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글로벌

FDA, AZ 항응고제 ‘브릴린타’ 검토기간 연장

아스트라제네카社는 자사의 항응고제 ‘브릴린타’(Brilinta; 타이카그렐로)와 관련, FDA가 허가 검토기간을 3개월 연장할 것임을 통보해 왔다고 15일 밝혔다. 이에 따라 처방약 유저피法(PDUFA)에 따른 ‘브릴린타’의 허가결정 데드라인도 9월 16일에서 오는 12월 16일로 미뤄지게 됐다고 아스트라제네카는 덧붙였다. ‘브릴린타’는 항혈소판제 ‘플라빅스’(클로피도그렐)를 상회하는 효과를 입증한 임상 3상 시험결과가 지난해 8월 스페인 바르셀로나에서 열렸던 유럽 심장병학회 학술회의와 의학저널 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신’에 공개된 이후로 관심을 한몸에 받고 있는 미래의 블록버스터 기대주! 연구 프로젝트의 명칭 이니셜을 고대 그리스 철학자 플라톤의 영어식 표기로 정해 시선을 모았던 PLATO(A Study of Platelet Inhibition and Patient Outcomes) 시험이 바로 ‘브릴린타’의 임상 3상 시험이다. 아스트라제네카측은 지난해 11월 급성 관상동맥 증후군 환자들에게서 심혈관계 제 증상이 발생할 위험성을 낮추는 용도의 약물로 FDA와 유럽 의약품감독국(EMEA)에 ‘브릴린타’의 허가신청서를 제출했었다. 그 후 FDA 자문위원회는 지난 7월 말 찬성 7표‧반대 1표로 ‘브릴린타’에 대해 허가권고를 결정한 바 있다. 그러나 당시 상당수 자문위원들은 ‘브릴린타’가 경피적 관상동맥 중재술(PCI)를 받고 있는 환자들을 위해 사용하는 약물로 ‘브릴린타’의 허가를 권고키로 하면서도 미국환자들을 대상으로 진행했던 시험에서는 동일한 결론이 도출되지 못했던 것에 대해 물음표를 던졌었다. 이에 대해 아스트라제네카측과 일부 자문위원들은 피험자들이 복용했던 아스피린의 복용량과 치료법의 차이 등에서 비롯된 결과일 수 있다고 분석했었다. FDA가 이번에 허가 검토기간을 3개월 연장키로 한 것도 그 같은 문제점 등이 아직 완전히 해소되지 못했음을 상당부분 감안했기 때문으로 풀이되고 있다. 아울러 일각에서는 현재 FDA가 검토 중인 임상시험 자료의 피험자 수만도 총 1만8,624명에 이를 정도로 방대한 규모여서 시간이 좀 더 필요했을 것이라는 해석도 제시하고 있다는 후문이다. 현재 ‘브릴린타’는 미국 이외에도 유럽연합(EU)과 캐나다, 브라질 등 전 세계 9개국에서 허가 검토절차가 진행 중인 상태이다. ‘플라빅스’의 특허만료 이후로 시장을 주도한 “브릴리언트”(Brilliant; 훌륭한, 뛰어난) 신약으로 기대를 모으고 있는 ‘브릴린타’의 FDA 심사관문 통과 여부와 그 시기에 한 동안 제약업계의 시선이 고정될 수 밖에 없을 전망이다.

이덕규 2010.09.15
병원·의료

강남구약사회, 독거노인 20세대에 쌀 전달

강남구약사회가 추석을 맞아 독거노인 세대에 쌀을 전달했다. 강남구약사회(회장 황규진)는 지난 14일 추석을 맞아 사랑플러스 캠페인의 일환으로 관내 수서동사무소(동장 김영술)을 방문하고, 강남구보건소로부터 추천받은 독거노인 20세대에 쌀 20포를 전달했다. 이날 전달에는 황규진회장과 함께 조태심 부회장, 강남구보건소 이향숙 의약과장, 전영희 약무팀장, 김성은 사무국장이 자리를 함께 했다.

