약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

정책

제약협, 동남아 재난 피해지역 긴급 지원

한국제약협회(회장 어준선)는 동남아시아 재난 피해지역에 구호활동을 지원키로 하고 회원사로부터 구호의약품을 접수받고 있다. 최근 필리핀, 베트남, 캄보디아, 인도네시아 등 동남아시아에서 발생한 지진, 해일 등 천재지변으로 인하여 엄청난 재산피해를 입고 수많은 사람들이 고통에 시달리고 있다. 피해국가에 미국, 유럽연합 등 세계 각국들이 적극적으로 구호의 손길을 보내고 있으나 재해국민을 위한 의약품 및 생필품 등이 많이 부족한 실정이다. 제약협회는 지원의약품의 범위를 유효기간이 1년 이상 남은 실온보관이 가능한 품목으로서 소염·해열진통제, 제산제, 정장·지사제, 피부질환치료제 및 향진균제, 진해·거담제, 항생제, 소화효소제, 구충제, 이뇨제, 영양제, 밴드·반창고, 소독제, 붕대, 살충제, 항 결핵제, 영양수액제(Plastic bottle), 철분보급제, 종합감기약 등으로 선정하고 회원사들로부터 지원의약품 접수를 시작하였다. 한편, 순수한 민간단체로서 제약협회는 정부 및 국내외NGO 단체들의 의료활동에 동참하여 제약기업의 생명존중이념 실천을 통해 국제사회속에서의 국가적위상과 국내제약기업의 대외 이미지를 높여나가고자 지속적인 인보사업을 수행하고 있다.

이권구 2009.10.07
산업 /

남신 남상규 회장,탈북동포 위로잔치 개최

소외된 탈북동포들을 위해 10여년 이상 남모르게 도움의 손길을 뻗어 온 남상규 남신약품(주) 회장이 10월 13일 18시 은평구 연신내 소재 한국웨eld문화원 4층에서 탈북자를 위한 위로찬치를 개최한다. 이날 행사는 ‘새터민(북한이탈주민)과 함께하는 화합의 밤’으로 민족화합과 평화통일을 위한 환경조성을 위해 북한을 이탈한 외로운 동포를 위한 위로잔치다. 사단법인 남북문화교류협회(회장 이배영)가 주최하고 남상규 회장이 추진위원장을 맡아온 새터민 화합의 밤에서는 푸짐한 선물, 만찬, 한국전통무용 등의 연회가 이어질 예정이다. 남상규 추진위원장은 초청 인사를 통해 “향후 통일시대의 주역일 될 북한이탈주민을 위해 함께 위로하고 격려하는 작은 정성이 곧 남북통일을 이루는 가교의 힘이 될 것”이라며 ““건물을 만들기 위해서는 벽돌이 필요한데, 통일사업에 이 벽돌의 모래알 같은 역할이라도 하려고 노력하는 것 뿐”이라고 말했다. 한편 이번 새터민 행사는 우리은행 138-05-091927(예금주 남북문화교류협회, 1구좌당 5만원 이상)으로 참여하면 된다.

이권구 2009.10.07
정책

"리베이트 근절 위해 복지부에 검사 파견하자"

리베이트 근절을 위해 복지부에 검사를 파견해 상시적인 전담 수사팀을 구성해야 한다는 주장이 제기됐다. 민주당 최영희 의원은 6일 복지부 국정감사에서 전재희 복지부 장관에게 복지부 내에 수사를 전담할 검사를 파견해 리베이트 전담 수사팀을 구성하는 문제에 대한 의사를 타진했다. 최 의원은 "복지부 내에 수사전담 검사를 파견해 현장에서 발생하는 음성적 거래에 대한 상시조직을 마련하는 것이 어떤지 전 장관의 의견을 듣고 싶다"고 물었다. 또한 최 의원은 "복지부에 검사가 파견되어 수사를 진행하게 되면 제약사나 의료계의 분위기가 달라질 것으로 본다"며 "리베이트 근절에 대한 의지가 있다면 어떤 방법을 통해서라도 가능할 것으로 생각된다"고 거듭 강조했다. 이에 대해 전 장관은 "현재 복지부에 청소년 위해 방지를 위해 검사가 파견되어 있고 식약청에도 검사가 파견되어 있다"며 "검사를 추가하려면 검찰청과 협의를 해봐야 한다"고 답했다. 이어 전 장관은 최 의원의 상시적인 전담 수사팀 구성 요구에 대해 "다각도로 검토하겠다"고 전했다.

