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정책

코로나19 신규확진 1,441명…1,500명 아래로

코로나바이러스감염증-19 신규 확진자 수가 1,500명 아래로 감소했다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 21일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 1,430명, 해외유입 사례는 11명으로 총 신규 확진자는 1,441명, 총 누적 확진자는 34만7,529명이라고 밝혔다. 방대본에 따르면 의심신고 검사자 수는 4만7,275명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 6만8,589건, 비수도권 임시선별검사소 검사 건수는 7,926건으로 총 검사 건수는 12만3,790건이다. 신규 격리해제자는 1,148명으로 총 31만7,755명이 격리해제됐고, 현재 2만7,065명이 격리 중이다. 위중증 환자는 349명, 사망자는 11명으로 누적 사망자는 2,709명, 치명률은 0.78%이다. 지역별로 살펴보면 수도권에서는 서울 502명, 경기 523명, 인천 104명 등 총 1,129명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 충북 57명, 충남 44명, 경북 35명, 강원 31명, 부산 29명, 대구 26명, 경남 19명, 광주 15명, 전남 12명, 전북 10명, 대전‧세종 8명, 제주 6명, 울산 1명 순으로 총 301명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 21일 0시 기준 1차 접종은 6만8,492명으로 총 4,058만4,013명이 1차 접종을 받았고, 이 중 32만1,965명이 접종을 완료해 총 3,459만3,403명이 접종을 완료했다고 밝혔다.

이주영 2021.10.21
인천성모병원, ‘아동학대 전담의료기관’ 지정

가톨릭대학교 인천성모병원(병원장 홍승모 몬시뇰)은 지난 19일 부평구청(구청장 차준택)과 ‘아동학대 전담의료기관 지정 업무 협약’을 체결했다고 21일 밝혔다. 협약식에는 인천성모병원 홍승모 몬시뇰 병원장, 고동현 행정부원장과 부평구청 차준택 구청장, 김순영 문화복지국장 등 양 기관 주요 관계자가 참석했다. 이날 양 기관은 부평구 내 학대 피해 아동의 회복 지원과 피해 아동의 안전 확보를 위한 민·관 협력체계를 구축했다. 인천성모병원은 △학대 피해 아동에게 신속한 의료서비스 제공 △진료 중 아동학대 의심사례 발견 시 즉시 신고 △학대 피해 아동에 대한 의료비 및 심리치료비 사후 납부 △필요 시 아동학대 판정을 위한 통합사례회의 참여 등을 약속했다. 홍승모 몬시뇰 가톨릭대 인천성모병원 병원장은 “학대 피해 어린이들이 보다 신속하고 안전하게 치료받을 수 있도록 전문적인 의료대응체계를 구축해 나가는 한편, 신체·정서적으로 건강하게 성장할 수 있도록 힘쓰겠다”고 말했다. 차준택 부평구청장은 “이번 협약을 통해 신고 접수 및 출동 단계부터 의료서비스까지 일원화돼 보다 신속하고 체계적인 대응이 가능하게 됐다”며 “두 기관이 협력해 어린이들이 행복하고 아동학대 없는 안전한 도시 부평을 만들 수 있도록 적극 노력하겠다”고 다짐했다.

김정일 2021.10.21
정책

심평원, DUR 10년 성과 조명하는 국제 행사 개최

건강보험심사평가원(원장 김선민)은 오는 26일부터 28일까지 3일간 ‘HIRA, 의약품안전관리 환경조성 10년 성과와 국제 동향’을 주제로 한 2021년도 국제심포지엄과, 심사평가원의 기능과 역할을 국제사회와 공유하기 위한 국제연수과정을 온라인으로 개최한다고 밝혔다. 심평원이 주최하는 국제심포지엄은 보건의료 분야 정책현안에 대한 국내·외 전문가들의 의견 교환을 위한 토론의 장으로, 2005년부터 개최되고 있다. 올해는 DUR시스템 운영 10주년을 맞이해 그간의 DUR 시스템의 역할과 운영 성과를 국제 사회에 알리고, 의약품안전관리 환경조성에 관심 있는 국가들과 미래 발전방향을 논의하기 위해 마련됐다. 2021년 국제심포지엄은 김선민 심평원장의 개회사를 시작으로, 류근혁 보건복지부 차관, 김민석 보건복지위원회 위원장, 국민의힘 서정숙 국회의원의 축사가 이어진다. OECD Nicolaas Klazinga 보건의료 질 지표 프로젝트 책임관의 기조연설 이후, 심평원 김철수 DUR관리실장, 서울대학교 박병주 교수, OECD Jillian Oderkirk 박사, 사우스오스트레일리아대학 Libby Roughead 교수, 덴마크 보건데이터국 Lars Seidlin Knutsson 팀리더의 발표에 이어 실시간 토론이 진행될 예정이다. 행사 2~3일차에는 전략적 구매자로서의 기능과 역할을 주제로 온라인 국제연수과정이 진행되며, 참석자들을 대상으로 심평원의 보건의료지출 관리 경험과 지식을 공유할 예정이다. 행사 2일차에 마련된 한·중앙아 세션에서는 타지키스탄을 포함한 중앙아시아 국가의 보건의료전문가들이 해당국가의 공공보건 제도 및 의료보장시스템 현황을 발표하는 시간을 가진다. 심포지엄은 한국어와 영어로 동시통역되며, 연수과정은 영어로 진행된다. 심포지엄과 연수과정에 관심 있는 국민은 누구나 오는 24일까지 홈페이지(www.globalhira.or.kr)에서 사전등록 후 무료로 모든 과정에 참여할 수 있다.

