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정책

"진흥원이 건강관리서비스 도입위한 전위부대인가"

박은수 의원은 보건산업진흥원이 추진하고 있는 '건강관리서비스법' 관련 연구용역과 관련하여 삼성과 같은 기업논리에 경도되어 공공기관으로서의 책임성을 망각한 채 민간기업의 산업화 전략을 답습하고 있다고 강한 어조로 비판했다. 박 의원은"의료의 공공성과 책임성을 고려해야 할 진흥원이 민간기업의 산업화 전략과 같은 논리로 건강관리서비스 도입을 주장한다면, 과연 존재 이유가 있겠는가?"라고 비판의 날을 세웠다. 박 의원은 "현재의 의료체계에서 의료서비스와 건강관리서비스를 분리해 낸 다음 건강관리서비스를 민간자본의 사업영역으로 만들어 줄 경우 2조 3천억에 이르는 시장이 형성된다고 했지만 이는 결국 국민들의 새로운 부담으로 만들어져야 하는 것이라고 일갈했다. 또한 진흥원이 주장하는 기관간의 연계는 결국 기관 상호간의 유인알선행위를 말하는 것인데, 현행법상 병원이나 의료인을 소개하거나 유인 알선행위를 엄격히 금지하고 있는데도 진흥원이 이런 주장을 하는 것은 현행 의료법 체계를 부정하는 것이며, 궁극적으로 대기업과 민간보험사의 주장에 힘을 실어주는 것이라고 주장했다. 박 의원은 또 올해 초 진흥원은 외국인환자 유치 등록 의료기관에 대해 우수 의료기술 공모 신청을 받아 '한국을 대표하는 우수 의료기술' 65건을 선정했으나 우수 의료기술 선정을 위한 공모절차가 너무 허술하게 진행되고, 심사과정도 졸속으로 진행되어 결과적으로 우수 의료기술에 대한 신뢰도만 상실시켜 해외환자 유치를 위한 의료기관들의 노력에 찬물을 끼얹고 있는 실정이라고 지적했다. 실제로 의료기관들은 진흥원으로부터 겨우 공문 한 장을 받았거나, 유선으로 통보만 받았을 뿐 자세한 설명도 없었다고 밝히고 있으며, 자료제출 기한도 너무 촉박하게 설정하여 제대로 준비할 수 없었다고 토로하고 있다고 전했다.

이종운 2010.10.12
산업 /

휴온스 바이오사이프사와 800만불 수출계약

휴온스는 지난 5~7일 프랑스 파리에서 개최된 세계원료의약품전시회(CPhi-World Wide Paris 2010)에 참석해 멕시코의 바이오사이프사와 sPRP Kit 등을 독점 공급하는 조건으로 5년간 800만달러의 수출계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 전시회는 세계 1,400여 업체의 25,000여명이 참관하는 대규모 박람회로서 국내에서는 휴온스외 16개 업체가 참관했다. 휴온스 관계자에 따르면 계약한 바이오사이프사는 지난 8월 17~19일 동안 아르헨티나에서 개최된 남아메리카 원료의약품전시회 (CPhi South America 2010)에서 설명회를 통해 소개한 PRP 프롤로 치료법에 사용되는 ‘진공채혈관 sPRP Kit’에 관심을 가지게 됐다. 또한 그동안 협의를 통해 최종 계약한 것이며 아르헨티나와 베네수엘라 등 다른 중남미 기업과도 계속 협의가 진행 중에 있다. 특히 계약으로 그동안 미미했던 중남미 국가들에 대한 의약품 및 의료기기 수출에 대한 전환점으로 삼아 규모를 더 키워 나갈 수 있는 교두보를 마련했다고 평가했다. PRP 프롤로 치료법은 미식축구선수 하인즈 워드, 프로골프선수 타이거 우즈 등 운동선수들이 빠른 치유와 부작용 방지를 위해 사용됐던 치료법으로, 중남미 국가는 축구클럽이 우리나라(100여개)보다 작게는 12배(우루과이)에서 많게는 290배(브라질)로 많은 축구선수를 보유하고 있으며, 축구경기 중 빈번하게 일어나는 인대손상 및 발목부상에 많은 수요가 있을 것으로 예상된다. 이는 제약업계의 글로벌 시장 경쟁력 강화를 독려하고 있는 정부정책과 같은 방향으로, 수출사업과 수탁사업을 강화하기 위해 2009년 말 새롭게 공장을 완공, 가동중인 휴온스의 성과가 차츰 나타나고 있는 것으로 평가된다. 한편 PRP-프롤로 매커니즘은 고농도 포도당을 사용하는 기존의 프롤로 테라피 방식에 비해 조직을 더욱 효과적으로 재생시켜는 한편 기존 주사에 비해 약 40%정도의 인대 강도가 증가되고, 한 번 시술로 프롤로 테라피 4회 시술 정도의 효과를 한번에 볼 수 있다.

