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산업 /경보제약, 3분기 누적 매출 1,287억…전년비 22.8%↓경보제약은 11월 분기보고서 기준 2021년 3분기 누적 매출 1,287억원으로 전년동기 대비 22.8% 감소(-380억원)했다. 2021년 3분기 누적 영업이익은 -33억원으로 전년 동기 대비 124억원 감소해 적자로 전환됐고, 이 기간 순이익은 -44억원으로 전년 동기 대비 135억원 감소해 적자로 전환됐다. 3분기 누적 판매관리비는 314억원으로 전년동기비 1.2% 감소(-4억원)했고, 매출액 대비 판관비 비중은 24.4%로 전년동기 대비 5.3%p 증가했다. 이 기간 타사품유통매출은 93억원으로 전년동기비 9.9% 감소(-10억원)했고, 매출 비중은 7.2%로 전년 동기비 1.0%p 증가했다. 3분기 누적 연구개발비는 101억원으로 전년동기 대비 9.6% 증가(+9억원)했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 7.8%로 전년동기 대비 2.3%p 증가했다. 해외매출·수출은 429억원으로 전년동기 대비 45.6% 감소(-359억원)했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 33.3%로 전년동기 대비 13.9%p 감소했다.최윤수 2021.11.17
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산업 /하나제약, 3분기 누적 매출 1,428억…전년비 11%↑하나제약은 11월 분기보고서 기준 2021년 3분기 누적 매출 1,428억원으로 전년동기 대비 11.0% 증가(+141억원)했다. 2021년 3분기 누적 영업이익은 245억원으로 전년 동기 대비 7.3% 증가(+17억원)했고, 이 기간 순이익은 209억원으로 전년 동기 대비 9.7% 증가(+18억원)했다. 3분기 누적 판매관리비는 708억원으로 전년동기비 17.5% 증가(+105억원)했고, 매출액 대비 판관비 비중은 49.6%로 전년동기 대비 2.8%p 증가했다. 이 기간 타사품유통매출은 14억원으로 전년동기비 9.7% 증가(+1억원)했고, 매출 비중은 1.0%로 전년 동기비 동일했다. 3분기 누적 연구개발비는 75억원으로 전년동기 대비 19.4% 증가(+12억원)했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 5.3%로 전년동기 대비 0.4%p 증가했다. 해외매출·수출은 4억원으로 전년동기 대비 23.7% 증가(+1억원)했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 0.3%로 전년동기 대비 0.1%p 증가했다.최윤수 2021.11.17
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산업 /메디톡스, 3분기 누적 매출 1,456억…전년비 30.9%↑메디톡스는 11월 분기보고서 연결기준 2021년 3분기 누적 매출 1,456억원으로 전년동기 대비 30.9% 증가(+344억원)했다. 2021년 3분기 누적 영업이익은 339억원으로 전년 동기 대비 594억원 증가해 흑자로 전환됐고, 이 기간 순이익은 1,071억원으로 전년 동기 대비 1,195억원 증가해 흑자로 전환됐다. 3분기 누적 판매관리비는 540억원으로 전년동기비 32.1% 감소(-255억원)했고, 매출액 대비 판관비 비중은 37.1%로 전년동기 대비 34.4%p 감소했다. 이 기간 타사품유통매출은 98억원으로 전년동기비 12.1% 증가(+11억원)했고, 매출 비중은 6.8%로 전년 동기비 1.1%p 감소했다. 3분기 누적 연구개발비는 186억원으로 전년동기 대비 21.8% 감소(-52억원)했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 12.8%로 전년동기 대비 8.6%p 감소했다. 해외매출·수출은 996억원으로 전년동기 대비 26.3% 증가(+207억원)했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 68.4%로 전년동기 대비 2.5%p 감소했다.최윤수 2021.11.17