이호영 2009.10.06
병원·의료

용산구약, 미혼모 복지시설에 쌀 전달 위로

용산구약사회(회장 백원규)는 지난 9월28일 추석을 맞아 용산구 효창동 소재 미혼모를 위한 사회복지시설인 사단법인 막달레나집을 방문, 쌀 20kg 10포를 전달하고 격려와 위로의 뜻을 전했다. 약사회는 막달레나집과 15년여 동안 자매결연을 통해 매년 설과 추석에 위문품 등을 지원해 오고 있다. 이날 전달식에는 백원규 회장, 이병난 부회장, 신정순 위원장, 박종욱 사무국장이 참석했다.

김지호 2009.10.06
정책

"약대정원 조정안 철회"… 약대생 한목소리

약학대학 정원 조정안 철회 입장을 견지하고 있는 약대생들이 다시 한번 집회를 통해 반대입장을 강력히 촉구했다. 전국약학대학학생회협의회(이하 전약협) 소속 학생 80여 명은 6일 오후 5시 교육과학부가 위치한 정부종합청사에서 약대정원 조정안 철회를 주장하는 항의집회를 가졌다. 이날 전약협은 선언문 낭독을 비롯해 학생들의 자유발언, 퍼포먼스 등을 진행하며 약대정원 조정안 철회, 정원외 입학 반대, 약과학과 신설 반대 등의 입장을 교과부에 전달했다. 전약협은 선언문을 통해 "지난 6월 성명서 발표를 시작으로 지속적으로 반대 의견을 피력해 왔지만 졸속 행정과 교육의 주체를 무시한 정원 조정은 계속돼 왔다"고 강조했다. 또한 "약학대학 재학생들은 양질의 전문 교육을 받을 권리가 있으며 나아가 미래의 학생들의 교육권 역시 수호할 의무가 있다"며 "교육이 아닌 정치 논리로 우리의 권리와 의무를 실현 불가능하게 하는 일이 자행되고 있다"고 아쉬움을 표출했다. 이어 "교과부는 6년제 약학교육의 정상화에 반하는 현재의 인원 조정을 전면 연기하고 약대생 교육권 수호를 위해 노력할 것을 요구한다"고 주장했다. 집회에 참여한 한 약대생은 "2년 공백을 메우기 위해 증원을 하는 것에 동의할 수 없다"며 "약대 정원 증원 등으로 약사가 과잉공급이 되지 않을까 염려한다"고 말했다. 이날 전약협 김병주 의장은 "정원안에 대한 철회를 촉구해왔지만 받아들여지지 않는 모습에 회의감을 느끼고 다시 한번 항의집회를 열게 됐다"고 소감을 전하며 "앞으로도 지속적으로 소규모 집회를 통해 우리의 주장을 펼칠 계획"이라고 밝혔다. 아울러 김 의장은 최근 논란이 되고 있는 약과학과 문제에 대해서도 "자료 확보와 토론 등을 통해 입장을 전할 계획"이라고 말했다. 한편, 전약협은 복지부의 약대정원 조정안 발표 이후 반대성명 발표, 회장단 릴레이 1인 시위, 서명운동 등을 벌이며 꾸준히 반대입장을 전하고 있다.

이호영 2009.10.06
산업 /

쥴릭 아웃소싱제약 한달 내 직거래 성과 나온다

쥴릭 아웃소싱 다국적제약사 직거래 작업이 탄력을 받고 있다. 도협 및 유통가에 따르면 지난 9월 28일부터 이한우 회장을 비롯한 도협 집행부가 직거래 투어에 나선 이후, 대상 외자제약사들이 긍정적인 답변을 내놓고 있다. 도협은 베링거인게하임을 포함해 현재 사장이 한국에 없는 몇 몇 다국적제약사들을 제외하고, 한국화이자 엠에스디 노바티스 비엠에스 등을 포함해 주요 제약사들을 방문한 상태다. 도협은 아웃소싱제약사들이 거래약정서와 담보 등에 대한 서류작업을 마치면, 이달 말 안에 직거래가 가시화 될 것으로 보고 있다. 이한우 회장은 “결과는 직거래가 돼 봐야 아는 것이지만 지금까지 만나 본 결회사들은 호의적으로 평가하고 있다”며 "직거래는 도매업계가 처한 지상명령이고 도매업계도 전사적으로 나서고 있 만큼 한 달 정도면 성과가 있을 것으로 본다“고 전했다. 한편 대형 도매상들 중에서 '쥴릭 거래 중지' 포문을 연 동원약품은 주위 도매상 및 거래 약국의 지원 등으로 큰 문제없이 영업하고 있는 것으로 알려졌다.