임세호 2010.10.12
서울한의사회, 'Hi~허준의료봉사단' 발족

서울특별시한의사회(회장 김영권)는 10일 한의협 대강당에서 'Hi~허준의료봉사단(단장 김영권)' 발족식을 가졌다. 발족식과 함께 허준 선생의 인술애민(仁術愛民)정신을 받들어 의료시혜 사각지대인 소외계층의 건강을 돌보고 그들의 아픔을 함께 하여 더불어 사는 사회를 만드는데 최선을 다하기로 하였다. 봉사단 단장에 추대된 김영권 회장은 인사말에서 ‘한방의 날을 기념하고 소외된 이웃들의 아픔을 나누고자 의료봉사단을 창단하게 되었다고 밝혔다. 이번 봉사단의 발족을 총괄 지휘한 김용복 서울특별시한의사회 수석부회장은"앞으로 의료봉사가 필요한 계층을 찾아 지속적으로 봉사활동을 펼칠 계획이며, 의료봉사에만 국한하지 않고 소외받는 어려운 이웃을 찾아 다양한 사회봉사활동도 적극적으로 펼쳐 따뜻하고 정이 넘치는 사회를 만드는데 일조했으면 한다"고 발족의 취지를 밝혔다. 발족식 후 봉사단은 11시부터 대한한의사협회 회관 앞에서 지역주민, 특히 무의탁 어르신 및 저소득층의 소외계층 1,000여명의 지역주민들에게 한방의료봉사를 실시하였다. 이날 행사에는 김정곤 대한한의사협회장을 비롯해 노현송 강서구청장, 신면호 서울시 복지건강본부장, 조규영 서울시의회 보건복지위원장, 이명호 강서구의회 의장, 조우현 국민건강보험공단 서울지역본부장, 김현자 서울시간호조무사회장, 강동철 대한한방해외의료봉사단장, 오청 신선설농탕 대표, 박상흠 대한한의사협회 수석부회장 등 정관계 및 한의계, 보건의료계 인사가 참석하여 봉사단 발족식을 축하해 주었다.

이종운 2010.10.12
글로벌

中 최대 심‧뇌혈관계 제약사 홍콩증시 상장

중국 최대의 심‧뇌혈관계 치료제 메이커로 꼽히는 쓰환의약집단유한공사(四环醫藥)가 홍콩 증권거래소 상장(上場)을 통해 총 7억4,100만 달러의 자금을 조성한다는 계획이어서 투자자들의 관심이 쏠리고 있다. 이 같은 사실은 11일 공개된 쓰환의약의 경영이행 약정서를 통해 전해진 것이다. 그렇다면 최근들어 밀물을 이루고 있는 홍콩 증권거래소 상장 릴레이 열풍 속에서도 가장 규모가 큰 수준에 해당하는 것이다. 쓰환의약측은 증자를 통해 신규발행한 주식 가운데 25% 상당에 달하는 12억5,000만株를 한 주당 3.88~4.60홍콩달러에 매각 중이다. 특히 이처럼 쓰환의약이 상장을 단행하기에 이르자 국제적 ‘큰손’ 투자자들이 적극 참여하고 나서 중국 제약업계에 대한 최근의 뜨거운 투자열기를 반영하고 있다는 지적이다. 내부 소식통들에 따르면 실제로 쓰환의약 투자자들 가운데는 ‘투자의 귀재’로 불리는 조지 소로스, ‘중국의 빌 게이츠’라 불리는 잭 마 B2B 사이트 알리바바 회장이 설립한 운마(雲溤)펀드, 중국생명보험유한공사, 중국건설은행(CCB), 밸류 파트너스 그룹, 힐하우스 캐피털 등 국제적 ‘큰손’ 6곳이 참여해 총 1억9,000만 달러에 달하는 주식을 매입한 것으로 전해졌다.

이덕규 2010.10.12
병원·의료

서대문구약, 이웃돕기 자선다과회 개최

서대문구약사회(회장 송정순)는 지난 6일 여약사위원회 (김명수 담당부회장, 한정원 여약사위원장)주관으로 성황리에 이웃돕기 자선다과회를 개최했다. 이날 행사에는 민병림 서울시약사회장, 신성숙 대한약사회 부회장, 문석진 구청장, 정두언ㆍ이성헌 국회의원, 노승일 경찰서장등이 참석했으며, 각 구 회장과 동문회장등도 이웃돕기에 동참했다. 송정순 회장은 "이날 조성된 기금은 관내 불우이웃돕기를 비롯해 새터민 쌀 지원 등 어려운 이웃에게 소중하게 쓰일 것"이라고 밝혔다.

