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정책

심사평가원 김선민 원장, ‘고고챌린지’ 탈플라스틱 실천

건강보험심사평가원 김선민 원장이 14일 생활 속 플라스틱 사용을 줄이기 위한 실천 운동 ‘고고 챌린지’에 동참했다. 환경부에서 시작한 ‘고고 챌린지’는 SNS를 통해 진행하는 탈(脫)플라스틱 실천운동이다. 일회용품과 플라스틱을 근본적으로 줄이기 위해 생활 속에서 하지 말아야 할 일 1가지와 할 수 있는 일 1가지를 선정하고 후속 주자를 지목하는 챌린지 참여문을 SNS에 게시하고 있다. 송형근 국립공원공단 이사장의 지목을 받은 김선민 원장은 ‘일회용컵 사용하지 않는 잠깐의 수고, 다회용컵 사용으로 지구환경은 최고’라는 표어로 챌린지에 참여했다. 다음 대상자로 평소 친환경정책에 앞장서고 있는 감신 한국보훈복지의료공단 이사장, 권순만 한국보건산업진흥원 원장을 추천했다. 김선민 심사평가원장은 “코로나19로 인해 일회용 플라스틱 사용량이 급속히 증가한 상황에서, 일회용 플라스틱 사용을 줄이기 위한 노력에 심사평가원이 동참하겠다”며 “고고 챌린지 참여로 많은 분들이 이러한 노력에 동참하는 계기가 되길 바란다”고 전했다. 한편 심평원은 오는 7월 1일 사내 카페에 다회용컵을 도입하고 이를 사용하는 직원에게 소정의 포인트를 지급하는 정책을 실시할 예정이다.

이주영 2021.05.14
산업 /

스카이랩스, 시리즈B 225억원 투자 유치

글로벌 헬스케어 스타트업 스카이랩스(대표 이병환)가 시리즈B 라운드에서 225억원 규모의 투자를 유치했다. 누적 투자 유치 금액은 약 343억원이다. 이번 투자에는 에이티넘인베스트먼트, 모루자산운용, 수인베스트먼트캐피탈 등 기존 투자사와 함께 KB인베스트먼트, 한국투자파트너스, LB인베스트먼트 등 신규 투자사가 참여했다. 특히 다수의 국내 대형 투자사가 투자에 참여하면서 자사가 보유한 기술 경쟁력과 사업 역량을 높게 평가 받은 것으로 풀이 된다고 회사 측은 설명했다. 스카이랩스의 AI 기반 심장 모니터링 플랫폼 카트원(CART-I)은 심방세동 환자가 병원 밖에서 모니터링을 할 수 있도록 △반지 형태의 웨어러블 의료기기 △사용자 앱과 의사용 웹 플랫폼으로 구성됐다. 광혈류 측정 센서(PPG)를 통해 자동으로 손가락 내 혈류를 관측해 불규칙 맥파를 측정한다. 측정된 데이터는 클라우드에 전송돼 AI 분석을 통해 심방세동을 탐지 및 분석하고, 사용자 앱과 의사 전용 웹으로 결과를 전달하는 방식이다. 특히 제품 개발과 동시에 국내외 유수의 의료기관과 임상 연구를 해오며 심방세동 탐지 정확도를 입증해 왔다. 이를 통해 국내 식약처는 물론 유럽 의료기기 품목 허가 CE-MDD(Medical Devices Directive)를 획득했다. 한국기업으로는 유일하게 유럽심장학회(ESC) 초청을 받아 디지털 헬스 부문에서 2년 연속 1위, 2019 세계경제포럼에서 기술선도기업(Technology Pioneer)에 선정되는 등 글로벌 시장에서 기술과 경쟁력을 인정받고 있다. 이번 투자 유치를 통해 영국, 네덜란드, 독일, 미국 등 글로벌 임상 연구를 확대하고, 미국과 유럽 지사를 포함한 글로벌 마케팅을 강화해 해외 헬스케어 시장 공략에 나선다. 또한, 다양한 만성질환 모니터링 기능 허가 및 출시, 우수한 인력 채용도 진행할 계획이다. 이번 투자를 이끈 내과 전문의 출신의 심사역 KB인베스트먼트 김진용 이사는 “카트원은 단순 심박 수 및 심박 변이도를 넘어서 심장 리듬의 정교한 분석이 가능해 혈압, 산소포화도 등 중요 생체 징후의 연속 모니터링과 의료용 수준의 신호 분석이 가능한 가장 진보된 형태의 웨어러블 의료기기라고 판단된다”고 말했다. 또한 “만성질환 환자의 지속적인 관리를 위해 병원 밖에서도 연속적이고 정밀한 모니터링은 개인 맞춤형 미래 의료의 중요한 요소로 카트원이 이를 구현할 수 있을 것이라고 생각한다”고 밝혔다. 스카이랩스 이병환 대표는 “이번 투자 유치는 스카이랩스의 AI, 소프트웨어, 하드웨어에 대한 기술적 역량, 임상 연구 역량과 함께 카트 플랫폼의 가능성과 확장성을 검증받고 전 세계로 확대되고 있는 사업 역량에 대해 높은 평가를 받은 결과”라며 “이번 투자 유치를 발판으로 지금까지의 성장 속도보다 더욱 빠른 속도로 전 세계 병원 밖 만성질환 환자를 위한 헬스케어 시장을 근본적으로 변화시키겠다”고 밝혔다.

