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나토키나제, 일본진출 발판 마련

국내 바이오 벤처기업의 혈전용해 효소 나토키나제가 미국에 이어 일본수출의 발판을 마련했다. 바이오알앤즈(대표·최문수)는 4월5일 일본 낫또제약 동경사무소에서 일본의 낫또제약과 일본 독점 판매계약을 체결하였으며 연간 200만불 규모로 공급하기로 합의하고 1차 선적을 마쳤다고 밝혔다. 미국 베스타제약 수출에 이어 일본에 대량으로 수출할 수 있는 길이 열린 것. 이번에 체결된 계약 내용은 바이오알앤즈가 원료를 생산 공급하고 낫또제약이 완제품을 만들어 일본 및 세계시장에 공동 진출한다는 것을 골자로 하고있다. 또한 최문수 사장은 "신약조합이 주관했던 한중 바이오 파트너링을 통해 중국 리진제약, 리조이그룹 등과 나토키나제 공급계약을 체결할 예정"이라고 밝혔다. 최 사장은 "나토키나제는 대두를 발효시킬 때 미생물(나토균)이 대두의 영양성분을 섭취, 생육하면서 분비하는 혈전용해효소로서 혈전용해는 물론 콜레스테롤 저하제로 널리 사용되어 온 안정한 물질"이라며 "바이오알앤즈가 생산하는 나토키나제는 혈전용해 활성(1g당 1만8천FU)이 세계 최고(일본산의 1.8배)이면서도 가격은 절반에 그쳐 세계적인 경쟁력을 가진다"꼬 밝혔다. 현재 바이오알앤즈는 13건의 국책연구과제를 수행했고 34건의 생명공학 관련 특허, 2700종의 균주를 보유하고 있다.

이주원 2004.04.09
정책

나토키나제, 일본진출 발판 마련

국내 바이오 벤처기업의 혈전용해 효소 나토키나제가 미국에 이어 일본수출의 발판을 마련했다. 바이오알앤즈(대표·최문수)는 4월5일 일본 낫또제약 동경사무소에서 일본의 낫또제약과 일본 독점 판매계약을 체결하였으며 연간 200만불 규모로 공급하기로 합의하고 1차 선적을 마쳤다고 밝혔다. 미국 베스타제약 수출에 이어 일본에 대량으로 수출할 수 있는 길이 열린 것. 이번에 체결된 계약 내용은 바이오알앤즈가 원료를 생산 공급하고 낫또제약이 완제품을 만들어 일본 및 세계시장에 공동 진출한다는 것을 골자로 하고있다. 또한 최문수 사장은 "신약조합이 주관했던 한중 바이오 파트너링을 통해 중국 리진제약, 리조이그룹 등과 나토키나제 공급계약을 체결할 예정"이라고 밝혔다. 최 사장은 "나토키나제는 대두를 발효시킬 때 미생물(나토균)이 대두의 영양성분을 섭취, 생육하면서 분비하는 혈전용해효소로서 혈전용해는 물론 콜레스테롤 저하제로 널리 사용되어 온 안정한 물질"이라며 "바이오알앤즈가 생산하는 나토키나제는 혈전용해 활성(1g당 1만8천FU)이 세계 최고(일본산의 1.8배)이면서도 가격은 절반에 그쳐 세계적인 경쟁력을 가진다"꼬 밝혔다. 현재 바이오알앤즈는 13건의 국책연구과제를 수행했고 34건의 생명공학 관련 특허, 2700종의 균주를 보유하고 있다.

