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산업 /

경상대병원, 그룹 8%대 낙찰...외자사 그룹 유찰

저가구매인센티브제도가 적용돼 치러진 경상대병원 소요의약품 입찰이 8%대에서 낙찰됐다. 경상대학교 및 입찰업계 따르면 1,2차에서 유찰된 21개 그룹을 대상으로 12일 치러진 3차 입찰에서 삼원약품이 3그룹을, 복산팜이 1그룹을 낙찰시켜다. 외자사 비율이 높은 그룹은 나머지 그룹은 또 유찰됐다. 단독품목으로 구성된 입찰에서는 동원약품 15개를 비롯해 세화, 백제 등이 낙찰 받은 것으로 알려졌다. 경상대병원은 5% Dextros 50ml 외 1679종에 대해 9월 16일 입찰을 실시했으며,1차 입찰에서는 성분명 입찰로 실시한 551품목 중 약 70% 가량이 낙찰됐고 단독은 대부분 유찰됐다. 경상대병원 연간 의약품 구매 금액은 250억원 가량으로, 지난해까지는 5개 그룹으로 나누어 진행했지만, 올해는 저가구매인센티브제도를 적용하며 25개 그룹으로 세분화 했다.

이권구 박재환 2010.10.13
병원·의료

시도 약사회장단, 의료기관 의약품 납품가 공개 요구

전국 시도 약사회장단이 시장형 실거래가제도의 대폭적인 개선을 촉구하고 나섰다. 전국 시도 약사회장협의회(회장 홍종오, 대전시약사회장)는 13일 시장형 실거래가제도와 관련한 성명서를 발표하고, 약국의 제도 참여를 위해서는 의료기관에 공급되는 의약품의 납품가 공개가 필요하다고 강조했다. <기사하단 성명서 전문> 또한, 최근 진행된 의료기관의 입찰에서 성분명 입찰 방식으로 진행된 경우에는 처방 역시 성분명으로 처방되어야 한다고 지적했다. 이들 약사회장들은 "정부 자료에 따르면 약국의 의약품 대금 평균 정산회전기일은 37일로, 의료기관의 210일보다 상당히 짧은 좋은 조건에도 불구하고 최근 의료기관에서 '1원 입찰'이라는 초저가로 공급계약이 체결된 것을 확인했다"면서 "이는 전체 의약품 공급의 90%를 차지하는 원외 처방권 확보를 목적으로 실시되는 것으로 추정된다"라고 강조했다. 이와 함께 "최근 의료기관의 의약품 입찰 방식이 필요한 성분의 의약품을 입찰하는 방식(성분명 입찰)으로 진행됐고, 도매업소가 의약품을 선택하는 모습"이라면서 "성분명으로 의약품을 선정한 의료기관은 처방 역시 성분명으로 발행되어야 한다"라고 덧붙였다. 이처럼 현재의 시장형 실거래가제도는 많은 문제가 발생할 것으로 예상되는만큼 큰틀의 제도 개선이 필요하다는 것이 전국 시도 약사회장들의 주장이다. 성 명 서 정부에서는 의약품 유통을 선진화하고, 제약산업의 국제경쟁력을 강화하기 위해 리베이트에 의한 거래관행을 근절하고 R&D 투자확대를 위해 의약품 거래시 시장경쟁원리가 작동하도록 10월 1일부터 시장형 실거래가제도가 시행되고 있다. 제도 시행전 16개시도지부약사회장들은 시장형 실거래가 제도에 대한 우려를 표명한바 있다. 정부자료에 의하면 의약품대금 정산회전기일이 약국은 평균 37일, 의료기관은 평균 210일 이상으로 나타나고 있다. 이에 따라 약국은 의료기관에 비해 의약품 정산 회전기일이 현저히 짧고 좋은 조건으로서 시장형 실거래가 제도의 혜택을 더욱 얻을 수 있을 것으로 기대하고 있다. 하지만 최근 의료기관에서 자체소요의약품을 구입하는 과정에서 의약품수요의 10%밖에 되지 않은 의료기관에는 1원에 입찰하거나 초저가로 공급계약이 되었음을 확인하였다. 전체 의약품 공급의 90%를 차지하는 원외처방권 확보를 목적으로 실시되었을 것으로 추정된다. 따라서 우리는 시장형 실거래가 제도의 참여를 위해 의료기관에 공급되는 의약품의 납품가격의 공개를 요청하는 바이다. 작금의 초저가 의약품의 납품은 원래 제도 실시 취지인 의약품 유통을 선진화하고, 제약산업의 국제경쟁력을 강화하는 방향이 아니라 오히려 다국적제 약사는 더욱 성장하고 국내 제약회사를 고사할 수 있는 상황으로 전개되고 있다. 또한 의료기관 입찰의약품의 선정과정에서 약효가 인정되는 특정회사 의약품을 선정하는 방식이 아닌 의료기관에서 필요한 성분의 의약품을 입찰하는 방식으로 진행되므로 인해 의약품의 선택을 의약품 도매업체가 행사하는 모습으로 나타나고 있다. 그렇다면 성분명으로 사용할 의약품을 선정한 의료기관에서는 제품명이 아닌 성분명으로 처방되어야 함이 마땅하며 이를 토대로 약국에서도 시장형실거래가 제도에 참여할수 있다고 본다. 여러 모순점을 가지고 있는 현재의 시장형 실거래가 상환제도로는 많은 문제가 발생할 것으로 예상되므로 전국 16개시도지부 약사회장들은 큰틀의 제도개선을 요청하는 바이다. 2010년 10월 12일 대한약사회 시도지부장협의회

