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정책

우신메딕스, Risedronate Sodium 특허 소송 승소

리세드론산 나트륨(악토넬정, 사노피-아벤티스)의 제네릭 제품 출시와 관련하여, 특허법원은 4월30일자로 폴란드 폴파마(Polpharma)사의 리세드론산 나트륨 원료(100% 2.5수화물)가 P&G의 특허에 속하지 않는다고 판결하였다 (2008허6857사건). 이에따라 폴파마사로부터 리세드론산 나트륨 원료를 국내 제약사에게 공급하고 있는 우신메딕스(대표 남택수)는 리세드론산 나트륨 원료를 국내 제약사에 안정적으로 공급할 수 있게 되었다. 우신메딕스(대표 남택수)는 원특허권자인 P&G의 특허(특허번호 제 0549038호)를 상대로 2007년도 말에 권리범위확인심판을 진국제법률사무소(오국진 변리사)를 통하여 제법 및 조성물로 나누어 제기하였다. 이에 대하여, 특허심판원은 폴파마사의 제법이 P&G의 특허의 제법 청구항의 권리범위에 속하지 아니한다고 판단하였으나, 조성물에 대한 청구는 기각한 바 있다. 조성물과 관련한 특허심판원의 기각 심결에 대하여, 우신메딕스(대표 남택수)는 가산법률사무소 (김국현 변호사) 및 진국제법률사무소(오국진 변리사)를 통하여 특허법원에 심결취소소송을 제기하였으며, 특허법원은 2009년 4월30일자로 원고인 우신메딕스의 손을 들어 주었다. 따라서, 우신메딕스(대표 남택수)가 제법 및 조성물 모두에 대한 권리범위확인심판에서 승소함에 따라,현재 폴파마사의 원료로 제네릭 제품을 등록하여 출시하였거나 또는 출시 예정인 제약사는 전체 리세드론산 나트륨 제네릭 제품의 절반 이상 (약 30개사)으로 추정된다.

이종운 2009.04.30
글로벌

와이어스, ‘이팩사’도 가고 ‘엔브렐’도 가고..

화이자社와 통합을 앞두고 있는 와이어스社가 매출이 소폭감소하고 순이익은 제자리 수준을 유지한 것으로 나타난 1/4분기 경영실적을 29일 발표했다. 이에 따르면 매출의 경우 53억7,700만 달러로 6% 줄어든 것으로 나타났다. 다만 환율에 따른 영향을 배제할 경우에는 2% 증가를 실현할 수 있었을 것으로 분석됐다. 이에 비해 순이익은 11억9,820만 달러로 집계되어 지난해 같은 분기의 11억9,690만 달러에 비하면 소숫점 이하의 향상에 해당하는 것으로 파악됐다. 제품별로 살펴보면 항우울제 ‘이팩사’(벤라팍신)가 8억1,900만 달러로 20%나 뒷걸음쳤음이 눈에 띄어 제네릭 제형들과의 경쟁으로 시장이 크게 잠식당하고 있음을 짐작케 했다. 류머티스 관절염‧자가면역질환 치료제 ‘엔브렐’(에타너셉트)도 주력시장인 미국과 캐나다의 실적을 합산한 결과 2억4,000만 달러로 26%나 떨어진 것으로 드러났다. 그러나 이들 2개 국가를 제외한 글로벌 마켓에서는 6억2,700만 달러로 3% 소폭이나마 향상되었음이 눈에 띄었다. 호르몬 대체요법제 ‘프레마린’(결합형 에스트로겐)과 ‘프렘프로’(결합형 에스트로겐+메드록시프로게스테론 아세트산염) 또한 총 2억4,600만 달러로 11%에 달하는 상당폭의 감소세를 면치 못했다. 항생제 ‘타조신’(피페라실린+타조박탐) 역시 3억100만 달러로 매출이 9% 떨어졌다. 반면 폐렴 예방백신 ‘프리베나’는 7억5,500만 달러로 7% 준수한 증가로 평가되었고, 위산역류증 치료제 ‘프로토닉스’(판토프라졸)는 2억1,500만 달러로 35%나 팽창하는 호조를 보였다. 부문별로는 제약 부문이 44억8,800만 달러로 6% 줄어들었으며, 컨슈머 헬스케어 부문은 6억1,300만 달러로 9% 동반하락세를 드러냈다. 동물약 부문은 2억7,600만 달러로 제자리 수준을 유지했다. 한편 와이어스측은 당초 제시했던 3.33~3.53달러의 주당순이익(EPS)은 달성이 가능할 것임을 재확인했다.

