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글로벌

美, 의약품 바코드制 2년內 전면시행

미국 보건부(HHS)의 토미 G. 톰슨 장관은 "FDA가 의약품과 생물학적 제제들의 라벨에 바코드 부착을 의무화하는 내용의 최종기준을 확정했다"고 25일 발표했다. 부시 행정부가 지난해 3월 바코드 제도의 도입을 제안한 이래 1년만에 실제 시행을 위한 준비작업이 완료된 것. 새로 마련된 기준은 제약업체, 의약품 포장업체, 민간 라벨 공급업체, 혈액 관련기관 등에 일제히 적용된다. 이에 따라 앞으로 미국에서 새로 승인받은 신약은 허가취득일로부터 60일 이내에 제품라벨에 바코드 부착 절차를 완료해야 발매가 가능케 됐다. 또 이미 허가를 취득하고 발매 중인 대부분의 처방약과 모든 혈액 및 혈액제는 2년 이내에 새로운 기준에 부응하는 조치를 취해야 한다. 따라서 바코드 제도가 사실상 앞으로 2년 이내에 전면적인 시행에 들어가게 될 것임을 의미하는 대목. 바코드 제도는 환자들을 사전에 예방이 가능했을 약화사고로부터 보호하고, 의료비 절감을 도모하는 동시에 첨단 IT기술을 삶의 질 제고와 보건의료 향상에 접목시키겠다는 취지에서 도입되는 것이다. 톰슨 장관은 "바코드制가 의사, 약사, 간호사들이 환자에게 올바른 의약품을 적절한 용량으로 지정된 시간에 맞춰 투여하고, 빈틈없이 관리할 수 있도록 보장해 줄 것"이라고 말했다. 즉, 의료전문인들에게 투여약물의 내역과 용량을 신속하게 체크할 수 있는 노하우를 제공해 줄 것이므로 약화사고를 획기적으로 감소시킬 수 있는 길이 열렸다는 것. FDA의 마크 B. 맥클렐런 커미셔너도 "바코드制가 제약업계에 정확성과 신뢰성, 효율성을 담보해 주게 될 것"이라며 기대감을 표시했다. 이번에 FDA가 마련한 기준은 병원 내에서 사용되거나, 조제되어 환자들에게 제공되는 대부분의 처방약과 일부 OTC 제품들에 대해 직선의 조합으로 구성된 형태의 바코드를 부착토록 하고 있다. 바코드를 구성하는 각 직선에는 최소한 국가가 지정한 의약품 코드넘버, 로트넘버, 유통기간 등을 암호화시켜 기재해 넣도록 했다. 아울러 수혈용 혈액 또는 혈액제들에 대해서는 컨테이너에 부착된 라벨에 기계로 판독할 수 있는 정보를 담도록 했다. FDA의 허가 관련내용, 기계판독용 심볼, 로트넘버, 제품코드, 헌혈자의 혈액형 및 채혈장소(혈액의 경우) 등을 기재토록 한 것. 한편 첨단 IT기술을 이용한 바코드 制는 일부 병원에서 테스트를 거친 결과 약화사고를 85% 정도까지 예방할 수 있음이 입증된 바 있다. 한 예로 미국 보훈병원이 바코드 스캐닝 시스템을 이용해 본 결과 570만 도스분의 각종 의약품들이 환자들에게 투여되는 동안 단 한건의 약화사고도 발생하지 않았던 것으로 나타났을 정도. FDA는 바코드制가 완전시행에 들어갈 경우 향후 20년 동안 총 50만건 정도의 의약품 부작용과 수혈착오로 인한 사고를 예방할 수 있을 것으로 추정하고 있다. 또 이로 인한 의료비 절감, 환자의 고통감소, 부작용으로 인한 생산성 손실의 차단 등으로 인한 경제적 효과가 같은 기간 동안 총 930억 달러에 달할 것으로 보고 있다.

