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병원·의료

의약분업 흔들기 심상치 않다

의약분업 흔들기 움직임이 심상치 않은 상황에 처해 있다. 의약분업 시행 3년 반만에 지역주민들의 의약분업 반대투쟁이 처음으로 벌어졌는가 의료계가 오는 22일 한강둔치에서 선택분업실시 등을 요구하는 집단행동을 계획하고 있는 때문이다. 약사회 일각에서는 이같은 상황을 묵과할 경우 오는 4월 실시될 총선과 맞불려 의약분업의 틀이 변질될 가능성이 있다면서 이에 대한 적절한 대처를 대한약사회측에 요구하고 있다. 이에대해 대한약사회는 의료계 등의 반대투쟁에 맞대응할 경우 그들의 의도에 넘어갈 가능성이 크다는 판단아래 논리전 등 신중한 대응전략을 마련중이다. 경남 산청군 신안·단성·신등·생비량 등 4개 면 주민 5백여명은 3일 신안면 하정리 둔치에서 '의약분업 저지 궐기대회'를 열었다. 이들 지역은 이들 지역은 의약분업 시행당시인 2000년 7월 약국이 하나밖에 없다는 이유로 의약분업 예외 지역으로 지정됐었으나 지난 해 12월 약국이 하나 더 들어서면서 의약분업 대상 지역에 포함됐다. 의약분업을 한달 보름 정도 시행해 보니 환자들의 진료비 부담이 거의 두배로 늘었으며 병원과 약국을 이중으로 방문해야 하는 불편함이 뒤따랐다는 것이 이들 지역 주민들의 민원이다. 의사협회는 오는 22일 여의도 한강둔치에서 약 10만명을 동원한 대규모 집회를 개최한다. 의사협회는 총선이라는 시기를 감안한 이번 집회를 기점으로 정치세력화 강화는 물론 선택분업, 건보제도 개선을 구체화 시킨다는 방침이다. 이를 위해 의협은 의료민주화, 진료 자율성 확보, 경제적 위기 극복, 전문성 강화를 투쟁목표로 설정하고 총력을 기울이고 있다. 특히 선택분업과 관련, 건보재정 절감효과를 내세운 대국민 홍보를 병행, 의료계의 주장에 대한 정당성을 확보한다는 방침이다. 이와 함께 사회주의 의료정책이라 폄하하고 있는 목표관리제, 선별지정제, 총액계약제 등 건강보험분야의 참여복지 5개년 계획의 철회를 요구키로 했다. 대한약사회는 지난 3일 경남산청에서 벌어진 주민들의 의약분업반대투쟁에 대한 진상조사를 경남약사회를 통해 실시했다. 대한약사회는 경남산청 주민들의 분업반대투쟁의 표면적 원인이 분업시행에 따른 비용증가와 의료기관과 약국 이용불편 2가지로 드러나 있으나 근본적인 원인은 잘못된 수가체계에 따른 것으로 분석하고 있다. 농어촌지역의 경우 분업예외지역일 경우 보건소와 보건지소 등을 이용하게 돼 진료비와 약값이 900원에 불과하나 분업대상 지역에 포함됨으로 인해 보건소와 약국을 이용할 때 2,500원정보로 부담이 늘었다는 것. 이같은 특성을 고려하지 않은 수가제도로 인해 일부 지역 주민들의 분업 반대투쟁이 벌어지게 됐다는 것이 약사회측의 진상조사 결과 나타난 분석이다. 이에따라 약사회는 복지부에 잘못된 수가체계의 개선·보완을 건의해 향후 이같은 일이 재발되지 않도록 한다는 방침이다. 한편, 대한약사회는 의료계의 집단행동에 대해서는 그 추이를 지켜보고 대응방안을 마련한다는 계획이다. 4월 총선을 앞두고 있는 시점에서 의료계의 집단행동에 맞대응할 경우 의료계의 의도대로 넘어갈 수 있다는 판단에 따른 것이다. 대약의 한 관계자는 "의료계가 집회개최의 명분으로 건강보험제도의 개선을 내걸었으나 지금은 의약분업 제도까지 언급하고 있다"며 "자칫 잘못해 잘못 대응할 경우에는 힘겹게 이끌고 온 의약분업 제도가 훼손될 수 있어 신중한 접근이 필요하다"고 지적했다. 이에따라 약사회는 의료계의 집회때까지는 정면 대응보다는 논리적인 측면에서 접근할 계획이다. 특히 약사회는 의사협회의 집단행동과 얼마전 있었던 분업저지시위를 벌였던 경남 산청주민들간의 연대 가능성이 있다는 판단에 따라 이들의 움직임을 예의주시하고 있다. 그러나 일부의 강경투쟁에 의해 의약분업 제도의 틀이 훼손될 경우에는 오는 315일 직선회장 출범이후 공세적인 투쟁 및 맞대응으로 전환하는 것도 고려중인 것으로 전해졌다.

