약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

정책

와이어스,폐렴구균 백신 '프리베나' 품목허가 신청

와이어스는 미국 FDA에 폐렴구균 13가-단백(디프테리아 CRM197 단백) 결합백신인 프리베나 13® 품목허가(Biologic License Application, BLA)를 신청했다. 지난해 FDA는 프리베나 13®에 대해 신속심사지정(Fast Track Designation)을 허가한 바 있다. 신속심사제는 현재의 치료제 또는 의료 기술로는 해결되지 않는 심각하거나 생명에 위협적인 질환과 관련한 제품의 심사를 촉진할 수 있도록 고안된 제도이다. 프리베나 13®은 침습성 폐렴구균과 관련 있는 13종의 가장 많이 유행하는 혈청형에 대항하도록 설계됐다. 침습성 폐렴구균은 백신으로 예방 가능하지만, 아직까지 전세계의 주요 사망 원인으로 꼽히고 있다. 이들 혈청형 중 7가지 혈청형(4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) 은 현재 영유아기 소아의 폐렴구균 질환 예방의 세계적 지표로 활용되는 폐렴구균 7가 단백결합백신인 프리베나®에 함유되어 있다 13가 프리베나에 추가된 나머지 6가지 혈청형(1, 3, 5, 6A, 7F, 19A)은 침습성 질환의 난제와 관련되어 있다. 프리베나 13®과 프리베나® 두 제품 모두 소아용 백신으로 지난 20년간 사용되어온 면역학적 운반 단백질 CRM197을 사용한다. 와이어스 백신연구소의 에밀리오 에미니 박사는 “이번 품목허가 신청을 계기로 영유아기 소아환자에게 프리베나 13®을 제공하는 데 한걸음 더 다가가게 돼 기쁘다”며 “현재 출시된 프리베나®는 임상적 효능과 보고된 효과가 모두 입증됐으며, 이는 공중 보건에 중대한 영향을 끼쳤다”고 말했다. 이어 “프리베나 13®은 프리베나®의 과학적 연구를 바탕으로 개발됐으며, 판매가 승인될 경우 미국을 포함 전세계적으로 공증 보건에 심각한 위협으로 등장한 19A를 포함하는 13 가지 폐렴구균 혈청형에 대해 예방할 수 있는 효과를 가져온다”고 설명했다. FDA에 제출한 프리베나 13®의 신청서에는 7,000명 이상의 영유아기 소아들을 대상으로 하는 13건의의 임상 3상 연구결과가 포함돼 있다. 와이어스는 프리베나13®의 영유아 적응증에 대하여 2008년 말부터 전세계 허가신청을 시작, 현재 전세계 40여 개 국가에서 허가신청서를 제출했다. 또 프리베나 13®은 성인을 대상으로 하는 임상 3상 연구도 진행하고 있으며, 2010년에 허가신청을 계획하고 있다.

이권구 2009.04.13
산업 /

남신약품, '위기를 기회로 새로운 목표 도전'

남신약품(대표 남상규)은 지난 10~11일 경기도 양평소재 대명콘도에서 1분기 위크숍을 개최하고, 목표달성을 다짐했다. 남상규 사장은 이날 "어느때보다 어려운 시기를 맞이하고 있으나 모두 힘을 모은다면 '위기를 기회'로 만들 수 있다"며 "지난해 여러분의 노력으로 22%의 성장을 올린 것 처럼 올해도 새로운 목표를 향해 도전하자"고 독려했다. 한편 남신약품은 지난해 924억원의 매출을 올려 전년동기대비 22.4% 성장했다. ◆차장→ 부장= 김강산 ◆과장→ 차장= 김원환 배길현 ◆주임→ 대리= 김진관 선지훈 ◆사원→ 주임= 이영섭 박정식.

