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티움바이오, 中 베이진과 면역항암제 병용요법 공동 임상

희귀난치성 질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오가 중국의 항암제 전문 생명공학기업 베이진(BeiGene)과 면역항암제에 대한 임상 공동연구개발 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약으로 티움바이오는 현재 개발 중인 면역항암제 TU2218과 베이진의 PD-1 항체 ‘티슬리주맙(Tislelizumab-BGB-A317)’의 병용 투여 임상을 진행할 예정이며, 베이진 측에서는 공동 임상 파트너십 하에 해당 임상에 필요한 PD-1 항체 티슬리주맙을 무상으로 제공한다. TU2218은 미 FDA 및 국내 식약처에서 임상 1/2상 시험계획을 승인받았으며, 지난 1월 첫 환자 등록이 완료됐다. 티움바이오의 김훈택 대표는 “중국의 글로벌 항암제 개발 선도기업인 베이진과 협력하게 되어 대단히 기쁘다. 암환자들의 실질적인 생존율을 개선시킬 수 있는 면역함암제를 개발하기 위해 양 사 모두 최선의 노력을 다하기로 협의했다”라고 공동연구개발의 포부를 밝혔다. 이어 “티슬리주맙은 타 PD-1 항체와 달리 대식세포 FcγR결합에 의한 T세포 사멸을 회피함으로써 더 높은 항암효과가 기대되고 있다. 베이진의 티슬리주맙은 지난해 글로벌 제약사인 노바티스와 북미, 유럽, 일본 지역 판권에 대해 총 22억 달러 규모의 공동 개발 및 상업화 파트너십을 체결하면서 전 세계 시장을 대상으로 확장 중인 유망한 치료제이며 중국에서는 이미 6개의 암종에 대해 승인받았고 미FDA에 승인신청을 한 상태이다”라고 덧붙였다. 면역항암제는 기존 항암제 대비 부작용이 낮으며 반응하는 환자군으로부터 장기 생존을 가능하게 한다는 강점이 있지만, 낮은 반응률(20%~30%)로 인해 효과를 보이는 환자 수가 제한적이다. 면역항암제의 반응률을 올리기 위해 최근 병용 임상이 활발히 이루어지고 있으며, TGF-β 및 VEGF 경로는 면역억제적인 종양미세환경을 조성함으로써 환자반응률을 낮추는 주요 원인으로 주목되어 병용 임상의 주요 타깃이 되고 있다. 티움바이오가 개발 중인 TU2218은 TGF-β 및 VEGF 경로를 동시에 저해함으로써 PD-1을 포함한 대부분의 면역관문억제제의 환자반응률을 극대화할 가능성이 있으며, 향후에도 글로벌 제약사와의 임상 관련 공동 연구개발 계약은 지속적으로 체결될 것이라고 회사는 설명했다.

권혁진 2022.02.08
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헬릭스미스, 전립선비대증 예방·치료물질 ‘HX109’ 日 특허 획득

헬릭스미스가 전립선비대증 예방 및 치료 후보물질 ‘HX109’의 일본 특허를 취득했다고 8일 밝혔다. 전립선비대증은 미충족 의료요구(unmet medical needs)가 매우 큰 질환이지만, 현재 사용되고 있는 약물은 매우 제한적이고 부작용도 많다. 반면, HX109는 안전성이 입증된 식물 소재로 구성되어 있으며, 합성의약 만큼이나 효과가 있어 큰 기대를 모으고 있다. HX109는 헬릭스미스의 면역조절연구팀이 개발한 식물 소재 치료제다. 연구진은 2018년 국제 학술지 ‘뉴트리언츠(Nutrients)’에 동물모델에서 HX109가 전립선 비대를 효과적으로 억제함을 발표했다. 이와 함께 2020년 ‘헬리욘(Heliyon)’에 HX109가 대식세포와 전립선 상피세포 간의 상호작용을 조절함으로써 전립선 증식을 억제할 수 있음을 밝혔다. 전립선비대증은 전립선 세포가 비정상적으로 커지는 증상을 말한다. 전립선이 비대해지면 요도를 누르기 때문에 소변이 원활하게 나오지 못해 각종 배뇨 장애를 일으키며, 이로 인해 빈뇨와 급박뇨, 야간뇨 등의 하부 요로와 관련된 여러 증상이 나타난다. 노화와 함께 증가하여 50세 이상의 남성에서 50% 이상의 높은 유병률을 보이며, 특히 노인 남성들에서는 삶의 질을 떨어뜨리는 가장 중요한 요인 중 하나다. 한국보건산업진흥원의 분석 자료에 의하면, 글로벌 전립선비대증 치료제 시장의 규모는 연평균 8% 이상 성장하여 2024년에 약 45억달러(5조원)에 이를 것으로 전망된다. 헬릭스미스 유승신 대표이사는 “전립선비대증은 미충족의료요구가 매우 큰 질환이다. 현재 시장 규모도 거대하지만 고령층이 증가일로에 있어서 더욱 커질 전망이다. HX109를 고부가 개별인정형 제품과 전문의약 모두로 개발할 예정이다”라고 말했다.