김정일 2021.05.14
병원·의료

경기도약사회, 다제약물관리 자문약사 온라인 설명회 열어

경기도약사회(회장 박영달), 여약사위원회(김희식 부회장, 조수옥 위원장)는 13일 2021년 다제약물관리사업 추진에 따른 지부소속 자문약사 대상 온라인(Zoom) 설명회를 개최했다고 밝혔다. 도약사회는 이번 설명회를 통해 사업 개요 및 복약상담 메뉴얼에 대해 안내하고, 실제 상담경험을 통한 노하우 등을 공유하는 시간을 가졌다. 이번 설명회에서 김희식 부회장은 2021년도 다제약물관리사업에 참여하는 경기도약사회 소속 자문약사 62명을 대상으로, 사업 개요와 서비스 모형, 그리고 동영상 교육프로그램 이수 및 상담결과 입력 등 핵심적인 사항에 대한 안내를 진행했다. 이어 조수옥 위원장은 대상자 가정방문 경험을 토대로 자문약사의 마음가짐과 준비사항 등에 대한 설명을 이어갔다. 다제약물관리사업은 오는 12월 말까지 경기지역 다제약물 복용자를 대상으로 가정방문 2회, 유선 또는 약국 방문상담 2회 등 모두 4회에 걸쳐 복약상태를 점검하고 상담, 복약 이행도 등을 평가하는 절차로 진행된다. 박영달 회장은 설명회에 앞서 “지역사회에서 약사 역할의 중요성을 알리는 첨병으로서 사업에 참가한 자문약사님들에게 감사드리며, 이러한 헌신과 봉사를 토대로 그에 걸맞는 수가 개선을 위해 노력하겠다”고 밝혔다. 이어 김희식 부회장은 “코로나19로 어려운 상황이지만, 열의를 가지고 참여해준 약사님들께 감사드린다”며 “약물이용에 어려움을 겪는 도민들에게 큰 도움이 될 것”이라고 강조했다.

이주영 2021.05.14
산업 /

EDGC, 국내 최초 파키스탄에 산전검사 ‘NICE’ 공급 계약

글로벌 유전체 기업 이원다이애그노믹스(주)(이하 EDGC)는 태아와 산모의 건강을 도모하고 아이 낳기 좋은 환경을 조성하는 산전검사 ‘나이스’ 서비스를 국내 최초로 파키스탄에 공급한다고 14일 밝혔다. EDGC는 파키스탄 국적 정밀의료 그룹인 써지메드 병원(Surgimed hospitalㆍ병원장 사헤드 알리 레자 리즈비)에 산전검사 ‘나이스’ 서비스를 시작해 신생아 희귀질환 유전자 검사 ‘베베진’ 등을 현지 거점병원 중심으로 기술이전 및 NGS 플랫폼 서비스를 확대한다는 계획이다. 써지메드 병원은 파키스탄 라호르에 위치한 종합병원이며, 써지메드 연구소는 현재 코로나19, HIV바이러스, 인간백혈구항원(HLA), 유전질환 등 파키스탄 검진·방역 최전선에서 활동하고 있다. ‘나이스’ 검사는 산모의 혈액 속에 존재하는 태아의 DNA를 분석해 태아 염색체의 수적인 이상(다운증후군, 에드워드증후군, 파타후증후군, 성염색체 이상 및 미세결실 등)을 안전하고 간편하게 검사할 수 있다. 임신 초기 10주차부터 검사가 가능하며 비침습이라 산모의 배를 바늘로 직접 찌르지 않고, 쉽고 안전하게 산모의 혈액만을 채집해 검사하기에 유산이나 양수파열 등의 위험성이 전혀 없다. 정확도 역시 기존 검사방법이 67~96%에 머무는 반면 나이스 검사는 99.9%에 이른다. 결과 또한 7~10일 이내로 빠르게 확인할 있다는 장점이 있다. 이런 이유로 나이스 산전검사는 한해 1285만여명의 신생아가 태어나는 동남아 시장에서 500%의 급성장세를 보이고 있다. 나이스는 아시아 최대 규모 제대혈뱅킹 상장사 코드라이프, 태국 최대 임상수탁기관 브리아와 함께 첨단 NGS서비스 공급계약을 맺고 홍콩, 인도네시아, 베트남, 말레이시아, 필리핀 등으로 서비스를 확대하고 있다. 파키스탄은 사촌간의 결혼이 빈번해 신생아가 선천적 결함을 안고 태어날 확률이 높은 편이다. 다운증후군인 경우 신생아 1,000명 중 80명 꼴로 발생하는 것으로 알려졌다. 써지메드 병원 의사 무하메드 사치프 샤킵 샤흐자드(분자유전학박사)는 “나이스 산전검사는 염색체 이상 여부를 99.9% 정확도로 판별할 수 있어, 파키스탄 산모와 신생아의 건강한 출산을 위한 선택”이라며 “나이스는 태아산전검사의 사각지대를 해소해 생명의 기운이 넘치는 파키스탄을 만드는데 많은 기여를 할 것”이라고 기대감을 내비췄다.

