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“빠져” vs. “빼지 마” 시부트라민? 是非트라민!

“오늘 표결은 시부트라민과 관련한 의학적 논란의 복잡성을 반영한 것이다.” 애보트 래보라토리스社가 FDA 내분비계‧대사계 약물 자문위원회 표결 결과와 관련해 15일 내놓은 회사의 공식입장 발표문 가운데 한 구절이다. 이날 발표문은 15~16일 양일간에 걸쳐 진행 중인 FDA 내분비계‧대사계 약물 자문위원회 회의 중 최근 안전성 논란이 달아오르고 있는 애보트社의 비만 치료제 ‘메리디아’(시부트라민)를 시장에서 빼는 것이 옳은지 또는 그른지 여부를 놓고 시비를 가리기 위해 진행된 표결 결과와 관련해 나온 것이다. 자문위 표결은 SCOUT 시험(Sibutramine Cardiovascular OUTcome Trial) 및 ‘메리디아’의 향배와 관련해 이루어진 것이었다. 표결 결과는 심근경색, 뇌졸중 및 심인성 사망 등이 발생할 위험성이 높다는 지적이 제기되고 있는 ‘메리디아’의 미국시장 발매가 중단되어야 한다는 案에 찬성 8표‧반대 8표로 양분된 것으로 전해졌다. 아울러 반대표를 행사한 8명의 자문위원들 가운데 6명은 별도의 돌출주의문(boxed warning)을 제품라벨에 삽입하고 공급이 제한적으로 이루어지도록 할 것을 요망한 반면 나머지 2명은 돌출주의문 추가 만으로 충분하다는 입장을 밝혔다는 후문이다. 이에 대해 애보트社의 유진 선 신약개발 담당부회장은 발표문에서 “시부트라민 복용을 통해 효과를 볼 수 있는 환자들이 존재한다는 우리의 믿음에 변함이 없다”고 강조했다. 아직까지 치료제 선택의 폭이 넓지 못한 중증 증상의 하나로 손꼽히는 비만을 치료하고자 하는 환자와 의사들에게 시부트라민은 분명 중요한 옵션의 하나라는 것. 따라서 애보트는 의사와 환자들에게 지속적인 최적의 시부트라민 복용을 뒷받침하는 최선의 정보가 제공될 수 있도록 보장하기 위한 포괄적인 위험관리 툴(tools)을 제안하고자 한다고 선 부회장은 밝혔다. 이와 관련, 선 부회장은 “시부트라민과 관련해 SCOUT 시험 이외에도 총 20,000명 이상의 환자들이 피험자로 참여한 가운데 100건 이상의 임상시험이 진행되어 왔다”는 말로 안전성 논란에 대응하는 회사의 입장을 대변했다. 또 SCOUT 시험의 경우 시부트라민의 위험성 및 효용성을 직접적으로 평가하기 위한 의도로 진행된 것이 아니었던 만큼 그로부터 도출된 결과가 허가된 적응증에 사용하는 환자들에게 적용되어선(extrapolated) 안될 것이라고 지적했다. 여기서 선 부회장이 언급한 “허가된 적응증에 사용하는 환자들”이란 심혈관계 제 증상 전력(前歷)이 없는 시부트라민 복용자들을 지칭한 개념이다. 참고로 SCOUT 시험의 경우 10,000여명에 이르는 피험자들 가운데 90% 이상이 기저(基底) 심혈관계 제 증상이 있거나, 현재 공급되고 있는 제품라벨 표기내용에 의거할 때 시부트라민 복용이 적합하지 않은 환자들이었다고 애보트측은 덧붙였다. 한편 자문위의 표결 결과 및 권고내용은 FDA가 ‘메리디아’의 향배와 관련해 최종적인 결론을 도출하는 과정에서 중요한 검토자료로 반영되게 된다. 이날 애보트측 발표문은 “FDA가 시부트라민의 향배를 검토하는 과정에서 긴밀히 협력해 나갈 것”이라며 끝을 맺었다.

이덕규 2010.09.16
한국야쿠르트 "5,000명분 송편 만들어 사랑 실천"