이덕규 2009.04.30
글로벌

바이엘, 그래도 제약사업 부문 있음에...

바이엘 그룹이 매출과 순이익 모두 상당폭 뒷걸음질친 것으로 나타난 1/4분기 경영실적을 29일 내놓았다. 매출의 경우 78억9,500만 유로에 그쳐 지난해 같은 분기의 85억3,600만 유로에 비해 7.5% 감소했을 뿐 아니라 순이익의 경우 4억2,500만 유로로 나타나 7억6,200만 유로에 달했던 전년도와 비교하면 44.2%나 급감한 것으로 파악되었을 정도. 이 같은 부진은 글로벌 경제위기 속에 소재사업 부문(MaterialScience)의 매출이 34.9%나 줄어든 16억3,600만 유로에 머문 것이 크게 작용한 결과로 풀이되고 있다. 반면 제약사업 부문은 25억8,700만 유로의 실적으로 4.8% 확대된 것으로 집계되어 대조적인 모습을 보였다. 제약사업 부문이 경제위기 속에서도 이처럼 견실한 성장세를 유지할 수 있었던 것은 다발성 경화증 치료제 ‘베타세론’(또는 ‘베타페론’; 인터페론 베타-1b)과 항암제 ‘넥사바’(소라페닙), 경구피임제 ‘야스민’ 제품群(에치닐에스트라디올+드로스피레논) 등 핵심제품들의 성장세에 기인한 결과로 풀이되고 있다. 실제로 ‘넥사바’는 1억3,700만 유로의 매출로 36%나 팽창한 고도성장을 과시했다. ‘베타세론’의 경우 3억100만 유로의 매출을 기록해 9.9% 확대가 눈에 띄었으며, ‘야스민’과 ‘야즈’, ‘야스민엘르’(Yasminelle) 등의 피임제群 또한 3억1,900만 유로로 7.4%의 매출성장률을 내보였다. 컨슈머 헬스(비처방약) 부문을 보면 12억5,600만 유로로 0.5% 감소해 제자리 수준은 유지한 것으로 분석됐다. 제약사업 부문을 포함한 헬스케어 사업부 전체적으로는 38억4,300만 유로의 매출을 기록해 3.0% 증가한 것으로 조사됐다. 베르너 베닝 회장은 “제약사업 부문의 경우 전체적으로 만족할만한(pleasing) 성장세를 지속했음이 눈에 띄었다”고 평가했다. 따라서 제약사업부를 포함한 전체 헬스케어 부문과 농업(CropScience) 부문은 올해 준수한 성장을 지속할 것으로 보인다고 덧붙였다. 그러나 베닝 회장은 소재사업 부문의 경우에는 1/4분기 이후로 하락세가 더욱 가속화될 개연성을 배제할 수 없어 보인다고 피력했다.

이덕규 2009.04.30
산업 /

제약협,국회 아프리카 외교활동 지원금 3억 전달

한국제약협회(회장 어준선)는 최근 국회 전혜숙, 김옥이, 진영, 송민순 국회의원이 국회 아프리카 외교활동에 사용할 3억원 상당의 의약품을 지원했다. 전혜숙 의원을 포함한 4인 국회의원은 5월 중순 이집트, 탄자니아, 케냐, 남아프리카공화국 등 아프리카 국가를 방문하여 ODA 지원사업과 함께 이들 국가에 필요한 기생충, 말라리아, 결핵 의약품, 항생제 및 영양제 등의 의약품을 기증할 예정이다. 아울러, 협회는 4월 들어 글로벌케어의 국내외 소외계층 무료 진료에 4,500만원, 굿피플의 도서벽지 극빈지역 이동진료에 4,300만원, 국제의료선교회의 필리핀 무료진료 4,200만원, 프리메드의 노숙자 무료진료에 4,500만원 등 8개 단체에 총 5억원 상당의 의약품을 지원하였다. 한편, 금년도 국내외에서 발생하는 각종 재난활동에 미리 대비하고 긴급 구호활동을 더 많이 지원하기 위해 추가 의약품을 접수하고 있는 가운데, 현재까지 안국약품 등 20개 회원제약사들로부터 135개 품목 4억여원의 의약품을 접수하였다.

