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머크, '조코'와 '제티아' 복합제형에 올인

"우리는 새로 발매되어 나올 콜레스테롤 저하제의 마케팅 활동을 공격적으로 전개하기 위해 파트너인 쉐링푸라우社와 긴밀한 공조체제를 구축할 것이다." 머크&컴퍼니社의 레이먼드 길마틴 회장은 27일 가진 한 인터뷰에서 "설령 신제품이 현재 우리의 간판품목인 '조코'의 경쟁약물로 부상하면서 시장을 잠식하는 일이 있더라도 공격적 마케팅 활동의 고삐를 늦추지 않을 것"이라며 이 같이 밝혔다. 여기서 말하는 신제품이란 자사의 '조코'(심바스타틴)와 쉐링푸라우의 '제티아'(에제티마이브)의 복합제형을 의미하는 것. 이 복합제형의 브랜드 네임은 아직 결정되지 않은 상태이다. 이 중 '제티아'는 지난 2002년 말 FDA의 허가를 취득했던 스타틴系 약물이다. 길마틴 회장의 언급은 머크측이 '조코'의 특허가 만료되는 오는 2006년 6월 이전까지는 신제품의 마케팅에 소극적인 자세를 견지할 것으로 보고 있는 일부 애널리스트들의 관측을 정면으로 부인하는 것이어서 주목되고 있다. 실제로 일부 애널리스트들은 '조코'가 한해 매출액만 50억 달러대에 달해 현재 머크의 최대 핵심품목인 만큼 특허만료로 값싼 제네릭 제형들의 도전에 직면하기 전까지는 이 제품의 매출을 최대화하는데 주력할 것으로 전망해 왔었다. 그러나 이날 길마틴 회장은 "우리의 관심사는 '조코'와 '제티아' 복합제형의 매출을 극대화하는 동시에 '조코'의 매출도 특허만료 전까지 최대한 끌어올리는 일"이라고 잘라말했다. 이와 관련, 양사는 지난해 9월 복합제형에 대한 허가신청서를 FDA에 접수시킨 바 있다. 이 복합제형은 '조코'가 나타내는 간 내부의 콜레스테롤 생성량 감소작용과 '제티아'의 장내(腸內) 콜레스테롤 흡수 억제효능을 동시에 발휘하는 시너지 효과를 나타내면서 상당한 반향을 불러모을 것으로 기대를 모으고 있다. 실제로 '제티아'의 경우 이미 다른 스타틴系 약물을 복용 중인 환자들이 병용할 경우 단독복용시 보다 "나쁜" 콜레스테롤値를 최소 20% 이상 추가로 감소시켜 줄 수 있음이 입증됐었다. 특히 '조코'와 '제티아'의 복합제형은 "나쁜" 콜레스테롤値를 60% 수준까지 낮춰줄 수 있는 것으로 나타났었다. 이는 현재 스타틴系 콜레스테롤 저하제 부문의 톱-셀링 품목인 '리피토'를 최대용량으로 투여했을 때 기대되는 효능과 동일한 수준의 것이다. 눈길을 끄는 것은 올해 말경 FDA의 허가취득이 가능할 것으로 예상되는 이 제품에 대한 월街의 예상치가 상당히 엇갈리고 있다는 사실. 한해 20억 달러 수준에 그칠 것으로 예측하는 애널리스트가 있는가 하면 어떤 이들은 80억 달러대 거대품목으로 발돋움을 점치고 있을 정도다. 길마틴 회장은 "새로 콜레스테롤 저하제를 처방받는 환자들을 공략하고, 이미 스타틴系 약물을 복용 중인 환자들의 경우 제품 스위치를 적극 설득하는 방식으로 복합제형이 '리피토'와 '조코', '프라바콜' 등의 시장을 잠식할 수 있도록 할 것"이라고 밝혔다. 이를 위해 개원의를 대상으로 한 마케팅 활동에 최선의 노력을 기울이겠다는 것. 쉐링푸라우社의 프레드 핫산 회장도 "머크측이 '조코'의 특허가 만료되기 전부터 복합제형의 마케팅에 총력을 경주할 것으로 믿는다"며 깊은 신뢰감을 표시했다.

이덕규 2004.01.29
글로벌

노바티스 "제네릭 '글리벡' 자진회수를"