이권구 2009.10.06
정책

대화제약, 먹는항암제 임상 1상 성공적 완료

대화제약은 먹는 항암제 DHP107의 임상 1상 시험이 지난달 완료됐다고 밝혔다. 서울아산병원에서 수행된 이번 시험에는 표준 항암요법에 실패한 암환자 서른 명 이상이 참여했으며, DHP107은 기존 주사제 대비 독성이 현저히 감소했고, 약동학적 특성도 매우 우수한 것으로 분석됐다. 특히 세계 최초로 흡수증진제를 사용하지 않고도 타사에서 개발하고 있는 제형보다 높은 약물 흡수를 보여 세계적인 신제형 항암제로 성공할 가능성이 높아졌다고 대화제약 관계자는 전했다. 대화제약은 이번 임상 결과를 다음 달까지 식약청에 제출하고, 내년 1사분기 중 차기 임상에 진입한다. DHP107은 지질약물전달시스템을 기반으로 한 신제형 파클리탁셀로, 기존 주사제로만 투여되던 항암제를 보다 안전하고, 편리하게 먹을 수 있도록 개발한 획기적인 신제형 항암제이다. 경구용 파클리탁셀은 수많은 회사가 개발을 시도하였고, 임상시험을 수행한 회사도 전세계적으로 7개에 이르고 있으나 아직 상용화에 성공한 회사는 없다. DHP107을 제외한 다른 경구용 파클리탁셀은 모두 흡수증진제를 병용해야 하는데 비해 대화제약은 유일하게 흡수증진제 없이 제형 기술만으로 파클리탁셀의 경구화에 성공, (약제간 상호작용 등) 부작용 가능성을 최소화했다. 대화제약은 다음 달 오스트리아에서 개최되는 바이오유럽에 참가해 임상결과를 다국적 제약사에 홍보하고, 해외 라이센싱도 본격적으로 추진할 계획이다.

임세호 2009.10.06
병원·의료

서울시약사회 'SBS 찾아가는 음악회' 17일 개최

신종플루 확산에 따라 연기돼 온 'SBS와 함께하는 찾아가는 음악회'가 오는 17일 개최된다. 서울시약사회(회장 조찬휘)는 지난 9월 15일 개최를 준비해 오다 신종플루의 확산으로 복지부가 대규모 행사 자제를 요청해 옴에 따라 연기한 '서울시약사회와 SBS오케스트라가 함께하는 찾아가는 음악회'를 오는 10월 17일 진행한다고 6일 밝혔다. 음악회는 '직능을 뛰어 넘어 시민과 함께하는 문화 나눔'을 모토로 17일 오후 4시부터 서울 개포동 SH공사 2층 대강당에서 진행되며, 가수 김종환(존재의 이유) 등이 게스트로 초대되고, SBS오케스트라의 '타이타닉'과 '미션 임파서블' 등 OST 연주를 비롯해 대중가요와, 국악연주 등이 있을 예정이다. 특히 서울시약사회 합창단이 '외갓길'과 '한강수타령' '어머나' 등을 부를 계획이며, 방청객과 함께 '사랑으로' 등을 합창하는 클로징 공연도 마련됐다. 이번 공연은 서울시약사회와 SBS오케스트라가 공동으로 주최하고, 중외제약의 후원으로 진행되며, 별도의 초대권 없이 무료로 진행된다.

임채규 2009.10.06
글로벌

美, 처방약 인터넷 정보 검색 환자수 급증

미국에서 인터넷을 통해 각종 처방용 의약품들에 대한 정보를 검색하는 환자수가 급증하고 있는 것으로 나타났다. 여기에 해당하는 환자수가 총 1억230만명에 달해 지난 2005년 조사결과와 비교할 때 2배나 급증한 것으로 추정된다는 것. 이 같은 사실은 뉴욕에 소재한 헬스케어 전문 시장정보 서비스업체 맨하탄 리서치社가 지난 1일 공개한 것이다. 맨하탄 리서치측은 3/4분기 기간 중 18세 이상의 미국성인 총 8,600여명을 대상으로 온-라인과 전화를 이용한 ‘사이버시티즌 헬스’(Cybercitizen Health) 설문조사를 진행했었다. 그 결과 올 한해 동안에만 줄잡아 1억5,750만명의 소비자들이 인터넷 상에서 각종 건강 관련정보를 검색할 것으로 추정됐다. 이 수치는 지난 2005년 당시에 비해 1.6배 증가한 수준의 것이다. 맨하탄 리서치社의 마크 바드 회장은 “인터넷을 이용한 소비자들의 건강 관련정보 접촉경험이 좀 더 포괄적인 수준의 것으로 갈수록 빠르게 확산되는 경향을 보이고 있다”고 풀이했다. 다시 말해 특정 의약품에 대한 평가내용을 검토하거나, 어떤 치료법에 대한 댓글을 작성하거나, 제약기업 사이트를 통해 정보를 요청하는 등 내용면에서 볼 때 크게 다양해지고 있다는 것. 특히 최근 4년여 동안 눈에 띈 인터넷 정보 검색 환자수의 증가는 같은 기간 동안 나타난 인구수 팽창 수준을 훨씬 뛰어넘는 것이라고 강조했다. 이에 따라 인터넷을 통해 접할 수 있는 특정한 의약품이나 건강 관련정보 및 서비스와 관련해 소비자들이 기대하는 눈높이도 한결 높아지고 있음을 유념해야 할 것이라고 바드 회장은 지적했다. 바드 회장은 또 “현명한 마케터들의 경우 소비자들과 눈높이를 나란히 할 수 있기 위해 훨씬 다양한 채널들을 겨냥한 전략을 수립하고 실행에 옮겨야 할 필요가 있어 보인다”고 피력했다.