임채규 2010.10.13
메디슨, 3D-4D 글로벌 리딩 기업 입지 재확인

글로벌 의료기기 전문기업 메디슨(대표이사 손원길)이 10월 10일부터 14일까지 체코 프라하에서 개최되고 있는 제20회 세계산부인과초음파학회서 Volume NT™와 HDVI™이라는 혁신적인 신기술 두 가지를 발표했다. Volume NT™는 ‘태아 목덜미 투명대 검사(Nuchal Translucency, NT)’를 표준화, 정량화하는 혁신적인 3D 초음파 기술이다. 태아 목덜미 투명대 검사는 임신 11주에서 13주 사이에 초음파를 통해 태아의 목 뒤쪽의 투명한 막의 두께를 측정을 통해 다운 증후군의 가능성을 알아보는 검사로, 이때 투명대의 정중시상(mid-sagittal) 을 측정해야 정확한 검진 결과를 얻을 수 있다. 하지만 기존의 2D 초음파로 측정할 때에는 태아가 자리잡고 있는 위치나 사용자의 숙련도에 따라 정확도에 차이가 날 수 있다는 점이 한계점이었다. 반면 Volume NT™는 투명대의 정중시상을 3D 기술을 이용하여 자동으로 찾아 두께를 측정해줌으로써 이 같은 한계점을 극복, 검출 정확성을 크게 개선했고, 검사에 드는 시간을 크게 줄여 사용자와 환자들의 편의성을 높였다는 게 회사측 설명. HDVI™는 3D 초음파의 해상도를 획기적으로 향상시킨 기술이다. 지금까지 3D 이미지를 개선하기 위해 픽셀(pixel) 단위의 2D 이미지를 기반으로 처리했었다면 HDVI™는 3D 공간의 그래픽 정보인 복셀(voxel) 단위로 대상을 처리, 3D 이미지를 개선하는 기술. 회사 측에 따르면 얼룩점(speckle noise)은 줄이고, 대비(contrast)를 증가시켜 더욱 선명한 3D 이미지를 구현할 수 있기 때문에 정확한 진단이 가능하다. 특히, 미세 병변의 진단, 태아의 심장과 뇌 등의 진단에 용이하게 쓰일 것으로 기대된다. 한편, Volume NT™와 HDVI™는 2011년 초부터 메디슨 초음파 장비에 탑재돼 일반에 선보일 예정이다.