이권구 2009.04.13
정책

"파트너링으로 우리의 미래를 연주하자"

일곱번째로 열리는 인터비즈바이오파트너링 투자포럼이 '파트너링으로 우리의 미래를 연주하자'를 슬로건으로 내 걸고 7월 2일(목)부터 4일(토)까지 2박 3일간의 일정으로 제주도 서귀포시 소재 휘닉스아일랜드에서 개최된다. 인터비즈포럼은 실용화 연계 가능성을 제고함으로써 기술 확산 및 상업화를 촉진하는데 중점을 두어 준비하고 있으며 지식경제부, 보건복지가족부, 교육과학기술부, 제주특별자치도에서 후원할 예정이다. 2002년 우리나라 제약산업 및 바이오기술 분야 최대의 기업, 대학, 벤처, 연구기관간 보유 기술이전 및 투자 파트너쉽 형성의 장으로서 오프라인 매개체로 출범한 인터비즈포럼은 매년 평균 100여개 기관이 참여하여 100여건의 협력 사업에 관한 파트너링 협의가 이뤄지고 있는 국내 최대의 기술거래의 장으로서 성장하고 있다. 특히 포럼에서는 상당규모의 기술협력실적이 매년 도출되고 있으며, 국내 제약산업, 바이오기술분야의 국내 기업, 벤처기업, 대학, 연구기관 등 각 연구개발 주체들이 자율적으로 상호 동등한 입장에서 참여하여 상호 보유 역량을 공개하고 협력 방안을 함께 모색함으로써 실질적인 기술이전, 기술협력, 공동연구, 투자·제휴활성화를 촉진하는 기술거래의 장으로서 그 비중이 점차 확대돼가고 있다. 한편 조직위원회에서는 최근 국내를 포함한 글로벌 제약산업 및 바이오기술시장은 세계 경기 침체와 더불어 날로 강화되어가고 있는 지적재산권 보호와 최대 시장인 미국 신행정부의 정책변화에 따라 글로벌 의약품시장 및 바이오기술시장의 지각변동이 예상된다고 밝혔다. 또한 연구개발생산성 저하에 직면해있는 다국적제약기업들도 거대품목 특허만료와 치열한 기술경쟁 구도아래에서 그 입지가 날로 약화되고 있으며 M&A, 투자등을 통해 이를 극복하는 것도 쉽지가 않아 한국을 포함한 글로벌 아웃소싱을 통한 오픈이노베이션에 주력하고 있는 추세라고 설명했다. 이에 이 같은 글로벌 격변기 아래에서 무한경쟁 글로벌 시장은 R&D생산성과 효율성이 동시에 요구하고 있는데, 우리나라 산ㆍ학ㆍ연ㆍ벤처등 모든 연구개발주체는 각자의 역할에 충실하되 내부적으로는 전략적 오픈 이노베이션과 파트너쉽을 통해서 개별적으로 보유하고 있는 역량과 성과의 적기 연계와 강한 결속력으로 시너지 창출과 부가가치 극대화가 필요하다고 강조. 한편 이번 포럼은 한국과학기술연구원, 한국과학기술원, 한국기초과학지원연구원, 한국대학기술이전협회, 한국보건산업진흥원, 한국생명공학연구원, 한국신약개발연구조합, 한국화학연구원 등 8개 기관이 공동으로 주관한다.

임세호 2009.04.13
정책

한국알리코팜 '알리프릴정' 회수 실시

한국알리코팜은 고혈압 치료제 '알리프릴정(ramipril 5mg)'의 회수를 실시한다고 밝혔다. 회수 사유는 식약청에서 발표된 석면 함유 탈크의약품 목록에 ‘알리프릴정’이 포함됐기 때문. 한편 알리프릴정은 알리코팜의 위탁제품으로서 광동제약에서 생산됐다. 제 품 명 보험코드 제조번호 제조일자 알리프릴정 5mg A06602181 601021 701021 0801021 09001 2006.4.20 2007.2.28 2008.3.20 2009.2.11

