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정책

시부트라민 제제, 1년 이상 장기사용 금지

앞으로 비만치료제인 시부트라민 제제를 1년 이상 사용해서는 안되며, 65세 이상 및 16세 미만에 대한 사용도 금지되는 등 사용기준이 더욱 강화된다. 식약청은 15일자로 시부트라민 제제 38개사 56개 품목에 대해 이 같은 내용을 포함한 허가사항 전반을 개정(통일조정)하고 안전성서한을 배포했다고 밝혔다. 이는 최근 시부트라민 제제의 오리지널 제약사인 미국 애보트 본사에서 ‘시부트라민 심혈관계 질환 발생 시험(SCOUT)’ 예비결과를 반영해 제품정보를 개정한 데 따른 것이다. 이번 허가변경(제품정보 개정)의 주요 내용은 기존 허가(용법ㆍ용량)에 의미상으로만 있던 내용인 '이약은 비만관리에서의 보조 요법임’을 효능ㆍ효과 부분에 명시했다. 또한 1년 이상 장기 사용 금지, 65세 이상 및 16세 미만 사용 금지 등으로 사용금지 기준을 더욱 강화했고 사용중지의 기초 자료로 활용되는 체중감량 효과 불충분 기준도 구체화했다. 아울러 사용상의 주의사항으로 혈압이 조절되는 고혈압 환자에 대해서도 투여중지 기준을 명시하고, 심혈관계 질환자 투여금기 사항을 경고로 강화하는 한편 중추신경계약물과의 병용을 금지시켰다. 식약청은 현재의 시부트라민 제제에 대한 '원칙적 처방ㆍ조제ㆍ사용 자제 권고'조치는 이번 허가변경(제품정보 개정)과 상관없이 계속 유효하며, 오는 3월말께 제출예정인 SCOUT 최종결과보고서 검토 이후에 최종 조치방안을 확정하기로 결정한 기존의 방침에도 변화가 없다고 설명했다. 다만 환자 치료목적 등 동 제제의 처방ㆍ사용이 불가피한 경우에는 이번에 강화된 제품정보(허가사항)를 철저히 준수해 줄 것을 거듭 당부했다.

임세호 2010.03.15
산업 /

로슈진단, 매월 '아큐첵' 무료 당뇨교실 개최

한국로슈진단은 당뇨환자와 환자 가족들을 대상으로 한 무료 당뇨교실 '아큐-첵 아카데미'를 3월부터 10월까지 매월 개최한다. 2007년부터 실시해온 무료 당뇨교실 '아큐-첵 아카데미'는 당뇨병에 대한 전반적인 내용을 포함해 올바른 혈당측정법 및 식사 및 운동요법, 발관리, 당뇨인의 여름나기, 일상생활 관리, 합병증 등 월별 테마 교육으로 이뤄진다. 오는 3월 23일 개최되는 첫 번째 당뇨교실은 ‘당뇨병이란’ 주제로 30년 이상 당뇨전문간호사로 활동하고 있는 우혜경 간호사의 강의로 진행된다. 강의 후에는 무료 혈당측정을 비롯해 아큐-첵 혈당기 지참시 혈당 변화를 한 눈에 확인할 수 있는 혈당관리 프로그램을 직접 체험할 수 있으며, 혈당 보고서를 바탕으로 한 전문가 상담이 가능하다. 또 구형 혈당기를 새 제품으로 교체해주는 행사도 함께 진행된다. 아큐-첵 아카데미의 교육 일정 및 테마 교육에 대한 자세한 내용은 아큐-첵 홈페이지(www.accu-chek.co.kr)에서 확인할 수 있으며, 참가신청은 아큐-첵 고객서비스센터(080-909-2222)에서 할 수 있다.