앞으로 있을 모종의 조치에 대한 예고탄일까? 노바티스社가 항암제 '글리벡'(이마티닙 메실레이트)의 독점발매권을 확고히 다지기 위한 행보에 나서기 시작했다. 노바티스 인도지사가 자국시장에 '글리벡'의 제네릭 제형을 발매하고 있는 6개 인도 제약기업들과 협상에 착수한 것. 이들 6개 제약사들에는 나코(Natco), 시플라(Cipla), 선 파마슈티컬 인더스트리(sun), 랜박시 래보라토리스(Ranbaxy) 등이 포함되어 있는 것으로 알려졌다. 이 중 나코社는 '비낫'(Veenat)이라는 이름으로 국내에도 일부가 직수입된 것으로 알려져 있는 메이커. 노바티스 인도지사의 란지트 샤하니 부회장은 이달 중순 '스크립'誌(Scrip)와 가진 인터뷰에서 "6개 업체들에게 '글리벡'에 대한 우리의 독점발매권을 인정하는 것이 합당한 만큼 인도시장에 발매 중인 제네릭 제형들을 자진회수해 줄 것을 권고했다"고 말했다. 그러나 샤하니 부회장은 이들 제네릭 메이커들이 권고를 받아들이지 않을 경우 법적 조치등에 들어갈 시점 등에 대해서는 구체적인 일정을 공개하지 않았다. 이와 관련, 현지의 전문가들은 이미 상당량의 제네릭 제품들이 시장에 공급된 만큼 단시일 내에 회수조치를 실행에 옮기기란 곤란한 일인 데다 시간이 지체될수록 노바티스측의 이익이 침해당하는 셈이 될 것이므로 해결이 쉽지 않을 것이라 보고 있다는 후문이다. 게다가 나코社의 경우 노바티스측의 '글리벡'에 대한 독점발매권을 인정한 인도 특허청(CGP)의 결정에 반발하고 델리법원에 소송을 제기한 것으로 알려져 상황은 더욱 복잡하게 전개될 전망이다. 나코측은 인도 제약연맹(IPA)과 인도 제약협회(IDMA)가 독점발매권 인정에 대한 견해를 달리하고 있는 데에 용기를 얻어 법적대응에 나선 것으로 풀이되고 있다. 실제로 IPA는 미국에서 이마티닙 메실레이트의 특허가 지난 1994년 4월 28일 출원되었다는 등의 이유로 인도에서 '글리벡'의 독점발매권을 인정하지 않고 있다. 현행 인도법에 따르면 1995년 이전에 특허를 인정받은 의약품에 대해서는 독점발매권을 인정하지 않고 있다. 이에 대해 노바티스측은 '글리벡'이 1998년 7월에야 허가를 신청했으므로 법 적용대상이 아니라는 입장이다. IDMA의 경우 독점발매권을 보유한 제약기업측에 제네릭 제형들의 생산에 개입할 권한이 있다는 입장을 보이고 있다. 한편 노바티스측은 '글리벡'에 대한 자사의 독점발매권이 인정될 경우 일부 환자들에 대한 무상공급을 재개할 방침이다. 노바티스는 '글리벡'의 제네릭 제형들이 발매되기 시작하자 지난해 5월 환자들에 대한 무상공급 프로그램을 중단했었다.

이덕규 2004.01.29
글로벌

'제니칼' 비만환자 당뇨병 발병률 '뚝'

식이요법과 운동처방에 체중감소제 '제니칼'(오를리스타트)을 추가로 투여할 경우 비만환자 그룹의 2형 당뇨병 발병률을 크게 떨어뜨릴 수 있을 것임이 재입증됐다. 로슈社에 의해 발매되고 있는 '제니칼'은 체내에서 지방의 흡수를 억제하는 기전으로 작용하는 약물이다. 스웨덴 예테보리 소재 살그렌스타大 병원의 라르스 스외스트롬 박사팀은 '당뇨병 치료'誌 최신호에 발표한 논문에서 "2형 당뇨병의 발병은 과다체중 또는 비만 유무 및 그 지속기간과 밀접한 관련이 있다"며 이 같이 밝혔다. 스외스트롬 박사팀은 총 3,305명의 피험자들을 대상으로 식이요법·운동 등 라이프스타일의 변화에 더해 '제니칼'을 복용토록 한 뒤 나타나는 체중감소 및 당뇨병 발병률 감소효과를 관찰하는 연구를 진행했었다. 연구팀은 피험자들을 두 그룹으로 무작위 분류한 뒤 '제니칼' 120㎎ 또는 같은 용량의 플라시보를 1일 3회 복용토록 했다. 이 피험자들의 내당력은 79%가 정상적인 수준이었고, 21%는 손상이 나타난 상태였다. 그 후 4년이 경과한 시점에서 추적조사한 결과 '제니칼' 복용群의 경우 6.2%에서 2형 당뇨병이 발생한 것으로 나타나 플라시보 복용群의 9.0%에 크게 미치지 못했던 것으로 드러났다. 특히 '제니칼'의 이 같은 당뇨병 예방효과는 내당력이 손상된 상태였던 피험자 그룹에서 가장 눈에 띄는 수준으로 관찰됐다. 체중감소량의 경우 '제니칼' 복용群은 4년 뒤 평균 5.8㎏이 감량되었던 것으로 파악되어 플라시보 복용群의 3.0㎏을 적잖이 상회했다. 스외스트롬 박사는 "라이프스타일의 변화만을 처방하는 방식에 비하면 '제니칼' 복용을 추가하는 방식이 당뇨병 발병률은 물론 체중감량 수준 등 모든 측면에서 한결 두드러진 효과를 기대할 수 있을 것임이 다시 한번 임상적으로 입증된 셈"이라며 이번 연구의 의의를 자평했다. 한편 '제니칼'은 이미 지난 2002년 유럽 집행위원회가 '제니칼'의 2형 당뇨병 치료효과 관련내용을 제품라벨에 표기할 수 있도록 허용한 바 있다.