임세호 2009.04.13
정책

다문화가족 지원, 이용자 사용 언어 고려 안해

복지부가 다문화가족지원법을 근거로 정부의 복권 기금으로 운영하는 ‘결혼이민자 통·번역서비스 제공’에 있어서 이용대상자인 결혼이민자 수요를 전혀 고려하지 않는 것으로 나타났다. 국회 보건복지가족위원회 정미경(한나라당, 수원 권선구)의원이 보건복지가족부로부터 제출 받은 ‘결혼이민자 통·번역 서비스 실시 현황 및 지역별 결혼이민자 추계’에 따르면, 현재 59명의 통·번역 요원이 38개소의 다문화가족지원센터에서 근무 중이고 총 10개국의 언어에 대한 서비스를 하고 있는 것으로 확인됐다. 그리고 중국어를 사용하는 결혼이민자가 서울 동대문구는 728명, 대전광역시는 1,331명, 안산시는 3,341명임에도 불구하고 통·번역 서비스 요원은 없었다. 또 동대문구는 인도네시아어, 인천 강화군의 몽골어는 서비스 이용 대상자가 각 1명씩, 구미시의 인도네시아어는 서비스 이용 대상자가 2명인데도 불구하고 서비스 요원이 배치돼 있었다. 정미경 의원은 “서비스 언어 및 해당 지역의 이용대상자 현황을 비교하면, 배치된 요원의 담당 언어보다 다른 언어의 이용자가 많은 경우가 있다”면서“국내에 집계되는 결혼 이민자 출신국가는 13개 이상이지만, 서비스가 제공되는 언어는 8개 국가의 것으로 제한되어 있어 확대할 필요가 있다”고 지적했다. 정 의원은 이어 “다문화가족 지원에 있어 센터 설치나 다문화가정 아동청소년 언어발달 서비스 등 정부의 정책은 수요자 등 현실에 대한 고려가 없는 탁상 행정으로 일관하고 있다”며“한정된 예산으로 충분한 인력 배분이 어렵다면 정책의 효율성을 높이기 위해 통신서비스를 강화하는 등 다른 서비스 마련이 필요하다”고 주장했다.

임세호 2009.04.13
정책

석면탈크약, 일반의약품 환불ㆍ교환방침 "전무"

식약청은 이번 탈크의약품 사태의 대응방침으로 지난 9일 1,100여 품목의 의약품을 회수 폐기하라는 조치를 내렸지만, 이는 제약사 및 도매상 등에 대한 조치일 뿐이라고 지적했다. 백 의원은 현재 환자가 소유한 탈크 의약품에 대한 환불 및 교환방침은 전문약 따로, 일반약 따로 등 뒤죽박죽식 형태이며, 국민을 우선한 아래로부터의 회수방침이 아닌 제약사와 도매상을 우선한 위로부터의 회수방침이라고 밝혔다. 백원우 의원이 약국 등의 환불 및 교환조치에 대해 현지조사를 통해 살펴본 결과, 환자가 소유한 탈크의약품의 회수 기준은 전문의약품의 경우 12일에 환불 및 교환방침을 세웠으나 실제적으로 이용빈도가 높은 일반의약품의 경우 환불 및 교환방침이 전무한 상태이다. 현재 일반의약품을 약국에서 교환 및 환불을 받기위해서 일반 의약품을 가져가도 환자의 전화번호와 이름만을 받고, 기준이 마련될 경우 환불 및 교환조치를 하겠다고 하는 실정이다. 백원우 의원은 이번 탈크의약품 사태로 인한 위해 의약품에 대한 정상적인 회수시스템 조차 없는 상태에서 환불 및 교환이라는 발표만을 먼저 내세움으로서 국민을 우롱하는 이번 식약청의 행태는 지난 멜라민 파동과 크게 다르지 않는 것이라며, 앞으로 환자들이 소지한 위해의약품에 대해 회수 시스템의 정비가 필요하다고 식약청에 경고했다.