권혁진 2022.02.08
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유틸렉스, 정형남 연구소장· 박신후 임상 본부장 영입

▲좌측부터 유틸렉스 자회사 판틸로고스 연구개발 총괄 정형남 연구소장, 유틸렉스 임상개발 총괄 박신후 본부장 면역항암제 전문기업 유틸렉스가 분야별 전문가를 영입하며 연구 및 임상에 박차를 가하고 있다. 유틸렉스는 자회사 판틸로고스의 연구개발 총괄로 정형남 연구소장을, 유틸렉스의 임상개발 총괄로 박신후 본부장을 각각 영입했다고 8일 밝혔다. 정형남 연구소장은 미국 남가주대학, 위스콘신 의과대학, 서울대 수의과대학 등 국내외 대학에서 교수로 재직한 다양한 암종 및 미생물 면역학 분야의 전문가다. 그는 레고캠바이오 및 큐라티스 연구소를 이끈 경험을 바탕으로 유틸렉스 자회사 판틸로고스의 파이프라인 기초연구부터 연구개발 전반을 담당하게 되면서 회사는 다양한 연구분야에서 전문성을 확보하게 되었다. 임상개발을 총괄하는 박신후 본부장은 서울대학교병원, 삼성서울병원 등에서 근무한 흉부외과 전문의이며, 필드에서 10여 년 간 연구자 임상을 주도해온 임상 전문가다. 제약, 의료기기 인허가 박사과정 수료 및 메디컬 마케팅 트랙을 전공한 융복합 의사 과학자의 선두 주자로서 유틸렉스 임상의 큰 축이 될 것으로 기대된다. 유틸렉스 최수영 대표이사는 “연구개발 및 임상은 실제 필드 경험이 우선”이라며 “이번 인사 영입이 유틸렉스와 자회사 판틸로고스의 큰 동력이 될 것인 만큼, 다양한 파이프라인에 대한 가시적인 성과를 창출하는 2022년이 될 것"이라고 말했다.

권혁진 2022.02.08
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삼성바이오로직스, 'CMO 최강자 우뚝'…CMO 리더십 어워즈 수상

삼성바이오로직스(대표이사: 존 림)는 ‘2022 CMO Leadership Awards’에서 6개 평가항목 전 부문을 수상해 글로벌 CMO 기업으로 인정받았다고 8일 밝혔다. 2012년부터 매년 개최되고 있는 CMO 리더십 어워즈는 미국의 생명과학 분야 전문지 '라이프 사이언스 리더(Life Science Leader)紙'와 제약 바이오 산업 연구기관인 '인더스트리 스탠더드 리서치(ISR)社'가 주관하는 권위있는 CMO 분야 시상식이다. 특히 직접 프로젝트를 함께 수행한 고객들이 평가에 참여하기 때문에 고객과 업계의 목소리를 가장 잘 반영한 상으로 알려져 있다. 주최측은 올해 전 세계 CMO 기업들을 대상으로 23개의 세부 항목을 평가해 역량(Capabilities), 호환성(Compatibility), 전문성(Expertise), 품질(Quality), 안정성(Reliability), 서비스(Service) 등 총 6개 부문에서 수상 기업을 선정했다고 설명했다. 이번 수상으로 삼성바이오로직스는 COVID-19 팬데믹 상황 속에서도 글로벌 최고 수준의 바이오의약품 위탁생산 역량을 인정받았다. 삼성바이오로직스는 우수한 글로벌 공급망 관리 시스템을 기반으로 아스트라제네카, 일라이 릴리와 GSK 등 글로벌 제약사들이 개발한 COVID-19 항체치료제를 신속하고 안정적으로 생산했다. 또한 모더나 백신 완제의약품(DP) 위탁생산을 위해 기술이전부터 검증용 배치 생산까지 평균 6개월 이상 소요되는 기간을 2~3개월로 단축했다. 백신 출하 일정 역시 당초 예상보다 4개월가량 앞당겨 COVID-19 백신 및 치료제 공급에 기여했다. 삼성바이오로직스는 지난 2013년 생산성(Productivity) 부문에서 수상한 이후, 올해로 9년 연속 CMO 리더십 어워즈를 수상해왔다. 존 림 삼성바이오로직스 사장은 “CMO 리더십 어워즈 수상은 삼성바이오로직스의 경쟁력을 인정해준 많은 고객 덕분이며, 더욱 우수한 품질과 서비스로 보답할 것”이라며 “지속적으로 유전자·세포치료제 및 mRNA 백신 원료의약품(DS) 등 사업 포트폴리오를 확장해 제약 바이오 시장의 다양한 요구를 부합하는 CDMO 서비스를 제공할 계획”이라고 말했다.

권혁진 2022.02.08
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브릿지바이오테라퓨틱스, 美 스크립스 리서치와 연구 협력

