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병원·의료

양천구약, '노인복지증진' 기여 표창창 수여

양천구약사회(회장 한동주)가 노인복지증진에 기여한 공을 인정받아 양천구청장으로부터 표창장을 받았다. 구약사회는 관내 노인 대상 구충제 및 간장약과 잇몸약 등을 무료로 투약해왔으며, 약의 의존도가 높은 노인들이 사용법과 성분을 모르는 가정내 불용약의 오남용을 예방하기 위해 '약 바로알기' 사업 등을 하고있다. 한동주 회장은 "고령화 사회에서 어르신들께 해줄 수 있는 일은 무엇보다도 건강을 지켜주는 일인 것 같다"며 "앞으로도 지속적인 관심과 애정을 가질 것"이라고 말했다.

이호영 2010.10.03
산업 /

"넥사바, 간암 환자 삶의 질 향상에 일조"

바이엘쉐링제약(바이엘헬스케어)은 지난 1일 서울 그랜드 인터컨티낸탈 호텔에서 간암과 신장암 치료를 위한 최초의 경구용 표적항암제 넥사바®(성분명 소라페닙) 출시 5주년을 기념해 아시아-태평양지역 기자 간담회를 개최했다. 이날 간담회에는 국내외 석학들이 참석해 넥사바의 출시 5주년을 축하하고, 아시아-태평양지역의 간암 및 신장암 현황과 효과적인 치료에 대한 최신 지견을 나누는 자리를 가졌다. 지난 2005년 출시된 경구용 표적항암제 넥사바는 올해로 출시 5주년을 맞았다. 넥사바의 출시는 신장 세포암(RCC), 간 세포암(HCC) 환자들의 생존기간을 연장해 환자들이 가족들과 함께 더욱 오랫동안 소중한 시간을 보낼 수 있도록 한다는 점에서 환자들에게 새로운 희망을 전달하고 있다는 평가다. 더불어, 현재 진행 중인 새로운 연구들은 간 세포암을 관리하는데 있어 환자들에게 도움을 줄 수 있는 것으로 나타났다. 이번 넥사바 출시 5주년 기념 기자 간담회에 참석한 유진 마르키스 암 종합 연구소(Eugene Marquis Cancer Institute)의 장-뤼크 라울(Jean-Luc Raoul)박사는 "진행성 간 세포암은 전세계적으로 발생 빈도가 높고 부담이 큰 질환으로, 흔히 말기에 발견되기 때문에 관리해야 하는 증상이 광범위하고 치료에 드는 노력도 더 많이 요구된다"며 "나아가 이는 환자의 삶의 질, 사회 생활 및 업무 생산성뿐 아니라 환자 가족들의 삶의 질에도 영향을 미치게 된다"고 덧붙였다. 삼성서울병원 혈액종양내과의 임호영 박사는 "넥사바는 세계 최초의 경구용 표적항암제로 우수한 효능과 내약성이 입증됐으며, 생존기간 연장에 효과가 있음을 보여줬다"라며 "이러한 임상적 중요성을 토대로 기존 화학요법이나 기타 치료제와 병용한 넥사바의 효능을 평가하기 위한 다수의 연구가 진행되고 있다"고 전했다. 현재 94개국에서 간암 치료제로 97개국에서 신장암 치료제로 승인된 넥사바는 전세계 약 10만 명 이상의 환자가 치료를 받았다. 한편 넥사바는 대규모 임상시험(pivotal trial)에서 진행성 간암 환자의 전반적인 생존율을 위약군 대비 44%까지 유의하게 연장시킨 것으로 나타났다. 아울러 현재 전반적인 간 세포암 관리(보조요법제, 중간치료제, 진행 단계에서의 병용요법제)를 위한 넥사바의 효과를 알아보기 위한 연구가 진행 중에 있다.