임세호 2010.10.12
산업 /

PMS(제약관리자모임), 신약개발 방향 노하우 공개

국내 제약회사 개발부 팀장들의 모임인 PMS (제약관리자모임)은 국내 제약회사들의 개발 방향을 재검검하기 위해 오는 21일 '생물학적 동등성 시험과 차세대 바이오신약 개발'을 주제로 세미나를 개최한다. 오후 2시부터 6시까지 건일제약 대회의실(시청역 1번 출구, 서대분역 5번 출구)서 개최되는 이번 세미나에서는 '우수의약품 개발 가이드 review'(바이오파마티스 장관영 박사), '실례로 본 해외제품 개발 사례' (씨티씨바이오 권도욱 박사)가 발표된다. 또한 '생물학적 동등성 시험에서의 GLP 역할'(서울의약연구소 서영환 박사), '특수한 생물학적 동등성 시험 사례'(전북대 김민걸 교수), '차세대 바이오 신약 개발'(한국생명공학연구원 박영우 박사)"등에 대한 내용도 소개된다. 지난 5월 약 200 여명의 제약 개발 관계자들을 대상으로 '신약개발 임상 허가 특허 설명회'를 개최한 PMS 모임 학술부장 장관영 박사(바이오파마티스)는 "이번 세미나에서도 많은 제약 참여사들이 오기를 기대한다" 며 "전략없는 제약회사는 살아남을 수 없는만큼 많은 정보를 얻거가길 바란다"고 밝혔다.

임세호 2010.10.12
서울우리들병원, 서울도시철도 무료 건강 검진

서울우리들병원과 서울도시철도는 가을문화축제의 일환으로 오는 10월 14일과 15일 이틀 동안 골밀도검사, 혈당체크, 혈압체크 및 의료진 건강상담을 시민들에게 무료로 제공한다. 상담 및 검진에 관심 있는 사람은 누구나 참여할 수 있다. 이번 무료검진은 오후 2시부터 5시까지 서울도시철도 김포공항역 지하 2층 대합실에서 진행된다. 우리들병원 측은 “척추 질환은 특히 예방과 정기적인 검진이 중요하다. 이번 무료검진을 계기로 고객들이 현재 자신의 건강상태를 확인할 수 있는 기회가 되었으면 한다.”고 설명했다.

이권구 2010.10.12
산업 /

현대약품 1,360만불 수출계약 체결

현대약품(대표이사 사장 윤창현)이 최근 1,360만불 규모의 수출계약을 연이어 체결, 글로벌제약기업으로의 토대를 구축했다. 현대약품에 따르면 지난 9월 마카오에 물파스 수출을 필두로 현재까지 3년 내 650만불을 포함해 5년 내 1,360만불 규모의 수축계약을 성사시켰다. 수출품목은 대표 브랜드인 물파스, 마이녹실을 포함, 전문의약품인 듀오스크정, 바로스크정, 엘로톤정등 10여개 품목이다. 지역적으로는 터키에 지난 9월 물파스 에어파스를 5년간 약 900만불 규모로 독점 공급계약을 체결했다. 터키는 물파류의 소염제가 없다는 점에서 성공가능성이 높을 것으로 회사측은 기대하고 있다. 또 홍콩 마카오에 물파스, 마이녹실, 듀오스크에 대해 3년간 111만불 규모의 수출 계약을 완료, 첫 선적을 9월말 진행했고, 중국에는 3년간 200만불규모의 desmopressin 원료 공급에 대한 계약을 마무리 하고 현재 제품 등록을 진행 중이다. 베트남 등 동남아 지역은 물파스 마이녹실 등 6개품목에 대한 제품 허가 접수를 지난 5월 마무리, 2011년 2분기 등록 완료를 목표로 하고 있다. 현대약품 관계자는 “이번 수출은 기업의 신뢰도와 제품의 우수성이 계약에 큰 역할을 했다”면서 “글로벌 제약기업으로 발돋움하는데 큰 도움이 될 것”이라고 밝혔다.