임채규 2010.09.15
산업 /

한올바이오파마, 당뇨병 치료제 日 특허 취득

한올바이오파마는 메트포르민 초산염 성분의 당뇨병치료제에 대해 일본 특허를 취득했다고 15일 공시했다. 이번 특허는 경구용 당뇨병 약물 중 그 효과가 가장 우수한 메트포르민을 초산염으로 개선하여 용해도, 안정성, 비흡습성, 부착방지특성 등의 물리화학적 성질을 더욱 증가시킨 것이다. 메트포르민 초산염은 메트포르민의 본질적인 작용인 당뇨, 비만증, 고지혈증, 지방간, 관상동맥질환, 골다공증, 다낭성 난소증후군 등과 같은 대사성 증후군을 지닌 당뇨병 치료와 합병증 예방 효과를 더욱 증가시켜 줄 수 있다고 회사측은 설명했다. 또한 메트포르민 염산염에 비하여 혈당 강하 효과가 뛰어나며 특히 식후 혈당 강하 효과가 월등히 뛰어나고, 인슐린 내성 환자에게도 인슐린 감수성을 증가시킨다. 한올바이오파마는 현재 HL-018의 국내 임상1상을 마쳤으며, 다국적 제약사에 해외판권 관련 라이선싱 아웃(기술수출)을 진행하고 있다.

함택근 2010.09.15
감귤류‧녹차 함께 섭취하면 발암률 ‘뚝뚝’

감귤류(citrus)를 매일 먹으면 췌장암과 전립선암을 비롯한 각종 암이 발생할 위험성을 낮추는 데 상당한 성과를 기대할 수 있을 것으로 보인다. 게다가 감귤류와 함께 녹차를 곁들이면 발암률을 더욱 떨어뜨리는 효과까지 가능할 것이라는 지적이다. 일본 토호쿠(東北)대학 의학대학원 공중보건학‧법의학부의 웬칭 리 박사 연구팀은 암 분야의 국제적 학술저널에 속하는 ‘국제 암 저널’(International Journal of Cancer) 10월호에 게재를 앞둔 논문에서 이 같이 시사했다. 이 논문의 제목은 ‘감귤류 섭취와 암 발생률의 상관성: 오사키 코호트 연구’. 리 박사팀은 일본 북동부 지역에 위치한 오사키 시에 거주하는 총 4만2,470명의 피험자들을 대상으로 감귤류와 녹차 섭취가 발암률에 미친 영향을 평가하기 위한 추적조사를 9년여에 걸쳐 진행했었다. 조사 착수시점에서 피험자들의 연령은 40세에서부터 79세에 이르기까지 다양했으며, 평균적으로는 59세였다. 1995년부터 2003년에 이르기까지 지속된 추적조사가 종료되었을 때 연구팀은 조사기간 동안 총 3,398명에서 암이 발생했음을 파악할 수 있었다. 그런데 연구팀은 피험자들을 평소의 감귤류 섭취 정도에 따라 전혀 섭취하지 않는 그룹, 가끔씩 섭취하는 그룹, 주당 1~2회 섭취하는 그룹, 주당 3~4회 섭취하는 그룹, 매일 섭취하는 그룹 등 5개群으로 분류해 발암률 감소현황을 분석했다. 이를 통해 연구팀은 감귤류를 매일 섭취한 그룹의 경우 남성들은 11%, 여성들은 14% 각각 발암률이 감소했음을 확인할 수 있었다. 특히 전립선암과 췌장암의 경우 발암 감소율이 각각 37% 및 38%에 달해 가장 확연한 수준의 효과가 관찰됐다. 여기에 녹차를 감귤류와 곁들여 섭취한 그룹의 경우에는 발암률이 17% 추가로 감소했음이 눈에 띄었다. 리 박사는 “감귤류와 녹차를 섭취했을 때 발암률 감소효과가 나타날 수 있었던 구체적인 작용기전은 아직 확실히 규명되지 못한 상태여서 후속연구가 뒤따라야 할 것”이라고 언급했다. 다만 감귤류에 들어 있는 리코펜, 루테인, 헤스페리딘(hesperidin), 노빌레틴(nobiletin), 오랍텐(멱멧둗), 라임 플라보노이드, 리모노이드(limonoids) 등의 성분들이 전립선암과 췌장암 등의 발암 위험성을 낮추는 데 기여했을 것으로 보인다고 덧붙였다.