이호영 2010.10.03
병원·의료

병약, 차기 회장선거 '사전입후보절차' 도입

한국병원약사회(회장 송보완)는 내달 5일 63빌딩 별관 4층 라벤더홀에서 '2010년도 정기대의원총회'를 개최하고 차기 회장을 선출한다. 특히 이번 회장 선출에서는 사전입후보절차가 도입돼 관심을 받고 있다. 그동안 병원약사회는 임원 선출 과정에서 회장 사전입후보에 관련한 규정절차가 따로 마련되어 있지 않아 관례적으로 추대 형식으로 회장을 선출해 왔으나 선거진행 과정에 대한 문제제기와 사전입후보절차 도입이 필요하다는 주장이 나왔다. 이에 집행부에서는 관련단체 사례 및 규정 조사, 다양한 의견수렴 절차 등을 거쳐 지난 9월에 상임이사회 및 이사회 의결을 거쳐 회장 사전입후보절차 등을 포함한 임원 및 대의원선출규정 개정을 완료했다. 개정 사항 중 핵심적인 부분은 회장 사전입후보절차로 회장 선거에 입후보하고자 하는 회원은 선거권이 있는 대의원 10명 이상의 추천을 받아야 하고 후보자등록을 신청하고자 하는 자는 이에 필요한 서류를 제출하고 후보자 등록을 할 수 있다. 단 입후보자가 없을 경우 대의원회에서 추천으로 차기 회장을 결정하도록 했다. 또한 대의원총회 의장은 정기대의원총회 30일 전까지 회장 입후보등록을 공고하여야 한다. 만약 후보자등록신청을 취하하거나 후보자 등록이 공고된 후 후보자를 사퇴하고자 하는 경우에는 사퇴(취하)신고서를 정기대의원총회 개최일 전까지 대의원총회 의장에게 제출하여야 한다. 대의원총회 의장은 규정에 따라 9월 30일자로 회장 입후보등록신청안내를 공고했고, 후보자등록을 원하는 회원은 10월 25일까지 구비서류를 갖춰 후보자등록신청을 하면 된다. 병원약사회 관계자는 "회장 사전입후보절차 도입에 따라 회장 선거에 보다 많은 대의원들이 관심을 가지고 참여해 보다 투명하고 공정한 선거가 이루어질 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 말했다.

이호영 2010.10.03
병원·의료

용인시약, '의약품 바로알기' 시민 홍보활동 전개

경기도 용인시약사회(회장 김광식)는 지난 9월 30일부터 10월 1일까지 진행된 용인시 건강축제에서 '의약품 바로알기' 부스를 마련하고 대시민 홍보활동을 진행했다. 의약품 복용 및 건강 상담코너에서는 주로 복합질환에 따른 다중약제복용 환자들의 올바른 의약품 복용을 위한 상담을 실시했으며 일반의약품 판매활성화 취지에서 '라이프스타일에 따른 비타민 선택법'과 '비타민이 무엇인가'를 홍보했다. 또한 어린이를 대상으로 조제체험과 환경보호운동 차원에서 약국에서 진행하고 있는 폐의약품 수거 홍보사업을 소개했고 비타민과 구충제를 무료로 투약했다. 아울러 시약사회에서 실시하고 있는 각급학교에 대한 약물오남용교육과 마약퇴치를 위한 대외활동홍보를 위해 브로마이드, 베너, 팜플렛을 이용한 홍보를 실시하고, 휴대용 티슈를 기념품으로 제공했다. 이 자리에는 약사 16명, 협찬사 직원 12명이 참석했으며, 첫날 1,550여 명, 둘째 날 1,400여 명의 시민이 부스를 찾았다. 한편 용인시약사회는 자선다과회를 이용한 장학금전달사업, 각종 불우이웃돕기 사업 등을 실시하고 있으며, 의약4단체와 함께 무료진료봉사 사업을 실시할 예정이다.

이호영 2010.10.03
병원·의료

동대문구약, 가정내 폐의약품 분리수거 캠페인

동대문구 약사회(회장 박형숙) 동대문구 약사회(회장 박형숙)는 보건소와 합동 으로 10월 1일 오후 2시부터 5시까지 동대문구 답십리 소재 동서울 한양 아파트내에서 가정내 폐의약품 분리 수거 및 마약류 오남용 캠페인을 실시했다. 이에 앞서 12시 한약 위원회(부회장 김선회,위원장 최현주)는 약령시 반장, 조장 회의를 개최하고 제 16회 서울약령시 한방문화축제 무료투약 실시의 건 및 한약계 현안에 대하여 논의했다. 회의에서 박형숙 회장은 "약령시 특구를 우리 선배약사님들이 사명감을 갖고 지켜 주신데 감사의 뜻을 전한다"며 " 한방문화 축제 무료투약에도 수고 해 주실것"을 당부했다.