이권구 2010.10.12
산업 /

미레나,황체호르몬 요법보다 월경과다 개선에 효과적

바이엘쉐링제약은 월경과다가 있는 18세 이상의 여성 165명을 대상으로 다기관 무작위 임상연구를 진행한 결과, 자궁내 호르몬 시스템(IUS)인 미레나가 황체 호르몬 요법보다 월경 과다를 개선하는데 더 효과적이라고 밝혔다. 미국, 캐나다, 브라질에 있는 총 55개 센터에서 진행된 이 연구는, 스스로 월경과다라고 밝힌 807명의 여성들 중 알카리 해마틴법(alkaline haematin method)에 따라 객관적으로 월경과다라고 인정되는 조건인 생리주기당 월경량이 80ml 이상의 여성 165명을 선별, 6개월간 임상연구를 진행했다. 이들 165명의 여성들은 미레나(82명) 또는 황체호르몬요법(83명) 시술 그룹으로 무작위 배정된 후 총 6개월간 치료를 받았다. 연구대상 여성들 모두에게는 탐폰이나 생리대를 모을 수 있는 용기가 주어졌으며, ‘알카리 해마틴법에 따라 월경량이 측정됐다. 월경과다 치료를 시작하기 전, 미레나를 시술한 그룹에 속한 여성들의 평균 월경량은 148,0ml, 황체 호르몬 요법을 시행한 그룹에 속한 여성성들의 평균 월경량은 154,2ml였다. 연구 결과, 월경과다 치료를 시작한지 3번째 주기만에 미레나를 시술 받은 그룹의 월경량은 약 115.1ml가 줄어들었으며, 6개월 후에는 128.8ml가 줄어들었다. 황체호르몬 요법을 투여받은 그룹은 3달 후 3.2ml가 줄었으며, 6개월후에는 17.8ml가 줄어들었다. 황체 호르몬 요법을 투여받은 그룹의 여성 중 월경량이 50% 이상 줄어든 경우는 30% 미만에 불과했던 반면, 미레나를 시술받은 그룹에서는 약 80% 이상이 월경량이 70% 이상 줄어들었다. 연구기간 동안 사망이나 약과 관련된 중대한 이상반응은 없었다. 바이엘쉐링제약 여성건강 사업부 얀 크로이츠베르그는 “월경과다 치료에 있어서 미레나는 자궁내막조작술만큼 효과적이며 월경과다로 인한 삶의 질을 개선시킨다는 것은 이미 이전의 연구들에서 확인된바 있다.”고 말했다.

이권구 2010.10.12
목 꺾이고 뒤틀리는 사경증 '뇌심부자극술' 효과 높아

근육긴장이상증의 하나인 사경증(斜頸症) 환자의 통증을 줄이는데 뇌심부자극술이 효과적인 것으로 나타났다. CHA의과대 분당차병원 신경외과 허륭 교수팀(사진)은 본인의 의지와 상관없이 목이 돌아가는 연축성 사경증 환자 24명에게 말초신경절제술과 뇌심부 자극술을 나눠 시행한 후 평균 30개월을 추적 관찰했다. 그 결과 두 그룹 모두 증상이 개선됐으나, 통증경감 효과는 뇌심부자극술이 더 우수했다고 최근 밝혔다. 연구팀은 24명의 환자 가운데 16명에게는 선택적 말초신경절제술을, 8명에게는 뇌심부 자극술을 시행하고 결과를 비교한 논문을 국제학술지 ‘뇌 정위 기능 수술’(Stereotactic & Functional Neurosurgery)지에 발표해 지난 5월 게재됐다. 사경증 수술에 대한 비교 연구가 SCI 등재 학술지에 발표된 것은 이번이 처음이다. 허교수는 “선택적 말초신경절제술을 받은 환자군의 증상 개선효과가 80%, 뇌심부 자극술을 받은 환자군은 75%의 증상 개선 효과가 있었고, 통증 경감 효과는 뇌심부 자극술을 받은 환자군이 말초신경절제술을 받은 환자군에 비해 50% 높았다”고 설명했다. 선택적 말초신경절제술은 목 근육을 지배하는 말초신경을 절제하는 방법으로 목이 돌아간 상태에서 고정된 환자에게 효과적이며 치료 효과가 빠른 것이 특징. 그러나 수술방법이 복잡해 신경을 손상시킬 우려가 있고 통증조절 효과가 낮은 단점이 있다. 반면 뇌심부자극술은 뇌 신경계 영역 중에 사경증 발생과 연관이 있는 부위에 이식형 기기를 삽입한 후 전기 자극을 주는 방법으로, 신경을 손상시키지 않고 언제든지 새로운 치료법으로 대체할 수 있어 최근 증가하고 있는 수술법이다. 허교수는 “사경증 등의 근육긴장이상증 환자들에게 두 가지 수술을 병행하면 상승효과가 크다”며 “특히 한가지 수술로 완치되지 않은 중증 환자에게 효과가 높을 것으로 기대된다”고 말했다.