이주원 2004.04.09
병원·의료

도매상 개봉판매 삭제 철회 촉구

서울시약 의약분업정책단은 8일 기자회견을 열고 최근 복지부가 발표한 약사법 시행규칙 개정안중 도매상 개봉판매 삭제 규정을 철회해야 한다고 주장했다. 의약분업정책단은 "약국이 쌓여만 가는 재고약으로 상당한 부담을 겪고 있음에도 불구하고 도매상 개봉판매 규정 삭제를 강행하고 있는 것을 용납할 수 없다"면서 "복지부가 개봉판매 규정 삭제 입장을 밝힌 이후 도매상에서 소분 공급을 하지 않아 약국들만 어려움을 겪고 있다"고 지적했다. 또 "의사들의 잦은 처방변경에 따라 재고의약품이 만성적으로 발생하고 있는 상황에서 약국에 대한 도매상 개봉판매 규정삭제는 시기상조"라면서 "약국간 의약품 교품 활성화·원활한 소분분할 판매 등 재고약을 절감하기 위한 적극적인 대책이 마련되지 않은 상황에서 도매상 개봉판매 규정삭제를 절대로 받아들일 수 없다"고 밝혔다. 한편, 이날 간담회에서 의약분업정책단은 "의료계가 선택분업 시행을 위한 1천만명 서명운동을 선언한데 이어 의약분업의 부정적인 내용을 집중 홍보하는 등 궤변과 억지논리로 국민을 혼돈과 불안으로 몰아가고 있다"면서 "정부가 의료계의 집단행동에 밀려 의약분업이 왜곡되는 현실을 외면하고 묵과할시에는 모든 수단과 방법을 동원해 강력히 대응할 것이다"고 천명했다.

김용주 2004.04.09
정책

식품의약품안전청 '의약정보원' 신설 추진

의약품 안전 및 정보관리체계 구축을 위한 '의약정보원' 신설이 추진될 전망이다. 이희성 식약청 의약품안전국장은 최근 개발약사전문위원회 총회서 발표한 '약무행정 추진전략' 특강에서 의약정보원 신설을 추진할 계획이라고 밝혔다. 의약정보원은 지식기반사회에 걸 맞는 안전정보관리체계 구축을 위해 식약청과 각 지방청, 유관기관을 중심으로 내·외부적으로 구축하는 의약정보 관리시스템이다. 의약정보원이 설립되면 인터넷 등 정보매체를 통한 불법유통의약품 사용에 대한 소비자 피해방지대책을 마련하는 한편, 부작용모니터링, 의약품재평가·재심사 등에 따른 최신정보의 효과적인 전달체계를 구축할 수 있다는 것이 이희성 국장의 설명이다. 또한 의약정보원에서는 의약품 표준성분 코드 시스템 구축 및 내용고형제 낱알식별표식제도 등의 업무 등도 함께 수행하는 등 모든 의약품 정보를 원스톱으로 처리할 수 있는 강점을 갖게된다. 의약정보원은 식약청과는 별개로 독립적인 기구로 설립한다는 계획아래, 올해 중 구체적인 로드맵을 완성하고 빠르면 2005년~2006년에 정보원 설립이 가시화 될 전망이다. 또한 식약청에서는 의약정보원 설립과 관련 예산지원에 나서는 등 측면 지원하게 된다. 이희성 의약품안전국장은 "불법 유통 의약품에 대한 소비자 피해가 늘고 있는 등 의약정보에 대한 체계적인 시스템 구축이 필요한 시점"이라며 "예산 문제 등 현실적인 문제점들이 존재하고 있으나, 투명하고 효율적인 의약정보 시스템 구축에 나설 방침"이라고 말했다.

가인호 2004.04.09
병원·의료

대구시약, '총선시 약사회 정책 방안 고려'

대구시약은 지난 7일 회관 소회의실에서 4월 정기 상임이사 분회장, 연석회의를 개최하고 총선 투표시 약사회 정책에 도움되는 방안에 대해 고려할 것을 당부했다. 구본호 회장은 개회사에서 "임원 여러분들이 맡은바 회무에 충실해 주길 바라며 8일 개최되는 정책·회무 설명회 행사시 발표되는 여러 정책 사안들이 회원들에게 실질적이고 필요한 내용으로 잘 전달 될 수 있도록 최선을 다해주길 바란다"고 말했다. 이어 총무위원회를 비롯한 1개월간 위원회별 추진 회무과 회원고충처리실 운영 결과를 보고했다. 또한, 관계기관과의 업무협조, 유대강화를 위해 각 구 보건행정 4월 9일 공무원과 간담회를 개최하기로 했으며 참석범위는 시약 관련임원과 8개 분회장으로 정했다. 특히, 대구시약 정책·회무 설명회 준비진행 상황보고를 하고 각 분회장이 많은 회원의 참석을 독려키로 했다. 이외에도 △예산편성의 건△회원고충처리실 신설의 건△한국마퇴본부 대구지부 개편 △회원연수교육의 건 등에 대해 논의했다.

