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병원·의료

부산약업협의회, 오화종 회장 유임

부산광역시 약업협의회(회장 오화종)는 24일 낮 12시 삼성부페에서 제 27회 정기총회를 개최했다. 협의회는 상임고문에 부산시약사회 유영진회장을 추대하고, 회장에 오화종 태평양제약부산지점장이 유임되었다. 또 부회장에 이민재 박정희 백형기(약사회), 도매협회와 제약사는 위임, 총무에는 최창욱(약사회) 배기문(일양약품), 감사에는 김위련 이은상(약사회) 한기순(제약)씨를 선출했다. 2009년 세입세출결산에서 8천2백여만원을 결산하고, 올해 사업계획으로 판매자가격표시제관리, 전문 일반약 세금계산서구분 배부, 소포장발매확대, 비정상적인품목도매거래차단, 일반인약국개설 허용반대운동, 약국외일반약저지운동전개, 면허대여약국척결, 반품지원, 문화활동 등으로 세우고, 세입세출예산에서 8천4백여만원을 승인했다. 오화종 회장은 “그 동안 회원사의 적극참여에 감사하다. 새로운 상임고문을 모시고 단합하고 발전 할 수 있도록 적극적임 참여를 바란다”고 했다. 유영진 상임고문은 “약업계는 저가구매 인센티브제도을 두고 제약과 도매의 파장이 예상 되고 있다. 약국도 사입가격과 환자본인부담금이 달아져 어려움이 예상되고 있어, 10월 시행을 앞두고 모두가 힘을 합칠수 있도록 하자” 라며 “제약 도매가 환경이 좋아야 약국도 잘 운영 될 수 있다”고 했다. 이어 “회원들은 불용재고의약품 반품사업 가장 원하고 있다” 며 “도매와 반품에 협의를 하고 실무회의를 실시할 예정이다. 제약사도 적극적인 동참과 적극적인 소포장 생산이 원활한 공급이 이루어지길 바란다”고 말했다. 또 “약사회는 불량의약품 고발 센터를 설치하고, 제약사의 불량의약품에 대해 적극적으로 대처할 생각이다” 며 " 아울러 건강기능식품의 과대광고가 의약품보다 약효가 더 뛰어난 것으로 과대 광고를 하고있다. 이에 약사회는 자료 수집 중에 있다"고 밝혔다. 부울경 김동권 회장은 “약업협의회가 제약과 도매의 어려움을 약사회와 함께 나눌수 있는 좋은 장이 되길 기원한다” 라며 “저가구매 인세티브 및 유통일원화에 약사회의 도움”을 부탁했다. 기타토의에서 △유선상으로 발기부전치료제 등을 판매행위에 대처 △전자세금계산서 내년부터 실시로 약국과 제약사, 약국과 약국간에 전자세금계산서 발행에 대처 △의약품 도매는 약국에 의약품 공급보고에 있어 철저 등의 논의가 있었다. 한편, 유영진부산시약회장, 옥태석 직전회장, 김동권부울결도매협회장, 최정신 부산여약사회장, 박정희 배신자 문영석부회장 등 분회장및 제약도매 대표들이 참석한 가운데, 부울경도매협회 및 약우회는 부산시약사회 옥태석 직전회장에게 기념품을 전달했다.