이덕규 2009.10.06
정책

"일방적 약가정책, 리베이트 척결 불가능"

정부의 약가를 잡기위한 일방적인 정책방향으로는 리베이트 척결은 물론 제약산업을 육성하기 힘들다는 의견이 제기됐다. 한나라당 원희목 의원은 6일 복지부 국정감사에서 정부의 리베이트 척결을 위한 약가정책 방향에 대해 강력한 제동을 걸었다. 먼저 원 의원은 "리베이트를 없애려면 우리나라의 의약품 시장의 구조부터 조정해야 한다"며 "제약회사가 840여 곳, 도매상이 1770여 곳인 현재 상황에서 리베이트 해결은 불가능하다"고 지적했다. 이어 원 의원은 "선택과 집중을 해야 하는 제약업체는 소화제부터 항암제까지 모든 의약품을 생산하고 물류를 담당하고 구색을 맞춰야 할 유통은 선택과 집중을 하고 있다"고 문제점을 강조했다. 즉 제약과 도매업체가 각자의 역할에서 벗어나 의약품 시장을 구성하고 있기 때문에 문제가 발생한다는 것. 원 의원은 또한 현재 복지부 약가유통 TFT에서 논의중인 약가제도 개선 방향에 대해서도 불만을 표출했다. 그는 "의약품 시장 구조 등 현실을 고려하지 않고 무대포로 약가만 잡으면 된다는 정책방식은 문제가 있다"고 비판했다. 이와 함께 원 의원은 리베이트 쌍벌죄 실시와 R&D 투자 확대 업체 인센티브제 도입이 필요하다고 주장했다. 원 의원은 "현재 상황이 제약회사나 도매업체의 잘못이 원인이 됐지만 정부도 제약산업을 생각해 종합적인 검토를 통한 제도 추진을 해야한다"고 재차 강조했다. 이에 전재희 장관은 "리베이트 문제는 30년간 골머리를 앓아온 문제로 리베이트를 척결하자는 의지가 강하고 현재 유통약가 TFT에서 관련단체의 의견을 수렴하고 있다"고 답변했다. 이어 "정부는 제약산업을 미래 성장산업으로 키울려면 신약을 개발하고 개량신약을 만들어야 하기 때문에 보상해줘야 한다는 원칙을 가지고 있고 구체적 내용은 관련 단체와 의견을 수렴하고 있다"고 덧붙였다.