한국야쿠르트가 추석을 맞아 '사랑의 송편 나누기' 행사를 진행했다. 한국야쿠르트는 노인복지시설과 장애인시설, 영아원 등 사회복지시설을 방문하고 따뜻한 명절 분위기를 느낄 수 있도록 송편과 명절음식을 대접하는 '사랑의 송편 나누기' 봉사활동을 17일까지 진행중이라고 밝혔다. 동절기에 김장 나누기 행사와 설날 떡국 나누기 행사 등을 통해 소외된 이웃과 온정을 나누는 봉사활동을 지속적으로 진행중인 한국야쿠르트의 '사랑의 송편 나누기' 행사는 사내 봉사단체인 '사랑의 손길펴기회' 회원과 야쿠르트아줌마 등 500여명이 참석해 모두 5,000인분의 송편을 만들 예정이다. 지난 15일 강북노인종합복지관에서 열린 행사에는 30여 명의 한국야쿠르트 강북지점 직원들이 참여해 송편 300인분과 명절 음식을 어르신들에게 대접하는 시간을 가졌다. 또, 16일 부산에 위치한 해운대 종합사회복지관에서는 유통서부지점 직원들이 독거노인과 영세가정을 대상으로 송편을 대접하는 행사를 가질 예정이다. 한국야쿠르트 양기락 사장은 "추석 명절을 맞아 소외된 이웃들과 함께 할 수 있는 시간을 만들었다"면서 "작은 온정이지만 어려운 이웃들이 따뜻한 명절을 보내는데 도움이 되었으면 한다"라고 말했다. 한편, 한국야쿠르트는 지난 1975년부터 전직원이 사내봉사단체인 '사랑의 손길펴기회'에 가입해, 매월 급여에서 1%씩을 모아 봉사활동 기금으로 활용하고 있다. 특히, 지난 설 명절에는 '사랑의 떡 나누기' 행사를 통해 26개 사회복지시설에서 4,000인분의 떡국을 끓여 어려운 이웃에게 대접하기도 했다.

임채규 2010.09.16
병원·의료

노원구약사회, 복지관에 쌀·의약품 전달

노원구약사회가 복지관에 쌀과 의약품을 전달했다. 노원구약사회(회장 김성지) 여약사위원회는 지난 15일 김성지 회장, 연현숙 이사, 김오례 부회장이 참석한 가운데 시립노원노인종합복지관을 직접 방문하고, 쌀 80포(10kg)와 파스 800장을 전달했다. 김성지 회장은 전달식에서 "보험 적용이 안되는 파스와 쌀로 추석을 앞두고 외롭고 힘든 노인 분들에게 작은 위안이 될 수 있기를 바란다"라고 전했다. 지원품은 거동이 불편해 밖으로 나설 수 없는 노원구 거주 독거노인에게 전달될 예정이다.

임채규 2010.09.16
삼양그룹, 사랑의 집 고치기 봉사 활동 진행

삼양그룹이 사랑의 집고치기 봉사활동을 진행했다. 삼양그룹(대표 김윤 회장)은 지난 11일 경기도 파주시 광탄면에서 임직원 30명이 참가한 가운데 '사랑의 집고치기' 봉사활동을 펼쳤다. 임직원들은 이날 다문화가정을 방문해 기초설비작업, 철거작업, 배수로작업 등을 진행하며 늦은 시간까지 봉사활동에 참여했다. 봉사활동에 참가한 신입사원 공진아씨는 "처음에는 열악했던 시설이 여러 사람의 도움으로 쾌적한 공간으로 변하는 것을 보면서 비록 고된 작업이었지만 마음만큼은 뿌듯했다"라고 말했다. 삼양그룹 신입사원 29명도 지난 4일 같은 장소에서 사랑의 집고치기 봉사활동을 펼쳤다. 연수를 마치고 각 사업장에서 근무해 온 신입사원들은 봉사활동을 위해 모처럼 한자리에 모여 바닥공사, 정화조작업, 철거작업 등 기초작업을 실시했다. 한편 소외된 이웃을 돌아보기 위한 다양한 활동을 펼치고 있는 삼양그룹은 '사랑의 집고치기'를 비롯해 사랑의 헌혈, 사랑의 연탄배달 등 임직원이 참여하는 봉사활동을 꾸준히 진행하고 있다.

임채규 2010.09.16
산업 /

한미바이오,신뢰 제품력 바탕 '새바람 일으킬 것'

‘신뢰를 바탕으로 저렴하고 품질 좋은 제품을 공급하는 데 앞장서겠습니다.’ 건강기능식품 도소매업소 한미바이오(대표 이상복)가 공격적으로 건강기능식품 영업 마케팅에 나선다. 한미바이오는 종합도매업소를 운영하다 의약품유통업계에서 다년 간 쌓은 경험과 전문성을 건강기능식품에 연결시켜 보자는 마음으로 이상복 대표가 2003년 창업한 회사. 7년 동안 정도를 지킨다는 마음 가짐으로 운영해 오면서 신뢰는 누구보다도 쌓았지만, 매출에서는 재미를 크게 못 봤다. 시장이 어느 정도 제 궤도를 잡은 것으로 판단되는 상황에서, 7년 간 쌓은 신뢰를 바탕으로 적극적으로 나서며, 건강기능식품 시장에 주도적으로 나서겠다는 각오다. 신뢰를 바탕으로 저렴하고 품질 좋은 제품을 공급할 초석도 마련해 놨다. 회사측에 따르면 현재 글루코사민 감마리놀렌산 오메가3 돈태반 초유 클로렐라 스피루리나 칼슘 철분 어린이성장 쏘팔메토 루테인 다이어트 군에서 300여종을 갖추고 있다. 이중 보령글루코사민 이라쎈 알파클로렐라 한미스쿠알엔 보령돈태반 골든글루코사민 알파 클로렐라 등은 회사의 주력 품목으로, 최근 들어 도매상과 약국의 주문이 크게 늘었다는 것이 회사 측 설명. 회사는 점차 제품 군을 확대해, 건강기능식품 업체로서 확고한 위상을 갖추고 이 시장에서 대표적인 업체로 자리매김한다는 계획이다. 이상복 대표는 “유통업계 다년 경험을 살려 믿을 수 있는 우수한 제품을 서로 믿고 거래할수 있는 풍토를 만들어 보자는 마음으로 시작했는데 그간 너무 소극적으로 한 면이 있었다”며 “건식시장이 커질 것에 대비해 좀 더 싸고 품질 좋은 제품을 다량 구비했다. 공급사와 거래약국 소비자에게 신의를 지키겠다는 기본 마음으로 적극적으로 나서 시장에서 새바람을 일으킬 것”이라고 말했다. 회사는 현재 종근당건강 일양약품 보령제약 및 벤처기업을 포함해 10여 기업과 제품 공급 계약을 맺고 있으며, 계약을 원하는 기업들도 늘고 있다.

