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병원·의료

강원마퇴본부 시민 대상 홍보 캠페인 전개

한국마약퇴치운동본부 강원지부가 마약퇴치 캠페인을 연이어 진행했다. 마퇴본부 강원지부(지부장 윤병길)는 지난 5월 25일 춘천시보건소와 연계해 '춘천마임축제' 행사장 가운데 하나인 강원대학교 입구에서 현수막과 홍보부스를 설치하고 관람객과 춘천시민 등 1,500여명을 대상으로 마약퇴치 홍보캠페인을 실시했다. 이보다 앞서 마퇴본부 강원지부는 지난 5월 23일에도 춘천 중도선착장 입구에서 마약퇴치 홍보 캠페인을 진행했다. 강원지부는 이날 주말을 맞아 나들이에 나선 춘천시민과 관광객을 대상으로 '마약을 가까이하면 가족과 멀어집니다'라는 주제로 현수막과 홍보부스를 설치하고 홍보물을 나눠주며 캠페인을 실시했다.

임채규 2009.05.26
산업 /

'IFPW'서울총회 성공 개최 '첫 발'

2010년 세계의약품도매연맹(IFPW) 서울 총회 준비가 본격 시작됐다. 도협은 26일 IFPW 서울 총회 준비위원회(위원장 주만길 도협 고문, 사무총장 엄태응 도협 부회장) 발대식을 열고, 국제 행사인 서울총회가 한국의 의약품도매업 및 제약산업 위상을 세계에 알리고, 업계가 발전할 수 있는 계기가 되도록 하는데 협회와 전 회원사가 세를 결집키로 했다. 주만길 준비위원장은 “국제화를 해야 하는데 서울 총회를 계기로 한국의 의약품도매 위상을 강화하고 국제화에 디딤돌이 될 수 있도록 잘 치러야 한다”며 “ 우리도 대회를 치를 수 있는 능력을 충분히 갖췄다. 성공적으로 치러내면 위상도 높이고 해외 쪽으로 발을 넓힐 수 있는 계기가 될 수 있을 것”이라고 말했다. 엄태응 사무총장은 "오는 9월 일본에서 개최되는 ‘제2회 한일의약품유통포럼’에서 적극적인 IFPW 서울총회 홍보를 통해 일본의 참여를 이끌어내야 할 것"이라 강조했다. 도협 이한우 회장은 "성공적인 IFPW 서울총회를 위해 충분한 대화를 나누고 만반의 준비를 갖추기 위한 위원회의 역할이 매우 중요하다"고 강조했다. 도협은 발족식에서 주만길 위원장과 기획팀, 총무지원팀, 재정지원팀, 홍보지원팀, 국제협력팀 등 총 5개의 분과위원장에 위촉장을 전달했다. 한편 IFPW 본부는 미국 현지 시간으로 지난 2월 5, 6일 뉴욕에서 이사회를 개최하고 사상 최초로 3개 국가가 경합한 2010년 총회 장소를 서울로 최종 결정했다. 현재 연맹본부는 서울 총회가 성공적으로 치러질 수 있도록 일본 중국 호주 뉴질랜드, 그리고 쥴릭을 포함한 아시아소위원회(LOC)를 구성하는 방안을 검토 중인 것으로 알려졌다. 총회를 치른 경험이 있는 일본은 한국에 진출한 일본계 제약사들의 재정지원 방안 등을 포함해 서울 총회를 적극 지원하겠다는 의사를 밝힌 상태다.

이권구 2009.05.26
산업 /

백광의약품, 올해 매출 20% 성장 다짐

백광의약품(회장 성용우)은 23일 일영소재 신흥레저타운에서 체육대회를 겸한 워크숍을 열었다. 배구, 족구 등 각 부서별 대항전에서 중부팀이 우승하고 제품관리부가 준우승을 차지했다. 백광의약품 측은 “이번 워크숍을 통해 올해목표인 ‘20% 성장’ 달성을 위한 재정비의 시간을 가질 수 있었다”고 밝혔다.

이권구 2009.05.26
글로벌

日 주요 제약기업, 번지 점프를 하다!