이덕규 2004.01.29
글로벌

스트론튬 투여로 골절 발생률 반감

금속원소의 일종인 스트론튬(strontium)을 원료로 만들어진 한 약물이 골다공증의 발병을 지연시키고, 척추골절 발생률을 절반 수준으로 감소시킬 수 있을 것임을 입증한 연구결과가 발표됐다. 스트론튬 라넬레이트(strontium ranelate)이라는 약물이 독특한 기전을 통해 뼈가 파괴되는 과정을 늦춰줄 뿐 아니라 새로운 뼈의 형성을 촉진시켜 주었다는 것. 프랑스 리용 소재 에두아르 헤리오 병원의 피에르 J. 뮈니에르 박사팀은 29일자 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 최신호에 공개한 논문에서 이 같이 밝혔다. 뮈니에르 박사팀은 스트론튬 라넬레이트를 개발한 프랑스 제약기업 세르비에社(Servier)의 지원으로 이번 연구를 진행했었다. 골다공증은 뼈가 파괴되는 속도가 새로운 뼈의 형성 보다 신속하게 이루어지면서 뼈가 약화되고, 결국 골절으로 귀결되는 증상. 오늘날 미국에만 환자수가 1,000만명에 달하는 것으로 추정되고 있다. 뮈니에르 박사팀은 최소한 한 곳의 척추골절이 눈에 띄는 등 완연한 골다공증 증상을 보이는 총 1,649명의 여성환자들을 대상으로 스트론튬 라넬레이트의 효과를 관찰하는 연구를 진행했다. 이 연구는 유럽 11개국과 호주의 72개 병원에서 수행됐으며, 피험자들의 평균연령은 69세였다. 피험자들에게는 1일 2g의 스트론튬 라넬레이트 또는 플라시보가 투여됐으며, 비타민D와 칼슘 보급제를 함께 복용토록 했다. 그 결과 스트론튬 라넬레이트 복용群의 경우 1년이 경과한 시점에서 척추골절 발생률이 플라시보 복용群에 비해 49%나 낮은 수치를 보였다. 또 3년이 지난 뒤에도 플라시보 복용群에 비하면 척추골절 발생률이 41%가 낮게 나타났다. 이와 함께 3년이 경과했을 때 스트론튬 라넬레이트 복용群의 골밀도(BMD)를 관찰한 결과 요추골 부위는 14.4%, 대퇴골 부위는 8%가 각각 증가했음을 확인할 수 있었다. 부작용의 경우 일부에서 설사 증상이 나타났으나, 약물복용을 시작한 뒤 3개월이 지나면서 해소되었던 것으로 분석됐다. 설사 증상이 발생한 비율은 스트론튬 라넬레이트 복용群이 6.1%, 플라시보 복용群은 3.6%였다. 뮈니에르 박사는 "스트론튬 라넬레이트의 골절 발생률 감소효과는 알렌드로네이트(포사맥스)의 47%, 리세드로네이트(악토넬)의 49%, 부갑상선 호르몬(21개월 투여 후 65% 감소) 등에 비견되는 수준의 것이었다"고 말했다. 한편 스트론튬은 지난 18세기 말에 영국 스코틀랜드의 납 광산에서 발견된 광물질의 일종이다. 1950년대에 골다공증 환자들에게 사용되었고, 이후로는 골육종에도 사용된 바 있다. 그러나 비타민D의 합성을 저해하는 것으로 밝혀짐에 따라 최근에는 사용되지 않았던 형편이다. 스트론튬은 그 뒤 비타민D 합성 저해작용이 칼슘을 적게 섭취했거나 과다복용에 따른 결과로 사료됨에 따라 다시금 관심을 불러모으고 있는 상황이다.

이덕규 2004.01.29
산업 /

과다수면증치료제 프로비질정 적응증 추가

과다수면증 치료제 프로비질 정에 대해 지난 26일 FDA가 수면무호흡/저호흡에 의한 수면장애와 낮과 밤을 바꾸어 일하는 근로자의 수면장애에 대하여 적응증을 추가 승인했다. 중외제약은 프로비질의 적응증이 추가됨에 따라 제품에 대한 프로모션을 적극 전개할 계획이다. 최근 프로비질은 3,500명 이상의 환자를 대상으로 한 연구 결과, 안전성 및 유효성이 입증되었으며 금번 FDA의 다양한 수면장애에 대한 적응증 추가 승인으로 많은 환자 및 처방권자를 확보 할 수 있는 길이 열리게 됐다. 프로비질은 발매 초기부터 '잠 안오게 하는 약'으로 알려져, 잠이 많은 것도 병이란 인식을 낳게 했으며, 현재 국내에만 3만 여명의 환자들이 있는 것으로 추정되는 가운데 질환인지 계도가 우선되어야할 것으로 지적되고 있다. 미국 필라델피아 Jefferson 대학의 가정의학과 교수인 Joseph Lieberman도 "많은 사람들이 과다 수면증상을 겪으면서도 과다수면이 질환(병)임을 알지 못해 병원을 찾지 못하고 있으며, 의사는 환자에게 과다수면에 대한 정확한 진단을 한 후 치료 하면서 과다수면으로 인한 일반적인 일상생활에 있어 위험성을 교육시키 것 우선되야 한다."고 강조했다. 이에 따라 중외제약은 향후 적극적인 질환홍보는 물론 세미나, 수면 관련학회 등을 통해 안전한 프로비질의 효능에 대해 프로모션을 전개할 계획이며, 기면병 환자들의 모임인 환우회를 활성화해 질환정보 제공하고 일반인들에게는 수면장애에 대한 질환인지 계도 및 치료의 필요성을 적극적으로 알린다는 방침이다. 한편 오는 2월 2일부터 5일까지 KBS 아침마당을 통해 과다수면장애에 대해 회당 15분 간에 걸쳐 방송될 예정이며, 프로비질은 98년 미국에서 출시된 이후 영국, 독일, 아일랜드에서 수면무호흡, 저호흡에 대한 적응증이 확대된 상태로 세계 20여국에서 시판되고 있다.