김용주 2004.02.10
병원·의료

이대 약대 2005년부터 약학·제약학과 통합

이대 약대가 2005년부터 약학대학 약학과 단일 체계로 신입생을 모집한다. 이화여자대학교 약학대학(학장 김춘미)는 최근 오는 2005년부터 현 약학과와 제약학과로 이분화 된 약학부 학과체계를 약학대학 약학과 단일 체제로 통합 할 계획이라고 밝혔다. 이번 통합은 교육부와 이화여자대학교 본부측이 권장하고 있는 대학 내 통합과 자원 집중을 통한 교육의 질 향상 원칙에 부합함과 동시에 기존 약학대학 내 약학, 제약학과 분할에 따른 여러 문제점들을 해소한다는 차원에서 적극 추진됐다. 이대 약대측은 이번 통합을 통해 학과는 두 개 학과에서 한 개 학과로 통합되지만 기존 두 개 학과 구분 기준이었던 12학점의 선택과목을 모두 현행대로 유지해 학생들의 선택의 폭을 넓혀 주고, 각 학과당 1개 학급(class)씩 2개 학급으로 운영되는 것을 3개 학급으로 확대해 학급당 인원을 대폭 축소시켜 전반적인 교육의 질을 높이는 효과를 동시에 거둘 수 있다고 설명했다. 또한 동일한 과목수에서 학급이 늘어나고 최근 교수 1인당 책임강의시간도 9시간에서 6시간으로 줄어듦에 따라 교수의 수요도 대폭 늘어나 대대적인 신규 교원의 채용도 단계적으로 이루어 질 것이라고 밝혔다. 김춘미 학장은 "이화여자대학교에서 약학대학을 특성화대학으로 지정한 이후 학과 통합에 대해 이같은 약학대학의 여러 요구사항을 적극 수용함과 동시에 향후 신규 교수 채용 등에도 적극 협력하기로 해 2-3년 이내 약학대학의 비약적인 발전이 기대된다"고 말했다. 이밖에도 이대 약대는 지난 2002학년도 신입생부터 적용키로 한 현장 실습 학점화를 3학년이 되는 금년 여름방학부터 시작하기 위해, 병원 약제부, 개국가, 제약회사 등과의 접촉을 통한 프로그램 마련에 전력을 다하고 있다.

김정준 2004.02.10
병원·의료

보건의료 5개직능 대학생 화합 캠프 열려

간호대, 약대, 의대, 치대, 한의대 등 5개 보건의료 관련 대학생들이 한자리에 모여 국민건강 증진에대해 논의하고 화합하는 자리가 마련됐다. 보건의료 관련 5개 직능 대학생들은 지난 6일부터 8일까지 조치원 청소년 수련원에서 '보건의료학생캠프'를 개최, 보건의료 현안 및 발전 과제들에 대한 논의를 통해 국민건강 증진을 고민하고 이를 위해 다양한 연대활동을 이어나갈 것을 약속하는 뜻깊은 자리를 마련했다 이번 캠프에 참여한 대학생들은 공동선언을 통해 "각 직능의 이해보다는 국민 건강 증진을 최우선의 가치로 두는 보건의료인으로서 각각의 활동이 서로 연결되어야 하고, 그런 연결을 통해 서로 발전해야 한다'며 '이 후 현장에 돌아가서도 전국의 보건의료학생들과 다양한 영역에서 다양한 연대활동을 벌일 것을 약속한다'고 다짐했다. 5개 직능 200여명의 대학생들이 참여한 가운데 2박 3일간의 일정으로 진행된 캠프에서는 세계화와 건강, 전쟁과 민중의 건강, 보건의료의 공공성과 의료인의 윤리, 언론, 여성의 건강, 진료소활동, 노동현장 소개, 수돗물 불소농도조절사업 등 보건의료 현안들에 대해 학생들의 연극 등 다양하고 재미있는 형식의 발제를 비롯해 강연, 조별 토론 등 다양한 형식으로 공부하는 시간이 마련됐다. 특히 캠프에 참여한 대학생들은 고른 직능 분포로 각 조에 배정돼 직능간 서로를 이해하고 친교를 다질 수 있는 기회를 가졌다. 이번 캠프에 참가한 제14기 전약협 최우성 의장은 "각 계열별 활동이 자기중심적인 입장에서 이루어져 왔다고 생각한다면 타 계열을 이해하고 대화의 자리가 마련된 것 자체가 큰 의가 있다"고 평하고 "아직 그 논의의 깊이가 충분히 느껴지지 않은 점이 다소 아쉬웠고 앞으로 지속적으로 공동행동을 위한 발전적인 모색과 보완을 거쳐 매해 이런 자리가 마련된다면 보건의료계의 발전에도 더 많은 도움이 될 것"이라고 강조했다. 한편, 이번 연대의 자리를 최초 제안하기도 했던 건약, 인의협, 건치 등 기성 보건의료단체 회원들도 각각의 프로그램에 참여, 강연을 통해 학생들의 고민을 도왔고, 둘째날 저녁시간에는 선후배간의 만남 시간을 통해 세대를 건너뛴 토론의 장을 펴는 등 적극 동참했다.