다께다社와 다이이찌 산쿄社는 올들어 주가가 20% 안팎까지 급락했다. 에자이社와 아스텔라스社도 여기에는 미치지 못했지만, 각각 18%와 9.9%가 떨어져 하락세 대열에 동승했다. 오늘날 한해 730억 달러 규모로 세계 2위의 의약품시장을 형성하고 있는 빅 마켓 일본! 그러나 일본의 메이저 제약기업들이 간판제품들의 특허만료 직면 또는 임박과 제네릭 제형들의 도전, 그리고 인구의 노령화에 따른 의료비 상승을 억제하기 위한 정부의 제네릭 장려정책 등 산적한 걸림돌 속에 올들어 벼랑 끝으로 내몰리고 있는 분위기라고 영국의 한 경제신문이 지난주 전했다. 게다가 이 신문은 애널리스트들의 분석을 인용하며 일본 제약기업들의 해외 제약사 인수가 적어도 중기적 관점에서 보면 갭을 메우는 데 실패할 개연성이 커보인다고 전망했다. 이에 따르면 에자이社의 경우 알쯔하이머 치료제 ‘아리셉트’(도네페질)가 내년 특허만료를 앞두고 있어 화이자社와 유지해 왔던 제휴관계도 종결지을 것이라는 관측이 고개를 들고 있는 상황이다. 아스텔라스社의 면역억제제 ‘프로그랍’(타크로리무스)는 이미 지난해 미국시장 특허가 종료된 데 이어 다음달 유럽시장에서도 특허보호기간 만료에 직면케 된다. 다께다社의 항당뇨제 ‘액토스’(피오글리타존)과 위산역류증 치료제 ‘프레바시드’(란소프라졸)도 수년 내 특허만료가 임박한 형편이다. 한 애널리스트는 “미국과 유럽쪽 메이저 제약기업들의 경우 이미 지난 5~10년여 동안 특허만료로 인한 고통을 헤쳐나온 반면 일본의 주요 제약사들은 아직까지 줄이은 특허만료에 따른 파고를 극복한 경험이 부재한 상태”라고 지적했다. 이에 따라 일본 제약업계를 대표하는 최대 제약사인 다께다社만 하더라도 2008 회계연도(3월말 기준) 순이익이 2,343억8,500만엔에 머물러 전년도보다 34.1%나 뒷걸음친 것으로 나타나는 부진을 면치 못했다. 예외적인 케이스가 있다면 장기적인 성장전망을 내다보고 지난해 6월 인도 최대 제약사인 랜박시 래보라토리스社(Ranbaxy)를 3,513억엔(37억 달러)에 인수하면서 일약 일본 제약업계의 ‘빅 3’로 부상한 다이이찌 산쿄社. 그러나 다이이찌 산쿄社는 특허만료가 아니라 랜박시 인수에 과도한 비용지출을 감수했던 후유증으로 출혈을 겪고 있다는 것이 애널리스트들의 분석이다. 여기에 랜박시 제품들의 미국시장 수출이 인수 후 막힌 것 또한 어려움을 가중시켰다는 풀이에 무게가 실리고 있다. 이로 인해 다이이찌 산쿄社는 2008 회계연도(3월말 기준)에 총 3,358억엔의 순손실을 기록했을 뿐 아니라 전년도에 비해 43.7%나 급감된 883억2,300만엔의 영업이익을 올리는 데 머무는 부진을 면치 못했다. 매출 역시 총 8,421억4,700만엔으로 한해 전과 비교할 때 4.3% 줄어든 실적에 만족해야 했다. 다이이찌 산쿄社와 맥락을 달리하지만, 일본 2위의 제약기업인 아스텔라스社는 미국 캘리포니아州 파울로 알토에 소재한 CV 테라퓨틱스社를 1,070억엔(11억 달러)에 인수하려다 소득없이 물러선 후 어려움을 겪고 있는 입장이다. CV 테라퓨틱스는 회사명에서 짐작할 수 있듯, 심혈관계(cardiovascular) 치료제 분야에 전력투구하고 있는 전문 제약사이다. 아스텔라스는 간판급 제품인 배뇨장애 치료제 ‘하루날’(탐스로신)이 일본과 유럽에서 특허만료에 도달했고, 미국시장에서도 특허보호기간 종료가 초읽기에 들어간 상태. 애널리스트들은 아스텔라스측의 M&A 전략이 장기적인 관점에서 보면 훌륭한 전략이 될 수 있겠지만, 단기적으로 보면 특허만료에 직면한 베스트-셀링 제품들로 인한 갭을 메워줄 해답이 될 수 없다는 평가를 내리고 있다는 후문이다. 한 애널리스트는 “일본의 주요 제약기업들이 비용절감 노력과 합종연횡을 통해 이미 직면했거나 임박한 위기에 대처해 나가야 할 것”이라고 진단했다.