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 글로벌 생의학 연구소인 스크립스 리서치(Scripps Research)와 연구 협력을 체결했다고 8일 밝혔다. 브릿지바이오는 혁신적인 공유결합 표적(Covalent Targeting) 기술을 기반으로 한 합성 신약 연구분야 선두자인 필 배런(Phil S. Baran) 박사 및 벤자민 크라바트(Benjamin F. Cravatt III) 박사 팀과의 협업을 통해, 면역 질환 및 항암 분야에서 경쟁력 있는 혁신 신약 발굴의 기반이 될 기술을 탐색할 계획이다. 또한 해당 기술을 활용해서 독점적인 혁신 신약 발굴 플랫폼을 구축할 뿐만 아니라, 신약 개발에서의 단백질 분해 기술 등 영역을 점차 확대해 나갈 계획이다. 아울러 스크립스 리서치 소속 필 배런 박사와 벤자민 크라바트 박사가 이번 프로젝트의 책임 연구자를 맡았다. 필 배런 박사는 “화학단백질체학(Chemoproteomics)을 활용한 신약 연구의 전문성을 토대로 협력을 진행하게 돼 뜻깊게 생각한다”며 “비(非)시스테인 잔기에 대한 공유결합 표적 연구는 잘 알려지지 않은 미지의 영역으로, 본 연구를 통해 면역 및 암질환 영역에서 혁신 신약 후보물질 발굴 및 개발로 이어지길 기대한다”고 전했다. 브릿지바이오테라퓨틱스 미국 법인 총괄을 담당하는 크리스토퍼 김 부사장은 “스크립스 리서치와의 연구 협력은 종양 발생 돌연변이 등을 중점적으로 공략하는 당사의 혁신 신약 발굴 및 개발 방향에 새로운 길을 열어줄 것”이라며 “특히 이번 연구 협력을 통해서 혁신적이면서도 다양한 분야에 적용 가능한 기술 플랫폼을 발굴하는 목표를 가지고 있다. 플랫폼 기반의 선별력 높은 약물을 다수 발굴하여 여러 질환 영역에서의 미충족 의료수요를 해결할 수 있도록 힘쓰겠다”고 전했다. 한편, 이번 연구 협력 계약에 따라 스크립스 리서치는 2년간 관련 프로젝트 수행을 위한 연구 개발 활동을 담당하게 되며, 브릿지바이오테라퓨틱스는 해당 프로젝트의 후속 개발 및 기술 상업화에 대한 전 세계 라이선스 및 특허권을 독점할 수 있는 옵션을 보유하게 된다. 미국 스크립스 리서치는 2017년 ‘네이처 인덱스(Nature Index)’ 선정 기준 ‘가장 영향력 있는 혁신 연구 기관’으로 꼽힌 바 있다.

권혁진 2022.02.08
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쎌바이오텍, ‘듀오락 생유산균 초코볼’ 발렌타인데이 기획전 실시

▲쎌바이오텍, ‘듀오락 생유산균 초코볼’ 발렌타인데이 기획전 실시 마이크로바이옴 전문 기업 쎌바이오텍은 ‘듀오락 생유산균 초코볼’ 발렌타인데이 기획전을 실시한다고 밝혔다. 이번 기획전은 오는 3월 14일까지 듀오락 몰에서 진행한다. 행복한 건강 관리를 뜻하는 ‘헬시플레저(healthy pleasure)’ 소비 트렌드에 맞춰, 맛은 물론 건강까지 챙길 수 있는 듀오락 생유산균 초코볼 세트를 최대 15% 할인 판매한다. 지난해 출시된 듀오락 생유산균 초코볼은 한 알당 100% 한국산 유산균 4억 마리가 함유된 웰빙 간식으로 쎌바이오텍만의 세계 특허 듀얼 코팅 기술력이 적용됐다. 100% 카카오버터를 사용하고 고함량 폴리페놀 1,275mg을 함유해 온 가족 건강 간식으로 주목받고 있다. 초코볼 선물 세트는 수량에 따라 총 2종(2통, 4통) 세트로 구성되며, 선물용 포장 상자와 귀여운 쇼핑백이 세트 수량만큼 함께 증정된다. 또한, 기획전 기간 내 듀오락 몰 신규 가입자에게는 즉시 사용 가능한 5천원 가입 축하 쿠폰을 추가로 발급하며, 초코볼 리뷰 작성 고객에게는 포인트 두 배 적립 혜택을 제공한다. 초코볼 제품 외에도 ▲1일 1캡슐로 간편하게 장 건강을 챙길 수 있는 ‘듀오락 바이탈리티’ ▲우유 1L로 약 1조 7천억 마리의 유산균을 만들 수 있는 ‘듀오락 요거맘’ 제품도 최대 10% 할인 판매한다. 쎌바이오텍 관계자는 “맛과 영양까지 골고루 담은 듀오락 생유산균 초코볼이 남녀노소 누구나 맛있게 즐길 수 있는 건강 간식으로 사랑받고 있다”라며, "발렌타인데이에 연인, 가족 등 소중한 분들께 초콜릿의 달콤함과 함께 건강을 선물해보시길 바란다"라고 전했다. 한편 쎌바이오텍은 27년간 ‘100% 한국산 유산균’만을 연구해온 마이크로바이옴 전문기업이다. 한국인 인체 유래 균주에 대한 특허 기술과 한국인 대상 임상데이터를 다수 보유하고 있으며, ▲프로바이오틱스 브랜드 ‘듀오락’ ▲마이크로바이옴 스킨케어 브랜드 ‘락토클리어’ ▲맞춤형 장 건강 헬스케어 서비스 ‘쎌바이옴’ 등 마이크로바이옴에 특화된 사업들을 전개하고 있다.

권혁진 2022.02.08
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샐바시온, 코빅실 비강 스프레이 '오미크론 변이 99% 중화' 입증