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산업 /휴메딕스, 3분기 누적 매출 806억…전년비 26.9%↑휴메딕스는 11월 분기보고서 연결기준 2021년 3분기 누적 매출 806억원으로 전년동기 대비 26.9% 증가(+171억원)했다. 2021년 3분기 누적 영업이익은 113억원으로 전년 동기 대비 17.7% 증가(+17억원)했고, 이 기간 순이익은 99.4억원으로 전년 동기 대비 5.2% 증가(+4.9억원)했다. 3분기 누적 판매관리비는 199억원으로 전년동기비 28.7% 증가(+44억원)했고, 매출액 대비 판관비 비중은 24.7%로 전년동기 대비 0.4%p 증가했다. 이 기간 타사품유통매출은 147억원으로 전년동기비 26.4% 증가(+31억원)했고, 매출 비중은 18.3%로 전년 동기비 0.1%p 감소했다. 3분기 누적 연구개발비는 64억원으로 전년동기 대비 28.9% 증가(+14억원)했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 7.9%로 전년동기 대비 0.1%p 증가했다. 해외매출·수출은 170억원으로 전년동기 대비 18.4% 증가(+27억원)했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 21.1%로 전년동기 대비 1.5%p 감소했다.최윤수 2021.11.17
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산업 /휴온스, 3분기 누적 매출 3,232억…전년비 6.2%↑휴온스는 11월 분기보고서 연결기준 2021년 3분기 누적 매출 3,232억원으로 전년동기 대비 6.2% 증가(+190억원)했다. 2021년 3분기 누적 영업이익은 409억원으로 전년 동기 대비 2.4% 증가(+10억원)했고, 이 기간 순이익은 322억원으로 전년 동기 대비 3.5% 감소(-12억원)했다. 3분기 누적 판매관리비는 1,443억원으로 전년동기비 16.6% 증가(+205억원)했고, 매출액 대비 판관비 비중은 44.7%로 전년동기 대비 4.0%p 증가했다. 이 기간 타사품유통매출은 564억원으로 전년동기비 2.5% 감소(-14억원)했고, 매출 비중은 17.5%로 전년 동기비 1.6%p 감소했다. 3분기 누적 연구개발비는 216억원으로 전년동기 대비 9.9% 증가(+19억원)했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 6.7%로 전년동기 대비 0.2%p 증가했다. 해외매출·수출은 279억원으로 전년동기 대비 11.7% 감소(-37억원)했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 8.6%로 전년동기 대비 1.7%p 감소했다.최윤수 2021.11.17
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연세암병원 조병철 교수, 2021년 세계 가장 영향력 있는 연구자 선정연세암병원 종양내과 조병철 교수가 2021년 세계에서 가장 영향력 있는 연구자로 선정됐다. 정보분석 서비스기업 클래리베이트(Clarivate Plc)는 올해 가장 많은 논문 피인용 횟수를 기록한 연구자를 다룬 2021 HCR(Highly Cited Researchers) 명단을 16일 발표했다. 조병철 교수는 Clinical Medicine 분야 HCR 명단에 올랐다. HCR 명단은 클래리베이트가 매년 각 분야에서 11년 동안 피인용 횟수가 가장 높은 상위 1%의 논문을 기준으로 대상자를 선정한다. 올해는 2010년 1월부터 2020년 12월까지 11년이라는 기간 동안 발표된 논문의 피인용 횟수를 기준으로 선정됐다. 올해는 전 세계 70여 개 국가에서 총 6,602명이 글로벌 HCR로 선정됐으며, 우리나라의 한국인 연구자는 44명이다. 조병철 교수는 폐암 연구에서 폐암의 전임상·임상 연구를 아우르는 포괄적인 연구를 통해 임상 환자들에게 도움이 되는 치료법을 개발과 신약 연구를 이끌고 있다. 조 교수는 최근 3년간 국외 저명 학술지에 70여 편의 논문을 발표했다. 