임세호 2009.04.13
병원·의료

강원도여약사회 다문화가족 지원 간담회

강원도여약사회가 다문화가족지원센터와 간담회를 가졌다. 강원도여약사회(회장 박은주)는 지난 10일 원주다문화센터 회의실에서 강원도 다문화가족지원센터(회장 김효종)와 다문화가족 건강지원을 위한 제1회 간담회를 개최했다. 이날 약사회는 다문화가족의 건강을 위한 건강강좌와 아토피 강좌를 무료로 진행할 것을 약속하고, 가능한 범위내에서 다문화가족 어린이들을 위한 영양제와 빈혈제 등을 지원하기로 했다. 또한 다문화센터는 일상적으로 다문화 가족들이 건강상담을 할 수 있도록 약국이 건강사랑방 역할을 해 줄 것을 요청하고 점차 상호 노력하기로 했다. 이날 간담회는 전국 다문화가족지원센터협회 전만길 협회장과 춘천, 원주, 강릉 등 각 지역 센터장과 실무자들이 참석했다.

임채규 2009.04.13
정책

탈크 의약품 사태 법적 대응 불 붙었다

'후 대책 선발표' 라는 행정 편의적인 식약청의 태도에 제약사들의 본격적인 반발 움직임이 시작됐다. 한림제약은 지난 9일 식약청의 석면 함유 탈크 관련 후속조치 및 목록에 수재된 폐사 의약품에 대한 식약청의 판매중지 및 회수 등 명령에 대해 해당 명령의 취소청구와 함께 동 취소청구 사건의 판결 확정시까지 각각 그 효력의 정지를 구하는 신청서를 10일자로 관할행정법원에 제출했다고 밝혔다. 한림제약은 지난 2006년 하반기부터 아무런 석면 함유 문제가 없는 탈크 원료를 사용, 의약품을 제조해 왔기에 식약청이 발표한 목록에 수재된 대부분의 의약품이 현재 유통되지 않거나 유통될 우려가 없음에도 불구하고, 식약청의 일방적인 판매중지 및 회수 명령에 따라 회복할 수 없는 피해가 예상됨에 따라 부득이 법적대응에 나서게 됐다고 설명했다. 소송을 대리하고 있는 가산종합법률사무소 정순철 변호사는 "식약청은 석면 함유 탈크를 사용한 의약품이 인체에 대한 위험성이 미약하다는 결론을 내렸음에도, 해당업소에 아무런 사전예고도 없이 판매중지 및 회수 명령을 내린 것은 중대한 절차적 위법이 있다"고 밝혔다. 특히 한림제약의 경우는 2006년 7월부터 석면이 전혀 함유되지 않은 탈크로 전면 교체 사용, 현재 석면이 함유되지 아니한 제품을 유통하고 있음에도 판매중지 및 회수 명령을 내린 것은 실체적으로도 위법하다고 지적했다. 또한 이번 일로 인해 한림제약은 회복하기 어려운 손해 발생이 우려되고, 효력정지의 긴급성이 인정되며, 공공복리에 중대한 영향을 미칠 우려도 없다 할 수 있기에 이를 잘 소명한다면 충분히 효력정지를 이끌어 낼 수 있다고 본다고 피력했다. 한림제약의 이번 법적 대응은 향후 다른 제약사들의 움직임도 촉발 시킬 수 있다는데 있어 그 과정과 결과에 관심이 쏠릴 수 밖에 없을 것으로 판단된다.

임세호 2009.04.13
정책

2027년 치매노인 1백만명 넘어선다

급속한 고령화로 치매노인의 수도 빠르게 증가하여 매 20년 마다 치매노인의 수가 2배로 증가될 것으로 예상되며, 2027년에는 치매노인이 100만 명을 넘어설것이라는 전망이다. 또 지난해 이미 65세 이상 노인 중 치매환자 비율(치매 유병률)이 8.4%대에 총 환자수가 42만여명에 달한것으로 추정되고 있다. 복지부는 국가가 전국적 차원에서 처음으로 실시한 '2008년 치매 유병률 조사(조사연구기관: 서울대학교병원, 조사대상: 전국 65세 이상 노인 8,199명)’결과를 발표했다. 이번 조사에서는 고령자일수록, 남성보다는 여성이, 고학력자보다는 저학력자인 경우에 치매 위험이 더 높은 것으로 조사되었다. 그리고 배우자가 없는 경우(2.4배), 흡연자인 경우(1.5배), 우울증이 있는 경우(3배) 치매 위험이 더 높은 것으로 나타났다. 복지부는 국민들이 치매를 효과적으로 예방하고 관리할 수 있도록 금번 조사결과를 바탕으로 ‘치매 예방 관리 요령 10’을 마련하여 함께 발표했다. 이번에 발표한 ‘치매 예방 관리 요령 10’은 국민들이 생활 속에서 실천할 수 있는 사항으로 손을 적극적으로 사용하기, 금연하기, 과도한 음주 피하기, 건강한 식습관 갖기, 치매가 의심되면 보건소에 찾아가기, 치매 치료는 가능한 빨리 시작하고 꾸준히 하기 등 10가지이다.