이덕규 2004.02.26
美, 의약품 바코드制 2년內 전면시행

미국 보건부(HHS)의 토미 G. 톰슨 장관은 "FDA가 의약품과 생물학적 제제들의 라벨에 바코드 부착을 의무화하는 내용의 최종기준을 확정했다"고 25일 발표했다. 부시 행정부가 지난해 3월 바코드 제도의 도입을 제안한 이래 1년만에 실제 시행을 위한 준비작업이 완료된 것. 새로 마련된 기준은 제약업체, 의약품 포장업체, 민간 라벨 공급업체, 혈액 관련기관 등에 일제히 적용된다. 이에 따라 앞으로 미국에서 새로 승인받은 신약은 허가취득일로부터 60일 이내에 제품라벨에 바코드 부착 절차를 완료해야 발매가 가능케 됐다. 또 이미 허가를 취득하고 발매 중인 대부분의 처방약과 모든 혈액 및 혈액제는 2년 이내에 새로운 기준에 부응하는 조치를 취해야 한다. 따라서 바코드 제도가 사실상 앞으로 2년 이내에 전면적인 시행에 들어가게 될 것임을 의미하는 대목. 바코드 제도는 환자들을 사전에 예방이 가능했을 약화사고로부터 보호하고, 의료비 절감을 도모하는 동시에 첨단 IT기술을 삶의 질 제고와 보건의료 향상에 접목시키겠다는 취지에서 도입되는 것이다. 톰슨 장관은 "바코드制가 의사, 약사, 간호사들이 환자에게 올바른 의약품을 적절한 용량으로 지정된 시간에 맞춰 투여하고, 빈틈없이 관리할 수 있도록 보장해 줄 것"이라고 말했다. 즉, 의료전문인들에게 투여약물의 내역과 용량을 신속하게 체크할 수 있는 노하우를 제공해 줄 것이므로 약화사고를 획기적으로 감소시킬 수 있는 길이 열렸다는 것. FDA의 마크 B. 맥클렐런 커미셔너도 "바코드制가 제약업계에 정확성과 신뢰성, 효율성을 담보해 주게 될 것"이라며 기대감을 표시했다. 이번에 FDA가 마련한 기준은 병원 내에서 사용되거나, 조제되어 환자들에게 제공되는 대부분의 처방약과 일부 OTC 제품들에 대해 직선의 조합으로 구성된 형태의 바코드를 부착토록 하고 있다. 바코드를 구성하는 각 직선에는 최소한 국가가 지정한 의약품 코드넘버, 로트넘버, 유통기간 등을 암호화시켜 기재해 넣도록 했다. 아울러 수혈용 혈액 또는 혈액제들에 대해서는 컨테이너에 부착된 라벨에 기계로 판독할 수 있는 정보를 담도록 했다. FDA의 허가 관련내용, 기계판독용 심볼, 로트넘버, 제품코드, 헌혈자의 혈액형 및 채혈장소(혈액의 경우) 등을 기재토록 한 것. 한편 첨단 IT기술을 이용한 바코드 制는 일부 병원에서 테스트를 거친 결과 약화사고를 85% 정도까지 예방할 수 있음이 입증된 바 있다. 한 예로 미국 보훈병원이 바코드 스캐닝 시스템을 이용해 본 결과 570만 도스분의 각종 의약품들이 환자들에게 투여되는 동안 단 한건의 약화사고도 발생하지 않았던 것으로 나타났을 정도. FDA는 바코드制가 완전시행에 들어갈 경우 향후 20년 동안 총 50만건 정도의 의약품 부작용과 수혈착오로 인한 사고를 예방할 수 있을 것으로 추정하고 있다. 또 이로 인한 의료비 절감, 환자의 고통감소, 부작용으로 인한 생산성 손실의 차단 등으로 인한 경제적 효과가 같은 기간 동안 총 930억 달러에 달할 것으로 보고 있다.

이덕규 2004.02.26
글로벌

바이엘, 로슈 OTC 부문 인수 "글쎄"

바이엘社의 주가가 24일 프랑크푸르트 증권거래소에서 2.9%가 하락한 22.35유로에 그치는 부진을 보였다. 2.9%라면 프랑크푸르트 증시에 상장되어 있는 블루칩 가운데 이날 가장 큰 낙폭을 기록한 종목의 하나에 속하는 것. 이처럼 주가가 약세를 면치 못한 것은 무엇보다 바이엘측이 로슈社의 OTC 부문에 깊은 관심을 보이고 나선 것으로 알려졌다는 소식이 투자자들에게 우려감을 증폭시킨 요인으로 작용했기 때문이라는 분석이다. 이에 앞서 23일 금융街의 소식통들에 따르면 바이엘과 글락소스미스클라인, 그리고 몇몇 증권회사들이 로슈의 OTC 부문을 인수하기 위해 경합을 펼치고 있다는 관측이 제기되기 시작한 상황이다. 그러나 전문가들은 로슈의 OTC 부문을 인수하는데 20~30억 스위스프랑(16~24억 달러) 안팎의 비용이 소요될 것으로 추정하며 곱지 않은 시선을 보내고 있는 것으로 알려졌다. 잘 오펜하임 증권社의 페트라 마이어 애널리스트는 "만약 바이엘이 로슈의 OTC 사업부를 인수할 경우 이에 소요될 적잖은 비용을 외부에서 끌어들여와 충당해야 할 것"이라며 우려를 표시했다. 한편 바이엘이 현재 프랑스에서 발매 중인 살충제 '피프로닐'(Fipronil)에 대한 조사가 착수됐다는 소식이 같은 날 전해진 것도 주가하락에 악재로 작용했을 것이라는 지적이다. 또 아메리칸 파마슈티컬 파트너스社가 항생제 '씨프로'의 제네릭 제형 발매에 대한 조건부 허가를 취득했다고 발표한 것 또한 부정적인 영향을 미칠 수 밖에 없었던 요인으로 꼽히고 있다는 후문이다. '피프로닐'과 관련, 바이엘의 농화학사업부 프랑스지사는 "문제의 살충제가 꿀벌들의 죽음에 원인을 제공했는지 유무를 놓고 프랑스 정부가 조사에 착수했다"고 밝혔다. 프랑스 정부는 '피프로닐'을 함유한 6종의 살충제들에 대한 판매금지를 추진하고 있는 것으로 전해졌다. 이에 대해 바이엘측은 문제가 불거진 '피프로닐'이 함유된 살충제를 현재는 생산하지 않고 있다고 해명하고 있다. '씨프로'의 경우 플루오로퀴놀론系에 속하는 바이엘의 블록버스터 항생제. 그러나 지난해 말 FDA로부터 소아임상 진행에 따른 특허보호기간의 6개월 연장을 승인받았음에도 불구, 오는 6월 9일이면 제네릭 제형들의 발매가 예상되고 있는 형편이다.