김정일 2021.05.14
산업 /

재이랩스, 대한의료인공지능학회 춘계 학술대회 참가

의료AI 전문 데이터라벨링 기업 재이랩스(대표 이준호)가 ‘2021 대한의료인공지능학회(KoSAIM) 춘계 학술대회’에 참여한다. 오는 21~22일 양일 간 온라인 및 오프라인에서 개최되는 이번 학술대회는 의료 분야와 접목된 인공지능 사례 발표와 함께 AI 기반 솔루션 및 의료 인공지능이 나아갈 방향 등에 대해 심도 있게 다루는 자리로 기획됐다. 재이랩스는 이를 통해 자사가 보유한 ‘메디라벨’ 솔루션의 고도화된 기술력을 소개하고 새롭게 업데이트된 기능을 발표하는 자리를 가질 예정이다. 학술대회 참가자들에게 메디라벨의 스마트 펜슬 기능, 3D필(Fill) 기능, 인터렉티브 세그멘테이션 기술 등의 시연을 생생히 전하는 것은 물론, 실제 라벨링 시간이 얼마나 단축되는지, 정확도를 얼마나 높였는지 등을 선보일 계획이다. 특히, 이번 학술대회에서는 메디라벨의 신규 출시 기능을 처음 공개해 주목된다. ‘스마트필(Fill)’ 기능은 특정 영역에 바운딩 박스를 치면 문제가 되는 부위(ROI)나 결절 등을 찾아내 자동으로 라벨링 해준다. 뼈나 장기 등 정상 구조물은 물론 뇌경색, 염증, 종양, 혈관 등 고난이도 영역에서도 높은 정확도를 보이는 것이 특징이다. 메디라벨은 현재 유수의 병원 연구진들이 데이터라벨링 프로그램으로 채택하고 있다. 이를 통해, 한 번의 클릭으로 원하는 픽셀을 자유롭게 선택해 세밀한 라벨링 작업을 지원하는 ‘스마트 펜슬’ 기능, 이미 라벨링된 데이터 몇 장만으로도 나머지 슬라이스를 예측할 수 있는 ‘3D Fill’ 기능 등을 연구에 활용 중이다. 메디라벨은 의료기기의 종류나 데이터의 포맷, 질병의 종류와 관계없이 의료 영상 데이터를 사용하는 다양한 분과의 여러 모달리티를 지원해 우수한 범용성을 자랑한다. 뇌 MRI, 근골격계 CT, 복부 및 흉부 CT 등 다양한 프로젝트에서 활용되고 있는 만큼, 학회에 참석하는 연구진 및 의료진들의 주목이 기대된다. 재이랩스 이준호 대표는 “딥러닝 AI 기반의 메디라벨은 의료 데이터를 빠르고 정확하게 가공할 수 있는 전처리 솔루션이자 의료 데이터 전문 시장을 선도하는 플랫폼으로 자리매김하고 있다”며 “이번 학술대회에 의료 인공지능 발전을 위한 각 분야 전문가들이 모이는 만큼 메디라벨의 기술력과 비전을 널리 알리는 기회가 될 수 있을 것”이라고 전했다.

김정일 2021.05.14
산업 /

에이티지씨, 獨 IDT사와 보툴리눔 톡신 CMO 계약

(주)에이티지씨(대표이사 장성수)는 최근 독일의 백신 및 생물학적 제제 전문 위탁생산 기업 IDT 바이오로지카사와 보툴리눔 톡신 제제 ‘ATGC-100’의 유럽 임상용 제품 및 상업용 제품에 대한 위탁생산 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약으로 에이티지씨는 기존에 제휴·계약된 국내외 생산 시설 이외에도 미국 FDA와 유럽 EMA로부터 인증 받은 생산 시설을 추가함으로써 보다 안정적으로 글로벌 시장 진출을 할 수 있게 됐다. 더욱이 IDT사는 존슨앤존슨/얀센 코로나19 백신, 아스트라제네카 코로나19 백신을 위탁생산하는 기업으로 최고 수준의 GMP시설과 생산 기술력, 품질관리 능력, 의약품 공급 관리능력을 보유한 기업이기 때문에 이번 위탁생산 계약은 에이티지씨에게 단순 CMO 계약 의미를 넘어 최고 품질의 제품을 안정적으로 공급받을 수 있는 개런티를 확보했다는 설명이다. 에이티지씨 장성수 대표이사는 “이번 위탁생산 계약은 ATGC-100 제품의 조속한 유럽 진출을 위한 전략적 제휴이고 IDT사와 계약으로 다국적 임상에 필요한 임상용 제품과 이후의 상업용 제품을 원활하게 공급받을 수 있게 됐다”며 “유럽 임상을 시작으로 미국, 중국 등에서 빠르게 출시될 수 있도록 글로벌 라이선스아웃 계약 등 적극적인 제휴를 통해 오픈이노베이션 할 수 있도록 최선의 노력을 다할 것”이라고 밝혔다. 에이티지씨가 국내에서 개발하고 있는 보툴리눔 톡신 제제 2종 중 ‘ATGC-100’은 보툴리눔 톡신 A-Complex형 제품으로 임상 3상 시험 결과 분석을 진행 중이고, 두 번째 제품인 ‘ATGC-110’은 비독소 단백질을 제거한 150kDa의 순수한 독소 단백질만을 정제해 만드는 제품으로 약효는 유지하면서 내성 발현 가능성을 낮춰 안전성을 확보한 보툴리눔 톡신 A-Pure형 제품으로 올해 내 임상 3상 진입을 목표로 하고 있다. 회사 관계자는 “오랜 시간 동안 유럽시장 진출을 준비해 왔고, 생산 현지화를 위한 유럽 위탁생산 전문업체 계약 체결로 유럽지역에 대한 판권 계약 및 임상 시험을 구체화할 것”이라며 “현재 다수 제약·바이오 회사와 ATGC-100에 대한 유럽지역을 포함한 글로벌 판권계약에 대한 논의를 진행해 오고 있고 올해 내에 결정하겠다”고 밝혔다.