이덕규 2010.09.15
산업 /

'로타텍' 접종 완료 후 병원 입원 방문률 감소

한국MSD(대표 현동욱)는 로타바이러스 위장관염 예방백신 '로타텍'이 접종 완료 후 영유아의 병원 입원과 응급실 방문을 감소시킨 것으로 나타났다. 이는 '로타텍' 국내 출시 3주년을 맞아 발표한 로타텍의 접종 완료 후 최대 3.1년까지 로타바이러스 위장관염과 관련된 입원 및 응급실 방문에 대한 예방효과를 추적 관찰한 FES(Finnish Extension Study)연구 결과에서 밝혀졌다. 이번 연구는 2001년부터 2004년까지 전세계 11개국 7만 여명의 영유아를 대상으로 실시한 대규모 임상시험인 REST(Rotavirus Efficacy and Safety Trial) 참여자 중 핀란드 영유아 약 21,000명을 최대 3.1년 동안 추적조사한 것이다. 연구결과에 따르면 5가 로타바이러스 백신인 로타텍2은 접종 완료 후 최대 3.1년 추적 했을 때 로타바이러스 혈청형과 관계없이 로타바이러스 위장관염으로 인한 영유아의 병원 입원과 응급실 방문을 94% 감소시켰다. 이 같은 결과는 소아전염병저널(Pediatric infectious disease journal) 10월호에 공식 게재될 예정이다. 한국MSD 백신사업부의 최응섭 상무는 "로타바이러스는 지역별 시기별로 다양한 타입이 유행하기 때문에 임상시험뿐 아니라 실제환경에서의 예방효과를 알 수 있는 연구 결과가 매우 중요하다"라며 "유일한 5가 로타바이러스 백신인 로타텍® 국내 출시 3주년을 맞아, 최대 3.1년까지 백신의 지속적이고 높은 예방효과를 입증하는 데이터를 발표하게 되어 매우 고무적으로 생각한다"라고 밝혔다. 한편 로타바이러스는 5세 미만의 거의 모든 아이에게 감염될 수 있으며 심각한 설사를 일으키는 가장 흔한 바이러스로 매년 전세계 5세 미만의 영유아 중 약 1억 1천만 명이 이로 인한 위장관염 사례를 나타내고 60만 명이 사망한다.

이호영 2010.09.15
글로벌

美, 마약 의존성 치료제 승인 “다 된 밥상”

FDA 관계자들이 정신系 약물 자문위원회 회의 소집일인 16일을 코앞에 둔 14일 웹사이트에 올린 브리핑 문건을 통해 ‘비비트롤’(Vivitrol; 날트렉손 서방형 주사제)이 마약성 통증 치료제에 의존성을 보이는 환자들을 치료하는 약물로 유의할만한 효과를 보였다며 긍정적인 평가를 내놓았다. 이들은 문건에서 “연구를 진행한 결과 ‘비비트롤’이 아편양제제 의존성 환자들에게서 증상 재발(즉, 마약 투여)을 예방하는 데 나타내는 효능이 입증되었다는 앨커미스社(Alkermes)의 의견에 동의한다”고 밝혔다. 그렇다면 아편양제제 의존성이 수많은 환자들에게 영향을 미치고 있는 중증질환임에도 불구, 아직까지 치료법 선택에 큰 제한이 따라왔음을 상기할 때 주목되는 것이다. 미국 매사추세츠州에 소재한 제약기업인 앨커미스社는 지난 4월 ‘비비트롤’의 적응증에 아편양제제 의존성 개선 적응증이 추가될 수 있도록 요망하는 허가신청서를 제출했었다. 그 후 FDA 자문위는 5월 이 적응증 추가 건을 6개월 이내에 최종승인을 도출하기 위한 신속심사 대상으로 지정한 바 있다. 이에 따른 ‘비비트롤’의 적응증 추가 승인 여부에 대한 최종결론이 도출되어 나올 수 있는 데드라인은 오는 10월 12일이다. 원래 ‘비비트롤’은 월 1회 투여하는 방식으로 사용하는 알코올 의존성(중독) 치료제로 지난 2006년 4월 처음 FDA의 승인을 얻어냈던 약물이다. 이와 관련, 지난 2008년 미국 내에서 진행되었던 국가 약물복용▪건강 실태조사에 따르면 18세 이상의 성인들 가운데 줄잡아 130만명 가량이 진통제 또는 헤로인에 의존성을 보이고 있을 것으로 추정된 바 있다. 아편양제제 남용으로 인해 미국에서 매년 지출되고 있는 비용만도 96억 달러에 달하는 것으로 추측되고 있을 정도. 한편 FDA 내부적으로 일부 관계자들은 여전히 일말의 우려감을 떨치지 못하고 있는 것으로 알려졌다. ‘비비트롤’의 효능을 입증한 자료가 하나의 소규모 시험사례로부터 도출된 내용에 불과할 뿐 아니라 타깃 사용대상과 인구적, 문화적, 사회적 특성을 달리하는 피험자 그룹을 대상으로 진행되었다는 점 등이 일각에서 여전히 우려의 시각을 내놓고 있는 사유! 그럼에도 불구, 대다수의 FDA 관계자들은 ‘비비트롤’의 임상시험을 통해 이 약물의 효능 및 안전성을 충분히 입증한 자료가 도출되고 제공되었을 뿐 아니라 러시아에서 수행된 시험으로부터 확보된 자료 또한 미국성인들에게 적용될 수 있을 것이라는 데 동의를 표시했다. 이에 따라 ‘비비트롤’은 최초이자 유일한 비 마약성‧비 의존성 아편양제제 월 1회 투여형 의존성 치료약물로 자리매김할 가능성에 무게가 쏠리기 시작한 것으로 알려졌다.