박재환 2010.02.24
병원·의료

지역약사회, 저가구매인센티브 재검토 제기

저가구매 인센티브제도 시행을 앞두고 제약과 도매의 파장이 예상 되는 가운데 지역 약사회에서도 이슈로 부각되고 있다. 부산시약 유영진 회장은 “ 대한약사회는 원칙적으로 찬성을 하고 있지만 약국가에 미칠 영향 등을 더욱 더 집중적으로 연구검토 할 필요가 있다”고 24일 부산약업협의회 회의에서 주장했다 저가구매인센티브제도 시행으로 병원의 경우 낮은 가격으로 구매할 경우 수입이 생겨 제약 도매간의 과당경쟁이 예상되고, 병원은 의약품을 많이 사용해야지만 인센티브를 더 받을 수있어 의약품 오남용이 예상되기도 하지만, 약국입장에서는 처방전 집중과 본인부담금차이 등 의약분업의 근본적인 취지에 문제가 있다고 지적했다. 약국가 입장에서는 자금력 있고 규모 있는 문전약국은 현금결제와 회전기일단축으로 의약품 저가구매 등으로 동네약국과 의약품 사입 가격이 달라질수 있다. 이로 인해 처방전 집중과 동네약국이 고사할 수 있다고 지적했다. 이같은 이유로 대한약사회는 TF팀을 구성해 장단점 파악과 철저한 연구검토가 필요하다고 말했다. 유영진 회장은 "현재는 전국의 조제약 환자본인부담이 같지만 저가구매인센티브제도 시행 후에는 필연적으로 환자본인부담금이 약국마다 달라 혼란이 올수 있다" 라며 "약국에 대한 국민이 신뢰와 믿음에 상처가 날수 있다"고 했다. 이어 "제약 도매 약국 모두 어려움이 예상되지만 10월 시행을 앞두고 모두가 힘을 합칠수 있도록 하자” 라며 “제약 도매가 환경이 좋아야 약국도 잘 운영 될 수 있다”고 말했다.

박재환 2010.02.24
임신 3기 엽산 보충제 ‘조산’ 위험성 감소

임신 3기에 엽산(葉酸) 보충제를 지속적으로 섭취할 경우 조산(早産) 위험성을 낮추는 데 성과를 기대할 수 있을 것으로 보인다. 그렇다면 엽산 보충제가 신경관 결손아의 출생을 예방하는데 효과적인 것으로 알려져 있음에도 불구, 임신 첫 3개월 이후에 섭취했을 때의 효용성에 대해서는 아직까지 확실하게 밝혀진 것이 드문 형편임을 상기할 때 주목되는 것이다. 헝가리 부다페스트에 소재한 제멜바이스대학 의대의 A. E. 자이젤 박사 연구팀은 ‘유럽 산부인과 및 생식생물학誌’(European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology) 2월호에 발표한 보고서에서 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 ‘임신 중 엽산 보충제 섭취와 조산 감소의 상관 가능성’. 연구팀은 임신기간 중 엽산 보충제나 복합비타민제 또는 두가지를 함께 섭취했던 6,773명의 여성들과 비 섭취그룹 7,319명으로부터 도출된 자료를 면밀히 대조하는 방식의 조사작업을 진행했었다. 총 6,773명으로 구성된 그룹의 경우 엽산 보충제를 섭취한 이들은 6,293명, 복합비타민제를 섭취한 이들은 169명, 두가지를 함께 섭취한 이들은 311명 등이었다. 그 결과 엽산 보충제만 섭취한 그룹의 경우 임신기간이 평균 0.3주 연장된 것으로 파악된 가운데 특히 임신 3기에 엽산 보충제를 섭취했던 이들의 경우 이 기간이 0.6주에 달해 연장효과가 좀 더 눈에 띄게 나타났다. 이에 따라 엽산 보충제와 복합비타민제 또는 두가지를 함께 섭취한 그룹의 경우 조산률이 7.6%로 집계되어 대조그룹의 11.8%를 적잖이 밑돌았던 것으로 파악됐다. 게다가 임신 3기에 엽산 보충제를 섭취한 그룹에서는 조산률이 4.8%에 불과해 가장 낮은 수치를 보여 주목됐다. 다만 엽산 보충제를 섭취한 그룹의 경우 출생한 아기들의 체중이 평균 37g 정도 무겁게 나타나 눈길을 끌었다. 대조그룹의 경우 평균 임신기간은 39.2주, 출생한 아기들의 체중은 3,216g이었다. 그러나 이 정도의 수준으로 체중이 더 나가더라도 ‘과체중아’에 해당되는 것은 아니어서 그리 유의미한 수준의 것으로 사료되지는 않았다. 연구팀은 “산모에게서 고(高)호모시스테인혈증이 나타날 경우 조산아를 출산할 위험성이 증가하게 되는데, 산모의 체내 엽산 수치가 감소하면 염증 관련 단백질인 호모시스테인(homocysteine)의 수치도 상승한다는 점을 유념해야 할 것”이라고 피력했다. 즉, 임신 3기에 엽산 보충제를 섭취할 경우 바로 이 같은 호모시스테인 수치의 상승을 억제해 줄 수 있을 것이므로 조산아를 출산할 위험성도 감소하는 것으로 사료된다는 것이다. 연구팀은 “앞으로 엽산 보충제를 섭취한 임산부 그룹과 대조그룹을 비교평가하는 방식의 임상시험이 진행되어 최적의 엽산 보충제 섭취용량을 산출해 내는 과정이 뒤따라야 할 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2010.02.24
정책