유석훈 2004.04.09
병원·의료

대약 원희목 회장 경기도지부 순방 및 간담회

임세호 2004.04.08
‘황토를 웰빙 의약품으로 만들 것’

우리나라 황토를 이용한 황토침대를 비롯해 황토찜질법이 수출되어 해외에서 뜨거운 반응을 얻고 있는 가운데 약사 발명가가 수맥파 차단과 원적외선 효과를 가미한 황토 원료를 개발해 건축업계에 화제가 되고 있다. 덕원바이오(대표 이성형 약사)는 최근 수맥파 차단 전문업체 네오파워(대표 황영희, www.neopower.co.kr)와 손잡고 수맥 차단제와 한방원료, 천연 세라믹 황토를 결합한 한방 원적외선 수맥차단 황토마감재 ‘홈-Q' 를 출시했다. 이성형 약사는 이미 한방 건강기능식품 ‘헤파-Q'와, 한방 기능성비누 ’더마-Q'를 히트시켜 전국적으로 이름을 널린 알린 한방 연구 약사. 이약사는 “산해경이나 본초강목, 향약집성방 등에는 옴이나 종기 등을 치료하는데 황토 요법을 사용했다는 기록이 있고 아궁이 속의 흙은 부인의 어지러움이나 토혈, 중풍 치료제로 쓰이기도 했다”고 말했다. 실제로 중국 명나라 때 의학자인 이시진이 지은 ‘본초강목’을 보면 “흙에는 청, 황, 적, 백, 흑의 다섯가지 색이 있는데 특히 황토는 약성이 강하여 약재에 많이 쓰인다”고 기록하고 있다. 또한, ‘동의보감’ 등에서도 황토를 이용한 갖가지 처방을 제시해놓고 있으며 민간의학에서도 황토를 이용한 다양한 요법이 소개되고 있다. 예를 들어 배탈이 나면 황토수(지장수)를 마시게 하거나, 독충에 쏘이면 황토를 발라 독을 빼게 하는 식이다. 이성형 약사는 이러한 황토에 롯데건설 등에 수맥파 차단 자재를 공급하고 있는 네오파워의 수맥차단 물질인 ‘푸라카나’를 첨가하고 우리나라 광산에서 발굴한 세라믹을 넣어 진정한 ‘웰빙’ 황토 원료 ‘홈-Q'를 개발한 것. ‘홈-Q'는 환자들이 드나드는 약국, 병원 뿐 아니라 일반 주택과 아파트의 주요 구조부인 벽, 바닥, 지붕등에 이용해 국민 건강과 각종 질병 예방에 쓰일 예정이며 이미 경기도의 실버타운에 ’홈-Q'를 이용한 시공에 들어갔다. 이약사는 “약학과 건축을 함께 전공하다시피 하니 두 분야가 서로 밀접하다는 것을 깨달았다”며“황토가 인체의 질병 치유에 효과가 있다는 것은 과학적으로도, 의학적으로도 아직 밝혀지지 않았지만 향후 약학과 한방을 결합한 황토 의약품 개발도 추진중이다”라고 포부를 밝혔다.

유석훈 2004.04.08
활기찬 생활을 위한 ‘파워포인트’출시

경인제약(사장 임상규)은 생명과학연구소에서 개발한 성인 체력 증진을 도와주는 ‘파워포인트’를 출시했다. 회사 측은 “파워포인트는 본사 연구소에서 순수천연식물을 추출해 노화를 방지하고 체력을 증진시켜 성기능 장애를 예방하는데 도움을 주기위한 건강식품이다”라고 밝혔다. 파워포인트는 나노추출법이라는 특수제법으로 천연식물의 유효성분을 추출·농축해 고개 숙인 남성으로 하여금 당당하게 다시 설 수 있도록 음양의 평형을 바로잡고 장기의 기능을 활성화 하여 체내대사과정에 작용해주는 기능성 소재를 사용했다는 설명. 또한, 특허 출원(제02-68571호 : 스트레스 억제를 통한 심인성 발기부전의 회복 및 근지구력 향상)된 ADNF-50(당귀발효 효모 가수분해물)에 의해 뇌대사를 촉진시켜 스트레스를 풀어주고 기억력을 좋게 해 주며 신경성으로 오는 기능저하를 회복시키는 데 제품 개발 목적이 있다고 덧붙였다.(문의 053-655-5000)