김정일 2021.05.14
산업 /

씨앤팜 ‘CP-COV03’, 코로나19 게임체인저 될까

현대바이오(대표 오상기)는 대주주인 씨앤팜의 연구고문인 최진호 단국대 석좌교수가 13일(현지시간) 중국 광저우에서 열린 아시아 학술회의(SCA)에서 ‘코로나19 게임체인저 약물’이란 연구결과를 발표했다. 이 자리에서 최진호 교수는 지난 2월 전북대 인수공통전염병연구소가 코로나19 감염 동물을 대상으로 수행한 씨앤팜의 코로나19 경구치료제 CP-COV03의 효력실험 결과와 관련 데이터를 공개했다. 동물실험에서 니클로사마이드의 효능 확인을 위해 비(非)투약 대조군과 투약 실험군의 혈중 바이러스 수치를 비교한 결과, 대조군은 감염 3일차에 혈중 바이러스 수치가 최고를 기록하고 4일차부터 감소하기 시작했으나, 5개 실험군은 같은 날 최저치를 기록해 대조를 이뤘다. 특히 실험군 중에서 투약량이 가장 적은 25mg/kg 투여군에서는 바이러스 수치가 ‘0’ 또는 '0’에 근접할 정도로 뚜렷한 항바이러스 효능이 확인됐다. 대조군과 실험군 간의 혈중 바이러스 수치 차이는 실험군에 투여한 니클로사마이드의 △바이러스 복제 억제 △바이러스 제거 기작에서 비롯된 것으로, 이는 구충제인 니클로사마이드를 경구용 항바이러스제로 약물재창출이 가능함을 생체실험을 통해 세계에서 처음으로 입증한 것이라는 설명이다. 씨앤팜 김경일 CTO는 “다른 치료제와 달리 진정한 항바이러스제는 혈중최대농도(Cmax)와 바이러스 활성을 50% 억제하는 유효농도(IC50) 이상으로 혈액에서 약물이 얼마나 오래 유지하느냐를 반드시 확인한다”며 “혈중최대농도와 IC50 농도 간 차이도 중요하다. 그 차이가 클수록 항바이러스제로 성공할 가능성이 커지기 때문”이라고 설명했다. 씨앤팜 CP-COV03는 동물실험에서 1회 투여로 IC50 이상 유효농도를 24시간 넘게 유지한 가운데 Cmax는 약 300배를 기록해 항바이러스제로 성공 가능성이 더욱 큰 것으로 회사 측은 기대하고 있다.

김정일 2021.05.14
산업 /

티앤알바이오팹, 바이오프린터 관련 장치·기술 등 국내 특허

3D 바이오프린팅 전문 기업 (주)티앤알바이오팹(대표이사 윤원수)이 바이오프린터 장치 및 기술 등 3건에 대한 국내 특허 취득을 완료했다고 각각 공시했다. 특허를 획득한 기술은 △회전형 3D 프린팅 조형판 및 이를 포함하는 3D 프린터 장치 기술 △바이오 클린 벤치 시스템 △바이오 접착제가 전처리된 3차원 조직체 배양 및 테스트 장치 등이다. 우선 ‘회전형 3D 프린팅 조형판 및 이를 포함하는 3D 프린터 장치’는 기존 자사의 프린터에 정밀 회전형 베이스를 개발 및 적용한 것으로, 인공혈관, 인공기도(氣道) 등 직경 1mm 이상의 도관형 구조체를 정밀하게 프린팅할 수 있으며 1대의 프린터에서 다양한 형상의 구조체를 통합적으로 프린팅할 수 있는 장치이다. 티앤알바이오팹은 현재 이 기술 및 장비를 통해 인공혈관 개발을 진행하고 있다. ‘바이오 클린 벤치 시스템’ 기술은 최적의 바이오프린팅을 위한 클린룸 환경을 조성하는 기술이다. 기존의 일부 바이오프린터는 외부에 노출돼있거나 바이오프린터 자체에만 하우징(보호틀)을 적용하고 있어 프린팅된 샘플을 배양 또는 분석하기 위해서는 별도의 클린 벤치 작업대로 이동해야 하는데, 이 이동 과정은 샘플의 오염 가능성을 높이는 요인이 된다. 티앤알바이오팹은 이 특허 기술을 통해 자사 3D 바이오프린터와 클린 벤치 시스템을 통합함으로써 프린팅, 세포 배양, 분석 등의 프로세스를 무균 환경의 한 공간에서 모두 가능케 했다. 회사는 이 기술을 적용한 자사의 3D 바이오프린터를 서울성모병원 세포생산실과 신촌 연세대학교 의과대학 세포치료실에 설치해 환경 검사까지 마쳤으며, 이는 클린형 3D 바이오프린터를 바이오 의약품 GMP 시설에 구축한 국내 첫 사례이다. ‘바이오 접착제가 전처리된 3차원 세포 조직체의 배양 및 테스트 장치’는 프린팅되는 3차원 세포 조직체의 수축을 방치해 형상을 유지시킬 수 있는 장치로, 이 기술을 통해 Organ-on-a-chip(장기 칩) 및 인공피부 모델 등 3차원 세포 조직체가 포함된 제품 내에서 조직체의 형장을 안정적으로 유지시킴으로써 해당 제품의 신뢰성 및 사용기한을 향상시킬 수 있을 것으로 기대된다. Organ-on-a-chip이나 피부 모델은 약물의 효능 및 독성을 평가하기 위해 인공장기 또는 인공피부 등을 활용하는 분야이다. 티앤알바이오팹은 분석의 신뢰성과 정확성이 보다 향상된 제품을 개발하기 위해 3D 바이오프린팅 기술을 활용하고 있으며, 피부 오가노이드 등을 제작할 때 수축 현상으로 인해 세포가 변형되는 것을 방지하기 위해 이 특허 기술을 적용하고 있다. 티앤알바이오팹 관계자는 “3D 바이오프린터로 구현할 수 있는 다양한 인공조직 및 오가노이드(장기유사체, 인공장기) 제품의 상용화를 앞당기기 위해 관련 기술을 고도화하고 각각의 개별 장치 및 시스템을 업그레이드하는 데 매진하고 있다”며 “독자적인 여러 특허 기술을 바탕으로 혁신 제품을 개발 및 출시함으로써 기업 가치를 지속적으로 높여나가겠다”고 밝혔다.