김정준 2004.02.10
산업 /

대구 '지오팜' 이희백전무 부사장 승진발령

올해 800억의 매출목표를 설정한 (주)지오팜(대표이사 장원덕)이 이희백 전무이사를 부사장으로 승진시키는 것을 골자로 한 승진인사를 지난 5일자로 단행했다. 이희백 부사장(49)은 2003년 1월 지오팜의 창립 맴버로 합류한 지 1년만인 지난해 매출 650억 원을 달성하는데 중추적 역할을 담당한 지오팜의 핵심인사다. 지난 1981년 대일화학에서 업계에 진출, 대구, 부산지점장을 지내고 92년 2월 (주)동원약품 부장으로 입사, 95년 동원약품 계열사인 (주)동보약품 영업이사, 상무, 전무를 역임하며 유통분야의 실무형으로 평가받아 왔다. 이희백 부사장은 " 의약품 유통인의 한 사람으로서 사명을 다할 때 올바른 유통문화가 정착될 것"이라며 " 앞으로 최선을 다해 의약품 유통인으로서의 소명을 다하겠다"고 말했다. ▷승진명단 ▶차장진급= 이근학( 제품관리과 과장) 진종복( 배송과 과장) ▶과장진급=박성국(판매과 대리) 현승권(구매과 대리) ▶대리진급=강수영(영업1과 주임) 외 5명

이권구 2004.02.10
병원·의료

부산광역시약사회 제42회 정기총회

약업신문 2004.02.10
산업 /

대웅, 닥터베아제 TV-CF제작 방영

대웅제약은 프리미엄급 소화제 닥터베아제의 TV-CF를 제약 방영에 들어갔다. 닥터베아제의 CF는 대하사극 대장금서 수라간 최고상궁 한상궁역을 맡았던 양미경씨를 모델로 '소화는 위에서 이루어진다'는 일반상식과 달리 '소화는 위와 장에서 이루어진다'는 사실을 강조하며 위와 장 2단계 소화제의 필요성을 어필하고 있다. 이번 CF서 양미경은 "오랜지색 소화제가 상식을 바꿉니다"라고 말하며 기존의 단아한 한상궁의 이미지와 더불어 현대 커리어우먼의 자신있는 모습을 표출하고 있다. 닥터베아제는 과식등 현대인의 불규칙한 식생활과 육류의 소비증가로 인한 소화불량에 적합하도록 기존 소화제에 비해 지방·단백질의 소화력이 50%이상 향상된 제품이라는 것이 회사측의 설명이다. 특히 장에서 작용하는 다른 정제 소화제와는 달리 위에서부터 장까지 2단계에 걸쳐 소화작용을 발휘한다고 한다.