▲코빅실 제품 이미지 샐바시온(총괄사장 김원희)은 오미크론 변이 바이러스에 대한 코빅실 비강 스프레이의 효과 측정 결과를 지난 7일 알렸다. 해당 실험은 오미크론 바이러스를 대상으로 생물안전3등급(BSL-3)의 연구소인 미국 바이어큘 연구소에서 실시됐다. 샐바시온에 따르면 해당 실험 결과, 코빅실 스프레이는 오미크론 변이를 99% 이상 중화시키는 것으로 확인됐으며, 이번 실험을 통해 전 세계 지배종인 오미크론에 대한 완벽한 중화능력이 입증됐다. 샐바시온 관계자는 “코빅실 스프레이가 코로나19 바이러스뿐만 아니라 각종 변이 바이러스에도 효과적인 것은 비강 스프레이가 비강 내 물리적 보호막을 형성해 바이러스의 인체 내 침입을 원천적으로 봉쇄하는 메커니즘으로 설계돼있기 때문”이라며 “현재 오미크론 변이보다 전염이 강한 스텔스 오미크론이나 델타 변이와 오미크론 변이가 조합된 델타크론 등 각종 변이 바이러스에 대해서도 중화력은 변함이 없다”고 설명했다. 아울러 코빅실 스프레이는 약리작용이 없는 의료기기로 미국에서 임상시험을 통해 안전성과 효과성을 입증해 미국 및 유럽 당국으로부터 제품 승인을 대기 중이고 국내에도 곧 제품 승인을 신청할 예정이라고 회사 측은 덧붙였다. 김원희 샐바시온 총괄사장은 “남아공에서 등장한 오미크론 변이가 전 세계를 공포에 몰아넣고 있고 우리나라도 설연휴 후 오미크론이 급속히 확산돼 연일 최다 신규 확진 자수를 기록하고 있다”며 “빠른 시일 내에 제품 상용화를 완료하고 차질없는 공급을 통해 비강 스프레이 글로벌 대표기업으로 자리매김할 것”이라고 말했다. 한편 샐바시온은 주요 80여 개국에 상표등록을 마쳐 글로벌 출시를 준비 중이다. 현재 우선으로 중남미 국가를 대상으로 수출을 진행하고 있고 이달 중 글로벌 온라인 판매를 위한 사이트 개설할 예정이다.

권혁진 2022.02.08
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한풍제약, 지사제 ‘설페린큐캡슐’ 출시

한풍제약은 지난 3일 지사제 ‘설페린에프캡슐’을 ‘설페린큐캡슐’으로 리뉴얼 출시했다고 밝혔다. 이번에 리뉴얼된 설페린큐캡슐은 설사, 복통(배아픔)을 수반하는 설사, 체함, 묽은 변, 토사에 도움을 주는 설페린에프캡슐에 ‘산사’와 ‘현호색’을 추가했다. 이는 설사로 고통받는 환자와 더불어 식습관의 변화 등으로 인한 위장 질환을 호소하는 환자에게도 도움을 주기 위한 것이라는 설명이다. 한풍제약 관계자는 “설페린큐캡슐은 베르베린, 아크리놀, 스코폴리아엑스 3개 성분에 통상 다른 지사제와 달리 6종의 생약성분(오배자, 현초, 산사, 감초, 작약, 현호색)이 함유돼 있어 생약으로부터 설사, 진통, 진경 및 해독 등 다양한 효능을 볼 수 있다”고 밝혔다.

김정일 2022.02.08
정책

9일 격리기준 변경…확진자 ‘7일’·예방접종 완료 동거인 '격리 예외'

내일부터 확진자와 밀접접촉자의 격리 기준이 완화된다. 확진자는 7일간 격리 후 해제되며, 예방접종을 완료한 동거인은 격리대상에서 제외된다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 오미크론 변이 우세화 이후 확진자 급증에 따라 오는 9일부터 시행 예정인 확진자‧밀접접촉자 관리 기준 변경사항에 대해 안내했다. 확진자의 격리기간은 증상 및 예방접종력에 관계 없이 검체 채취일로부터 7일로 조정되며, ‘동거인 중 예방접종 미완료자’와 ‘감염취약시설 밀접접촉자’만 접촉자 중 격리대상이 된다. 확진자 동거인의 격리 간소화에 따라, 확진자와 동거인의 격리 통보를 각각 개별적으로 시행하던 것에서 확진자를 통해 동거인에게 공동격리(7일) 통보를 일괄되게 하되, 예방접종 완료자는 공동격리 의무에서 제외하고 수동감시 대상으로 관리한다. 확진자의 격리해제 시 동거인도 격리 및 수동감가시 해제되며, 이후 3일간 자율적으로 생활수칙을 준수해야 한다. 예방접종 미완료 동거인 역시 추가격리는 없다. 또한 공동격리 중 추가 확진자 발생 시 다른 동거인의 추가 격리 없이 추가 확진자만 7일 격리하는 것으로 간소화된다. 방대본 관계자는 “9일 시행 예정인 확진자와 접촉자 관리 기준 변경사항은 기존 관리대상자에게도 소급 적용이 가능하다”고 전했다.

이주영 2022.02.08
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동아ST, 2021년 매출 5,901억원 소폭 성장