이중 상당수의 연구 결과가 ‘란셋 온콜로지(Lancet Oncology)’, ‘저널 오브 클리니컬 온콜로지(Journal of Clinical Oncology)’, ‘캔서 리서치(Cancer Research)’, ‘클리니컬 캔서 리서치(Clinical Cancer Research)’ 등 영향력 있는 학술지에 게재되며 학계의 주목을 받았다. 조병철 교수는 “환자 치료를 위한다는 일념으로 계속해온 노력이 임상의학 분야 발전에 도움이 될 수 있어 보람을 느낀다”면서 “앞으로도 암 질환 극복을 위해 다양한 연구에 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편, 연세대학교 정현철 명예교수도 이번 2021년 세계에서 가장 영향력 있는 연구자로 함께 선정됐다. 정 교수는 고형암 치료에 있어 신약 개발과 신약 임상 연구, 위암 치료 분야에서 많은 업적을 남겼다.김상은 2021.11.17
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산업 /대화제약, 3분기 누적 매출 875억…전년비 7.6%↑대화제약은 11월 분기보고서 연결기준 2021년 3분기 누적 매출 875억원으로 전년동기 대비 7.6% 증가(+62억원)했다. 2021년 3분기 누적 영업이익은 28억원으로 전년 동기 대비 35.3% 감소(-15억원)했고, 이 기간 순이익은 44억원으로 전년 동기 대비 흑자로 전환됐다. 3분기 누적 판매관리비는 299억원으로 전년동기비 6.6% 증가(+19억원)했고, 매출액 대비 판관비 비중은 34.2%로 전년동기 대비 0.3%p 감소했다. 이 기간 타사품유통매출은 200억원으로 전년동기비 11.7% 증가(+21억원)했고, 매출 비중은 22.9%로 전년 동기비 0.8%p 증가했다. 3분기 누적 연구개발비는 103.9억원으로 전년동기 대비 7.7% 증가(+7.5억원)했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 11.9%로 전년동기 대비 동일했다. 해외매출·수출은 83억원으로 전년동기 대비 64.1% 증가(+33억원)했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 9.5%로 전년동기 대비 3.3%p 증가했다.최윤수 2021.11.17
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산업 /한올바이오파마, 3분기 누적 매출 767억…전년비 14.8%↑한올바이오파마은 11월 분기보고서 연결기준 2021년 3분기 누적 매출 767억원으로 전년동기 대비 14.8% 증가(+99억원)했다. 2021년 3분기 누적 영업이익은 92억원으로 전년 동기 대비 67.1% 증가(+37억원)했고, 이 기간 순이익은 98억원으로 전년 동기 대비 27.0% 감소(-36억원)했다. 3분기 누적 판매관리비는 295억원으로 전년동기비 12.9% 증가(+34억원)했고, 매출액 대비 판관비 비중은 38.5%로 전년동기 대비 1.2%p 감소했다. 이 기간 타사품유통매출은 294억원으로 전년동기비 22.9% 증가(+55억원)했고, 매출 비중은 38.3%로 전년 동기비 2.5%p 증가했다. 3분기 누적 연구개발비는 109억원으로 전년동기 대비 2.4% 증가(+3억원)했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 14.2%로 전년동기 대비 1.7%p 감소했다. 해외매출·수출은 0.2억원으로 전년동기 대비 85.9% 감소했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 0.0%로 전년동기 대비 0.1%p 감소했다.최윤수 2021.11.17
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글로벌필고티닙 궤양성 대장염 치료제 EU 적응증 추가벨기에 생명공학기업 갈라파고스社(Galapagos N.V.)는 류머티스 관절염 치료제 ‘자이셀레카’(Jyseleca: 필고티닙 200mg 정제)가 EU 집행위원회로부터 적응증 추가를 승인받았다고 15일 공표했다. 