약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

산업 /

의약클러스터냐 ! 바이오밸리냐 !

----------------- 글싣는 순서 ------------------1. 보건의료산업의 메카2. 식약청 등 국책기관 이전 러시3. 생명과학단지 조성의 의미4. 의약클러스트냐 바이오밸리냐(신약조합 조헌제)5. 입주업체 탐방(CJ, LG, DHP코리아 등)------------------------------------------------ 현재 전 세계 제약 산업은 날로 급증하는 R&D비용과 경쟁심화에 따른 광고비 증가, 안전성 규제강화, 약가규제 심화 등 채산성을 악화시키는 다양한 요인으로 생산성 위기에 직면해 있다. 제약 산업에 대한 각종 규제가 심화되고 있는 우리나라도 전 세계 제약 산업계가 직면해 있는 이와 같은 생산성위기에서 예외일 수는 없다. 국내 제약 산업은 비교적 짧은 기간 동안 괄목할 만한 성과를 거둔 바 있으나 현재는 어느 때 보다도 심각한 각종 도전과 위기상황에 직면하게 되면서 위기를 슬기롭게 극복하고 미래 국가성장동력산업으로서의 면모를 갖춰야 하는 난제를 안고 있다.현재 주요 연구개발중심 제약기업들은 순이익의 70%이상을 연구개발에 투자하는 등 혁신활동을 가속화하고 있으며, 국회 차원에서 제약산업육성법 제정 추진을 통한 제도기반 마련을 추진 중이고, 정부도 제약산업발전협의체 운영, 범부처전주기 신약개발지원 프로그램 신설 등을 통한 지원 프로그램 강화 등을 통해 우리나라 신약개발 글로벌 경쟁력 강화를 위한 각종 대책을 마련 중에 있는 것으로 알려지고 있다. 부족한 신약개발 인프라문제 해소를 위해 정부와 지자체가 합동으로 지난 2005년부터 추진 중에 있는 첨단의료복합단지 조성이 눈에 띄는 부분이다. 범정부 차원에서 신약개발과 첨단의료기기개발을 위한 핵심인프라로서 충청북도 오송과 대구 신서지역에 2009년부터 2038년까지 총 8조 6천억 원이 투입되는 첨단의료복합단지가 조성됨으로써 향후 30년간 글로벌 수준의 첨단신약 16개 개발을 목표로 기업, 대학, 연구기관, 의료기관 등의 상호 협력에 의한 신약개발의 활성화 및 연구 성과의 상품화 촉진을 위해 신약개발지원센터, 임상시험신약생산센터, 실험동물센터 등 각종 인프라가 구축될 예정이다. 아울러 첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법에 의거하여 연구개발 자금지원, 세제지원, 임상시험용 의약품에 대한 건강보험급여 지급 등 각종 지원과 특혜도 제공될 예정이다.국내 제약 산업의 신약개발 글로벌 경쟁력 강화를 위해 향후 30년간 추진되는 첨단의료복합단지 조성 및 운영은 정부가 차세대 먹을거리로서 그 중요성이 점차 부각되고 있는 제약 산업의 혁신성 강화에 필수적인 인프라로서 적지 않은 역할을 하게 될 것이라는 점은 누구도 부인할 수 없을 것이다. 그러나 국가 전략적으로 추진 중인 첨단의료복합단지가 기존 지역 바이오클러스터, 바이오밸리, 국가산업단지 등과 차별화해 그 설립목적과 취지에 부합됨으로써 국내 제약 산업계의 글로벌 수준 신약개발 경쟁력을 강화하는데 실질적으로 기여하기 위해서는 시장수요에 근간을 둔 글로벌 수준의 지원인프라로서의 역할을 다 하기 위한 몇 가지 선행조건이 있는 것 같다. 