이종운 2009.04.13
병원·의료

'탈크약' 여진 계속 이어진다

9일 식약청이 석면 함유 탈크를 원료로 사용한 의약품의 판매금지와 회수 결정을 내리면서 약국가도 큰 혼란에 빠졌다. 일단 약사회는 긴급 공문을 내려 보내 의약품의 리스트를 알리고, 조제 중지를 공지했다. 또 회수·폐기 등의 신속한 처리를 위해 대응반을 마련하는 한편 해당업체와 회수 관련 기준을 논의하기 위한 14일 간담회를 개최할 예정이다. 하지만 따로 대안을 마련할 시간적 여유가 제대로 확보되지 않았고, 앞으로 환불요구가 더욱 늘어날 것으로 예상돼 약국의 불만과 민원은 끊이지 않을 것으로 보인다. ◇ 발표 당일 혼란 극심 식약청의 발표가 9일 진행되자 약국가의 혼란은 극에 달했다. 유예기간 없이 발표시점인 9일부터 판매와 유통이 금지되었고, 조제한 부분에 대해서도 급여가 중지됐기 때문이다. 이렇게 되자 약국에서는 해당품목 리스트를 확인하고 부랴부랴 처방전을 확인하는 작업과 대체조제를 진행하느라 진땀을 뺐다. 더구나 관련 시스템이 마련되지 않은 시점이라 사실을 접한 약국에서는 수작업으로 일일이 리스트를 확인하는 불편을 겪었다. 후속조치나 방침 없이 발표를 서두른 식약청에 대한 원망과 불만도 높아졌다. 환불에 대한 적절한 기준도 제시하지 않고, 대체조제를 준비할만한 시간적 여유도 주어지지 않았다. 특히 약국 프로그램 업데이트가 발표에 동시에 진행될 수 없는 상황이었기 때문에 수작업 확인이나 아니면 아예 조제를 포기하고 환자를 돌려보내는 경우도 있었다. 급여중지 시점이 10일로 하루 유예되면서 어느 정도 불만은 가라앉히려 했지만 11품목이 대체품목이 없다는 이유로 유예대상에 추가되고, 급여중지가 보류된 품목이 추가돼 리스트가 조정되면서 졸속 조치라는 질타의 목소리는 높아졌다. ◇ 대안없는 발표가 불만 키워 발표가 있은 9일 서울지역 A약사는 "인근 소아과 처방전을 들고 약국을 찾는 이들이 처방전에 석면 관련 약이 있느냐고 묻는다"면서 "일부러 묻지 않더라도 석면 관련 약은 없다고 일일이 설명하고 있다"고 분위기를 전했다. 서울지역 단위 약사회 한 임원은 "발표 당일 오후에는 약국이 마비될 정도였다"고 설명하고 "리스트를 따로 뽑아 확인하고, 회원약국의 문의에 답해 주느라 실제 조제업무는 거의 소화지 못할 지경이었다"고 전했다. 이 임원은 "만약 뉴스나 인터넷 등 정보 접근이 늦은 약국·약사는 지금도 해당 의약품을 조제하고 있을 것"이라며 "이 경우 행정처분을 내린다면 누가 곱게 받아줄 수 있겠냐"고 지적했다. ◇ 회수․환불 기준 마련 간담회 개최 일단 관련 관련 품목 리스트를 반영하는 등 약국 프로그램의 업데이트는 상황에 맞춰 계속 진행중이다. 따라서 리스트를 따로 두고 일일이 수작업으로 확인하는 불편은 덜게 됐지만 곧 있을 소비자의 환불 요구에 대한 세부규정이 없어 제2의 파장이 예상된다. 이와 관련해 대한약사회는 14일 회수 대상 의약품 제조 제약사와 간담회를 개최한다. 각 업체 임원급·영업본부장을 대상으로 진행된 간담회는 해당 의약품의 조속한 회수와 정산, 소비자 대상 환불정책을 마련하고 정산관련 논의를 갖기 위해 마련됐다. 현재까지 마련된 환불 지침은 포장이 훼손되지 않은 일반의약품의 경우 약국 판매가격으로 환불하고, 일부 복용한 제품에 대해서는 환불정책이 마련되면 연락을 통해 환불조치가 가능하도록 전화번화 등을 기록해 남겨달라는 수준이다. 또한, 조제용 의약품의 경우 환자가 의사에게 요청해 변경된 처방전을 받도록 하거나, 약국에서 처방의사와 변경에 합의한 다음 반납받은 의약품 가격을 계산해 본인부담금을 환불하고, 해당 의약품은 반품 처리하도록 하고 있다. 반품 절차와 정산에 대해서는 13일 오전까지 구체적인 기준이 확인되지 않고 있다.