김정일 2021.05.14
글로벌

非마약성 수술 후 통증 관리 복합제 FDA 승인

수술 후 최대 72시간까지.. 미국 캘리포니아州 레드우드 시티에 소재한 전문 제약기업 헤론 테라퓨틱스社(Heron Therapeutics)는 수술 후 통증 관리 복합제 ‘진렐레프’(Zynrelef: 부피바카인+멜록시캅)가 FDA의 허가를 취득했다고 13일 공표했다. ‘진렐레프’는 건막류 절제술, 서혜부(鼠蹊部) 탈장 봉합술 및 무릎 인공관절 수술 등을 받은 성인환자들에게서 최대 72시간까지 수술 후 진통효과가 지속적으로 나타날 수 있도록 하기 위해 연조직 또는 관절 주위에 점적(點滴) 주입하는 서방용 액제이다. 최초이자 유일한 서방형 이중작용 국소 마취제인 ‘진렐레프’는 국소 마취제 부피바카인(bupivacaine)과 저용량의 비 스테로이드성 항염증제(NSAID) 멜록시캄(meloxicam)의 고정용량 복합제이다. 부피바카인 및 멜록시캄 복합제는 현재 표준요법제로 사용 중인 부피바카인 액제에 비해 환자들에게서 중증 통증을 포함한 통증을 괄목할 만하게 감소시켜 줄 뿐 아니라 수술 후 마약성 진통제를 필요로 하지 않는 환자 수를 크게 증가시켜 주는 등 시너지 효과를 나타낼 수 있을 것으로 보인다. 헤론 테라퓨틱스社의 베리 쿼트 대표(팜디)는 “이번에 ‘진렐레프’가 허가를 취득한 것은 환자와 의료인 뿐 아니라 통증 관리를 위해서도 고무적인 성과가 도출되었음을 의미한다”면서 “수술 후 통증을 최대 72시간 동안 감소시켜 줄 수 있게 된 데다 다수의 환자들이 수술 후 마약성 진통제를 필요로 하지 않게 될 것이기 때문”이라는 말로 의의를 강조했다. 그는 뒤이어 “우리가 이미 항구토제 ‘신반티’(Cinvanti: 아프레피탄트 주사제)를 병원시장에 성공적으로 발매하는 등 강점을 보유한 만큼 오는 7월까지 ‘진렐레프’가 각급 병원에 안착될 수 있도록 할 것”이라고 덧붙였다. ‘진렐레프’는 엄격한 임상 3상 시험을 통해 부피바카인 액제에 비해 우위성이 입증된 최초이자 유일한 수술 후 통증 관리제이다. 실제로 ‘진렐레프’는 최대 72시간까지 지속적인 수술 후 통증 완화효과를 나타낸 데다 마약성 진통제를 필요로 하는 경우를 감소시켰고, 부피바카인 액제를 사용했을 때에 비해 마약성 진통제가 불필요한 환자 수가 크게 증가한 것으로 입증됐다. 총 1,000명 이상의 피험자들을 충원해 진행되었던 일련의 임상시험에서 가장 빈도높게 수반된 ‘진렐레프’의 부작용을 보면 변비, 구토 및 두통 정도가 관찰됐다. 미시간州에 산재한 보몬트 의료원의 마취과 전문의 로이 G. 소토 박사는 “수술 후 처음 3일 동안이 환자들에게 가장 극심한 수술 후 통증이 수반되는 시기여서 대다수가 통증을 관리하기 위해 마약성 진통제를 투여받고 있는 형편”이라면서 “통증과 마약성 진통제 사용을 인상깊게(impressive) 감소시킨 것으로 입증된 ‘진렐레프’가 허가를 취득함에 따라 다수의 환자들이 마약성 진통제를 사용하지 않고 회복할 수 있도록 도움을 제공할 중요하고 새로운 대안을 확보하게 됐다”는 말로 의의를 강조했다. 그는 또 “지난해 마약성 제제 관련 사망사례가 급격히 증가함에 따라 마약성 제제 노출빈도를 낮추고, 수술 후 마약성 제제 처방건수를 감소시키는 데 기여하면서 통증을 관리할 수 있도록 해 줄 안전하고, 효과적인 비 의존성 치료대안의 중요성이 부각되어 왔던 상황”이라고 상기시키기도 했다. 정형외과의사협회(OA LLP)의 앨런 렉터 박사는 “미국에서 매년 약 5,000만명이 각종 수술을 받고 있는 가운데 이들 중 최대 67% 정도가 마약성 진통제를 투여받고 있다”며 “불충분한 수술 후 통증 관리는 환자들의 취약한 수술성과와 밀접한 관련이 있고, 공중보건에 상당한 부담을 유발할 뿐 아니라 환자 회복 또한 지연시키고 있는 것이 현실”이라고 언급했다. 이에 따라 ‘진렐레프’가 허가를 취득한 것을 계기로 환자들의 불필요한 수술 후 마약성 제제 노출을 감소시키고, 나아가 근절될 수 있도록 힘을 기울여 나갈 것이라고 렉터 박사는 덧붙였다.

