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전체기사

정책

광주시약, 4월 16일 초도이사회 개최

광주시약사회(회장 이경오)는 지난 30일 관내 식당에서 회장단 및 분회장 연석회의를 개최하고, 초도이사회 건등을 논의했다. 이경오 회장은 "약권 수호와 약사회 발전을 위해 임원들의 많은 협력과 회원 총화를 당부한다" 며 "전국약사대회 참가 준비도 잘해 많은 참여가 있길 바란다"고 밝혔다. 이날 약사회는 4월 16일 초도이사회를 개최키로 했으며, 전국 약사대회 및 준비위원회 T/F팀 구성 건에 대해 의견을 나눴다.

임세호 2010.03.30
정책

강명순 의원, 2010년 대한민국 무상급식 좌담회

한나라당 빈곤없는 나라 만드는 특별위원회와 강명순 의원은 31일 오전 10시 30분 국회도서관 소회의실에서 ‘2010년 대한민국 무상급식 좌담회「180일의 급식, 185일의 결식」’을 개최한다. 이번 좌담회에서는 6월 지방선거의 가장 첨예한 이슈로 급부상한 무상급식과 현재 우리나라의 아동복지 정책에 대해 통합적인 논의를 진행할 예정이다. 이번 좌담회는 발제에 이화여대 사회복지전문대학원 정익중 교수, 토론에 권영진, 권택기, 강명순 의원이 참여한다. 강명순 의원은 "야당의 의견대로 학교에서 무상급식을 실시한다면 아동들은 180일 동안 급식혜택을 받게 된다. 하지만 빈곤아동은 학교를 다니지 않는 185일 동안 결식하게 된다"고 밝혔다. 이어 "복지에 대한 국민적 관심이 높아진 이때 한나라당이 지향하는 복지정책의 방향을 모색하며, 무엇이 현 시점에서 진정으로 국민에게 필요한 복지인지에 대한 분명한 철학과 청사진을 제시할 필요가 있다"고 말했다. 한편 이번 좌담회에서는 민본 21의 핵심 의원인 권영진, 권택기 의원이 평소 빈곤 아동분야에 대한 지역 사회 내에서의 관심과 전문성을 토대로 무상급식 정책의 방향성과 통합적인 아동복지 대안을 제시할 예정이다.

임세호 2010.03.30
정책

에스텍파마, 중국 4위 제약사 MOU 체결

에스텍파마와 중국천진의약집단유한공사와는 최근 의약품 합작사업 MOU를 체결했다. 이에 따라 양사는 인슐린, 주사제, MRI조영제, 폴리삭카리드철 복합제 등 4개 품목에 대해 향후 양사가 협의할 수 있는 방안을 모색하게 된다. 특히 에스텍파마는 기술 제공을 통해 중국에서 생산, 중국내수 및 수출을 목표로 하며 향후 일본, 유럽시장 등 진출에 공동 시너지 효과를 달성하고자 한다. 한편 천진유한공사는 2009년 23억5천만불 매출로 중국 내 매출 4위 규모의 업체로 기존에 글락소스미스클라인(GSK), 일본의 TAKEDA, TEVA등과 합작해 사업을 하고 있다.