이주영 2021.10.21
글로벌

美, 학부모 60% “자녀에 코로나 백신 맞히겠다”

5~11세 자녀를 키우는 부모들 3명당 2명 꼴로 ‘코로나19’ 백신의 연소자 연령대 접종이 허용될 경우 접종시킬 계획을 갖고 있는 것으로 나타났다. 이 같은 내용은 총 225개 환자, 요양보호사, 가족, 각종 공동체, 의료인, 고령자, 퇴역군인, 응급구조요원 및 과학자 대변기구들과 전미 보건‧양호교사협회(NASN)로 구성된 ‘코로나19 백신 교육‧형평성 프로젝트’가 시장조사기관 입소스社(Ipsos)에 의뢰해 최소한 1명의 5~18세 연령대 자녀를 둔 성인 총 1,014명을 대상으로 지난달 22~28일 온라인상에서 진행한 후 지난 14일 공개한 설문조사 결과에서 드러난 것이다. 조사결과를 보면 5~18세 연령대 취학 아동‧청소년을 둔 부모들의 경우 60%가 대면수업이 가능케 하기 위해 자녀에게 ‘코로나19’ 백신을 접종받도록 하겠다고 답변해 눈길을 끌었다. 자신이 백신을 접종받았던 부모들의 경우에는 이보다 더 높은 78%가 대면수업을 위해 자녀에게 ‘코로나19’ 백신을 맞히겠다고 답한 가운데 12~18세 연령대 자녀를 둔 부모들로 범위를 좁히면 86%가 자년의 백신 접종을 지지한 것으로 나타나 고개가 끄덕여지게 했다. 다만 거주지역별로 부모들의 자녀에 대한 백신 접종 지지율에 차이가 나타나 서부 지방 거주자들의 경우 69%로 가장 높게 나타난 반면 북동부 지방 거주자 63%, 남부 지방 거주자 60%, 중서부 지방 거주 48% 등으로 편차를 보였다. ‘코로나19 백신 교육‧형평성 프로젝트’의 베스 바타글리노 공동의장은 “대다수의 부모들이 접종이 가능케 되었을 때 자녀에게 ‘코로나19’ 백신을 맞힐 계획을 갖고 있는 것으로 나타난 것은 고무적이지만, 부모들이 갖는 의문점들을 해소하고 백신 접종에 대한 우려감을 완화시키기 위해 앞으로도 해야 할 일이 많아 보인다”고 말했다. 전미 보건‧양호교사협회의 린다 멘도사 회장은 “학부모들이 ‘코로나19’로 인한 판데믹 상황을 헤쳐 나가는 데 우리 보건‧양호교사들이 중요한 역할을 해 오고 있다”면서 “학생들과 개별 지역사회의 보건 및 행복을 증진시키기 위해 앞으로도 최선을 다할 것”이라고 다짐했다. 이번 설문조사에서 한가지 눈에 띄는 것은 ‘코로나19’ 감염에 대한 우려감이 높게 나타난 부분이어서 설문에 응한 부모들의 77%가 자녀의 ‘코로나19’ 감염 위험성에 대해 최소한 어느 정도의(somewhat) 우려감을 갖고 있는 것으로 파악됐다. 자녀의 ‘코로나19’ 감염에 대한 우려감은 부모들의 백신 접종 유무와 자녀의 연령대에 따라 편차를 보여 ‘코로나19’ 백신을 접종받은 부모들의 경우 42%가 자녀의 감염 위험성이 “매우 걱정된다”고 답한 반면 백신을 접종받지 않은 부모들은 29%가 같은 답변을 내놓았다. 자녀의 ‘코로나19’ 감염이 “매우 걱정된다”고 답한 부모들의 42%는 자녀의 연령대가 5~11세에 해당하는 것으로 나타났다. 이 수치는 자녀의 연령대가 16~18세에 속하는 부모들의 경우 31%로 한결 낮게 나타나는 양상을 보였다. 인종별로 보면 흑인 부모들의 49%와 히스패닉계 부모들의 47%가 자녀의 ‘코로나19’ 감염이 “매우 걱정된다”고 답했지만, 백인 부모들의 경우에는 이 수치가 33%에 그쳤다. 취학아동을 둔 부모들 가운데 백신을 접종받지 않은 이들을 보면 미접종의 이유로 63%가 “백신이 너무 빠르게 개발됐다는 우려감이 자신의 결정에 영향을 미쳤다”고 답변해 눈이 크게 떠지게 했다. 뒤이어 부작용 가능성에 대한 우려감이 57%, 좀 더 많은 정보를 원하기 때문이라고 답변한 이들이 48%로 집계됐다. 백신을 접종받지 않은 부모들이 제시한 이 같은 이유들은 자녀에게 백신을 접종받을 계획이 없다면서 밝힌 사유들과 오버랩됐다. 자녀에게 백신을 맞히지 않겠다는 생각을 바꿔놓을 수 있는 이유를 물은 문항에서는 12~18세 연령대 자녀를 두었고, 자신이 백신을 맞지 않은 부모들의 경우 40%가 “아마도 없을 것”이라고 답해 답답함이 느껴지게 됐다. 하지만 25%는 자녀의 학교에서 필수요건화할 경우 받아들일 것이라고 답한 가운데 FDA의 완전허가(full approval)를 취득했을 경우와 위험도가 높은 가족이 가정 내에 있을 경우 마음을 바꿀 수 있는 것이라고 응답한 비율이 각각 23%로 분석됐다.