의수협, 20억 달러 수출 목표 '이룬다'

의수협이 올해 수출 실적 20억 달러 달성을 목표로 세우고 수출진흥 정책을 강화할 것임을 다짐했다. 한국의약품수출입협회는 24일 오후 2시 '제54회 정기총회'를 개최하고 수출 의지를 다졌다. 이윤우 회장은 인사말을 통해 "지난해 의약품 등 수출실적 19억2천4백만 달러를 달성하고 올해 20억 달러 수출 목표를 세웠다"고 밝혔다. 이어 이 회장은 "제도적으로는 한미 FTA, 한EU FTA 등을 활용해 수출품목 확대 및 글로벌 경쟁력 강화에 일익을 담당하겠다"며 "지속적인 해외전시회와 시장개척단 파견으로 수출 강화에 나서겠다"고 강조했다. 총회에서는 올해 예산으로 전년도 예산 대비 12% 증가한 87억6,000만원을 승인했다. 이와 함께 북아프리카 지역 시장개척단 파견, 무역제도 설명회, 해외등록 세미나, 해외전시회 한국관 구성 참가 등의 사업도 확정지었다. 아울러 의수협은 회비기준 현행 37등급을 30등급으로 조정하고 연간 수입실적 기준 50만 달러 미만을 30등급으로 해 30등급 이하는 월 10만원으로 조정하기로 했다. 이외 등급에 따라서는 회비 부과 기준을 1단계씩 상향 조정하고 최고 상한액은 현 수준을 유지하기로 했다. 수상자 명단 보건복지가족부 장관 표창 : 이정규(화일약품 대표이사), 장경숙(머크주식회사 부장), 송연(KOTRA 과장), 김경대(한국의약품시험연구소 차장) 협회장 공로패 : 이웅(일간보사 대표이사) 협회장 감사패 : 박찬근(비엠케이리미티드 대표이사), 모진(바슈룸코리아 사장), 이윤성(현대약품 부팀장), 정웅종(약사공론 차장), 김희중(케이유앤지 팀장)

이호영 2010.02.24
산업 /

태전약품 탈모증치료제 ‘드로젠’ 가격인상

태전약품판매(대표이사 오영석)이 주력 PB제품인 먹는 탈모증 치료제 코오롱제약 ‘드로젠’(150T) 가격을 인상한다. 태전약품 관계자는 24일 “제품 원료비 상승과 마케팅비용 등으로 부득이하게 3월 15일부로 도매출하가와 약국출하가 가격(소비자가 55,000원~60,000원)이 10% 인상될 예정”이라고 전했다. 회사는 가격인상과 함께 3월부터 공격적 마케팅도 실시한다. 현재 ‘주유소습격사건 2’ 출연배우인 이원구 씨를 모델로 CF를 제작 중으로, 빠르면 3월부터 케이블TV를 통해 전국적으로 방영할 예정으로, YTN 채널에 자막광고도 실시할 계획이다. 회사 관계자는 “ 약국의 대기환자들에게 쉽게 노출시킬 수 있도록 세트포장을 별도로 제작, 큰 호응을 얻고 있다.”며 “라디오,방송과 신문, 잡지 광고도 실시해 소비자들이 먼저 약국에서 찾을 수 있는 품목으로 성장시킬 계획”이라고 밝혔다. 한편 태전약품은 드로젠 전국 총판 도매를 모집한다.