임세호 2010.03.30
정책

관동대학교 의과대학 명지병원 인사

△명지사랑나눔봉사단 단장 김용호 △부단장 이상철

임세호 2010.03.30
산업 /

제약협, 52조 중국 의약품시장 적극 공략 나섰다

한국제약협회(회장직무대행 윤석근)가 회원사들의 해외진출을 지원하기 위한 적극적인 행보를 보이고 있다. 30일 제약협회에 따르면 협회 윤석근 회장 일행은 지난 23일 한-인도 의약품 시장 설명회에 이어 중국 의약품 시장 현황 파악과 회원사들의 중국진출을 돕기 위해 중국을 방문 중이다. 이번 방문은 3월 30일부터 4월1일까지 진행되며, 이 기간 중 중국 의약품 시장에 대한 점검과 한 중 양국의 제약산업 발전을 도모하고 관련 정보를 공유하기 위해 중국화학제약공업협회(CPIA)와 3월31일 MOU를 체결한다. 중국화학공업협회와의 MOU체결 목표는 한중 양국의 정부정책 및 제도 관련 정보를 공유하고 기업동향, 인허가 및 R&D 협력과 의약품 수출입, GMP투자 및 OEM생산, 세미나 공동개최, 상호 관심분야와 관련된 이슈 등 회원사의 사업활동에 필요한 지원을 적극적으로 하자는데 의의가 있다. 특히 방문단은 중국 최대의 '쌍학제약'을 둘러보고 생산 및 유통시설과 R&D분야, 제약장비 등에 대한 정보를 교환할 예정이다. 중국의 의약품 시장은 2007년 약 52조 5,000억원 정도이며 이중 전통의약이 21조원, 서양의약이 30조원 정도로 해마다 약 20% 성장하고 있고, 2011년 건강보험개혁이 시행되면 의약품의 잠재수요는 폭팔적으로 늘어날 전망이다. 중국의 제약기업에 대해 11차 5개년 계획으로 외국인 투자 및 개인투자를 장려하고, 허가제도 및 지재권 강화와 건보개혁을 통해 기초 건강보험을 도시 및 지방 거주자의 90% 이상에 동등하게 적용할 예정으로, 이를 위해 필수의약품 선정, 생산, 공급, 임상적용, 의료보험상환을 위한 약가제도 및 의료전달 체계 개선계획을 수립하고 있다. 이처럼 거대한 중국시장에 제약협회가 국내 회원사들의 진출을 지원하기 위해 중국시장현황에 대한 점검과 중국화학제약협회와의 정보교류를 위한 MOU체결은 시의적절하다는 평가다. 현재 중국에 진출한 국내 제약회사는 광동제약, 녹십자, 대웅제약, 대한약품 , 동아제약, 삼천당, 신풍제약, LG생명과학, SK제약, 일양약품, 한미약품(가,나,다 순) 등 11개 회사이며 보령제약, 삼진제약 등은 홍콩을 통해 사업하고 있다. 제약협회 관계자는 "지난 23일 개최된 한인도 의약품 시장 설명회에는 주한 인도대사가 참여해 축사를 하고 많은 회원사가 참석하는 등 성황리에 마친 바 있다"며 " 제약협회가 회원사의 해외진출을 위해 적극적인 행보를 보이는것은 향후 제약산업 일류국가 실현을 위해 수출중심 산업으로 거듭나야 한다는 정책적 방향설정과 목표가 함께 하고 있다."고 전했다.

이권구 2010.03.30
정책

신임 식약청장에 노연홍 청와대 보건복지비서관

새 식약청장에 노연홍 청와대 보건복지비서관이 내정됐다. 노 신임청장은 복지부 인구아동정책관과 홍보정책관 보건의료정책본부장 등을 역임한 복지부 정통 행정관료 출신이다. 노 신임 청장은 1955년생으로 한국외대를 나와 행정고시 27회로 보건복지부에 입문했다. 이후 연금제도과장, 보험급여과장, 인구아동정책관 등을 역임 한바 있다. 김은혜 청와대 대변인은 "노연홍 청장은 업무시야가 넓고 상황대처 능력이 뛰어나 식품과 의약품 행정의 위험관리 역량을 제고하고 국민 신뢰를 높여 나갈 수 있는 적임자로 판단된다"고 식약청장 임명 배경을 밝혔다. 한편 이명박 대통령은 30일 식약청장 내정과 함께 행정안전부 장관에 맹형규 대통령 정무특보, 청와대 경제수석비서관에 최중경 주필리핀대사를 각각 내정했다. 또 청와대 지식경제비서관에는 윤상직 지식경제부 기획조정실장을 내정했다. 맹 행안부 장관 내정자는 청와대 정무수석과 15, 16, 17대 국회의원, 한나라당 정책위의장, 국회 산업자원위원장을 거쳤다. 최 경제수석은 기획재정부 제1차관과 IBRD 이사를 지냈고, 윤 비서관은 지경부 무역위원회 상임위원과 산업경제정책관을 역임했다. 김은혜 청와대 대변인은 "맹 장관 내정자의 경우 부드러우면서도 신뢰와 원칙을 중시하는 성품으로 공직사회의 기강을 확립하고 지방의 유기적인 협조체제를 강화함으로써 지방행정구역 개편 등 행안부의 각종 현안과제를 추진할 것으로 기대된다"고 밝혔다. 김 대변인은 또 "최 수석 내정자는 국제적 감각과 상황판단 능력이 뛰어나 G20(주요 20개국) 정상회의 등 글로벌 공조와 정부내 경제부처간 협조체제 강화에도 핵심적 역할을 수행할 것으로 보인다"고 말했다.