이덕규 2021.05.14
산업 /

휴마시스, 코로나19 자가검사 키트 서울시 공급

현장형 신속검사 전문기업 휴마시스(주)(대표이사 차정학)가 13일자로 코로나19 자가검사 키트 약 20만개를 서울시에 공급한다. 이날 휴마시스에 따르면, 이번에 공급하는 자가검사키트는 지난달 식품의약품안전처로부터 자가검사 키트의 조건부 허가를 획득한 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’ 제품이다. 서울시는 코로나19 확산 방지를 위한 선제적 검사를 위한 목적으로 콜센터 및 물류센터 등에 코로나19 자가검사 키트 약 20만개를 우선 지원하는 내용의 시범사업을 추진하고 있으며, 이에 따라 휴마시스가 해당 물량을 공급하게 된다. 서울시는 이번 시범사업을 통해 공급되는 휴마시스의 코로나19 자가검사 키트의 소요 추이에 따라 추가 납품 요청의 가능성도 있다고 밝혔다. 휴마시스 관계자는 “이번 서울시 공급이 원활히 이루어지도록 납기일정을 준수하고 필요한 상황에 따라 최대한 지원할 예정이며, 코로나19 확산 방지 및 예방을 위해 함께 노력하겠다”고 밝혔다.

김정일 2021.05.14
병원·의료

데이셀, 미세먼지·스트레스 탈모 걱정에 추천 제품은

탈모는 중장년층의 최대 고민 중 하나였다. 하지만 최근 2030의 젊은 층에서도 탈모가 나타나면서 두피와 모발 케어로 대비하는 이들이 늘고 있다. 젊은 층의 탈모의 가장 큰 원인은 스트레스와 미세먼지이다. 미세먼지가 모공을 막게 되면 두피에 자극을 줘 염증을 일으킬 수 있고 탈모로 발전할 수 있기 때문이다. 탈모에 대한 수요가 증가함에 따라 다양한 탈모 증상 완화 샴푸 제품이 출시되고 있다. 이에 약국 전문 화장품 브랜드 데이셀코스메틱(주)(대표 박귀홍)의 독일산 맥주효모추출물을 넣어 탄력 있는 모발 케어를 도와주는 ‘구트하르 허니비어 51 샴푸 앤 트리트먼트’를 추천한다. 이 제품은 식약처 인증을 받은 탈모 증상 완화 기능성 샴푸이며 실리콘 성분이 들어가지 않은 샴푸로 모공을 막을 수 있는 실리콘 유래 성분 대신 식물성 계면활성제를 사용해 모공 속 쌓인 노폐물을 깨끗하게 제거해 준다. 게다가 두피를 보호하는 지질막층을 만들어 수분과 유분의 밸런스를 케어해주기 때문에 가렵거나 건조해지지 않게 도와준다. '구트하르 허니비어 51 샴푸 앤 트리트먼트'는 모발의 건강한 성장을 방해하고 모발의 생장주기 단축, 두피 건강 저하를 촉진하는 두피열을 낮춰 건강한 두피 환경을 조성하는데 도움을 준다. 더해서 샴푸 후에도 빳빳해지지 않고 부드러운 머릿결을 연출해 주어 별도의 린스나 트리트먼트 제품을 사용하지 않아도 되는 편리성도 있다. 여기에 독일산 맥주효모추출물 51%와 뉴질랜드산 마누카꿀추출물 12,000ppm, 탈모 증상 완화 기능성 원료와 각종 보습 성분을 함유하고 있다. 맥주효모추출물은 모발 생장에 필요한 단백질 함량이 높은 원료로 많은 인기를 받고 있는 헤어 케어 성분이다. 마누카꿀추출물은 UMF라는 독특한 천연물질을 가지고 있어 모발과 두피에 리컨디셔닝 효과를 부여해 건강한 환경 조성에 도움을 준다. 데이셀코스메틱 관계자는 “탈모 케어를 위해서 각종 노폐물이 쌓이지 않게 저녁에 샴푸하는 것을 추천한다. 두피가 깨끗해야 건강하고 탄력 있는 모발이 자라날 수 있다”며 “구트하르 허니비어 51 샴푸 앤 트리트먼트의 풍부한 영양과 부드러운 윤기로 글래머러스한 볼륨감을 가진 헤어로 케어하면 좋겠다”고 전했다. 한편, 누적 판매 수량 3만 7천 개 이상 판매된 스테디셀러로 데이셀몰에서 만나볼 수 있다.