동아에스티는 2021년 매출 5,901억원으로 전년 대비 0.6% 증가했다고 밝혔다. 회사 측은 코로나19 영향 속에 해외수출 부문 감소와 의료기기 일부 품목 계약 종료로 감소했지만 ETC 부문이 성장함에 따라 전년 대비 소폭 상승했다고 설명했다. 지난해 영업이익은 전년 대비 54.5% 감소한 155억원, 당기순이익은 전년 대비 85.9% 감소한 39억원을 기록했다. ETC(전문의약품) 부문의 매출은 자사 개발 의약품인 ‘모티리톤’, ‘슈가논’, ‘그로트로핀’과 도입품목 ‘가스터’, ‘주블리아’, ‘이달비’, 제네릭의약품 ‘플라비톨’, ‘리피논’ 등 주력 품목들이 성장함에 따라 전년 대비 7.0% 증가했다. 해외수출 부문의 매출은 일본에서 발매된 빈혈치료제 다베포에틴알파 바이오시밀러 및 신성빈혈치료제 에포론의 매출이 증가했으나 정부주도 입찰 시장 감소로 인한 항결핵제 수출 감소, 코로나19 영향으로 인한 캄보디아 캔박카스 수출 감소에 따라 전년 대비 3.2% 감소했다. 의료기기·진단 부문의 매출은 진단영역인 감염관리 분야 성장으로 매출이 증가했지만 의료기기 일부 품목의 계약 종료에 따른 매출 감소로 전년 대비 13.9% 감소했다. 영업이익은 R&D 비용과 온라인 마케팅 플랫폼 구축 등에 따른 판관비 증가, 수출비용 증가로 하락했다. R&D에서 단기·중기로는 대사내분비치료제 DA-1241, DA-1229(슈가논), 패치형 치매치료제 DA-5207, 과민성방광치료제 DA-8010을 개발하고 있으며, 장기로는 오픈 이노베이션을 통한 면역항암제와 치매치료제 파이프라인 확대, 개발할 계획이다. 또한 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 글로벌 개발에 집중할 계획이며, 특히 R&D 부문 전담 사장 영입으로 R&D 분야 신성장동력 발굴할 예정이다. 건선치료제 DMB-3115는 지난해 7월 다국적 제약사 인타스(Intas)와 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결했고. DMB-3115는 미국 및 유럽 9개국 임상 3상을 진행 중이다. 당뇨병치료제 DA-1241은 미국 임상 1b상을 완료하고 글로벌 임상 2상을 준비하고 있다. 당뇨병치료제 DA-1229(슈가논)는 브라질에서 허가 완료했고, 중남미 17개국에서 발매(3개국) 및 허가를 진행 중이다. 대동맥판막석회화증치료제로 개발하기 위해 합작사인 레드엔비아가 국내 임상 2상을 진행 중이며, 미국 임상 2b/3a상도 준비 중이다. 주 1회 패치형 치매치료제 DA-5207은 국내 임상 1b상을 진행 중이고, 과민성방광치료제 DA-8010은 국내 임상 2상 결과에서 위약 대비 유의적인 개선 결과를 확인해 올 1월 국내 임상 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 부문별 현황 및 주요 제품 실적 ETC 부문은 전년 대비 7.0% 증가한 3,640억원을 기록했다. 주요제품을 살펴보면 기능성소화불량치료제 모티리톤 312억원(전년 대비 7.5% 증가), 당뇨병 치료제 슈가논 304억원(전년비 28.1% 증가), 인성장호르몬제 그로트로핀 443억원(전년비 36.5% 증가), 소화성궤양치료제 가스터 237억원(전년비 6.2% 증가), 손발톱무좀치료제 주블리아 273억원(전년비 22.6% 증가), 고혈압치료제 이달비 104억원(전년비 8.4% 증가), 고지혈증치료제 리피논 171억원(전년비 19.1% 증가), 혈소판응집억제제 플라비톨 218억원(전년비 16.0% 증가)이었다. 해외수출 부문은 전년 대비 3.2% 감소한 1,420억원을 기록했다. 주요 제품 매출은 캔박카스 818억원(전년 대비 1.8% 감소), 신성빈혈치료제 에포론 55억원(전년비 13.5% 증가), 빈혈치료제 다베포에틴알파BS 125억원(전년비 41.9% 증가), 결핵치료제 크로세린/클로파지민 137억원(전년비 1.4% 감소)이었다. 의료기기·진단 부문은 전년 대비 13.9% 감소한 625억원에 머물렀다.

김정일 2022.02.08
정책

강병원 의원, 코로나19 뉴노멀 '비대면 진료' 방향 살핀다

코로나19 팬데믹 시대의 뉴노멀로 떠오른 비대면 진료의 미래를 전망하고 준비하는 자리가 국회에서 마련된다. 더불어민주당 최고위원인 강병원 의원(은평을)은 대통령직속 4차산업혁명위원회(위원장 윤성로)와 이광재·이영 의원 및 대한민국의학한림원과 공동으로 ‘비대면 진료의 미래’를 논의하는 정책 세미나를 오는 19일 개최한다고 8일 밝혔다. 이는 지난해 12월 강병원 의원과 원격의료산업협의회가 주최한 ‘코로나19 이후 뉴노멀, 비대면 진료의 미래’ 토론회 이후 두 번째 비대면 진료 관련 토론회다. 현재 비대면 진료는 미국, 중국 등 전 세계 주요 국가에서 합법적으로 시행되고 있다. 우리 나라의 경우에도 코로나19 팬데믹에 대응하기 위해 지난 2년간 전국 1만3,000개 의료기관에서 비대면 진료 횟수가 350만건을 돌파했으며, 만성질환자·의료취약지역 주민 등 많은 국민이 비대면 진료의 혜택을 누리고 있다. 이에 따라 제도의 안정적인 정착을 바라는 요구 역시 꾸준히 커지고 있어 국회 역시 강병원, 최혜영 의원이 비대면 진료 관련 법안을 발의하는 등 법률 개정을 위한 움직임이 활발히 진행되고 있다. 이번 세미나는 비대면 진료에 대한 사회적 합의를 더이상 미룰 수 없다는 판단에 따라 의료계와 학계, 산업계와 환자단체까지 비대면 진료에 관련된 여러 방면의 의견을 충분히 수렴할 예정이다. 코로나19로 인해 한시적으로 도입된 비대면 진료 현황 등 현재 상황을 진단하고, 의료계(대한의사협회)에서 비대면 진료의 변화 가능성을 공유하고 정부에 바라는 사항을 제안하며, 법조계에서 비대면 진료와 관련된 법‧제도 현황과 비대면 진료를 위해 정비가 필요한 사항을 공유할 예정이다. 또한 산업계와 환자단체에서도 비대면 진료가 어떤 영향을 미치고 있는지 생생한 의견을 전달한다. 강병원 의원은 “코로나19 팬데믹이 촉발한 디지털 전환에 능동적으로 대응하는 의료 시스템 전환이 필요하다. 팬데믹 이후 비대면 진료는 국민 삶의 ‘뉴노멀’이 됐다”며 “비대면 진료를 통해 우리 나라의 의료 역량까지 한 단계 더 키울 수 있다면, 이는 결국 국민이 행복한 의료 시스템으로 돌아올 것”이라고 강조했다. 이번 토론회는 방역조치로 인해 직접 참석하지 못한 분들의 다양한 의견을 수렴하고자 실시간 소통이 가능한 온라인 생중계도 병행한다.