이권구 2009.04.30
정책

공단-심평원, 수장 연봉 차이는 '성과급'

지난해 국민건강보험공단 이사장과 건강보험심사평가원 원장의 연봉이 각각 1억 4,600만원과 1억 5,554만원으로 나타났다. 또한 두 기관의 직원들의 평균 연봉은 5천만원을 상회하는 것으로 집계됐다. 기획재정부는 30일 이 같은 내용을 포함한 '2008년도 공공기관 경영정보 공시'를 발표했다. 공시에 따르면 두 기관의 수장들은 기본급으로 1억 754만원을 받고 있었으며 '경영평가 성과금'에 따라 1천여 만원의 연봉 차이가 발생한 것으로 파악됐다. 공단 이사장이 지난해 경영평가 성과금으로 3,808만원을 받은 것에 비해 심평원 원장은 4,800만원을 받은 것. 이와 함께 감사는 공단이 1억 1,483만원, 심평원이 1억 2,332만원의 연봉을 받았으며 이사의 경우 공단이 1억 3,433만원, 심평원이 1억 3,010만원의 연봉이 책정됐다. 직원들의 평균 연봉은 심평원이 처음으로 5천만원을 넘는 결과를 나타내며 두 기관 모두 직원들의 평균 연봉이 5천만원을 상회했다. 지난해 공단 직원의 평균연봉은 5,266만원, 심평원 직원의 평균연봉은 5,061만원이었다. 반면 신입사원 초임의 경우 공단이 2,502만원, 심평원이 2,474만원으로 나타나 평균 연봉과 큰 차이를 보였다. 아울러 공단은 공공기관 중 한국철도공사(3만 1,474명), 한국전력(2만 1,726명)에 이어 세번째로 임직원 수가 많은 것으로 나타났다. 공단의 임직원 수는 1만 1,370명이다.

이호영 2009.04.30
정책

일동제약 박정선 차장 대통령 표창

일동제약 안성공장 생산1부 박정선 차장이 2009년 근로자의날을 맞아 대통령 표창을 받았다. 박 차장은 1979년 일동제약에 입사한 이래 30년 동안 안성공장에 근무하면서, 작업환경 개선, 근로조건 개선, 생산성향상, 원가절감 활동, 노사문화 개선 등 국가 산업과 발전에 기여한 공로를 인정받았다. 일동제약은 2007년 인사총무팀의 박규태 이사가 대통령 표창을, 2008년 청주공장 이재우 과장과 안성공장 생산지원팀 석태수 부장이 각가 대통령 표창과 노동부장관 표창을 받은 데 이어 박차장이 대통령 표창을 받음으로써 3년 연속 수상의 영예를 안았다.

이권구 2009.04.30
병원·의료

서울시약사회, 공단 서울지역본부장과 간담회

서울시약사회가 윤여경 국민건강보험공단 서울지역본부장과 간담회를 갖고 관련 현안을 논의했다. 서울시약사회(회장 조찬휘)는 지난 28일 조찬휘 회장과 정덕기 부회장, 이주영 의약분업위원장 등이 참석한 가운데 국민건강보험공단 윤여경 서울지역본부장과 간담회를 갖고, 최근 공단 일부지사가 회원약국에 대해 관리약사 근무현황 관련 자료를 요청한 사안과 관련해 유감을 표시했다. 약사회는 최근 약국이 탈크 사태 등으로 인해 업무가 과중한 상황임에도 불구하고 일부 지사 직원이 약국을 방문해 환자들이 있는 가운데 약사급여 등을 문제삼는 사례가 발생함에 따라 이에 대한 시정을 요청했다. 이에 대해 윤여경 서울지역본부장은 "직원들에 대한 철저한 교육을 통해 약구에 불쾌감을 주는 일이 없도록 하겠다"고 답했다. 또 서울시약사회는 외국에 거주중인 사람의 처방전을 조제해 청구한 약국에 대해 총약제비 환수조치를 하고 있어 이에 대한 대책 마련도 요청했다. 약국에서는 처방 환자의 외국 거주 여부를 실시간 수진자 조회로 확인할 수 없는 현실에서 약국에 이같은 사안에 대해 환수조치를 하는 것은 부당하다고 강조했다. 이에 대해 공단 관계자는 "검토해 문제가 있을 경우 시정하도록 할 것"이라고 설명했다.