이에 따라 추가된 ‘자이셀레카’의 새로운 적응증은 중등도에서 중증에 이르는 성인 활동성 궤양성 대장염 환자들을 치료하는 용도이다. EU 집행위는 1일 1회 경구복용 야누스 인산화효소 1(JAK1) 우선적(preferential) 저해제의 일종인 ‘자이셀레카’가 기존 치료제 또는 생물의약품에 충분한 반응을 나타내지 않았거나, 더 이상 반응을 나타내지 않거나, 불내성을 나타내고 중등도에서 중증에 이르는 성인 활동성 궤양성 대장염 환자들을 위한 치료제로 적응증 추가를 승인했다. 유도요법제 및 유지요법제로 ‘자이셀레카’가 나타낸 효과를 평가한 임상 2b/3상 ‘SELECTION 시험’ 프로그램에서 확보된 자료를 근거로 적응증 추가를 결정한 것. ‘SELECTION 시험’에서 도출된 결과는 의학 학술지 ‘란셋’誌에 “궤양성 대장염에 유도요법제 및 유지요법제로 필고티닙이 나타낸 효과(SELECTION): 임상 2b/3상 이중맹검법, 피험자 무작위 분류, 플라시보 대조시험” 제목으로 지난 6월 3일 게재됐다. 갈라파고스社의 온노 판 드 스톨페 대표는 “EU 집행위가 ‘자이셀레카’를 궤양성 대장염 환자들을 위한 치료제로 허가한 것을 대단히 기쁘게 생각한다”면서 “이번 결정이 총 1,250여명의 궤양성 대장염 환자들을 대상으로 진행되었던 시험에서 ‘자이셀레카’가 나타낸 효능 및 안전성 프로필에 한층 힘을 실어주는 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다. 이제 갈라파고스는 ‘자이셀레카’가 빠른 시일 내에 EU 각국의 의사 및 궤양성 대장염 환자들에게 사용될 수 있도록 하는 데 중점을 두어 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다. ‘SELECTION 시험’을 총괄한 프랑스 낭시대학 부속병원 위장병과의 로랑 페이랭-비룰레 교수는 “현재 궤양성 대장염 증상을 관리하기 위한 치료제들이 존재함에도 불구하고 여전히 ‘자이셀레카’와 같이 새롭고 혁신적인 치료제들을 필요로 하고 있는 형편”이라면서 “궤양성 대장염이 난치성‧장애성 질환의 하나이기 때문”이라고 언급했다. 페이랭-비룰레 교수는 뒤이어 “궤양성 대장염이 중증의 경우 환자들이 입원하지 않도록 하고, 대장절제술과 같은 외과수술 필요성을 감소시키는 데 목표를 두고 있다”며 “전체적으로 우리의 목표는 환자들의 총체적인 웰빙에 크고 부정적인 영향을 미치는 증상들을 관리하고, 스테로이드제의 사용을 중단할 수 있도록 하고, 환자들의 삶의 질을 개선하는 데 두고 있는 상황”이라고 설명했다. ‘SELECTION 시험’에서 우리는 ‘자이셀레카’ 정제가 간편한 복용이 가능한 데다 플라시보 대조그룹에 비해 코르티코스테로이드 없는(corticosteroid-free) 증상들의 임상적 관해가 훨씬 주목할 만하게 나타났고, 환자들이 양호한 내약성을 보였음을 관찰할 수 있었다고 덧붙이기도 했다. 궤양성 대장염은 일반적으로 청소년기 말 또는 성인기 초에 시작되어 오랜 기간 지속적으로 나타나는 증상으로 알려져 있다. 직장‧결장 점막 내벽에 염증이 나타나는 특성이 눈에 띈다. 더욱이 궤양성 대장염은 유병률이 증가함에 따라 유럽 각국에서 200만명을 상회하는 환자들의 삶에 질에 부정적인 영향을 미치고 있는 형편이다. 현재 사용 중인 치료제들이 존재함에도 불구하고 다수의 환자들에게 긴박변, 변실금, 혈변을 동반한 설사 증상의 재발, 잦은 정장(整腸) 필요, 복통, 수면장애 및 피로 등이 수반되고 있는 것이 현실이다. 중증 궤양성 대장염 환자들의 경우 입원해 큰 수술(life changing surgery)을 받아야 할 수 있는 데다 신체에 나타나는 증상들 이외에 심리적으로도 커다란 영향이 미치고 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 유럽 크론병‧궤양성대장염협회연합회(EFCCA)의 루이자 아벤다노 대표는 “궤양성 대장염이 환자들의 삶에 미치는 영향이 과소평가되어선 안 될 것”이라면서 “개별환자들은 자신의 증상을 관리하는 데 가장 도움이 되었던 치료법에 대해 의사에게 허심탄회하게 전하는 것이 중요해 보인다”고 언급했다. 무엇보다 허가를 취득한 새로운 치료제가 확보되는 일은 가장 중요하다고 할 수 있을 것이라고 아벤다노 대표는 덧붙였다.이덕규 2021.11.17