이종운 2010.03.30
산업 /

가송의학상,박종완 서울의대 교수 선정

부채표 가송재단(이사장 : 윤도준 동화약품 회장)과 대한의학회(회장 : 김성덕)는 3월 29일 밀레니엄힐튼호텔 그랜드볼룸에서 열린 대한의학회 2010년 정기총회에서 서울의대 약리학교실 박종완 교수에게 ‘제2회 가송의학상’을 수여했다. 박교수는 2002년 발표한 “Oxygen-dependent and -independent regulation of HIF-1alpha" 논문의 책임저자로서 수상의 영예를 안았다. 올해로 2회째를 맞이하는 가송의학상은 가송재단과 대한의학회가 국내 학자들의 세계적인 연구 업적을 국내 학술지에 투고하는 것을 장려하며, 이를 통한 한국의학 학술지의 국제화를 견인하기 위해 제정되었다. 또 지난 10년간 Journal of Korean Medical Science(JKMS)에 게재된 논문 중에서 피인용 횟수와 그 학술지를 인용한 SCI 학술지의 영향력지수(Impact Factor)를 종합 평가하여 최우수 저자를 수상자로 선정하고 있다. 부채표 가송재단은 “기업이윤은 사회에 환원해야 한다”는 기업가 정신을 실천하고자 윤광열 동화약품 명예회장과 부인 고(故) 김순녀 여사의 사재출연을 통해 2008년 4월 설립되었으며, 학술 연구 지원 사업과 장학사업을 목적으로 하고 있다. 1회 수상자는 단국대 의과대학 비뇨기과학 김형지 교수였다.

이권구 2010.03.30
산업 /

에스테메드 메디투어 이벤트,일본 여심 사로잡아

일본인 직장인 토모코씨(도쿄, 33)와 주부 오야마다씨(도쿄, 27)는 지난 2월 한국을 여행하며, 평소 고민이었던 피부 문제에 대해 국내 최고 피부과 권위자에게 상담을 받고, 해결책까지 선물로 받았다. 이것이 바로 ㈜디엔컴퍼니(대표 신희수)가 일본에서 진행했던 ‘에스테메드 메디투어 이벤트’이다. 국내 최고 권위의 피부과 전문의들이 여성의 건강한 피부를 위해 맞춤 개발한 코스메슈티컬 브랜드인 에스테메드가 한국, 일본, 홍콩 등 아시아 시장에서 큰 인기를 얻고 있다 ‘에스테메드 메디투어 이벤트’는 일본에서 처음 실행한 체험 프로모션. 에스테메드의 샘플링쇼에 참여한 지원자들 중에 추첨을 통하여 당첨된 고객에게 한국 투어를 제공했다. 단순한 투어가 아닌 전문가를 통한 피부고민 해결 및 브랜드 투어 이벤트로 1만 명이 넘는 지원자가 몰리는 호응도 얻었다는 게 회사측 설명. 에스테메드 마케팅 담당자는 “일본 런칭 초기부터 제품력 있는 코스메슈티컬 기초화장품 으로 마케팅 해왔으며, ‘에스테메드 메디투어’는 이러한 연장선에서 기획된 프로그램이다. 이벤트를 통해 깐깐하기로 소문난 일본 고객들이 제품의 차별점을 확실히 인식하여 브랜드에 대한 신뢰도를 높일 수 있을 것이다” 라며 기획의도를 밝혔다. ‘에스테메드 메디투어’는 4월 홍콩 소비자를 대상으로 2차 이벤트가 진행될 예정이다. 브랜드 및 제품 관련 자세한 사항은 www.esthemed.co.kr을 통해 확인할 수 있다.