이덕규 2010.09.15
경실련 "심야응급약국 여전히 미완책… 대책 필요"

시민단체가 시범운영 중인 심야응급약국에 대한 실효성에 의문을 제기하고 대책마련을 촉구하고 나섰다. 경제정의실천시민연합(이하 경실련)은 15일 심야응급약국에 대해 보건복지부의 입장과 관리, 평가계획 이후 대책을 묻는 질의서를 복지부에 제출하고 책임 있는 답변을 요구했다. 경실련은 질의서를 통해 "국민의 의료선택권을 보장하고 약 구입에 대한 접근성과 불편함을 해소하기 위한 방안으로 심야응급약국은 여전히 미완책에 불과하며 우려점 또한 내포하고 있다"고 지적했다. 당초 계획대로 심야응급약국을 전국 81개로 시작해 순차적으로 확대해 나가겠다고 했으나 시행 초기부터 운영상 문제점이 드러나면서 참여 약국 수도 축소되고 있는 상황이라는 것. 여기에 약국 운영시간도 시행초기 81개 중 51개소가 24시간 운영하는 약국(레드마크)였지만 매출이 거의 없어 새벽 6시까지 운영하는 약국 운영을 포기하는 약사들의 불만과 어려움 호소가 많다는 것이 경실련의 지적이다. 경실련은 "심야응급약국이 시행초기부터 많은 문제점을 드러내고 있음에도 복지부의 책임있는 입장과 대책을 마련하겠다는 의지조차 확인할 수 없다"라며 "임시방편적이거나 전시행정적인 조치가 되지 않기 위해서는 적어도 복지부가 분명한 입장과 정책방안 등을 제시해야 한다"고 강조했다. 이에 대해 경실련은 심야응급약국 시범사업에 대한 입장과 심야응급약국 관리 운영에 대한 진행사항, 심야응급약국 시범사업 6개월간 평가 계획 등에 대해 복지부에 공개 질의했다. 아울러 경실련은 "평가 결과 심야응급약국에 대한 부정적 평가와 사업 지속 자체에 회의적이라는 결과가 나올 경우 이후 복지부의 대안이 무엇이며 의약품 구매에 대한 국민 불편을 해소하기 위해 어떤 대책을 가지고 있는지도 밝혀달라"고 전했다.