임채규 2009.04.30
日 바이오벤처, 키위 유래 항알레르기 제품 출시

일본의 SBI 바이오테크社가 키위 추출물을 주성분으로 한 항알레르기 제품을 출시한다고 발표했다. 이 제품은 키위의 오리지날이라고 할 수 있는 다래를 소재로 특수제법에 의해 추출된 성분인 ‘PG102’를 사용한 것이다. 특히 이 ‘PG102’는 우리나라의 바이오벤처기업인 헬릭서社(Helixir)에 의해 개발된 것이다. ‘PG102’는 질환동물 모델을 이용한 시험에서 음식물 알레르기 및 화분증 등에 유효성이 확인되었다고 한다. 또 알레르기와 관련된 면역글로불린-E(IgE) 항체 수치를 감소시킨 것으로 나타난 전임상 시험결과도 발표된 바 있다. 이에 따라 SBI 바이오테크측은 일본에서 ‘PG102’를 이용해 제품화할 목적으로 헬릭서社와 독점개발 및 판매계약을 체결했었다. SBI 바이오테크社는 일본 SBI 홀딩스社 산하의 제약기업으로, 전 세계적인 연구 네트워크를 통해 글로벌 벤처기업으로 자리매김하고자 사업확장에 전력을 기울이고 있다.

이탁영 2009.04.30
병원·의료

옵티마케어 12주간 질환별 강좌 진행

옵티마케어가 덕성여대 약학대학 서울동문회와 공동으로 질환별 옵티마요법 강좌를 진행한다. 옵티마케어(대표이사 김재현)는 오는 5월 15일부터 7월말까지 총 12주에 걸쳐 갱년기, 안구건조증, 관절염 등의 질환강의와 약국에서 응용할 수 있는 '얼굴보고 병잡기'를 주제로 옵티마요법 강좌를 진행한다고 밝혔다. 35년 약국 임상경험을 바탕으로 장현숙 약학박사가 진행하는 이번 강좌는 양한방 대체요법을 비롯한 전체요법은 물론 형상의학을 상담과 연결한 실전 고객관리방법과 경영노하우를 함께 진행해 차별화할 예정이다. 또 다양한 현장 이벤트를 통해 평소 옵티마 요법에 관심이 있는 약국이라면 누구나 활용할 수 있도록 할 계획이다. 강의는 매주 금요일 밤 9시 30분부터 11시 30분까지 2시간에 걸쳐 덕성여대 약학대학 동문회사무실(서초구 아크로비스타)에서 진행되며, 강의료는 12주에 15만원이다. △문의 1588-7656 교육기획부 송명경 ◆ 강의일정 1주 : 갱년기질환과 옵티마요법(호르몬의 개요와 호르몬제품의 응용방법) 2주 : 오줌소태와 옵티마요법(비뇨기계와 대장질환의 연결, 제품의 응용방법) 3주 : 기침과 옵티마요법(감기의 다각적 접근과 제품의 응용방법) 4주 : 안구건조증과 옵티마요법(눈안의 오장육부와 제품의 응용방법) 5주 : 생리통과 옵티마요법(다낭성난포증후군과 환경호르몬, 제품의 응용방법) 6주 : 두통과 옵티마요법(항배강통, 부위별 두통의 차이점과 제품의 응용방법) 7주 : 관절염과 옵티마요법(관절염, 요통, 근육통과 제품의 응용방법) 8주 : 잇몸질환과 옵티마요법(잇몸질환-치아반사구와 제품의 응용방법) 9주 : 속쓰림과 옵티마요법(위장계 질환파악과 오적골의 활용) 10주 : 숙취와 옵티마요법(간,담낭계 질환과 제품의 응용방법) 11주 : 무좀과 옵티마요법(피부면역과 제품의 응용방법) 12주 : 얼굴보고 병잡기(약국에서 응용할 수 있는 얼굴보고 병잡기와 상담연결)