이권구 2010.03.15
병원·의료

서울대약대 17일 입학전형 설명회 개최

서울대학교 약학대학이 3월 17일 입학전형 설명회를 개최한다. 서울대약대는 2009년 약학대학 학제가 2+4년제의 6년제로 개편됨에 따라, 2011년 첫 6년제 입학전형을 위한 설명회를 오는 17일 서울대학교 문화관에서 입학전형 설명회를 개최한다고 밝혔다. 특히 이번 서울대 약학대학의 입학전형 설명회는 약학대학 6년제(2+4)가 도입된 이후 전국에서 최초로 입학요강이 확정·발표되는 자리로, 기존 20개 약학대학 뿐 아니라 2011학년도 신설이 확정된 전국 15개 약학대학 입학전형에 본보기가 될 것으로 보인다. 설명회에서는 2011학년도 서울대학교 약학대학 입학전형에 대한 전반적인 내용이 소개될 예정이며, 이후 참석자들과의 질의응답 시간도 마련될 계획이다. 2011학년도 서울대학교 약학대학 입학전형은 일반전형과 특별전형으로 나눠 진행되며, 입학사정관제도를 도입해 학생의 미래 발전가능성까지 종합적으로 평가해 선발할 예정이다. 특히, 농어촌과 저소득층 학생 등 사회적 배려 대상자에 대한 특별전형을 실시해 서울대의 사회적 책무를 다하고 입학생의 다양성을 확보한다는 계획이다. 응시자격은 대학에서 2년 이상의 과정을 수료(예정)한 학생으로 현재 2학년 재학 이상의 학생이 해당된다. 지원자는 금년 8월에 실시할 예정인 약학입문시험(PEET)에 응시해야 하며, 공인영어시험 점수를 제출해야 한다. 서영거 학장은 "세계 초일류 연구중심대학으로 확고하게 자리잡고 있는 서울대학교 약학대학에 우수한 인재들이 많이 지원해 21세기 신약개발 강국의 꿈을 함께 이루어 나아가길 바란다"라며 우수 인재 확보의 포부를 밝혔다. △문의:서울대약학대학 행정실 (02)880-7825

임채규 2010.03.15
정책

컴퓨터시스템밸리데이션 요약 보고서 제출 가능

올해부터 공정밸리데이션 외 컴퓨터시스템밸리데이션, 시험방법밸리데이션 등이 전면 의무화 되는 가운데 식약청은 12일 품목별 사전 GMP 평가 관련 FAQ을 발표했다. FAQ에 따르면 시험기계 적격성 평가 자료에 대한 제출 수준은 △적격성평가 전체 보고서 제출 △적격성 평가 요약 보고서(기계의 번호 또는 코드, 적격성평가 종류, 실시기간, 결과 등에 관해 요약한 자료) △적격성 평가 요약 보고서의 내용이 시험방법 밸리데이션 보고서에 포함된 경우에는 별도 제출하지 않아도 된다. 또한 컴퓨터시스템밸리데이션 자료 제출은 전체 보고서를 제출해도 되나 요약 보고서(문서번호, 목적, 시스템의 규격과 기능, 실시기간, 결과 등) 로 제출 가능하다. 또한 제조소 전체에 관련된 시스템이 없으면 미제출사유서 제출받는다. 시스템이 설치돼 있어도 수동 관리(예: 온습도, 차압 수동 기록 또는 출력해 보관하는 경우 등)를 병행하는 경우에도 사유서 제출로 갈음할 수 있다. 품목별 사전 GMP 평가 관련 FAQ

임세호 2010.03.15
정책

"저가구매인센티브, 쌍벌죄 도입 후로 연기"

“의약품 리베이트를 근절하기 위해서는 리베이트를 주는 사람과 받는 사람을 모두 처벌하는 ‘쌍벌제’가 신속히 도입돼야 하며 현재 정부가 추진하고 있는 ‘의약품 저가구매인센티브’ 제도는 쌍벌제 도입 이후로 연기해야 한다.” 곽정숙 의원은 15일 ‘쌍벌제’ 없는 ‘저가구매인센티브’ 제도는 실효성 없는 정책으로 전락할 우려가 있다며 의약품 저가구매인센티브 제도를 당분간 연기해야 한다고 주장했다. 곽 의원은 “‘저가구매 인센티브’ 제도를 포함한 복지부의 ‘시장형 실거래가제도’는 국내 제약 산업의 고질적인 병폐인 리베이트를 근절하고, 연구중심의 제약회사를 육성하기 위한 것이 목적이라는 점에서, 의약품 리베이트 근절을 위해 리베이트를 받는 사람에 대해서도 형사처벌이 있어야 한다”고 밝혔다. 특히 리베이트 근절 등 복지부가 추진하는 ‘저가구매인센티브’ 제도의 방향성은 적절하지만 시행 방법과 세부 내용에 있어서는 보완할 필요가 있다. 현행 법률은 리베이트를 주는 사람, 즉 제약회사에 대한 처벌은 강력하지만 리베이트를 받는 사람인 의료인에 대한 처벌은 미미하다. 리베이트를 받는 사람도 강력히 처벌하는, 이른바 ‘쌍벌제 도입’에 관한 ‘의료법’ 개정안이 현재 국회 보건복지가족위원회에 계류 중이지만, 세종시와 4대강 등 뜨거운 정치 쟁점이 많아 4월 임시국회 통과는 불투명한 상황이다. 만약 ‘쌍벌제’가 4월 임시국회를 통과하지 못하면 지방선거 등 정치일정 상 정기국회로 넘어갈 가능성이 높기 때문에, 10월 시행을 앞두고 있는 ‘저가구매인센티브’ 제도 도입도 이후로 연기해야 한다. 곽 의원은 이와 함께 연구개발 투자비율이 높은 제약회사의 약값 인하 폭을 경감해주는 방안도 재검토돼야 한다고 주장했다. ‘저가구매인센티브’ 제도에 따라 약값이 깎이더라도 연구개발 투자비율에 따라 약값 인하 폭을 감면해 주면, 결국 건강보험재정에서 지출하지 않아도 될 비용을 지출하게 되는 것이기 때문이며 이는 건강보험재정 사용 목적에 맞지 않는 것이다. 곽정숙 의원은 "제약회사의 연구 개발 유인이 적극적으로 이루어져야 된다는 점은 동의하지만 이는 건강보험 재정이 아닌 일반회계 예산으로 집행해야 할 것"이라고 강조했다.