이권구 2010.03.30
탈지우유 마시고 변비 탈출! 보고 싶다♬

우유를 과다하게 마시면 미처 흡수되지 못한 지방산이 장(腸) 내부에 남아 칼슘과 결합되면서 변비 증상을 유발할 수 있는 것으로 알려져 왔다. 그런데 전지우유가 변비와 관련이 있는 것으로 사료되는 반면 탈지유를 마시면 변비 증상을 해소하는데 도움이 기대된다는 연구결과가 나왔다. 터키 피라트대학 의대의 술래이만 아이딘 박사 연구팀(의생물화학‧임상생화학)은 지난 19일 학술저널 ‘영양학’誌(Nutrition) 온-라인版에 게재한 ‘탈지유가 변비 해소와 혈중 모틸린 및 그렐린 수치에 미친 영향’ 논문에서 이 같이 밝혔다. 즉, 탈지유는 장 내부에서 전지유와 정반대되는 영향을 미쳐 변비 증상을 해소하는데 도움을 주는 것으로 사료된다는 설명이다. 아이딘 박사팀은 탈지유 섭취가 변비에 미치는 효능과 함께 장내(腸內) 운동성에 관여하는 모틸린(motilin)과 그렐린(ghrelin) 호르몬 수치에 나타내는 영향을 평가하기 위한 시험을 진행했었다. 연구는 만성 변비 환자들을 대상으로 경증과 중등도, 중증에 이르기까지 증상의 강도(强度)에 따라 각각 10명으로 분류하고, 1일 400mℓ, 600mℓ 및 800mℓ의 탈지유를 음용토록 하거나 건강한 대조그룹에 한달 동안 매일 400mℓ의 탈지유를 마시도록 한 뒤 3일간 1일 400mℓ의 전지유를 음용토록 하는 방식으로 이루어졌다. 이 과정에서 연구팀은 피험자들이 우유를 마시기 전‧후로 혈액샘플을 채취해 모틸린과 아실화(acylated) 그렐린 및 비 아실화 그렐린 호르몬 수치를 정성분석했다. 그 결과 만성 변비 증상을 보이던 피험자들이 탈지유를 마셨을 때 배변횟수가 증가했을 뿐 아니라 변의 굳기도 한층 감소했음이 눈에 띄었다. 게다가 탈지유를 마신 후에는 혈중 모틸린 및 비 아실화 그렐린 호르몬 수치가 통계적으로 볼 때 유의할만한 수준으로 상승한 것으로 파악됐다. 이에 비해 전지우유를 마신 그룹의 경우에는 이들 호르몬 수치가 감소한 것으로 나타나 대조적인 양상을 내보였다. 연구팀은 “호르몬 수치가 상승함에 따라 장내 운동성이 향상되면서 변비 증상이 개선되거나 해소되기에 이른 것으로 사료된다”고 풀이한 뒤 “대규모로 피험자 그룹을 충원한 뒤 후속연구를 통한 재입증 절차가 따라야 할 것”이라고 결론지었다.

이덕규 2010.03.30
병원·의료

광진구약,동호회 구성 천리포수목원 트레킹

광진구약사회(회장 현상배) 총무위원회(부회장 김호정 위원장 김경훈)는 등산트레킹 동호회를 구성, 지난 3월 28일 천리포수목원과 국사봉 소나무 숲길 도보여행을 했다. 동호회는 귀화한 미국인(민병갈) 개인이 1962년 6000평으로 만들기 시작해 현재 총18만평 규모에 자연 그대로의 모습을 보존해 빼어난 경관을 자랑하는 천리포수목원을 둘러보고, 천리포 국사봉 소나무 숲길을 걸어 만리포 해변 까지 약 2시간 정도를 트래킹을 했다. 현상배회장은 “ 이번 도보여행을 통해 산과 바다의 좋은 기운을 받아 일상으로 돌아가서도 즐겁게 살 수 있을 것"이라며 "지속적으로 동호회 활동에 참여해 줄 것"을 당부했다. 트레킹에는 현상배회장 및 회원과 가족등 30여 명이 참여했다.