임채규 2009.04.30
비타민D, 여성 면역계 향상에도 영향 미쳐

비타민D 수치가 낮은 여성들의 경우 세균성 질염(膣炎)이 발생하지 않도록 각별히 유의해야 할 것으로 보인다. 미국 피츠버그대학 보건대학원의 리사 M. 보드나 연구원팀(역학부)은 미국 영양학회(ASN)가 발간하는 학술저널 ‘영양학誌’(Journal of Nutrition) 4월호에 발표한 ‘여성의 비타민D 결핍이 임신 첫 3개월 동안 세균성 질염 발생 위험성에 미치는 상관성’ 논문에서 이 같이 지적했다. 낮은 비타민D 수치가 세균성 질염이 발생할 위험성을 높이는 요인으로 사료된다는 것. 특히 비타민D 수치와 세균성 질염의 상관성을 언급한 연구사례가 발표된 것은 이번이 처음인 것으로 알려졌다. 보드나 연구원은 “임신 중인 여성 469명을 대상으로 조사작업을 진행한 결과 비타민D 수치가 20nmol/ℓ 이하에 속했던 그룹의 경우 세균성 질염 발생률이 비타민D 수치 80nmol/ℓ 이상 그룹과 비교할 때 34%나 높게 나타났다”고 설명했다. 그 같은 차이가 눈에 띌 수 있었던 이유에 대해 보드나 연구원은 “아마도 비타민D가 면역계에 영향을 미치기 때문으로 사료된다”고 풀이했다. 이와 관련, 세균성 질염은 14~49세 사이의 여성들에게서 발생률이 30%대에 이르는 다빈도 감염성 질환으로 알려져 있다. 질내(膣內) 세균총의 화학적‧생물학적 균형이 깨질 때 증상이 나타나게 된다는 것이 전문가들의 설명이다. 한편 보드나 연구원팀은 같은 대학 의대의 산부인과연구실과 공동으로 임신 중인 여성들이 임신 16주에 이르기 전의 시점에서 골반을 검사하고, 혈중 25-히드록시비타민D 샘플을 채취해 수치를 측정하는 방식의 시험을 진행했었다. 그 결과 전체의 41%에 달하는 여성들에게서 세균성 질염이 관찰되었을 뿐 아니라 이들 중 52%가 비타민D 결핍에 해당하는 것으로 나타났음이 눈에 띄었다. 혈중 25-히드록시비타민D 수치가 37.5nmol/ℓ를 밑돌았던 것. 또 세균성 질염이 눈에 띄고 비타민D 결핍에 해당했던 피험자들의 평균 혈중 25-히드록시비타민D 수치는 29.5nmol/ℓ로 파악됐다. 이에 비해 세균성 질염이 나타나지 않은 피험자들의 평균 혈중 히드록시비타민D 수치는 40.1nmol/ℓ에 달했다. 이와 함께 혈중 히드록시비타민D 수치가 20nmol/ℓ를 밑돌았던 그룹의 경우 전체의 57%에서 세균성 질염이 관찰되어 이 수치가 80nmol/ℓ를 상회한 그룹의 세균성 질염 발생률 23%와는 현격한 차이를 내보였다. 보드나 연구원은 “혈중 히드록시비타민D 수치가 20nmol/ℓ와 50nmol/ℓ에 해당했던 피험자들의 세균성 질염 발생률을 이 수치가 75nmol/ℓ 그룹과 비교한 결과 각각 1.65배 및 1.26배 높은 양상을 보였다”고 말했다. 그러나 아직까지 비타민D 결핍과 세균성 질염의 인과관계를 언급하기에는 시기상조라 할 수 있을 것이므로 후속연구가 뒤따라야 할 것이라고 보드나 연구원은 결론지었다.

이덕규 2009.04.30
정책

종근당, 1분기 영업익 89억 전년비 10.3% ↓

종근당 1분기 매출액은 810억600만원으로 전기대비 2.5% 감소, 전년대비 20.3% 증가했다고 30일 공시했다. 같은기간 영업이익은 89억8600만원으로 전기대비 15.6% 감소, 전년대비 10.3% 감소한 것으로 나타났다. 당기순이익은 63억9700만원으로 전기대비 29.7% 증가, 전년대비 12.9% 증가했다.