이주영 2022.02.08
정책

코로나19 진단치료 '호흡기 진료 의료기관', 포털에서 검색 가능

코로나19 확진 여부를 진단하고 치료하는 ‘호흡기 진료 의료기관’을 포털사이트에서 간편하게 확인할 수 있게 됐다. 보건복지부(장관 권덕철)와 건강보험심사평가원(원장 김선민)은 공공데이터포털을 통해 ‘호흡기 진료 지정 의료기관 정보’ 오픈 API를 제공함으로써, 민간 포털 검색 업체 등을 통해 호흡기 진료 지정 의료기관 등을 검색해볼 수 있게 됐다고 8일 밝혔다. 해당 정보는 매일 업데이트되며, 민간 포털 검색 업체는 물론 국민 누구나 공공데이터포털을 통해 이용할 수 있다. 복지부 이창준 지속가능한 코로나19 의료대응체계 개편 추진단장은 “호흡기 진료 지정 의료기관에 대한 공공데이터 개방으로 주요 포털 서비스를 통해 국민들이 더욱 쉽게 의료기관을 찾을 수 있기를 기대한다”고 전했다. 심평원 김무성 빅데이터실장(직무대리)은 “코로나19의 빠른 확산 상황에서 복지부와 심평원은 국민이 필요한 정보를 신속히 제공하기 위해 노력하고 있다”며 “이번 정보개방 이전에도 ‘공적마스크 판매’, ‘국민안심병원’, ‘선별진료소’ 등 정보를 오픈 API를 통해 제공한 바 있다”고 말했다. 한편 심평원 자원평가실은 ‘호흡기 진료 지정 의료기관’ 관련 시스템 구축을 완료하고, 8일부터 해당 시스템을 활용해 호흡기 진료 지정 의료기관으로 참여를 희망하는 기관으로부터 지정 신청을 받을 예정이다.

이주영 2022.02.08
산업 /

지엘라파, 美 KBT 컴퍼니와 BIC 프로젝트 본 계약

한국코러스(주)의 모기업인 지엘라파(주)는 2월 8일 미국 케이비티 컴퍼니(KBT Company LLC)와 우즈베키스탄 사마르칸트 주에 바이오 인큐베이션 센터 건립을 위한 프로젝트 본 계약 체결을 완료했다고 밝혔다. 이번 사업은 2억3,500만 달러(USD) 규모이며 본 계약 체결이 완료됨에 따라 선수금이 곧 지급될 것이라고 관계자는 전했다. 케이비티 컴퍼니는 미국에 본사를 두고 있으며, 모회사인 소그다 에이비씨디(SOGDA ABCD)는 우즈베키스탄에서 오일, 가스 등 석유 화학 분야, 천연 광물 및 금속 채굴 분야, 농업 분야, 의약품 분야 등에서 다양한 사업을 진행하고 있다. 회사 관계자는 인큐베이션 센터 건립과는 별개로 지엘라파와 케이비티 컴퍼니는 50대 50 이익 분배 구조로 조인트 벤처(Joint Venture)도 설립해 센터 건립 후의 센터 위탁 운영 및 우즈베키스탄에서의 의약품 생산, 유통 판매 등의 프로젝트 비즈니스를 진행할 예정이라고 밝혔다. 또한 향후 5년간(추후 5년마다 연장 계약) 우즈베키스탄에서 진행될 지엘라파와 한국코러스의 인큐베이션 센터 건립과 이후의 프로젝트 비즈니스는 주변 국가로 사업을 확장하는데 있어서 중요한 교두보 역할을 하게 될 것이라고 말했다. 회사 측은 우즈베키스탄이 옵저버로 참여하고 있는 유라시아 경제 연합(러시아, 벨라루스, 카자흐스탄, 아르메니아, 키르키즈스탄)에 올해 정회원국 가입을 예상하면서 향후 이들 국가에 대한 사업 진출이 더욱 용이해질 것으로 전망하고 있다. 회사 관계자는 “코로나19 팬데믹 이전 우즈베키스탄을 포함한 여러 국가의 파트너들과 현지화 프로젝트 비지니스에 대해 심도 있는 논의를 진행해왔고, 일부 국가는 MOU를 넘어 본 계약 체결을 앞둔 상태였으나, 팬데믹으로 인해 인적·물적 이동이 어렵게 되면서 장기간 비지니스가 진행되지 못한 상태였다”고 언급했다. 이 관계자는 “스푸트니크 백신 프로젝트를 통해 회사의 대외 인지도가 상승하면서 현재 해외 프로젝트 비즈니스와 관련한 재논의가 증가하고 있다”며 “올해가 그 동안 기획해왔던 비즈니스의 첫 삽을 뜨게 되는 원년이 될 것으로 생각한다. 우즈베키스탄에 이어 사우디아라비아에서 준비하고 있는 프로젝트 비즈니스가 곧 가시화될 수 있을 것”이라고 말했다.