첨단의료복합단지, 차별성 성패 좌우 ①구체적 실행방안 강구 필요우선 실효성과 차별성 확보를 위해 보다 구체적인 실행방안이 강구돼야 할 것으로 여겨진다. 현재 첨단의료복합단지는 바이오(충북 오송)와 합성(대구 신서)이라는 양대 기술 분야로 이원화된 구조 하에 국비로 지원되는 4개 센터(신약개발지원센터, 임상시험신약생산센터, 의료기기개발지원센터, 실험동물센터)와 지자체와 민간투자 인프라 및 편의시설(벤처연구센터, 커뮤니케이션센터, 임상시험센터, 연구기관입주구역)로 구성됐다.이중 2017년까지 각각 국비 4,778억 원이 투자되는 4개센 터가 사실상 핵심시설이고, 나머지 인프라 및 편의시설은 기존 지역클러스터 등과 동일한 구조로 볼 수 있다. 따라서 첨단의료복합단지의 실효성확보는 순수 국비가 지원되는 4개센 터의 역할, 기능면에서의 차별성과 실효성확보가 관건으로 작용할 전망이다.글로벌수준의 첨단신약을 개발하기 위해서는 기존 제품과의 안전성, 유효성 등에서 차별성을 갖추고 마켓에서의 니즈와 메디컬영역에서의 니즈에 부합되며, 해외 국가별 허가요구조건을 충족시킬 수 있을 것으로 예측되는 유망 혁신신약 후보물질도출이 필요하다. 아울러 글로벌 시장에서 성공할 수 있는 신약개발을 위해서는 신규 작용점 탐색 등 원천영역의 연구결과에 기반을 둔 First-in-class급 혁신신약을 개발해야 하지만 거대 다국적제약사들도 투자생산성을 감안해 기존 작용점에 근거한 Best-in-class에 집중한 결과 독점성이 보장되는 블록버스터 약물의 수가 현저히 감소되고 있는 추세다. 첨단의료복합단지 조성 계획에 따르면 신규작용점 발굴, 후보물질도출 기능을 국비지원 4개 센터 가운데 신약개발지원센터가 담당하고 있어 신약개발지원센터의 기능과 역할에 따라 실효성 여부가 결정될 것으로 보인다. 거대 다국적 제약기업들 조차도 섣불리 나서지 못하고 있는 신규작용점에 근거한 혁신신약 후보물질을 시장수요에 근거해 도출하기에는 공공연구기관성격의 센터가 수행하기에는 역부족이라는 시각도 존재할 수 있다. 아울러 신약개발지원센터가 직접적으로 후보물질을 도출하고 이를 기업에 이전한다는 사업모델이라면 기존 국가출연연구기관과 차별성 문제와 후보물질을 자체 도출하고 있는 기업과의 역할분담문제도 제기될 수 있을 것으로 예상됨에 따라 신약개발 지원인프라로서의 정체성 확보를 위한 면밀한 전략수립이 요구된다. ②글로벌 수준운영체계‧우수인력 확보 두 번째 선행조건은 글로벌 수준의 운영체계 구축과 이를 운영할 수 있는 우수인력확보 문제다. 첨단의료복합단지가 기존 국가산업단지 등과의 차별성을 확보할 수 있는 유일한 전략은 국비지원 4개 센터에서 도출되는 결과가 이를 활용하는 기업은 물론 글로벌 의약품시장과 해외 인허가 기관에서 공히 신뢰성을 인정받음으로서 기업의 신약개발 투자생산성제고와 시장성공률 제고에 기여할 수 있어야 한다. 이를 위해서는 후보물질 도출부터 전 임상시험, 임상시험용의약품생산 전 과정에 걸쳐 철저히 글로벌 시장이 요구하는 표준 운영체계와 이를 운영할 수 있는 인력확보를 위한 구체적인 방안이 요구된다. ③시장과 전략적 커뮤니케이션 필수세 번째 선행조건은 시장과의 전략적인 커뮤니케이션이 없을 경우 양대 첨단의료복합단지는 차별성 확보가 어려울 수도 있다는 점이다. 시장과의 전략적 커뮤니케이션은 시장수요를 기반으로 하는 지원인프라가 갖추어야 하는 선행조건이다. 