이권구 2010.02.24
정책

기능식품 실적정보 세분화 요구

식약청이 발표하는 생산실적 정보는 건강기능식품 국내시장의 상황을 파악하는 거의 유일한 정보로 받아들여진다. 그러나 식약청이 몇몇 품목에 대한 실적집계를 합산하는 방식으로 공개해 이를 개선하라는 요구가 나오고 있다. 특히 비타민과 무기질을 뭉뚱그려 하나로 집계하고 개별인정형 품목 역시 항목 하나에 통합한 부분은 개선해야 한다는 지적이다. 업계의 한 관계자는 “멀티비타민이 많은 비타민․무기질은 생산실적을 통합해 발표하는 것 을 이해할 수 있지만 개별인정까지 단일품목처럼 발표하는 것은 바람직하지 않다”며 “개별인정품목이 100종을 돌파한 상황이고 기능식품의 주류로 떠오르는 상황이기 때문에 세부항목을 파악할 수 있어야 한다”고 밝혔다. 실제로 식약청은 2007년 생산실적까지 개별인정형 제품을 세부 품목으로 나눠 발표했지만 2008년 자료부터는 하나로 통합해 발표했다. 그러나 생산실적 자료는 시장의 경향을 파악하고 마케팅 전략을 수립하는데 중요하게 사용되므로 되도록 가공하지 않은 생생하고 세부적인 자료를 내는 것이 더 바람직하는 지적이다.

이주원 2010.02.24
산업 /

삼진제약, 최첨단 cGMP시설 완공 본격 가동

올해 ‘최고 품질의 의약품 생산’을 기치로 제품일류화를 선언한 삼진제약(대표이사 이성우)이 최근 최첨단 GMP시설을 완공, 식품의약품안전청 승인을 받고 본격 가동에 들어갔다. 경기도 화성시 향남제약공단 내 신축한 삼진제약 GMP시설은 2,024.84㎡의 면적에 1층 액상주사제 및 분말주사제 생산시설, 수처리실, 2층 건물자동화 시스템제어설비(BMS) 및 중앙관리실 등으로 구성됐다. 특히 '개념설계 - 상세설계 - 기계설비공사 - 과학적 타당성 입증(밸리데이션)' 등의 프로세스를 단계적으로 적용, 빌딩자동화시스템(BMS)으로 365일 24시간 상시 모니터링을 하는 우수의약품제조시설의 최고 기준인 cGMP수준을 지향한 주사제 전용라인을 구축했다. 또 공정 검사실, 반제품보관실, 자재보관실, 저온 원료창고 등 각 작업소 구획이 독립운영이 가능하도록 설계됐다. 지난 2006년 하반기부터 개념설계 및 과학적 타당성 조사를 시작, 공사 및 기계설비 도입 등을 거쳐 식약청 승인을 받기까지 약 3년여가 소요됐으며, 삼진제약은 그동안 약사 공무 분석 전산 등 전문가들로 구성된 전담팀(TFT)을 가동해 왔다. 삼진제약은 신축 GMP시설을 통해 '날록손'(뇌척수손상치료제), '니모디핀('뇌혈관치료제), '하노마이신'(항생제) 등 앰플 및 액상바이알 계열 주력 전문의약품을 생산할 계획이다. 이성우 대표이사는 “이번 승인을 받은 첨단 GMP시설은 EU수준의 청정도 분류와 교차오염방지시스템을 구축해 최고 수준의 의약품을 생산할 수 있는 기반을 구축했다”며 “삼진제약이 추구하는 최고품질의 의약품 생산의 전기가 마련됐으며, 삼진제약 의약품을 누구나 믿고 사용할 수 있도록 하기 위한 제품 일류화 정책을 더욱 밀도 있게 추진해 나갈 것”이라고 밝혔다.

이권구 2010.02.24
산업 /

한독제석재단,의약 발전 장학금 연구지원금 전달

한독제석재단(재단이사장 김신권)은 24일 ‘제 3회 한독제석재단 장학금 및 연구지원금 전달식’에서 연세대 원주의대 김연수, 우석대 약대 이푸름, 연세대 대학원 백혜민 학생에게 장학금을 전달하고, 가톨릭 의대 박경호 부교수에게 연구지원금을 수여했다. 한독제석재단은 한독약품과 창업주 김신권 명예회장의 출연을 바탕으로 2006년 3월 출범한 사회공익법인이다. 한독제석재단은 1964년 개관한 한독의약박물관을 편입해 사회문화사업에 큰 관심을 기울이고 있으며, 의약계 발전을 위한 장학지원과 연구지원 활동을 펼치고 있다. ‘한독제석재단 장학금’은 어려운 가정 형편 속에서도 꿈을 잃지 않고 학업에 매진하는 의ᆞ약학 분야의 우수 학생을 지원하기 위해 시작됐다. 이번 한독제석재단 장학금 수혜자인 연세대 원주의대 김연수, 우석대 약대 이푸름 학생은 졸업 시까지 대학 등록금 전액을, 연세대 대학원 백혜민 학생은 올 1년 등록금을 지원받는다. ‘한독제석재단 연구지원금’은 가톨릭 의대 박경호 부교수가 ‘난청 동물 모델에서 제대혈 유래 성체줄기세포 이식을 이용한 청력 회복에 관한 연구’로 의약학술 부문의 연구지원금을 받았다. 한독제석재단 김신권 이사장은, “1961년 한독장학회를 시작으로 15년 동안 350명이 넘는 학생들을 지원해 의약계에서 활동하는 모습을 보며 장학사업의 보람을 느껴왔다”고 전하면서, “이번에 선발된 학생과 연구진도 자신만의 분야에서 괄목할 만한 성과를 내 의약계 발전에 기여해달라”고 당부했다.