함택근 2009.04.30
정책

복지부, 중앙 SI대책본부구성 비상방역체제 운영

WHO가 SI의 ‘대유행’ 위험단계를 5단계로 격상함에 따라 복지부는 30일자로 SI대책본부를 구성하고 비상방역체제를 운영하기로 했다. 복지부는 오후 2시부터 전국 16개 시도 보건과장을 소집해 SI 대책 회의를 가질 예정이다. 전재희 장관은 이날 오전 브리핑을 통해 "WHO가 30일 새벽 위험단계를 5단계로 격상함에 따라 질병관리본부장을 중심으로 운영해온 중앙방역대책본부를 복지부 장관을 본부장으로 하는 ‘중앙 SI 대책본부'로 격상하고 24시간 비상방역체제를 운영하고 확산 방지에 총력을 다하겠다"고 발표했다. 전 장관은 SI 재난단계는 “현행 ‘주의’ 단계를 그대로 유지하면서 향후 발생현황을 예의주시 하겠다”고 밝혔다. 인천공항을 통해 들어오는 입국자에 대해서는 조기발견을 위해 기내에 발열을 보이는 승객이 있을 때 검역을 실시하고 열감지기 20대를 추가 구입해서 이중으로 감시할 계획이다. 전 장관은 환자 발생시 신속한 추적 관리에 만전을 기하도록 하겠다고 밝혔다. 아울러 SI 총력 방역을 위해 추가경정예산 833억원이 어제 긴급 책정 SI 치료제를 추가확보하고 백신 생산을 추진하겠다고 말했다. 한편 30일 현재까지 발견된 의심환자는 총 23명이다. 이중 18명은 음성 판정을 받았다. 추정환자는 1명이며 나머지 4명에 대해서는 검사를 진행 중이다.

이종운 2009.04.30
산업 /

1분기, 동아 유한 LG '굿'-한미 녹십자 '글쎄'

‘영업이익은 역시’ 올 1분기 경영실적을 받아 든 제약사들의 희비가 엇갈리고 있다. 일부 제약사는 전반적으로 어려운 경기침체 속에서도 상승세를 유지했지만, 일부는 고전을 면치 못했다. 전반적으로 매출과 순이익은 전년 대비 상승한 반면 영업이익에서는 마이너스성장을 기록했다. 지난해 지속된 약가인하, 전반적인 경기침체,환율상승 등이 반영된 결과다. 제약사별로 희비가 엇갈렸다. 국내 제약업계 부동의 1위 동아제약은 ‘자이데나’ ‘스티렌’ 등의 호조를 바탕으로 매출 순이익 영업이익 모두 호조를 보였다. 동아제약은 매출이 20.15% 성장, 9개 제약 평균을 훨씬 웃돌았으며, 순익은 무려 126.83% 증가했다. 영업이익도 증가율이 20%를 넘었다. 올해 김인섭 최상후 공동대표 체제로 돌입하며 2위 굳히기에 나서고 있는 유한양행도 제네릭들이 상승세를 타며 3개 분야 모두 실적이 호전됐다. 매출이 14.10% 성장했으며, 영업이익은 3.7% 증가했다. 순이익은 20%에 육박하는 증가세를 기록했다. (19.40%) 국내 제약사 중에서 수출이 차지하는 비중이 가장 높은 LG 생명과학도 매출 영업 순이익 모두 상승세를 이어갔다. 회사는 특히 매출 성장률 26.20%, 영업이익 성장률 45.60%로 타 회사보다 월등히 높았으며 순이익도 49.90%로 50%에 육박했다. 이들 제약사 외 타 제약사들은 들쭉날쭉했다. 정도경영을 선언한 한미약품은 매출은 12.50% 성장했지만 영업이익과 순이익은 -26.20%, -45.7%를 기록했다. 이번 SI 인플루루엔자 파동으로 새롭게 주목받고 있는, 국내 대표적 백신 제약 녹십자도 순이익에서 35.13% 하락하며, 상승세를 이어가지 못했다. 매출에서도 6% 성장했지만, 순위 경쟁을 벌이고 있는 유한양행 한미약품에는 미치지 못했다. 종근당은 매출은 20.30%, 순이익은 12.90%로 괄목할 만한 성장을 보였지만 영업이익에서는 -10.30% 로 고전했다. 올해 김철준 씨가 대표이사 부사장을 맡으며 심기일전하고 있는 한독약품도 영업이익에서 -31.38%를 기록하며 고전했다, 순이익(13.19%)은 선전했지만, 매출은 8.17%로 10% 성장률을 넘기지 못했다. 업계에서는 올해 전반적으로 각 제약사들이 매출은 성장하겠지만 영업이익과 순이익에서는 고전을 면치 못할 것으로 보고 있다. 또 수출 비중이 높은 제약사들은 큰 부침없이 성장세를 유지할 것으로 전망하고 있다. 제약업계 한 관계자는 “노령화 인구 증가로 매출을 늘겠지만, 전반적으로 업계 분위기는 않좋다”며 “4월 15일부터 시작된 기등재약 경제성 평가에 따른 고지혈증치료제 약가 인하가 반영되고, 환율이 계속 들쭉날쭉 한다면 영업이익 순이익에서는 고전할 것”이라고 진단했다. 다른 관계자는 "리베이트 등 정부가 어떤 정책을 추진하느냐에 따라 제약사들의 희비도 엇갈릴 것"이라며 "제약사들이 수출 다각화에 나서고 있는데, 수출 비중에 따라서도 명암이 갈릴 것"이라고 진단했다.