임세호 2010.10.12
정책

나트륨 권고 섭취량 아는 응답자 8% 불과

식약청은 지난달 27일부터 30일까지 전국 19세 이상 성인 1,500명을 대상으로 '나트륨에 관한 소비자 인지도' 조사한 결과, 우리나라 국민 10명 중 7명은 외식으로 인해 나트륨를 많이 섭취한다고 인식하고 있다고 밝혔다. 이런 인식은 실제 ‘08년 식약청에서 수행한 ‘08년 국민건강 영양조사에서 나타난 저녁에 외식하면 집에서 먹을 때보다 나트륨을 47% 더 먹게 된다는 내용과도 일치했다. 조사에서는 ▲나트륨 섭취 경로 및 이유 ▲나트륨 섭취량 감소 필요성과 섭취권고량 인지도 및 실천도 ▲조리자 및 섭취자의 노력 정도 등을 설문을 통해 조사했다. 나트륨 섭취 경로 및 이유에 관해서는 응답자의 72%는 자신의 나트륨 섭취에 외식이 가장 큰 영향을 나타낸다고 생각하고 있으며, 그 이유로 외식이 짜기 때문이라고 대답한 사람이 52%였다. 이는 식약청에서 2008년 국민건강영양조사 원시데이터를 심층 분석한 결과인 저녁에 외식하면 집에서 먹을 때보다 나트륨을 47%를 더 먹게 된다는 내용과도 일치한다. 참고로 반찬 수에 따른 나트륨 섭취량에서는 반찬이 적은 식사(반찬 수 2개 이하)를 하는 경우 일반식(반찬 수 4개 이상)보다 나트륨을 1.2배 더 섭취하는 것으로 나타났다. 이는 외식을 하는 사람 중 나트륨 섭취가 많은 사람의 주요 섭취 원인 음식이 면류라는 결과와도 일치한다. 또한 나트륨 섭취량 감소 필요성, 인지도 및 실천도에 관하여는 응답자의 84.3%는 나트륨을 적게 먹어야겠다고 생각하고 있으며, 15.7%는 나트륨 섭취량 감소의 필요성을 못 느낀다고 답변했다. 한편 나트륨을 적게 먹어야겠다고 생각하는 사람 중에서, 나트륨 섭취권고량 2000mg에 대해서는 정확하게 아는 사람은 8% 뿐이었으며, 국물을 거의 다 마신다고 대답한 사람이 60%에 달해 실천은 어려운 것으로 나타났다. 나트륨 섭취를 줄이기 위해 노력하지 않는 사람은 음식 맛을 중시하기 때문인 것으로 나타났고, 잘 모르거나 어려워서 실천하지 않는 경우도 높은 것으로 드러났다. 조리자 및 섭취자의 노력정도에 대해서는 조리할 때 나트륨을 줄이기 위해 신경 쓴다는 사람은 63%, 실제 섭취 시 신경쓴다는 사람은 45%로 약 절반 가량이었다. 나트륨 섭취량에 신경 쓰지 않는 이유로는 조리자의 50%, 섭취자의 54%가 음식 맛을 더 중요시하기 때문인 것으로 나타났다. 한편 조리자의 31%는 알지만 어려워서, 섭취자의 25%는 방법을 모른다고 대답해, 나트륨 섭취를 줄이기 위한 구체적인 방법을 제시해야할 필요성을 나타냈다. 식약청은 나트륨 섭취를 줄이기 위한 해결책을 모색하기 위해 오는 10월 13일 (수) 오전에 그랜드힐튼호텔 컨벤션센터에서 ‘나트륨 섭취 줄이기 대토론회’를 개최할 계획이다. 대토론회는 국회의원 손숙미 의원실이 주최하며 식품의약품안전청 및 한국보건산업진흥원이 공동 주관으로 개최된다. 노연홍 식약청장은 “우리 국민의 나트륨 섭취를 줄이기 위해 외식, 단체급식, 학교급식, 가공식품의 산업체가 참여하여 현장 전문가의 의견을 직접 듣는 자리를 마련함으로써, 보다 현실성있는 나트륨 섭취 줄이기 정책을 마련하는 기회로 삼고자 한다” 고 밝혔다.

임세호 2010.10.12
글로벌

獨 머크, 클라드리빈 허가권고 반려 재심 요청

독일 머크 KGaA社가 다발성 경화증 치료제와 관련한 유럽 의약품감독국(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 결정에 재심을 요청할 방침이라고 11일 밝혔다. 이날 공표는 경구용 재발완화형 다발성 경화증 치료제로 허가신청서가 제출되었던 클라드리빈(cladribine)이 지난 7월 러시아에서 ‘모벡트로’(Movectro)라는 이름으로 승인을 취득했음에도 불구, 지난달 말 약물사용자문위가 예상 밖으로 허가를 권고치 않기로 결정했던 것과 관련해 나온 것이다. 게다가 노바티스社가 허가를 요청했던 또 다른 재발완화형 다발성 경화증 치료제 ‘길레니아’(Gilenya; 핑골리모드)의 경우 지난달 22일 FDA로부터 허가를 취득한 바 있다. 그럼에도 불구, 약물사용자문위는 클라드리빈의 허가권고案에 대해 부정적인 의견을 도출했었다. 제출자료를 검토한 결과 클라드리빈 복용에 따른 효용성이 위험성을 크게 상회하지 못하는 것으로 사료될 뿐 아니라 일부 임상시험 피험자들에게서 암과 여러 건의 림프구 감소증 발생사례들이 눈에 띄었다는 것이 그 이유. 이와 관련, 현행 EU 관련규정은 약물사용자문위의 결정에 대한 재심 요청의 경우 15일 이내에 제기하고, 유럽 의약품감독국에 재심요청을 뒷받침하는 구체적인 자료를 60일 이내에 제출해야 한다. 클라드리빈은 장차 한해 10억 달러 이상의 매출을 올리는 블록버스터 드럭으로 부상하면서 머크 KGaA社의 미래 핵심품목 가운데 하나로 주목받고 있는 기대주이다. 머크 KGaA社의 제약사업부인 머크-세로노社의 엘마르 슈니 사장은 “긴밀한 협의를 계속해 자문위가 갖고 있는 우려를 불식시키고 긍정적인 방향으로 나아갈 수 있도록 힘쓸 것”이라고 말했다. 과연 클라드리빈이 가까운 장래에 EU의 허가관문을 통과하고, 아직껏 충족되지 못한 의료수요(medical needs)에 부응할 수 있게 될 것인지 예의주시해 볼 일이다.