이덕규 2004.02.26
글로벌

야마노우찌·후지사와 빅딜 후폭풍 예보

야마노우찌社가 후지사와社를 인수키로 합의함에 따라 일본 제약업계에 M&A 붐이 일면서 후속 빅딜이 잇따를 가능성이 높다는 전망이 고개를 들고 있다. 양사는 일본 제약업계 사상 최대의 M&A를 성사시키면서 일약 선두주자 다께다社를 바짝 추격하는 경쟁업체로 부상을 예약해 둔 상태. 야마노우찌와 후지사와측은 "세계 2위의 거대 제약시장인 일본에서 다국적제약기업들의 공세에 대항하기 위해 빅딜에 합의하게 되었던 것"이라며 입을 모으고 있다. 실제로 현재 일본의 제약기업들은 정부의 약가인하 압력에 직면해 있는 데다 외자사들의 공격적인 시장공략까지 겹쳐지면서 수익구조에 주름살이 깊어지고 있는 형편이다. 14개 주요업체들의 한해 매출실적이 12~53억 달러 안팎에 머물러 있어 메이저 업체들에 비하면 아무래도 역부족을 노정하고 있는 것. 코쿠사이 에셋社의 토시히로 세키하라 펀드 매니저는 "야마노우찌와 후지사와의 M&A는 일본 제약업계에 새로운 시대의 개막을 선도하는 첫 걸음이라 할 수 있을 것"이라며 "쿄린社 등 상대적으로 볼륨이 적거나, 일부 품목들에 집중해 온 제약기업들이 후속 M&A의 타깃으로 시선이 쏠리게 될 전망"이라고 말했다. 크레디트 스위스 퍼스트 보스턴 증권社의 필립 홀 애널리스트도 "과거 이미 M&A를 시도했지만, 최종성사에는 이르지 못했던 전력이 있는 쿄린社와 다나베社 등이 관심의 대상으로 부각될 것"이라며 공감을 표시했다. 야마노우찌와 후지사와가 성공적으로 통합에 합의하면서 이들에 비해 랭킹이 처지는 제약기업들에게 '역할모델'이 될 것이기 때문이라는 설명. 이와 관련, 쿄린社의 경우 연간 매출액 17억 달러 정도의 볼륨을 지닌 메이커로 올라서기 위해 테이진社와 진행했던 M&A 협상이 지난해 4월 무위로 돌아간 바 있다. 게다가 11월에는 머크&컴퍼니社와 공동으로 개발해 왔던 당뇨병 치료제 연구가 중단되면서 이틀만에 주가가 35%나 곤두박질치면서 "두번 죽는" 고통을 치러야 했었다. 그러나 정작 쿄린측은 후속 M&A 후보로 거론되고 있는 데에 따른 즉각적인 입장표명은 유보하려는 반응을 보였다. 한편 일본 제약기업들은 그렇지 않아도 최근 정부의 약가통제와 제네릭 메이커들의 도전에 직면한 미국과 유럽쪽 경쟁사들이 마케팅력과 영업력의 확대를 목표로 파트너 물색에 나서면서 M&A 후보로 빈번히 러브콜을 받고 있는 상황이다. 도이체 방크에서 M&A 책임자로 일하는 케이지 미야카와 애널리스트는 "일본 제약기업들은 외국 경쟁사들에 비하면 상당히 뒤쳐져 있는 만큼 수익성 제고를 위해서라도 M&A와 비 핵심 사업부문의 정리가 절실히 요구되고 있다"며 "이제 바야흐로 분위기가 조성되고 있는 느낌"이라고 피력했다.

이덕규 2004.02.26
기능성표시-광고사전심의委 효율시행 다짐

한국건강기능식품협회(회장 남승우)는 26일 팔레스호텔에서 제15차 정기총회를 개최하고 기능성표시-광고사전심의위원회의 효율적 시행등 건강기능식품법의 조속한 정착을 위해 최선을 다할 것을 다짐했다. 남승우 회장은 "일반식품이 아닌 기능성을 함유한 원료 및 성분에 대한 과학적인 평가방법에 의해 인정하는 '건강기능식품법'이 산업계 발전을 위한 법률로 정착 될수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다. 또한,"기능성표시-광고사전심의위원회와 정부위탁사업의 효율적 시행 등에 노력하고 회원사에 대한 각종 정보서비스 제공에 소홀함이 없도록 하겠다"고 향후 계획을 밝혔다. 총회 주요안건으로 △2003년도 사업실적 및 결산보고 △2004년도 사업계획보고 △건강기능식품법 및 하위법령 제정현황 및 추진방안 △건강기능식품법 개정 및 보완을 위한 정책방안 △협회 기능강화 및 회세확장 등 업계와 협회 발전을 위한 다양한 논의가 있었다. 또한, 건강기능법 개정 및 보완과 건강기능식품법 법정 의무교육기관으로 체계적인 교육을 통한 건강기능식품법의 올바른 정착과 발전을 위해 협회차원의 대국민 홍보를 강화해 나갈 것을 다짐했다. 한편 작년도 신규정회원사로 (주)한국인삼공사, (주)한국에치엔씨팜, 대경비엔티(주), (주)새벽을 여는 사람들, (주)이에스바이오텍, 웅진식품(주) 등이 승인됐으며, 준회원사로 (주)헬스앤뉴트리션, (주)지인텍, (주)신화바이오, (주)유니더스, (주)엔바이오테크놀러지, (주)바이오메디 등이 등록됐다.