임채규 2009.04.13
정책

윤여표 식약청장 읍소…눈물이 국민 건강 약 되길

윤여표 식약청장이 끝내 눈물을 보이고 말았다. 윤 청장은 13일 국회 보건가족복지상임위 '의약품 등 석면 관련 현안 보고'에서 의원들의 계속된 질타에 눈물을 보였다. 윤 청장은 "식약청이 사건과 관련해 너무도 많은 노력을 기울이고 있다. 하지만 식약청이 관리해야 할 범위는 너무 넓어 역부족일 때가 있다"며 읍소했다. 이에 변웅전 위원장은 "식약청이 이번 사건과 관련해 밤잠을 설치며 노력하고 있는 것 우리 의원들도 안다. 오늘 식약청장이 흘린 눈물이 국민 건강에 약이 되어 돌아오길 바란다"고 말했다.

임세호 2009.04.13
정책

한국, 항암제 R&D 전략적 요충지 인식 적극 활용

아스트라제네카는 앞으로 한국을 항암제 분야 R&D의 거점 국가로 인식하고 아스트라제네카 항암제 파이프라인의 초기임상은 앞으로 한국에서 주도하게 될 것이라고 밝혀 주목을 끌고 있다. 이달초 서울에서 열린 아스트라제네카의 DATPP(Disease Area Target Product Profile Workshop) 워크샵에서 아스트라제네카 본사 R&D 부문 부사장인 알란 바지 박사는 '현재 글로벌 제약사 R&D의 핵심은 바로 항암제 분야이다. 특히 아스트라제네카는 동양인에서 발병률이 높은 위암, 간암, 폐암 등에 대한 R&D를 집중 진행할 예정"이라고 밝혔다. 알란 바지 박사는 아스트라제네카에서 항암제 신약 개발을 주도해 온 최고 책임자로서, 한국을 항암제 R&D 분야의 전략적 요충지로 지목했다. 이번 워크샵에 참여한 서울대 의대 종양내과의 방영주 교수는 “우리나라의 항암제 임상 연구는 이미 세계적 수준에 도달했다. 여기에 글로벌 제약기업인 아스트라제네카와 한국의 항암연구를 주도하는 대한항암요법회가 긴밀한 협력을 통해 항암 물질에 대한 연구를 수행하는 것은 한국이 신약 임상연구의 거점국가로 성장하는 데 매우 긍정적인 역할을 할 것”이라고 평가했다. DATPP 워크샵은 글로벌 아스트라제네카의 향후 항암제 관련 R&D 방향을 결정짓는 중요한 미팅으로, 이 자리에는 아스트라제네카 본사 R&D 분야 부사장, 본사 마케팅 부문 부사장을 비롯, 아시아 R&D 최고 책임자 등 관련 최고위급 간부들이 두루 참석했다. 특히 이번 워크샵에서는 한국인 암 발병률 1위인 위암의 치료제 연구 개발 방향에 대해 심도 깊게 논의했으며, 이에 따라 아스트라제네카의 위암 치료제 관련 중요 후보 물질에 대한 초기 임상 개발이 한국에서 진행될 예정이다. 한편 서울대 병원 종양내과 임석아 교수는 대한항암요법연구회와 아스트라제네카의 연구 협력 프로그램인 ‘Oncology Fellowship Program’의 제 1기 수혜자로서, 지난 1년간 영국 아스트라제네카 본사 연구센터에서 진행한 연구를 바탕으로 이번 워크샵에서 논의된 위암 후보물질 임상 연구의 기초적인 틀을 제공했다. 임 교수는 향후 국내 소속 기관에서 신약 후보 물질을 이용한 전임상 연구를 지속할 예정이며, 한국에서 시행될 초기 임상 시험 수행에 중추적 역할을 하게 된다. 위암 초기 물질 임상을 시작으로 아스트라제네카는 향후 국내 의료진들과 함께 간암, 폐암 등에 대한 항암제 임상을 진행하며 한국 항암제 R&D에 적극 투자할 계획이다.