박병우 2004.02.10
병원·의료

대약 집행부 구성 논공행상 철회 촉구

경기도약이 대한약사회가 논공행상에 따른 집행부 임원구성을 할 경우 임원 인준 거부라는 극한의 방법을 동원할 수 있다면서 능력에 따른 인사 실시를 요구했다. 경기도약은 9일 성명서를 발표하고 "대약의 임원은 약사들과 약사회를 위해 봉사해야 할 자리임도 직선제 선거에 따른 논공향상과 임원으로 발탁된 회원들의 입신양명을 위한 자리로 변질되어 가고 있는 것 같아 안타까움을 금할 수 없다"고 밝혔다. 또 "과거 대한약사회 임원 발탁은 '선약사 후동문'이라는 문구를 뒤로 하고 학연·지연을 바탕으로 발탁하였고 이는 회원간의 단합과 약사회의 발전을 저해하는 요인으로 지적돼 왔다"면서 "특히 특정 지역의 지부장을 대한약사회 부회장으로 임명하는 과거의 인습을 조속한 시일내에 개정돼야 한다"고 강조했다. 성명서는 임원 선정의 기준으로 "학연·지연을 벗어나 객관적인 시각으로 회원을 평가하고 이에 따라 진정으로 회원이 원하는 바가 무엇인지를 사려깊게 생각해 사람에 맞춘 자리가 아니라 자리에 맞는 능력있는 사람을 임원으로 발탁해야 한다"고 제안했다. 특히 경기도약은 "대한약사회가 회원들의 염원을 무시하고 나눠먹기식 동문배열이나 논공행상식 인사로 회원들을 눈뜬 장님으로 만들기를 고집한다면 '임원 인준 거부'라는 초유의 사태에 직면할 수 있다"며 공정한 인사를 촉구했다.

김용주 2004.02.10
병원·의료

광진구약, 신임집행부 구성

광진구 약사회는 6일(금) 약사회관에서 1차 상임이사회를 개최하고 신임집행부를 구성했다 조성오 회장은" 광진구약사회의 신임집행부가 항상 초심으로 회원과 약사회를 위해 희생하고 봉사해 주기를 바란다"고 말했다. 이날 회의에서는 각위원회별로 사업계획안을 제출하고 발표하고, 신상신고,회원의날 지정, 약사감시등에 관하여 심도있게 논의했다. 동일 오후10시에는 반장상임이사 연석회의를 연이어 개최, 신임집행부와 반장과의 상견례의 자리를 가졌다. 회의에서는 집행부의 관내약국방문 회원의날 지정, 약사감시등에 관하여 토의했다. △신임집행부 명단 - 부회장 차달성(총무담당) 손효환(약국담당) 현상배(약학담당) 김윤정(윤리담당) 조진희(여약사담당) -위원장 총무위원장(김호정) 약국위원장(홍성윤) 약학위원장(김지혜) 윤리위원장(김경훈) 한약위원장(전병국) 홍보위원장(조영희)

유석훈 2004.02.10
병원·의료

도봉·강북구약, 초도이사회 개최

도봉·강북구약사회(회장 신상직)는 7일 초도이사회 및 척사대회를 개최하고 2004년도 세입·세출안 및 위원회별 사업보고를 승인했다. 총 29명의 이사 중 27명이 참석한 이 날 회의에서는 상급회 건의사항으로 65세 이상 본인부담금 1200원을 보건소를 통해 받아야 하는 복잡한 절차에 대해 지적하고 약국에서 직접 받을 수 있도록 하는 방안마련을 채택했다. 또 △향정약 로스분 인정율을 현실에 맞게 조정해줄 것, △소득세 신고 후 약국에서 환급을 받는 세법관계와 관련해 총 약제비에 대해 세금을 부과하는 것을 조제료에 대해서 부과해 약국 세법관련 문제를 효율화할 것 △인슐린 처방의약품에 대한 냉장보관 및 약국마진등의 문제해결 △약사감시 일원화 △대체조제 활성화 방안 △카드수수료 인하방안 등을 건의했다. 한편 이어 열린 척사대회에서는 1등에 송정숙약사(번동프라자), 2등에 최창실약사(삼일), 3등에 김의숙약사(쌍문제일)가 선정됐다.