이권구 2010.02.24
산업 /

송음학술재단 고등학생 17명에 장학금 지급

송음학술재단(이사장 이홍구)은 24일 동성제약 본사에서 송음학술재단 이홍구이사장, 동성제약 이양구사장, 어린이재단(회장 김석산)관계자들이 참석한 가운데 2010년 소년소녀가장 장학금 수여식을 가졌다. 수여식은 올해 17회째로 고등학생 3학년 16명을 선정, 장학금을 지급했다. 동성 장학금 전달식은 동성제약 송음학술재단 주최로 어린이재단에서 선발한 소년소녀가장 및 가정형편이 어려운 고등학생들을 대상으로 매년 10여명 이상 장학금을 지급해 오고 있다. 동성제약 이양구 사장은 격려사를 통해 “어려운 환경에서 꿋꿋하게 생활해 나갈 수 있도록 희망을 주고 싶다”며 "작은 도움이지만 어려운 상황에서도 실망하거나 포기하지 않고, 밝고 건강한 꿈을 키워 훌륭한 사람이 되어 달라"고 당부했다. 송음학술재단(구 동성장학재단)은 동성제약 창업주인 고 이선규회장이 기업이윤의 사회 환원차원에서 1994년 설립, 어린이재단과 함께 ‘사랑을 나눕니다’라는 슬로건으로 매년 장학사업을 시행하고 있다. 장학금은 17년간 273여명에게 총 4억여 원이 지원됐다.

이권구 2010.02.24
산업 /

마이팜 허준영회장, 뉴저지한인회장 추대

미국 뉴저지한인회(회장 벤자민 한)는 지난 2월 20일 임시 임원회의를 열고 한국마이팜제약 허준영 회장을 한인회 및 오는 6월 개최 예정인 ‘한국전 참전 제60주년 보은행사’ 후원회장으로 추대했다. 이날 임명장을 받은 허준영 회장은 “6.25의 아픔과 교훈을 전후 세대인 1.5세와 2, 3세들에게 전하는 것이 우리들의 사명”이라며 “한국전 발발 60주년을 맞아 한국전 참전 용사들을 초청해 마련하는 ‘한국전 참전 제60주년 보은행사’가 성공적으로 치러지길 바란다”고 밝혔다. 벤자민 한 한인회장은 “허준영 회장은 한국의 라커펠러를 꿈꾸는 성공한 사업가”라 소개하며 “한인회는 올 한 해 동안 팔순을 넘긴 한국전 참전 미군용사들에게 감사를 표하는 일에 주력할 예정”이라고 말했다. 미국 뉴저지 한인회는 ‘한국전 참전 제60주년 보은행사’를 위해 오는 3월 26일 기금모금행사와 4월 19일 기금모금 골프대회를 연이어 개최하며 6월 23일 보은행사를 마련할 예정이다. 한국마이팜제약은 이번 ‘한국전60주년보은행사’에 후원함은 물론 아이티 참사에도 열린의사회의 봉사활동에 30만불(3억 상당)의 의약품 등을 지원한다. 과거 북한의 용천참사에도 2억 상당의 의약품을 지원한 바 있으며, 열린의사회의 국내외 무료진료봉사활동에 12년째 적극 참여하여 후원하고 있다.