이호영 2010.09.15
산업 /

부산대병원, 예정가 단독15% 경쟁품목30% 공개

부산대병원은 1차 입찰에서 유찰된 8개 그룹과 772개 품목에 대해 15일 재입찰을 실시했다. 재입찰 결과는 낙찰품목 234품목, 그룹 및 538품목 유찰, 경쟁품목중 3품목이 동가를 기록해 1원짜리 투찰이 계속되고 있다. 부산대측은 유찰품목에 대해서는 내일 10시 일괄수의계약을 실시하기로 했다. 수의계약은 견적서에 의해 실시되며 보험상한가 대비 % 방식으로 공개한다는 방침이다. 이에, 부산대 병원은 내일 실시예정인 수의계약에 앞서 각 업체들이 참고 할 수 있도록 1~9그룹 및 단독품목은 보험상한가대비 15%, 경쟁품목에 대해서는 30%라고 예가를발표하고, 비보험의약품에 대해서는 현재 납품단가 기준이라고 공개했다. 16일 수의 계약에서도 유찰되는 품목에 대해서는 1개월간 기존업체와 계약을 하고, 10월 다시 입찰을 한다는 방침이다. 부산대병원측은 기존입찰은 폐안처리하고 10월 입찰에서 예가 조정 등의 조치가 있을 것이라고 예상했다. 병원관계자도 "저가 인센티브제 실시로 효과가 있을까, 병원에 어떤 이익이 있을지 몰랐지만 입찰을 지켜보면서 단순계산으로도 병원의 많은 이익에 놀랍다"고 했다. 도매 관계자는 " 그룹과 단독 품목은 거의 유찰된 것으로 보이며, 경쟁품목만 낙찰되었다“라며 ”내일 실시예정인 일괄수의 계약에서도 유찰의 가능성이 많다“고 했다. 이어 “이번 입찰건의 폐안이 되고 10월 다시 실시되는 입찰에서 예가 조정이 예상됐다”고 말했다. 한편, 부산대병원측은 낙찰 업체는 이달 24일까지 산출내역서 제출, 27일 이전 협의계약, 의약품공급은 3일전인 27일까지 약이 공급되어야 한다고 밝혔다. 15일 재입찰에 서울업체인 개성약품은 참여하지 않았고, 부산업체인 라인팜이 새로 참여 했다.

박재환 2010.09.15
병원·의료

충남도약, 다문화가정에 약손 사랑 실천

충남약사회(회장 전일수)는 지난 14일 서산시다문화가족 지원센터를 방문해 약손 사랑을 실천했다. 이날 이덕순 도약사회 부회장은 추석 명절 다문화가정을 위해 50여 만원 상당의 '2010 세계대백제전 입장권'을 전달했다. 이와 함께 도약사회는 증가하고 있는 다문화가정을 위해 100여 만원 상당의 '2010세계대백제전 입장권'을 추가로 전달할 계획이다.

이호영 2010.09.15
병원·의료

부천시약, 시민들에게 친숙한 약사 이미지 각인

부천시약사회(회장 한일룡)는 지난 11일과 12일 양일간 부천시 중앙공원 일대에서 열린 '2010 복사골 건강한마당'을 개최했다. 시약사회가 주관하고 부천시보건소가 주최한 이번 행사는 약사회를 비롯한 50개 단체의 부스운영과 3,000여 명의 시민들이 참여해 성황리에 진행됐다. 행사에서는 성인병건강검진, 구강검진, 한방진료상담, 재활치료, 정신건강상담, 금연클리닉, 체지방 측정 및 영양상담, 혈압.혈당검사, 치매검진, 무료안마체험 등 다양한 체험의 장이 열렸다. 특히 시약사회는 비타민관, 어린이 조제체험관, 생약 건기식관 등의 부스를 운영해 시민들의 큰 호응을 받았다. 먼저 비타민관은 비타민과 건강 관련 물질들의 최고 전문가가 약사라는 사실을 시민들에게 알리고 상담을 통해 각 개인의 몸에 맞는 영양요법에 대해 설명했다. 또 어린이 조제체험관은 어린이들이 약사가운을 입고 손을 소독제로 세척한 후 비타민과 젤리 등으로 이뤄진 의약품대용물질들을 미리 준비된 처방전에 따라 실제로 조제를 체험하도록 했다. 어린이 조제체험관은 약사라는 직능을 시민들에게 친숙하게 다가갈 수 있도록 하고 어린이들에게 약사의 긍정적인 이미지와 역할을 각인시켜주기 위한 부스였다. 생약 건기식관에서는 '건강기능식품 제대로 알고 먹읍시다!'를 슬로건으로 건강기능식품의 과대광고와 올바른 이해, 제품 다양화 등에 대해 설명했다. 경기도마약퇴치운동본부의 도움으로 약물남용 홍보와 '건강은 바른 먹거리, 식탁에서부터 시작되다!'의 유해식품 첨가물로 인한 건강위협 사례 등을 소개했다. 부천시약사회 관계자는 "궂은 날씨에도 불구하고 많은 시민들이 호응을 해 줘 뿌듯했다"라며 "향후에도 이런 행사를 통해 약사라는 직능이 시민들에게 더 친숙하게 다가갈 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