임세호 2010.03.15
산업 /

전재희 장관-복지부 연이은 움직임, 배경은?

전재희 복지부장관과 강신호 동아제약 회장, 임성기 한미약품 회장, 이종호 중외제약 회장, 김인철 엘지생명과학 사장, 윤석근 제약협회 회장 직무대행(일성신약 사장) 등 제약업계 대표 5인의 12일 전격 회동과 복지부의 ‘제약산업발전협의체’ 구성 배경을 놓고 관심이 집중되고 있다. 복지부가 제약산업 육성 의지를 계속 내비추고 있지만, 저가구매인센티브제도 등 정부 정책에 대한 제약계의 불만이 고조되고 있는 상황에서 제도의 핵심인 장관과 복지부가 동시에 나선, 제약계로서는 큰 사건이기 때문이다. 일단 업계에서는 저가구매인센티브제도가 어떤 방식으로든 변화하지 않겠느냐는 조심스런 시각을 비추고 있다. 복지부가 야심차게 그린 큰 제도라는 점에서 전면 백지화하지는 않겠지만, 현재 입찰에서 나타나고 있는 유찰과 이에 따른 공급차질 상황을 볼 때, 무조건 밀어붙일 상황이 아니라는 점을 복지부가 인식했고, 이 배경에서 이뤄졌을 수 있다는 시각이다. 그간 제약계의 문제점 지적에 미동도 않았던 복지부가 당장 유찰로 환자진료에 차질을 빚을 수 있는 공급 문제가 노출되며, 제도에 대한 문제점을 인식했다는 분석이다. 오는 10월 이전 입찰에 대해서는 가격인하를 하지 않겠다고 밝혔지만 미봉책으로,10월 이후에 같은 상황이 반복되면 책임론이 대두될 가능성이 있다는 점에서, 일단 양보(?)를 해 공급을 원활하게 한 이후 남은 6개월 동안 ‘제약산업발전협의체’에서 저가구매인센티브제도로 인해 노출될 수 있는 문제점들을 해결한 새로운 안을 도출한다는 복안이지 않겠느냐는 분석이다. 업계 한 인사는 "한시적인 연기기 때문에 근본적인 대책이 아니다“며 ”근본적인 협의가 있어야 하지 않겠는가“고 진단했다. 다른 인사는 ”저가구매인센티브제도 시행되면 공급 문제에서 어려움이 계속 노출될 것이다. 제도에 변화는 있을 것이다. 입찰을 통해 실질적인 문제점이 노출됐기 때문에 앞으로는 정책결정에 있어서 제약사와 정부가 머리를 맞대고 신중하게 해야 할 것"이라고 지적했다. 장관의 회동과 복지부의 협의체 구성은 이 같은 점을 바탕에 깔고 있다는 시각이다. 어차피 제약사들도 건강보험재정의 위기상황을 알고, 약가 일괄인하를 제시했을 정도로 모두를 갖겠다고 주장하는 것도 아니며, 리베이트 근절의지도 강한 만큼, 서로 일정 부분 양보하는 선에서 제도를 만들 필요가 잇다는 인식이 아니겠냐는 것. 때문에 업계에서는 이전에 저가구매인센티브제도가 나왔을 당시 이뤄지지 않았지만, 양측이 목적을 달성하고 피해를 최소화하는 선에서 다시 한 번 '빅딜'이 논의될 가능성을 점치고 있다. 제약계는 산업을 무너뜨리는 수준의 약가인하는 막아야 한다는 것이고, 정부는 리베이트 척결과 약가인하를 통해 건강보험재정을 절감시키고 연구개발 유도 지원 등을 통해 제약산업 발전도 동시에 이룬다는 방침이니 만큼, 머리를 맞대면 대안이 도출되지 않겠느냐는 진단이다. 또 다른 인사는 “저가가 시행되면 고용보장이 안되고 제약산업이 무너질 수 있다는 등 제약계에서 그간 많은 얘기가 나왔는데 이는 복지부도 알고 추진했던 제도로 복지부를 설득할 수 있는 근본적인 대안이 필요하다”며 “정부가 민간보다 센 것은 사실인데 정부가 밀어붙이겠다고 하면 끝나는 것이다. 잘못됐다고만 하면 자극하는 것 밖에 안 되는데 복지부도 저가로 인해 달성하고자 하는 목표가 있기 때문에 협의체가 구성되면 이점부터 시작해 제약계도 확실한 대안을 만들어 제시해야 할 것”이라고 말했다. 한편 전재희장관과 제약업계 대표 5인의 12일 극비 회동 이후 제약업계 일각에서 정책효과 극대화 방안으로 '2년단위 약가조정, 인하폭 5% 이하'의 수정안이 제기되며, 복지부가 어떻게 받아들일지에 관심이 모아지고 있다. 이 수정안은 시장이 겁낼 정도가 아니고, 의료기관에 어느 정도의 인센티브를 줄 수 있으며 저가입찰에 따른 재정 안정화도 가능하다는 게 제약계의 주장이다.