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정책BIG3 바이오헬스, 개방형 협력 본격 시동의약 및 의료기기 분야 성장 잠재력을 인정받은 스타트업·벤처기업과 제약 등 국내 바이오헬스분야 기존 산업계와의 개방형 협력의 장이 열린다. 중소벤처기업부가 추진 중인 ‘혁신분야 창업패키지지(BIG3)·멘토링플랫폼운영지원사업(이하 BIG3사업)’의 의약·의료기기 분야 각각의 주관기관인 안전성평가연구소(소장 정은주)와 성균관대학교 산학협력단(단장 박선규)은 오는 12월 1일과 2일 양일간 더케이 호텔(서울) 그랜드 볼룸에서 ‘BIG3(의약·의료기기) UNBOXING’ 행사를 개최한다고 밝혔다. BIG3는 신시장 창출과 고성장이 기대되는 시스템반도체, 바이오헬스, 미래차의 3대 신산업을 의미하며, 중소벤처기업부는 해당 분야 유망 스타트업·벤처기업 250개를 발굴하고 지난해부터 집중 지원하는 BIG3사업을 추진해 왔다. 안전성평가연구소와 성균관대산학협력단은 각각 해당 사업의 의약과 의료기기 분야 주관기관을 맡아 BIG3 참여기업을 대상으로 전주기 맞춤형 지원을 위한 프로젝트 메니저 역할을 수행하고 있다. ‘BIG3(의약·의료기기) UNBOXING’은 BIG3사업의 성과 확산 주간인 ‘BIG3 WEEK’를 맞아 개최되는 행사로 의약 및 의료기기 분야 BIG3 86개 기업이 보유 기술을 바탕으로 연구개발과 사업화를 위한 파트너링을 진행한다. 이번 행사에서는 기술이전, 공동 연구, M&A, 투자유치 등의 분야에 국내 바이오헬스분야 대·중소기업, 대학·연구소, 금융기관 등과의 사전 매칭을 통해 정보 공유와 상호 협력 등 기술 사업화를 위한 전방위 협업을 논의하게 된다. 주최 측은 기존 바이오헬스 분야 대기업과의 전략적 제휴·협력 과제를 발굴하고, 글로벌 네트워크를 활용한 해외시장 진출을 위한 협업 논의는 물론, 대학‧연구소와는 공공기술 사업화 촉진을 위한 기술이전, 산학연 협력 과제기획도 가능할 것이라고 설명했다. 행사장 로비에서는 BIG3 참여기업들의 기술을 한 눈에 볼 수 있는 기술 포스터데이가 동시에 진행되며, 투자유치 IR 역시 별도의 공간에서 행사기간 내내 진행된다. 안전성평가연구소는 “국내 바이오헬스분야 스타트업의 혁신기술과 기존 국내 바이오산업계와의 오픈이노베이션을 통한 성장 생태계 조성을 위해 마련한 자리”라며 “코로나19로 인한 전 세계적인 팬데믹 상황에서 ‘K-BIO’의 미래 성장 가능성을 확인할 수 있는 자리가 되길 바란다”고 말했다. 한편, ‘BIG3(의약·의료기기) UNBOXING’ 행사의 사전참가 신청은 오는 11월 25일까지로, 행사의 상세내용 및 참가신청은 안전성평가연구소 홈페이지(www.kitox.re.kr)를 통해 확인이 가능하다.김정일 2021.11.17
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인천성모병원 간호부, 임상간호 연구논문집 발간가톨릭대학교 인천성모병원(병원장 홍승모 몬시뇰)은 ‘2021년 임상간호 연구논문집’을 발간했다고 17일 밝혔다. 가톨릭대 인천성모병원 간호부가 주관한 이번 연구논문집은 그동안 임상간호 현장에서 의문을 가지고 고민했던 내용과 좀 더 질 높은 간호를 제공하고자 노력한 결과물이다. 임상간호 현장에서 발생하는 문제들을 과학적 접근을 통해 해결하고, 근거기반 간호실무 발전을 도모하기 위해 연구한 내용이 담겼다. 연구논문집은 ▲태블릿 PC를 이용한 동영상 교육이 고관절 수술환자의 불안, 통증, 교육만족도에 미치는 효과 ▲유방암 수술환자의 삶의 질에 영향을 미치는 요인 ▲수술 전 정보제공이 비뇨기과 수술 후 환자의 불안, 간호만족도에 미치는 영향 ▲간호·간병 통합서비스를 제공하는 간호사들의 근무 경험 ▲상급종합병원 간호사의 환자안전지식, 환자안전문화 인식이 환자안전 간호활동에 미치는 영향 등 논문 10건과, ▲동영상 프로그램과 구조화된 면담이 내시경 점막 하 박리절제술 환자의 수술 전 불안에 미치는 효과 등 석사 학위 논문 1건으로 구성됐다. 이은정 가톨릭대 인천성모병원 간호처장은 “많은 어려움 속에서도 간호에 대한 열정으로 연구논문집을 발간한 간호부 선생님들에게 깊은 감사와 축하의 마음을 전한다”며 “임상현장에서는 생생한 고찰과 연구를 통해 보다 질 높은 간호를 제공하는 것이 무엇보다 중요하다. 이 연구논문집이 임상간호 연구를 통해 근거기반 간호를 제공하고 이를 바탕으로 간호의 질을 높이는 데 기여할 것”이라고 말했다.김정일 2021.11.17