이덕규 2021.10.21
산업 /

9월 바이오의약품 '임상3상 13건'…팬젠 혈우병치료제 주목

식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 임상시험정보 자료를 분석한 결과, 9월 한 달간(1일~30일) 바이오의약품의 임상시험계획(IND) 승인이 31건 이뤄진 것으로 나타났다. 임상시험 승인 현황으로는 ▲임상 3상 13건 ▲임상 2상 12건 ▲임상 1상 4건 ▲연장 2건으로 확인됐다. 임상 3상을 승인 받은 기업은 ▲한국아스트라제네카 ▲한국화이자제약 ▲파머수티컬리서치어소시에이츠코리아 ▲글락소스미스클라인(GSK) ▲한국아이큐비아 ▲노보노디스크제약 ▲한국오노약품공업 ▲팬젠 ▲한국얀센 ▲한국아스트라제네카로 나타났다. 이 중 한국아이큐비아, 아스트라제네카가 4건씩, 글락소미스클라인, 한국베링거인겔하임, 한국얀센, 한국화이자, 한국엠에스디, 노보노디스크제약, 한국파렉셀이 2건씩을 승인받은 것으로 분석됐다. 국내 개발에는 ▲차의과학대학교분당차병원 ▲알테오젠 ▲팬젠 3개 기업으로 나타났고, 국외 지역의 개발건에 대해서 에이치엘비생명과학이 임상시험 승인을 받은 것으로 확인됐다. 국내 기업 중 ▲차의과대학교분당차병원이 지난달 10일 `아테졸리주맙, 베바시주맙 병합치료에 질병이 진행한 절제불가능한 간암 환자를 대상으로한 레고라페닙 2상 연구`를 주제로 승인받았고, 같은날 ▲에이치엘비생명과학이 `이전 치료력이 없는 진행성 또는 전이성 위암(GC) 및 위식도접합부암(GEJ)환자를 대상으로 캄렐리주맙(SHR-1210)+카페시타빈/옥살리플라틴 병용투여 후 캄렐리주맙(SHR-1210)+아파티닙(리보세라닙) 메실레이트 투여에 대한 무작위배정, 공개, 다기관, 제2상 임상시험`을 주제로 승인받았다. 또한 ▲알테오젠이 지난달 15일 `ALT-BB4(재조합 인간 히알루로니다아제)의 안전성과 내약성 및 약동학 특성을 평가하기 위한 제1상 임상시험`을 주제로 승인받았고, ▲팬젠이 지난달 17일 `치료 경험이 있는 중증 A형 혈우병 대상자에서, 출혈예방 및 치료에 있어서 PGA40의 안전성, 유효성을 평가하기 위한, 3상, 공개, 다기관, 다국가 임상시험`을 주제로 승인받았다. 임상시험 승인 데이터 분석 결과, 항암·항종양을 타깃하는 임상시험이 20건으로 총 31건 중 64.5%를 차지하는 것으로 분석됐으며, 19건 중 8건이 임상 3상 단계로 나타났다. 아울러 국내 기업에는 에이치엘비생명과학 1개 사만 속했으며, 임상 2상 단계로 확인됐다. 이외 ▲크론병 ▲심혈관질환 ▲두드러기 ▲혈우병 ▲B형 간염 ▲대사성질환 ▲재조합 인간 히알루로니다아제 등에 대한 타깃 및 병용요법 임상시험이 승인된 것으로 분석됐다. 지난 8월 한 달간(1일~31일) 바이오의약품의 임상시험 승인은 27건이었으며, 이 중 임상 3상 10건, 임상 2상 7건, 임상 1상 9건, 연장 1건으로 지난달에 비해 특이사항은 없는 것으로 나타났다. 아울러 지난달 국내 7개 기업에서 임상시험 승인을 받은 것에 비해, 이번 달에는 4개 기업이 임상시험 승인받아, 약간 저조한 양상을 보였다. 또한 코로나19 관련 임상시험은 없는 것으로 나타났다. 주목할 만한 점으로 팬젠의 혈우병치료제 `PGA40`이 임상 3상에 돌입했다는 소식이다. 팬젠은 지난해 11월 임상 1상을 완료했으며, 대조약인 미국 화이자의 재조합 혈우병A치료제인 `Xyntha(모록토코그알파)`와 약물동력학적 특성이 유사한 것을 확인했고, 4개월간의 유지 요법 투여 시에도 특성이 유지되는 것을 확인했다고 밝힌 바 있다. 또한 유효성 확인 시험에서도 전체 6개월 시험 기간 동안 시험대상 환자당 연간 출혈률이 4.23회로 출혈 예방에 효과를 확인했고, 출혈치료 성공률은 86.96%로 우수한 효능을 나타냈다고 회사 측은 설명했다. 아울러 시험 기간 동안 중대한 이상반응 보고가 없었고, 중도 탈락자도 발생하지 않아 안전성 측면에서도 우수하다고 덧붙였다. 팬젠은 이번 임상 3상에서 임상 대상자 수를 89명으로 확대하고, 1차 임상 목표로 출혈 예방과 지혈 효과를 평가할 예정이다. 이후 2차 임상 평가 목표로 혈우병 환자 수술 시 지혈 효과에 대한 유효성과 안전성을 확인할 계획이라고 밝혔다.

권혁진 2021.10.21
정책

[2021 국감] "보건의료 공공성 위한 '공적 전자처방시스템' 필요"

국정감사에서 정부가 운영하는 공정 전자처방전달시스템에 대한 시스템 구축이 반드시 필요하다는 제안이 나왔다. 보건복지부는 관련 기관‧단체와 협의해 방안을 모색하겠다고 답했다. 20일 열린 국회 보건복지위원회 종합감사에서 더불어민주당 서영석 의원은 백신주권 확보 및 환자 중심의 안전하고 합리적인 의약품 사용에 대한 연구보고서를 냈다며 이같이 밝혔다. 서 의원은 연구보고서에 ▲백신 주권 확보 ▲의약품 생산과 공급의 공공성 강화 ▲무분별한 고가 의약품 처방을 막기 위한 시스템 구축 ▲DUR 위반 사례를 줄이기 위한 의약품 사용점검 의무화 ▲안전한 의약품 사용을 위한 규제 강화 ▲제네릭의약품 시장 정상화와 건강보험재정 절감을 위한 참조가격제 도입 논의 등 6가지 제언을 담았다. 특히 그는 2021 국정감사 정책자료집을 통해 공개한 ‘약국 처방전 전자화 현황 및 인식조사 결과보고서’를 언급하며, 공적 전자처방전달시스템 구축에 대한 필요성을 강조했다. 서 의원은 “비대면 처방 조제에 대한 약국 처방전 전자화 현황에 대한 인식조사를 진행한 결과, 예상대로 민간전자처방 서비스에 응답자의 77.1%가 반대했다”면서 “하지만 공적 전자처방전달시스템에 대한 응답은 찬성 38.7%, 반대 34.5% 등 예상치 못한 결과가 나왔다. 이는 코로나19로 인한 한시적 비대면 처방 허용이 영향을 미친 것으로 보인다”고 밝혔다. 그는 “민간에게 전자처방시스템을 위탁하는 것은 개인정보 및 의료정보 노출 우려가 크기 때문에 선진국처럼 국가가 운영하는 시스템을 갖춰야 한다”며 “5억장에 달하는 종이처방전 발행 문제, 관리에 대한 비용 절감, 환자 대기시간 단축에 따른 페이 증가, 수기오류로 인한 조제 오류 감소 등을 비롯한 보건의료 공공성 훼손을 막기 위해 공적 전자처방시스템은 반드시 필요하다”고 강조했다. 이어 권덕철 복지부 장관에게 “현장의 의견을 반영해 시스템을 적극적으로 구축해달라”고 요청했다. 이에 대해 권덕철 장관은 “현재 전자처방시스템은 20년간 민간에서 해 왔다”며 “공적 전자처방시스템 도입에 대한 찬성과 반대 의견이 비슷한 만큼, 어떻게 공론화하고 도입할 수 있을지 관련 기관‧단체들과 논의하겠다”고 답했다. 한편 서영석 의원이 공개한 ‘약국 처방전 전자화 현황 및 인식조사’는 지난 14~16일 3일간 약국을 운영 중인 약사 1,789명을 대상으로 대한약사회와 공동으로 실시했다. 보고서에 따르면 응답자의 77.1%는 민간전자처방시스템을 반대한 가장 큰 이유로 ‘이용료‧수수료 등 비용부담과 특정 병의원과 약국간 담합’을 꼽았다. 또 ‘복수 업체 서비스 가입 부담과 법률 근거 미비’가 뒤를 이었다. 34.5%를 차지한 공적 전자처방전달시스템을 반대하는 이유로는 ▲병의원-약국간 담합 우려 ▲처방 쏠림 가중 순으로 나타났다. 보고서에는 인식조사 결과에 대해 “분업 이후 정부가 전자처방전달시스템에 대한 표준을 마련하지 않고 사기업에 맡겨 폐해가 많았고, 코로나19 이후 한시적 비대면 처방 허용에 따른 플랫폼 업체의 전자처방전달 앱 서비스와 약배달 관련 부정적인 경험으로 전자처방에 대한 약사들의 인식의 골이 큰 것으로 평가됐다”고 분석됐다.