이권구 2010.03.15
산업 /

살충제, 도매상 기피품목 되나

살충제가 도매상 기피품목이 되고 있다. 유통가에 따르면 헨켈, 존슨 등 살충제 유력 기업들이 4월부터 살충제 가격을 10% 인상한다는 방침을 통보했다. 이들은 인상 전에 구입하면 현재의 가격으로 받을 수 있다며 구매를 독려하고 있다. 하지만 도매상들은 구입을 꺼리고 있다. 제품 가격 인상이 알려지면 구매가 빠르게 이뤄졌던 이전과는 다른 양상이다. 유통가에서는 이 같은 이유로 살충제에 대한 재고 부담이 크다는 점을 들고 있다. 한 인사는 “지금 구입하고 4월에 오르면 이익이 되지만, 이것보다는 재고부담이 크다.”며 살충제는 부피가 커 제약사들이 원하는 수준으로 다량 구입해 놓으면 창고가 감당할 수 없어 망설이고 있다“고 전했다. 지난해 구매한 제품들에 대한 재고도 아직 창고에 쌓여 있는 상황에서 또 구매하는데 대한 부담이 크다는 지적이다. 유통가에서는 살충제의 유통 패턴 변화도 한 요인으로 보고 있다. 실제 살충제는 약국직거래도 많은 데다, 일반 유통이 강세를 보이며 도매상에서는 별 재미를 못 보고 있는 것으로 알려졌다.