이권구 2010.03.30
정책

원격의료 대비 전용기기,국내 최초 식약청 인증

원격의료를 대비한 다기능 측정기록장치가 식약청 인정을 받아 '유헬스' 포문이 열였다. 30일 유헬스 전문업체인 인성정보(대표 원종윤)에 따르면 의료기기 제조업체인 엘바이오와 서울대학교 의용전자연구실과 공동 개발한 “하이케어 닥터유(모델명 MX-554)”가 ‘의료용 다기능 측정기록 장치’로는 국내 최초로 식품의약품안전청 인증을 받았다. 기존에도 탁상용 다기능 측정기기가 판매되고는 있었으나 MX-554처럼 이동환경을 본격적으로 지원하는 다기능 측정기기로 허가 받은 제품은 전세계적으로 최초의 사례다. MX-554는 진단되어 이동 환경에서의 원격의료서비스를 실시간으로 받을 수 있는 u-Health 전용 의료기기로 시간, 장소에 관계없이 대상자의 건강상태를 확인하고 관리 받을 수 있다. 다양한 생체정보(혈압, 혈당, 맥박, 12Ch 심전도, 산소포화도, 체온 등)을 측정하면 실시간으로 데이터가 전송, 분석되고 그 결과가 피드백되어 현재 자신의 몸 상태와 개선방안을 바로 확인할 수 있다. 또, MX-554는 병원과 같은 의료기관의 정보시스템(EMR, OCS, PACS 등)과 직접 연결되어 있어 병원에 기록되어있는 대상자의 의료데이터를 주고 받을 수 있어 마치 의료기관에서 서비스를 받는 것처럼 현장에서도 비슷한 수준의 원격 의료서비스를 제공받을 수 있다. 이는 다양한 유/무선 기술(Serial, Bluetooth, Wireless, CDMA, GSM 등)을 적용, 언제 어디서든 네트워크에 접속할 수 있게 해 다른 시스템과도 데이터 교환을 이룰 수 있어 가능한 것. MX-554는 특히 거동이 불편하여 움직이기 어려운 사람들을 대상으로 한 방문의료, 방문간호, 요양원용으로 사용하기에 적합하게 제작됐다. 회사측에 따르면 이 기기의 가장 큰 특징은 인성정보의 u-Health 서비스 시스템인 HiCare 서비스와 연계되어 있기 때문에 다양한 의료 컨텐츠와 생체측정정보 분석 결과에 대한 피드백을 실시간으로 받을 수 있어 양질의 유헬스 서비스를 받을 수 있다는 것이다. KFDA의 인증받은 이동형 다기능측정기기는 MX-554가 유일하다는 점에서 상반기중 의료법 개정이 완료돼 원격의료가 본격화되면 방문간호, 요양원, 응급의료 등 이동성이 요구되는 원격의료 현장에서의 대표적인 기기로 사용될 것으로 예상된다. 의료법 개정 후 유헬스 서비스를 제공하기 위해서는 KFDA의 인증 받은 기기만이 사용 가능하기 때문에 인증기기가 아닌 제품 사용시엔 불법이 된다. 앞으로 협력회사인 엘바이오는 기기 생산을, 판매는 인성정보의 u-Health 서비스 브랜드인 "Hicare“ 이름으로 인성정보에서 담당하게 된다. 원종윤 사장은 “올해 의료법 개정과 맞물려 이번 MX-554의 인증은 그 동안 투자해 온 유헬스 사업이 탄력을 받을 수 있는 중요한 시발점이다”며 “함께 진행중인 CE, FDA 인증을 마치는대로 준비해 온 해외 수출을 본격적으로 시작할 것”이라고 말했다. 또 "인성정보는 국내시장 뿐 아니라 북유럽, 중국, 베트남 등 해외시장을 타깃으로 유헬스 사업을 타진해 온만큼 이번 MX-554의 인증은 해외시장 개척에 유리하게 작용할 것으로 예상된다."고 덧붙였다.