유석훈 2004.04.08
정책

활기찬 생활을 위한 ‘파워포인트’출시

경인제약(사장 임상규)은 생명과학연구소에서 개발한 성인 체력 증진을 도와주는 ‘파워포인트’를 출시했다. 회사 측은 “파워포인트는 본사 연구소에서 순수천연식물을 추출해 노화를 방지하고 체력을 증진시켜 성기능 장애를 예방하는데 도움을 주기위한 건강식품이다”라고 밝혔다. 파워포인트는 나노추출법이라는 특수제법으로 천연식물의 유효성분을 추출·농축해 고개 숙인 남성으로 하여금 당당하게 다시 설 수 있도록 음양의 평형을 바로잡고 장기의 기능을 활성화 하여 체내대사과정에 작용해주는 기능성 소재를 사용했다는 설명. 또한, 특허 출원(제02-68571호 : 스트레스 억제를 통한 심인성 발기부전의 회복 및 근지구력 향상)된 ADNF-50(당귀발효 효모 가수분해물)에 의해 뇌대사를 촉진시켜 스트레스를 풀어주고 기억력을 좋게 해 주며 신경성으로 오는 기능저하를 회복시키는 데 제품 개발 목적이 있다고 덧붙였다.(문의 053-655-5000)

유석훈 2004.04.08
글로벌

'비아그라' 폐고혈압 완화에도 효과

발기부전 치료제 '비아그라'(실데나필)가 원발성 폐고혈압 증상을 개선하는 데도 매우 효과적인 약물임이 입증됐다. 혈관을 확장시키는 기전으로 작용하는 약물인 '비아그라'가 원발성 폐고혈압 환자들의 운동허용능, 심박출량, 삶의 질 등을 크게 개선시켜 주었다는 것. '비아그라'가 원발성 폐고혈압 환자들의 증상을 개선하는데 효과적일 것임을 입증한 본격적인 이중맹검법 임상시험 결과가 공개된 것은 이번이 처음이다. 지금까지는 일부 환자들에 대한 치험례를 통해 그 가능성이 시사되는 수준에 그쳤던 형편이기 때문. 원발성 폐고혈압이란 폐동맥에 고혈압이 생겨 심부전으로 진전되는 질환. 드물게 발생하는 데다 증상이 천식과 유사한 관계로 정확한 진단을 받지 못한 채 시간을 허비하는 사례가 적지 않아 상당히 치명적인 질병으로 알려져 있다. 인도 하이데라바드 소재 CARE 병원의 B.K.S. 사스트리 박사팀은 7일자 '美 심장병학회誌' 최신호에 발표한 논문에서 "원발성 폐고혈압 증상을 완화하는데 '비아그라'가 눈에 띄는 수준의 효과를 발휘했을 뿐 아니라 다른 약물들에 비해 부작용을 수반하는 비율도 낮은 편인 간편한 치료법이 될 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다. 사스트리 박사팀은 22명의 원발성 폐고혈압 환자들을 대상으로 체중에 따라 25~100㎎의 '비아그라' 또는 플라시보를 1일 3회 복용토록 했다. 그리고 6주가 경과한 후 연구팀은 다른 원발성 폐고혈압 치료제와 플라시보를 같은 방식으로 복용시키는 시험을 6주간 진행했다. 그 결과 '비아그라'를 복용하는 동안 환자들의 단순 운동시간이 플라시보 복용群에 비해 44% 증가했으며, 심박출 계수도 크게 증가했던 것으로 나타났다. 다시 말해 연구기간이 종료되었을 때 플라시보 복용群의 단순 운동시간은 475초에 불과했던 반면 '비아그라' 복용群에서는 이것이 686초에 달했다는 것. 아울러 피험자들을 대상으로 삶의 질을 파악하기 위한 실문조사를 진행한 결과 호흡곤란 증상과 피로감도 눈에 띄게 개선되었음을 확인할 수 있었다. 이밖에 폐동맥 수축기 혈압도 상당정도 개선된 것으로 나타났으나, 통계적으로 유의할만한 수준에는 미치지 못했던 것으로 분석됐다. 이에 대해 캘리포니아大 샌디에이고분교(UCSD)의 루이스 J. 루빈 박사는 "매우 흥미로운 연구결과"라이 높이 평가했다. 다만 이번에 도출된 결론도 아직은 초기단계의 연구에서 얻어진 것임을 유념해야 할 것이라고 덧붙였다. 즉, 피험자 수와 연구기간 등을 감안할 때 여전히 소규모 연구라는 한계를 벗어나지 못했다는 것. 루빈 박사는 "가까운 시일 내에 수 백명의 원발성 폐고혈압 환자들을 참여시킨 가운데 좀 더 장기간에 걸쳐 '비아그라'의 효능을 평가하는 연구가 착수될 예정"이라며 "이를 통해 보다 확실한 결론에 도출할 수 있게 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.