이권구 2010.03.15
정책

무너진 퍼스트제네릭 1호 '헵세라'냐 '조인스'냐

전반적으로 제네릭 약가를 인하하는 신 약가제도가 시행되고 있는 가운데 사실상 의미가 없어진 퍼스트제네릭이 첫 케이스가 다음달 나올 전망이다. 식약청에 따르면 GMP실사가 끝나는 다음달 기점으로 B형 간염치료제 GSK 헵세라 제네릭 40여개가 허가를 취득한다. 또한 원료 적합 한 곳을 포함해 대거 원료 교체 통보를 받은 조인스 제네릭도 30여개 이상이 다음달에는 무난히 허가를 얻어낼 수 있을 것으로 보인다. 두 품목의 허가 시기에 따라 헵세라 제네릭들 또는 조인스 제네릭들이 새롭게 적용되는 제네릭 약가에 해당, 모든 품목이 오리지널 대비 54%의 약가를 받게 될 것으로 보인다. 식약청 관계자는 "헵세라 제네릭에 대해 일괄적으로 허가를 내릴 방침"이라며 "시기적으로는 다음달 초나 중순이 될 것"이라고 밝혔다. 조인스 제네릭에 대해서는 "이번 달 교체 등을 통해 적합 통보를 받게되면 최종적으로 다음달에는 지방청에서 허가가 나갈 것이다"라고 말했다. 특히 400억원이 넘는 거대품목 '헵세라' 제네릭을 비롯해 조인스 제네릭이 출시되는 것은 신약가 제도 이후 처음 적용되는 품목들이라 관심이 집중되고 있는 상황이다. 현재 제네릭 약가는 신의료기술등의 결정 및 조정기준에 따라 1~5번째까지는 퍼스트제네릭으로 인정해 오리지널 약가의 68%가를 적용하고 그 이후로는 최저가의 90%를 인정하는 체감제 방식으로 약가가 산정된다. 다만 하한선을 54%로 제한했다. 이 같은 기준식을 대입하면 40여개의 헵세라 제네릭은 오리지날 약가 7219원에서 54%를 적용, 3898원의 약가를 받게된다. 이전 기준이라면 4909원. 또한 조인스 제네릭은 192원 받게 된다. 식약청 관계자는 "비록 수익성이 악화되는 상황이라도 회사들이 대형품목 제네릭 출시를 고민하지는 않을 것"이라며 "아직 국내 구조형식으로는 품목에 대한 허가가 약가보다는 더 중시되고 있는 상황이기 때문"이라고 말했다. 업계 관계자는 "물론 예전보다 수익이 떨어지고 퍼스트제네릭에 대한 메리트도 없어졌지만 결국 시장에서 마케팅으로 경쟁해야 되지 않겠냐" 며 "선점 효과라는 것이 없어져 마케팅 자체가 쉽지는 않겠지만 제도가 바뀌었으니 제도에 적응해 나가야 하지 않겠냐"고 밝혔다.

임세호 2010.03.15
산업 /

제일약품, 50기 주총 현금 20% 배당

제일약품(대표이사 성석제)은 3월 12일 오전 10시 본사 강당에서 제50기 정기주주총회를 열고, 현금 20%배당을 결정하였다. 이날 총회에서 성석제 사장은 지난해 제일약품은 건실한 경영과 임직원여러분의 끊임없는 노력으로 매출 목표를 100% 초과달성하였으며, 전년대비 약 16%의 매출성장을 일구어냈다고 보고하였다. 그리고 올해는 대형품목과 신제품에 집중하고, R&D활동을 강화 하며 특히, 수년전부터 강조해 온 윤리경영에 입각한 정도영업을 지속적으로 펼쳐나갈 것이라고 강조하였다. 이어서 50기 매출은 3,694억원, 당기순이익은 279억원으로 보고하였다. 한편, 임기만료 된 사외이사 장경찬, 한성신, 이희완씨가 유임되었으며, 마케팅부 한상철이사가 등기이사로 신임되었다.

이권구 2010.03.15
산업 /

3월 KGSP서류심사 11개사 합격

3월 신규 의약품도매회사에 대한 KGSP서류심사에서 지원한 11개사가 전원 합격했다. 지난 10일 도협 KGSP신규심사위원회(위원장 성용우)는 종합도매 6개사, 시약도매 4개사, 수입도매 1개사가 서류를 제출하고 대표 및 관리약사를 대동한 심의 끝에 모두 적합 판정을 내렸다. 합격 업체는 ▲고려제약㈜(대표 박상훈), ▲에스엠바이오(대표 김경자), ▲㈜랩포커스(대표 문치삼), ▲온누리케어(대표 이혜목), ▲㈜중외홀딩스(대표 이경하), ▲진우약품(대표 박상현), ▲조영약품(대표 김정순), ▲㈜국일메디유(대표 김현정), ▲온케어메디홀㈜(대표 유민재), ▲성지약품㈜(대표 강동규), ▲㈜새롬텍(대표 김대진)이다. 한편 KGSP신규심사위원회는 4월경 위원회 임원개선을 통해 조직을 재정비할 예정이다.

