 중국 의약품 시장은 향후 독일을 제치고 약 500억불의 세계 3대 시장으로 부상할 것으로 전망되고 있다. 현재 많은 다국적 제약사들이 중국시장에 진출하고 있는 동시에 제약산업에 대한 중국 정부의 정책적 지원은 향후 중국이 세계 거대시장으로 성장한데 큰 기여를 할 것으로 전망된다. 이에 CPhI China는 급변하는 중국 의약품 시장의 흐름을 파악하고 그에 맞는 수출전략을 수립하는데 많은 도움을 줄 것으로 예상된다. CPhI South America는 세계 의약품 성장의 견인차 역할을 하는 파머징 마켓이라 불리는 브라질에서 개최된다. 중남미 의약품 시장은 멕시코와 브라질의 주도아래 매년 높은 성장률을 보이고 있으며, 최근 제네릭 의약품에 대한 선호도가 증가하고 규제 환경이 차츰 개선되고 있는 등 한국 의약품 진출이 용이해져 가고 있다. 현재 중남미 의약품 수출 비중을 미미한 수준이지만 해외전시회 참가 등 지속적인 해외 마케팅 활동을 펼친다면 향후 한국제약사에게 수출의 문은 활짝 열릴 것으로 예측된다. 세계 최대 규모의 의약품 전문 전시회인 CPhI Worldwide는 의약품 관련 전시회 중 가장 인지도가 높고 유망한 전시회이다. 한국의약품수출입협회는 지난 1999년부터 한국관을 구성해 참가하고 있으며, 수출계약 체결을 물론 의약품 시장동향 파악, 신기술 정보흐름 파악 등의 활동을 펼치고 있다. 올해는 전시회 참가후에 북유럽 시장개척단과 연계사업을 추진하고 있다. 시장 개척단을 연계 파견함으로써 우리 제약업체가 해외마케팅 활동을 하는데 재정적 부담을 최소화하고 유럽시장 진출 및 시장정보 확보 등의 시너지 효과를 얻을 것으로 기대된다. 또 동남아시아와 북유럽에 의약품 수출로드쇼를 파견해 해외 마케팅 활동에 박차를 가할 계획이다. 한국의약품수출입협회는 지난 3월 14일부터 19일까지 동남아시아 의약품 수출로드쇼를 파견했다. 12개 업체로 구성된 수출로드쇼는 현지 식약청의 의약품 등록 담당자 초청을 통해 국내에서 확보하기 어려운 해당 의약품 등록절차와 시장 동향 등에 대한 실질적인 정보를 제공하며, 현지 kotra KBC를 통해 공신력 있는 대형 바이어와 수출상담회를 제공한 바 있다. 협회에서는 해외 마케팅 활동 강화와 더불어 해외시장 정보활동에도 주력해 의약품 등록 설명회와 해외 지사화 사업을 실시하고 있다. 6월에 의약품 등록 설명회를 개최할 예정이며, kotra 폴란드 KBC와의 지사화 사업 체결을 통해 폴란드를 비롯한 유럽 국가의 세계 의약품 시장 동향 등에 대한 고급정보를 수집해 국내 제약사의 해외시장 진출에 도움을 줄 것이다. 지난 2010년 3월 오마바 정부가 단행한 미국 의료개혁 내용중 제네릭 의약품 사용 장려는 북미시장 진출을 계획하고 있는 한국 제약업체에는 반가운 소식이다. 현재 복지부는 국내 제약사들에게 높은 장벽으로 느껴졌던 북미시장 진출을 위해 ‘콜럼버스 프로젝트’를 추진하고 있으며, 한국 의약품이 의약선진국에 수출될 수 있도록 지원할 계획이다. 한국의약품수출입협회는 ‘콜럼버스 프로젝트’ 사업에서 업계의 애로 및 건의사항을 최대한 반영하고 높은 성과를 창출할 수 있도록 노력할 방침이다. 특히 한국의약품수출입협회는 현재 식약청이 추진중인 ‘민관협력 의약품 수출지원 추진단’에 참여해 협회내에 수출지원 사무국 설치를 통해 해외 등록 정보제공, 성공모델 지원, 수출교육 지원 등 다양한 지월활동을 펼칠 것이며, 권역별 수출 TF를 구성해 세부적인 수출지원방안을 수립해 실질적이고 구체적인 수출지원 활동에 총력을 기울일 방침이다. 올해 복지부와 식약청 등 정부 유관기관에 제약산업에 대한 정책적인 지원이 가시화됨에 따라 내실있고 체계적인 수출지원이 가능할 것으로 예측된다. 제약산업에 대한 정부의 정책적 지원과 함께 한국의약품수출입협회는 시장개척단 및 해외전시회 참가, 의약품 등록설명회 등 지난 수년간 쌓아 온 해외 마케팅 노하우를 바탕으로 국내 제약사의 수출진흥을 위한 다양한 지원방안을 강구할 계획이다.이종운 2011.04.01