이권구 2010.10.02
워런 버핏의 ‘데어리 퀸’ 중국시장 공략 급가속

‘투자의 귀재’ 워런 버핏이 회장으로 있는 지주회사 버크셔 해서웨이(Berkshire Hathaway)는 얼핏 온통 금융이나 재테크와 관련된 업체들만 거느리고 있으리라는 편견이 앞서게 한다. 그러나 버크셔 해서웨이의 자회사들 가운데는 오늘날 세계 각국에서 6,000여 매장을 열고 있는 패스트푸드 및 아이스크림 체인 프랜차이즈업체도 포함되어 있다. ‘데어리 퀸’(Dairy Queen)이 바로 그 회사이다. 하지만 이 ‘데어리 퀸’은 아직 우리에게는 낯선 감이 없지 않은 이름이다. 6,000여 체인점들 가운데 미국과 캐나다를 제외한 전 세계 17개국에서 오픈된 매장수는 700여곳 남짓한 수준이기 때문. 그런 ‘데어리 퀸’이 명실공히 보다 글로벌화한 프랜차이즈 업체로 발돋움하기 위해 중국시장을 콕 짚고 나설 태세이다. 세계에서 가장 방대한 인구규모를 자랑하는 이 나라에서 내년 12월 말까지 매장수를 500곳 이상으로 확대하겠다는 목표를 수립했기 때문. 이를 위해 올해 안으로만 130~135곳 안팎의 매장을 추가로 개설하고, 내년에 145곳 이상을 플러스시키겠다는 것이 ‘데어리 퀸’의 플랜이다. 현재 ‘데어리 퀸’은 중국 내에 300여곳의 매장을 보유하고 있다. 데어리 퀸 국제사업부의 진 샴페인 최고 운영책임자(COO)는 지난달 29일 상하이에서 가진 기자회견에서 이 같은 장밋빛 청사진을 펼쳐보였다. 중국시장은 현재도 ‘데어리 퀸’이 진출한 글로벌 마켓에서 가장 발빠른 성장을 과시하고 있는 핵심시장일 뿐 아니라 볼륨 측면에서 볼 때도 미국에 뒤이어 두 번째로 큰 규모를 자랑하는 빅 마켓이다. 이처럼 ‘데어리 퀸’이 중국시장 공략에 사세를 집중하고 나선 것은 놀라운 경제성장이 지속됨에 따라 이 나라 소비자들의 가처분소득 또한 크게 향상되고 있는 현실에 주목했기 때문으로 풀이되고 있다. 특히 글로벌 경제위기로 인해 각국이 소비위축으로 몸살을 앓고 있는 가운데서도 유독 중국 소비자들만큼은 나홀로 ‘소비가 미덕’임을 즐기기에 이른 분위기에 동승하겠다는 의도 또한 작용했으리라는 것이 전문가들의 분석이다. 이에 따라 ‘데어리 퀸’은 지금까지 베이징과 상하이 등 양대도시에 편중되어 왔던 신규매장 오픈계획을 수정해 본토 전역에 산재한 지방도시들에도 눈을 돌린다는 복안이다. ‘데어리 퀸’의 중국시장 공략플랜! 왕입니다요~

약업신문 편집국 2010.10.01
일독을 권합니다 '리먼브러더스의 오판'