시장수요에 기반을 두지 않는 나 홀로 식 지원은 존재할 수 없을 것이다. 시장수요는 첨단의료복합단지 입주기관 또는 입주기업에 국한된 범위가 아닌 작게는 국내 전체 제약 산업계에 존재하는 연구개발주체들인 기업, 대학, 연구기관, 벤처기업으로부터 크게는 글로벌 의약품시장으로부터 도출돼야 한다. 그러나 현재까지 발표된 조성, 운영계획에는 첨단의료복합단지와 의약품시장의 연계기능을 누가 수행할 것이냐에 대한 방법론을 쉽게 찾아볼 수 없는 것 같다. 첨단의료복합단지 운영기관이 이를 자체 수행하기에는 시장기반이 미약함에 따른 한계가 있을 것으로 예상됨으로서 의약품시장과의 연결고리 역할을 충실히 수행할 수 있는 관련기관들과의 협업체계구축이 시급히 강구될 필요가 있을 것이다. ④오픈이노베이션 방안 강구네 번째 선행조건은 외부 역량을 적절히 활용함으로써 시너지 효과를 높일 수 있는 오픈이노베이션 방안을 강구해야 한다는 점이다. 현재 양대 첨단의료복합단지 조성, 운영계획에는 단지 내 인프라 조직 중심의 혁신지원전략이 두드러져 보인다. 첨단의료복합단지가 본래의 취지에 따라 제 기능을 다하기 위해서는 국내 신약개발주체들의 보유역량과 미 보유 역량에 대한 정확한 데이터를 기반으로하는 R&D포트폴리오 구축과 글로벌 스탠더드에 부합될 수 있는 우수 역량을 첨단의료복합단지에 결집함으로써 지원 생산성을 높일 필요도 있다. 이를 위해서는 단지내 입주기업 또는 기관에 한정하지 않고 보다 광범위한 연구개발주체들이 참여할 수 있는 유인책을 강구해야 할 것으로 보인다. ⑤민간기업 적극 참여와 투자 절실마지막으로 장기적인 사업임을 감안할 때 예산이 그리 충분치 않을 수 있다는 우려다. 2009년부터 2038년까지 양대 첨단의료복합단지에 투입되는 정부, 지자체, 민간 투자규모는 8조 6천억 원이지만, 정부 및 지자체 지원액은 각각 2조원규모로서 연평균 680여억 원에 불과한 실정이며, 단지 내 각종 인프라시설가운데 국비지원 핵심 4개 센터에 국한하여 분산 지원된다 하더라도 센터 당 연평균 170여억 원에 불과해, 사실상 민간의 적극적인 참여와 투자 없이는 제 기능을 발휘할 수 있을지 우려된다. 이에 따라 민간기업의 적극적인 참여와 투자를 유인할 수 있는 유도책 강구도 시급할 것으로 고려된다.해외의 경우 기존 구축된 바이오클러스터, 바이오벨리 등 각종 단지들의 생산성 제고와 시너지 효과 극대화를 위해 클러스터간 융합, 협업체제 구축 등 각종 시도가 전개되고 있다. 미국의 경우 이미 4-5년 전부터 각 주마다 운영되고 있는 각종 클러스터간 사이버 융합을 통해 시너지를 추구하는 슈퍼클러스터 개념이 형성돼 추진되고 있을 정도로 하드웨어적 클러스터 신설이 아닌 소프트웨어적 네트웍 신설이 선호되고 있는 추세다.이를 고려하면 현재 첨단의료복합단지가 신약개발분야에서 차지하는 비중과 향후 긍정적 파급효과에 대한 시장의 기대가 매우 큰 상황에서 기존 바이오클러스터에 추가하여 신설되는 국가적 인프라조직인 점을 고려할 때 그 신설 목적에 걸맞은 기능과 역할을 제대로 구현하기 위한 차별성 확보전략 수립과 이를 현실적으로 감당할 수 있는 실행방안을 보다 철저히 강구해야 할 것 같다. 그래야만 새로운 미래 성장동력 확보를 위한 R&D혁신거점으로 아시아 등 신흥시장을 바라보는 해외 다국적 제약기업들이 중국, 인도가 아닌 한국으로 시선을 돌릴 것으로 보인다.