이덕규 2009.05.26
정책

제약사 리베이트 문제 공중파서 고발

중견 제약사가 전국 1,700여 곳의 병원에 리베이트를 제공한 사실이 공중파 방송을 통해 전파를 탈 것으로 보여 관심이 모아지고 있다. KBS 1TV '시사기획 쌈'은 26일 밤 10시 '접대 그 은밀한 거래' 편을 통해 제약사의 병의원 리베이트에 대한 실체를 공개할 예정이다. 제작진은 기획의도로 우리나라의 접대문화를 해부하고자 했고 그 사례로 제약업계와 건설업계의 접대 실태를 입수한 관련 자료, 접대업무를 맡았던 사람들의 증언을 통해 고발한다. 이번 방송에서는 한 중견 제약사의 내부문건을 통해 제약회사에서 의사에게 약을 쓰는 조건으로 전국 1,700여 곳의 병원에게 약 납품가의 20-50%를 리베이트로 제공해 온 사실이 공개된다. 이와 함께 지역 보건소의 공중보건의들에게도 약값 리베이트가 광범위하게 제공되고 있다는 내용이 공개될 것으로 보여 적잖은 파장이 있을 것으로 보인다. 제작진은 "리베이트 비용은 결국 약값에 반영돼 소비자 피해로 귀결되기 때문에 우리의 접대수준이나 관행에 대해 사회적으로 공감할 수 있는 대안이 마련돼야 한다"고 전했다.

이호영 2009.05.26
정책

"약대정원 증원 '필요'… 신중해야"

대한약학회(회장 김영중)가 최근 '뜨거운 감자'로 떠오른 약대정원 증원에 대해 "필요하다"며 공식적인 찬성 입장을 전했다. 다만 약학회는 약대정원 증원에 대한 논의로 인한 대학간, 직능단체들과의 균열이 생기지 않도록 신중하게 진행되길 바란다고 강조했다. 김영중 대한약학회장은 26일 학회 회의실에서 가진 기자회견을 통해 "약대 6년제 시행과 더불어 약학교육과 연구를 글로벌 수준에 도달시키기 위해서는 약학대학 정원의 증원은 불가피하다"고 밝혔다. 약대정원의 증원을 직능 분야의 약사배출의 문제 또는 대학의 재정확보 문제로만 볼 것이 아니라 약학대학 교수진, 교육과정, 교육 및 연구여건을 세계적 수준으로 갖추는데 필요한 기본적 요건이라는 측면으로 봐야 한다는 것이다. 또한 김 회장은 "우리나라의 약대 6년제는 미국만이 채택하고 있는 2+4학제로 개편됐음에도 불구하고 미국, 일본 등 선진국의 약대와 같은 입학정원 규모를 갖추지 못할 경우 4년제 대학에서의 형태가 지속될 우려가 있다"고 약대정원 증원의 찬성 입장을 뒷받침했다. 이에 대해 김 회장은 "약대정원의 증원으로 기형적인 약사인력 분포를 정상화하는 효과를 거둘 수 있고 병원, 제약회사, 공공 및 연구기관에 종사하는 약사인력의 증가로 약계 직종간의 상호보완과 전문성 강화가 이뤄질 수 있을 것"이라고 기대했다. 김 회장은 "과거 20년 이상 지속되어 온 약학대학 정원 동결 정책이 약사인력 수급분포의 불균형을 심화시키고 약학학문 분야의 외형적 확대를 저해하는 요인이 됐다"며 "약대정원 증원과 신설 문제는 국내 최초로 도입하는 약대의 2+4학제를 성공적으로 정착시키기 위한 방안의 하나로 논의되어야 할 것"이라고 역설했다. 이어 김 회장은 대학간, 직능단체들과의 협의 분위기에 균열이 생기지 않도록 신중히 진행되기를 바라면서도 약대정원을 늘리는 방안을 정부에서 강구하는 것에 대해 증원을 전제로 합리적인 모색이 되어야 한다는 입장을 전했다. 이는 정부가 약대정원 증원을 강구하는 것이 약대를 육성하고 약사인력수급을 개선하는데 숨통을 터는 효과가 있게 될 것이라는 판단 때문이다. 약대 신설에 있어서도 김 회장은 기대감을 갖고 있었지만 신중한 접근이 필요하다는 의견을 제시했다. 그는 "기본적으로 약학연구중심 대학의 증가라는 부분에서 약학의 학문적 발전에 상승효과가 있을 것으로 기대되나 새로운 2+4학제를 도입하는 상황에서 약대 신설을 동시에 추진하는 것은 교육의 부실 원인이 될 우려도 있으므로 신중하게 접근할 필요가 있다"고 말했다. 아울러 김 회장은 약대정원 증원과 더불어 약학 교육환경을 개선하고 약사인력 수급을 개선하기 위해 입시제도 개편, 교육과정 개편, 실무실습교육 도입, 신설 교육분야의 교수진 확보, 약대 학위제도 변경 등 정부차원의 충분한 지원이 필요하다고 주문했다. 한편 김 회장은 대한약학회가 약대 6년제의 시행과 더불어 약학교육의 선진적 여건과 약학연구의 글로벌 경쟁력을 갖추는 계기가 되도록 관계기관을 뒷받침하고 상호간의 협조를 이끌어가는 역할을 충실히 하겠다고 다짐했다.