김정일 2021.05.14
산업 /

한국파마, 1분기 매출 179.3억…전년동기비 7.9%↑

한국파마는 5월 분기보고서 기준 2021년 1분기 매출 179억 3,000만 원으로 전년동기 대비 7.9% 증가했다.2021년 1분기 영업이익은 12억 3,000만 원으로 전년동기 대비 5,000만 원 증가(+3.8%)했고, 전기대비 7억 6,000만 원 증가(+163.8%)했다.순이익은 8억 8,000만 원으로 전년동기 대비 1억 4,000만 원 증가(+18.6%) 했고, 전기대비 3억원 6,000만 원 증가(69.6%)했다.판매관리비는 72억 원으로 전년동기비 1.9% 증가했고, 전기대비 4.3% 감소했다. 매출액 대비 판관비 비중은 40.2%로 전년동기 대비 2.4%p 감소했고, 전기대비 2.2%p 감소했다.상품매출은 20억 3,000만 원으로 전년동기비 11억 원 증가(+114.6%)했고, 전기대비 5억 원 증가(+28.9%)했다.연구개발비는 15억 원으로 전년동기 대비 10.6% 증가했고, 전기대비 102.2% 증가했다. 매출액 대비 연구개발비 비중은 8.4%로 전년동기 대비 0.2%p 증가했고, 전기대비 4.2%p 증가했다.해외매출·수출은 4억 9,000만 원으로 전년동기 대비 24.5% 감소했고, 전기대비 1억 원 감소(-17%)했다. 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 2.7%로 전년동기 대비 1.2%p 감소했고, 전기대비 0.6%p 감소했다.

최윤수 2021.05.14
산업 /

휴젤, MEVOS 국제미용성형학회서 ‘레티보’ 우수성 발표

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(주)(대표집행임원 손지훈)이 현지 시간으로 지난 7일부터 9일까지 중국 항저우에서 열린 ‘MEVOS 국제미용성형학회(Mevos International Congress of Aesthetic Surgery and Medicine)’의 발표자로 참가, 회사 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(Letybo, 수출명)’의 우수성에 대해 소개했다고 14일 밝혔다. 휴젤이 발표자로 나선 MEVOS 국제미용성형학회는 지난 2012년 처음 개최된 이래 매 회 6천여 명 이상이 참석하고 있는 명망 높은 학회다. 미용, 성형 분야 학술 포럼 진행 외에도 의료기관 운영 및 관리와 같은 의료미용 관련 다방면의 프로그램을 운영, 미용부터 의료 분야에 이르는 통합적인 콘텐츠 제공으로 세계적인 학회로 자리매김했다. 올해는 5월부터 11월까지 항저우, 청두, 광저우 지역 순서로 3회에 걸쳐 진행되며 이번 항저우 학회에는 총 133개 업체, 1만2천여명이 참석했다. 이번 학회에서 휴젤은 행사 이튿날인 8일 진행된 ‘이노베이션 포럼(Innovation Forum)’의 발표자로 나섰다. ‘미용, 성형 분야 신소재와 기술(Application of new materials and Technology Forum)’을 주제로 진행된 해당 포럼에는 휴젤의 중국 현지 파트너사이자 중국 병원 의약품 시장 3위 제약사 ‘사환제약’의 브랜드 매니저 카리나(Carina)가 연자로 참여했다. 이날 발표에서는 트렌드 변화 선도와 뛰어난 제품 기술력으로 미용·성형 시장의 글로벌 강자로 도약한 한국의 대표 보툴리눔 톡신이자, 1위 제품인 레티보의 우수성과 안전성에 대해 설명하는 시간을 가졌다. 문턱 높은 중국 보툴리눔 톡신 시장의 허가를 취득한 전 세계 네 번째 제품인 만큼 레티보에 대한 참가자들의 높은 관심과 호응이 이어졌다. 이번 포럼뿐만 아니라 현지 시장에서도 레티보에 대한 긍정적인 반응이 이어지고 있다. 실제로 지난 2월 중국 온라인 론칭회를 기점으로 현지에서 본격적인 유통이 시작된 레티보는 중국 소비자들의 수요에 맞춘 프리미엄급 제품력과 합리적인 가격을 바탕으로 출시와 동시에 빠르게 현지 시장에 침투하고 있다. 휴젤은 레티보의 현지 유통 약 3개월 여 만에 1,100여 개 병의원에 진출, 특히 중국 5대 대형 체인 병원으로 꼽히는 △메이라이 △옌텐메이 △에스타 △이메얼에 제품을 공급하는 성과를 거뒀다. 남은 1개 병원 체인인 안젤라 역시 5월 내 입점이 예정돼 있다. 휴젤 관계자는 “현지 소비자들의 수요에 맞춘 뛰어난 제품력과 현지 맞춤형 마케팅 전략을 통해 중국에서의 유통이 본격화된 지 불과 3개월여 만에 빠른 속도로 시장 점유율을 높여가고 있다”며 “향후에도 지속적으로 중국 소비자들과 소통할 수 있는 기회를 확대, 현지 시장에서 레티보의 경쟁력을 키워나갈 예정”이라고 말했다.