지난 2008년 전세계 금융위기를 촉발한 리먼브러더스의 파산을 전후한 내밀한 이야기를 담은 한권의 책이 출간되어 주목을 받고 있다. '리먼브러더스의 오판'이라는 제목이 붙은 이 저서는 Joshph Tibman이라는 리만브러더스의 투자은행부문 소속직원이 당시의 긴박했던 상황과 개인적 느낌을 현장감있게 소개한 작품이다. 이책에서는 미국 서브프라임이라는 초유의 상황에 처해있던 투자은행의 내부인이 당시의 불안감과 감회, 그리고 결과적으로 그와같은 사태를 초래하게 한 미국 금융시스템의 한계점을 직시하면서 쓴 책이라 더욱 리얼하고 친근감있게 다가온다. 채준 교수(서울대 경영학과)는 추천사에서 이책이 리먼브러더스의 Proprietary 트레이딩과 월스트리트의 시스템에 대한 생생한 사례를 제시하여 현재 금융시스템의 이해와 미래의 금융시스템 구축에 많은 도움을 줄수 있을것이라고 했다. 리먼브러더스의 한국지사 부대표를 역임한 바 있는 김성호 (주)태평양 감사는 리먼이 트레이딩과 M&A를 통해 수위권 투자은행의 반열에 올라서기도 했으나 무리한 포지션과 레버리지로 인해 서브프라임,LBO, CDS,헤지펀드, CP와 MMF로 이어진 시스템리스크의 진앙지가 되고 말았다고 회고했다. 이책을 번역한 손동섭씨(SK증권 자산운용본부장)등 역자들 역시 당시의 재앙으로 인해 현재도 전세계가 많은 고통을 받고 있다는 점을 직시하고 사태해결을 위한 국제적 논의와 함께 더 높은 수준의 글로벌 스탠더드가 수립돼야 할것이라고 진단하고 있다. 첨단금융출판사 출판. 404P. 값 25.000원.

이종운 2010.10.01
정책

'신종플루' 대신 '인플루엔자'로 명칭 바꾸지만

질병관리본부는 신종플루 대신 인플루엔자로 명칭은 바뀌지만 게속 감염환자가 늘고 있는 만큼 유행성독감에 대한 철저한 주의를 당부했다. 특히 만성질환자 등 고위험군에 대한 백신 접종과 기침예절 및 손씻기 등 개인위생 준수를 당부하고 있다. 질병관리본부는 신종인플루엔자가 계절인플루엔자의 한 종류이므로 앞으로 신종플루 대신에 인플루엔자로 부르기로 했다면서 인플루엔자 유사증상자에 대해서는 자택격리(의심증상 소실 후, 24시간까지)를 권고하고 고위험군의 경우 의심증상이 나타나면 즉시 의료기관에 내원하여 건강보험 하에서 투약받도록 했다. 또한 인플루엔자에 대한 검역이나 의심환자 강제 격리, 확진검사 실시 등은 권고하지 않는다고 밝혔다. 유행 초기에 당분간 학교 등에서 집단 인플루엔자 의심환자가 집단 발생하면 역학조사를 실시하고 1~3명 환자에 대한 가검물 검사를 실시하되 휴교는 하지 않도록 권고하고 환자의 경우에만 증상 소실 후 24시간까지 등교를 자제토록 했다. 질병관리본부는 2010-2011절기 계절인플루엔자 예방접종 (3가백신)은 일반 병 의원에서는 현재 접종 중이며, 보건소의 경우는 10월 초순부터(1~2째주) 65세 이상 노인, 의료수급권자 등 우선접종대상자 약 355만 명에 대해 안전한 접종을 최우선으로 하여 실시할 계획이라고 밝혔다.

이종운 2010.10.01
정책

제약협회, 약가결정 이원화 문제점 개선 요구

건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 지난달 30일 제약업계와의 정기적인 의견수렴 및 정보교환 추진을 위해 한국제약협회와 '제1차 정기 간담회'를 개최했다. 이번 간담회는 이달부터 시행되는 시장형 실거래가 제도의 주요사항을 설명하고 신약 등재절차 개선 의견 수렴 등을 위해 마련한 자리이다. 이 자리에서 제약업계는 현행 신약등재 절차에 대하여 가격 결정체계의 이원화에 따른 문제점과 가격 인하에만 집중되는 협상체계에 대한 개선을 요구했다. 이번 간담회에서 양 기관은 정기 간담회 개최에 대한 필요성을 공유했으며, 앞으로도 소통의 장을 마련하여 제약업계의 요구를 경청하고 제도개선에 반영하기 위해 정기 간담회를 개최할 예정이다. 심평원은 10월 한국다국적의약산업협회(KRPIA)와 2차 간담회를 실시할 예정이다.