이호영 2009.05.26
합성 방부제, 천연 방부제 키토산으로 “바꿔”

키토산이 천연의 방부제로도 효과적으로 활용될 수 있을 것으로 보인다. 오렌지 주스에 함유한 결과 항균활성을 나타냈을 뿐 아니라 열을 가해 살균을 해야 할 필요성도 배제시켜 주었다는 것. 아일랜드 더블린 기술연구소 기능성원료식품부의 안나 마르틴-디아나 박사팀은 학술저널 ‘혁신적인 식품과학 및 이머징 테크놀로지’誌(Innovative Food Science and Emerging Technologies) 5월호에 발표한 ‘키토산을 다량 함유한 오렌지 주스: 유통기간 연장 최적화’ 논문을 통해 이 같이 밝혔다. 마르틴-디아나 박사는 논문에서 “오렌지 주스 1ℓ당 1g의 키토산을 첨가한 결과 효소 등에 의한 변색이 감소했을 뿐 아니라 보관기간 동안 내용물이 훼손되지 않도록 억제했다”고 말했다. 아울러 살균처리되지 않은 오렌지 주스의 경우 살모넬라균 등에 오염될 수 있음에 우려가 모아지고 있는 현실에서 키토산이 효과적인 대안 살균법도 제시해 줄 수 있을 것으로 기대된다고 덧붙였다. 마르틴-디아나 박사팀은 오렌지 주스 1ℓ당 0~2g에 이르는 다양한 농도의 키토산을 함유시켜 보는 방식으로 이번 연구를 진행했었다. 그 결과 연구팀은 주스 속 세균들의 수치가 눈에 띄게 감소한 데다 주스 자체의 변색도 한결 줄어들었음을 관찰할 수 있었다. 다만 오렌지 주스 1ℓ당 1g 이상의 키토산이 함유되었을 경우에는 주스의 품질이나 주스에 함유된 비타민C(아스코르빈산)에 영향을 미쳤으며, 쓴맛이 증가한 것으로 파악됐다. 마르틴-디아나 박사는 “키토산을 얻기 위해 키틴 성분을 탈아세틸화하는 과정이 주스의 부패방지에 영향을 미칠 수 있는지 여부 등을 규명하기 위한 후속연구가 뒤따라야 할 것”이라면서도 “부틸히드록시톨루엔(BHT; butylhydroxytoluene) 등 기존의 화학합성 방부제를 대체하는 천연 방부제로 키토산이 각광받을 가능성을 배제할 수 없어 보인다”고 결론지었다.

이덕규 2009.05.26
병원·의료

강남구약사회 자선다과회 개최

강남구약사회가 26일 자선다과회를 개최했다. 강남구약사회(회장 고원규) 여약사위원회는 5월 26일 약사회 3층 회의실에서 자선다과회를 진행했다. '나누는 사랑, 함께하는 이웃'을 주제로 열린 자선다과회에는 원희목·공성진 한나라당 의원, 문희 前 의원을 비롯, 조찬휘 서울시약사회 회장, 이호우 대한약사회 부회장, 남수자 서울시약사회 부회장, 박인춘 대한약사회 이사과 서울시 각 구 약사회 회장 등 150여명이 참석한 가운데 진행됐다. 한편 다과회에서는 강남구약사회가 후원중인 사회복지법인 기아대책 강남구노인복지관(관장 박종원)으로부터 감사장을 받았다. 강남구노인복지관은 이날 이웃사랑과 밝은 사회를 만들기 위해 헌신적으로 후원해 준 공로로 강남구약사회 고원규 회장에게 감사패를 전달했다.