이권구 2010.02.24
산업 /

의수협, '수출 고공행진' 달성 다짐

한국의약품수출입협회가 24일 오후 2시 '제54회 정기총회'를 개최하고 올해 20억 달러 수출의 의지를 다졌다. 이윤우 회장은 "올해를 의약품 수출 첨병으로 예년과 마찬가지로 지속적인 해외전시회 참가와 미개척 시장인 중동 아프리카에 시장개척단을 파견하는 등 수출 진흥을 위한 노력을 강화하겠다"고 밝혔다.

이호영 2010.02.24
정책

제약사, RFID 효율성은 '인정' 부착은 '글쎄'

국내 제약기업의 대다수가 RFID 효율성에 대해서는 인정했지만 도입시기에 있어서는 '시기상조'라는 입장을 보인 것으로 나타났다. 이는 건강보험심사평가원이 국내 GMP 지정 372개소를 대상으로 지난 9일부터 19일까지 10일간 '국내 제약기업의 IT화 추진현황'에 대한 설문조사를 실시한 결과 나타났다. 이번 설문조사는 제약산업에 IT기술을 접목해 글로벌 제약산업 육성을 위해 마련한 '제약+IT 컨버전스 방안' 추진에 앞서 향후 추진방향을 정하기 위해 업계 의견을 조사한 것이다. 결과에 따르면 먼저 RFID의 효율성 기대치에 대한 질문에 대해 59%가 도움이 된다는 반응을 보여 의약품 제조관리의 효율성에 RFID 도입에 긍정적 입장을 나타냈다. 그러나 기대치에 비해 현재 의약품 제조관리에 RFID를 사용하고 있는가라는 질문에는 96%가 사용하지 않고 있다고 답했다. RFID를 사용하고 있는 업체의 경우 RFID의 장점으로 '편리성과 효율성'을 꼽았다. 반면 RFID를 사용하지 않는 업체 가운데 사용 의향을 묻는 질문에는 70%가 '아니오'라고 답해 필요성에 의문을 제기했다. 정부 지원 시 RFID 부착 의향이 있는가라는 질문에는 36%가 참여하겠다는 의견을 전했고 50%가 '미정'이라고 답했다. 이는 RFID 도입으로 인한 부대 비용, 생산단가 인상, 바코드 사용 등의 사유로 인해 RFID 도입을 꺼리고 있다는 분석이다. 즉 편리하고 효율적이기는 하지만 아직까지 도입하기에는 비용 등의 문제가 발생해 도입이 어렵다는 것이다. 아울러 제약업체들은 IT적극 추진업체에 대한 약사감시 면제 또는 완화, 세제 감면, 자금 지원 등의 인센티브가 필요하다는 의견을 내기도 했다.

이호영 2010.02.24
정책

"생계형 R&D 제약 발전의 적, 집중 투자 必"

국내 제약기업이 소규모 분산 투자를 벗어나 투자 집중화를 통해 규모의 경쟁을 해야 한다는 지적이 나왔다. 삼성전자 신사업팀 고한승 전무는 24일 한국과학기술회관에서 열린 '제3회 한국신약개발연구자협의회 포럼'에서 이같이 강조했다. 고 전무는 이날 발표를 통해 "분산된 소규모 투자는 선진 제약사 대비 낮은 개발 효율을 초래한다"며 "가능성 높은 제품에 대한 투자 집중화로 경쟁력을 제고해야 한다"고 제언했다. 집중 투자를 통해 효율적인 결과를 얻어야 경쟁력을 가질 수 있다는 것이다. 이를 위해 고 전무는 국내 제약기업이 M&A를 통해 기업간 규모의 경쟁을 해야한다고 주장했다. 고 전무는 "국내 일부 상위 기업들이 R&D비용이 크다고 하지만 1-2천억 투자로 경쟁력을 갖기는 어렵다"며 "바이오나 신약에 대한 회사간 제휴를 적극적으로 같이 해야만 경쟁에서 살아남을 수 있다"고 전했다. 정부의 제약산업 지원방법의 변화도 필요하다는 지적이다. 고 전무는 "정부의 보건의료분야 지원액은 지속적으로 증가하고 있지만 지원규모가 크지 않으면 지원받는 회사로서는 큰 도움이 되지 않는다"며 "분산되는 것을 모을 수 있는 정책이 필요하다"고 강조했다. 이와 함께 고 전무는 국내 제약업계의 의약품 수출의 중요성을 강조했다. 고 전무는 "삼성이나 LG등의 기업은 내수시장의 비율이 작은 반면 수출을 강화하고 있다"며 "어떻게든지 좋은 제품을 만들어 수출을 많이 해야 다국적 제약사와의 경쟁에서 승산이 있다"고 말했다. 이어 고 전무는 "다국적제약사 관계자들은 우리 기술에 대해 좋은 평가를 하고 있지만 상대적으로 납득하기 어려운 낮은 수준으로 기술 수출이 이뤄지고 있어 안타깝다"고 덧붙였다. 고 전문 "이제는 후보 물질 도출에서 만족할 시대는 지났다고 본다"며 "도약을 하려면 전문가들이 나타나야 하는데 아직까지 산업전체가 골고루 육성이 안 되어 있는 것 같다"고 밝혔다. 아울러 고 전무는 삼성전자의 바이오시밀러 시장진출에 대해 "삼성이 바이오 산업을 할 것인지에 대해 주변에서 많이 물어보고 있지만 아직 발표할 단계가 아니다"라며 조심스러운 입장을 전했다.