이호영 2009.10.06
글로벌

쉐링푸라우 ‘페그인트론’ 흑색종 플러스 전망

쉐링푸라우社의 C형 간염 치료제 ‘페그인트론’(페그인터페론 α-2b)에 피부암 적응증이 추가될 수 있을 전망이다. FDA 항암제 자문위원회가 5일 미팅을 소집해 심의를 진행한 결과 3기 악성 흑색종 환자들을 위한 보조요법제로 사용할 때 기대되는 ‘페그인트론’의 효과가 위험성을 상회한다는 데 6명이 찬성을 표시해 반대 4표를 근소한 차이로 상회했기 때문. 이에 따라 자문위는 이날 ‘페그인트론’에 3기 악성 흑색종 적응증이 추가될 수 있도록 허가를 권고키로 의견을 수렴했다고 쉐링푸라우측은 밝혔다. 이 같은 사실은 FDA 관계자들이 지난 1일 공개한 문건을 통해 ‘페그인트론’을 투여받았던 환자들의 무진행 생존기간(PFS)이 평균 34.8개월에 달해 대조群의 25.5개월을 상회했다고 언급하면서도 출혈성 질환, 피로감 등 일부 부작용을 수반한 사례들이 눈에 띄었을 뿐 아니라 전체적인 생존기간 연장효과도 두드러지지 않는 수준이라는 의견을 제시한 바 있음을 상기할 때 더욱 주목되는 것이다. FDA 관계자들의 의견이 공개되자 5일 자문위 회의결과에 안팎의 이목이 집중되었던 것으로 알려졌었다. 쉐링푸라우측은 지난 2007년 7월 ‘페그인트론’의 3기 흑색종 무진행 생존기간 연장을 위한 보조요법제 적응증 추가를 위한 허가신청서를 FDA에 제출했었다. ‘페그인트론’은 페길化 인터페론 α-2b의 장기지속형 주 1회 투여 주사제이다. 자문위에 참여하고 있는 한 위원은 “현재 흑색종 환자들은 치료제를 선택할 수 있는 여지가 별로 없는 편”이라며 “따라서 ‘페그인트론’의 적응증 확대가 승인되면 환자들이 상당한 도움을 받을 수 있게 될 것”이라고 전망했다. 피츠버그대학 의대의 존 M. 커크우드 교수는 “악성 흑색종을 치료하는 것은 아직까지 치료제 선택의 폭이 매우 제한적이어서 큰 도전으로 자리매김되어 왓다”며 “그럼에도 불구, 흑색종 발생이 증가일로에 있는 현실을 감안할 때 이번 허가권고 결정은 상당히 중요한 진전이라 할 수 있을 것”이라고 평가했다. 한편 미국 암학회(ACS)에 따르면 올 한해 동안에만 미국에서 6만8,720여명의 새로운 악성 흑생종 환자들이 발생하고, 약 8,650명 정도가 이로 인해 사망할 것으로 추정될 정도로 가장 치명적인 피부암으로 손꼽히고 있다.

이덕규 2009.10.06
정책

전 장관, "모든 병원에 입찰방식 도입 반대"

"모든 병원에 경쟁입찰 방식을 도입하는 것은 지나친 규제다." 보건복지가족부 전재희 장관이 일반병원들도 의무적으로 공개경쟁입찰 방식을 도입해야 한다는 주장에 이 같은 반대 입장을 밝혔다. 6일 진행된 복지부 국정감사에서 민주당 전혜숙 의원은 "의료기관 개설자의 도매상 직영을 통한 신종 리베이트 발생을 막기 위해 일반병원들도 의무적으로 공개경쟁입찰 방식을 도입해야 한다"고 주장했다. 전 의원은 "지난해 5월 감사원으로부터 의료기관 개설자 본인이 의약품 도매상을 편법으로 운영하지 못하도록 지분 소유를 제한하라는 지시를 받았음에도 복지부는 아무런 지시를 하지 않았다"고 지적했다. 이어 전 의원은 "이들 계열병원이 직영도매상을 통해 공급받은 단가가 동일의약품을 국공립병원이 공급받을 때보다 평균 7%비싸게 구매한 것으로 드러나 신종 뇌물 수수 방식이 발생했다"고 강조했다. 전 의원은 "이들 병원들의 7%정도의 이익은 건강보험 지출액 연 1,881억원이 추가로 지출되고 있는 것"이라며 "암을 2천명 정도 진단할 수 있는 금액"이라고 꼬집었다. 이에 대해 전 의원은 "복지부에서는 이런식으로 건강보험재정이 누수되고 있는 상황에서 법이 없기 때문에 제제를 할 수 없었다"며 "병원이 직영도매상을 소유하는 형태를 금지시키는 규정을 약사법에 명문화해야 한다"고 입장을 밝혔다. 또한 전 의원은 "국공립병원과 같이 일반병원에서도 의약품 공개입찰 방식을 도입해야 한다"며 전재희 장관의 의사를 물었다. 전 장관은 이 같은 질문에 대해 신중하게 생각해야 한다는 입장을 전하며 사실상 반대 의사를 보였다. 전 장관은 "우리나라는 원칙적으로 기업의 자유를 허용하는 사적가치를 많이 인정하고 있다"며 "전 의원님께서 지적하신 부분에 대해 법을 만들수 있지만 무조건 경쟁입찰을 한다고 하는 것은 지나친 규제다"라고 밝혔다. 이어 "막을 수 있는 방법을 찾겠지만 처벌을 가지고 무조건 규제하는 것은 어려운 측면이 있다"며 "목적은 같지만 방법에 있어 생각의 차이가 있는 것 같다"고 덧붙였다.