이권구 2009.04.30
정책

국산신약 '레보비르' 운명 7일 중앙약심서 결판

근육병 관련 이상반응과 관련, 자발적 판매중단에 나선 부광약품 '레보비르'의 판매재개 및 중단과 관련한 최종 판단이 다음달 7일 중앙약심서 결정된다. 중앙약사심의원회는 다음달 7일 오후 4시 10여명의 위원이 참석한 가운데 안전-의약품 PMS(시판후조사)소분과위원회를 개최한다고 밝혔다. 중앙약사심의원회가 자문기관이기는 하지만 석면탈크 함유 의약품 판매중지와 관련해서도 방향 제시가 최종적인 결정에까지 미친만큼 이번 약심의 결정도 레보비르의 운명을 최종적으로 결정 짓게 할 것으로 보인다. 하지만 최종 결론에 대해서는 아직 어떠한 예상도 불가능하다는 입장이다. 물론 안전성 문제가 중대하지 않은 만큼 판매 중지라는 결론까지는 이르지 않을 것이라는 예측도 나오고 있다. 부광약품 '레보비르 캡슐'은 미국 파마셋사가 자체 임상과정에서는 별다는 부작용 사례가 발생하지는 않았지만 한국에서 보고된 근육병 부작용 사례가 많고 또 일부 심각한 경우도 보고됐다는 이유로 임상을 중단했다. 이에 따라 부광약품은 지난 20일 레보비르 캡슐에 대해 자발적으로 국내 판매를 잠정 중단했다. 식약청에 따르면 레보비르캡슐은 시판후조사 결과를 검토한 결과 2년차 보고까지 중대한 부작용은 발견된바가 없으며 현재 진행중인 3차년도 상황도 마찬가지이다. 또한 부광약품이 제공한 임상 중단과 관련한 임상시험 내용과 미국 파마셋사가 진행한 임상데이터에 대한 리뷰가 아직 끝나지 않은만큼 최종적 판단은 중앙약심 회의가 끝나기 까지는 미지수다. 식약청 관계자는 "레보비르캡슐 같이 중대한 부작용이 보고되지 않은 상황에서 자발적 리콜을 한 경우는 국내에서는 거의 찾을 수 가 없는 사례" 이며 "결과가 어떤식으로 나오던 부작용 관련 인식과 함께 사후관리에 대한 중요성이 한층 더 높아지는 계기가 될 것"이라고 밝혔다. 한편 부광약품은 식약청이 레보비르캡슐에 대해 내놓는 어떠한 결론이라도 이의없이 받아들이겠다는 입장을 밝히고 있다.