감성균 2004.02.10
산업 /

다우존팜, '모메존'-'바메존' 약국판매 돌입

벤처 제약사인 '다우존팜'(대표 김재수, 대성약품 사장)이 전국적인 약국 영업망을 조직하고 2월부터 본격적인 제품판매에 들어갔다. 다우존팜은 최근 종근당 고려제약 동구제약 등에서 영업을 담당했던 김정한 씨를 영업본부장으로 영입하는 한편 서울을 비롯해 부산 대구 광주 대전 등 전국 5개 광역시를 전달할 영업소를 갖추고 이 지역을 전담할 영업소장급 인사를 영입했다. KGMP시설을 비롯해 해외수출 준비 등 모든 인프라 구축을 완료한 다우존팜이 약국에 내놓을 제품은 홍삼제품인 혈당개선제 '모메존', 성기능개선제 '바메존', 수험생과 노약자를 위한 '피알지골드' 등 6년근 홈삼을 주원료로 한 제품이다. 또 천연 토코페롤과 비타민 C제제인 '젤씨'도 출시,약국시장에 진출한다. 다우존팜 관계자는 " 혈당개선제인 모메존의 경우 이미 FDA와 과학기술원으로부터 농약잔류성 안정성 도핑테스트 등을 통과해 현재 미국병원에서 임상에 들어갔을 만큼 효과를 자신하고 있는 제품"이라고 말했다.

이권구 2004.02.10
정책

식약청 의약품 허가업무 지연 우려

식약청의 만성적인 인력부족과 안전성·유효성 심사 업무의 이관 등으로 의약품 허가업무 지연이 우려되고 있어 대책마련이 필요한 것으로 지적되고 있다. 관련업계와 식약청에 따르면 의약품 허가업무가 지난해 국립독성연구원으로 일원화 된데다가 최근 직제 개편 이후 안유심사 업무가 또 다시 안전평가관실로 이관됨에 따라 허가업무 지연이 우려되고 있다는 것. 의약품 허가업무는 의약품 안전국과 독성연에서 함께 처리했으나, 지난해 하반기부터 독성연구원으로 일원화되면서 인력부족 및 까다로운 서류 심사 등으로 신제품 허가가 지연되고 있는 것으로 해석되고 있다. 특히 식약청이 최근 직제개편을 통해 그간 독성연에서 담당하던 안전성·유효성 심사업무를 또다시 안전평가관실로 이관함에 따라 업무량 확대와 인력이동에 따른 업무 공백 등으로 의약품허가 지연이 더욱 심화될 것이 우려되고 있다는 설명이다. 이에따라 제약업계는 신제품 허가가 지연됨으로 마케팅 계획에 큰 차질을 빚고 있는 것으로 파악되고 있으며, 제품 허가가 언제 이뤄질지 예측하기 어려워 난색을 표명하고 있는 것으로 알려지고 있다. 따라서 식약청 의약품허가업무 지연을 해결하기 위해서는 만성적인 인력부족 현상을 해결할 수 있도록 인력보강이 시급하다는 의견이며, 업무효율화를 극대화 시킬 수 있는 방안 마련이 필요하다는 지적이다. 한편 현재 접수된 안전성·유효성 서류는 약 260건 내외로 파악되고 있으나 독성연에서 한주에 처리하고 있는 서류는 약 30건 정도로 추정되고 있어, 안유심사 적체현상은 심화되고 있는 것으로 알려지고 있다. 또한 안전성·유효성 재검토를 위한 보완지시 건수도 전체 접수건수 260여건 가운데 절반에 가까운 122건에 달하고 있어 대책마련이 필요한 것으로 지적되고 있다.