이권구 2010.09.16
병원·의료

대한약사회 의약분업 개선 TF팀 구성 움직임

대한약사회가 의약분업 제도 개선을 위한 TF를 구성할 예정이다. 약사회 관계자 등에 따르면 최근 대한의사협회가 의약분업 재평가 TF팀을 가동하면서 활동에 들어간 가운데 대한약사회가 의약분업 개선을 위한 TF팀을 가까운 시기 안에 구성할 것으로 알려졌다. TF팀 구성은 의협이 TF팀을 통해 의약분업의 문제점을 구체화하는 작업을 진행하면서 사실상 선택분업과 같은 제도적 전환을 강조할 가능성이 높기 때문이다. 특히 의협이 현행 의약분업은 순기능보다는 건강보험 재정과 의료환경을 악화시키고, 사회적 비용을 키웠다고 평가하고 있어 이같은 가능성에 무게를 싣고 있다. 따라서 약사회 차원에서도 의약분업 10년을 맞아 의약분업의 성과 등을 평가하고, 제도적으로 의약분업이 개선돼야 할 부분이 있다면 무엇인지 도출할 필요성이 높아졌다. 약사회 관계자는 "의약분업이 원래 취지대로 운영될 수 있도록 발전 방안을 찾아야 한다는 지적은 계속돼 왔다"면서 "특히 의사협회가 TF팀을 꾸렸다는 얘기가 알려지면서 더욱 구체화되고 있다"라고 의약분업 개선 TF 구성 논의가 진행되고 있음을 감추지 않았다. 이 관계자는 "아직까지 구체화된 것은 없지만 가까운 시기 TF가 구성될 것으로 안다"면서 "의약분업의 성과와 평가를 통해 개선 방향을 찾는데 초점이 맞춰질 것"이라고 덧붙였다.

임채규 2010.09.16
산업 /

‘오늘 입찰의 날’, 단독품목 낙찰 여부 관심

‘16일은 입찰의 날’ 부산경남 지역에서 진주 경상대병원(10시) 부산대병원(10시) 양산부산대병원(오후 3시) 등 저가구매인센티브제도가 적용되는 입찰 3건이 16일 치러지며, 입찰 결과에 입찰업계의 관심이 집중되고 있다. 초점은 단독품목에 대한 낙찰여부다. 양산병원 경우 1차 입찰에서 93개 그룹으로 묶었지만 낙찰이 제대로 안되며 그룹을 완전히 풀어버렸다. (단독은 단독끼리 경합은 경합끼리) 3차 수의계약으로 치러지는 부산대병원도 단독품목이 관심거리다. 수의계약이지만 단독품목에 대해 예가 15% 내 넣어야 한다. 수의계약을 넘겨 버리면 부산대병원이 예가 15%를 폐지할 가능성이 높다는 게 업계의 분석이다. 군별은 예정가격의 최저낙찰자로, 나머지는 할인율이 제일 낮은 제품이 낙찰(성분별 입찰)되는 경상대병원도 경상도 유일의 국공립병원이라는 점에서 주목을 받고 있다. 업계에서는 부산대병원 양산병원 등 2개 병원 입찰에서 단독을 지키는 방향으로 진행해 왔지만 단독이 무너지면 전국적으로 상당한 파장이 올 것으로 보고 있다. 성분별 입찰 도입도 주목거리다. 업계 한 관계자는 “저가구매인센티브제도가 적용되는 3개 병원 모두 경합에서 성분명을 도입하며, 경합 품목 할인율이 계속 내려갔다. 이러한 추세가 고착화되면 입찰시장에서 난타전이 벌어질 것”이라고 진단했다. 하지만 일각에서는 품목 1개를 성분명으로 땄을 경우 여러 제약사 같은 성분의 제품 중 하나만 공급하면 되기 때문에 도매업소들의 역할은 커질 것으로 보고 있다.