임채규 2009.05.26
정책

조아제약, 여자 프로복싱 선수 후원

그동안 아마츄어 복싱 발전을 위해 힘써왔던 조아제약이 이번엔 한국여자 프로복싱 유망주를 후원해 화제다. 조아제약은 지난 26일 경기도 연천군 연천문화체육센터에서 열린 코리안 챔피언쉽 토너먼트 2009 대회 여자부 미니멈급(47.6kg 이하)에 출전한 신건주 선수를 후원했다. 조아제약은 출전한 신건주 선수에게 경기복 지원을 했으며 타이틀매치 직전 링위에서 격려금 전달을 통해 선전을 기원했다. 신건주 선수는 전국 여자아마추어 복싱선수권 대회 1위 입상자로 2008년 프로로 데뷔해 2전 2승의 상승세를 이어가고 있는 여자프로복싱계의 유망주다. 이날 타이틀전에서 신건주 선수는 동급 최강인 김혜민 선수를 상대로 6라운드 동안 강력한 라이트 훅으로 한차례 다운을 뺏는 등 우세한 경기를 펼쳐 심판전원일치의 판정승으로 영광의 트로피를 안았다. 프로통산 3전 3승의 전승을 한 신건주 선수는 앞으로 일본에서 동양타이틀매치를 하게 된다. 신건주 선수의 경기모습은 29일 금요일 오전 10시 MBC-ESPN을 통해 녹화방송 예정이다. 한편 조아제약의 스포츠 마케팅은 여러해동안 전국의 아마추어 복싱체육관에 물품지원을 해오고있으며 2008년 베이징올림픽 개막을 앞둔 시점에는 올림픽복싱대표팀에게 경기력향상을 위하여 건강식품 지원을 하며 선수들의 선전을 기원했다. 또한 올해초에는 조아제약컵 제34회 경기도 학생선수권대회를 개최해 아마츄어 복싱에 아낌없는 후원을 했으며 지난 4월 부터는 2009 조아제약 프로야구 대상을 제정해 국내 프로야구 선수 및 아마츄어 야구선수 지원에 앞장서고 있다.

임세호 2009.05.26
J&J메디칼 '약물방출스텐트',안전성 효능 우수

존슨앤드존슨메디칼의 ‘니보 시롤리무스 약물방출스텐트(the NEVO™ Sirolimus-eluting Coronary Stent)’가 보스턴 사이언티픽의 ‘텍서스 리버테 약물방출스텐트(the Taxus® Liberte Stent)’ 보다 안전성과 효능에 있어 우수하다는 임상결과가 나왔다 유럽 심혈관중재시술학회(Euro PCR)가 한해 동안 가장 중요한 연구 업적을 발표하는 최신 임상 연구(Late Breaking Clinical Trials)를 통해 이 두 가지 약물방출스텐트를 비교하는 니보 RES I 연구(NEVO RES I study) 결과를 제시한 것이다. 회사측에 따르면 6개월간 진행된 새로운 임상 연구 결과, RES Technology™를 적용한 니보 시롤리무스 약물방출스텐트는 잠재적인 재시술을 야기할 수 있는 후기 내강 손실(스텐트 내의 조직성장)을 저하시키는 데 있어 텍서스 리버테(TAXUS® LIBERTE) 스텐트 보다 우수성이 입증됐다. 또한, 니보(NEVO™) 시롤리무스 약물방출스텐트로 치료 받은 환자에 있어서 스텐트 혈전증은 6개월 동안 단 한 건도 보고되지 않은 것으로 나타났다. 이와 함께 니보 시롤리무스 약물방출스텐트가 텍서스 리버테 스텐트보다 스텐트 혈전증,목표병변재시술율, 사망률 및 심장 발작률의 발생비율을 현저히 낮추는 등 우수한 효능이 입증되었다. 니보 시롤리무스 약물방출스텐트(0.13mm)는 텍서스 리버테 약물방출스텐트(0.36mm)와 비교해 후기 내강 손실이 64%로 줄었다(p<0.001). 후기 내강 손실은 내강의 직경을 감소시켜 스텐트를 통해 혈액순환을 방해하고 잠재적으로 주요 심장관련 부작용을 일으킬 수 있다. 특히 6개월간의 스텐트 내 재협착(restenosis, reblockage)을 감소시키는 데 있어 텍서스 리버테 스텐트 보다 우수한 혈관 조영술 결과들을 보여준다. 혈관조영재협착률(Angiographic restenosis)은 니보(1.1%)가 텍서스(8.0%) 보다 86% 감소했으며(p<0.002), 주요 심장관련 부작용 발생률의 경우, 니보(4.1%)가 텍서스 리버테 스텐트(7.0%) 보다 40% 이상 낮았다(p=0.226). 퇴원 이후 6개월 사이의 주요 심장관련 부작용 결과들은 니보 시롤리무스 약물방출스텐트(1.6%)가 텍서스 리버테 스텐트(4.8%)보다 67%나 감소됐다(p=0.08).니보 RES I 연구는 유럽, 미국, 호주, 뉴질랜드의 40군데 병원에서 394명의 환자들을 대상으로 진행한 무작위 다기관 임상연구로, 주요 이차종결점은 6개월 동안의 목표병변실패율, 목표혈관실패율, 주요심장관련부작용, 스텐트 혈전증, 목표병변재시술율, 목표혈관재시술율, 스텐트 내 혈관조영과 이중부분재협착률을 지표로 하고 있다. 코디스의 CSO이자 글로벌 R&D 대표인 캠벨 로저스 의학박사는 “이 결과를 토대로 니보(NEVO™)의 강력한 안전성이 입증되었다고 본다. 니보는 독특한 혈관 안전성을 제공함으로써 환자들의 치료 예후를 개선하는 한편, 시롤리무스의 입증된 안전성과 전달능력을 보다 향상시킬 것으로 기대된다”고 말했다. 각 치료대상 환자는 6개월 동안 혈관 내 초음파를 통해 평가되었다.