이호영 2010.09.15
산업 /

세계 치매의 날 맞아 '추억 찾기 캠페인' 전개

한국노바티스(대표 피터 야거)는 오는 9월 21일 ‘세계치매의 날’을 맞아 치매 환자와 환자 가족을 위한 '추억 찾기 캠페인'을 전개한다고 밝혔다. 추억 찾기 캠페인은 치매로 고생하는 환자뿐 아니라 치매 환자를 돌봐야 하는 가족들의 더 큰 고통을 이해하고 해결하자는 취지에서 시작됐다. 추억 찾기 캠페인은 어린 시절 건강한 모습으로 든든한 버팀목이 되어 주셨던 부모님과의 소중한 추억을 찾아 본다는 메시지를 담고 있다. 또 한국노바티스는 오늘(15일) 서울시 강남구 치매센터에 한국노바티스 직원들이 기증한 300여권의 도서를 전달하는 '책 돌봄 행사'를 열었다. 책 돌봄은 책을 통해 치매를 앓고 있는 어르신들을 돌봄과 책을 통해 어르신들에게 되돌려 드리는 인생의 봄이라는 의미를 담고 있다. 한국노바티스 직원들이 기증한 도서는 서울시 강남구 치매센터에 방문하는 노인들에게 제공하는 독서토론 프로그램인 말벗서비스의 교구로 활용될 예정이다.

이종운 2010.09.15
정책

저출산고령사회 공청회열고 각계의견 수렴

저출산 고령사회 문제를 극복하기 위해 정부가 마련한 기본계획에 대해 각계의 의견을 듣기 위한 공청회가 14일에 서울 명동 은행회관에서 보건복지부 주최로 열렸다. 정부는 앞서 세계 최저 수준의 저출산 위기를 극복하고 다가오는 초고령사회에 대비하기 위한 종합대책으로 '제2차 저출산ㆍ고령사회 기본계획'(시안)을 마련 발표한바 있다. 2011년부터 2015년까지 진행될 제2차 기본계획은 제1차 기본계획의 기본적인 정책기조는 유지하되, 정책수요 관점에서 부족한 점을 보완하여 저출산·고령사회 대응체계를 더욱 강화하기로 했다.. 세부적으로 제2차 기본계획은 "점진적 출산율 회복 기반 구축 및 고령사회 대응체계 확립"을 목표로 4대 분야에 걸쳐 227개 과제로 구성되었다. 4대분야는 △출산과 양육에 유리한 환경 조성 △고령사회 삶의 질 향상 기반 구축 △성장동력 확보 및 분야별 제도개선 △사회적 분위기 조성 등이다.

이종운 2010.09.15
정책

내분비계장애물질, 노출 저감화 교육 실시

식약청 식품의약품안전평가원은 대한주부클럽연합회와 전국주부교실중앙회와 공동으로 서울 등 6대 광역시와 수원, 청주, 아산, 전주 등 11개 지역 1,000여곳의 요식업 종사자를 대상으로 내분비계 장애물질 노출저감화를 위한 1:1 맞춤형 방문 교육을 오는 9월 15일부터 한달 간 진행 할 예정이라고 밝혔다. 이번 교육의 주요내용은 ▲ 사용 비율이 다른 재질 보다 높은 합성수지제 제품에 대한 올바른 사용 ▲일회용품 사용 줄이기 등 내분비계장애물질에 대한 올바른 정보제공을 중점으로 하고 있다. 안전평가원은 이번 요식업소 대상 내분비계장애물질 노출 저감화 교육을 통해 건강한 외식문화 정착을 기대하고 앞으로 이와 같은 교육ㆍ홍보를 지속적으로 수행할 것이라고 설명했다.