이권구 2010.09.16
병원·의료

"약학대학 추가 증원 저지에 모든 역량 집중"

약학대학 정원과 관련해 약대 재학생이 관계자 면담과 신설 재검토를 요구하는 철야농성에 들어가고, 교과부가 약대 2차 추가 증원을 강행할 예정인 것으로 알려진 가운데 대한약사회가 약사사회 전체가 적극적으로 추가 증원 저지에 힘을 모아야 한다고 강조했다. 대한약사회 약학교육대책 TF 박기배 팀장은 15일 공개한 '신설 약학대학 추가 증원문제와 대응방안'을 통해 약대 추가 증원은 약사 인력 과잉배출을 초래하고, 사회적 문제로 커질 수 있는 만큼 추가 증원을 저지하는데 모든 힘을 모아야 한다고 설명했다. 지금까지 확정된 안에 따르면 매년 2,000명의 약대 졸업생이 배출돼 약사인력 과잉 배출이 우려되고 있으며, 편법으로 정원을 늘릴 가능성이 있어 자격 미달의 신입생이 약대에 진입할 우려가 있다는 점이 지적되고 있다고 박 부회장은 강조했다. 진정한 약학교육과 적정 인력배출이라는 보건의료학적 관점보다 지역적 고려와 정치적 판단이 정원 배정의 배경이 됐다는 설명이다. 특히 박기배 부회장은 최소정원 20명 안팎의 15개 신설약대는 약학교육 질적 저하와 파행적 운영이 불가피하고, 인력이 과다 배출된다는 우려감 때문에 학업에 열중해야 할 약대생들이 교과부 책임자와 면담 등을 요구하면서 철야농성을 하고 있다는 점은 걱정스런 일이라고 설명했다. 박 부회장은 약사회는 교과부의 추가증원에 대비해 약대 신설과 증원 과정에서 절차상 문제점을 추적 조사하는 한편 복지부의 증원 근거로 활용된 보건의료인력 중장기 수급 추계 연구자료에 대한 문제점을 분석해 반박 근거로 자료를 준비하고 있으며, 범 약계적으로 논의되고 있는 폐쇄형 약대 6년제 전환에 적극 참여하면서 교과부에 이를 건의했다고 밝혔다. 또한, 약학사 배출을 목적으로 하는 4년제 약대와 개국·병원 진출을 위한 임상약사 배출을 목적으로 하는 6년제 약대가 병존하는 폐쇄형 4+2학제 도입하는 학제개편 방안을 심도 있게 논의중이라고 전했다. 박기배 부회장은 약대 신설과 증원으로 약학 교육의 파행과 약사 과잉 배출이 우려되는 상황에서 약사사회의 거듭된 반대와 우려에도 불구하고 교육인적자원부가 제2차 추가 증원을 강행할 예정이라고 설명하면서 처음부터 잘못 꿰진 약대신설과 증원으로 약학교육의 백년대계는 심각한 위협을 받고 있다고 강조했다. 약사 과잉 배출에 따른 사회문제가 예상되는 상황에서 약대 추가 증원 저지와 약사 과잉 배출에 따른 문제를 완화하기 위한 방안을 마련하기 위해 약학교육대책 T/F를 위시해 약사사회 전체가 더욱 최선을 다해야 할 위기의 시점이고, 추가 증원 저지에 총 역량을 결집시켜 나가야 한다고 박 부회장은 덧붙였다.

임채규 2010.09.16
"신약 약가 산정위해 경제성평가 지속해야"