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산업 /제약사 화두는 글로벌 ‘수출로 활로 개척’2011년, 국내 제약계 화두는 글로벌화와 수출이다. 글로벌시대 한미FTA 시대에서 ‘수출만이 살 길이다’는 인식이 제약계 내 폭넓게 자리 잡았다. 한 마디로 수출이 생존의 가장 중요한 요소로 떠오르고 있는 것. 여기에는 다양한 요인이 거론된다. 우선 쌍벌제를 바탕으로 한 투명 마케팅의 시대에 토종 제약사들 입지가 크게 줄어들었다. 새로운 영업 마케팅 전략과, 신제품 여하에 따라 유지는 할 수 있지만, 이전과 같은 성장세는 구가하기 힘들다는 분석이다. 여기에 제약산업육성법 등을 통해 제약계를 근본적으로 변화시키려는 정부의 움직임도 작용한다. 혁신과 연구개발을 등한시하는 제약사는 정부 지원을 받지 못하고, 이는 국내 시장에서조차 경쟁력 상실로 이어질 것이라는 판단이다. 정부도 독려하지만 제약계 내에서도 세계시장에서 경쟁할 글로벌 신약과 수출이 성장을 담보할 중요한 키로 부상하는 이유다. 선진 시장에서 경쟁하려면 통할 수 있는 의약품을 보유해야 하고, 이를 위해서는 연구개발이 필수적이며 연구개발 지원을 받으려면 선진 시장 수출 등을 통해 인정을 받아야 한다는 순환구조가 자리 잡았다는 얘기다. 여기에 부응하지 못하면 생존이 어렵다는 인식이다. 내수시장 한계도 거론된다. 쌍벌제 이후 다국적제약사들의 오리지날 신약 처방 분위기가 형성되는 데 더해 다국적제네릭사들의 국내 진출이 초읽기에 들어섰다. 국내 시장에서 다국적제약과 경쟁하려면 경쟁력 있는 신약 및 개량신약을 보유해야 하고, 제네릭도 제약사들이 물밀 듯 들어올 경우 그마나 유지했던 시장을 빼앗길 수 있다는 우려다. 결국 모든 환경이 제약사들의 해외 진출 및 수출을 통한 매출 창출로 짜여 지고 있는 셈이다. 세계 진출 신약 개발 매진 성과 가시권 때문에 2011년 신약을 위한 신약이 아닌, 시장이 원하는 글로벌 의약품 탄생 및 수출을 위해 사활을 걸고 있는 것. 제약계에서 아직 매출 1조원 제약기업이 나오지 않았지만, 큰 의미가 없다는 얘기가 자주 나오는 것도 이 때문이다. 제약계 한 인사는 “아직 없다는 점에서 1조원은 나름대로 의미가 있는데 글로벌 차원에서 보면 사실상 큰 의미가 없다. 좋은 제품을 개발해 수출 건이 터지면 순식간에 근접하거나 넘어설 수 있기 때문”이라며 “결국 누가 먼저 성공하느냐다”고 진단했다. 세계시장 진출의 중요성은 시장 규모에서도 드러난다. 세계시장이 2009년 기준 천조원으로 볼 때 15조원인 국내 시장이 차지하는 비중이 1.5%에 불과하지만 미국은 400조원으로 40%에 달한다. 미국시장의 매출이 국내보다 30배 가까이 높다는 것으로, 유럽 일본도 시장 규모가 크기는 마찬가지다. 지금까지는 동남아에 편중된 면이 있었지만, 이 시장에 진출해야 제품에 대해 인정도 받고 얻을 것이 많다는 진단이다. 제약 선진국인 일본 경우 다케다 산쿄 에자이 오츠카 아스텔라스의 해외 매출 비중이 50%를 넘고, 이들이 세계적인 제약사라는 점을 보면, 국내 제약사들이 나갈 방향도 자명하다는 지적이다. 