이덕규 2004.04.08
글로벌

사노피 "아벤티스 신주인수권 발행 안될 걸"

"사노피-신데라보社는 아벤티스社가 주주들을 대상으로 검토 중인 워런트채(warrants)의 발행이 프랑스 증권시장 감독기관의 승인을 얻어내는데 실패할 것으로 확신하고 있다." 이 같은 내용은 사노피측 내부사정에 정통한 소식통들이 7일 공개한 언급의 요지이다. 다시 말해 사노피측은 프랑스 금융시장위원회(CMF)가 워런트채의 발행이 기업간 M&A 관련법규에 위배되는 것이라며 허가하지 않을 것으로 보고 있다는 것. 신주인수권 표시증서 또는 주가지수연계증권 등으로도 불리우고 있는 워런트채는 주주들에게 주식을 정해진 가격에 살 수 있는 권리를 부여하는 증서를 말한다. 특히 아벤티스가 사노피측의 적대적 인수 시도를 막기 위한 대책의 일환으로 오는 5월 19일 열릴 연례 주주총회 석상에서 발행案을 상정할 예정인 것으로 알려지고 있다. 워런트채를 발행하면 적대적 인수가 진전되어 합병이 성사되고, 항응고제 '플라빅스'의 특허소송이 패소로 귀결될 경우 사노피측 주주들에게 돌아갈 지분의 몫이 상당정도 축소되는 효과를 기대할 수 있게 된다. 따라서 사노피의 적대적 인수 시도에 제동을 걸 수 있는 주요한 대안이 될 수 있을 것으로 예상되고 있는 상황. 그러나 사노피측 관계자들은 "아벤티스가 워런트채를 발행할 경우 이것이 사노피만을 타깃으로 한 것이어서 M&A 경쟁을 불공정한 형태로 이끌 소지가 다분하므로 금융시장위원회가 받아들이지 않을 것으로 본다"고 입을 모았다. 사노피의 한 관계자는 "워런트채 발행을 통해 63유로에 달하는 주식을 한 주당 3.82유로에 매입할 권한을 주주들에게 부여한다면 아벤티스는 왜곡된 방식으로 증자(增資)를 단행하는 결과로 귀결될 것"이라고 말했다. 한편 사노피측은 아벤티스의 워런트채 발행방침에 대해 정상적인 시장법칙에 맡길 뿐, 가까운 시일 내에 법적인 조치를 강구하지는 않을 계획인 것으로 전해졌다.