박병우 2004.01.29
글로벌

日 화제 신약 매출 기대 못미쳐

일본 제약업계가 걸출한 신약 개발이 되지 않아 고전하고, 또, 발매된 신약은 매출이 기대에 못미쳐 두 번 죽어야 하는 아픔을 겪고 있다. 지난해 순환기질환 및 감염증 분야에서 화제의 신약이 승인되었지만, 연간매출 100억엔을 넘는 대형신약은 좀처럼 찾아보기 힘들었다. 야마노우치는 “강압제의 판매가 예상 목표의 절반수준에 그치고 있다”고 볼멘소리를 하고, 교린제약도 “합성항균제의 매출이 전년대비 40% 이상 하락했다”고 푸념하는 등 업적을 하향 수정한 제약사들에서 신약에 대한 기대가 오산으로 끝나고 있다는 목소리가 이어지고 있다. 신약의 매출이 부진한 배경에는 여러 가지 이유가 있겠지만, 연구개발의 성공률 저하라는 구조적인 요인과 함께 연이어 보고되는 부작용의 영향이 크다는 것이 분석 결과이다. 아스트라제네카의 폐암 치료제 ‘이레사’가 그랬고, 구미지역에 이어 대형화가 기대됐던 다나베의 크론병 치료제 ‘레미케이드’가 그러했다. 또 대형신약이 감소한 이유에 대해서는 대부분의 기업이 개발경쟁을 반복하는 순환기질환 및 감염증 분야에서는 새로운 약리작용을 갖는 신약의 창출이 어려워졌기 때문이라는 견해도 있다. 야마노우치가 기대했던 신약 강압제 ‘미카르디스’도 이미 다케다나 반유, 노바티스파마가 같은 타입의 약을 판매하고 있는 상태로 야마노우치는 4번째 진출자가 된 셈이다. 이밖에 대형신약의 매출이 부진한 이유로는 일본 국내의 특수요인도 있다. 예를들면 화이자나 글락소스미스클라인, 아스트라제네카 등이 지난해 편두통치료제를 발매했지만, 일본도 우리나라와 비슷하여 편두통을 질환으로 인식하지 않는 환자가 많다. 질환에 대한 계몽이 늦은 영향으로 편두통치료제 시장은 각사의 기대만큼 확대되지 않고, 한정된 시장에서 치열한 점유율 경쟁만 치러야 했다. 따라서 일본 제약사들이 대형제품을 육성하기 위해서는 의료기관에 신약에 대한 정보제공을 철저히 하고, 제품을 과신하여 대형화에 서두를 것이 아니라 철저한 시판후 조사 및 질환에 대한 계몽이 필요한 것으로 지적되고 있다.

최선례 2004.01.29
산업 /

인터넷통해 의약품반품 도매전용서비스

대웅제약(대표 윤재승)은 1월 말부터 제약업계 최초로 약국과 도매상에 '인터넷 재고의약품 반품 서비스'와 '인터넷 도매 전용 서비스' 등의 B2B 서비스를 실시한다. 이번에 제공되는 고객(약국, 도매 등) 만족 서비스는 인터넷을 통해 언제 어디서나 반품 신청을 할 수 있고, 수금 내역 통보·확인을 할 수 있어 편리성이 증가된 것이 특징이라는 것이 회사측의 설명이다. 특히 기존 '고객→영업사원→회사'에서 '고객→회사'로 처리 단계를 간소화하여 더욱 신속하고 투명한 서비스를 제공하게 됐다는 것이다. '인터넷 재고의약품 반품 서비스'는 홈페이(http://recall.daewoong.co.kr 또는 대웅제약 홈페이지 고객센터)에 몇 가지 약국 정보와 반품 요청 내용·요청일 등 간단한 정보 입력만으로 신속히 반품 및 교품 처리할 수 있다고 한다. 따라서 기존 약사들이 반품을 위해 담당 영업사원을 찾거나, 회사에 직접 전화를 해야하는 번거러움을 줄이는 동시에 24시간 접수로 반품 및 교품의 신속성을 높였으며 작성된 요청서가 본사에 직접 접수되어 정확한 반품 및 교품이 가능하게 됐다. 이번 시스템 도입으로 대웅제약은 기존 반품·교품 센터 운영과 영업사원 방문 처리 외에 자사 홈페이지 서비스를 추가하여, 약사들이 언제어디서나 의약품 반품 및 교품을 접수 및 처리할 수 있게 됐다. 반품 및 교품 대상은 정상유통과정에서 발생한 모든 재고의약품으로 약국 요청 시 100% 반품 및 교품이 원칙이라는 것이다. 같이 시행되는 '인터넷 도매 전용 서비스'는 도매상에서 대웅제약 홈페이지 내 도매전용 코너에 직접 접속하여 재고·매출·수금·담보 등을 편리하고 손쉽게 관리할 수 있는 것이 특징. 또한 영업사원을 통하거나 수 십장의 팩스를 보내야 되는 등의 도매상의 불편함이 개선되었으며, 업무 정보를 DB화하여 투명성이 더욱 강화됐다. 올해 1월 13일에 각 도매상에 관련 내용과 로그인 ID와 비밀번호를 홍보하여 좋은 반응을 얻고 있어 도매상의 의견을 적극 수렴하기 위한 건의사항 입력도 추가했다. 대웅제약 홈페이지 하단에 도매전용을 클릭하여 로그인 후 간단한 업체 정보 입력 후 수금 금액·제공 담보 등을 입력하면 되며, 입력 후 내용 확인 여부와 건의사항에 대한 답변도 즉시 이루어진다. 반품·교품 센터 연락처 서울 : 02-550-8698, 8670 부산 : 051-466-6725∼6 경남 : 055-277-9545∼6 전주 : 063-276-1386∼7 광주·전남 : 062-263-7511∼2 대전·충남 : 042-623-3356∼7, 대구·경북 : 053-767-5581∼2, 도매 전용 센터 연락처 02-550-8532, 8505