김정일 2022.02.08
병원·의료

경기도약사회, 의장단회의 개최…회장 취임식 등 논의

경기도약사회(회장 박영달)가 지난 7일 약사회관에서 ‘2022년 의장단회의’를 통해 제65회 정기대의원총회의 대면 개최를 최종 결정했다고 밝혔다. 도약사회는 이에 대한 준비사항과 코로나19 방역 및 감염예방대책도 함께 논의했다. 우선 이번 회의에서는 오는 19일 수원 라마다프라자호텔 그랜드볼룸에서 개최하는 대의원총회 일정을 확정했다. 총회 진행순서를 비롯해 상정되는 안건도 면밀히 검토했으며, 특히 제33대 회장 취임식에 따른 제반 준비사항도 활발히 논의했다. 도약사회 김현태 의장은 인사말을 통해 “이번 총회는 회무 결산과 함께 2022년도 사업계획과 예산안에 대한 안건심의뿐만 아니라 의장단, 부회장 인준 및 감사 선출과 대한약사회 파견대의원 선출 등 중요한 안건을 논의해야 하는 관계로 어렵게 대면총회를 하기로 결정했다”면서 “집행부와 사무국에서는 감염예방을 위한 방역대책을 비롯해 총회 준비에 있어 만전을 기해달라”고 당부했다. 한편 이날 회의에서는 총회 당일 감염예방을 위해 식사는 제공하지 않기로 결정하고 사전에 개별 식사 후 참석하도록 안내하기로 했다. 유공회원에 대한 시상식도 범위를 최소화해 진행하기로 결정했다. 이날 회의에는 김현태 의장, 강희윤, 이병성 부의장, 박영달 회장, 신경도 총무위원장이 참석했다.

이주영 2022.02.08
산업 /

한국 제약바이오산업 3기 청년기자단 해단식

청년의 시각에서 제약바이오산업에 대한 대중들의 이해를 돕고, 의약품 수출 성과, 의약품의 중요성 등 산업의 가치를 알린 ‘한국 제약바이오산업 3기 청년기자단(별칭 팜블리)’이 활동을 마쳤다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 지난 7일 협회 회관에서 한국 제약바이오산업 3기 청년기자단 해단식을 비대면 온라인 방식으로 진행했다고 밝혔다. 이번 3기 청년기자단은 총 16명으로 구성됐다. 블로그를 담당하는 일반기자단은 강민서(경희대 응용화학과), 강효진(한양대 에리카 생명나노공학과), 안상은(중앙대 생명과학과), 정소연(서울대 제약학과), 김정희(전북대 수의학과), 김성강(차의과대 의료홍보미디어학과), 김채은(가천대 바이오나노학과), 이준영(순천향대 생명시스템학과), 강유은(숙명여대 약학부), 류혜림(상명대 서울캠퍼스 화학에너지공학과) 등 10명이다. 유튜브를 담당하는 영상기자단은 강윤선(서울시립대 경영학부), 오소연(서울대 제약학과), 이수빈(건국대 글로벌캠퍼스 바이오의약학과), 이은정(상지대 경영학과), 윤인아(삼육대 화학생명과학과), 정서진(서울예대 문예창작과) 등 6명이다. 이들은 지난 약 9개월의 활동 기간 동안 118건(일반기자단 91건, 영상기자단 27건)의 콘텐츠를 제작, 협회 공식 블로그와 유튜브에 게재해왔다. 협회는 증가하는 영상 콘텐츠 수요를 감안해 전년 대비 영상 기자단을 두 배로 확충, 2인 1조 방식으로 운영한 바 있다. 기자단은 취업준비생을 비롯한 대중의 관점에서 산업의 궁금증과 시기별 이슈를 다루며 다양한 취재활동을 펼쳤다. 특히 코로나19 상황임에도 카카오톡 오픈채팅방을 활용한 비대면 직무인터뷰, 온라인 웨비나 취재, 일자리박람회 등 비대면 행사 취재 등 다각도에서 산업계 현장의 모습을 전달했다. 영상기자단의 경우 방역지침 준수 하에 이뤄진 제35회 ‘약의 날’ 등 행사를 생동감있게 전했다. 해단식에서는 우수콘텐츠와 우수팜블리에 대한 시상식이 각각 이뤄졌다. 우수콘텐츠상 부문에는 ‘제약바이오산업 진단과 이해!’를 주제로 지난 5월 언론인을 대상으로 진행한 프레스웨비나를 직접 들으며 어려운 산업계 내용을 일목요연하게 정리한 김채은 씨가, 영상콘텐츠상 부문에는 ‘제35회 약의 날 행사현장을 다녀왔습니다’를 주제로 행사를 브이로그 형식으로 전달한 이수빈 씨, 이은정 씨 팀이 각각 수상했다. 청년기자단이 각각 한 표씩 투표해 우수한 활동의 청년기자를 선정하는 우수팜블리상에는 정소연 씨가 선정됐다. 한국제약바이오협회 관계자는 “3기 청년기자단은 코로나19로 현장·대면취재의 어려움이 많았음에도 각종 행사와 현안에 적극적으로 접근하며 산업에 대한 대중의 이해를 끌어내고 산업계의 가치를 전달했다”며 “올해도 4기 기자단을 구성해 대국민 소통 창구를 공고히 할 것”이라고 말했다.