기등재의약품 목록정비 사업이 일괄인하로 선회된 가운데 신약의 약가 산정을 위해 경제성평가를 지속해야 한다는 주장이 제기됐다. 신형근 건강사회를위한약사회 부회장은 16일 민주당 박은수 의원이 주관하는 '기등재의약품 목록정비사업, 해법은 무엇인가' 토론회에서 이 같은 내용을 발표할 예정이다. 신 부회장은 이날 발표를 통해 기등재의약품 목록정비사업 변경안의 문제점을 지적하고 향후 방향을 제시한다. 공개된 발제문에 따르면 신 부회장은 기등재의약품 목록정비사업에 대해 목록정비의 포기, 근거없는 재정절감효과, 건정심 합의 파기 등의 이유를 들어 조목조목 비판했다. 먼저 신 부회장은 기등재약 목록정비 변경에 대해 정부가 평가 장기화, 방법론 논란, 단기간 내 약제비 절감 등의 이유를 대고 있는 것에 대해 지적했다. 신 부회장은 "고지혈증 치료제가 1년 10개월 소요됐고 고혈압 치료제가 6개월이 소요된 것으로 볼 때 평가가 진행될 수록 소요 기간이 단축되는데 평가가 장기화 된다는 이유로 사업을 변경한 것은 이유가 될 수 없다"고 밝혔다. 또 방법론 논란에 대해서는 "선진국들도 경제성 평가를 수행하며 논란은 어느 곳에나 존재하는데 논란을 핑계로 정책 자체를 폐기하는 것은 당국의 책임방기다"라고 반박했다. 신 부회장은 단기간 내 약제비를 절감해야 한다는 정부의 주장에 대해서도 "약가를 일시적으로 떨어뜨리는 것이 약제비 절감 효과가 나오겠지만 특허약 등 약가가 떨어지지 않는 상황에서 사용량이 이동해 풍선효과가 나타나게 돼 결과적으로 근 시일내에 약제비가 다시 증가할 것"이라고 주장했다. 또한 신 부회장은 약제비적정화방안의 도입 이유가 기등재의약품 목록정비를 통해 품목수를 줄임으로써 의약품 사용과 관리의 효율성 증진이었지만 목록정비사업 변경으로 사실상 약제비 적정화방안의 목적을 상실했다고 비판했다. 이와 함께 신 부회장은 정부가 발표한 재정절감효과에 대해서도 비판을 가했다. 신 부회장은 "복지부는 이번 변경안으로 8,632억원의 총 약제비와 고혈압약 1,380억원의 재정절감효과가 나올 것이라고 밝혔지만 변경안이 제일 높은 가격, 높은 사용량, 사용량의 가파른 증가를 보이는 계열에서의 약가인하효과가 거의 없을 것으로 예상돼 약품비 절감이 그만큼의 효과를 보일지는 미지수"라고 의문을 제기했다. 아울러 신 부회장은 고지혈증 시범사업 평가결과 건정심 의결에서 합의했던 △ 본평가에서는 목록정비 취지대로 급여탈락 원칙 고수 △ 분할인하 없음 △ 특허신약 경제성평가 선 적용후 특허만료 제네릭 진입시 추가분 후 인하 등 합의사항을 파기했다고 강조했다. 신 부회장은 "지난 3년간 진행되어온 목록정비사업에 대한 사업종료 제안이 이뤄진 지 불과 12일만에 한국 약가제도의 중심축을 흔드는 결정이 내려졌다"라며 "결정의 근거자료가 부실하고 사회적으로 합의할 수 있는 시간도 없이 파행적으로 진행됐다"고 의견을 피력했다. 이에 따라 신 회장은 "복지부가 약제비 절감액을 정확하게 산정하기 위한 객관적이고 정확한 자료를 공개하고 이를 기반으로 사회적 논의과정을 거쳐야 한다"고 주장했다. 이어 "단순히 일부 품목의 약가를 인하하는 것으로는 사용량 이동 등에 의해 약제비 절감 효과를 이뤄낼 수 없다"라며 "기등재약의 약가를 비용효과적으로 만들지 않고서는 향후 신약 약가를 제대로 평가하기 어렵기 때문에 기등재약에 대한 경제성 평가를 지속해야 한다"고 제언했다. 한편, 이날 토론회에서는 김진현 경실련 정책위원, 김경자 민주노총 사회공공성강화위원, 조남현 의협 의료정책연구소 연구조정실장, 최상은 서울대학교 약대 교수가 참석해 토론을 진행한다.

이호영 2010.09.16
김정문알로에, 발효홍삼 주원료 '산심보감' 출시

김정문알로에가 발효홍삼을 주원료로 한 '김정문 산심보감'을 출시했다. 김정문알로에(대표이사 최연매)는 발효홍삼을 주원료로 하고 산삼배양근과 백봉령, 건지황, 맥문동, 천문동 등 동의보감에 소개된 궁중비방인 '익수영진고'를 함유해 건강 유지에 도움을 주는 '김정문 산심보감'을 출시했다고 최근 밝혔다. 발효홍삼은 100% 국내산 6년근 홍삼에 발효기술을 접목해 홍삼의 주요 유용성분인 사포닌을 대사물 상태로 섭취할 수 있도록 한 것이다. 장내 사포닌 분해 미생물이 없는 사람도 누구나 사포닌의 효과를 볼 수 있도록 사포닌 분해 미생물로 미리 발효해 체내 흡수가 용이한 대사물질로 전환시킴과 동시에 사포닌의 함량을 늘려 누구나 홍삼의 효능을 느낄 수 있도록 한 것이 특징이다. 또한, 산심보감에 함유된 산삼배양근은 천종산삼에서 산삼조직을 분리해 첨단배양 기술을 통해 생산된 산삼원료다. 김정문알로에 마케팅팀 박형석 본부장은 "이번 신제품은 발효홍삼 뿐만 아니라 임금에게 올린 약을 불리는 '익수영진고'의 귀한 약재를 함유한 제품으로, 명절을 맞아 감사하는 분께 귀한 선물로 전혀 손색이 없다"라고 전했다. 제품 가격은 35만원으로, 30ml 60병으로 구성되어 있다. 1일 1회 1병을 섭취하면 된다. △제품문의:1588-8870 전문쇼핑몰 www.kjmshop.com