이호영 2010.10.01
日 신코몬지 병원 방문단, 좋은병원 방문

일본 의료법인재단 지우회 산하 병원인 신코몬지 병원 방문단(카이 히데노리 원장 외 8명)이 지난 9월 28일 은성의료재단 좋은병원(이사장 구정회)을 방문했다. 이번 방문은 지난 3월 8일 좋은병원과 일본 의료법인재단 지우회(池友__) 의료협약 이후 재단 산하 병원으로는 두 번째로, 이들은 9월 28일부터 10월 1일까지 3박 4일의 일정으로 좋은병원(좋은문화, 좋은삼선, 좋은삼선한방, 좋은강안, 좋은애인)을 둘러보고견학했다. 특히, 좋은강안병원에서는 행정, 전산, 간호(응급실, 수술실, 내과병동 등)파트로 나눠 연수를 실시, 좋은병원의 우수한 의료환경을 체험하는 시간을 가졌다. 또 일정 중 방문단은 좋은병원 관계자와 함께 천년 고도 경주를 방문, 아름다운 한국문화와 역사를 느껴볼 수 있는 뜻깊은 체험도 이뤄졌다. 좋은병원 관계자는 “앞으로도 지속적인 교류를 통해 의료환경의 선진화에 앞장쓰겠다.”고 밝혔다.

이권구 2010.10.01
은행잎 추출물, 약물 탓 이상운동 증상 개선

은행잎 추출물이 정신‧신경계 약물들을 장기간 복용했을 때 수반될 수 있는 만발성(또는 지연성) 이상운동증을 개선하는 데 효험을 보였다는 연구결과가 나왔다. 중국 베이징대학 정신보건연구소의 동펭 저우 박사 연구팀은 미국 임상정신약물학회(ASCP)가 발간하는 학술저널 ‘임상 정신의학誌’(Journal of Clinical Psychiatry) 온-라인版에 지난달 게재한 논문에서 이 같이 밝혔다. 논문의 제목은 ‘정신분열증 환자들에게서 나타난 만발성 이상운동증을 은행잎 추출물로 치료했을 때 관찰된 효과: 무작위 추출, 이중맹검법, 플라시보 대조연구’. 이와 관련, 만발성 이상운동증은 정신‧신경계 약물들로 인해 나타나는 근육계 부작용의 일종으로 알려져 있다. 흔히 혀와 입술, 턱 등이 의지와 상관없이 마음대로(不隨意) 움직이거나, 몸 전체 또는 엉덩이를 흔들거리는 증상 등을 보인다. 게다가 약물 감수성이 높은 환자들에게서 상당히 중증을 보이는 경우도 적지 않다는 것이 전문가들의 지적이다. 만발성 이상운동증은 활성산소(free radicals)이 발병과정에 깊숙이 관여하는 것으로 사료되고 있다. 연구팀은 지난 2006년 12월부터 2007년 5월에 이르는 기간 동안 중국 본토 각지의 보훈병원에서 정신분열증과 만발성 이상운동증을 함께 나타내는 157명의 환자들을 충원한 뒤 이번 시험을 진행했었다. 시험은 피험자들을 무작위 분류하고, 각각 은행잎 추출물 240mg 또는 위약(僞藥)을 매입 섭취토록 한 뒤 12주가 경과한 시점에서 ‘이상 불수의 운동 평가지수’(AIMS)의 변화도를 평가하는 방식으로 이루어졌다. 그 결과 은행잎 추출물을 섭취했던 그룹의 경우 평균점수가 7.03에서 4.90으로 눈에 띄게 떨어진 반면 위약 섭취그룹에서는 6.86에서 6.96으로 거의 제자리 수준을 유지한 것으로 파악됐다. 이에 따라 은행잎 추출물 섭취그룹에 속했던 78명의 환자들 중에서는 40명(51.3%)에서 AIMS가 30% 이상 개선된 것으로 나타난 데 비해 위약 섭취그룹으로 분류되었던 79명에서는 이 수치가 4명(5.1%)에 그쳐 확연한 효능차이를 드러냈다. 동펭 저우 박사는 “은행잎 추출물의 항산화 활성 덕분에 만발성 이상운동증 개선효과가 관찰될 수 있었던 것으로 사료된다”고 결론지었다.