때문에 업계에서도 앞으로는 제약사들이 현재 추진 중인 신약 후보 물질들의 성과와 수출이 국내 제약산업 및 제약사들의 성패를 가를 것으로 보고 있다. 그간 제약사들의 연구개발 노력에 힘입어, 일부 제약사들은 주목할 만한 신약 후보의 글로벌 진출을 추진 중이다. 동아제약의 슈퍼박테리아 항생제(DA-7218)는 미국 트라이어스사가 파트너로 개발 중이며, 2011년 미국 임상 3상 완료 예정으로, 빠르면 2013년 출시될 전망이다. DA-8159(발기부전치료제, 자이데나)도 미국을 포함한 북미 3국 판권이 동아팜텍에 있으나 이외 지역에 대한 권리는 동아제약이 보유, 하반기부터 브라질에 수출할 예정이다. 녹십자는 이미 국내 제약 사상 최대 규모 수출계약(5,400억원)을 체결했다. 또 그린진F에 대한 중국 임상 3상이 본격 진행돼 2012년 중국 출시가 가능할 전망이고, 자체 개발한 독감백신의 WHO 승인도 2011년 2분기 예상된다. 수출품목개발협의체 등의 활동을 통해 자체 기술을 기반으로 하는 경쟁력 있는 품목을 개발하고 일본 베트남 등 전략지역에 진출해 현지화하는 방안도 추진할 계획이다. 유한양행도 아직 뚜렷한 품목을 정하지 않았지만 자체 기술을 기반으로 하는 경쟁력 있는 품목을 개발, 일본 베트남 등 전략지역에 진출해 현지화하는 방안을 추진할 계획이다 대웅제약은 신경병증성통증 치료제 'DWP05195' 올해 1/4분기 임상2상 진입 계획으로, 2013년 이후에 제품이 출시하면 기존 약품을 급속히 대체하는 글로벌 신약으로 성장할 것으로 기대하고 있다. 아데노 항암제(두경부암)도 임상 1상을 성공적으로 완료했으며 올해 임상2상에 진입할 계획이고, '펩타이드 바이오신약'도 미국 파트너사와도 협상을 시작한 것으로 알려졌다. 한미약품의 팬허 저해제(Pan-Her Inhibitor)로 명명된 'HM781-36B'는 현재 국내에서 임상 1상을 진행 중이며, 2011년 상반기 해외 임상 2상 진입 및 글로벌 라이선싱 계약이 기대된다. 한미약품의 독자적으로 개발한 랩스커버리 기술을 기반으로 한 지속성 당뇨병 치료제 랩스엑센딘(LAPS-Exendin)이 현재 유럽 2상으로, 2011년 1분기 임상 2상 결과가 주목받고 있다. 중외제약도 글로벌 혁신신약으로 평가받는 Wnt표적항암제 CPW231A 개발과 차세대 항생제 이미페넴의 연내 선진시장 진출을 적극 추진 중이고, 3-챔버 수액 등 수액제의 해외 시장 진출에도 전사적 역량을 기울이고 있다. 신풍제약은 국내 제약기업 최초로 WHO(세계보건기구)에서 추천 후원한 항말라리아 치료제 ‘PYRAMAX’ 런칭을 눈 앞에 두고 있다. 회사는 수출액도 단일 완제품으로는 국내 최대가 될 것으로 기대하고 있다. 사노피 아벤티스가 판매 중인 탁소텔(Taxotere)의 제형 개선 개량신약인 SK케미칼의 'SID-530'(항암제)은 2008년 12월 유럽의 다국적 제약사에 유럽 개발 및 판권에 대한 라이선싱 계약을 체결했으며, 유럽 EMA에 신약 승인 신청을 접수한 상태다. 한화케미칼은 류마티스관절염 치료제 HD203(엔브렐 바이오시밀러)도 터키, 브라질 등 해외 판매업자 선정도 완료된 상태다. 2011년 미국 및 유럽 판매 파트너 선정도 기대되며, 2013년부터 특허가 없는 브라질, 터키, 인도, 러시아 시장에 먼저 진출할 계획이다. 한올바이오파마도 C형간염 치료제인 인터페론알파 물질 ‘한페론’의 미국 FDA 임상이 성공적으로 진행되면 2013년 출시 가능할 전망이다. 