이주영 2021.10.21
병원·의료

최광훈 소장, 한시적 비대면 진료 전면 폐지 촉구

약사미래정책연구소 최광훈 소장은 21일 “백신접종율 목표 접근에 따라 위드 코로나로의 전환이 본격 논의되고 있다”며 “단계적 일상회복 방안(위드 코로나 전환)은 감염병 위기단계 기준 재조정과 함께 재택치료 확대, 조제약 배송체계 재정립 문제가 함께 다뤄져야 한다”고 밝혔다. 최광훈 소장은 “일반환자에 대한 한시적 비대면 진료와 처방전 팩스 발행, 애매모호한 조제약 전달방법에 대한 한시적 비대면 관련 공고를 전면 폐지하라”고 요구했다. 최 소장은 “코로나 환자의 재택치료에 한해 비대면 진료가 유지된다 해도 재택치료 환자의 처방 조제약물의 전달체계는 방역관리자에 의한 전달 방식으로 철저히 제한됐야 한다”며 “조제약 택배 배송은 일반환자이든 코로나 재택 치료환자이든 전면 배제돼야 한다”고 강조했다. 그는 “현재 정부가 한시적으로 허용한 비대면 진료 지침으로 전화 한 통이면 별다른 제약 없이 전화로 상담을 하고, 약국에 팩스로 처방전을 보낸 뒤 약을 택배로 받을 수 있다”며 “그러나 팩스 처방전은 처방의사의 진위 여부가 항상 문제가 되고 조제약 택배는 약사법과 감염병 예방관리에 의한 법률상 허용 근거가 없는 불법행위”라고 지적했다. 최광훈 소장은 “만시지탄이지만 최근 복지부는 향정 등 마약류, 오남용우려의약품에 대한 비대면 처방을 제한하고 위반시 법적 처벌을 하는 방안을 발표했다”며 “그러나 향정 등 일부 의약품에 대한 처방 제한으론 비대면 진료로부터 파생되는 다양한 문제를 해결할 순 없다”고 짚었다. 최 소장은 “대한약사회는 비대면 진료 처방 조제의 문제를 근본적으로 해결하라”며 “위드 코로나 전환에 맞춘 보건의료체계를 갖추기 위해 보건복지부 공고 제2020-177호, 889호를 폐지하고 원격처방 전달(팩스처방) 및 약 배달 중계 플랫폼·약 배달을 전면 금지시키는데 진력을 다해야 한다”고 주장했다. 그는 “위드 코로나 정책 전환시기에 찾아온 한시적 비대면 진료허용 공고의 전면 폐지 기회를 살리지 못한다면 제2의 전향적 협의로 약권을 방기한 무능 집행부로 회원의 심판을 면치 못할 것”이라고 목소리를 높였다.

김정일 2021.10.21
“국내 만성간질환 주원인은 음주·간염…간경변증도 요주의”