이덕규 2010.10.01
산업 /

크리스탈지노믹스-바이오톡스텍 전략적 제휴

크리스탈지노믹스와 바이오톡스텍은 1일 신약개발을 위한 전략적 제휴를 체결했다. 크리스탈지노믹스가 개발 중인 자가면역질환 치료제(개발명CG103065)인 신약 후보 물질을 공동으로 개발하기 위함이다. 크리스탈지노믹스의 자가면역질환 치료제 신약 후보물질을 바이오톡스텍이 넘겨 받아 전임상 개발을 완료하게 되는것을 사업내용으로 한다. 기술이 이전 되거나 신약으로 최종 허가 받는 경우 양사가 수익을 일정 비율로 공유할 예정이다. 이번에 양사가 공동 개발키로 한 후보물질은 CG103065으로 류마티스 관절염을 비롯한 자가면역 질환 및 염증 질환 및 암 등을 효과적으로 치료할 수 있는 신약후보로 알려져 있다. 류마티스 관절염 유발에 중요한 역할을 하는 SYK(Spleen Tyrosine Kinase)라는 단백질의 활성을 억제해 치료하게 된다. 크리스탈지노믹스가 현재 임상 2상 후기 개발 중인 차세대 관절염치료제(CG100649)는 관절염에 의한 통증과 염증의 포괄적인 치료를 목적으로 한 신약후보인데 반해, CG103065는 자가면역치료제로 주로 류마티스관절염에 집중적으로 사용될 신약후보라고 회사 관계자는 설명했다. 크리스탈지노믹스는 혁신 신약 임상시험을 진행중인 바이오 대표주다. 세계최초로 유럽에서 임상중인 슈퍼세균 박멸 항생제 개발 관련주로 주목 받고 있으며, 최근 임상개발비 확보를 위한 유상증자를 진행 중에 있다. 바이오톡스텍은 국내 최고의 비임상 전문기업으로 10여년 동안 9000여건에 이르는 신약을 비롯한 각종 연구의 노하우를 바탕으로 신약 개발의 성공확률을 높이는 인프라 기업이다. 고부가가치 사업으로의 확대와 신물질 개발에의 적극적인 참여를 위해 우수한 신약 후보물질에 대해 공동개발을 적극적으로 추진해 왔다.

이종운 2010.10.01
산업 /

동아제약ㆍ녹십자, 공장과 연구소에 대규모 투자

국내 제약업계 1위 경쟁을 하는 동아제약과 녹십자가 비슷한 시기에 대규모 설비투자를 통해 공장과 연구소를 증축하기로 해 관심을 끌고 있다. 녹십자는 지난달 30일 총 703억 규모의 주주배정방식 유상증자를 한다고 발표했다. 예상발행가는 112,500원으로 1일 기준 종가 148,000원의 24% 할인된 금액이다. 이 기준으로 총 발행될 주식수는 62만5천주이다. 녹십자는 이번에 조달된 자금을 경기도 용인 녹십자 본사내에 연구소 신축과 충북 오창 공장 증축에 사용할 계획이라고 말했다. 녹십자 관계자는 유상증자 목적과 관련 "R&D센터 건립과 혈우병치료제 그린진F와 면역글로블린(IVIG)의 해외진출을 위한 설비투자에 사용할 것"이라고 설명했다. 업계에서는 이러한 주주배정 유상증자를 하는 녹십자에 의문을 제기하고 있다. 작년과 올해 신종플루 백신으로 인한 매출과 혈액제제, 계절독감백신 등 사업의 고른 성장세로 회사 자금사정이 좋기 때문이다. 이러한 상황을 고려해 볼때 녹십자가 향후 진행될 수 있는 M&A에 대비해 자금을 비축하는 것 아니냐는 분석이다. 최근 녹십자가 1000억원대 해외M&A를 추진하고 있으며 연내 가시화 될 수 있을 것이라는 전망이 증권가에 나오기도 했다. 이에 앞서 지난달 29일에는 동아제약이 최신우수의약품시설관리기준(cGMP) 공장 증설을 위해 402억을 투자해 충남 천안에 토지를 구입했다는 공시와 함께 대대적인 공장 신축에 나섰다. 이번에 구입한 토지는 충남 천안시 차암동 천안 제3일반산업단지로 면적은 8만3075㎡이다. 이 공장은 반월과 달성, 천안공장에 이은 4번째 공장이며 첨단연구소도 올 하반기께 공사를 마치고 문을 열 계획이다. 동아제약은 올해 삼천리제약은 인수하면서 세계적인 수준의 원료의약품 공장도 갖췄다. 동아제약 관계자는 “이번에 신축하는 공장은 동아제약 사상 첫 cGMP급 공장”이라고 밝혀 앞으로 공장 설립에 최소 수백억원의 투자가 이어질 것으로 예상된다. 두 제약사는 지난해 하반기부터 녹십자가 신종플루 특수를 맞아 매출이 2000억원이 넘게 급증하면서 업계 1위를 두고 치열하게 경쟁을 벌여왔으며 M&A 시장에서도 삼천리제약 인수를 두고 경쟁을 벌인 것으로 알려져 있다.