이권구 2010.03.15
글로벌

美, 제약 영업사원 의사 방문횟수 週 20회

미국 의사들 가운데 98%가 그들이 일하는 병‧의원에 제약회사 또는 의료기기회사 영업담당자들이 매주 최대 20회 방문하고 있다는 답변을 내놓은 것으로 나타났다. 아울러 조사에 응한 의사들 중 50%에 가까운 이들이 영업담당자들의 방문시 사전약속을 요구하거나, 선호한다고 응답해 제약회사 및 의료기기회사들이 유념해야 할 사항으로 지목됐다. 이 같은 사실은 세계 최대의 제약 고객관계관리(CRM) 솔루션업체로 알려진 프랑스 세지딤社(Cegedim)의 미국 캘리포니아州 어바인 소재 자회사인 SK&A社가 15일 공개한 ‘의사 방문실태’(Physician Access) 최신 보고서를 통해 밝혀진 것이다. 보고서는 SK&A社 산하 리서치 센터가 총 21만3,616개 병‧의원에 재직 중인 63만2,000명의 의사들을 대상으로 전화 면접조사를 진행한 후 작성한 것이었다. SK&A 리서치 센터는 지난 2007년 6월부터 6개월마다 동일한 방식의 조사작업을 진행해 오고 있다. 조사결과에 따르면 제약회사 또는 의료기기회사 영업담당자들로부터 방문을 받을 때 사전약속을 요구하거나, 선호하는 의사들이 예전에 비해 크게 늘어난 것으로 파악되어 눈길을 끌었다. 지난 2008년 12월 조사 당시에는 전체의 38.5%가 사전약속을 요구하거나 선호한다고 밝혔는데, 지난해 12월에는 이 수치가 49.6%로 부쩍 늘어났을 정도. 두차례 조사에서 영업담당자들의 방문을 제한하고 있다고 답변한 의사들은 모두 23% 안팎으로 나타나 이렇다 할 변화의 조짐이 눈에 띄지 않았다. 전공과목별로는 전문의가 일반개원의에 비해 영업담당자들의 방문에 제한을 두는 경우가 많은 것으로 나타났다. 특히 진단방사선 전문의, 병리학 전문의 및 신경방사선학 전문의가 영업담당자들의 방문에 가장 소극적인 ‘톱 3’ 전문의들로 꼽혔다. 영업담당자들의 방문을 받지 않는다고 응답한 비율이 진단방사선 전문의 91.8%, 병리학 전문의 91.7%, 신경방사선 전문의 91.5% 등으로 집계되었을 정도. 반면 알러지 및 면역학 전문의, 당뇨병 전문의, 부인과 전문의들은 영업담당자들의 방문활동에 가장 문을 활짝 열고 있는 전문의들로 분류됐다. 영업담당자들의 방문을 사절하고 있다고 밝힌 응답률이 알러지/면역학 전문의 4.4%, 당뇨병 전문의 7%, 부인과 전문의 7.5% 등으로 매우 미미하게 나타났기 때문. 이와 함께 1일 환자 내원건수가 적은 의원일수록 영업담당자들의 방문횟수도 드문 것으로 집계되어 1일 환자 내원건수가 1~10회에 불과할 경우 28.9%가 영업담당자들의 방문을 사절하고 있는 것으로 나타났다. 반면 1일 환자 내원건수가 31~40회에 달하는 곳들은 영업담당자들의 방문을 사절하고 있다고 답변한 비율이 13.6%에 그쳤다. 병원규모별로 보면 개원의들에 비해 병원에 소속된 의사들이 영업담당자들을 만나는 횟수가 적은 것으로 분석됐다. 의료원(health system) 또는 병원(hospital)에 재직 중인 의사들의 경우 영업담당자 방문사절률이 각각 30.3%와 29.5%에 이른 반면 개원의는 이 수치가 21.5%로 훨씬 낮은 수치를 보인 것. 또 근무하는 의사 수가 10명 이상인 곳의 경우 영업담당자 방문 사절률이 42.1%에 달한 것으로 나타난 데 비해 의사 수가 1~2명인 곳에서는 이 수치가 13.4%에 불과했다. 지역별로는 남부지역 병‧의원의 영업담당자 방문 사절률이 19.4%를 기록한 반면 서부지역은 28.2%에 이르러 가장 높은 수치를 나타냈다. SK&A社의 데이브 에스캘런트 자료‧정보 솔루션 담당부사장은 “제약회사 및 의료기기회사의 영업‧마케팅 담당자들은 그들의 방문활동 타깃의 선호도를 유념해 두면 사업상의 성공을 위한 멀티-채널 전략을 올바로 수립하는 데 큰 도움을 받을 수 있을 것”이라고 말했다.