임채규 2010.09.16
산업 /

화우, 일몰제 연장 허용 의견 복지부에 전달

법무법인 ‘화우’가 도협의 대리인 자격으로 종합병원유통일원화 일몰제 연장을 허용해 달라는 의견서를 복지부에 제출했다. 화우(담당변호사 이선애 신계열)는 의견서에서 “의견제출인(도협)은 종합병원유통일원화제도의 일몰기한이 정해진 2008.1 경부터 능력 있는 의약품도매유통업체로 하여금 물류시설을 자동화 대형화하도록 적극적으로 독려해 선진적 자동화 물류시설을 크게 확산시키는 등 가시적인 성과를 거둬 왔다‘고 밝혔다. 또 ‘공동으로 의약품물류시설을 선진화하기 위해 지역별로 설치가능한 ;의약품공동물류센터‘의 설립근거를 신속히 입법화해 달라는 건의 (약사법 개정안이 현재 국회 개류중임)와 함께 의약품 유통선진화사업을 적극적으로 추진해 왔다’고 설명했다. 특히 ‘우리나라 의약품도매업계의 자력 종합발전시책인 ‘의약품유통선진화 5개년 프로젝트’를 마련해 이를 강력히 시행하는 한편 한국보건산업진흥원의 연구결과물을 자구 발전사업에 적극적으로 반영, 시행해 오고 있다‘고 강조했다. 의견서는 ‘그러나 당초 정해진 종합병원유통일원화제도의 일몰기한까지는 수개우러밖에 남아 있지 않아 의견제출인이 추진 중인 발전계획이 정상적으로 결실을 맺기에는 물리적으로 불가능한 상황’이라고 지적했다. 의견서는 ‘따라서 의견제출인의 발전 노력이 성과를 거둘 수 있도록 종합벼우언 유통일우너회제도의 일몰기한을 최소 3년간 연장해줄 것을 요청한다’고 밝혔다. 화우는 이와 관련, ‘보건복지부는 2009.10 경 ‘한약 도매업 기능의 확대와 한약 제조업과 도매업 직능간의 전문화를 통한 유통체계를 구축하기 위해 2013.6.30까지 한시적으로 규격품대상한약으로 지정된 한약의 품목허가를 받은 자가 한약을 공급할 때는 의약품도매상을 통해 공급하도록 하는 내용의 약사법시행규칙 일부개정안을 마련했다고 밝히고, '의견제출인이 유통일원화제도의 일몰기한 연장을 요구하는 이유 역시 제약업체와 유통업체의 역할을 분담시켜 유통시스템을 선진화시키고 국내 의약품산업을 발전시키기 위한 것이라는 점을 충분히 감안해 허용해 달라’고 강조했다.

이권구 2010.09.16
산업 /

서울 중부분회, 추석 맞아 불우이웃에 온정 전달

추석을 맞아 도매업계에 온정의 손길이 이어지고 있다. 서울시도협 산하 중부분회(회장 이양재, 진웅약품)는 최근 쌀 20KG 70짝(1,200KG)을 성북구 안암동 동사무소(동장 한상진)에 전달했다. 이번 불우이웃돕기 성금에는 진웅약품 신덕약품 성십자약품 서영약품 삼봉메디칼 태종산업 송암약품(중부지점) 성보메디팜이 참여했다. 중부분회는 10년 동안 매년 추석과 설 2회씩 불우이웃돕기 사업을 전개해 왔다. 이양재 회장은 “회원들이 적극적으로 참여해 작은 도움이나마 드릴 수 있게 돼 고맙고, 앞으로도 회원들과 함께 사회의 어려운 이웃을 위해 봉사할 것”이라며 “ 우리 사회에 나눔의 문화가 확산돼 어려운 이웃들도 명절을 웃으며 맞게 됐으면 좋겠다”고 전했다.

이권구 2010.09.16
정책

"제약사, 국내 개최 '국제학술대회' 제한 없이 지원"