유석훈 2004.02.26
산업 /

고지혈증 국내사 제품 점유율 지속 상승

지난해 고지혈증치료제(c10A) 시장은 한국화이자의 '리피토'가 선두를 고수한 가운데 리피딜 메버스틴 심바로드 심바스타 콜레스논 심바스트 등 국내 제약사들 제품들이 10위권 내 대부분을 차지하며 선전한 것으로 나타났다. 리피토와 함께 고지혈증치료제 시장을 이끌던 한국MSD의 '조코'는 특허만료의 여파를 극복하지 못하고 하락세를 보였다. 국내 120개 도매상을 대상으로 의약품 도매유통추이를 분석( KPMR 리포트)한 자료를 발간하며 대표적인 의약품유통시장 분석회사로 자리잡은 베스트케어가 집계한 '2003년 고지혈증치료제 시장 경쟁분석'에 따르면 리피토가 시장 점유율 30.3%(1월부터 12월 평균)로 선두를 유지했다. 하지만 리피토는 1월 31.4%와 비교해서는 점유율이 떨어졌다. 리피토는 국내 전 지역에서 1위를 차지한 가운데, 특히 제주(46.1%), 대전(40.5%)지역에서점유율이 높았고, 경북(21.2%), 광주(23.2%) 지역에서는 평균치보다 크게 밑돌았다. 조코는 부진했다. 1월부터 3월(32.1%, 31.3%, 30.9%) 리피토보다 높은 점유율을 보였으나, 4월 28.5%, 5월 25.7%, 6월 23.7%, 7월 22.1%, 8월 19.9%, 9월 19.8%로 떨어졌다. 10월 21%로 회복했으나, 11월 19..8%, 12월 17.6%로 감소했다(평균 24.0%) 조코는 충북(28.5%, 리피토27.8%), 강원(31.9%, 리피토 26.9%)지역에서 리피토를 앞서며 강세를 보였지만 제주(7.7%, 리피토 46.1%) 전남(8.4%, 리피토 28.4%) 대구(13.8%, 리피토 32.4%), 부산(14.0%, 리피토 31.3%)에서 부진했다 한일약품(한국BMS) '메바로친'은 평균 8.3%로 점유율 3위를 차지했다. 1월 7.7%였던 메바로친은 10월 9%까지 오른 후 11월 8.7%로 떨어졌으나 12월 8.9%로 평균치를 크게 웃돌며 성장세를 이어갔다. 4위를 차지한 녹십자PBM의 '리피딜'은 평균점유율 7.3%로 4위에 랭크됐지만 8월 이후 주춤했다. 리피딜은 7.1%에서 출발, 6월(7.6%)까지 상승세를 이어갔지만 7,8월 7.4%, 9월 7.3%, 10월 7.1%, 11,12월 6.7%로 떨어졌다. 중외제약 '메버스틴'은 평균 4.9%(1월 5.1%)의 점유율을 기록하며 5위에 올랐다. 메버스틴은 3월 이후 6월까지 계속 하락하다 7월 5.4%를 거쳐 8월 8.6%로 3위까지 치고 올라갔지만 9월부터 10월까지 각각 4.5%, 3.8%, 3.8%, 4.0%로 평균치를 밑돌았다. 종근당의 '심바로드'와 '로바로드'는 각각 점유율 3.1%, 2.8%를 기록하며 6,7위에 랭크됐다. 심바로드는 1월 0.1%, 2월 1.1%, 3월 1.7%, 4월 2.2%, 5월 3.6%, 6월 3.7%, 7월 3.6%, 8월 3.8%, 9월 4.0%, 10월 4.1.%, 11월 4.1%, 12월 4.3%로 매달 급격한 상승세를 보였다. 특히 10월 11월 12월은 5위 메버스틴(메버스틴 3.8%, 3.8%, 4.0%)을 앞섰다. 1월 3.3%에서 출발한 로바로드는 2.7%에서 3.1%를 오가다 8월부터 하향세를 타며 12월에는 2.5%를 기록했다. 8, 9위는 한국노바티스의 '레스콜엑스엘', CJ의 '심바스타', 동아제약의 '콜레스논'이 랭크됐다. 이들 제품도 내내 상승세를 보였다. 레스콜엑스엘은 1월 1.2%에서 시작, 1.4%, 1.6%, 1.9%, 2.0%, 2.4%, 2.6%, 2.5%, 2.8%, 2.7%, 2.9%, 2.8%(평균 2.3%)로 2배 이상 상승했다. 평균 2.2%를 차지한 심바스타도 0.7%, 1.4%, 1.4%, 1.3%, 1.7%, 2.0%, 2.5%, 2.7%, 3.0%, 2.6%, 3.1%, 3.2%로 후반기로 가며 상승세를 탔다. 특히 12월 경우는 1월 점유율의 4배 이상 점유율을 기록했다. 콜레스논도 크게 선전했다. 1월 0.4%에서 출발, 2월 1.2%, 3월 1.6%, 4월 1.6%, 5월 2.0%, 6월 1.9%, 7월 2.2%, 8월 2.2%, 9월 2.4%, 10월 2.7%를 기록했다. 특히 11월(3.1%), 12월(3.7%)에는 7위권까지 올라가며 올해 전망을 밝게 했다. 12월 점유율 경우 1월 점유율의 9배 이상이다. 평균 점유율은 2.2%. 한미약품의 '심바스트'도 상승세를 탔다. 2월 0.1%에서 매달 점유율을 큰 폭으로 높이며 상승세를 이어가 올해 전망을 밝게 했다. 현재 국내 고지혈증치료제 시장에는 60여개 품목이 출시되고 있는 가운데 아스트라제네카의 슈퍼스타틴' 크레스토'가 본격 가세하면 올해도 상당한 변동이 올 전망이다. 자료 받기 : 2003 고지혈증 치료제 시장 점유율