이호영 2009.10.06
소비자 77% 식품 속 염분 함유량 ‘깜깜’

염분을 지나치게 많이 섭취하면 고혈압과 뇌졸중, 각종 심혈관계 질환들이 발생하고, 사망에 이를 위험성을 크게 높일 수 있는 것으로 알려져 있다. 이와 관련, 영국 식품표준국(FSA)이 각종 식품 속에 함유된 염분 함유량에 대한 소비자들의 인식도를 제고하기 위한 홍보 캠페인에 5일 착수해 화제다. 이 캠페인은 소비자들이 빈번히 구입하는 식품들의 염분 함유량에 대한 관심과 경각심을 높이기 위해 착수된 것이다. 특히 식품표준국은 캠페인에 착수하면서 염분 함유량에 대한 소비자들의 무지함을 드러낸 조사결과를 공개해 시선이 쏠리게 했다. 총 2,000여명의 소비자들을 대상으로 설문조사를 진행한 결과 전체의 4분의 3을 상회하는 77%가 그들이 매일 먹는 빵과 아침식사 대용 씨리얼을 통해 다량의 염분을 섭취하고 있다는 사실을 미처 인식하지 못하는 것으로 드러났다는 것. 조사결과에 따르면 소비자들이 염분을 섭취하는 식품으로 가장 빈도높게 언급한 ‘톱 3’ 식품은 스낵류(73%), 육가공 식품(65%), 육류(36%) 등으로 파악됐다. 또 85%의 소비자들은 빵이나 케첩, 아침식사 대용 씨리얼 등의 경우 항상 소비하는 브랜드를 반복구입하는 것으로 나타났다. 평소 식품 속 염분 함유량에 대해 “매우 관심있다” 또는 “상당정도 관심있다”고 응답한 이들은 전체의 37%에 달했다. 식품표준국은 “식품 속 염분 함유량이 브랜드에 따라 천차만별의 양상을 보이고 있는 만큼 이번 캠페인 전개를 통해 식품을 구입할 때 가급적 염분 함유량이 낮은 것을 선택할 수 있도록 유도하고자 한다”고 취지를 설명했다. 식품표준국 영양국의 로즈마리 히그네트 국장은 “염분 섭취량이 예전에 비해 줄어든 편이지만, 성인들의 1일 염분 섭취량을 최대 6g 이하로 낮추겠다는 목표에 근접할 수 있으려면 소비자들의 인식제고가 절실하다”고 지적했다. 이를 위해 식품표준국은 식품 제조업체 및 유통업체들과 긴밀히 협력해 가급적 식품 속 염분 함유량을 낮출 수 있도록 힘쓸 것이라고 히그네트 국장은 덧붙였다. 히그네트 국장은 “무엇보다 브랜드에 따라 염분 함유량에 상당한 차이가 존재하는 만큼 개별 소비자들이 제품라벨 표기내용을 유심히 체크하는 일이 중요하다”고 강조했다. 현재 영국 소비자들은 1일 평균 8.6g 정도의 염분을 섭취하는 것으로 알려져 있다.