함택근 2010.10.01
글로벌

FDA, 통풍 치료 콜히친 미승인 제품 “스톱”

콜히친(colchicine)이라고 하면 ‘씨없는 수박’이 떠올려지게 된다. 그런데 이 콜히친은 통풍 예방과 급성 통풍발작 치료, 가족성 지중해염(재발성 다발성 장막염) 치료 등을 위해 매일 복용하는 약물로 의료계에서 지난 수 십년 동안 다빈도로 사용되어 왔다. 이와 관련, FDA가 정식으로 허가를 취득하지 못했으면서도 경구용 단일제(single-ingredient)로 제조‧공급 및 발매되어 왔던 콜히친(colchicine) 제품들에 대해 가까운 장래에 제조 및 발매를 중단토록 하는 조치를 30일 발표했다. 경구용 콜히친 단일제를 생산해 왔던 업체들의 경우 앞으로 45일 이내에 제조를 중단해야 할 것이며, 다른 州로 운송해 판매하는 행위도 90일 안에 접어야 할 것이라고 못박은 것. 따라서 현재 시중에 공급된 일부 물량이 소진되면 허가를 취득하지 않은 채 발매되어 왔던 제품들은 모습을 감추게 될 것으로 보인다. 다만 FDA는 정식으로 허가를 취득한 유일한 제품인 뮤츄얼 파마슈티컬/URL 파마社의 ‘콜크라이스’(Colcrys)에 대해서는 이번 조치의 적용대상에서 제외했다. 경구용 단일제 콜히친 제품인 ‘콜크라이스’는 지난해 FDA의 허가를 취득했었다. FDA의 이번 조치는 현행 의약품 허가 시스템이 아직 구축되기 이전부터 발매되어 왔던 제품들을 정리하기 위한 의도로 풀이되고 있다. 한편 뮤츄얼 파마슈티컬/URL 파마社는 ‘환자지원 프로그램’(PAP)과 ‘약제비 분담 지원 프로그램’(CAP; Co-Pay Assistance Program)을 세워 콜히친을 필요로 하는 모든 환자들에게 앞으로도 지속적인 복용이 가능토록 할 방침이다. 뮤츄얼 파마슈티컬/URL 파마측은 또 FDA가 ‘콜크라이스’의 제네릭 제형을 승인할 때까지는 이들 프로그램을 계속 유지키로 했다. PAP는 의료보험 수혜자와 의료보험 소외계층, 그리고 고령층을 대상으로 하는 ‘메디케어 파트 D’ 제도 등록자들 가운데 본인부담금 지출을 원치 않는 경우 등을 대상으로 진행되게 된다. CAP는 ‘콜크라이스’를 처방받은 환자들이 본인부담금을 25달러 이상 부담하지 않도록 지원하는 프로그램이다. FDA 산하 약물평가센터(CDER)의 자넷 우드콕 소장은 “의약품은 FDA의 정식 허가절차를 거쳐야 할 필요가 있으며, 이는 경구용 콜히친 정제 제품들의 경우에도 마찬가지”라고 말했다. FDA 복약지도국의 데보라 M. 오토 국장도 “구형(舊型) 약물이어서 FDA의 허가절차를 거치지 않았던 경구용 콜히친 단일제들도 현행 허가기준에 따라 업데이트가 이루어져야 할 것”이라고 언급했다.