가인호 2004.02.10
글로벌

美 항알러지제 시장 2010년 112억弗

"환자들의 관심이 고가(高價)의 처방약 위주에서 값싼 제네릭 제형이나 OTC 제품 위주로 뚜렷한 권력이동 양상을 보이고 있다." 미국의 시장조사기관 프로스트&설리번社(F&S)가 최근 공개한 '미국의 항알러지제 시장' 보고서에서 내놓은 최근 시장현황의 골자이다. 보고서에서 F&S측은 "급여혜택의 변화, 본인부담금의 상승, 기타 고가 처방약의 사용을 억제하는 갖가지 정책적 요인들로 인해 항알러지제 소비패턴에 뚜렷한 권력이동 양상이 눈에 띄고 있다"고 밝혔다. 특히 쉐링푸라우社의 '클라리틴'(로라타딘)이 처방약에서 OTC로 전환되었던 것이 관련 OTC 제품들의 가격을 대폭 끌어내리는 요인으로 작용함에 따라 기존의 다른 고가 처방약들이 시장에서 소외당하는 결정적 요인으로 작용했다고 F&S는 분석했다. 이와 함께 약가인하 압력 또한 거세기 일기 시작했다고 덧붙였다. 그럼에도 불구, F&S는 "지난해 73억 달러의 볼륨을 형성했던 미국의 항알러지제 시장규모가 오는 2010년도에 이르면 111억9,000만 달러 안팎으로 확대될 수 있을 것"이라고 전망했다. 이와 관련, F&S의 보고서는 "미국의 의료보험회사들과 공공의료보험 시스템은 제네릭 제품이 발매되고 있는 처방약들에 대해 본인부담금을 대폭 상향조정하고 있는 것이 최근의 추세"라고 전했다. 게다가 알러지 등의 경우처럼 생명에 직접적인 위협을 초래하지 않는 질병이나 증상들에 대해서는 처방약에 대한 급여 혜택을 아예 완전중단하는 사례도 빈번히 눈에 띄고 있는 형편이라고 덧붙였다. 또 각종 처방약에 대한 환자들의 본인부담금이 최근 46% 이상이나 급증한 것으로 드러남에 따라 아주 특별한 효능이 입증되지 않은 한, 고가의 처방약이 시장에 발매되어 나오기도 갈수록 어려워지고 있는 것이 현실이라고 보고서는 지적했다. 한편 이 보고서는 "글락소스미스클라인社의 비염 치료제 '후로나제'(프로피온산 플루티카손)가 50%나 가격이 저렴한 제네릭 제형이 나오면서 기존의 코르티코스테로이드제들의 가격과 급여 유무에 상당한 압력요인으로 작용하고 있다"고 밝혔다. 아울러 브랜드 네임 경쟁약물들의 마케팅 전략에도 상당한 영향이 예상된다고 덧붙였다.

이덕규 2004.02.09
글로벌

FDA, '노바스크' 제네릭 제형 재검토 진행

인도의 제네릭 메이커 닥터 레디스 래보라토리스社(Dr. Reddy's)가 "FDA로부터 지난 5일 '암바즈'(AmVaz)에 대한 재검토 작업을 신속하게 진행할 방침이라는 요지의 공문을 전달받았다"고 8일 공개했다. 이 같은 내용은 '암바즈'가 빠른 시일 내에 미국시장에 실제로 발매될 수도 있을 것임을 시사하는 것이어서 추이가 주목되고 있다. 특히 FDA측은 이번 공문에서 "우리는 '암바즈'를 승인하는 과정에서 화이자社가 제출했던 특허내용은 전혀 참고하지 않았으며, 재검토 절차 또한 FDA가 확보하고 있는 자료에 의거해서만 진행될 것"이라고 밝혔던 것으로 알려졌다. 이는 '암바즈'의 실제 발매 여부에 대해 FDA가 매우 긍정적인 입장을 견지하고 있음을 내비친 대목이라는 풀이가 가능한 대목인 셈. '암바즈'는 화이자社가 발매 중인 블록버스터 고혈압 및 협심증 치료제 '노바스크'의 제네릭 제형으로 지난해 10월 31일 최종허가를 취득한 바 있다. 이 제품은 말레인산 암로디핀(amlodipine maleate) 제제여서 화이자측의 오리지널 제형인 암로디핀 베실레이트(amlodipine besylate)와는 사용된 염(鹽)이 다른 구조를 띄고 있다. 즉, '암바즈'와 '노바스크'는 약물의 핵심성분이 결합하는 염이 다르다는 의미. 그러나 화이자측이 '암바즈'가 '노바스크'의 특허를 침해했다며 소송을 제기함에 따라 지난해 7월 청문회가 열리는 등 갑론을박이 계속되어 왔던 관계로 아직껏 시장에 실제로 발매되어 나오지는 못한 상태에 있다. 지금까지 화이자측은 '노바스크'의 특허는 오는 2007년 1월까지 유효하다는 입장을 굽히지 않고 있다. 애널리스트들도 닥터 레디스측이 위험부담을 감수하면서 가까운 시일 내에 '암바즈'를 발매할 가능성은 높지 않은 것으로 관측해 왔다. 현재 계류 중인 소송의 결론이 도출되기 전에 제네릭 제형의 발매를 강행할 경우 판결결과에 따라서는 화이자측에 매출손실분을 배상해 주어야 하는 상황에 직면할 수도 있을 것이기 때문이라는 것이 그 근거. 이에 따라 닥터 레디스측은 특허관련법 505조 (b) (2)항에 의거해 FDA측에 제네릭 제형의 발매를 허가해 줄 것을 요청했었다. 이 조항은 오리지널 제형과 다소의 차이가 있는 제품에 대해 브랜드 네임 품목과 동등한 수준의 효능 및 안전성 평가 임상시험을 진행하지 않더라도 허가를 결정할 수 있는 권한을 FDA에 부여하고 있다. 인도 ICICI 증권社의 라제시 보라 부회장은 "아직까지는 양측에 어떤 확정적인 결론도 도출되지 않았다"고 말했다. 그러나 닥터 레디스社의 G. V. 프라사드 회장은 "우리는 FDA의 최초결정이 옳았음을 확신하고 있으며, 따라서 이번의 재평가 결과에 대해서도 낙관하고 있다"고 강조했다.