이외 많은 제약사가 기회의 땅을 노리고 제품 개발에 매진하고 있다. 이들 제품의 성공 여부에 따라 해당 제약사의 입지 뿐 아니라 제약산업을 보는 시각도 달라질 것이라는 분석이다. 쌍벌제가 도입되며 국내 시장 상황은 좋지 않지만, 역으로 2011년은 국내 제약계에 새로운 이정표가 될 수 있을 것이라는 기대다. 업계 다른 관계자는 “쌍벌제 저가구매인센티브제도는 당장은 힘들지만 장기적으로 잘만 이용하면 제약사들의 체질을 개선하고 글로벌 경쟁력을 갖추게 하는 채찍이 될 수 있다”며 “중요한 것은 정부지원을 따내기 위한 노력, 말로만의 글로벌이 아니라 의지를 얼마나 갖추고 추진하느냐다”고 진단했다.이권구 2011.03.31
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정책민관협력 '수출지원단'구성 지원강화2015년까지 의약품 수출 100억불 달성 목표 제약산업 신시장 창출과 성장위해 수출산업화는 필수 홍순욱<의약품안전정책과장> 한미 FTA와 한EU FTA등을 통해 우리 경제의 영토확장은 물론 세계시장 진출이 가속화되고 있는 상황에서 제약산업도 환경변화에 능동적으로 대응하고 성장모멘텀 확보가 필요해지고 있다, 미국의 건보개혁 등 선진국의 제네릭 사용 장려, 중국·브라질 등 신흥국의 경제성장에 따른 의약품 소비증가는 국내 제약업들에게 해외시장 도전기회를 제공하고 있다. 제약산업의 새로운 시장 창출과 성장을 위해 수출산업화는 필수적이며, 그동안 해외시장 진출에 소극적이었던 국내 제약사들은 국내시장의 성장 한계, 선진 GMP 구축, 품질경쟁력 확보 및 R&D 투자 성과 등으로 해외시장에 도전을 추진중이다. 의약품 수출 형태는 △기업역량, 수출규모, 지역상황 등을 고려해 직접 또는 간접 수출 △다국적 기업과 국내기업의 전략적 제휴 △현지에 생산시설·법인 설립 또는 경쟁력있는 해외기업 인수 △국제기구를 통해 의약품 수출 형태 등으로 구분된다. 2009년 세계의약품 시장 규모는 8,370억달러로 메모리 반도체시장(2009년 456억달러)의 약 17배에 달한다. 미국 등 의약선진국에서 급속히 진행되고 있는 고령화 추세 및 의료분야에 대한 관심으로 시장규모는 지속 확대되고 있으며, 중국 등 파머징마켓(Pharmerging Market)이 급속한 성장세를 보이고 있다. 2009년 현재 우리나라의 의약품 수출액은 14억달러로 전년도의 11억 5천만달러에 비해 크게 증가했으며, 무역적지는 26억 9천만달러로 전년도에 비해 다소 완화되고 있다. 무역 적자폭이 줄어들고 있는 이유는 LG생명과학, 중외제약, 베르나바이오텍 등을 중심으로 해외수출이 큰 폭으로 증가한데 따른 것이다. 또 최근에는 개발도상국에 파키스탄, 베트남, 방글라데시 등을 중심으로 상당한 수출신장세를 보이고 있다. 선진국은 ICH를 중심으로 글로벌 규제시스템을 구축하고 있으며, 동남아 등 개발도상국도 이를 기반으로 지역별 규제조화 노력을 지속중이다. 그동안 우리나라는 상대적으로 허가·등록이 쉬운 일반의약품, 개발도상국 등에 주로 진출했으나 최근에는 GMP 선진화, 규제국제조화 등을 통해 유럽·일본 등 선진국은 물론 다른 개발도상국으로 수출지역·품목 다변화를 추진중이다. 의약품은 공산품과 달리 수출에 따른 규제가 강한 분야이다. 연구개발측면에서는 국가별로 다른 의약품 시장 여건에 맞는 경쟁력있는 제품 개발과 규제·약가, 시장 환경 등 의약품 산업에 영향력이 큰 요소에 대한 종합적·전문적인 분석이 필요하다. 