이덕규 2004.04.08
글로벌

임신중 지질저하제 복용 기형아 출산 위험

아마도 현재 임신 중이거나, 임신을 생각하고 있는 여성들은 금지약물 리스트에 또 한가지 약물群을 추가시켜야 할 듯 싶다. 아기에게 무척 유해한 영향을 남길 수 있음을 시사한 연구결과가 나왔기 때문. 그리고 여기서 말하는 문제의 약물은 다름아닌 스타틴系 콜레스테롤 저하제이다. 미국 국립보건연구원(NIH) 로빈 에디슨 박사팀은 8일자 '뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신' 최신호에 발표한 논문에서 "임신 첫 3개월 기간 중 스타틴系 콜레스테롤 저하제를 복용했을 경우 아기에게 심한 중추신경계 결함이나 수족기형을 유발시킬 수 있을 것으로 사료된다"고 밝혔다. 조사결과 자궁 내에서 스타틴系 콜레스테롤 저하제들에 노출되었던 52명의 아기들 가운데 20명이 신체 일부에 기형을 지닌 채 태어났던 것으로 파악되었다는 것. 연구팀은 지난 1987년부터 2001년에 이르는 기간 동안 임신 첫 3개월 내에 스타틴系 콜레스테롤 저하제들을 복용했던 케이스로 FDA에 보고된 52건의 사례를 면밀히 분석하는 작업을 진행했었다. 그 결과 중증의 중추신경계 결함 5명, 수족기형 5명, 중증의 중추신경계 결함과 수족기형 동반 1명, 매우 드물게 나타나는 기형아의 일종으로 뇌 기능의 분화가 적절히 이루어지지 못한 채 태어난 경우를 뜻하는 전전뇌증(全前腦症) 2명 등 총 20명의 기형아 출산사례들을 확인할 수 있었다. 이번 연구에 참여했던 미국 국립인간게놈연구소(NHGRI)의 맥시밀리언 뮤엔크 박사는 "확인된 기형아 출생사례들이 임산부가 스타틴系 콜레스테롤 저하제를 복용했기 때문이라고 단정적으로 말할 수는 없을 것"이라고 말했다. 그러나 태아가 임신 초의 정상적인 발육단계에서 콜레스테롤을 충분히 받아들이지 못했을 경우 기형의 원인으로 작용할 수 있음을 시사한 연구사례들이 이미 수 차례에 걸쳐 발표된 바 있음을 유념해야 할 것이라고 강조했다. 뮤엔크 박사는 또 "통상적으로 스타틴系 콜레스테롤 저하제를 복용하는 환자들은 45세 이상의 고령자들이지만, 이 약물을 처방받는 이들의 1~3%는 가임기 여성들이라는 점도 주의가 요망되는 대목"이라고 덧붙였다. 이와 관련, FDA는 이미 스타틴系 콜레스테롤 저하제들을 임신기간 중 처방받을 때는 금각별히 주의하도록 권고하고 있는 상황이다. 콜레스테롤 형성이 태아의 발육에 매우 중요한 요소로 인식되어 온 데다 동물실험 결과 임신기간 중 스타틴系 약물을 투여했을 경우 다양한 유형의 기형이 유발되었음이 확인된 바 있기 때문. 그러나 기형아들을 돕는 자선단체 '마치 오브 다임스'(March of Dimes)의 의료책임자 낸시 그린 박사는 "전체 임신사례의 절반 가량이 사전에 계획되지 않았던 경우이므로 임신 사실을 알기 이전에 예기치 않게 스타틴系 콜레스테롤 저하제들에 노출될 수 있다는 것이 문제"라고 지적했다. 그린 박사는 "물론 스타틴系 콜레스테롤 저하제가 매우 효과적인 약물임은 분명한 사실이지만, 임신기간 중 복용할 때 안전성을 평가하는 모니터링 시스템이 아직 구축되지 못했다는 것은 상당히 우려되는 대목"이라고 덧붙였다.