이호영 2010.02.24
글로벌

加, 머크 ‘가다실’ 남성 적응증 추가 승인

머크&컴퍼니社의 자궁경부암 예방백신 ‘가다실’이 캐나다에서 남성 적응증 추가를 승인받았음을 23일 공개했다. 캐나다 보건부가 9~26세 사이의 남성들에게서 휴먼 파필로마 바이러스(HPV) 6형, 11형, 16형 및 18형에 의해 발생하는 감염증을 예방하는 용도와 함께 HPV 6형 및 11형에 감염되어 나타나는 생식기 사마귀를 예방하는 용도로도 ‘가다실’이 사용될 수 있도록 허가했다는 것. 이 같은 사실은 FDA도 현재 동일한 적응증의 추가 여부를 검토하고 있음을 상기할 때 매우 주목되는 것이다. FDA 산하 백신‧생물학적제제 자문위원회는 지난해 9월 이번에 캐나다 보건부가 승인한 내용과 동일한 적응증들이 ‘가다실’에 추가될 수 있도록 승인할 것을 권고했었다. 남성층을 겨냥한 적응증 추가가 승인될 경우 상당한 수준의 매출확대 효과로 이어질 수 있을 전망이다. 캐나다의 경우 각급 학교에 재학 중인 여학생들을 대상으로 HPV 백신을 의무적으로 접종받도록 하고 있다. 캐나다 보건부가 이번에 ‘가다실’의 적응증 추가가 승인됨에 따라 앞으로 남학생들에게도 HPV 백신 접종을 의무화할 것인지 여부는 아직 결정되지 않은 상태인 것으로 알려졌다. 토론토대학 의대의 찰스 린드 임상교수(피부과)는 “치료가 어려운 데다 치료시 상당한 고통을 수반하는 생식기 사마귀에 걸린 남성들을 수없이 봐 왔지만, 현재 발매 중인 치료제들은 효과가 제한적인 수준에 불과했다”며 캐나다 보건부의 이번 결정에 환영의 뜻을 표시했다. 린드 교수의 언급은 생식기 사마귀가 발병 후 치료하는 것보다 사전에 예방하는 일이 남‧녀 모두에게 매우 중요한 일임을 새삼 강조한 의도로 풀이되고 있다. 마니토바대학 의대의 마니 와이스먼 조교수(피부과)도 “생식기 사마귀는 일단 발병하면 부부의 性생활에 심대한 영향을 미칠 수 있다”고 지적했다. 캐나다에서는 매년 40,000명 이상의 남‧녀들에게서 HPV 6형 및 11형으로 인한 생식기 사마귀가 발생하는 것으로 추정되고 있다.