임세호 2010.09.15
산업 /

한국와이어스, 류마티스 관절염 치료 최신 지견

한국와이어스(대표이사 사장 이동수)은 지난 11일 부산 파라다이스 호텔에서 류마티스 관절염 및 강직성 척추염의 치료에 대한 최신 지견과 정보를 공유하는 학술 심포지엄을 성황리에 개최했다고 밝혔다. ‘Feel the biological ERA window’를 주제로 열린 이번 학술 심포지엄에는 50 여명의 류마티스 전문의가 참석해 류마티스 관절염 및 강직성 척추염의 치료에 대한 최신 연구결과와 생물학적제제의 장기간 사용의 안전성에 대한 심도 깊은 논의가 이뤄졌다. 이번 심포지엄은 류마티스 관절염, 강직성 척추염, TNF 차단제의 안전성 이슈 등 총 3개 세션으로 진행됐다. ‘류마티스 관절염의 치료목표’를 주제로 하는 류마티스 관절염 세션은 가톨릭의대 류마티스내과 김호연 교수를 좌장으로 대구가톨릭의대 류마티스내과 최정윤 교수의 ‘류마티스 관절염 치료 지침의 최신 지견’, 성균관의대 류마티스내과 차훈석 교수의 ‘임상적 지표가 류마티스 관절염 환자를 진단 및 평가하는데 있어 충분한가’에 대한 주제발표가 이어졌다. ‘강직성 척추염 치료에서의 주요 논의점’을 주제로 이루어진 두 번째 세션에서는 동아의대 류마티스내과 정원태 교수가 좌장을 맡아, 한양의대 류마티스내과 김태환 교수의 ‘강직성 척추염 환자의 치료에 있어 생물학적제제의 지속적인 효과와 안전성에 대한 임상적 고찰’에 대한 발표에 이어 건국의대 류마티스내과 이상헌 교수의 ‘초기 축성 척추관절염의 진단과 치료’에 대한 발표가 있었다. 마지막 세션은 종양괴사인자 차단제의 안전성 이슈에 대한 주제로 가톨릭의대 류마티스내과 박성환 교수의 발표가 진행됐다. 종양괴사인자 차단제 사용시 종양과 결핵 발생을 중심으로 강연한 박성환 교수는 "종양괴사인자 차단제는 종양 발생 위험은 증가시키지 않는 것으로 보고되고 있지만 잠복결핵의 재활성화 같은 감염질환의 위험이 있으므로, 생물학적제제를 사용하기 전에 적절한 결핵 스크리닝이 필요하다”라고 하면서 “종양괴사인자 차단제의 효과적인 사용을 위해 주기적인 안전성 모니터링이 필요하다”고 말했다. 한편 이번 심포지엄 행사장에는 류마티스 관절염 전문의와 환자들이 직접 기증한 사진 작품을 전시하는 ‘류마티스 전문의와 환우가 함께 하는 사진전- 아픔보다 큰 희망’ 사진전을 개최해 의미를 더했다. 나무, 새, 노을 등 자연물을 주제로 열린 이번 사진전은 자연을 통해 느낀 삶의 경이로움을 통해 희망과 치유의 메시지를 전하기 위해 마련됐다.