이권구 2010.03.30
글로벌

英 NICE, 사노피 ‘물타크’ 1차 선택약 권고

사노피-아벤티스社는 영국 정부의 의약품 효용성 심사기구인 NICE가 자사의 심부정맥 치료제 ‘물타크’(Multaq; 드로네다론)에 대해 심방세동 환자 관리용도로 사용을 권고하는 소견서(ACD)를 제시했다고 30일 공개했다. NICE 평가위원회가 사전권고를 내놓았다는 것은 ‘물타크’가 1차 선택약으로 사용되고, 국가의료제도(NHS)에 따른 급여혜택 적용도 유력해졌음을 시사하는 것이다. 현재 영국에서 심방세동 환자 관리용도로는 베타차단제 계열의 항고혈압제들이 1차 선택약으로 사용되고 있다. 이와 관련, ‘물타크’는 지난해 12월 말 유럽 최초의 심부정맥 치료제로 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았던 신약이다. 영국시장의 경우 30일이 공급이 착수되는 ‘D-데이’이다. 심방세동(心房細動)이란 심장박동이 불규칙하게 뛰고 심방이 무질서하게 수축하는 증상을 말한다. NICE의 권고에 따라 영국시장에서 ‘물타크’는 최소한 2종 이상의 항고혈압제 복용을 필요하거나 당뇨병, 일시적 허혈성 발작 전력, 뇌졸중 또는 전신성 색전증, 좌심방 직경이 50mm 이상, 좌심실 구출률(LVEF) 40% 이하 또는 70세 이상의 고령, 뉴욕 심장재단(NYHA)가 정한 불안정형 심부전 3기 또는 4기 등의 위험요인들 가운데 최소한 한가지 이상을 나타내는 일시적 심방세동 환자들에게 빈도높게 처방될 수 있을 전망이다. 한편 ‘물타크’는 심방세동을 개선하는 심부정맥 치료제의 효능을 평가하기 위해 이전까지 전례가 없었던 대규모로 진행된 임상시험에서 심혈관계 제 증상 이환률 및 사망률에 미친 긍정적 영향을 처음으로 입증한 바 있다. 이 시험에서 ‘물타크’는 심혈관계 제 증상으로 인한 입원률 및 사망률이 플라시보 복용群에 비해 24% 낮게 나타나 베타차단제들의 효능을 상회했을 뿐 아니라 중증 부작용을 수반한 비율 또한 각각 19.9%와 21.1%로 별다른 차이를 내보이지 않아 주목됐었다. 사노피-아벤티스社 유럽 제약사업부의 벨렌 가리조 부회장은 “NICE가 그 동안 제 증상을 안전하게 치유하면서 심혈관계에 미치는 장기적인 효과 개선을 가능케 할 새로운 치료대안의 출현을 학수고대해 왔던 일시적 심방세동 환자들에게 나타낼 ‘물타크’의 효능을 인정한 것에 환영의 뜻을 표하고자 한다”고 말했다. 아울러 NICE의 사전권고가 다른 유럽국가 등에서도 벤치마킹 자료로 참조될 수 있기를 바란다고 덧붙였다.