박병우 2004.01.29
산업 /

거점도매·전문약 압박-도매 '신경 쓰이네'

전반적인 약업경기가 나아지지 않고 있는 가운데 도매업계가 올 1월을 잔뜩 기대했으나 영업일수 단축, 약국경기 부진,약국의 부가세 및 신상신고 등으로 힘든 1월을 지냈다. 더욱이 이러한 추세는 2월에도 호전될 것으로 보이지 않고, 올 한해를 관통할 것으로 보이는 데다, 경영외적으로도 거점도매 등 제약사들의 영업정책 변화 움직임이 상당히 신경을 써야 하는 요인으로 작용하며, 개별도매업소들이 대책마련에 부심하고 있다. 도매업계에 따르면 우선 1월 영업일수가 4-5일 정도 준 데다 약사들의 신상신고, 부가세신고의 달이라는 점에서 대체적으로 수금에 어려움을 겪고 있다. 많은 약국이 설 연휴에 많은 문을 열 정도로 안 좋은 상황인데다 1월 달에 목돈도 들어가기 때문에 수금하기가 힘들고 벅차다는 것. 약국경기가 회복되지 않으면 수금의 어려움을 앞으로도 계속될 것이라는 게 업계의 분석이다. 난국을 타개하기 위한 제약사의 영업정책은 또 다른 차원에서 부담을 안겨주는 요인. 몇몇 제약사들은 전문약 공급 및 %를 일반약 판매와 매치시키고 있는 것으로 알려진다. OTC업소 한 관계자는 " 의약분업 이후 전문약에 집중되다 보니 제약사들이 일반약 매출을 제약사에서 요구하는 만큼 달성해야 %를 올려준다거나, 전문약을 공급한다는 조건을 내걸고 있다"며 " 무리를 해서라도 팔거나 재고로 그대로 쌓여 도움은 안되고 부담이 더 많은 상황"이라고 지적했다. 더욱이 업계에서는 최근 들어 제약사들이 거점도매로 선회할 움직임을 보이고 있다는 점에서도 상당한 부담을 느끼며 예의주시하고 있다. 도매업소 수백 개 거래에 한계를 느낀 일부 제약사들이 거점도매 의사를 내비추며 제품구입과 매출증대를 강하게 요구하면 선정되기 위해 안 받을 수 없는 상황이라는 것. 이 때문에 업소마다 상당한 신경을 써야 하는 요인으로 작용하고 있다. 업계에서는 현재 국내 상위권 제약사 3곳은 비슷한 거점도매 방식으로 입장을 정리한 것으로 보고있다. 여기에 제품별(전문약) 거점도매 방식(A제품은 A도매, B제품은 B도매식)의 영업도 점차 확산되는 분위기라는 점에서 채택, 도매업소별로 제품을 받기 위해 상당한 신경전을 펼치는 상황을 연출하고 있는 것으로 알려진다. 제약사 담당자들도 하중을 받기는 마찬가지. 이 관계자는 " 수 년간 쌓아온 도매업소와의 친분과 신뢰관계를 고려해 도매업소를 이끌고 나가자니 회사정책에 맞지 않고, 회사정책과 경영진들의 요구를 따르자니 도매업소로부터 안 좋은 소리를 듣는 상황에 봉착, 도매담당자들이 최근 상당한 심리적 압박을 받고 있다."고 전했다. 상황이 이 같이 돌아가며 업계 내에서는 이제는 제약사 및 약국에만 의존하며 약으로만 버티기 힘들다는 목소리가 폭넓게 형성돼 있다. 에치칼 업소 한 인사는 " 업소난립에다 병원들의 입찰추세 변화 등으로 병원을 상대로 한 경쟁은 더욱 치열해지며 낙찰시켜도 남는 것이 없는 데다 약국영업에서는 뒤쳐지다보니 불공정 불법거래들이 횡행하며 한계상황에 봉착하고 있다."고 말했다. 일각에서는 의사의 처방권을 따기 위한 국내외제약과 처방을 담보로 한 의사들의 담합 등 불공정 행위가 이뤄지면서,이 부담을 도매업계가 받는다는 목소리가 확산되고 있다. 한편 최근 드러난 제약사와 의사의 담합행위와 관련, 29일 부패방지위원회로 이첩돼 이곳에서 서면조사에 착수한 것으로 알려졌다.