임세호 2010.09.15
정책

불면증약 '할시온' 장기처방 '여전'… 14만건 처방

10일 이상 장기 처방 시, 환각 및 피해망상 등 부작용을 유발하는 불면증 치료제 ‘할시온’이 여전히 허가 사항과 다르게 장기처방 되고 있는 것으로 나타났다. 14일 민주노동당 곽정숙 의원실이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 자료에 따르면, 올해 상반기까지 ‘할시온’의 장기처방 건수는 총 14만6,214건에 달하는 것으로 나타났다. 이는 2009년 상반기에 처방된 17만1,067건보다 2만4,853건 줄어든 수치지만 여전히 많이 처방되고 있다는 점에서 국민건강에 위협이 되고 있다는 지적이다. 향정신성의약품인 ‘할시온’은 장기 처방 시 환각 증세 등 심각한 부작용으로 영국 등 해외에서는 사용이 금지됐으며, 사용이 허가된 국가들도 대부분 10일 미만의 단기처방으로만 사용되고 있다. 식품의약품안전청도 이러한 사실을 반영해 2009년 초 7일~10일 단기처방으로 허가사항을 변경했으나, 아직 일선 의료기관에서는 허가사항 변경 후 1년 6개월이 지났음에도 장기 처방이 이루어지고 있는 것으로 확인됐다. 불면증은 현대인에게 급속히 확산되고 있는 질병으로, 국민건강보험공단은 지난해 수면 장애 환자가 2001년 5만1,000명에서 2008년 22만8,000명으로 7년간 4.5배 늘어났다고 밝힌 바 있다. 곽정숙 의원은 2009년 국정감사에서 ‘할시온’의 위험한 장기처방을 지적한 바 있음에도 여전히 장기처방이 이루어지고 있는 것에 대해 보다 근본적인 대책이 필요하다고 말했다. 지난해 국정감사 당시 건강보험심사평가원과 식품의약품안전청이 의료기관 등에 협조를 요청해 장기처방을 줄이도록 노력하겠다고 했지만 여전히 장기처방이 끊이지 않고 있기 때문이라는 것. 곽정숙 의원은 마약류뿐만 아니라 향정신성의약품도 허가 사항 이외의 처방이 이루어질 경우, 보건당국이 의료기관에 영업정지 등의 조치를 취할 수 있도록 관련 제도를 개선할 필요가 있다고 말했다. 또한, 곽정숙 의원은 불면증 치료제에 대한 전반적인 검토를 통해 해당 의약품에 대한 퇴출도 적극적으로 고려할 필요가 있다고 말했다.

이호영 2010.09.15
메디슨헬스케어, 2010 사랑의 걷기대회 후원

의료기기 종합 솔루션 프로바이더 메디슨헬스케어(대표이사 이중호)가 한국실명예방재단이 주최하는 2010 사랑의 걷기 대회 “우리가 걸으면 희망의 빛이 보입니다”를 후원한다. 메디슨헬스케어의 이중호 사장은 13일 한국실명재단의 신언항 회장을 만나 협약식을 가지고, 후원 협약을 체결했다. 메디슨헬스케어 이중호 사장은 “눈이 ‘마음의 창’이라면, 메디슨과 메디슨헬스케어는 ‘국민들의 건강을 돌보는 창’이 될 수 있기를 희망한다”며 “초음파 진단 장비를 비롯한 다양한 의료 기기를 통해 국민 건강 증진에 기여할 수 있도록 지속적인 노력을 기울이겠다"고 덧붙였다. 행사는 공원 내 평화의 광장에서 열리며, 걷기 대회뿐 아니라 바르게 걷는 방법에 대한 교육, 레크리에이션, 축하 공연 등 다채로운 행사가 펼쳐질 예정이다. 참가 자격은 제한 없이 누구나 참가할 수 있으며 참가비도 무료다. 한국실명예방재단 홈페이지(http://www.kfpb.org)를 통해 사전 신청이 가능하며, 대회 당일에는 기념 티셔츠와 4km 코스를 완보한 참가자에게는 완보증도 전달된다. 이번 걷기 대회는 메디슨헬스케어를 비롯하여 보건복지부, 대한안과학회, 사랑의 열매, LG디스플레이, 태준제약이 공동 후원하며 기부금 전액은 저개발국의 안과 의료 지원 및 저소득 가정의 개안 수술비로 지원될 예정이다. 한편, 한국실명재단은 1973년 창립된 이래 실명 예방 및 안보건 사업을 지속적으로 전개해왔다. 지난 해까지 2만 여 명 개안 수술, 10만 여 명 안과 순회 검진, 400만 명에 이르는 어린지 조기 시력 검진을 실시한 바 있다. 메디슨헬스케어는 글로벌 종합 의료기기 회사인 메디슨의 자회사로, 지난해 설립한 종합 의료기기 유통회사다.

이권구 2010.09.15

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