이종운 2009.04.13
정책

오늘부터 탈크약 '15품목' 보험급여 중지

석면함유 탈크 의약품 중 15품목의 급여의약품이 오늘 진료분부터 보험급여가 중지된다. 심평원은 13일 "추가 금지 의약품을 포함한 총 123개사 1,122품목 중 급여의약품에 해당하는 91개사 648품목에 대해 급여중지 한다"고 밝혔다. 당초 식약청이 발표한 목록에서 대상의약품이 추가·변경됨에 따라 급여중지 적용시기도 변화가 발생했다. 심평원에 따르면 4월 9일자로 판매 유통금지된 1,060품목 중 급여의약품 615품목은 10일자로 보험급여가 중지됐다. 또한 식약청이 12일 추가로 판매유통 금지시킨 40품목 중 15품목의 급여의약품은 13일(오늘) 진료분부터 급여가 중지된다. 이들 품목은 구주제약 '구주오플륵사신정', 동구제약 '나라프릴정10mg', 신풍제약 '치오스타에이치알정', 유영제약 '타프로스정', 한국콜마 '나메론정', 한서제약 마루틴정150mg', 휴온스 '푸세틴캡슐' 등이다. 아울러 식약청에서 대체의약품 확보 곤란을 이유로 기존 회수 명령조치일인 9일에서 30일간 회수명령을 유예한 22품목 중 18품목은 내달 9일 보험급여가 중지될 예정이다.

이호영 2009.04.13
정책

조아제약, KBS ‘솔약국집 아들들’ 제작지원

메디팜약국체인의 모기업 조아제약이 국내최초로 약국을 배경으로 한 드라마에 제작지원을 시작했다. 지난 4월11일 오후7시55분 첫 방송을 시작한 KBS2TV ‘솔약국집 아들들’의 제작지원을 통해 조아제약과 메디팜은 BPL(Brand Placement), PPL(Product Placement)의 홍보 마케팅을 전개했다. ‘솔약국집 아들들’은 제목에서 알 수 있듯 드라마 전편이 약국을 주요 배경으로 진행되는데 약국간판이 메디팜의 브랜드를 딴 것으로 등장하고 약국내 진열장엔 조아제약 바이오톤 등의 제품이 채워져 시청자들에게 노출됐다. 또한 메디팜의 로고가 새겨진 약사가운을 입고 주인공이 등장하고, 드라마 매회 방송 종료시 메디팜과 조아제약의 로고가 마지막으로 노출된다. 조아제약 관계자에 따르면 “그동안 영화 등에 약간의 제작지원은 여러 건 있었지만, 이번처럼 드라마 제작에 대대적인 지원을 한 것은 창사이래 처음이다”며 “향후에도 비용대비 마케팅효과를 극대화할 수 있는 마케팅 툴을 적극 활용할 계획이다”라도 밝혔다. 한편 조아제약이 제작지원하는 ‘솔약국집 아들들’은 지난 11일부터 매주 토요일과 일요일 총 50부작으로 방송되는 주말연속극으로 장가 못간 아들 넷의 결혼 분투기를 통해 우리시대의 결혼문화를 조명하고 점점 삭막해져가는 시대에 이웃을 넘어 서로 가족이 되어가는 따뜻한 이웃들의 이야기를 담은 코믹가족드라마이다. 주연배우로는 손현주, 박선영, 이필모, 유선 등이 출연한다.