이권구 2004.01.29
산업 /

의료기관 개설자 도매상 설립 '원천봉쇄'

의료기관의 도매상 설립이 원천적으로 봉쇄됐다. 헌법재판소는 29일 병원직영도매 설립과 관련, 고황재단(경희의료원)이 2002년 약사법상 의료기관 개설자의 도매상 설립 금지 규정(병원직영도매 설립 금지)은 헌법에 위배된다며 구한 헌법소원에 대해 헌법에 위배되지 않는다는 판결을 내렸다. 약사법상 규정(약사법 37조 제 4항 4조에는 의료기관 개설자가 도매상을 하지 못하도록 규정하고 있다)이 합헌이라는 의미다. 헌재는 병원직용도매 설립시 리베이트, 과잉처방,의약분업 취지 위배 등 문제점이 발생한다는 이유를 들었다. 고황재단은 도매업 허가를 폐지 당한 후 2001년 5월 의료기관 개설자가 의약품도매업을 못하도록 한 약사법 규정은 직업선택의 자유,평등권에 위배된다는 논리로 헌법소원을 냈다. 당시 순천향대학병원도 동화실업에 대한 허가를 폐지 당했으나 고황재단만 헌법소원을 냈다. 이번 결과에 따라 의료기관 개설자들은 앞으로 도매상을 설립할 수 없게 됐다. 그간 상당수 의료기관들은 의약품 도매업 설립을 저울질하며 헌법재판소의 판결에 촉각을 곤두세웠으며, 도매업계에서도 의료기관들이 너도 나도 뛰어들며 업소난립, 독점공급, 도매업 생존권 위배 등을 포함한 여러 문제를 일으킬 것이라는 점에서 도협이 강한 의지를 갖고 적극적으로 대응해 왔다. 하지만 이번 판결로 의료기관들의 희망은 희망으로만 그치며 원천봉쇄된 것. 특히 헌법재판소에서 내린 결정이라는 점에서 앞으로 다시 거론될 소지도 없어졌다. 한편 몇몇 병원에 독점적으로 의약품을 공급하고 있는 일부 도매업소들(서울NMC-보나에스, 세브란스병원-제중상사, 길병원-한서약업, 소화-한강성심병원, 오령-영남CMC 등)도 이번 결과로 영향권에는 든 가운데 개설자가 달라 법적인 하자는 없다는 점에서 큰 영향은 없을 전망이다. 업계에 따르면 그간 이들 업소들은 병원에 독점적으로 공급하지 않는다면 인식을 주기 위해 일부 도매업소와 함께 이들 병원에 납품해 온 것으로 전해졌다.

이권구 2004.01.29
병원·의료

울산 중구약, 신임회장에 김철수 부회장 추대

울산 중구약사회 새 회장에 김철수 부회장이 만장일치 추대됐다. 중구약사회는 29일 오후9시30분 임꺽정에서 제7차 정기총회를 개최하고 신임회장에 김철수(온누리대양약국. 부산대) 부회장을 만장일치 추대했다. 총회는 의장에 김동룡 의장을 유임하고 부의장은 총회의장에 위임시켰다. 이와 함께 신임 감사는 임명섭, 김시온 약사를 선출했다. 중구약은 이날 2003년도 예산안을 원안대로 확정하고 2004년도 예산안 1,300여만원 및 2004년도 사업계획을 통과시켰다. 이날 유태일 울산시약회장, 김용관 울산시약회장 당선자 참석하여 회원과의 만남의 시간을 가졌다. △울산시약사회장 표창패 : 이성기(온누리동광약국)