‘한국인 간질환 백서’가 8년 만에 새롭게 모습을 드러내면서 국내 만성간질환에 대한 정책적 흐름도 새롭게 제시될 것으로 기대를 모으고 있다. 국가간암검진사업이 올바르게 운영되려면 간암 고위험군에 대한 정확한 ‘평가시스템’이 도입돼야 한다는 전문가의 지적과 함께 간암 유발 인자에 따른 보건정책이 구성되기 위해 간질환의 체계적인 관리와 혁신신약에 대한 보험급여 기준이 유연하게 적용될 필요가 있다는 주장이 제기됐다. 대한간학회가 20일 제 22회 간(肝)의 날을 맞아 서울 더 플라자 호텔에서 기념행사를 열고 국내 간질환 전문가와 주요 인사들과 함께 온·오프라인에서 토론회를 개최했다. 이 날 대한간학회 장재영 정책이사(순천향대학교 서울병원 소화기내과)가 8년 만에 새롭게 개정된 ‘한국인 간질환 백서’의 연구 내용을 소개하며 국내 중증간질환의 치료 방향에 대해 정책적인 제언을 전달하고 복지부에 반영을 촉구했다. 장재영 교수는 “국내에서는 간질환이 높은 질병 부담을 가지고 있음에도 불구하고 4대 중증질환에 가려져서 정책적으로 소외되고 있다”고 운을 뗐다. 간암 위험률로만 봤을 때 4%에 머물지만 간경변증 인구까지 판단했을 때는 9%가 넘어가기 때문에 이는 사망률 1위인 뇌졸중과 비등한 수치라는 것. 장재영 교수는 무엇보다도 “엄격한 치료 기준 적용에 따른 ‘치료사각지대’가 존재한다”고 강조했다. 장 교수는 △낮은 DNA 수치를 가진 간경변 환자 △ALT 상승이 불충분하여 비활성화 B형 간염으로 분류된 경우에는 치료기준에 포함되지 못해 추후에 간암과 같은 합병증이 예상되는 상황이라고 말했다. 이에 덧붙여 C형 간염에 대해서도 “조기 발견과 조기 치료는 간암 위험을 낮추기 위해 매우 필요한 일”이라며 학회에서 추진할 과제라고 설명했다. 국내 만성 간염과 간경변은 간암 발생의 제 1원인으로 꼽히고 있다. 국내에서는 주산기 예방접종사업을 통해 유병률이 줄고 있지만 기존 감염 환자코호트가 유지되어 이에 따라 주요 생산층에서 여전히 4%가량의 유병률이 유지되는 실정이다. 장재영 교수는 “국내 간암으로 인한 사망률은 거의 변화가 없는 반면 간질환으로 인한 사망률은 현저하게 감소하고 있고 사망 나이 또한 연장되고 있는 추세”라고 했다. 장 교수는 “항바이러스제 등 효과적인 간염 치료제로 장기 생존하는 환자가 많아지는 만큼 있는 간암 고위험군을 줄여나가기 위해 간질환 단계에 맞는 보건정책을 구성해야 한다“고 말했다. ▶알코올이 있어도 문제, 없어도 문제?…알코올성 간질환과 비알콜성 간질환 상승세↗ 장재영 교수는 한국인의 연간 알코올 소비량은 8.7L로 최근 특히 여성군에서 소비량이 크게 늘고 있다고 설명했다. 이는 여자 청소년 음주율에서도 개선이 미미한 것과 더불어 심각한 문제로 제기되고 있다. 장재영 교수는 “알코올성 간질환은 알코올 관련 질환 중 가장 중요한 사망원인”이라고 지적하며 “알코올성 간질환 환자의 여성 비율이 8.4%(2005년)에서 13%(2017년)로 크게 늘었다”고 말했다. 실제로 음주로 인한 사회경제적 비용은 2013년 기준 9조 4524억으로 집계돼 흡연 또는 비만보다 2조원 많은 규모를 보이고 있다. 알코올성 간질환 관련 의료비용도 급증하는 추세다. 2018년 건강보험심사평가원에 집계된 알코올성 간질환 관련 의료비용은 1209억원으로 나타났다. 이에 더해 비알코올성 지방간질환의 상승세도 심상치 않다. 2017년 집계된 환자 수는 23만 9029명이었지만 2018년 24만 2264명, 2019년에는 29만 903명으로 급격하게 증가하는 추세다. 장 교수는 이에 “비알코올성 질환 환자에 대한 선제적인 코호트 연구를 시행해 정책적으로 대응해갈 필요가 있다”고 강조했다. 장재영 교수는 “비알코올성 지방간질환은 복부비만이나 이상지질혈증, 고혈압, 인슐린 저항성과 같은 대사증후군과 밀접한 연관이 있다”며 “간암과 같은 중증 간질환으로 진행되거나 심혈관질환의 발생으로 발전될 수 있다”고 말했다. ▶과소평가 되고 있는 ‘간경변증’ 통계조사 必…의료비·사회경제적 부담까지 고민해야 이에 장재영 교수는 간백서에 처음으로 추가된 것이 ‘간경변증’이라고 소개했다. 그는 “간경변증은 사망률 8위를 차지하고 있는 중증 질환이지만 초기에 간경변증이라고 진단명을 기입하지 않아도 진료가 가능하기 때문에 보다 정확한 통계수치를 동반한 역학조사가 필요한 실정”이라고 지적했다. 더불어 “간경변증의 조기 선별을 위해 관리의 중요성의 인식을 높이고, 비대상성 간경변증 치료에 대한 건강보험 급여를 확대할 필요가 있다”고 역설했다. 특히 비대상성 간경병증은 기존의 간경변증에 비해 의료비용에 대한 평가가 매우 저조하다. 장 교수는 특히 “간경변증은 사회적 활동이 왕성한 40-60대 비율이 높아 사회경제적 부담이 높기 때문에 적정한 치료와 보상이 돌아갈 수 있도록 제도적 마련이 필요”하다고 말했다.

김상은 2021.10.21
병원·의료

김종환 소장, 권덕철 장관 공수처 고발

김종환 약사비전 4.0 연구소장은 권덕철 보건복지부장관을 의약품 배송행위와 관련한 약사법 위반행위 단속의 직무유기 혐의로 고위공직자범죄수사처(공수처)에 고발했다고 밝혔다. 김종환 소장은 복지부장관으로서 약사법 제51조를 위반해 약국 이외의 장소에서 의약품 배송서비스를 하고 있는 닥터나우에 대한 단속을 고의로 하지 않는 직무유기를 하고 있다고 주장했다. 지난 7일 보건복지부 국정감사에서 권 장관은 배달약국을 정식 승인한 적이 있느냐는 국회의원의 지적에 대해 환자와 약사가 합의한 경우에는 의약품 택배배송이 허용되기 때문에 배달약국을 특별히 승인할 필요가 없다고 답변한 바 있다. 김 소장은 “의약품 비대면 조제 허용 및 의약품 수령방식을 환자와 약사가 협의해 결정하도록 한 복지부 공고는 의사들의 비대면 진료와 달리 법적 근거가 없고 복지부 공고에서조차 의사가 처방전을 환자가 지정하는 약국에 전송하도록 하고 있다”며 “그러나 닥터나우는 환자가 닥터나우앱을 통해 처방전을 전송하도록 해 복지부 공고를 위반하고 있고 이러한 비대면 조제 및 의약품 택배 배송은 불필요한 의료이용, 약물 오남용, 의사 및 약사의 의료서비스 플랫폼 기업 예속 등의 문제를 야기한다”고 주장했다. 또한 “권 장관은 닥터나우의 의약품 배송서비스가 약사법 위반임을 지적하는 약사회 및 국회의원의 지적에 대해서도 닥터나우의 의약품 배송서비스가 복지부의 승인 대상이 아니어서 특별히 승인할 필요가 없다고 답변했다”며 “국민보건을 지키기 위해 약사법 위반행위를 단속해야 하는 직무를 유기하고 있으므로 이에 대한 처벌을 구하기 위해 고발에 이르게 됐다”고 밝혔다.