이덕규 2010.03.30
글로벌

FDA‧세팔론, 시차장애 해소용도 추가 시각差

세팔론社는 ‘뉴비질’(아모다피닐)에 시차(時差)로 인한 장애를 해소하는 약물로 적응증 확대를 신청했던 것에 대해 FDA가 추가자료를 제출토록 주문해 왔다고 29일 밝혔다. 이에 앞서 세팔론社는 지난해 6월 말 시차에 따른 과도한 졸림 증상을 개선하는 용도가 ‘뉴비질’에 추가될 수 있도록 FDA에 허가신청서를 제출했었다. 그 후 FDA는 지난해 9월 세팔론측의 허가신청 내용을 신속심사 검토대상으로 지정하고 관련절차를 빠르게 진행해 왔다. 특히 ‘뉴비질’은 6개월 이내에 최종결론을 도출하는 것이 통례인 신속심사 대상으로 지정됨에 따라 적응증 추가가 승인될 가능성이 높은 것으로 기대를 모아왔던 상황이다. 그러나 FDA는 약효를 평가하는 두가지 주요잣대의 하나로 인용된 환자들의 주관적 판단내용의 명료성(robustness)에 대해 문제의 소지를 제기했다고 세팔론측은 설명했다. ‘프로비질’(모다피닐)의 서방제인 ‘뉴비질’은 폐쇄성 수면무호흡증으로 인해 나타나는 과도한 피로감과 주‧야 교체근무로 인한 수면장애, 수면발작 등을 개선하는 용도의 약물로 발매되고 있는 제품이다. 세팔론社의 레슬리 러셀 최고 의학책임자(CMO)는 “임상시험에서 ‘뉴비질’이 통계적으로 유의할만한 수준의 효능을 나타냈지만, FDA는 과도한 졸림 증상의 강도(强度)에 대한 피험자들의 주관적 판단에 의문부호를 표시하고 자료보완을 요구했다”고 말했다. 뒤이어 러셀 박사는 “우리는 이미 FDA가 제기한 문제에 대해 검토작업에 착수했으며, 가까운 장래에 FDA와 회동해 심도깊은 논의를 진행할 예정”이라고 덧붙였다.

이덕규 2010.03.30
정책

노인일자리 사업, 문제 집중 점검

최근 고령화 시대를 맞아 어떻게 하면 노인들에게 만족할 만한 일자리를 창출하고 노인일자리 사업의 실질적인 제도적 개선방안은 무엇인지를 논의하기 위한 토론회가 국회에서 개최될 예정이다. 국회의원 전현희 의원과 국회 국민건강복지포럼이 주최하고 민주당 정책위원회, 보건복지부, 대한노인회, 한국노인인력개발원, 한국시니어클럽협회가 후원하는 이번 정책토론회는 4월 1일 10시 국회의원회관 소회의실에서 '노인들이 일할 수 있는 사회 만들기' 를 주제로 노인일자리 사업의 현황과 제도적 개선방안에 대한 다양한 논의를 벌일 예정이다. 노인일자리는 일을 통한 노인들의 소득보장의 개념을 넘어 사회관계 개선과 건강증진 등 긍정적인 효과를 가지고 있다. 얼마 전 정부는 2010년 노인일자리 사업을 18만 6천개 목표로 조기 추진한다는 계획을 발표하였지만 정부의 노인일자리 사업은 주로 저임금, 단발성에 그치고 있어 어르신들의 참여와 사업추진실적이 저조한 상황이다. 이번 토론회는 노인일자리 사업을 진단하고 활성화 방안에 대해 의견을 나눌 수 있을 것으로 보인다. 이번 정책토론회에는 서울대학교 사회복지학과 김상균 교수가 좌장을 맡고, 서울대학교 행정대학원 이석원 교수가 “노인일자리 사업의 활성화를 위한 정책방향”을 주제로 발제를 할 예정이다. 이어 지정토론에는 숭실대학교 사회복지학과 허준수 교수, 대한노인회 취업지원본부 강희성 본부장, 한국시니어클럽협회 김창규 회장, 한국노인인력개발원 조남범 원장, 법무법인 퍼스트의 변창우 변호사, 보건복지가족부 김원종 노인정책관 등 학계, 협, 법조계 및 정부 관계자들이 대거 참여할 예정이다.