이덕규 2010.10.12
산업 /

어제는 M사 오늘, 내일은 어디?

정부가 리베이트 카드를 다시 펴며 제약사들이 전전긍긍하고 있다. 10월 시장형실거래가제 시행과 함께 전방위 압박이 진행되고 있기 때문이다. 실제 이달 초 중견 제약 2곳에 대한 식약청의 전격적인 조사가 이뤄진 직후 11일 공정거래위원회가 M사 조사에 나섰고, 공정위의12일에도 1~2 제약회사에 대한 조사가 진행중인 것으로 알려졌다. 숨 돌릴틈 없이 업계를 압박하고 있는 형국이다. 때문에 리베이트 근절이라는 근본 취지와 별개로 '정부가 한 곳에만 집착해 기업활동의 기본조차 어렵게 하는 것 아니냐'는 소리가 여기저기서 흘러나오고 있다. 그간 리베이트는 한바탕 혼란기를 거친 후 일단락된 것으로 여겨졌지만, 가을 들어 정부의 움직임이 예사롭지 않은 것으로 관측되고, 바탕에 의도가 깔려 있다고 보기 때문이다. 업계 내에서는 공정위 조사든, 식약청 조사든 최근 한 달 사이에 3,4건의 리베이트 조사가 이뤄지고 있다는 점에서 불안감이 커지고 있다. 업계에서는 리베이트 압박을 저가구매인센티브제도와 연관지어 보는 시각이 많다. 약가인하를 목적으로 진행한 10월 1일 제도 시행을 전후로 제약계에서 이 제도에 대한 불만이 커짐에 따라 정부가 제약사들의 가장 큰 '약점' 중 하나인 리베이트를 건들고 나섰다는 분석이다. 업계 한 관계자는 "조만간 쌍벌제가 법으로 규정되고 제약사들도 당할만큼 당하면서 리베이트는 상당 부분 수그러들었는데 다시 조사가 이뤄지고 있다. 정부가 투명을 강하게 얘기하고 있기 때문에 이를 정착시키기 위한 일상적인 조사로 볼수도 있지만 저가구매인센티브제도에 대해 좋지 않은 여론이 형성되고 있는 시점이라는 점에서 의도가 있다고 보는 시각도 많다"고 진단했다. 당분간 이어질 수 있다는 의미다. 실제 업계 내에서는 복지부에 고발된 리베이트 건이 상당수 있는 것으로 보고 있다. 약 20여 건 이상이 실명으로 고발된 것으로 파악된다는 것. 실명으로 고발하면 조사를 하지 않을 수 없기 때문에 최근 진행되고 있는 리베이트 조사는 '빙산의 일각'이라는 시각이다. 어쩔 수 없는 상황(실명 고발)이기 때문에 나선 것으로 해석할 수도 있지만, 역으로 일시에 고발이 이뤄지지는 않았을 것이고, 리베이트 조사가 저가구매인센티브제도 시행을 전후해 진행되고 있다는 점에서, 의도가 있다는 분석이다. (업계에서는 식약청 조사도 수사권을 갖고 있는 식약청 수사단에 복지부가 의뢰한 것으로 보고 있다) 상황이 복잡하게 돌아가며 제약사들의 고민은 더 깊어지고 있다. 복지부에 접수된 고발 제약사가 파악되지 않는 상황에서,언제 어떤 방식으로 어떻게 진행될 지 예측할 수 없기 때문. 특히 입찰을 둘러싼 경쟁을 포함해 저가제도인센티브 제도하에서 제약사들의 경쟁이 더 치열해지고 있다는 점에서, 제약사 스스로 정부에 '칼자루'를 주는 것 아니냐는 우려섞인 시각도 나오고 있다. 내부고발이나, 외부(제약사) 고발이나 모두 제약계 내부 문제기 때문이다. 리베이트는 제약계 만의 문제는 아니지만, 이 문제에 대해 반박할 수 없다는 점에서 제약계를 도태시키는 것으로까지 지적되는 제도 개선에 대한 노력을 제약계 내부에서 무용지물로 만들고 있다는 분석이다. 다른 관계자는 "회사 영업사원들 고발일 수도 있는데 더 우려되는 것은 시장에서 빼앗겼다고 생각하는 제약사의 고발이다. 지금 제약사들 경쟁이 더 치열해지고 있는데 이런 경쟁이 정부가 제약사를 더 압박할 수 있는 빌미를 줄 수 있다"고 진단했다. 리베이트는 근절해야 할 문제지만 제약사들이 단기적인 측면 만 생각해 이전투구식 경쟁에 빠져 들면 산업 자체를 무너뜨릴 수 있다는 점을 간과해서는 안된다는 지적이다.