김정일 2021.10.20
정책

건강보험 요양급여비용 자율점검, 처분면제 기준 강화

보건복지부가 건강보험 요양급여비용 자율점검의 실효성을 확보하기 위해 관련 고시를 일부 개정한다. 복지부(장관 권덕철)는자율점검시 처분 면제 기준을 강화하는 ‘요양‧의료 급여비용 자율점검제 운영 기준’ 일부개정 고시안을 다음달 9일까지 행정예고한다고 20일 밝혔다. ‘자율점검제도’는 의료기관에서 착오 등으로 건강보험 요양급여비용 부당청구의 개연성이 높은 항목에 대해 건강보험심사평가원이 사전에 그 내용을 의료기관에 통보하고 의료기관은 부당‧착오 청구 내용을 자발적으로 시정하는 제도다. 이번 개정안은 그간 자율점검제 운영과정에서 나타난 자료 제출 지연, 신뢰할 수 없는 점검결과 제출 등의 문제점을 개선하기 위해 자율점검운영협의체 논의를 거쳐 마련됐다. 이에 따라 종전에는 자율점검 결과서 미제출, 허위사실 제출 및 반복해서 부당청구가 확인된 경우에만 행정처분을 했으나, 향후에는 부당청구한 요양급여비용 환수에 미동의하거나 특별한 사유 없이 자율점검결과서 제출을 지연한 경우 및 신뢰할 수 없는 점검결과를 제출한 경우에도 행정처분을 하게 된다. 복지부는 행정예고 기간 중 국민의 의견을 폭넓게 수렴한 후 개정안을 확정할 예정이다. 이번 개정안에 의견이 있는 단체 또는 개인은 다음달 9일까지 복지부 보험평가과로 의견을 제출하면 된다.

이주영 2021.10.20
정책

“심평원 ‘신포괄수가’ 변경, 암환자에겐 약값폭탄”

최근 건강보험심사평가원의 신포괄수가제 변경이 암환자들에게 과도한 약값 부담을 야기한다는 지적이 나왔다. 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 강병원 의원은 심평원이 현행 신포괄수가제를 변경하는 ‘전액 비포괄’ 추진이 항암제를 복용하는 환자들에게 과도한 비용을 초래할 것이라며 20일 제도 보완을 촉구했다. 강병원 의원에 따르면 최근 심평원은 ‘2022년 적용 신포괄수가제 관련 변경사항 사전안내’를 통해 “희귀 및 중증질환 등에 사용돼 남용 여지가 없는 항목 등은 전액 비포괄 대상 항목으로 결정됐다”고 각 의료기관에 공지했다. ‘전액 비포괄 대상 항목’으로 결정됐다는 의미는 해당 약품과 치료재료를 신포괄수가에서 제외한다는 것이며, 제외된 약품과 치료재료 중 상당수는 ‘비급여’가 된다는 의미다. 현재 신포괄수가제에서는 기존 행위별 수가에서 ‘비급여’인 각종 항암제들이 수가적용을 받고 있다. 표적 및 면역항암제 등도 기존 항암제 비용의 5%~20% 수준으로 비용을 지불하며 항암 치료를 받을 수 있다. 그러나 강 의원은 제도변경으로 기존 신포괄수가에 포함됐던 항암제들이 제외되면 해당 항암제로 치료중인 암 환자들의 ‘재난적 의료비’가 초래될 것이라고 지적했다. 올해 상반기 신포괄수가 면역항암제 청구 환자수는 1,519명이다. 신포괄수가제는 각종 의약품과 치료재료는 ‘포괄수가’에 포함하고, 의사의 수술‧시술은 ‘행위별 수가’로 지불하는 복합 수가제다. 행위별 수가제로 인한 과잉진료를 억제하면서 의사의 진료권한은 최대한 지켜주는 지불 체계로 현재 전국 98개 공공병원과 민간병원에서 시행중이다. 심평원의 사전안내 문서에서 전액 비포괄로 결정된 항목은 ‘희귀의약품, 2군항암제 및 기타약제, 사전승인약제, 초고가 약제 및 치료재료, 일부 선별급여 치료재료’라고 명시돼 있다. 신포괄수가제가 시행중인 한 종합병원 혈액종양내과 전문의는 “면역항암제로 3주마다 투여하는 키트루다의 경우, 현행 신포괄수가제에서는 본인부담금이 30만원 정도지만, 신포괄수가 적용 제외 시 약 600만원이 된다”며 “그러면 다른 항암제라도 쓸 수 있게 해줘야 하는데, 비용을 이유로 기존 항암제를 변경하면 의학적 이유가 아니기에 급여가 삭감될 수 있어 환자는 울며 겨자먹기로 막대한 비용을 내고 기존 항암제를 쓸 수밖에 없다”고 설명했다. 이에 대해 강병원 의원은 “신포괄수가제 확대와 보장성 강화, 신약개발 촉진이라는 큰 방향성을 비추어 볼 때 현재의 ‘전액 비포괄’ 추진은 분명 문제가 많다”며 “일단 현행 신포괄수가 적용을 받으며 치료중인 암환자가 피해를 받지 않도록 시급한 제도보완이 필요하다”고 밝혔다.

이주영 2021.10.20
정책

식약처 직원 17명 음주운전 징계, 자진신고자 "단 1명도 없어"