허가 품질 측면에서는 국가별·품목별로 허가를 받아야 하므로 언어, 등록경험, 제도 등에 대한 체계적이고 전문적인 지식을 확보해야 한다. 유통 판매 측면에서는 수출추진에서 매출 발생까지는 규제당국 등록과정 때문에 2-5년의 기간이 소요되기 때문에 시장별 특성 분석, 전략적 시장개척 등에 대해 중기청, KOTRA 등과의 공동협력, 노력이 필요하다. 특히 정책적 지원 측면에서는 중장기적으로 접근할 수 있는 협력기구가 필요하고 약사법령·고시 등의 공식 영문자료 개발도 필수적이다. 식약청은 제약·수출업체, 단체(제약협회, 한국의약품수출입협회, 미주한인제약과학자모임), 기관(한국보건산업진흥원, KOTRA), 학계 등으로 구성된 민관협력 의약품 수출지원단을 구성을 추진중이다. 민관협력 수출지원단 구성을 통해 제약산업의 수출산업화를 구축하고 2015년까지 의약품 수출 100억불이상을 달성하겠다는 목표를 세우고 있다. 수출지원단은 의약품 수출 종합지원 방안을 마련하고 의약품 수출관련 현안 및 애로사항 등에 대한 대응방안을 마련하는 역할을 수행한다. 수출지원단은 산하에 지원사무국과 4개의 지원 협력팀(해외등록정보팀, 성공모델지원팀, 국제협력팀, 교육지원팀)이 구성된다. 해외등록정보팀은 해외규제동향 분석 및 수출시장 정보 제공, 성공모델지원팀은 국내 제약기업을 대상으로 선도적인 해외시장 진출 성공모델 발굴 지원, 교육협력팀은 해외 허가·등록 등 정보교류(수출로드쇼, 시장개척단 파견 등), 교육지원팀은 수출기업에 대한 전문적인 교육을 담당하게 된다. 특히 식약청 내에 의약품 수출지원실무팀이 구성 운영된다. 역할은 △민관협력 의약품 수출지원 추진단 지원 △의약품 허가등록 수출 전과정 맞춤식 지원 △제품개발, 행정규제, 시장 등 종합정보 수집 지원 △해외 규제기관·국제기구와 협력사업 지원 △지역별 Korean Pharm Network 조직화 및 업무협력 시스템 구축 △의약품 수출로드쇼, 시장개척단, 박람회 참가 △의약품 규정 영문화 지원 △기타 의약품 수출관련 지원에 필요한 사항을 등을 담당하게 된다.이종운 2011.03.30
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민관협력 '수출지원단'구성 지원강화
<특집2 수출이 살길이다> 식약청 수출지원전략
- 이종운 기자
- 입력 2011.03.30 수정
2015년까지 의약품 수출 100억불 달성 목표
제약산업 신시장 창출과 성장위해 수출산업화는 필수
홍순욱<의약품안전정책과장>
한미 FTA와 한EU FTA등을 통해 우리 경제의 영토확장은 물론 세계시장 진출이 가속화되고 있는 상황에서 제약산업도 환경변화에 능동적으로 대응하고 성장모멘텀 확보가 필요해지고 있다,
미국의 건보개혁 등 선진국의 제네릭 사용 장려, 중국·브라질 등 신흥국의 경제성장에 따른 의약품 소비증가는 국내 제약업들에게 해외시장 도전기회를 제공하고 있다.
제약산업의 새로운 시장 창출과 성장을 위해 수출산업화는 필수적이며, 그동안 해외시장 진출에 소극적이었던 국내 제약사들은 국내시장의 성장 한계, 선진 GMP 구축, 품질경쟁력 확보 및 R&D 투자 성과 등으로 해외시장에 도전을 추진중이다.
의약품 수출 형태는 △기업역량, 수출규모, 지역상황 등을 고려해 직접 또는 간접 수출 △다국적 기업과 국내기업의 전략적 제휴 △현지에 생산시설·법인 설립 또는 경쟁력있는 해외기업 인수 △국제기구를 통해 의약품 수출 형태 등으로 구분된다.
2009년 세계의약품 시장 규모는 8,370억달러로 메모리 반도체시장(2009년 456억달러)의 약 17배에 달한다.