이덕규 2009.10.06
정책

오스코텍 'OCT-1547' FDA 1상 기대 이상 결과

오스코텍은 네덜란드에서 진행중인 골다공증 치료제 ‘OCT-1547’의 FDA 임상 1상 2차 투약 후 실시된 안전성(Safety)과 약동학(Pharmacokinetics)적 분석평가에서 고무적인 결과치를 얻었다고 6일 밝혔다. 오스코텍은 글로벌 신약으로 개발중인 경구용 골다공증치료제 ‘OCT-1547’의 임상1상 두 번째 인체투약을 실시한 결과, 2차 투약에서도 전체 피험자 군에서 어떠한 특이반응도 나타나지 않아 약물의 안전성(Safety)을 다시 한번 검증할 수 있었다고 전했다. 또한 1차 투약 결과 당초 기대치를 훨씬 상회하는 상당히 높은 수준의 경구흡수율(bioavailability)을 보인데 이어, 이번 2차 투약 결과 1차 투약 대비 변화된 투여용량에 따른 흡수율이 정확히 일치하는 결과를 얻음으로써 인체에서 경구 투여된 약물의 동태를 정확히 예측하는 것이 가능하게 되었다고 관계자는 말했다. 오스코텍 관계자는 “1, 2차 투약에서 ‘OCT-1547’의 안전성이 입증됐으며, 낮은 용량으로도 충분한 약효를 나타낼 수 있는 가능성이 높아 부작용을 최소화한 혁신적인 골다공증치료제의 개발에 한걸음 더 다가가게 됐다”고 설명했다. 일반적으로 합성신약 후보물질의 경우 치료 효과에 비례해 부작용이 커짐에 따라 신약으로서의 개발이 쉽지 않다. 실제로 가장 많이 처방되는 골다공증 치료제인 기존 비스포스포네이트 (bisphosphonate) 제제도 다양한 형태의 소화기관 부작용이 나타나는 문제점을 가지고 있다. 다국적 임상시험기관인 켄들사 (Kendle International Inc.) 주관으로 네덜란드 위트레흐트 (Utrecht)에서 진행중인 이번 임상1상 시험의 3차 인체투약은 11월 중에 진행될 예정이다. 켄들사의 임상시험 최고 책임자인 옐카코스터 박사(Dr. Yelka Koster)는 “ 두번의 투약 결과가 기대치를 상회하는 것이어서 임상시험 책임자로써 기쁘게 생각한다”며 “앞으로 남은 3차 투약에서도 긍정적인 결과가 예상된다”고 전했다. 오스코텍이 개발 중인 골다공증 치료제 신약 후보물질 OCT-1547은 기존 치료제와는 달리 뼈를 파괴하는 파골세포의 분화와 활성 자체를 억제함으로써 뼈가 소실되는 것을 근원적으로 막는 작용을 한다. 김세원 연구소장은 “두 차례에 걸친 투약결과를 볼 때 OCT-1547은 부작용이 거의 없으면서 차별적인 작용기전을 갖는 혁신적인 차세대 골다공증 치료제로서 자리매김할 가능성이 더욱 커졌다”며 이번 임상1상 2차 투약결과에 만족을 나타냈다. 한편 오스코텍은 2차례의 투약 결과가 OCT-1547의 글로벌 기술이전에 긍정적으로 작용할 것으로 기대하고 있으며, 11월에 열리는 ‘바이오 유럽 2009’(Bio Europe 2009) 참가를 기점으로 글로벌제약사와의 기술이전 추진을 본격화할 방침이라고 밝혔다.

임세호 2009.10.06
정책

보건의료기술 R&D 사업 관리감독부재ㆍ밀실예산

수천억 원에 달하는 국가적 보건의료 R&D 사업이 관리감독 부재로 인해 소수의 공무원의 손에서 좌지우지 되는 한편 이로 인해 각종 비위사실이 적발됨에도 불구하고 보건복지가족부는 제 식구 감싸기식의 솜방망이 처벌로 일관하고 있는 것으로 밝혀졌다. 이 같은 사실은 민주당 보건복지가족위원회 백원우 의원(경기시흥갑)은 보건복지가족부가 제출한 ‘보건의료 R&D사업 추진실태 감사결과 처분요구서’를 분석한 결과 드러났다. 요구서에 따르면 보건의료 R&D 사업의 관리기관의 진흥원이 1차로 수행하고, 복지부는 최종 의사결정 및 관리감독 권한 행사를 하도록돼 있음에도 실상은 담당 사무관 등 소수 직원이 R&D 사업의 의사결정 권한을 독점해 소수의 복지부 공무원들이 좌지우지 하도록 돼 있다. 실제 복지부는 지난 2007년 11월 9일 진흥원의 전문성 강화를 위해 보건의료 R&D 관리체계 효율화 방안을 추진했으나 오히려 기존의 R&D 기획단 내의 총괄조정팀과 연구기획팀, 성과관리팀의 세분화된 업무를 담당 사무관과 주무관의 의견만을 듣고 연구지원팀으로 축소ㆍ재편함으로서 기존의 기획기능은 유명무실해 졌으며, 성과관리 기능은 크게 약화되는 결과를 초래했다. 또한 보건복지가족부 보건산업기술과의 보건사무관이었던 남00(현재 임용결격 사유로 인해 임용취소 상태임)는 지난 2008년, 연간 30억원씩 5년간 최대 150억원을 지원하는 ‘한국인 인체 메타지노믹스 연구’ 사업 추진시 보건 산업기술과장의 결재를 받지 않고 기획을 추진했으며, 기획연구 조차 개인적으로 특정 전문가에 의뢰해 진행했다. 또한 2008년 8월 19일 8시에 개최된 보정심 안건으로 상정할 하반기 보건의료 R&D 사업 시행계획 최종안을 당일 새벽에 ‘메모보고’로 대체함에도 불구, 담당 국장과 과장은 충분한 검토없이 보정심에서 시행계획 원안을 확정하는 만행을 보였다. 당시 결정된 ‘한국형 인체 메타지노믹스 연구’의 경우 보정심 전문위원이자 남00 사무관의 남편이 위탁책임자로 선정, 이는 감사원 지적사항이 됐다. 문제가 되는 2006년부터 2008년까지 보건산업기술과에서 근무했던 국장, 과장, 사무관, 주무관은 비위사실이 사실로 밝혀짐에도 불구하고 주위와 경고 등의 조치 외에는 어떠한 처벌도 없었다는 것이다. 보건사무관인 남00의 경우, R&D 관련 징계사항은 주의에 그쳤다. 임용이 취소된 것은 입사당시 입사지원자격이 미달임에도 불구, 허위경력 등을 이용하여 입사한 것이 감사원에 적발돼 임용이 취소됐다. 백원우 의원은 "현재 보건의료 R&D 예산은 눈먼 나라돈에 불과하다는 공무원과 보건복지가족부의 인식을 보여주는 표상"이라고 지적했다. 또한 "R&D 사업의 관리 및 감독체계를 일원화하거나, R&D 전문 심의ㆍ의결 기관의 신설을 통해 밀실예산 배정으로 R&D 사업 기반이 고사되는 현 상태가 더 이상 발생돼서는 안 될 것이며, R&D 사업의 최종 감독을 맡은 보건복지가족부 장관은 이러한 사건에 대해 엄중한 책임을 물어야 함이 마땅하다"고 밝혔다.