박재환 2004.01.29
병원·의료

암 억제단백질 p53 조절 효소 발견

포천중문의과대학교 차병원 백광현 교수팀이 최근 암 억제단백질인 p53을 조절하는 새로운 효소 유전자를 발견, 암 치료에 새로운 전기를 열었다. 과학기술부 21세기 프론티어연구개발사업의 일환으로 추진중인 세포응용연구사업단과 벤처기업인 (주)차바이오텍의 공동 지원을 받고 있는 포천중문의과대학교 차병원 백광현 교수팀은 최근 암 억제 단백질인 p53을 조절하는 mHAUSP라는 새로운 효소 유전자를 발견, 이같은 내용이 다음달 국제암학회지에 게재된다고 밝혔다. 연구팀에 따르면 p53 단백질은 원래 사용되어진 후, 프로테아좀이라는 세포내 소기관에서 분해고, 이 단백질이 프로테아좀에서 분해되기 위해서는 유비퀴틴이라는 작은 단백질이 결합을 하게 되는데 mHAUSP는 p53의 유비퀴틴화를 저해하여 세포 내에서 p53이 안정적으로 활동할 수 있도록 도와준다. 따라서 mHAUSP의 높은 발현은 p53에 의한 암치료에 효과적으로 작용할 수 있을것으로 보이며, 실제로 mHAUSP를 암세포에서 과발현시켰을 때, 암세포가 사멸되는 것을 관찰할 수 있었다는 것. 연구팀은 암세포 내에서 mHAUSP 유전자를 안정적으로 발현시키기 위하여 mHAUSP 유전자의 promoter 부위를 최근에 클론닝 하였으며, 이 promoter를 활성화 시킬 수 있는 약제를 개발하여, 이를 암환자들에게 직접 투여함으로써 임상치료에 적용하고자 연구하고 있다. 또한 이 유전자의 분자적인 기전을 확인하기 위해 mHAUSP가 결핍된 유전자변이 쥐를 만들어 질환을 연구하는데 사용할 예정이다. 백 교수팀은 이미 작년 10월 그리스에서 열렸던 국제암학회에서 이같은 연구 결과를 발표했고, 현재 이 유전자에 대한 국내특허를 출원한 상태이며 국제특허도 출원할 예정이다. p53은 암억제 단백질로서 비정상적인 세포성장을 차단하는 것으로 잘 알려져 있으며, 세포에 손상이나 스트레스가 발생했을 때 그 반응을 조절함으로써 암세포의 발생을 억제한다. 그래서 많은 p53 유전자는 인체 종양의 50-60%의 높은 빈도로 발견되고 있으며, 특정 부위에 돌연변이가 주로 집중되는 경향을 보이고 있다. 또한 p53 단백질은 세포 내의 기능도 매우 다양하여, 세포주기조절 및 세포사멸 작용에 있어서 중요한 역할을 하며, 다양한 유전자들의 전사조절 등의 역할을 수행하면서 세포 내 보호자 또는 감시인의 기능을 수행하고 있다. 이 유전자의 돌연변이는 종양에서의 진행양상 및 치료 후 질병의 예후에도 많은 영향을 미칠 수 있다. 그러므로 p53 유전자의 돌연변이 분석은 각종 암의 발병원인을 규명하고 진행경과에 대한 예측과 치료효과 및 예후 판정 등에 매우 유용한 검사이다. △ 문의 : 포천중문 의과대학교 백광현 교수 02-3468-3179, 019-519-3325

김정준 2004.01.29
병원·의료

약국 동물병원 전문약 판매 유무 '인식부족'

약국 개설자가 동물병원 개설자에게 주사제 등 전문의약품을 판매할 수 있으나 상당수 약국들이 이를 인지하지 못하고 있다는 지적이다. 최근 보건복지부는 약국서 동물병원에 전문의약품 판매를 할 수 있느냐는 질의에 가능하다고 최근 밝혔다. 복지부에 따르면 약사법 제41조제2항 및 동법 시행규칙 제58조의3의 규정에 의거 약국개설자는 수의사법에 의한 동물병원의 개설자에게 전문의약품을 판매할 수 있다고 설명했다. 그러나 이 경우 동물병원의 명칭, 연락처, 의약품의 명칭, 수량 및 판매일자 등을 약사법시행규칙 별지 제81호 서식에 의한 의약품 관리대장에 반드시 기재해야 한다고 복지부는 덧붙였다. 한편 민원인은 약국에서 동물병원에 주사제를 판매 하는 것이 불법인지 여부에 대해 질의한바 있다.

가인호 2004.01.29
병원·의료

부산중구약사회 정민화 현회장 추대

부산시 중구약사회 회장에 정민화 현회장이 만장일치로 추대됐다. 부산시 중구약사회는 28일 오후 7시30분 부산호텔에서 제42차 정기총회를 개최하고 현 정민화 회장을 만장일치로 분회장에 추대하는 한편 신임 임원진을 구성했다. 총회는 총회의장에 김정길의장 유임, 감사 역시 김태종, 김기묘씨가 유임됐다. 정민화 분회장은 인사를 통해 “약사정체성에 대한 회원들의 고민이 깊어가는 가운데 반회 활성화와 지역사회 보건의료 문제에 있어 약사가 참여하고 약사회의 위상을 높이겠다”며 “회원의 협조와 참여 이끌어내 약사의 직능 향상을 도모하겠다"고 했다. 이날 총회는 지난해 위원회별 사업실적 및 세입세출을 결산하고, 2004년 예산안 1,720만원을 승인하고, 올해 사업계획 △가격관리 △회원연수교육 △무료투약실시 등을 확정했다. 이날 총회에는 박진엽 부산시약회장을 비롯해 이민재, 옥태석부회장, 김은숙 여약사회장, 최창호 중구보건소장, 신군섭 기장군분회장 등이 참석했다. 한편, 부산시 각 분회는 경선을 치룬 영도구약 민오식, 진구 송열호,사하구 배성진, 남수영구 이희준 신임회장 선출과 10곳의 분회는 현회장이 유임되고, 정총는 28일 중구약사회를 마지막으로 14개 분회의 총회가 막을 내렸다. △부산시약 표창패=진안술(메디팜 백세약국) △중구분회 표창=정명희(일신약국) 최미숙(중구보건소)

박재환 2004.01.29
산업 /

CJ컨소시엄, 신동방인수 이사회 결의

CJ 컨소시엄은 안정적인 영업이익 확보 및 소재 식품사업의 시장 지배력 확대를 위해 (주)신동방을 인수키로 28일 이사회에서 결의했다고 29일 밝혔다. CJ 컨소시엄에 따르면 총 인수 금액은 2,031억이며, 승계된 채무 1,483억은 CJ 컨소시엄의 주선으로 신동방이 상환한다. (주)신동방 매각과 관련, 예비협상대상자인 CJ컨소시엄과 (주)신동방의 주채권은행인 우리은행은 2003년 12월 12일 양해각서(MOU)를 체결한 바 있다.