진수희 보건복지부 장관이 국내에서 열리는 국제학술대회에서 제약회사들이 제한 없이 지원할 수 있도록 하겠다는 의지를 밝혔다. 진수희 장관은 16일 중앙일보와의 인터뷰에서 건보재정, 영리병원 도입, 공정경쟁규약, 의료 쏠림현상 등 보건의료 분야의 현안에 대한 입장을 내비쳤다. 먼저 진 장관은 학회 지원을 제한하는 공정경쟁규약과 의료법 조항이 의료산업 발전을 저해한다는 지적이 있다는 질문에 대해 "국내에서 열리는 국제학술대회는 제약회사들이 제한 없이 지원하고 국내 대회는 제약회사가 지정 기부하도록 바꾸겠다"고 강조했다. 이는 제약회사의 학회 지원 제한이 국내에서 열리는 국제학술대회 개최에 차질이 발생하는 사태를 방지하기 위한 것으로 풀이된다. 또한 진 장관은 건강보험 재정 적자가 커지고 있는 부분에 대해 "수입을 늘리는 것보다 지출을 합리화하는 것이 중요한데 병원들이 필요 이상의 검사장비를 갖고 있고 과잉 검사를 한다"라며 "병상을 맘대로 늘리고 고가 장비를 앞다퉈 들여오는 데 규제가 필요하다"고 말했다. 감기 등 경질환 환자들이 대학병원으로 몰리는 현상에 대해서도 "작은 병원, 큰 병원의 역할 정립이 시급하다"라며 "큰 병원에 감기 등 가벼운 환자가 몰리지 않도록 환자 부담을 높이는 방안을 마련하겠다"고 언급했다. 진 장관은 투자개방형 병원 제도 도입에 대한 질문에는 "현 정권 임기 내에 도입하기 힘들다"라며 "장기적으로 필요한 제도이고 도입하는 게 맞다고 보지만 지금은 득보다 실이 많다"라고 당분간 도입하기 어렵다는 입장을 밝혔다. 이어 진 장관은 최근 논란이 되고 있는 침과 뜸에 대한 갈등에 대해서는 "침이나 뜸은 한의사의 영역"이라고 못 밖았다. 또 진 장관은 기획재정부와의 관계에 대한 질문에는 "재정부는 경제를 책임지는 가부장적 가정의 아버지, 복지부는 손 벌리는 자식을 많이 둔 어머니라고 생각한다"라며 "나라 전체를 생각해야 한다. 윤증현 장관에게 이런 저런 사업 얘기를 했더니 '또 없어요?'라고 묻더라. 협조가 잘 될 것"이라고 강조했다.

이호영 2010.09.16
정책

DMF 허가 속도…한달 이상 빨라진다

DMF 전반에 대한 개선 작업이 오는 2015년까지 순차적으로 이뤄지는 가운데 단기적으로 DMF에 대한 GMP실태조사가 합리적으로 개선, 허가 속도도 빨라질 것으로 보인다. 식약청에 따르면 10월 1일부터 GMP 실태조사 관리 합리화 차원에서 GMP 실태조사 선정기준을 기 평가받은 제조소로 조정하고, 서류심사와 별도로 실태조사 대상 즉시 의뢰할 예정이다. 현재는 서류심사 적합 후 실태조사를 의뢰했다면 다음달부터는 신청 즉시 실태조사 의뢰가 가능하다는 것. 또한 실사면제 대상도 GMP 실태 조사한 품목과 제조방법(합성, 발효, 추출 등)및 제조소가 동일한 업소와 우리나라 BMGP적합업소 등으로 명확해진다. 식약청 관계자는 "전에는 DMF 사이트별로 무조건 실사가 이뤄졌다면 이제는 원료 GMP처럼 실사 대상이 중복되지 않고 합리적으로 조정이 가능하게 된 것"이라고 밝혔다. 특히 "서류 심사 후 보완, 적합때쯤 실태조사가 의뢰됐다면 다음달부터는 의약품품질과에 먼저 들어오면 실사를 진행, 접수와 동시에 실사가 이뤄짐에 따라 최종 허가 속도고 1~2달 빨라질 것"이라고 강조했다. 한편 식약청은 DMF GMP실태조사 관리 합리화에 다른 세부 운영 지침을 조만간 밝혀, 업계의 이해를 최대한 도모하겠다는 입장이다.

임세호 2010.09.16
정책

"약제비 절감을 위한 사회적 합의 아쉽다"