이권구 2009.05.26
'서바릭스’, 가다실보다 면역반응 더 높아

시판중인 인유두종바이러스(HPV) 백신 2종에 대한 최초의 대규모 비교임상연구에서, GSK의 ‘서바릭스’ 가 타사가 시판중인 자궁경부암예방백신에 비해 유의하게 더 높은 면역반응을 나타냈다. 이 연구결과는 최근 스웨덴에서 열린 제 25회 국제유두종바이러스 컨퍼런스에서 발표됐다. GSK에 따르면 연구된 모든 연령(18~45세여성)에서 서바릭스의 중화항체반응은 타사 백신과 비교하여, HPV 16형에 대해서는 2배이상, HPV 18형에 대해서는 6배 이상 높은 통계적으로 유의한 결과를 나타냈다(p<0.0001). 또 자궁경부분비물에서 중화항체가 관찰된 여성의 비율도 서바릭스 접종군에서 더 높게 나타났다. HPV 16형과 18형에 대한 기억B세포도 서바릭스가 타사 백신보다 거의 3배 (2.7배) 더 많이 생성되었다. GSK 학술부 이일섭부사장은 “감염이 일어나는 장소인 자궁경부에 중화항체가 존재한다는 것은 백신에 의한 HPV 예방에서 중요한 요소로 생각된다. 가장 흔한 2가지 발암성바이러스 유형들인 HPV 16형과 18형에 대해서 두백신이 유도하는 면역반응이 같지 않다는 것을 임상적으로 증명한 것”이라며 “ 이번 학회에서 발표된 다른 주요 연구결과들과 함께 이 자료가 서바릭스의 잠재력을 입증하는 것으로 자신한다”고 말했다. 이 연구에서 두 백신 모두 임상적으로 양호한 안전성 프로파일을 보였다. 명시된 증상의 발현율은 서바릭스접종군에서 높았는데 주사부위의 국소반응들이 가장 흔한 것이었다.

이권구 2009.05.26
글로벌

오츠카, 저나트륨혈증 치료제 FDA 승인

오츠카社는 FDA가 새로운 저나트륨혈증 치료제 ‘삼스카’(Samsca; 톨밥탄)의 발매를 승인했다고 지난 21일 발표했다. 혈중 나트륨 수치가 125mEq/ℓ 이하로 떨어지는 경우 등이 해당되는 저나트륨혈증이 입원환자들에게서 빈도높게 나타나는 전해질 장애 증상의 일종이어서 미국에서만 전체 입원환자들의 15~20%에 달하는 600만명 안팎에서 나타나고 있는 현실을 감안할 때 매우 주목되는 소식. 1일 1회 복용하는 경구용 선택적 바소프레신 V₂수용체 길항제 신약의 일종인 ‘삼스카’는 울혈성 심부정, 간경변, 부적절 항이뇨 호르몬 분비 증후군 등과 관련이 있는 저나트륨혈증을 치료하는 용도의 약물로 이번에 FDA의 허가를 취득했다. FDA 약물평가센터(CDER) 심혈관‧신장약물국의 노먼 스탁브리지 국장은 “이번에 ‘삼스카’가 발매를 승인받음에 따라 의사들의 저나트륨혈증 치료에 큰 도움을 기대할 수 있게 됐다”고 말했다. 이와 관련, 체내에서 세포 외부 체액의 나트륨 수치가 감소하면 수분이 세포 내부로 이동하면서 나트륨 수치의 균형을 도모하게 되지만, 세포종창을 수반하는 것으로 알려져 있다. 특히 뇌세포에 종창이 나타나면 피로, 쇠약, 두통, 구역, 착란, 의식저하, 경련 등의 제 증상들이 나타나게 된다는 것이 전문가들의 설명이다. 게다가 중증의 저나트륨혈증은 혼수상태와 사망으로 귀결될 위험성도 적지 않다는 지적이다. ‘삼스카’는 소변의 과도한 체액을 제거해 혈중 나트륨 수치 상승을 돕는 기전을 지닌 약물이다. 실제로 임상시험에서 ‘삼스카’를 복용한 환자들은 플라시보 복용群과 비교할 때 혈중 나트륨 수치가 크게 상승한 것으로 나타났다고 오츠카측은 설명하고 있다. 다만 FDA는 ‘삼스카’가 혈중 나트륨 수치를 면밀히 모니터링받은 수 있는 입원환자들에 한해 복용할 수 있도록 하는 주의문을 반드시 삽입할 것을 주문했다. 혈중 나트륨 수치가 너무 빠르게 상승할 경우 삼투성 탈수초 증후군(ODS)을 수반할 수 있음을 감안했기 때문. 삼투성 탈수초 증후군은 언어장애, 연하(嚥下) 장애, 졸림, 혼미, 감정기복, 발작, 근육약화로 인한 운동장애 등을 수반할 수 있을 뿐 아니라 심하면 혼수상태와 사망에까지 이르게 할 수 있는 중증 증상이다. 오츠카측은 ‘삼스카’의 경우 임상시험에서 삼투성 탈수초 증후군을 동반한 사례가 관찰되지 않았다고 밝히고 있다. 구갈, 쇠약, 변비, 배뇨량 증가, 빈뇨, 혈압상승 등의 부작용이 수반되었을 뿐이라는 것. 그럼에도 불구, FDA는 ‘삼스카’를 처방할 때는 위험성 평가와 완화전략이 필요하다고 강조했다.