이덕규 2004.02.09
글로벌

FDA, 4월부터 마황제제 販禁 공식발표

오는 4월부터 미국에서 마황(ephedra)를 함유한 각종 보급제의 판매가 마침내 금지된다. FDA의 마크 맥클렐런 커미셔너는 6일 공식발표문을 통해 이 같이 밝혔다. 즉, 오는 4월 12일 이전까지는 마황 함유제제의 판매가 허용되겠지만, 소비자들에게는 각별한 유의를 거듭 당부하는 한편으로 관련기업들에게는 새로운 기준의 준수를 촉구해 나가겠다는 것. 토미 톰슨 보건장관도 같은 날 "앞으로 마황 함유제제를 판매하는 행위는 법을 저촉하는 결과를 초래할 것이므로 4월 12일 이후로도 신속한 대응과 단속이 뒤따르게 될 것"이라고 공개했다. 이에 앞서 FDA는 이미 지난해 12월 "마황 함유제제들이 혈압을 상승시키고, 체내 순환기계에 압박감을 증가시켜 뇌졸중 등 심장에 심각한 문제점을 수반할 수 있으며, 결국 사망에까지 이르게 될 것"이라고 발표하며 판매금지 방침을 시사했었다. 실제로 FDA에는 이미 각종 마황 함유제제를 복용한 후 부작용으로 155명이 사망하고, 총 1만6,500여건에 달하는 뇌졸중·심부전 발병사례들이 발생했음이 보고되었던 것으로 알려지고 있다. 이와 관련, 지금까지 미국에서는 체중감소제, 정력증강제, 진해제, 해열제, 이뇨제, 감기약 등 마황을 함유한 각종 OTC 건강식품과 보급제들이 널리 사용되어 왔던 형편이다. 그러나 맥클렐런 커미셔너는 "판금조치의 효력이 발효되기 전까지 마황 함유제제는 매우 위험성이 높은 제품들이므로 가급적 복용하지 말 것을 소비자들에게 거듭 인식시켜 나갈 방침"이라고 강조했다. 한편 CVS와 제네럴 뉴트리션 센터 등 그 동안 마황 함유제제를 취급했던 유통채널들은 이미 올해에 들어서면서부터 관련제품들의 판매를 중단한 것으로 알려졌다. 또 최근들어서는 마황 함유제제를 생산해 왔던 메이커들이 녹차와 과라나, 비터 오렌지(bitter orange) 추출물을 함유한 대체제품들의 판촉을 강화하고 있는 추세이다.