미국 등 의약선진국에서 급속히 진행되고 있는 고령화 추세 및 의료분야에 대한 관심으로 시장규모는 지속 확대되고 있으며, 중국 등 파머징마켓(Pharmerging Market)이 급속한 성장세를 보이고 있다.
2009년 현재 우리나라의 의약품 수출액은 14억달러로 전년도의 11억 5천만달러에 비해 크게 증가했으며, 무역적지는 26억 9천만달러로 전년도에 비해 다소 완화되고 있다.
무역 적자폭이 줄어들고 있는 이유는 LG생명과학, 중외제약, 베르나바이오텍 등을 중심으로 해외수출이 큰 폭으로 증가한데 따른 것이다.
또 최근에는 개발도상국에 파키스탄, 베트남, 방글라데시 등을 중심으로 상당한 수출신장세를 보이고 있다.
선진국은 ICH를 중심으로 글로벌 규제시스템을 구축하고 있으며, 동남아 등 개발도상국도 이를 기반으로 지역별 규제조화 노력을 지속중이다.
그동안 우리나라는 상대적으로 허가·등록이 쉬운 일반의약품, 개발도상국 등에 주로 진출했으나 최근에는 GMP 선진화, 규제국제조화 등을 통해 유럽·일본 등 선진국은 물론 다른 개발도상국으로 수출지역·품목 다변화를 추진중이다.
의약품은 공산품과 달리 수출에 따른 규제가 강한 분야이다.
연구개발측면에서는 국가별로 다른 의약품 시장 여건에 맞는 경쟁력있는 제품 개발과 규제·약가, 시장 환경 등 의약품 산업에 영향력이 큰 요소에 대한 종합적·전문적인 분석이 필요하다.
허가 품질 측면에서는 국가별·품목별로 허가를 받아야 하므로 언어, 등록경험, 제도 등에 대한 체계적이고 전문적인 지식을 확보해야 한다.
유통 판매 측면에서는 수출추진에서 매출 발생까지는 규제당국 등록과정 때문에 2-5년의 기간이 소요되기 때문에 시장별 특성 분석, 전략적 시장개척 등에 대해 중기청, KOTRA 등과의 공동협력, 노력이 필요하다.
특히 정책적 지원 측면에서는 중장기적으로 접근할 수 있는 협력기구가 필요하고 약사법령·고시 등의 공식 영문자료 개발도 필수적이다.
식약청은 제약·수출업체, 단체(제약협회, 한국의약품수출입협회, 미주한인제약과학자모임), 기관(한국보건산업진흥원, KOTRA), 학계 등으로 구성된 민관협력 의약품 수출지원단을 구성을 추진중이다.
민관협력 수출지원단 구성을 통해 제약산업의 수출산업화를 구축하고 2015년까지 의약품 수출 100억불이상을 달성하겠다는 목표를 세우고 있다.
수출지원단은 의약품 수출 종합지원 방안을 마련하고 의약품 수출관련 현안 및 애로사항 등에 대한 대응방안을 마련하는 역할을 수행한다.
수출지원단은 산하에 지원사무국과 4개의 지원 협력팀(해외등록정보팀, 성공모델지원팀, 국제협력팀, 교육지원팀)이 구성된다.
해외등록정보팀은 해외규제동향 분석 및 수출시장 정보 제공, 성공모델지원팀은 국내 제약기업을 대상으로 선도적인 해외시장 진출 성공모델 발굴 지원, 교육협력팀은 해외 허가·등록 등 정보교류(수출로드쇼, 시장개척단 파견 등), 교육지원팀은 수출기업에 대한 전문적인 교육을 담당하게 된다.
특히 식약청 내에 의약품 수출지원실무팀이 구성 운영된다. 역할은 △민관협력 의약품 수출지원 추진단 지원 △의약품 허가등록 수출 전과정 맞춤식 지원 △제품개발, 행정규제, 시장 등 종합정보 수집 지원 △해외 규제기관·국제기구와 협력사업 지원 △지역별 Korean Pharm Network 조직화 및 업무협력 시스템 구축 △의약품 수출로드쇼, 시장개척단, 박람회 참가 △의약품 규정 영문화 지원 △기타 의약품 수출관련 지원에 필요한 사항을 등을 담당하게 된다.
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