이권구 2010.10.12
정책

공정성·투명성 도마 위 '중앙약심' 장막 거두나

공정성과 투명성 문제 지적을 계속해 받아오던 중앙약사심의위원회에 대한 문제 지적이 국정감사에서도 이어졌다. 중앙약사심의위원회는 그동안 위원 선정을 비롯해 회의 내용과 결과 등을 폐쇄적으로 운용, 관련 업계를 중심으로 불만이 커져왔던 실정이다. 지난 주 전개된 식약청 국감에서 민주당 박은수 의원은 중앙약사심의위원회가 부작용 보고에 대한 미온적 대처나 특정협회 의견의 일방적 수용 등으로 제 기능을 못한다고 지적했다. 박 의원은 중앙약사심의위원회는 홈페이지 등에서도 공개 정보가 제대로 이뤄지고 있지 않다며 식약청과 중앙약심의 밀실행정을 비판, 시정을 촉구했다. 실제 중앙약사심의위원회는 회의 일정 등만 공개할 뿐 회의과정이나 결과 등에 대해 투명하게 공개하고 있지 않고 있다. 다만 민감한 사항에 대해서는 식약청을 통해서 즉각적인 발표를 취하고 있는 정도. 업계 관계자는 "사안이 민감하다 보면 비밀리에 진행되는 것은 이해할 수 있으나 해당 업체 또한 결과를 보도 자료를 통해서 접하거나 허가 진행 사항에서 확인하게 되는 것은 분명 문제가 있다"고 밝혔다. 이 관계자는 "회의에 관련 업체 관계자가 참석하는 것이 공정성에 문제가 있다고 하지만 특정 의원들만의 의견들로 결론이 이뤄지는 것 또한 공정성에 문제가 있기는 마찬가지다. 이러한 부분에 대해 중앙약심이 변화를 가져와야 할 것"이라고 말했다. 다른 관계자는 "최근에 중앙약심과 관련된 정보 공개를 보다 확대한다고 했지만 형식에 그친 것 같다" 며 "홈페이지 내용도 국감을 앞두고 급급하게 올린 것 같다. 상당 기간이 지나도 결과 공개 등이 안 이뤄지는 게 허다하다"고 밝혔다. 실제 현재 중앙약심 홈페이지는 활성화가 제대로 안되고 있으나, 국감 지적 이후 회의 내용들을 정리, 게재하는 등 노력을 보이고 있다. 하지만 Q&A코너 같은 경우 2005년 5월 23일이 마지막 등록일자일 정도로 관리와 활용이 엉망이다. 물론 질의응답코너는 질의의 양에 따라 활성화 여부가 달렸지만 기본적으로 답변 내용이 충실하지 못한데다 홈페이지 홍보 또한 적절히 이뤄지지 않고 있기 때문에 생기는 현상으로 판단된다. 업계 관계자는 "최근 중앙약심은 식약청의 행정 결정에 있어 절대적인 영향력을 발휘하고 있는 만큼 보다 자세하고 적극적으로 정보를 공개해야 할 것"이라며 "단순히 기밀사항이라는 이유로 투명성을 축소한다면 결과적으로 공정성 또한 그 만큼 줄어들 것이다. 이에 대한 명확한 기준이 제시돼야 할 것"이라고 강조했다. 식약청 관계자는 "기본적으로 공개범위를 확대했고 계속해 확대할 방침이다. 다만 업체가 기밀로 유지하고 싶은 부분에 대해서는 강제적으로 공개를 할 수 없는 부분도 있다" 며 "최대한 공개 범위를 확대할 수 있도록 할 것"이라고 밝혔다. 한편 관계 규정에 의하면 중앙약사심의위회의는 심의안건 관련 이해당사자 참여 등 공개진행을 원칙으로 한다. 다만 회의내용이 공개될 경우 국민의 생명 신체 및 재산의 보고 기타 공공의 안전과 이익을 현저히 해할 우려가 있다고 당해 위원회에서 심의 의결할 경우에는 비공개로 진행할 수 있다고 명시하고 있다.