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산업 /보령A&D메디칼, 휴대용 초음파 흡입기 ‘퓨어넵’ 출시보령제약 관계사 의료기기 전문 기업 보령A&D메디칼이 휴대용 초음파 흡입기 ‘퓨어넵(모델명 Air Plus)’을 출시했다고 17일 밝혔다. 보령A&D메디칼은 의료기기 라인업 확장을 위해 네블라이저 개발 및 제조 전문 글로벌 기업인 Feellife Health Inc.사와 파트너십을 체결하고, 한국 공식 파트너 첫 제품으로 ‘퓨어넵’로 선보인 것. 네블라이저는 액체 형태의 약물을 기화시켜 폐에 도달할 수 있도록 흡입을 돕는 의료기기로, 약액이 세밀한 입자크기(MMAD)로 균일하게 분사되는 것이 가장 중요하다. 퓨어넵은 평균 3.5미크론의 입자크기로 균일하게 약액을 분사해준다는 설명이다. 약물이 호흡 및 허파꽈리에 부담을 주지 않는 입자 크기는 1~5미크론 이내의 범위다. 또한 퓨어넵은 사용자가 원하는 만큼 분무량을 조정할 수 있는 듀얼모드를 탑재하는 한편, USB 충전방식으로 사용 편의성을 높였다. 경량 사이즈(109.5g)로 휴대하기 간편하고 소음이 적어, 시간과 장소에 구애받지 않고 사용 가능한 것도 장점이라고 회사 측은 전했다. 패키지 구성은 일정기간 사용 후 소모되면 교체해야 하는 메쉬(Mesh)가 2개 제공된다. 메쉬는 초음파를 이용해 액체상태의 약물을 기체상태로 분무해주는 미세 진동판이다. 또한, ‘성인용·소아용 마스크’와 ‘마우스피스’를 제공한다. 보령A&D메디칼 영업마케팅팀 박세진 팀장은 “네블라이저는 폐에 약물이 직접 닿기 때문에 즉효성이 뛰어나고, 만성호흡기질환 뿐 아니라 감기·폐렴·인플루엔자와 같은 급성호흡기질환 치료에도 효과적인 의료기기”라며 “사용 편의성과 합리적 패키지 구성을 강점으로, 호흡기질환 치료를 위한 가정 필수품으로 자리매김해 나갈 것”이라고 밝혔다. 휴대용 초음파 흡입기 ‘퓨어넵’은 오픈마켓 등 온라인 쇼핑 사이트에서 구입할 수 있으며, 자세한 정보는 보령A&D메디칼 홈페이지를 통해 확인 가능하다.김정일 2021.11.17
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병원·의료박영달 “경기도 공공심야약국 확대‧지원에 매진할 것”경기도약사회장 선거 박영달 후보(기호 2번)가 경기 고양시 일대 약국을 방문해 회원들의 고충을 청취했다. 박 후보는 16일 고양시로 향해 회원약사들의 의견을 경청하며 공약을 소개했다. 특히 그는 2015년 도내 6개 약국에서 시작된 경기도 공공심야약국에 참여해 지금까지 운영중인 약국을 방문해 “보이지 않는 곳에서 묵묵히 지역주민의 건강을 위해 헌신하는데 깊이 감사드린다”고 인사했다 . 이에 대해 회원 약사는 “심야시간에 환하게 불을 밝힌 약국을 보니 마음이 놓인다는 시민들의 격려가 큰 힘이 되고 있다”며 “이제는 공공심야약국 확대를 모색해야 할 때”라고 답했다. 박 후보는 “경기도약사회는 2014년 10월 경기도 공공심야약국의 기초가 됐던 경기도의회 ‘경기도 공공보건의료에 관한 조례’를 보다 체계적으로 정비해 공공심야약국에 대한 지원을 늘리기 위해 노력하고 있다”며 “추가 조례를 제정하기 위해 경기도의회와 활발히 논의하고 있으며 곧 발의될 것”이라고 전했다. 이어 “최근에는 정부도 국민건강과 관련한 공공심야약국의 순기능을 인식하고 예산 배정을 논의하는 과정에 있는 것으로 알려지고 있다”며 “지난 6년 동안의 눈물겨운 수고가 하루빨리 풍성한 결실을 맺을 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.이주영 2021.11.17