이권구 2004.02.26
글로벌

日 일반약 수퍼판매 시장확대 도움 안돼

일반약 350품목 수퍼판매 전환, 예고되는 업계 재편 움직임 등 현재 일본의 일반약 시장에는 대대적인 변화가 예상되고 있다. 하지만 셀프메디케이션 의식 고취 등을 통한 일본의 일반약시장 확대 정책은 제대로 그 기능을 발휘하지 못하여 지난해 일반약 시장은 3%정도 마이너스 성장을 한 것으로 집계됐다. 또, 최근 10년간을 보더라도 대체적으로 마이너스 아니면 보합세를 나타냈다. 규제완화에 의한 경제효과도 의문시되고 있다. 지난 1999년 의약외품으로 판매규제가 완화된 드링크제를 보면, 편의점 등의 판매가 증가한 한편, 약국의 판매는 감소하여 전체적으로는 크게 성장하지 못한 것으로 드러났다. 따라서 이번 규제완화에서도 대폭적인 매출증대를 기대하기는 어렵다는 것이 업계들의 대체적인 견해이다. 그렇다면 불황의 늪에 빠져있는 일반약 시장을 확대하고 활성화할 방책은 없는 것일까. 일본 대중약공업협회의 이베(伊部) 회장은 일본산업신문과의 인터뷰에서 “성인병 예방 등의 새로운 분야의 제품을 개발하고 소비자의 관심을 높이며, 소비자가 효과를 실감할 수 있는 의약품 즉, 스위치OTC의 제품개발이 일반약 시장 활성화의 열쇠이다”라고 강조한다. 또, 일반약의 인지도를 높이기 위한 방법으로 “셀프메이케이션의 보급에 힘쓰고, 인터넷에서 증상 및 약효별로 약을 검색할 수 있는 무료서비스를 시작하는 한편, 중·고생용 가이드북의 작성을 추진하고 있다”고 언급한다. 한편, 일본은 일반약 시장확대를 위해 해외시장 개척도 염두에 두어, 한방약 이외에 뚜렷한 선택지가 없는 중국시장 진출을 계획하고 있는 것으로 알려지고 있다.