이덕규 2009.05.26
정책

VGX인터, 국내 연구진과 손잡고 신약개발 본격화

VGX인터내셔널이 국내 연구진들과 함께 바이오 신약개발에 나선다. 신약개발 및 유전자치료제 CMO전문기업 VGX인터내셔널은 본격적인 바이오 신약개발 사업의 활성화를 위해 국내 백신 및 감염성질환 등의 전문가로 구성된 ‘VGX인터내셔널 과학자문위원회’를 구성했다고 밝혔다. 자문위원장에는 DNA백신의 권위자로 알려진 신정임 대구가톨릭의대 교수 (면역치료제 전문)가 추대됐으며, 양주성 교수(성균관대학교 생명과학부 유전공학과), 김민자 교수(고려대학교 안암병원 감염내과), 이인희 교수(대구가톨릭대학병원 신장내과) 등이 자문위원으로 위촉됐다. 과학자문위원회는 향후 VGX인터의 신약개발사업에 대한 자문 역할을 맡게 된다. 신약물질의 국내외 임상시 효율적인 연구 방향 등에 대한 의견을 전달하며, VGX인터의 파이프라인에 대한 라이센스 인/아웃의 적정성 및 타당성 심의 등의 자문 활동을 진행할 예정이다. VGX인터 김병진 대표이사는 “현재 우리가 보유하고 있는 파이프라인이 임상2상과 1상 시험을 앞두고 있고 그 가운데 조류인플루엔자 예방백신 등은 국내 임상을 준비하고 있는 상황”이라며 “새롭게 위촉된 저명한 과학자문위원회와 함께 보다 효율적이고 안정적인 신약개발 진행이 가능할 것으로 기대된다”고 말했다. 한편 VGX인터는 최근 유전자치료제 기반의 조류인플루엔자(AI) 예방백신 ‘VGX-3400’의 국내 임상을 준비 중이다. 현재 임상대행기관을 선정한 상태이며 식품의약품안전청에 임상승인 신청(IND Filing)을 앞두고 있다. 이외 미국 FDA의 임상1상을 완료한 1형(소아) 당뇨치료제 ‘VGX-1027’과 전임상 실험이 진행 중인 위암 치료제 ‘VGX-100’을 보유하고 있다.

임세호 2009.05.26
산업 /

부광, B형간염치료제 '클레부딘' 복합제 개발 착수

부광약품은 기존 B형간염치료제의 내성해결 뿐 아니라 효과도 극대화하기 위해 클레부딘및 아데포비어 디피복실(Adefovir dipivoxil)을 포함하는 약제학적 조성물과 이의 제조 방법 및 의학적 치료용도로서 복합제 개발 및 특허출원을 했다. 부광약품에 따르면 특허를 출원한 복합제는 클레부딘 및 아데포비어 디피복실의 복합제로서 개개의 단일제에 비해 B형 간염 바이러스 감염증 치료 효과를 극대화할 수 있으며 내성바이러스에 대한 상호 억제작용도 가질 수 있다. 또 수분에 안정성을 가지는 B형 간염 치료 복합제를 제조할 수 있다. 기존 제품들은 단독으로 사용 시 내성이 생기기 때문에 최근에는 병용 요법을 많이 사용하고 있지만, 병용요법을 사용하면 각각의 약제가 가지는 장점은 극대화하면서 단점은 상호 보완할 수 있다는 게 회사측 설명. 회사측은 "병용요법은 현재 보험급여 인정이 안되기 때문에 병용요법의 우수성과 안전성을 많은 의사들이 인지하고 있음에도 불구하고 병용 처방을 내기가 어려운 상황"이라며 "추후 신규 및 내성 B형 간염바이러스 환자에 사용가능한 제품을 개발할 예정으로, 이 제품이 상용화되면 병용요법 처방의 제한요인인 보험 급여의 문제가 해결될 뿐 아니라 효과도 극대화 될 것으로 기대된다."고 말했다.