김정일 2021.05.14
글로벌

다나베, 지난해 585억엔 영업손실…2년연속 영업적자

다나베미쓰비시 제약은 지난해(2021년 3월기) 결산에서 585억엔의 영업손실을 기록했다고 최근 발표했다. 2020년도 상반기 619억엔의 영업손실에서 적자폭을 축소하긴 했지만, 연결자회사인 이스라엘 뉴로담사가 파킨슨병치료약으로 적응취득을 목표한 ‘ND0612’가 코로나19의 영향으로 개발이 지연되어 불가피하게 계획이 변경됨에 따라 감손손실 845억엔을 계상한 영향이 컸던 것으로 분석된다. 또, 궤양성대장염 적응을 목표로 한 개발후보품 ‘MT-5745’의 개발중지로 39억엔 감손손실도 계상됐다. 다나베미쓰비시는 2020년 3월기에도 61억엔의 영업손실을 낸 바 있어 2년 연속 영업적자를 기록했다. 한편, 매출액은 전년동기 대비 0.5% 감소한 3,778억엔을 기록했다. 일본국내 전문의약품 매출은 0.3% 감소한 3,130억엔이었다. 실적을 견인해온 류마티스관절염약 ‘레미케이드’는 동기대비 80억엔이 감소한 454억엔에 그쳤지만, 궤양성 대장염 적응추가를 취득한 ‘스텔라라’가 62억엔 증가한 322억엔의 매출을 기록했고, 당뇨병약이 성장했다. 다나베미쓰비시는 2022년3 월기에는 전년동기 대비 7.9% 증가한 4,075억엔을 예상했다.

최선례 2021.05.14
산업 /

테라젠이텍스, 1분기 매출 374억…전년동기비 13.6%↑

테라젠이텍스는 5월 분기보고서 연결기준 2021년 1분기 매출 374억 원으로 전년동기 대비 13.6% 증가했다.2021년 1분기 영업이익은 -1억 원으로 전년동기 대비 적자로 변환됐고, 전기대비 적자가 지속됐다.순이익은 -7억 원으로 전년동기 대비 적자가 지속됐고, 전기대비 적자가 지속됐다.판매관리비는 136억 원으로 전년동기비 60.7% 증가했고, 전기대비 26.1% 감소했다. 매출액 대비 판관비 비중은 36.4%로 전년동기 대비 10.7%p 증가했고, 전기대비 12.1%p 감소했다.상품매출은 193억 원으로 전년동기비 18억 원 증가(+10.4%)했고, 전기대비 9억 원 증가(+4.9%)했다.연구개발비는 16억 원으로 전년동기 대비 31.7% 증가했고, 전기대비 15.2% 감소했다. 매출액 대비 연구개발비 비중은 4.2%로 전년동기 대비 0.6%p 증가했고, 전기대비 0.7%p 감소했다.해외매출·수출은 15억 원으로 전년동기 대비 121.9% 증가했고, 전기대비 26억 원 증가했다. 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 4%로 전년동기 대비 1.9%p 증가했다.

최윤수 2021.05.14
산업 /

목암연구소, 사이러스 테라퓨틱스와 공동연구 협약

목암생명과학연구소(소장 정재욱, 이하 목암연구소)는 지난 13일 사이러스 테라퓨틱스(대표이사 김병문)와 ‘ARM(Antibody Recruiting Molecule)’ 플랫폼을 활용한 항암제 공동연구 협약을 체결했다고 14일 밝혔다. 협약식에는 정재욱 목암생명과학연구소장, 김병문 사이러스 테라퓨틱스 대표 등 양측 주요 관계자가 참석했다. 이번 공동연구에서 목암연구소는 타깃 발굴, 선도물질 선정, 물질 효력 평가를 위한 ‘in vitro/in vivo 연구’ 부문 등을 담당하고, 사이러스 테라퓨틱스는 선도물질의 디자인, 합성, 구조 활성관계(SAR) 연구를 진행해 최적의 전임상 후보물질을 도출하는 과정을 담당할 예정이다. 연구소 측은 지속적인 항암 연구를 통해 축적해 온 기술과 경험에 더불어 사이러스 테라퓨틱스의 화합물질 개발에 대한 다양한 경험과 노하우로 ‘ARM’ 플랫폼 기반 항암제 개발 공동연구에 시너지를 낼 수 있을 것으로 기대한다고 설명했다. 국내에서 잘 알려지지 않은 새로운 치료적 접근방식(modality)인 ‘ARM’은 목암연구소가 지난해부터 항암제 및 자가면역질환 치료제 개발에 적용하고 있는 플랫폼 기술이다. 이 기술은 타깃 질환 세포에 결합하는 동시에 체내 항체의 결합을 유도하는 두 파트의 저분자 물질로 구성돼 있다. ‘링커(linker)’를 중심으로 한쪽에는 타깃 질환 세포의 수용체에 결합하는 분자가, 다른 한쪽에는 항체와 결합을 유도하는 분자가 붙어있는 형태다. 이러한 ‘ARM’ 플랫폼을 통해 면역세포가 활성화돼 특정 질환 세포를 효과적으로 공격하도록 유도하는 전략이다. 김병문 사이러스 테라퓨틱스 대표는 “이번 공동연구는 저분자 화합물에 기반해 기존 약물로 표적하기 어려웠던 치료 타깃(undruggable targets)에 접근하고, 새로운 모달리티로 넓혀가는 R&D 역량 확장의 일환”이라며 “목암연구소의 축적된 Biology 역량과 사이러스의 글로벌 Medicinal Chemistry 역량의 시너지를 기대한다”고 말했다. 정재욱 목암생명과학연구소장은 “새로운 모달리티를 활용해 기존 항암제가 가진 한계를 극복하고, 신약개발을 통한 환자의 삶의 질 향상을 목표로 한다”며 “연구 기획 단계부터 진행된 새로운 공동연구 형태가 국내에서도 활발하게 시행돼 더 많은 협력의 형태로 발전하길 기대한다”고 밝혔다.

김정일 2021.05.14

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