이덕규 2004.04.08
글로벌

FDA, 제네릭 리바비린 잇단 허가

FDA는 노바티스社가 허가를 신청했던 항바이러스제 리바비린의 제네릭 제형에 대해 7일 발매를 승인했다. 이에 따라 노바티스社의 제네릭 사업부인 산도스社는 제네릭 리바비린의 발매에 들어갔다. 또 조만간 200㎎ 캡슐 제형도 내놓는다는 것이 산도스측의 복안이다. 리바비린은 인터페론과 병용으로 C형 간염을 치료하는 용도에 사용되고 있는 항바이러스제. 오늘날 미국에서 만성 간질환의 최대원인으로 꼽히고 있는 것이 바로 C형 간염이다. 현재 쉐링푸라우社와 로슈社가 각각 '레베톨'(Rebetol)과 '코페거스'(Copegus)라는 브랜드 네임의 C형 간염 치료제로 발매 중이다. 이 중 '레베톨'의 경우 지난해 6억4,500만 달러의 매출실적을 올린 바 있다. 그러나 지난 2002년 말 경쟁약물인 '페가시스'(Pegasys; 페길化 인터페론 알파-2a)가 발매되기 시작하면서 시장의 절반 가량을 점유하면서 최근들어서는 매출이 감소하고 있는 형편이다. 로슈社의 알렉산데르 클라우저 대변인은 "리바비린 제네릭 제형은 제품라벨 표기내용 중 '페가시스'와 병용토록 하는 내용이 포함되어 있지 않다"며 "따라서 제네릭 제형의 발매로 우리가 영향을 받을 가능성은 그리 높지 않아 보인다"고 피력했다. 실제로 산도스측이 이번에 허가를 취득한 것은 '레베톨'의 제네릭 제형이다. 게다가 로슈측은 이미 '코페거스'의 약가를 내려 판매하고 있는 상태. 그럼에도 불구, 일부 애널리스트들은 "의사들이 제네릭 제형을 '오프-라벨' 용도로 처방할 경우 '코페거스'의 향후 매출추이에도 상당한 영향을 미칠 가능성을 배제할 수 없다"며 입을 모으고 있는 것으로 알려졌다. 한편 파마슈티컬 리소스社(Pharmaceutical Resources)와 이 회사의 마케팅 파트너인 스리 리버스 파마슈티컬스社(Three Rivers)도 같은 날 "리바비린의 제네릭 200㎎ 캡슐 제형이 FDA의 발매허가를 취득했다"고 발표했다. 이 약물의 제품명은 '리바스피어'(Ribasphere)이다. '리바스피어'는 이미 올초였던 지난 2월 조건부 승인이 이뤄졌으나, 그 동안 제품라벨 표기문제로 최종허가가 지연되어 왔었다. 사실 스리 리버스측은 지난 2001년 7월 FDA에 제네릭 리바비린의 허가신청서를 제출한 이래 특허소송을 치르는 등 최종허가를 받아내기까지 우여곡절이 많았던 것으로 알려졌다. 스위스 쮜리히에 있는 잘. 오펜하임 증권社의 비르기트 쿨호프 애널리스트는 "동일한 약물의 제네릭 제형이 2종 이상 동시에 발매에 들어가는 것은 유례가 매우 드문 일"이라면서 "향후 리바비린의 가격경쟁이 불가피할 전망"이라고 말했다.

이덕규 2004.04.08
글로벌

자금력 앞세운 다국적제약, 中 진출 걸림돌

제품모방 등을 경계하여 중국진출에 신중한 자세를 보였던 일본이 최근에는 중국진출에 적극적인 자세를 보이고 있다. 약가인하에 의한 일본시장 둔화 등을 배경으로, 향후 유력한 수익원이 될 곳으로 중국을 점찍고 일찌감치 터전을 잡기 위한 움직임이 확산되고 있는 것. 하지만 우려되는 것은 자금력이 우세한 다국적제약의 공세다. 이들도 중국을 황금알을 낳는 거위로 낙점하고 막대한 자금력으로 인재확보 등에 나서고 있어 경쟁이 불가피하기 때문이다. 중국의 의약품시장은 아직은 일본의 6분의 1에 불과하다. 하지만 성인병의 증가로 당뇨병·고지혈증 등 치료약의 수요확대가 전망되고 있어 2010년에는 현재의 3배로 신장할 것이 예상되고 있다. 일본 제약사의 경우 전체 매출을 해외실적이 좌우하는 경향이 강해지고 있어, 일본기업에게 있어 중국시장은 더욱이 무시할 수 없는 존재가 되고 있다. 이에 따라 다나베는 일본 대형 제약사로는 처음으로 연구개발의 거점을 중국으로 옮겼다. 또, 스미토모제약은 2005년 중국에서 생산을 시작하고, 미쯔비시웰파마는 전문약의 생산을 검토 중에 있다. 한편, 제품생산과 함께 판매력 강화를 위해 MR 인원을 확충하는 움직임도 보이고 있다. 산쿄는 올해안에 약 2배인 130명, 다나베는 내년말까지 2배인 약200명, 스미토모는 2010년을 목표로 약4배인 150명으로 각각 확대한다. 하지만 일본제약사들의 세력을 확대에 걸림돌이 되고 있는 다국적기업. 일본에 이어 중국을 유력한 시장으로 보고 있는 다국적기업이 합병 등으로 풍부해진 자금력을 무기로 중국 전략에서 일본을 압도할 가능성이 높다. 이미 인재확보에는 비상등이 켜졌다. 다국적기업들이 해외 유학경험이 있는 중국인들을 빼나가기 시작한 것. 또, 제품특허와 관련해서는 지적재산 보호 정책은 진행되고 있지만 아직 불안한 상태이다. 따라서 현지 중국사정을 정확히 파악하는 것이 우선된 과제가 되고 있다.