"우리나라와 직접 비교할 수는 없지만 스웨덴이 다양한 약가제도를 시행하고 있다는 점에서 놀라웠다." 국민건강보험공단 건강보험정책연구원 최인덕 연구위원은 약업신문과의 인터뷰에서 이같이 밝혔다. 최 연구위원은 최근 유럽 5개국을 방문해 의료제도 및 약가제도를 살펴보고 돌아왔다. 공단이 오스트리아, 스위덴, 덴마크, 벨기에, 영국 등 유럽 5개국의 약가 시스템을 파악해 합리적 약가제도를 모색하겠다는 목적에 따른 출장이었다. 이번 유럽 방문에서 최 연구위원은 특히 스웨덴 약가제도에 대한 긍정적인 측면을 강조했다. 최 연구위원에 따르면 스웨덴은 약제비 절감을 위해 병원에서 사용하는 의약품 구입 시 주의회 정부가 할인을 받고 TLV(의료보장 급여를 포함하여 제약 관련 산출물의 결정을 하는 기구)는 약국 총마진을 규제한다. 또한 지난 2002년 새로운 의약품급여계획에 따라 기등재의약품 재평가가 실시되고 있다. 이와 함께 약제비 관리책임의 분권화를 통해 처방의사가 자신의 처방패턴 관련 통계를 모니터할 수 있고 인센티브제도를 통해 합리적 의약품 사용을 할 수 있도록 하고 있다. 특히 제네릭 대체조제를 약국의 경우 의무적으로 실시하도록 해 제약사간 경쟁으로 약가가 평균 40% 정도 인하됐다. 최 연구위원은 이 같은 스웨덴의 약제비 절감 기전들에 대해 "긍정적인 측면으로 많이 받아들여진 것 같다"라며 "약가결정 및 지출증가를 억제하는 기전을 형성해 약제비 절감을 이끌어 내고 있다"고 평가했다. 실제 스웨덴의 약제비 지출 현황을 살펴보면 2007년 기준 SEK 37,286million으로 보건의료비 중 13.4%를 차지하고 있으며, 우리나라보다 월등히 낮은 지출 수준을 보이고 있다. 이처럼 스웨덴의 상황은 우리나라의 상황과 아직 많은 차이를 보이고 있는 것이 현실이다. 최 연구위원은 "스웨덴도 나름대로 사회적 투쟁과 합의를 거쳐 지금의 제도들이 형성되어 왔다"라며 "규제적인 것 같으면서도 사회적 합의로 공급자와 가입자, 보험자가 입장을 조정해 가는 모습이 인상적이었다"고 의견을 전했다. 이어 최 연구위원은 "스웨덴을 방문해 현장을 살펴보니 국민을 위한 구체적인 약제비 절감 기전이 있었다"라며 "우리에게 가져와 접목한다고 했을 때 어떻게 할 수 있을지에 대한 고민도 필요할 것 같다"고 덧붙였다. 아울러 최 연구위원은 공단의 역할에 대해서도 강조했다. 보험자가 약제비 절감을 위해 가입자와 공급자를 설득하고 합의를 이뤄낼 수 있는 역할을 해야 한다는 것. 최 연구위원은 "현재는 보험자가 강력한 역할을 할 수 있는 기전을 만들기 위한 여력이 많지 않다"라며 "결국 대화와 타협 과정을 반복하면서 보험자가 협상을 주도할 수 있는 상황이 만들어져야 할 것"이라고 말했다.

이호영 2010.09.16
산업 /

고혈압약 급여제외 통보에 제약사 '무덤덤'

고혈압치료제에 대한 평가 결과가 해당 제약사별로 통보가 된 가운데 제약사들은 무덤덤한 반응을 보이고 있는 것으로 파악됐다. 건강보험심사평가원은 약제급여평가위원회를 통해 고혈압치료제에 대한 평가를 실시한 결과를 13일 해당 제약사에 통보했다. 평가 결과는 최고가의 80% 이상에 해당하는 285품목이 급여제외로, 필수의약품, 상대적 저가의약품 등 323품목은 급여를 유지하기로 결정됐다. 급여제외로 평가된 제품의 해당 제약사는 이의신청 과정에서 동일성분·제형·함량 의약품 최고가의 80% 수준으로 약가를 낮춰야 급여가 유지된다. 이 같은 결과를 통보받은 제약사들의 반응은 미온적인 상황이다. 제도 시행 발표가 나왔고 이미 결과가 대부분 알려진 상황에서 특별한 대응책을 마련하기가 어렵다는 것. 이미 제약사별로는 자사의 고혈압치료제에 대한 시뮬레이션을 통해 잠정적으로 결과를 파악하고 있기 때문에 담담하게 결과를 받아들일 수밖에 없다는 이야기도 나온다. 또한 고혈압치료제 평가 초기에 비해 상대적으로 약가인하 폭이 낮아진 점도 제약사들이 잠잠해진 이유로 파악된다. 급여제외 품목이 포함된 한 제약사 관계자는 "일단 급여에서 빠진다는 점에서 좋지 않은 분위기가 있는 것이 사실"이라며 "그러나 아직까지 특별한 계획은 없고 이의제기 절차가 진행되는 동안 회사차원의 결정이 있을 것으로 본다"고 말했다. 또 다른 제약사 관계자도 "이미 제도가 발표되고 대부분의 제품에 대한 급여제외 여부가 알려진 상황에서 회사도 담담한 모습이다"라며 "급여가 제외된 곳 중 타격이 있는 곳은 예의주시하겠지만 크게 신경쓸 것으로 보이지 않는다"고 전했다. 이처럼 제약사들의 반응이 미온한 상황에서 급여제외 해당 제약사들은 이의신청 기간 동안 약가 인하를 받아들이거나 급여를 포기하는 선택만이 남아있게 됐다. 한편, 고혈압치료제에 대한 최종 고시는 이의신청을 통한 재평가와 건정심 결정을 거쳐 오는 11월 경 발표될 것으로 전망된다.

이호영 2010.09.16

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