최선례 2004.02.26
산업 /

변화와 도전으로 바이오 국제경쟁력 강화

제약협회는 올해 제약업계가 변화와 도전을 통해 바이오 국제경쟁력을 강화하는 원년의 해로 만드는데 회무를 집중키로 했다. 한국제약협회(회장 김정수, 이사장 이장한)는 26일 오후 3시 협회 4층 강당에서 제59회 정기총회를 개최하고 금년도 예산안 26억 778만원을 확정하였으며, 신약개발의 인프라 구축 및 허가등록 업무수행을 위한 임상개발위원회와 일반약 활성화를 다각도로 모색하기 위한 일반의약품위원회를 신설하는 정관개정안을 승인했다. 또한 최현식 부이사장(중외제약 부회장), 양인호 부이사장(경남제약 사장)의 사임에 따라 백승호 대원제약 사장, 이경하 중외제약 사장, 윤재승 대웅제약 사장을 협회 부이사장으로 새로 선임한 이사회 결정사항을 보고했다. 김정수 회장은 이날 총회에서 인사말을 통해 "지난해 협회는 규제완화와 제도개선에 주력하여 상당한 성과를 거두었고 업계는 팩티브의 미국 FDA 승인과 최근에는 캄토벨 등 가치 있는 신약의 잇따른 창제 등을 통해 바이오 신약 강국으로 도약할 수 있는 자신감과 가능성을 확인했다"며 "올해에는 변화와 도전을 통해 초우량 제약기업으로 출발하는 원년이 되도록 최선을 다하자"고 말했다. 김 회장은 또 이제 신약개발은 피할 수 없는 경영전략임을 강조하고 "BT시대 성공을 위해 투명경경을 위한 자정노력과 R&D투자와 기술력을 제고시키는 자구노력, 초우량 기업으로 성장하기 위한 세계화 전략을 적극 추진하자"고 제의했다. 김화중 보건복지부 장관은 치사를 통해 "2013년에는 우리나라가 세계 의약품 시장의 5% 이상을 점유할 수 있도록 제약산업에 대한 제도적 정책적 지원을 해나가겠다"고 밝히고 "제약산업 발전을 통해 국가경제 발전 및 국민건강 증진을 위해 혼신의 힘을 기울여 달라"고 당부했다. 제약협회는 이날 금년도 사업목표인 '변화와 도전을 통한 바이오 국제경쟁력 강화'를 달성하기 위해 △창조적인 연구개발 증진으로 바이오 신약창제기반 구축 △윤리경영을 통한 공정경쟁 풍토 조성 △완벽한 생산·품질·유통관리를 통한 우수의약품 공급에 전력하기로 했다. 또한 기본 정책 방향으로 △조직의 활성화와 회원사 지원체계 강화 △약가제도 개선 및 불공정거래풍토 근절 △국가중심산업으로의 제약산업 발전방안 강구 △철저한 품질관리와 안전성 확보로 소비자 신뢰 회복 △국내제약기업의 해외진출 지원을 위한 국제교류 활성화 △대 회원사 정보서비스 강화 △제약산업 성장동력산업화를 위한 전방위 홍보전략 전개 △교육원 교육확대를 통한 전문인력 양성을 제시했다. 또한 제약산업 발전에 헌신한 공로를 인정받은 △김인철 LG생명과학 상무, 최정엽 (주)유유 이사, 김성호 글락소스미스클라인 이사, 이달용 중외제약 부장, 유일한 현대경제연구원 본부장이 보건복지부장관 표창을, △박인호 한국얀센 이사, 김창홍 종근당 이사, 성용경 한국파마 부장, 정희균 동아제약 차장, 이 린 녹십자백신 과장, 길찬호 일동제약 과장, 신정민 제약협회 사원이 제약협회장 표창을 △ 후생신보 문영중 기자, 데일리팜 이지명 기자가 제약협회장 감사장을 각각 수상했다.

박병우 2004.02.26
글로벌

AIDS 바이러스 증식억제 단백질 발견

전세계적으로 에이즈환자가 증가하고 있는 가운데, 美 다나 파바 암센터 연구팀은 에이즈바이러스(HIV)의 증식을 막는 단백질을 원숭이 체내에서 발견했다는 희망적인 연구결과를 발표했다. 또, 인간도 이와 유사한 작용을 하는 단백질을 갖고 있는 것으로 판명됐으며, 이에 따라 향후 연구가 진행되면 획기적인 에이즈치료법의 개발로 연결될 가능성이 있다고 시사했다. ‘TRIM 5 알파’라고 부르는 이 단백질은 HIV 중에서 유전정보를 갖는 RNA 유전자가 빠져나와 인간이나 원숭이의 세포내에 들어가는 것을 막는 작용을 하는 것으로 확인됐다. 때문에 바이러스 유전자는 세포내에서 스스로 복제를 할 수 없게 된다. 원숭이의 체내에 존재하는 ‘TRIM 5 알파’는 바이러스의 증식을 막는 힘이 강한 것으로 확인됐다. 그러나 인간에 있는 유사한 단백질은 바이러스 증식억제 저지력은 약한 것으로 알려지고 있다. 하지만 연구팀은 “이 단백질의 구조를 개량할 수 있다면 HIV에 대한 저항력을 높이는 약을 개발할 수 있을 것이다”며 획기적인 에이즈치료제 개발에 대한 기대감을 표시했다. 이번 연구성과는 英 과학지 ‘네이처’ 최신호에 기재 실렸다.

최선례 2004.02.26
병원·의료

숙대약대동문회 새터방문 신입생 격려

숙명여자대학교 약학대학 총동문회(회장 조순분)는 지난 19일 숙대 용인연수원에서 진행된 신입생 오리엔테이션 현장을 방문, 신입들을 격려하고 선물을 전달했다. 조순분 회장은 신입생들에게 "세계 속의 여성지도자 교육의 요람인 숙명여대에 입학 한 것을 진심으로 축하하고, 앞으로 훌륭한 약사로 발돋움 할 수 있도록 최선을 다해달라"고 당부했다. 이날 신입생 격려방문에는 조순분 회장, 조은자 부회장, 이진희 총무, 김영자 개국, 김안근 학장, 양기숙 학술, 동을원(20회·일성신약 이사), 조선혜(21회·지오영 대표이사), 김순례(22회·성남시약사회장) 등이 참석해 약사의 진로, 약사회의 역할 및 지오영의 성공사례 등을 소개하는 프로그램이 진행됐다.

편집부 2004.02.26
병원·의료

성북구약, 신임집행부 구성 완료

성북구약사회(회장 조찬휘)는 최근 신임집행부 구성을 완료하고 본격적인 회무에 돌입했다. 성북구약은 이번 인선을 통해 부회장에 정남일(총무),신연수(윤리),문경철(약학), 단온화(여약사), 오천권(약국), 전영옥(한약정책단장), 냉화무(의약분업정책단장)약사를 각각 임명했다. 또 총무위원장에 이동훈, 윤리위원장 김보수, 약학위원장 김은배, 여약사위원장 이성희, 약국위원장 심서보, 한약위원장 어향숙, 의약분업 위원장 최명숙 약사를 각각 선임했다.