이덕규 2010.10.01
정책

공단, 건보재정 적자… '흥청망청' 해외여행

올해 건강보험재정적자가 2조원에 육박할 것을 예상되자 보건복지부와 건강보험공단은 각종 재정절감 대책을 내놓고 있다. 그러나 보험자로서의 역할을 주장하던 건강보험공단이 목적이 불분명하거나 출장목적이 비슷한 출장을 해마다 가는 것을 드러났다. 건강보험공단 임직원들의 해외출장 예산은 2007년에 비해 2.8배 증가했으며, 출장 인원은 3.6배 증가한 7억9천5백만 원이었다. 특히 해외출장이 가장 잦았던 2009년의 경우, 우수직원 해외연수를 명목으로 129명을 선발 일본, 대만, 스위스, 독일, 호주, 스페인, 스위스, 뉴질랜드를 각각 4박5일씩 다녀왔다. 명목상 우수직원 포상이지만 근무성적보다는 자체 토론회 발표자 위주로 선정했으며, 선정기준에 4~5급 직원을 대상으로 한다고 하지만 노사관계 유공직원을 명목으로 총무상임이사, 인력관리실장, 노사협력부장 등 간부급 인원도 우수직원 출장에 포함시켰다. 또한 건강보험공단은 비슷한 성격의 출장을 매년 혹은 2년마다 한번씩 다녀와 실효성에 의문이 든다. 장기요양에 관련한 출장은 매년 일본이나 호주로 보내고 있다. 2009년의 경우 2천3백10만원을 들여 “일본 CS우수기업연수를 위한 국외출장”을 다녀왔음에도 2010년에 “선진CS학습 및 벤치마킹”을 위해 같은 일본으로 출장을 다녀왔다. 이에 대해 손숙미 의원은 “건강보험공단이 대외적으로는 보험자로서 재정절감 노력을 호소하고 있지만 내부에서는 성격이 불분명하고 관광성 해외출장을 보내주는 등 예산 절감노력을 하지 않는 것으로 드러났다”고 지적했다.

임세호 2010.10.01
정책

리베이트 2년내 재적발, 최대 52% 약가 인하

유통질서 문란 행위로 상한 금액이 인하된 후 2년 이내 재적발된 의약품의 경우 최대 52%의 약가가 인하된다. 보건복지부는 이 같은 내용을 포함한 약제의 결정 및 조정 기준을 30일 제정 고시했다. 복지부는 이번 고시에 대해 "현행 '신의료기술등의 결정 및 조정 기준' 고시에서는 행위와 치료재료와 같이 규정하고 있어 약제에 대한 요양급여 대상 및 상한금액에 대한 결정, 조정을 분리해 별도 고시를 제정했다"고 취지를 밝혔다. 주요 내용으로는 유통질서 문란 행위, 즉 리베이트를 제공했다가 상한금액이 인하된 의약품의 경우 2년 이내 재적발되면 인하율의 100/100을 가중해 인하하도록 조정기준을 강화했다. 즉, 2년 이내 재적발되면 처음 가격에서 최대 52%까지 약가가 인하되는 셈이다. 당초 복지부는 2년 이내 재적발 시 해당 약제를 급여목록에서 퇴출시킨다는 규정을 만들고자 했지만 규제개혁위원회의 이의 제기로 가중 인하로 선회했다. 인하 시행일 이전에 발생한 유통질서 문란 행위가 인하 시행일 이후에 추가로 적발된 경우 그 행위로 인한 상한금액 인하율과 종전 인하율을 가중평균해 산출된 인하율에서 종전 인하율을 뺀 차율만큼 인하한다. 또한 시장형 실거래가제도에 따른 약제 실거래가 조사는 요양기관이 제출하는 요양급여비용명세서를 근거로 이뤄지고 약제별 가중 평균가격을 산출해 상한금액을 조정한다. 이때 인하율은 10% 이내로 정했다. 이와 함께 R&D 투자수준이 높은 제약사는 시장형 실거래가제도에 따른 상한금액 조정시 5년간 한시적으로 일정비율을 감면하는 기준을 설정했다. 다만 전년도 의약품 연구개발투자액이 50억 이상인 제약사의 의약품만 해당된다.

이호영 2010.10.01

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