식품의약품안전처 직원들의 음주운전 문제가 심각한 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 소속 인재근 더불어민주당(서울 도봉 갑) 의원은 식약처로부터 제출받은 국정감사 자료를 분석한 결과, 식약처 내부 직원의 음주운전 실태가 심각하고 음주운전에 대한 경각심도 매우 낮다고 지적했다. 식약처 징계위원회 징계 현황에 따르면 2016년부터 2020년까지 최근 5년간 음주운전으로 징계를 받은 직원은 총 17명이었다. 게다가 음주운전 적발 사실을 자진신고한 직원은 한 명도 없어, 음주운전에 대한 경각심도 매우 낮은 것으로 나타났다. 이 중 1명을 제외한 16명은 혈중알코올농도가 면허 취소에 해당하는 0.08%보다 높은 상태로 적발됐다. 16명 중에서도 12명은 정직 또는 감봉 이상의 징계에 해당하는 혈중알코올농도 0.1% 이상이었고, 혈중알코올농도 0.216% 상태에서 적발된 사례도 있었다. 현행법상 혈중알코올농도 0.2% 이상은 2년 이상 5년 이하 징역 또는 1천만원 이상 2천만원 이하 벌금에 해당하는 수치이다. 한편 음주운전이 적발된 17명의 식약처 직원 중 소속 기관인 식약처에 음주운전 적발 사실을 자진신고한 사람은 한 명도 없었다. 식약처는 내부 직원의 음주운전 적발 사실을 모두 경찰로부터 통보받았다. 음주운전이 적발된 날로부터 경찰이 식약처에 통보한 날까지는 평균 29.7일이 걸렸다. 다시 말해, 식약처는 한 달 가까이 내부 직원의 음주운전 행위를 모르고 있었던 셈이다. 음주운전 적발에서 통보까지 가장 짧은 기간은 13일이었고, 최대 52일이 지난 후에 통보된 사례도 있었다. 정상 참작을 확대해석하여 징계 수준을 경감하는 ‘고무줄 잣대’, ‘제식구 감싸기’ 행태도 드러났다. 일례로 식약처 직원인 A씨는 혈중알코올농도 0.139%에서 운전한 사실이 적발됐다. 혈중알코올농도 0.1% 이상인 음주운전의 경우 감봉 및 정직 이상의 징계가 원칙이고, 음주운전은 표창 이력 등으로 감경할 수 없는 징계사유이다. 그럼에도 불구하고 식약처 계위원회는 A씨에게 ‘견책’ 처분을 내렸다. 인재근 의원에 따르면 징계위원회는 A씨가 ‘평소 행실이 올바르고’, ‘승진을 앞둔 사람(승진예정자)이고’, ‘음주운전을 할 의도가 없었다고 보인다’는 이유를 들어 한 단계 낮은 징계를 내린 것으로 밝혀졌다. 징계령 시행규칙상에는 ‘정상을 참작하여 징계기준에 따라 의결하여야 한다’고 규정하고 있지만 ‘정상 참작’의 의미를 확대해석해 ‘고무줄 잣대’를 들이댄 것이다. ‘제식구 감싸기’라는 주장이 제기되는 이유이다. 인재근 의원은 “식약처 직원이 술집에서 여자손님에게 합석을 요구하며 불편하게 하고, 이를 말리는 술집 종업원에게 욕설과 폭행을 한 사례도 있었다”고 설명하며, “음주운전 외에도 음주행위로 인한 범죄에 대한 식약처의 기강해이가 심각하다”고 지적했다. 이어 “우리 사회는 음주운전을 ‘잠재적 살인행위’로 바라보고 있다. 그럼에도 불구하고 식약처의 음주운전 실태와 이에 대한 후속 조치는 개탄스러운 수준이다. 음주운전을 비롯한 공무원의 일탈행위에 대해 엄격한 징계처분을 내려야 한다. 식약처의 책임있는 자세가 필요하다”고 강조했다.

최윤수 2021.10.20
정책

자궁질환 환자 매해 증가, 조기발견 위해 정기적 검진 필요

대표적인 자궁 질환인 자궁근종, 자궁내막증, 다낭성난소증후군 환자가 최근 5년간 지속적으로 증가하고 있는 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 서영석 의원(더불어민주당, 부천시 정)이 국민건강보험공단으로부터 받은 자료에 따르면, 2020년 3대 자궁 질환으로 진료받은 환자 수는 2016년 대비 50.1% 증가한 72만 5,177명, 진료비는 83.2% 증가한 4,067억원인 것으로 나타났다. 자궁근종의 경우 2020년 총 51만 4,780명의 환자가 진료를 받았다. 연령대별로 살펴보면 ▲40대가 19만 2,905명으로 가장 많았고 ▲50대가 16만 5,415명으로 전체 환자의 70%를 차지했다. 이어 ▲30대 8만 2,232명 ▲60대 5만 1,617명 ▲20대 1만 3,255명 ▲70대 이상 9,190명 ▲10대 160명 ▲10대 미만 6명 순으로 많았다. 같은 기간 자궁내막증의 경우 환자 수가 총 15만 5,305명이었으며, 연령대별로는 ▲40대가 6만 9,763명으로 가장 많았고 ▲30대 4만 116명 ▲50대 2만 7,007명 ▲20대 1만 5,675명 ▲60대 2,028명 ▲10대 392명 ▲70대 이상 323명 ▲10대 미만 1명 순서로 많았다. 한편, 2020년 다낭성난소증후군으로 진료받은 환자 수는 5만 5,092명인 것으로 나타났다. 연령대별로는 ▲20대가 3만 3,695명으로 가장 많았고 ▲30대 1만 4,956명 ▲10대 4,573명 ▲40대 1,551명 ▲50대 227명 ▲60대 46명 ▲10대 미만 39명 ▲70대 이상 5명 순서로 많았다. 해당 자료에 따르면 자궁근종은 40~50대(69.6%), 자궁내막증은 30~40대(70.8%), 다낭성난소증후군은 20~30대(88.3%) 연령대에 집중된 것으로 나타나고 있다. 서영석 의원은 “자궁 질환은 특정된 증상이 없다 보니 쉽게 알아채기 어렵지만, 재발위험이 크고 유산과 불임으로 이어질 수 있어 주의가 요구된다”며 “지난해 진료받은 환자 수만 73만명인데, 자각하지 못하고 있는 환자를 포함하면 훨씬 더 늘어날 것이다”고 지적했다. 이어 서 의원은 “정기적인 검진을 통해 조기발견과 치료가 필요하다. 그러나 환자 수 규모에 비해 정기적인 검진의 필요성에 대한 인식은 낮은 편이다”며 “정부가 자궁경부암처럼 자궁근종 등 자궁 관련 질환에 대해서도 인식을 높이고 정기적인 검진을 할 수 있도록 적극적으로 홍보를 해야 한다”고 강조했다.