이권구 2004.01.29
기능성식품 특허출원 '눈에 띠네'

기능성 식품분야 특허 출원의 증가세가 두드러지고 있다. 김석현변리사(법무법인 충정)는 최근 발간된 '보건산업기술동향'에 기고한 '최근 식품분야 특허동향'을 통해 기능성식품분야의 특허출원이 증가하고 있다고 밝혔다. 김석현 변리사는 한국특허정보원의 특허데이터베이스를 이용해 2002년도 식품관련 특허 출원을 검색한 결과 총 277건중 기능성 식품분야가 132건을 출원했다고 설명했다. 특허 출원내용의 대부분은 각종 천연물질 또는 이를 포함하는 천연추출물을 함유함으로써 면역증강·노화방지·항암·변비개선·항산화·숙취해소·각종질환의 예방 및 치료효과를 나타내는 기능성식품에 관한 것이 대부분이었다. 이외에 효소(기능성 펩타이드), 유산균, 버섯에 관한 것도 있었다고 김석현 변리사는 밝혔다. 기능성 식품분야 주요 특허출원 목록은 △변방 소풍순기원 생약복합제 추출물을 함유하는 당뇨병 에방 및 치료를 위한 조성물(정성현 경희대약대교수) △선씀바위 추출물을 유효성분으로 하는 다이옥신 유사물질에 대한 길항성 조성물(메덱스바이오) △항암효과를 가지는 부추추출물 및 항암 활성성분의 추출방법(제조바이오텍) △관절용 치료용 생약조성물 및 그 제조방법(팬제노믹스) 등이다. 김석현 변리사는 "2002년 식품관련 특허 출원은 기능성 식품분야와 가공식품·방법 분야의 특허 출원이 강세를 보였다"며 "앞으로도 무방부제·무색소·무유전자 조직식품 등 건강지향적 기능성 식품과 비만방지, 성인병 등 각종 질환에 대해 예방·치료효과가 있는 기능성 식품의 개발은 더욱 활발해 질 것으로 전망된다"고 말했다.

김용주 2004.01.29
산업 /

보령그룹, 윤리경영 실천 다짐

보령그룹(회장 김승호)은 29일 ‘보령 임직원 윤리경영 실천지침’을 발표하고 임직원들이 이 실천지침을 윤리적 의사결정 및 행동의 원칙으로 삼기로 했다. 또한 2월에는 보령의 윤리경영 원칙과 기준을 정하는 ‘보령 윤리규범’을 제정하고 이를 전사적으로 추진해나갈 ‘보령 윤리위원회’를 구성함으로써 전사 차원의 윤리경영을 실천해나가기로 했다. 보령그룹은 29일 윤리경영 실천과 관련하여 임직원들의 금품 및 향응·접대·편의수수 신고절차에 필요한 제반사항 등을 규정한 ‘보령 임직원 윤리경영 실천지침’을 발표하고 전 임직원들이 이를 준수할 것을 다짐했다. 이에따라 보령그룹의 임직원들은 협력회사 또는 업무와 관련된 이해관계자가 제공하는 금전 및 선물은 일절 수수할 수 없으며, 일체의 향응·접대도 받을 수 없다. 또한 편의제공 수수 등 직무 및 직위를 이용한 어떠한 부당행위도 할 수 없다. 가족, 친지를 통한 수수행위도 본인의 행위로 간주된다. 불가피하게 금전이나 선물을 수수한 임직원은 정해진 금품수수 신고서에 의거 3일 이내에 회사에 보고해야 한다. 수수한 금전과 선물은 관련 임원이 직접 제공자에게 보령그룹의 윤리경영 취지를 설명하고 돌려주게 된다. 이와 관련 회사는 금품수수와 관련한 최종 처리결과를 확인하게 된다. 한편 보령그룹은 ‘보령 임직원 윤리경영 실천지침’을 바탕으로 임직원들의 의견을 수렴, 보령의 윤리경영 원칙과 기준을 정하는 ‘보령 윤리규범’을 제정하고 2월초 공표할 예정이다. 또한 보령의 윤리경영을 전사적으로 추진해나갈 ‘보령 윤리위원회’도 구성해 2004년 한해동안 윤리경영을 정착시킨다는 방침이다. 이를 통해 보령그룹은 고객중시, 주주이익보호, 협력업체와 공존공영, 정도경영 및 인재중시 경영, 지역사회 공헌 등을 실천해나감으로써 기업의 사회적 책임을 다하는데 최선을 다해 ‘인본주의에 입각한 공존공영의 실현’이라는 보령의 기업이념을 달성해 나갈 계획이다. 보령그룹은 지난 1957년 현 김승호 회장이 종로5가에 ‘보령약국’을 설립하면서 태동했다. 이후 1963년 보령제약을 창립하면서 본격적인 제약산업에 뛰어들어 겔포스엠, 용각산, 구심 등 국민적인 스테디셀러 의약품을 개발해 국민의 건강에 기여하는 기업으로 성장해왔다. 현재 보령제약, 보령메디앙스, ㈜보령, 보령바이오파마, 킴즈컴, BR네트콤 등 6개 계열사로 이루어진 보령그룹을 형성하고 있으며, 지난해 전체 매출액은 2,800억원에 이른다.

박병우 2004.01.29

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