이권구 2009.05.26
정책

제약사 리베이트 문제 공중파서 고발

중견 제약사가 전국 1,700여 곳의 병원에 리베이트를 제공한 사실이 공중파 방송을 통해 전파를 탈 것으로 보여 관심이 모아지고 있다. KBS 1TV '시사기획 쌈'은 26일 밤 10시 '접대 그 은밀한 거래' 편을 통해 제약사의 병의원 리베이트에 대한 실체를 공개할 예정이다. 제작진은 기획의도로 우리나라의 접대문화를 해부하고자 했고 그 사례로 제약업계와 건설업계의 접대 실태를 입수한 관련 자료, 접대업무를 맡았던 사람들의 증언을 통해 고발한다. 이번 방송에서는 한 중견 제약사의 내부문건을 통해 제약회사에서 의사에게 약을 쓰는 조건으로 전국 1,700여 곳의 병원에게 약 납품가의 20-50%를 리베이트로 제공해 온 사실이 공개된다. 이와 함께 지역 보건소의 공중보건의들에게도 약값 리베이트가 광범위하게 제공되고 있다는 내용이 공개될 것으로 보여 적잖은 파장이 있을 것으로 보인다. 제작진은 "리베이트 비용은 결국 약값에 반영돼 소비자 피해로 귀결되기 때문에 우리의 접대수준이나 관행에 대해 사회적으로 공감할 수 있는 대안이 마련돼야 한다"고 전했다.

이호영 2009.05.26
산업 /

정부,바이로메드 'VM202-DPN' 美 임상 지원

바이오의약품 개발기업 바이로메드가 보건복지가족부의 ‘2009년 보건의료연구개발사업’에 선정됐다. 연구개발 과제명은 ‘신형 간세포성장인자 유전자(HGF)를 이용한 당뇨병성 신경병증 치료제(VM202-DPN)의 미국 임상 1/2상 개발’로, 총 24억원 규모의 과제다. 바이로메드에 따르면 VM202-DPN는 바이로메드가 그동안 미국에서 많은 임상 경험을 축적해 온 점과, 지난 3월 미국 FDA로부터 이 과제에 대한 임상 승인을 받은 점이 높게 평가받아 선정됐다. 회사 비용 지출에서 가장 큰 부분을 차지하는 미국 임상시험에 정부 지원을 받게 됨으로써 바이로메드는 더욱 적극적인 임상 개발이 가능해졌다. VM202-DPN의 치료성분인 간세포성장인자는 이미 심근경색 협심증과 족부궤양 등을 대상으로 미국 및 한국(이연제약 공동개발)에서 임상시험을 통해 그 치료 효과가 입증되고 있다는게 회사측 설명. 회사 관계자는 “ VM202-DPN을 당뇨병성 신경병증 환자에게 투여할 경우 신경세포 주위의 미세혈관망의 정상화를 통한 허혈 증상 개선과 함께 신경세포 자체의 성장, 재생 촉진을 동시에 유도하여 질환을 근본적으로 치료할 수 있을 것으로 기대된다.”고 말했다. 바이로메드 김선영 대표이사는 “당뇨병 및 관련 합병증 치료제 시장은 20%의 연간 시장 성장률을 보이고 있어 당뇨병성 신경병증 치료제 개발은 VM202 제품군의 가치와 시장성을 획기적으로 높이는 계기가 될 수 있다.”며 “ 이로 인해 VM202 제품군의 매력이 높아져 다국적 제약사와 라이선스 계약이 더욱 수월하게, 높은 가치를 인정받으며 진행될 수 있을 것으로 예상하고 있다.”고 강조했다. 한편 당뇨병성 신경병증은 당뇨병 환자의 60~70%에서 발생하는 주요 합병증으로, 전 세계적으로 최대 1억 4,300만명이 이 질환을 가지고 있는 것으로 추정되지만 당뇨병성 신경병증의 진행을 막거나 증상을 치유할 수 있는 치료제는 현재까지 개발된 바 없다. 보조적으로 당뇨병성 신경병증에 사용되는 진통제의 전세계 시장은 2007년 기준 2.8조원이고 2015년에는 5.5조원에 달할 것으로 예상되고 있다. (International Diabetes Federation, 2007 / Economic cost of Diabetes in the USA, 2007/ DataMonitor, 2008).

이권구 2009.05.26

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