이덕규 2010.03.14
정책

'복지부-제약', 제약산업 발전에 힘 모은다

제약산업을 신성장동력으로 육성하기 위한 정부의 본격적인 움직임이 시작됐다. 복지부는 14일 설명자료를 통해 가칭 '제약산업발전협의체' 및 '실무위원회'를 3월 중 구성해 운영한다고 밝혔다. 복지부에 따르면 '제약산업발전협의체'는 복지부 차관을 위원장으로, 제약업계 CEO, 기재부·교과부·지경부·복지부·식약청 등 정부 부처, 심평원·건보공단 등 관계자로 구성된다. 또 '실무위원회'는 복지부 보건의료정책실장을 위원장으로 제약업계, 기재부·교과부·지경부·복지부·식약청 등 정부 부처, 심평원·건보공단 실무급 관계자들이 참가한다. 복지부는 이번 협의체 구성에 대해 "약업계의 애로사항, 건의사항을 수렴하고 제약산업을 신성장동력으로 육성하기 위한 정책과제 발굴을 위해 시작한다"고 설명했다. 이를 위해 협의체에서는 지난달 5일 발표된 범부처 합동 '제약산업 경쟁력 강화방안'의 추진사항을 점검한다는 계획이다. '제약산업 경쟁력 강화방안'은 빠른 시간 내 세계적인 제약기업이 출연할 수 있도록 신약개발 및 산업구조 혁신을 위한 인센티브를 강화하는 등 제약산업이 '시장경쟁과 혁신'에 기초해 선진산업으로 도약할 수 있도록 기반을 마련한다는 데 목적이 있다. 이번 방안에는 신약 R&D 촉진, 산업구조 혁신을 위한 인프라 확충, 의약품 유통구조 개선, 해외 시장 진출 활성화, 국가적 질병에 대한 연구지원 확대 등의 주요 추진 과제를 포함하고 있다. 한편 전재희 복지부 장관과 제약업계를 대표하는 주요 인사들이 지난 12일 전격적으로 비공식 오찬을 가진 것으로 알려져 회동내용과 결과에 대해 관심이 집중되고 있다. 전재희 장관은 이날 정오 시내 플라자호텔에서 동아제약 강신호 회장(전 전경련 회장), 한미약품 임성기 회장, 중외제약 이종호 회장, LG생명과학 김인철 사장, 일성신약 윤석근 사장(한국제약협회장 직무대행) 등 업계 대표 5인과 오찬을 함께 했다. 전재희 장관이 제약업계 대표와 비공식적으로라도 회동한 것은 작년 하반기 이후 리베이트 문제와 함께 저가구매인센티브제(시장형실거래가제) 시행 발표 이후 사실상 처음이다. 이 자리에서 제약협회 대표 5인은 저가구매제와 관련한 제약업계 어려움과 건의사항 등을 장관에게 건의한 것으로 알려졌으나 자세한 내용과 면담 결과에 대해서는 알려지지 않은 상태다. 윤석근 제약협회장은 15일중 장관과의 면담내용에 대해 공식적인 브리핑을 가질것으로 예상되고 있다.

이호영 2010.03.14
정책

건강보험 '진료비 40조원·급여비 30조원' 육박

지난해 국민건강보험공단이 요양기관에 지급한 급여비가 30조원에 육박한 것으로 집계됐다. 또한 약국을 포함한 요양기관의 건강보험 총진료비가 40조원에 달한 것으로 나타났다. 14일 국민건강보험공단(이사장 정형근) 건강보험정책연구원이 발간한 '2009년 건강보험주요통계'에 따르면 지난해 공단이 지급한 총급여비는 29조9,697억원으로 나타났다. 이는 전년대비 13.6% 증가한 것으로 직전년도 증가율 7.3%의 2배에 가까운 증가율을 보였다. 공단 지출 보험급여비는 2004년 16조4,293억원, 2005년 18조3,659억원, 2006년 21조4,392억원, 2007년24조5,755억원, 2008년 26조3,798원 등으로 꾸준히 늘어왔다. 종별 2009년 급여비는 병원이 3조5,404억원으로 전년대비 23.8%, 의원이 6조6,391억원으로 전년대비 9.1%, 약국이 7조6,954억원으로 전년대비 12.5% 각각 증가했다. 반면 건강보험료 부과액은 2008년 24조9,730억원에서 2009년 26조1,661억원으로 집계돼 전년대비 1조1,931억원 증가하는 데 그쳤다. 이 같은 건강보험료 증가액은 보험급여비 증가액의 1/3 수준에 불과한 셈이다. 또한 약국을 포함한 요양기관 전체의 2009년 건강보험 총진료비는 39조3,390억원으로 2008년보다 4조4,700억원 증가했다. 이중 65세 이상 노인진료비는 전체 진료비의 31.4%인 12조3,458억원으로 나타났다. 공단 정책연구원 김진수 실장은 이처럼 지난해 건강보험 진료비와 급여비가 큰 폭으로 증가한 원인에 대해 "지난해 전 세계적으로 발생한 신종플루, 차상위계층의 건강보험급여 전환, 전반적인 진료량 증가, 인구 고령화에 따른 노인진료비 증가, 보장성 강화정책 확대 등의 요인이 복합적으로 작용한 것으로 보인다"고 밝혔다.