감성균 2004.02.26
병원·의료

충북약사신협, 의약품 전자상거래몰 오픈

충북약사신용협동조합이 3월1일부터 전자상거래 쇼핑몰을 열고 본격적인 업무에 들어간다. 회원들은 이를 통해 전문의약품뿐만 아니라 일반의약품과 다양한 의약외품도 공급받을 수 있게 됐다. 충북약사신협은 "이번 전자상거래쇼핑몰은 온라인 상에 제품을 전시하고 판매하는 소극적 형식에서 벗어나 다양한 상품을 비교하고 신속하게 구입할 수 있도록 했다"며 "이를 통해 신속한 구매와 60일 무이자 혜택, 회원 신용상태에 의거한 무보증 자동대출 등 각종 서비스를 이용할 수 있다"고 밝혔다. 충북약사신협의 전자상거래 쇼핑몰을 이용하려면 조합직원을 통해 충북약사신협 회원으로 등록해야하며 가입된 회원은 자체 홈페이지에 마련된 '의약품 주문'버튼을 통해 구매할 수 있다. 현재는 충청 및 대전 지역에 소재한 약국만 이용할 수 있다. 문의 : 043)222-6090

이주원 2004.02.26
정책

수전동 전환 휠체어 국산화 성공

한국보건산업진흥원(원장·이경호) 보건산업기술이전센터는 산재의료관리원 재활공학연구소(소장·문무성)에서 개발한 '수동/전동 전환가능 휠체어 및 시험기기의 개발 기술'을 휠체어 전문생산업체인 (주)대세 엠케어(대표· 곽동권)에 기술이전 시켰다. 그 동안 보건복지부에서는 국내 최초로 '수동/전동 전환가능 휠체어'개발을 위하여 지난 98년부터 G7선도기술·의료공학연구개발사업으로 산재의료관리원 재활공학연구소에 9억9천2백만원을 지원해 왔으며, 그 산물로 '수동/전동 전환가능 휠체어'를 국산화하는 데 성공한 것이다. 이번 국산화 기술 개발로 외국산 휠체어의 수입을 거의 전량 대체할 수 있게 되었으며, 저가이면서 고급형 전동휠체어를 공급하게 되어 많은 장애인들과 거동이 불편한 노인들에게 희소식이 되고 있다. 재활공학연구소 개발팀장인 류제청 박사는 “본 제품 개발로 현재 외국산 전동휠체어의 점유율을 80%에서 20% 이하로 낮추는 수입대체 효과뿐만 아니라 수출파급 효과 또한 클 것으로 예상되어 수년 내에 1억 달러(약 1,200억원)이상의 수출이 가능할 것”이라고 전망했다. 진흥원 노우섭 사업화지원센터단장은“앞으로 보건의료기술진흥사업 중 사업화를 위한 R&D분야에 투자를 확대할 것”이며,“R&D성과물 중 우수한 기술은 사업화·제품화될 수 있도록 기술이전을 비롯한 특허경비지원, 컨설팅 등을 통해 집중적으로 지원할 것이라”고 밝혔다. △문의 : 재활공학연구센타 류제청 박사 032)500-0585 / (주)대세엠케이:곽동권 053)584-5651∼3

이주원 2004.02.26
정책

심평원, 진료비 확인 후 2억7천만원 환불

지난 해 의료기관의 과다한 진료로 부당하게 부과된 진료비 2억7천여만원이 국민들에게 환불처리 된 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원(원장 신언항)의 2003년도 건강보험 진료에 대한 "진료비용확인신청" 민원 결과에 따르면 총 2,494건의 민원이 접수, 이 중 568건(22.8%)이 환불사유해당돼 2억7천2백만원이 국민들에게 환불처리됐다. 진료비용확인신청 제도는 국민들이 건강보험으로 의료기관에서 진료 받고 지불한 비용이 과다하거나, 진료 받은 내용이 건강보험 적용대상에 해당되는지 여부가 궁금할 때 심평원에 신청하는 것으로 2002년 12월부터 국민건강법에 신설되어 실시되고 있다. 신청민원 처리결과에 따르면 민원이 취하된 건은 1,513건으로 60.7%를 차지했으나 이는 심평원에서 민원 처리 중에 의료기관과 민원인이 서로 합의 등을 거쳐 취하를 한 경우가 대부분인 것으로 나타났다. 특히 정당하게 적용된 건은 186건으로 7.4%에 불과, 확인신청건 대부분이 건강보험 적용이 제대로 되지 않고 있는 것으로 분석됐다. 민원이 발생된 요양기관 종별로는 의원이 32.6%(812건)로 가장 많았으며 종합전문요양기관 25.2%(628건), 종합병원 22.2%(554건), 병원 17.7%(442건) 순이었다. 종합병원급 이상의 확인신청 건은 전체 2,494건의 47.4%인 1,182건이었으며, 이중 환불건은 전체 환불건의 42.8%인 243건, 환불금액은 1억8천여만원, 1건당 75만원꼴이었다. 병원급이하 의료기관의 환불은 전체 환불건의 57.2%에 해당되는 325건, 환불금액은 약9천만원으로 환불 1건당 27만원 선인 것으로 나타났다. 진료비가 환불된 사유로는 임의비급여 처리가 1억6,600만원(61.2%)으로 가장 많았으며 별도징수 불가 항목의 비급여 처리가 6470만원(23.8%)으로 나타났다. 이외에 선택진료비 과다징수 1,630만원(6.0%), 의약품·치료재료 임의비급여 760만원(2.8%), 신의료기술행위 임의비급여 480만원(1.8%), CT진료비 전액 본인부담, 상급병실료 과다징수 등에서 산정된 기준보다 과다징수가 발생하여 환불금액이 발생한 것으로 집계됐다. 한편 진료비용 확인 민원신청 방법은 인터넷으로 접수할 경우에는 심평원 홈페이지(사이버민원/요양급여 대상여부 확인)에서 신청서를 작성하면 되고 서면접수는 민원내용을 작성하여 증빙서류(영수증사본 등)를 첨부하여 종합병원급이상 의료기관은 본원(02-705-6197∼200)에 병원급이하 의료기관은 관할지역 지원으로 신청하면 된다.