임세호 2010.10.12
정책

"약제비 포함 논의"… 수가협상 가이드라인 '윤곽'

공단과 의약단체간의 수가협상이 한창 진행중인 가운데 수가협상을 위한 가이드라인의 윤곽이 드러나고 있다. 특히 가이드라인 결정에 있어 약제비 절감 모니터링 결과와 공단의 환산지수 연구결과가 함께 논의될 것으로 보여 결과에 귀추가 주목되고 있다. 11일 국민건강보험공단 재정운영위원회 소위원회는 지난 8일에 이어 두 번째 회의를 갖고 수가협상과 관련된 논의를 진행했다. 이날 회의에서는 일주일 앞으로 다가온 협상 마감시한에 따라 가이드라인 결정을 위한 방법론을 논의했고 수가와 보험료 인상에 따른 추계치를 짚어보는 시간을 가진 것으로 전해졌다. 이 과정에서 공단은 보험료 인상 시 수가가 어느 정도 올라야 하는가에 대한 추계자료를 공개하고 대략적인 모형을 제시한 것으로 알려졌다. 구체적인 수치를 포함한 제시안이 나오지 않은 상태지만 건보재정의 어려움 등을 감안해 예년 수준인 2-2.5% 대에서 가이드라인이 결정되지 않을까 하는 조심스러운 전망도 나오고 있다. 이와 함께 수가협상 이후에나 결과가 도출될 것으로 알려졌던 약제비 절감 모니터링 결과와 공단의 환산지수 연구결과가 13일 열리는 소위원회 자리에서 공개하기로 한 것으로 전해지면서 더 심도있는 논의가 가능할 것으로 보인다. 이는 정확한 수치를 논의하기 위한 자료가 필요하다는 판단에 따른 결정인 셈이다. 또한 회의에서는 병협에 대해 세분화 하자는 의견도 나왔는데 이에 단일 수가에서 유형별로 바꾸면서 수가가 인하되는 상황을 비춰볼 때 더 세분화 하면 수가가 더 내려갈 수밖에 없다는 주장이 나오기도 했다. 소위원회 관계자는 "향후 소위에서 구체적인 수치가 나올 것으로 보인다"라며 "약제비 절감 및 정확한 추계로 적정수가 인상률에 대한 논의가 진행될 것"이라고 전했다 소위원회는 오는 13일 재정운영위원회 전체회의 이후 회의를 갖고 수가결정을 위한 가이드라인을 결정할 예정이다.

이호영 2010.10.12
산업 /

논란 확산 경희대의료원 구매입찰 법적 대응 검토

저가구매인센티브를 적용한 사립대병원 입찰이 법의 문제로까지 비화될 전망이다. 서울시도매협회 산하 병원분회(회장 고용규)는 11일 오후 4시 도협회관에서 긴급 월례회를 열고 경희의료원 구매입찰과 관련, 의약품 구매방식에 문제가 있다는데 의견을 같이하고 법적 대응을 검토키로 했다. 병원분회에서 이 같은 의견이 모아짐에 따라, 경희대의료원 입찰 건은 새로운 국면으로 접어들 전망이다. 사립병원으로는 저가구매인센티브제도가 처음 적용된 경희대의료원은 최종적으로 3곳의 공급 도매상이 선정된 이후에도 낙찰가, 선정 과정 ,제약사들의 공급 문제 등에 대한 논란이 이어지고 있는 상황이다. 회의에서 도매업계가 문제를 삼은 것은 3곳의 도매업체들 중 최저낙찰 업체의 공급가격을 2곳의 차순위 업체에도 그대로 적용해 공급토록 한 부분. 대표도매업체로 선정된 두루약품의 가격할인율이 16.78%이고, 2위 신성약품이 7.3%, 3위 석원약품이 4.5%이지만, 신성과 석원이 써낸 할인가격은 그대로 무시하고 두루약품의 17% 할인가격을 적용토록 한 것은 문제가 있다는 것이다. 회원사들은 의료원측이 이같은 내용을 입찰유의서 등의 문서로 남기지 않고 최종 공급업체를 선정하는 과정에 구두로 설명한 것에 불과해 이 부분에 문제가 있다고 판단하고 법률자문을 받기로 했다. 한 참석자는 "아무리 사립병원에서 행한 제한적 견적입찰이라고 하지만, 타당성이 없는 입찰 아닌 입찰에 불과하다"며 "법적 대응을 통해 이번 입찰을 무효화시켜야 한다"고 지적했다. 다른 참석자는 "포함된 도매상들이 자중을 하지 않고 있다"며 "의료원에도 문제가 있지만 도매상에 더 큰 문제가 있다는 게 대대수의 생각"이라고 지적했다. 이날 일부에서는 도매업계가 종합병원 유통일원화 유예기간 연장을 제약업계가 동의해 준 이 때에 제약사들의 입장을 고려하지 않고, 도매업체가 일방적으로 낙찰시킨 것은 문제가 있다는 자성론도 나왔다. 종합병원 유통일원화 문제와 맞물려 도매업계를 더욱 힘들게 하고 있는 시점에서 스스로 납품을 포기해 이슈화를 시켜야 하는 것 아니냐는 지적이다. 병원분회는 이날 논의된 사항을 상위기관인 서울시도협에 올려 도매협회 차원에서 대응할 수 있도록 건의한다는 방침이다. 경희의료원 입찰 이후 에치칼 도매업소들은 경희의료원 입찰을 방관할 경우 이후 이어질 다른 사립병원에서도 이와 유사하거나 도매업계 및 제약사에 더 치명타를 줄 입찰이 진행될 수 있고 지적해 왔다.

이권구 2010.10.12

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