최윤수 2021.10.20
순천대 박종철 명예교수, ‘동의보감 건강약초 100가지’ 출간

전남 국립 순천대학교 바이오한약자원학과의 박종철 명예교수가 ‘동의보감 건강약초 100가지’를 출간했다. 이 책에는 조선왕조와 대한민국 정부가 함께 인정한 약초 288종을 정리했으며, 박 교수가 국내외에서 직접 촬영한 1,157장의 약초 사진도 함께 실었다. 동의보감의 1,383종 약재와 식약처 의약품 공정서의 520종 약재에서 함께 수록된 약초를 찾아 정리한 것이다. 동의보감은 어의 허준 선생이 선조의 명을 받아서 1613년에 25권 25책으로 출판됐으며 2009년에 유네스코 세계기록유산으로 지정된 우리나라 최고의 한방의서다. 의약품 공정서는 국가 또는 국가가 공인한 기관에서 제정한 의약품에 대한 품질 규격서로 법적인 효력을 가지는 책이다. 이 책의 특징 중 하나는 박 교수가 인도에서 촬영한 식물인 자단(紫檀)의 사진을 국내 처음으로 책자에 실은 점이다. 그동안 국내 약초도감에는 자단의 사진이 없어 비슷한 식물인 인도자단이 대신 실려 있다. 박 교수는 “이 책자에서 우리나라 최초로 자단 식물의 모습을 공개할 수 있어 감개무량하다”고 밝혔다. 동의보감에도 수록된 이 약재는 조선시대부터 수입에 의존해서 치료약으로 사용해 왔다. 박종철 교수는 “풍부한 약초 사진과 약초 효능, 약효 해설 등을 담은 이 책이 건강에 관심 많은 분들은 물론 약초 분야를 공부하는 학생과 과학자들에게도 곁에 두고 지낼 수 있는 길잡이가 됐으면 한다”고 말했다. 한편 세계약초연구원 원장인 박종철 명예교수는 전남 고흥군에 설립한 박종철약초전시관의 관장이기도 하다.

김정일 2021.10.20
산업 /

휴온스, ‘YT1’ 갱년기 증상 개선 조성물 기술 특허

(주)휴온스(대표 엄기안)는 한국식품연구원과 공동으로 ‘락토바실러스 애시도필러스 YT1(Lactobacillus acidophilus YT1)을 유효성분으로 포함하는 갱년기 예방 또는 치료용 약학적 조성물’에 대한 기술특허 2건을 취득했다고 20일 밝혔다. 이번 특허는 국내와 일본에 등록된 ‘락토바실러스 아시도필루스를 포함하는 여성 갱년기 예방 또는 치료용 조성물’ 특허를 여성 갱년기의 개별 증상(▲손발저림 ▲두근거림 ▲개미환각 ▲불면증 ▲현기증 등) 개선으로 구체화했다. YT1은 식약처에서 국내 최초로 여성 갱년기 기능성을 인정받은 개별인정형 유산균이다. 한국식품연구원이 연구하고, 휴온스가 기술이전을 받아 국내 유일의 갱년기 기능성 유산균 ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’ 등으로 상용화했다. YT1의 여성 갱년기 증상 개선 효과는 인체적용시험으로도 확인된 바 있다. ‘쿠퍼만지수(Modified KI, 갱년기 판단 평가 지표)’와 ‘멘콜지수(MENQOL, 갱년기 삶의 질 평가 지수)’ 모두에서 통계적으로 유의한 개선 효과가 나타났으며, 여성 갱년기가 동반하는 여러 증상(▲안면홍조 ▲질건조·분비물감소 ▲손발저림 ▲신경과민 ▲우울증 ▲가슴 두근거림 ▲근관절통 ▲피로 ▲개미환각 ▲두통 등) 개선에 도움을 받을 수 있음을 확인한 바 있다. 휴온스 엄기안 대표는 “YT1의 원료 가치를 공고히 하고 독점적 권한과 기술 보호를 위해 갱년기 증상을 구체화한 조성물 특허 취득을 추진했다”며 “한국식품연구원과 함께 국내 기술로 탄생시킨 YT1의 기술적 가치를 보호하고 갱년기 여성 건강을 위한 No.1 제품으로 만드는데 앞장서겠다”고 밝혔다.

김정일 2021.10.20
병원·의료

그린스토어, 굿브랜드 대상 2개 부문 수상

그린스토어(대표 김건수)는 최근 열린 ‘제2회 코리아 팜 어워드’에서 각각 눈 건강 부문과 혈중 중성지질 개선 부분에서 굿 브랜드 대상을 수상했다고 20일 밝혔다. 이번에 굿 브랜드로 선정된 제품은 눈 건강부문 대상 아이브라이트아레즈투, 혈중 중성지질 개선 부분 대상 알티지클린 오메가3 제품이다. 특히 아이브라이트아레즈투 상품은 2회 연속 눈건강 부문 대상으로 선정되며 제품의 우수성을 인정받고 있다. 아이브라이트아레즈투는 출시 후 전국 12,000개 약국에서 소비자가 가장 선호하는 눈 영양제로 자리잡았으며, 누적 100만 개 이상 판매된 약국 건강기능식품 히트 상품이다. 이 제품은 오메가3가 함유된 복합 기능성 제품이다. 특히 식약처가 인정한 개별인정형원료 ‘루테인지아잔틴 복합추출물’을 함유해 황반색소 밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있다. 황반을 구성하는 지아잔틴과 루테인은 신체에서 자연적으로 생성되지 않기 때문에 반드시 섭취를 통해 보충해야 하며, 눈을 보호하고 눈의 정상적인 기능을 유지하도록 돕는다. 혈중 중성지질 개선 부분 대상을 받은 그린스토어의 ‘알티지클린 오메가3’는 오메가3 중에서도 높은 흡수율을 자랑한다. 이 제품은 알래스카 청정지역 단일 어종에서 추출한 신선한 원료를 사용했으며, 자연 분자구조와 가장 유사한 형태로 높은 순도와 체내 흡수율이 좋은 rTG형 제품이기 때문. 또 국제어유인증 ‘IFOS’ 최고등급을 받은 안전한 원료를 사용했다.. 그린스토어 관계자는 “코리아팜어워드 굿 브랜드에 선정된 두 제품은 수험생, 직장인뿐만 아니라 혈행개선, 눈 노화를 걱정하는 중장년층에게 권장한다”고 말했다. 이들 제품은 전국 12,000개 이상 약국 내 건강기능식품 코너와 그린스토어 온라인 쇼핑몰에서 만나볼 수 있다.

김정일 2021.10.20

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