임세호 2011.01.07

정책

“연간 산업생산액 2조4,000억 기대”

총사업비 8,621억원, 이전비 324억원…제2단계 생산가동 체계 돌입 [인터뷰] 류수생 보건복지부 생명과학진흥과장 지난 12월 20일 공식 준공식을 가진 오송생명과학단지. 정식명칭은 ‘오송보건의료행정타운’이다.오송생명과학단지는 2013년 고용인구 1만6,000명, 연간 산업생산액 2조 4,000억원, 소득증대 연간 2,600억원의 고용창출과 지역경제 활성화가 기여할 것으로 전망된다.8,600여억원을 들여 500만㎡ 가까운 부지에 6대 주요 국책기관 등을 이전하는 대규모 프로젝트에 참여한 보건복지부 생명과학진흥과 류수생 과장으로부터 그동안의 과정과 향후 기대효과에 대해 들어봤다. ----------------- 글싣는 순서 ------------------1. 보건의료산업의 메카2. 식약청 등 국책기관 이전 러시3. 생명과학단지 조성의 의미4. 의약클러스트냐 바이오밸리냐(신약조합 조헌제)5. 입주업체 탐방(CJ, LG, DHP코리아 등)------------------------------------------------ ▲ 오송생명과학단지설립은 어떻게 시작됐나?오송생명과학단지는 국가성장 선도산업 육성과 선진국 수준의 보건의료과학 기술 확보를 위한 시범단지 조성의 필요성이 강조되면서 1994년 11월 보건복지부에서 충북 청원군 일원 463만4,000㎡(약 140만평) 부지에 보건의료 관련 국책기관 이전을 추진하면서 시작됐다.국책기관 이전과 함께 국가적 연구지원시설 건립, 첨단 생산기업체 입주, 기타 공공시설과 주거․생활편의시설 등이 종합적으로 집적화된 단지조성 계획을 수립했다. 오송생명과학단지는 이를 국무회의에 보고함으로써 시작된 대규모 장기적 국책사업이다. ▲ 입주하는 업체와 기관은? 산․학․연․관이 집적화된 단지를 건설한다는 당초계획에 따라 단지내 생산기능을 담당하게 될 생산시설분야는 2009년 말에 제약․의약품, 화장품, 기능식품분야 총58개 기업 분양을 완료했다.이 가운데 88.6%인 45개 기업이 2010년에 공장을 착공했으며 내년까지는 전 기업이 착공을 완료할 계획이다.연구지원시설 건립은 기업에 대해 관련 연구개발과 기술지원, 국제적 수준의 임상실험과 정보제공 등 핵심 지원기능을 수행하는 인체자원중앙은행, 의과학지식센터, 고위험병원체특수복합시설, 의생명공학연구원 등 4개의 연구지원시설 건립을 확정하고, 지난해 건축설계를 마무리하고, 올해 착공할 계획이다.특히 국가 보건의료 산업단지로서 기능을 연계시키고 단지의 경쟁력 창출에 결정적인 식․의약품에 대한 인․허가, 질병의 예방과 연구기능을 수행하게 될 6대 보건의료 국책기관(식품의약품안전청․식품의약품안전평가원․질병관리본부․국립보건연구원․한국보건산업진흥원․한국보건복지인력개발원)이 지난 12월까지 이전했다. ▲ 이전 계획은 어떻게 진행됐나? 6대 국책기관의 이전은 2001년 4월 기본계획이 수립됐다.이어 2004년 부지를 매입했고, 2005년 기본설계 완료, 2006년 실시설계와 용역발주, 2007년 신축공사 기공식을 거쳐 지난해 이전을 진행했다.총사업비 8,621억원 규모의 대규모 국책사업으로 단지조성은 토지공사가, 기반조성은 국토부․환경부와 충청북도가, 보건복지부는 보건의료 국책기관 이전사업을 총괄해 왔다.10여년이 넘도록 장기간 특별법 제정없이 대통령 재가사안으로 추진해온 사업으로 보건의료산업 육성을 위한 복지부의 열정과 추진력으로 면면히 맥을 이어왔다.