임세호 2009.04.30
산업 /

동성, 4가지 복합성분 잇몸질환치료제 발매

동성제약(대표이사 이양구)은 일반의약품 영업활성화를 위해 다양한 치주질환에 효과가 있는 복합성분의 잇몸질환 치료제 티스란에프 캡슐 신제품을 5윌 1일부터 출시한다. 회사측에 따르면 티스란에프 캡슐은 잇몸질환의 예방과 치료에 상승효과를 나타내는 4가지 복합성분의 제제로 치주농루, 치은염 등 잇몸질환의 제증상 완화에 효과적이다. 또 주성분인 염화리소짐, 카르바조크롬, 호박산토코페롤 칼슘(비타민E), 제피아스코르빈산(비타민C)의 4가지 성분을 함유한 복합성분 제제인 티스란에프 캡슐은 잇몸 출혈, 고름, 발적, 부기 등 치은염, 치조농루에 의해 발생하는 증상을 완화·치료하는 데 효과가 있다. 회사 관계자는 “티스란에프 캡슐은 정기적인 스케일링과 병행하면 치은염, 치주염 등 잇몸질환을 효과적으로 예방 치료할 수 있다”며 “ 다양한 치과 시술 후의 출혈 및 염증 발생을 억제하고 조직을 회복시키는 데 도움을 주는 제품일 될 것으로 기대한다”고 말했다. ▶포장단위 : 150캡슐, 300캡슐

이권구 2009.04.30
산업 /

유력 제약 리베이트 점입가경, '100 대 100'?진입

중소제약사들이 시장에서의 입지가 점점 줄어들며 포기상태에 빠지고 있다. 중소제약사들을 힘들게 하며 포기 상태로 이끌고 있는 요인은 경쟁력 상실. 상위 제약사들이 정도경영을 외치고 있지만, 일부 상위 제약사들은 여전히 강한 리베이트 전략을 구사하고 있어, 속칭 ‘게임’이 안 된다는 불만이 여기저기서 터져 나오고 있다. 실제 업계에서는 리베이트가 20%, 30%를 넘어 '100 대 100'으로 진입했다는 얘기까지 나오고 있다. 업계 한 관계자는 “의사들이 한 달 동안 자사 제품을 처방해주면 한 달 동안 처방된 약의 약제비를 모두 준다는 100대 100까지 진행됐다는 얘기들이 영업 쪽에서는 파다하다”며 “이렇게 되다 보니 의사들이 열심히 처방을 내고, 다른 약들은 설 자리가 없어지는 것”이라고 전했다. 상황이 이렇게 돌아가며 중소 제약사 영업사원들은 상당한 스트레스를 받고 있다. 리베이트가 경쟁력으로 자리 잡은 분위기가 가시지 않은 상황에서, 전문약 매출을 올리기 위해서는 리베이트로 대응할 수 밖에 없지만, 회사에서는 노력으로 커버하라는 주문만 내고 있기 때문. 제약사 한 영업 담당자는 “실탄을 주고 실적을 따져야 하는데 회사에서는 발로 뛰라는 말만 한다. 비슷한 경쟁을 해도 될까 말까인데 포기상태다”고 지적했다. 업계에서는 리베이트가 계속되면 중소 제약사들은 고사하며 제약산업이 구조조정 될 것이라는 시각도 나오는 있다. 리베이트로 인한 피해는 제약사들 공통이지만, 특히 이들 제약사에게는 치명타가 될 것이기 때문이라는 것. 반면 구조조정은 진정한 경쟁력으로 진행돼야 한다는 지적도 팽배하다. 다른 관계자는 “이 상태로 갈 경우 정부가 추진하고 있는 제약산업 구조조정은 가능하겠지만, 이 구조조정이 기술력이 부족한 제약사들의 자연도태 방식이 아닌, 리베이트로 진행되면 문제가 있다”며 “연구개발력이 좋은 제약사들이 리베이트 때문에 힘들어지는 것은 문제”라고 지적했다. 또 “제약사 CEO들이 보건복지가족부 장관 앞에서 리베이트 근절, 투명 마케팅 정립 등을 약속한 게 불과 한 달 전인데, 계속되고 있다. 누가 힘들고 누가 잘 나가고를 떠나 정부에서 어떻게 보겠는가. 지금은 가만히 있지만 괘씸하다고 보고 있을 것이다”고 진단했다. 조만간 공정위의 리베이트 조사 결과가 발표되고, 여기에 현재 진행 중인 리베이트와 약속해놓고 스스로 어기는 데 따른 '정부의 괘씸죄'가 복합적으로 연결되면 감당하기 힘든 타격을 또 입을 수 있다는 지적이다.

이권구 2009.04.30

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