이호영 2010.03.14
정책

'의약품심사 전문가협의체' 구성

식약청은 의약품심사의 전문성 및 객관성을 강화해 심사결과의 신뢰성 향상을 도모하고자 ‘의약품심사 전문가협의체’를 구성ㆍ운영한다고 밝혔다. 전문가협의체 운영은 심사업무 특성상 첨단의 과학기술을 반영한 의약품심사의 전문성 강화 필요성에 따른 것이다. 이번 전문가 협의체는 제제학, 약학, 약리학, 독성학, 통계학 및 임상 등 각 분야별 산ㆍ학ㆍ연 전문가 70여명의 풀(pool)로 구성됐다. 특히 전문가 협의체 위원들을 최신의 제제학적 기술, 약물요법 및 질환별 임상평가 등에 대한 심사자 교육프로그램 강사로 초빙해 최신 과학기술이 응용된 의약품 심사 및 상담 시 심사자들의 전문성을 높일 예정이다. 또한 의약품 효능별 임상시험평가지침 및 복합제 생동성시험 심사지침 마련 등 각 분야별 심사업무 및 현안 사항에 대한 자문ㆍ협의기구로 운영될 계획이다. 식약청은 산ㆍ학ㆍ연의 전문가로 구성된 전문가협의체 운영으로 각계 전문가들을 효율적으로 활용하고 의약품심사의 객관성 및 신뢰성을 확보해 안전한 의약품 공급에 기여할 수 있을 것이라고 밝혔다.

임세호 2010.03.13
정책

피부연화제ㆍ여성청결제 화장품 전환

식약청은 화장품법 시행규칙 개정으로 의약외품으로 분류되던 ‘피부연화제, 여성청결제, 체취방지제’가 화장품으로 전환돼 관리된다고 밝혔다. 또한 화장품 원료의 배합한도를 일부 변경하는 ‘화장품 원료지정에 관한 규정’도 개정 고시한다. 이번 조치는 의약외품 중 안전성에 문제가 없고, 대부분 국가에서 화장품으로 분류되는 제품의 규제를 완화함으로써 관련 산업의 활성을 도모하고자 추진됐다. ‘화장품 원료지정에 관한 규정’ 개정 주 내용은 피부연화제의 원료로 사용되는 ‘우레아’의 배합한도가 현행 10%미만에서 10%이하로 조정된다. ‘에탄올·붕사·라우릴황산나트륨(4:1:1) 혼합물’의 배합한도를 여성청결제에 한해 12%이하로 하는 내용도 신설된다. 자세한 ‘화장품법 시행규칙’ 개정 내용은 보건복지가족부 홈페이지(www.mw.go.kr>법령자료>최근공포법령), ‘화장품 원료지정에 관한 규정’개정 내용은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr>정보자료>법령자료>제·개정고시등)에서 찾아볼 수 있다.

임세호 2010.03.13
정책

기능성화장품 심사방향 '한 눈에'

식약청은 기능성화장품으로 인정받고자하는 화장품 제조·수입업체들을 대상으로 오는 31일 한국여성정책연구원에서 민원설명회를 개최한다고 밝혔다. 특히 이번 민원설명회에서는 기능성화장품에 관한 ‘안전성 자료’, ‘기능을 입증하는 자료’, ‘기준 및 시험방법 자료’ 등의 심사 자료 제출 면제 품목이 ‘나이아신아마이드 로션제 등’ 29종으로 확대되는 등의 심사방향이 소개된다. 또한 화장품법령 개정안, 기능성화장품 심사업무계획, 화장품의 표시ㆍ광고와 관련된 사항 등도 설명된다. 식약청은 앞으로도 화장품과 관련한 다양한 정책을 설명하는 자리를 적극적으로 마련하고 관련업계의 의견을 수렴해 기능성화장품 심사 및 시험방법 개선방안을 지속적으로 발굴할 방침이라고 밝혔다.

임세호 2010.03.13

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