세계 유수의 생명과학단지인 미국, 영국, 일본, 싱가폴 등 사례를 봐도 한 나라의 보건의료 중책기관을 모두 한곳에 모아 시너지 효과를 가져오는 혁신적인 사례는 우리가 유일하다고 말할 수 있다. ▲ 전례없는 이전이었다고 하는데….이번 이전에는 국책기관 직원 2,400여명이 자신의 생활근거지와 근무지를 옮기게 되는 개인사일 뿐만 아니라 이전 물량도 각종 사무용 집기와 실험장비, 실험동물 등 5톤트럭 1,700대 분량에 달해 우리나라 공공기관 이전사상 전례없는 역사에 해당된다.이전 물량 가운데 정밀실험장비와 전산장비 이전에 소요되는 무진동차량 285대, 실험동물 공조차량 11대, 14대의 냉장․냉동차량과 3대의 방사성 물질차량 등을 동원하는 특수하고도 까다로운 작업이 요구됐다. 이사 비용만 324억여원이고, 이전기간도 2개월여 기간이 소요되는 작업이었다.고위험 병원체 이전시에는 소방방재청, 경찰청 대테러 특공대, 지역경찰청, 긴급 구호차량이 합동으로 수행하는 등 극도의 보안과 경호속에서 무사히 일을 마쳤다.지난 10월 보건복지부는 이들 6대 국책기관이 옮기는 지역을 ‘오송보건의료행정타운’으로 명명하고, 동양최대의 고위험병원체 특수검사실(BSL3)을 포함해 OECD 최고수준의 실험실․동물사육실 등 총 19개동의 건물을 준공했다.10월 25일 한국보건산업진흥원을 시작으로 식품의약품안전청, 질병관리본부, 국립보건연구원, 한국보건복지인력개발원과 식품의약품안전평가원을 이전하고 지난 12월 20일 준공식을 가졌다. ▲ 이전으로 인한 효과와 의미는?단지조성은 단계적 추진계획에 따라 이행돼 왔다.제1단계 사업은 2008년까지 단지 기반공사, 기업체 분양 등 초기인프라 구축을 완료했고, 2010년 11월 기관 이전을 계기로 2단계 사업을 진행하게 됐다.이는 단지조성 사업이 보건의료 생산단지로서의 기능과 가동기반 구축을 통해 사실상의 경쟁력을 갖출 수 있는 생산가동 체계로의 전환을 의미한다.연구개발에서부터 연구개발 결과물의 상품화 과정에 이르는 전 과정간의 연계 프로세스 정착, 신기술 융합을 위한 협력체계 및 활동기반 구축단계로의 이행을 의미한다. 이 기간 동안 6대 국책기관 가운데 중 식품의약품안전청․식품의약품안전평가원은 식․의약품 안전성 확보와 의료기기 인․허가, 질병관리본부와 국립보건연구원은 질병예방, 독성시험 연구, 유전자질환 연구, 한국보건산업진흥원은 보건의료 R&D 활성화와 보건산업 육성, 그리고 한국보건복지인력개발원은 보건의료 전문가양성 기능 등을 수행하게 된다.또한, 핵심 연구지원시설의 하나인 의생명공학연구소는 산하 바이오연구센터 운영을 통해 각종 연구개발․기술지원을 하게 될 것이고, 인체자원중앙은행은 국가단위의 인체자원의 체계적 관리와 연계, 의과학지식센터는 의과학 지식의 체계적 관리를 통한 기초․응용연구의 지원, 그외 단지내 국제수준의 임상실험과 기술지원이 가능함으로써 사실상 연구개발에서부터 생산과 판매에 이르는 전 산업화과정의 성과가 가시화되는 단계로 볼 수 있다. 생명과학분야 전문가들은 오송단지가 본격적으로 가동하게 되는 2013년경에는 고용인구 1만6,000명, 수용인구 1만4,000명, 연간 산업생산액 2조 4,000억원, 소득증대 연간 2,600억원의 고용창출과 지역경제 활성화를 기대할 수 있을 것으로 전망된다.

임채규 2011.01.06

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)