감성균 2004.02.26
병원·의료

경남 거제시약, 백주동 회장 유임

경남 거제시약사회(회장·백주동)는 2월21일 오후6시30분 거제 관광호텔 해금강홀에서 정기총회를 개최했다. 백주동 회장은 인사말을 통해 "약사회 단합과 발전을 위해 회원 스스로 참여하는 자세가 필요하다"며 "회원 모두의 협력을 통해 의약품 소보장 공급 등 현안문제를 해결하도록 노력하자"고 당부했다. 총회는 2003년 결산액 및 2004년 예산액을 원안대로 통과시켰으며 올해 주요사업안도 원안대로 확정했다. 임원선출건 에서는 현 백주동 회장을 유임시키기로 했으며 총무에는 김재건 약사(정다운약국), 감사에는 김주식 약사(삼성약국)와 박문점 약사(시민약국)를 각각 선출했다. 한편 총회는 부회장과 이사진 선임은 회장에 위임하기로 결정했다.

서부경남지사 2004.02.26
정책

소프트웨어 약할 땐 아웃소싱 해야

PharmaDex는 통계분석 분야에 고도의 전문성을 가진 특색 있는 기업으로 현재 C&R Research와 파트너십을 형성해 업무를 수행하고 있다. 특히 대표를 맡고있는 김문갑 대표 CRO 사업이 활성화되기 이전부터 통계분석 분야에 대한 전문성을 바탕으로 임상시험 분야에 참여한 경험이 있다. PharmaDex 김문갑 대표를 만나 국내 임상시험과 제약산업 발전을 위한 소견을 들어본다. PharmaDex 김문갑 △ 현재 우리나라 임상시험 수준은 어느 정도라고 보고있나? 전체적인 제품개발 계획이 부족하다는 것이 가장 큰 약점이다. 그러나 충분히 세계적인 수준으로 도약할 수 있는 잠재력이 있다. 현재 비용이 모자라서 충분히 수행할 수 있는 임상시험 조차도 시행하지 못한다는 것을 감안한다면 충분한 투자가 있을 경우 금방 세계수준에 접근할 수 있을 것으로 본다. △ CRO를 활용할 경우 제약사가 얻게되는 이점은? 사실 제약사들이 모든 기능을 다 갖춘다는 것은 불가능하다. 직접적으로 임상시험 이행해 데이터를 뽑고 이를 통계 분석하는 작업 역시 마찬가지이다. CRO들은 오랜기간 업무를 수행하면서 상당한 수준의 기술력과 노하우를 축적할 수 있으므로 이들을 잘 이용하는 것이 비용면에서나 결과면에서 효과적일 것이라고 생각한다. 실제로 다국적 제약기업들 역시 상당부분의 연구를 CRO에 맡겨 수행하고 있다. △ 정부출연 기관들로 인해 민간 CRO들이 운영에 애로를 겪을 수 있다는 분석이 있는데. CRO 업체들이 운영을 위해 사용하는 대부분의 비용은 인건비다. 고도로 전문화된 인력을 유지하기 위해서는 상당한 고비용이 들어가는 것이다. 그러나 정부출연 기관들은 이 부분에서 정부의 도움을 받을 수 있으므로 민간 업체들보다 경쟁력을 가지게 되는 것이 사실이다. 실제로 전임상 부분은 이러한 애로점이 상당한 것으로 안다. △ 제약산업 발전을 위한 제언을 한다면? 우리 제약산업은 하드웨어적으로도 소프트웨어적으로도 매우 열악한 상태다. 특히 R&D환경이나 이를 뒷받침할 인프라가 열악하기 때문에 소프트웨어적인 측면은 더욱 약하다고 본다. 문제는 할 수 있는 투자도 하지 않는다는데 있다. 전임상 같은 경우에는 충분한 투자만 따른다면 국제적으로 인정받는 수준에 금방 도달할 수 있다. 그리고 우리 제약산업의 역량이면 충분히 투자가 가능하다. 제약사, 식약청, CRO들의 공동노력을 통해 임상 등 연구의 수준을 높이면 제약산업 역시 세계적으로 인정받을 수 있을 것이라고 본다.

이주원 2004.02.26

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