최선례 2004.04.08
정책

진흥원, 베트남 시장개척단 모집

한국보건산업진흥원(원장·이경호)이 베트남에 시장개척단을 파견한다. 진흥원은 "최근 베트남 투자 무역진흥원(INVESTLINK)과 협력하여 베트남시장 개척단을 파견키로 했다"며 "가격·품질에서 경쟁력 있는 의약품·식품·화장품·의료기기 등 보건산업 유망기업을 대상으로 베트남시장 개척단을 모집한다"고 밝혔다. 또한 "이를 위해 행사장·차량·통신시설 등의 임차료를 비롯한 기업 및 제품에 대한 안내 홍보물 제작과 통역 및 텔레마케터 고용 등에 필요한 경비를 지원키로 했다"고 덧붙였다. 이번 시장개척단 파견사업의 협력기관인 베트남 투자무역진흥원은 수출전략제품의 Item발굴을 위한 현지 시장조사를 실시하는 한편, 베트남의 보건산업관련 수입업체, 병원, 연구소 등을 대상으로 바이어 섭외, 기업 및 제품에 대한 현지홍보, 행사용 견품 통관지원, 베트남 보건성 방문 주선 등 개척단 활동을 적극 지원하게된다. 베트남 투자무역진흥원이 실시한 현지 시장조사결과에 의하면 △제약부문에서 항생제, 항바이러스제, 결핵 치료제, 항 종양제, 간염치료제 △화장품부문에서 UV 크림, 스킨케어 제품, 립스틱, 색조 화장품, Geo Nature, Magic Clear, Cleansing, 샴프, 머리결 보호제 △의료기기부문에서 건강검진기기(Health Checking Machine), 수술용 실(Absorbable Chromic) △건강기능식품부문에서 인삼가공식품(드링크류, 젤리류), 쥬스원액 등이 경쟁력 있는 것으로 나타났다. 지난해 8월 진흥원과 베트남 투자무역진흥원은 한국과 베트남간 보건산업부문 경제교류 활성화를 위해 상호 협력키로 합의한 바 있다. △문의:02)2194-7385

이주원 2004.04.08
산업 /

3회 中조선족어린이문화축제 7월 개최

"한민족의 자긍심을 고취시키는 길은 우리말과 글을 이어 나가는 것" 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 후원하고 있는 '제3회 홈타민컵 중국 조선족 어린이 방송문화축제'가 오는 7월 19∼21일 할빈시에 위치한 헤이룽장(黑龍江)성 조선어방송국에서 개최된다. 2002년부터 실시해 올해로 3회째를 맞는 이 축제는 중국전역 조선족 초등학생들을 대상으로 낭독 낭송, 글짓기, 피아노, 노래자랑 경연대회와 재중 한국어린이 중국어경연대회 등 5개 부문에 걸쳐 열린다. 이번 재중 한국어린이 중국어경연대회에는 중학생도 참가할 수 있다. 이 축제는 헤이룽장성조선어방송국과 중국조선족소년신문사가 주최하고 하얼빈(哈爾濱)시 조선족예술관, 하얼빈시 조선족 제1중학교가 주관한다. 현재 중국헤이룽장조선어방송국에서 각 조선족 초등학교를 대상으로 참가 신청을 받고 있다. 행사를 후원하는 강덕영 사장은 "문예활동을 통해 조선족 어린이들에게 민족문화 사상과 창조적인 정신을 심어주고 점차 잊혀져 가는 우리말과 글에 대한 관심을 높여 민족의 얼을 계승하기 위해 행사를 적극 후원하고 있다."고 밝혔다. 또한 "이번 축제에서는 독립운동 유공 자녀에게 1년분 장학금과 생활보조비를 전달하고 우수학생 표창식도 함께 진행한다"고 덧붙였다. 한국유나이티드제약은 조선족 어린이뿐만 아니라 베트남 중ㆍ고ㆍ대학생들에게도 매년 장학금을 지급하고 있다.

이주원 2004.04.08

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