임세호 2010.03.30
정책

카본블랙ㆍ프탈레이트류ㆍ디옥산 등 기준 마련

화장품 제조 또는 유통과정 중에 의도하지 않게 자연적으로 생성되는 유해물질인 ‘프탈레이트류·디옥산·포름알데히드’와 화장품에 사용되는 검정색 색소인 ‘카본블랙’에 대한 기준이 마련된다. 식약청은 ‘카본블랙’의 사용기준과 ‘프탈레이트류 등’의 검출허용 한도를 설정하는 '화장품 원료지정에 관한 규정'개정안을 3월 29일자로 행정예고 했다고 밝혔다. 아이라이너, 마스카라에 사용되는 검정색 색소인 ‘카본블랙’은 벤조피렌, 디벤즈(a,h)안트라센, 다환방향족탄화수소류(PAHs) 등의 불순물을 함유할 가능성이 있어 그동안 사용이 금지돼 왔다. 벤조피렌 등의 불순물 함유량을 검사할 수 있는 시험방법이 과학의 발전으로 확립됨에 따라 위해 우려가 없는 카본블랙의 사용을 유럽, 미국, 일본 등 선진국처럼 허용하고자 하는 것이다. 또한 프탈레이트류 등도 식약청 위해성 평가 결과를 토대로 안전한 한도 내에서 허용하는 것으로 규정에 반영했다. 식약청은 이번 '화장품 원료지정에 관한 규정' 개정에 의한 과학적 안전기준 확보로 위해성 논란 및 막연한 소비자 불안감 해소뿐만 아니라 다양한 제품개발도 기대한다면서, 동 고시 개정안에 대한 의견서를 ‘10년 4월 19일까지 식약청 화장품정책과로 제출할 수 있다고 밝혔다. 한편 개정안의 세부내용은 ‘식약청 홈페이지 → 뉴스/소식 → 행정예고란’에서 검색이 가능하다.

임세호 2010.03.30
정책

'0상' 임상시험 발판 마련…신약개발 촉진

식약청은 국내 신약개발의 낮은 성공확률을 높여줄 수 있는 첨단기법인 ‘0상 임상시험’ 지침 제정을 추진한다고 밝혔다. 그동안 신약개발은 건강한 사람 20~80명을 대상으로 “1상” 임상시험을 진행해 10년이 넘는 개발기간과 1조원이 넘는 비용이 소요됐으며, 이 가운데 임상시험은 60% 정도의 비용을 차지하고 있다. 임상시험의 성공률도 8% 정도로 매우 낮은 실정이다. 하지만 이번에 마련되는 ‘0상(Phase 0) 임상시험’은 신약 후보물질을 기존 약물 양의 1/100에 해당하는 양을 10명 이하의 소수 건강인에 투여해 진행한다. 이는 피험자의 안전을 향상시킴은 물론 신약개발 과정을 단축시키고 임상시험 성공률을 높이는 정보를 제공하게 된다. 특히 신약 후보물질 중 신약개발 가능성이 높은 후보군을 선택하는 데 필요한 정보를 초기에 확보할 수 있어 미국 등 선진국에서는 신약개발의 성공률을 높일 수 있는 기술로 꼽고 있다. 식약청은 이번 ‘0상 임상시험’ 가이드라인이 마련되면 비약적으로 증가하고 있는 국내 임상시험 수준을 한 단계 도약시켜 임상시험 강국으로서 입지를 강화시킬 수 있을 것이라고 설명했다. 국내 임상은 ’91년 31건에 불과하던 국내 임상시험 승인 건수가 ‘09년에는 400건에 달했으며, 이중 다국적 제약사의 임상이 50%를 넘고 있어 국내 임상수준은 세계적으로 인정받고 있다. 특히 식품의약품안전평가원은 현재 ‘0상 임상시험’ 지침 마련을 위해 ‘신약의 초기 임상시험(0상) 용량 설정을 위한 가이던스 마련을 위한 연구’를 수행하고 있다. 또한 4월 1일 안전평가원 2층 회의실에서 “첨단분석기기를 이용한 0상 마이크로도싱 임상시험" 세미나가 개최되며, 5월 7일에는 국내ㆍ외 0상 임상시험 전문가와 함께 “초기 임상시험(phase 0)의 신약개발 활용"에 관한 워크숍을 개최할 예정이다. 참고로 현재 ‘0상’ 임상시험 가이드라인이 마련돼 있는 국가는 미국, EU 및 일본 등에 불과하며, 영상진단기기용 방사성 의약품 개발에 많이 활용되고 있다.

임세호 2010.03.30

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