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산업 /바이오플러스, 방광염 치료제 ‘Blad-Care’ 식약처 품목허가 획득바이오플러스(대표이사 정현규)가 자사의 방광염 치료제(제품명: Blad-Care)에 대해 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 바이오플러스가 개발한 방광염 치료제는 방광벽의 손상된 GAG(글리코사미노글리칸)층을 재건하고 보충?보호하는 기능으로 만성 방광염 또는 간질성 방광염의 치료 및 증상개선에 효능이 있는 의료기기 제품이다. 바이오플러스의 독자적 원천 특허기술인 MDM Tech가 적용된 우수한 품질력과 자체 생산에 기반한 가격 차별성 등의 강점으로, 기존 수입 제품 중심의 국내 시장에서 경쟁력을 충분히 가질 수 있을 것으로 기대된다. 회사 관계자는 “한국산업기술진흥협회로부터 ‘히알루론산(HA)과 황산콘드로이틴을 주재료로 하는 방광용조직수복재의 개발’ 과제에 선정돼 연구비를 지원받아 방광염 치료제 연구개발이 추진됐다”면서 “제품 개발을 완료하고 식약처 허가를 획득하면서 해당 과제를 성공적으로 마쳤다는 측면에서도 의미가 크다”고 전했다. 바이오플러스는 이번 식약처 허가를 획득한 방광염 치료제에 대해 건강보험심사평가원에 치료재료 등록을 추진하고 내년부터 국내외 시장에 본격 진출한다는 전략이다. 방광염 치료제 분야의 글로벌 시장은 약 5조원, 국내 시장은 약 500억원 규모로 추산된다. 정현규 바이오플러스 대표이사는 “방광염 치료제 개발 과정에서 이미 국내외 다수의 제약사와 계약 협의를 시작했다”며 “주력 사업인 필러 및 유착방지제 부문의 고성장에 더해 내년부터 관절조직수복재와 더불어 방광염 치료제가 당사의 새로운 성장 아이템으로 자리매김할 것”이라고 강조했다.권혁진 2021.11.17
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글로벌화이자, 경구용 ‘코로나19’ 치료제 FDA 허가신청화이자社가 새로운 경구용 항바이러스제 후보물질 ‘팍스로비드’(PAXLOVID: ‘PF-07321332’)의 ‘긴급사용 승인’(EUA) 신청서를 FDA에 제출했다고 16일 공표했다. ‘팍스로비드’는 사망 또는 사망에 이를 위험성이 높고 경도에서 중등도에 이르는 ‘코로나19’ 환자들을 위한 치료제로 ‘EUA’가 신청됐다. FDA에 제출된 자료 가운데는 임상 2/3상 ‘EPIC-HR 시험’의 중간분석 결과가 포함되어 있다. ‘팍스로비드’의 비 임상자료에 대한 순차제출(rolling submission) 절차는 FDA에서 지난달 개시된 상태이다. 허가를 취득할 경우 ‘팍스로비드’는 SARS-CoV-2를 억제하도록 설계된 3CL 단백질 분해효소 저해제라 불리는 동종계열 최초의 경구용 항바이러스제로 자리매김할 수 있을 전망이다. 특히 ‘팍스로비드’는 감염의 첫 징후가 나타난 고위험도 환자들이 집에서 사용할 수 있는 치료제로 처방되어 입원 및 사망에 이를 수 있는 중증 ‘코로나19’로의 진행을 배제하는 데 도움을 줄 수 있을 것으로 보인다. 화이자社의 앨버트 불라 회장은 “500만명 이상이 사망한 데다 이루 헤아릴 수 없을 만큼 많은 수의 사람들의 생명이 세계 각국에서 이 파괴적인 질병으로 인해 심대한 영향을 받고 있는 현실에서 생명을 구할 치료대안들이 시급하게 요망되고 있는 상황”이라면서 “최근 임상시험에서 도달한 ‘팍스로비드’의 압도적인(overwhelming) 효능과 허가를 취득할 경우 생명을 구하고 입원을 방지해 줄 것임을 기대케 하는 잠재력에 미루어 볼 때 ‘코로나19’와의 싸움에서 경구용 항바이러스제들이 중요한 역할을 할 수 있을 것임을 방증한다”고 강조했다. 그는 뒤이어 “이처럼 커다란 잠재력을 내포한 치료제를 빠른 시일 내에 환자들의 손에 쥐어줄 수 있도록 하기 위해 배전의 노력을 기울여 나가고 있다”며 “심사가 진행되는 동안 FDA 뿐 아니라 세계 각국의 보건당국들과도 협력해 나갈 것”이라고 다짐했다. 화이자 측은 ‘코로나19’ 감염을 확진받았고 중증으로 진행될 위험성이 높은 18세 이상의 성인 외래환자들을 피험자로 충원한 후 착수되었던 ‘EPIC-HR 시험’에서 확보된 긍정적인 중간분석 결과를 근거로 이번에 ‘팍스로비드’의 ‘EUA’를 신청한 것이다. 중간분석 결과를 보면 증상이 나타나기 시작한 후 3일 이내에 ‘팍스로비드’를 복용했던 환자들의 경우 원인을 불문하고 ‘코로나19’ 감염과 관련해 입원했거나 사망에 이른 비율이 플라시보 대조그룹에 비해 89% 낮은 수치를 보인 것으로 입증됐다. 아울러 사망한 환자는 전혀 보고되지 않았다. 증상이 나타나기 시작한 후 5일 이내에 ‘팍스로비드’를 복용한 환자그룹에서도 대동소이한 결과가 도출됐다. 