김정일 2022.02.08
산업 /

테라파마프로덕트, 지질 나노에멀전 ‘테라 레스베라-X’

레스베라트롤은 폴리페놀의 일종으로 식물 미량 영양소로 호장근(Polygonum cuspidatum)을 비롯한, 땅콩, 딸기, 베리 및 포도에서 주로 발견된다. 프랑스인들이 고지방과 식이를 많이 하는데도 심장계 질환 사망률이 매우 낮은 현상을 ‘프렌치 파라독스’라고 하는데 폴리페놀이 많이 함유된 적포도주를 많이 먹기 때문으로 알려져 있다. 미국 오레곤대학의 라이너스 폴링 재단 연구 자료에 의하면, 레스베라트롤은 전임상 연구에서 암, 심혈관 질환 및 알츠하이머·파킨슨병과 같은 퇴행성 신경 질환의 예방 및 치료에 사용 가능한 수많은 생물학적 활성을 보유한 것으로 나타났다. 레스베라트롤, 항암·항염증·심혈관 질환 예방 등 레스베라트롤도 저 산소 유도 인자(HIF)를 막는다고 알려진 물질이다. 실제 신생 혈관 생성을 억제하는 항암제는 암세포가 성장하기 위해서는 반드시 영양공급을 위한 혈관이 필요한데, 이런 혈관 생성과 암의 성장을 돕는 물질 중 하나인 저 산소 유도 인자(HIF)를 막아서 암의 성장을 억제하는 기전을 가지고 있다. 또한 레스베라트롤은 시험관 연구를 통해 사이크로옥시게나제 및 리폭시게나제를 포함해 여러 염증 효소의 활성을 억제하는 것으로 밝혀졌으며, NFkB 또는 AP-1과 같은 전 염증성 전사 인자를 억제한다. 레스베라트롤은 심혈관 질환 예방과 관련된 혈관 세포 접착 분자(VCAM)의 발현을 억제하는 작용도 확인됐다. 동맥경화증 발병의 초기 증상 중 하나는 혈관 세포 접착 분자에 의해 혈액에서 동맥벽으로 염증성 백혈구가 모이는 것으로, 레스베라트롤은 배양된 내피세포에서 접착분자의 발현을 억제했다. 여기에 레스베라트롤은 시험관 내에서 관상동맥 또는 뇌동맥을 폐색시켜 심근경색이나 뇌졸중을 유발할 수 있는 혈소판 활성화 및 집적을 억제하는 것으로 나타났다. 레스베라트롤은 ꞵ-아밀로이드 펩타이드의 제거를 촉진하고 신경 세포주에서 1차 뉴런의 세포 생존을 촉진하고 신경모세포종에서 산화 스트레스와 ꞵ-아밀로이드 펩타이드 유도 독성을 중화시키는 것으로 확인됐다. 알츠하이머병 환자의 특징 중 하나는 해마와 피질에 있는 뉴런 외부의 노인성(아밀로이드) 플라크에 ꞵ-아밀로이드 펩타이드가 축적되는 것이다. 테라 레스베라-X, 지질 나노에멀젼으로 생체이용률 극대화 테라파마프로덕트가 미국 Nano9 Labs의 특허 나노 제조공법으로 만든 지질 나노에멀전 ‘테라 레스베라 X’를 출시해 관심이 모아지고 있다. 일반적으로 레스베라트롤 보충제는 빠른 대사 및 배출로 인해 인체 가용성이 상대적으로 매우 낮아서 실제 레스베라트롤의 경구 섭취 시의 생체이용률은 1% 미만인 것으로 파악되고 있다. 지금까지 수행된 레스베라트롤 효능에 관한 대부분의 실험 연구는 시험관 내에서 이뤄져 인간에서 관찰된 최고 혈장 농도보다 최대 100배 높은 농도에 세포를 노출한 결과이다. 이는 레스베라트롤 보총제 선택시 생체이용률이 왜 중요한지를 보여주고 있다. 테라 레스베라-X는 레스베라트롤의 매우 낮은 생체이용률을 높이기 위해, 미국 Nano9 Labs의 특허 나노 제조공법으로 만든 ‘10억분의 1’, 나노입자의 지질 나노에멀전이다. 액체 방울의 오일 코어 내에 적재된 나노 유효 성분은 구강 내 분사함으로써 점막을 통과해 혈류로 바로 흡수돼 인체의 필요한 곳으로 전달되므로 효과가 빠르고 우수하다는 설명이다. 또한 지질 나노입자는 위장 내의 화학 및 효소적 분해로부터 유효 성분이 보호되며, 인체 내의 체류 기간 연장, 림프 흡수를 자극, 유출 수송체의 효과를 감소시킴으로써 생체 이용률을 증가시킨다고 회사 측은 전했다. 테라 레스베라-X는 GRAS에 등재된 자연 원료만을 사용하며, 화학성분, 설탕, 필러, 쉘락, 왁스, 탈쿰, 동물 젤라틴, 효모, 밀, 옥수수, 콩, 글루텐, 소금, 다이어리 또는 인공 향료 및 감미료, 착색료가 함유되지 않은 제품이다. (주)테라파마프로덕트 관계자는 “테라 레스베라-X는 1ml 당 250mg의 레스베라트롤이 함유된 고함량 제품으로 항암 환자들에게 건강 회복의 시너지를 제공할 것으로 기대한다”고 전했다.

김정일 2022.02.08

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