임세호 2009.10.06
스타틴 복용 4분의3 하나 이상 지질이상 가져

22,000명의 환자를 대상으로 한 새로운 분석 결과 스타틴을 복용하는 환자의 약 3/4은 여전히 적어도 하나의 지질 이상(lipid abnormality)을 가지고 있는 것으로 나타났다. 이는 MSD가 실시한 연구로, 지난 달 스페인 바르셀로나의 유럽심장학회(ESC) 회의에서 발표됐다. 회사측에 따르면 DYSIS(DYSlipidemia International Study) 연구에서 LDL 콜레스테롤(나쁜 콜레스테롤), HDL 콜레스테롤(좋은 콜레스테롤) 및 중성지방(TG) 수치를 측정, 스타틴을 복용하는 환자들 중 이상지질혈증의 유병률을 평가한 45세 이상 환자 22,000명 이상이 적어도 3개월 동안 스타틴 치료를 받았다. 연구 결과, 환자의 48%는 LDL-C이 목표치에 도달하지 않았고; 26%는 낮은 HDL-C 수치를 보였으며; 38%는 상승된 중성지방 수치를 나타냈다. 지질 목표치(lipid goal)는 유럽심장학회(ESC) 가이드라인을 사용하였으며, 환자는 또한 고혈압, 당뇨병, 조기 심혈관 질환의 가족력 등 다른 심혈관계 질환이 있거나 관상동맥심질환을 가지고 있었다. 독일 Ludwigshafen 심근경색연구센터 책임연구자 및 부소장인, Anselm Gitt 박사는 연구결과와 관련,“스타틴은 심혈관 질환의 예방 및 LDL-C 수치를 낮추는 기반이 되므로, 이러한 결과는 지질 수치를 더 잘 관리하기 위해 우리가 더 해야 할 일이 있을지도 모른다는 것을 제안하며, 모든 지질 파라미터들을 향상시킴으로써 심혈관 질환의 위험을 감소시킬 수도 있을 것이라고 우리는 믿는다.” 고 말했다. DYSIS 자료의 발표와 함께, MSD는 현재 콜레스테롤 약제를 복용하고 있는 유럽연합의 750명의 환자들을 대상으로 실시한, 조사 연구의 결과를 발표하였다. 5개 국가(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)의 응답자들이 조사에 참여한 이 조사에서 5명 중 약 3명의 환자는, 심장 건강을 돕기 위해 LDL-C 수준이 낮아야 하는지 여부에 확신이 없었거나, 잘 모르고(틀린 답변을 함) 있었다. 또 환자의 약 70%(69%)는, HDL-C을 상승시키는 것이 심장 건강에 도움에 될 수 있는지 여부에 확신이 없었거나, 잘 모르고(틀린 답변을 함) 있는 것으로 나타났다. 이와 함께 응답자의 31%만이 콜레스테롤 관리에 LDL-C을 낮추고, HDL-C을 올리고, 중성지방을 낮추는 것이 포함된다고 믿고 있었다. Anselm Gitt박사는 “이 연구 결과는, 지질 관리에 대한 환자의 이해에 있어서 실질적인 차이가 있음을 보여주며, 환자에게 지질 파라미터와 완전한 지질 프로필의 중요성에 대해 교육하는 것은, 콜레스테롤 관리와 치료 목표치 도달을 위해 도움이 될 수도 있다.”고 논평했다. 이 조사는 2009년 7월 HCD Research, Inc에 의해 Online으로 수행됐으며, Merck(엠에스디)가 후원했다.

이권구 2009.10.06

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)