이덕규 2010.02.24
정책

생동재평가 미 참여 품목 조기 퇴출 된다

약효를 입증해야 하는 생물학적동등성시험 재평가 자료가 제출되지 않은 의약품은 판매업무 정지 처분을 받게 된다. 식약청은 이 같은 내용을 골자로 하는 ‘생동성 재평가 자료 미제출 품목 사후관리 강화’ 방안을 마련, 2월부터 시행한다고 밝혔다. 그동안 생동성 자료를 제출하지 못한 의약품의 경우에는 판매업무 정지 처분 대신 과징금을 부과하는 방식으로 대체돼 생동성 시험을 하지 않더라도 해당 의약품이 판매가 가능할 수 있는 우려가 제기됐다. 이번 사후 관리 방안의 주요 내용은 국내 제약사들이 생동성 재평가 대상 의약품에 대해 생동성 시험을 실시하지 않고 생동성 자료를 제출하지 않을 경우 과징금 대신 판매업무 정지 처분의 조치를 취하기로 했다. 또한 생동성 재평가 자료를 제출하지 않은 경우에는 1차로 판매업무 정지 2개월, 2차에는 6개월, 3차에는 품목취소 등의 처분기간을 연속적으로 이어지도록해 행정처분을 위한 사전통지 기간 동안 판매될 가능성을 없애도록 했다. 기존에는 재평가 자료를 정해진 기한 내에 제출하지 않아 받는 판매업무 정지 처분 기간과 추가 자료제출 기한이 같아 행정절차대로 처분을 진행하다 보면 각 처분 사이에 약 40일 정도의 공백이 발생했고, 과징금 처분을 원하는 경우 판매업무 정지를 대신하는 과징금 처분에 제한이 없었다. 식약청은 이번 생동성 재평가 사후관리 강화로 인해 생동성 시험을 실시하지 않고, 약효를 입증해야 하는 생동성 자료를 제출하지 않는 의약품은 1차 판매업무 정지부터 품목 취소 처분 때까지 판매가 불가능해져 사실상 의약품 유통 시장에서 조기 퇴출시키는 효과를 거둘 것이라고 밝혔다.

임세호 2010.02.24
병원·의료

SCM의 목표 "약국간 경쟁 벗어나 상권과 경쟁"

서울시약사회가 민병림 집행부 체제로 공식 회무에 돌입하면서 약사회 공급망관리(SCM, Supply Chain Management)가 어떤 형식으로 진행될지에 관심이 높아지고 있다. 민병림 서울시약사회장이 공약으로 제시한 SCM은 약국 매출증대를 위한 것으로, 약국이 약국간 경쟁에서 벗어나 지역상권과의 경쟁으로 경영활성화를 모색하는데 초점을 맞추고 있다. 의약분업 이후 처방전에 집중되는 약국경영의 중심을 다방면으로 확대하는 전략의 기본적인 모델로 기존 약국체인과는 엄연히 다른 개념이다. 기존 약국체인은 공동구매와 브랜드 통일, 자체 브랜드 상품 등으로 가치를 높이고는 있지만 근본적으로 약국간의 경쟁에서는 벗어나지는 못했다는 얘기다. 이에 대해 서울시약사회 관계자는 "SCM은 기본적으로 약국이 약국간 내부경쟁에서 벗어나 약국이 위치한 주변 상권과의 경쟁으로 초점을 돌리자는 것"이라고 설명하고 "아날로그적 운영방식에서 벗어나지 못하는 약국경영을 시대흐름에 맞게 개편하고, 마인드 변화까지 동반하자는 개념"이라고 전했다. 또한 "한때 약국에 금융자동화기기(ATM)나 자판기, 공중전화를 들이자는 얘기가 있었다"면서 "비슷한 맥락에서 의약품 이외의 다양한 품목군의 취급도 고려할 수 있지 않겠냐고 보고 있다"고 말했다. 또한 "특정 지역을 대상으로 테스트를 거친 다음 서울 전역으로 확대하는 과정을 거치게 될 것"이라고 설명하고 "나아가 서울 이외 지역에서 약국을 경영하는 약사들이 '서울에 가서 약국을 하고 싶다'는 생각이 들 수 있도록 하는 것이 SCM의 목표"라고 강조했다. SCM을 추진하는데 있어 가장 큰 과제는 예산이다. 구체적인 계획을 수립하고 반영하기 위해서는 외부 용역 등 비용적인 부분이 발생하는데 이를 추진할 재원이 많지 않다는 것. 따라서 구체적인 도입은 해를 넘길 공산이 클 것으로 예상된다. 민병림 서울시약사회장은 "상반기 중으로 새롭게 구성된 임원간 아이디어를 공유해 구체적인 계획할 생각"이라면서 "조급하게 서두르기 보다는 많은 생각과 아이디어를 종합해 점진적으로 추진해 나갈 생각"이라고 말했다.

임채규 2010.02.24

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