임세호 2009.04.13
정책

탈크 함유 의약품 '다국적사'도 확대 조사

"외국계 회사 의약품도 종합적으로 검토할 예정이다." 윤여표 식약청장은 13일 열린 국회 보건복지가족위원회 상임위원회 현안보고에서 전혜숙 의원의 지적에 이 같이 답했다. 이날 민주당 전혜숙 의원은 "석면 함유 걱정되면 모든 제품을 판금조치해야 하는 것이 맞는데 식약청은 왜 국내 제약사 원료 발견 부분만 지적을 한건지 밝혀달라"고 말했다. 또한 전 의원은 "이 같이 일관성 없는 판금조치는 식약청의 행정 편의식 발상때문"이라며 "다국적사 제품도 중국에서 제조되는 것이 상당히 많다는 것을 감안한다면 탈크를 사용하고 있는 전 의약품에 대해 소명을 받아야 할 것"이라고 강조했다. 이에 윤여표 청장은 "외국계 검토할 예정에 있다. 다만 미국, EU는 석면 불검출 기준이 있어 이들 국가 제품에 대해서는 석면 프리라고 본다"고 밝혔다. 특히 변웅전 위원장도 이 자리에서 국내와 다국적사에 대해 형평성을 유지해야 할 것" 이라고 강조했다.

임세호 2009.04.13
정책

심평원, 탈크약 관련 혼선 방지에 '분주'

건강보험심사평가원(원장 송재성)이 석면함유 탈크 의약품의 보험급여중지 조치 이후 분주하게 움직이고 있다. 심평원은 13일 "식약청이 4월 3일 이전 제조한 석면함유 탈크 의약품에 대해 판매유통금지 및 회수명령 조치함에 따라 123개사 1,122품목 중 급여의약품에 해당하는 91개사 648품목에 대해 급여중지 한다"고 밝혔다. 이에 따라 심평원은 국민건강에 대한 안전성을 최우선으로 고려하고 국민과 요양기관의 혼선을 최소화하기 위한 대책 마련에 나섰다. 먼저 식약청이 발표한 유통금지 의약품의 목록 및 관련사항을 심평원 홈페이지 및 의약품정보센터 홈페이지에 실시간으로 게재했다. 또한 의약단체를 통한 회원안내 협조 요청과 함께 이메일 주소를 활용해 전 요양기관, 해당제약사 및 도매상에 개별 통지하는 등 급여중지에 따른 조치사항 등을 파악할 수 있도록 했다. 아울러 대상의약품의 신속한 전량 회수를 위해 의약품정보센터의 공급내역 정보를 통해 개별요양기관의 급여중지 의약품의 공급 현황을 해당제약사에 공인인증 메일을 통해 제공하기로 했다. 심평원은 부적절한 처방 조제를 미연에 방지하기 위해 오늘부터 요양기관이 처방 조제 시에 '탈크관련 4월 3일 이전 제조품목은 급여중지'라는 팝업기능을 제공했다. 심평원 관계자는 "의약품 환불 요구와 관련해 발생할 수 있는 요양기관과 국민건강보험공단간의 보험자부담분 정산, 중복청구처리 등에 대한 기준을 신속히 마련하고 추가 제공함으로써 요양기관의 불이익이 발생하지 않도록 할 방침"이라고 강조했다.

이호영 2009.04.13

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)