약물치료 관련 부작용을 보면 ‘팍스로비드’ 복용그룹의 19%와 플라시보 대조그룹의 21%에서 관찰되어 별다른 차이가 나타나지 않은 가운데 중증도 측면에서 대부분이 경도에 그쳤다. 이처럼 압도적인 효능이 입증됨에 따라 사외 자료모니터링위원회의 권고 및 FDA와 진행한 협의 결과를 근거로 화이자 측은 ‘EPIC-HR 시험’의 추가 피험자 충원을 중단했다. ‘팍스로비드’의 순차제출 절차는 한국, 영국, 호주 및 뉴질랜드 등 일부 국가에서 이미 개시된 가운데 기타 세계 각국에서도 신청서 제출이 예정되어 있다. 한편 화이자 측은 이 경구용 항바이러스제 후보물질의 제조‧공급을 지원하기 위해 자체적으로 최대 10억 달러 상당을 투자한다는 방침이다. 이와 별도로 화이자 측은 허가를 취득할 경우 95개 중‧저 소득국가에서 이 항바이러스제에 대한 접근성이 확대될 수 있도록 뒷받침하기 위해 스위스 제네바에 소재한 비영리 국제기구 ‘의약품 특허 풀’(MPP)과 자발적 라이센스(voluntary licensing) 합의 계약을 체결하기도 했다.이덕규 2021.11.17
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글로벌日 전문약시장 3분기 4.2% 증가 ‘옵디보’ 1위 탈환IQIVIA는 최근 3분기(2021년 7월~9월기) 일본 전문의약품 시장이 전년동기 대비 4.2% 증가한 2조6,404억7,300만엔으로 집계됐다고 발표했다. 발표에 따르면 시장별로는 △병원(100병상 이상)이 1조2,375억400만엔(6.4% 증가), △개업의(100병상 미만) 4,968억5,500만엔(1.0% 감소), △약국 등 기타 9,061억1,400만엔(4.2% 증가) 등이다. 약효군별로는 항종양제가 4,201억3,400만엔(13.3% 증가)으로 1위를 차지했으며, 2위는 당뇨병치료제(1,576억5,600만엔, 5.7% 증가), 3위는 면역억제제(1,315억9,900만엔, 11.3% 증가) 순이다. 한편 ‘진단용 검사약’은 코로나19 감염확산의 영향으로 8위를 하면서 상반기에 이어 3분기에도 10위권 안에 이름을 올렸다. 한편, 제품별 매출에서는 오노약품의 면역체크포인트 저해제 ‘옵디보’가 301억9,900만엔(7.7% 증가)으로 1위를 차지했다. ‘옵디보’는 비소세포폐암 1차 치료 및 식도암 2차 치료로 사용이 확대되면서 약 5년 만에 1위를 탈환했다. 상반기까지 1위를 지켰던 MSD의 ‘키트루다’는 295억4,300만엔으로 2위로 하락했다. 3위는 다케다의 ‘다케캡’(275억5,000만엔, 12.2% 증가)이 차지했다.최선례 2021.11.17
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日 전문약시장 3분기 4.2% 증가 ‘옵디보’ 1위 탈환
- 최선례 기자
- 입력 2021.11.17 수정
IQIVIA는 최근 3분기(2021년 7월~9월기) 일본 전문의약품 시장이 전년동기 대비 4.2% 증가한 2조6,404억7,300만엔으로 집계됐다고 발표했다.
발표에 따르면 시장별로는 △병원(100병상 이상)이 1조2,375억400만엔(6.4% 증가), △개업의(100병상 미만) 4,968억5,500만엔(1.0% 감소), △약국 등 기타 9,061억1,400만엔(4.2% 증가) 등이다.
약효군별로는 항종양제가 4,201억3,400만엔(13.3% 증가)으로 1위를 차지했으며, 2위는 당뇨병치료제(1,576억5,600만엔, 5.7% 증가), 3위는 면역억제제(1,315억9,900만엔, 11.3% 증가) 순이다. 한편 ‘진단용 검사약’은 코로나19 감염확산의 영향으로 8위를 하면서 상반기에 이어 3분기에도 10위권 안에 이름을 올렸다.
한편, 제품별 매출에서는 오노약품의 면역체크포인트 저해제 ‘옵디보’가 301억9,900만엔(7.7% 증가)으로 1위를 차지했다. ‘옵디보’는 비소세포폐암 1차 치료 및 식도암 2차 치료로 사용이 확대되면서 약 5년 만에 1위를 탈환했다. 상반기까지 1위를 지켰던 MSD의 ‘키트루다’는 295억4,300만엔으로 2위로 하락했다. 3위는 다케다의 ‘다케캡’(275억5,000만엔, 12.2% 증가)이 차지했다.
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