이덕규 2004.02.09
FDA, 4월부터 마황제제 販禁 공식발표

오는 4월부터 미국에서 마황(ephedra)를 함유한 각종 보급제의 판매가 마침내 금지된다. FDA의 마크 맥클렐런 커미셔너는 6일 공식발표문을 통해 이 같이 밝혔다. 즉, 오는 4월 12일 이전까지는 마황 함유제제의 판매가 허용되겠지만, 소비자들에게는 각별한 유의를 거듭 당부하는 한편으로 관련기업들에게는 새로운 기준의 준수를 촉구해 나가겠다는 것. 토미 톰슨 보건장관도 같은 날 "앞으로 마황 함유제제를 판매하는 행위는 법을 저촉하는 결과를 초래할 것이므로 4월 12일 이후로도 신속한 대응과 단속이 뒤따르게 될 것"이라고 공개했다. 이에 앞서 FDA는 이미 지난해 12월 "마황 함유제제들이 혈압을 상승시키고, 체내 순환기계에 압박감을 증가시켜 뇌졸중 등 심장에 심각한 문제점을 수반할 수 있으며, 결국 사망에까지 이르게 될 것"이라고 발표하며 판매금지 방침을 시사했었다. 실제로 FDA에는 이미 각종 마황 함유제제를 복용한 후 부작용으로 155명이 사망하고, 총 1만6,500여건에 달하는 뇌졸중·심부전 발병사례들이 발생했음이 보고되었던 것으로 알려지고 있다. 이와 관련, 지금까지 미국에서는 체중감소제, 정력증강제, 진해제, 해열제, 이뇨제, 감기약 등 마황을 함유한 각종 OTC 건강식품과 보급제들이 널리 사용되어 왔던 형편이다. 그러나 맥클렐런 커미셔너는 "판금조치의 효력이 발효되기 전까지 마황 함유제제는 매우 위험성이 높은 제품들이므로 가급적 복용하지 말 것을 소비자들에게 거듭 인식시켜 나갈 방침"이라고 강조했다. 한편 CVS와 제네럴 뉴트리션 센터 등 그 동안 마황 함유제제를 취급했던 유통채널들은 이미 올해에 들어서면서부터 관련제품들의 판매를 중단한 것으로 알려졌다. 또 최근들어서는 마황 함유제제를 생산해 왔던 메이커들이 녹차와 과라나, 비터 오렌지(bitter orange) 추출물을 함유한 대체제품들의 판촉을 강화하고 있는 추세이다.

이덕규 2004.02.09
글로벌

스타틴系 약물 뇌졸중 후 뇌손상 감소

스타틴系 콜레스테롤 저하제들이 뇌졸중 후 뇌손상이 나타날 확률을 감소시킬 수 있으리라 사료된다는 연구결과가 나왔다. 미국 일리노이大 뇌졸중연구센터의 유제냐 겐체바 연구팀은 지난 6일 캘리포니아州 샌디에이고에서 열린 美 뇌졸중협회(ASA) 연례 학술회의에서 이 같이 밝혔다. 스타틴系 콜레스테롤 저하제들은 꾸준히 복용할 경우 심부전이나 뇌졸중, 알쯔하이머, 혈관성 치매 등의 발병률을 낮추는 효과를 발휘할 수 있을 것이라는 연구결과가 이미 발표된 바 있던 터. 이와 관련, 허혈성 뇌졸중은 발병 후 혈관성 인지기능 손상, 또는 심할 경우 혈관성 치매 등이 수반될 가능성이 매우 높은 것으로 알려져 있다. 이 중 혈관성 치매는 뇌졸중 발병 후 생존한 전체 환자들의 3분의 1 정도에서 증상이 나타난다는 것이 전문가들의 지적이다. 겐체바 박사는 "뇌졸중 발병의 주요원인들로 꼽히는 심혈관계 위험요인들이 뇌졸중 발생 후 인지기능 손상에도 관여하는가를 확인하기 위해 연구를 진행해 왔다"고 말했다. 이를 위해 그녀의 연구팀은 최근 3~6개월 이전에 허혈성 뇌졸중 증상이 나타난 환자 103명을 면밀히 관찰하는 연구를 진행했다. 허혈성 뇌졸중은 가장 다빈도로 발생하는 뇌졸중의 일종. 그 결과 62명에서는 아무런 인지기능의 손상이 눈에 띄지 않았다. 연구에 동참했던 같은 대학 신경학·재활의학 담당 부교수 데이비드 나이옌휘스 박사는 "환자들이 콜레스테롤値를 낮추기 위해 스타틴系 약물들을 복용했던 것과 관련이 있을 것으로 사료된다"고 피력했다. 이번 연구의 피험자들 가운데 45%가 뇌졸중 발병 이전부터 스타틴系 약물들을 복용해 왔음을 감안할 때 개연성이 매우 높아보이는 가설이라는 것. 다만 이 같은 잠정결론이 매우 흥미로운 내용을 담고 있기는 하지만, 아직은 초기단계의 수준에 불과함을 유념해야 할 것이라고 덧붙였다. 겐체바 박사는 "뇌졸중 발병 후 생존한 환자들을 대상으로 스타틴系 콜레스테롤 저하제의 복용실태를 파악하기 위한 후속연구가 착수될 것"이라고 밝혔다.

이덕규 2004.02.09

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