이권구 2010.10.13
산업 /

최초 피내 접종 인플루엔자 예방백신 국내 출시

사노피 파스퇴르(대표 에민 투란)가 세계 최초의 피내 접종용 인플루엔자 예방백신 아이디 플루(ID Flu) 9㎍주(피내용)를 10월 중으로 국내에 출시한다. 아이디 플루 9㎍주(피내용)는 기존 바늘 길이의 1/10 수준인, 1.5㎜의 미세 주사 시스템(Micro-injection System)에 사노피 파스퇴르의 인플루엔자 백신 박씨그리프가 주입된 프리필드 시린지(Pre-filled Syringe) 제형으로, 정확한 양의 항원을, 예방접종에 있어 이상적인 부위인 진피 층에 정확히 전달한다. 회사 측에 따르면 아이디 플루 9㎍주(피내용)의 미세 주사 시스템은 바늘 삽입 깊이를 피부 표면으로부터 1.5㎜로 제한하여, 연령, 성별, 인종, 체질량 지수에 관계없이 모든 성인 환자에게서 안전한 피내 접종이 가능하다. 또 아이디 플루 9㎍주(피내용)는 기존의 인플루엔자 예방 접종에 사용되는 주사 바늘에 비해 열 배 이상 짧은 1.5㎜ 길이의 바늘로 예방 접종에 대한 심리적인 부담을 덜어주는 장점이 있다. 리서치 전문 기업 리서치앤리서치가 최근 18세 이상 59세 이하의 일반인을 대상으로 진행한 조사에서, 주사에 대한 두려움을 가진 이들 중 87.8%가 주사 치료 회피 의향을 경험 한 것으로 나타났으며, 실제로 주사 치료를 회피한 경험이 있는 사람의 비율도 42%에 이르렀다. 아이디 플루 9㎍주(피내용)는 이처럼 주사에 대한 두려움을 이유로 인플루엔자 예방접종을 주저하는 이들의 예방접종을 돕고, 궁극적으로 인플루엔자 예방 접종률을 높이는데 기여할 것으로 기대된다는 게 회사측 설명. 사노피 파스퇴르 에민 투란 사장은 “1968년부터 사용되어 효능과 안전성이 입증된 인플루엔자 백신 박씨그리프에 혁신적인 미세 주사 시스템을 도입한 아이디 플루 9㎍주(피내용)는, 예방 접종 대상자의 주사 공포를 덜고 한정된 백신 항원체를 효율적으로 사용하여 궁극적으로는 더 많은 사람들이 인플루엔자 예방 백신의 혜택을 누리게 하는데 기여할 것”이라고 밝혔다. 아이디 플루는 2010년 3월, 호주에서 첫 출시된 이후 현재 34개국에서 사용 중이거나, 사용될 예정이며, 국내에는 만 18세 이상 59세의 연령을 대상으로 접종이 가능한 아이디 플루9㎍(피내용)주가 10월 초에 출시됐다. 아이디 플루9㎍주(피내용)의 유통과 공급은 사노피 파스퇴르와 국내 백신 유통에 대한 계약을 체결한 한독약품이 담당한다. 사노피 파스퇴르는 지난 5월부터 한독약품과 함께 정온 유지 및 적시 배송 시스템을 구축, 운영하고 있다.

이권구 2010.10.13
산업 /

리베이트 조사 확산 '폭풍전야'… 중소제약도 조사

정부의 계속적인 리베이트 조사로 제약회사들이 초 긴장 속에 폭풍전야를 맞고 있다. 식약청 위해사범중앙조사단의 제약회사 1~2 업체 압수수색에 이어 공정거래위원회도 제약사 현장조사에 나서는 등 의약품 리베이트 조사가 가속도를 내고 있다. 13일 제약업계에 따르면 모 중소제약회사에 공정위 조사가 나온 것으로 전해지고 있다. 공정거래위원회 서울사무소는 지난 11일 M제약 리베이트 관련한 조사를 진행했다. 한 제약사 관계자는 "매출에 대한 압박으로 여전히 리베이트를 제공하는 제약사들이 상당수 있는 것으로 알고 있다" 라며 "공정위 조사가 어느 회사로 불똥이 튈지는 누구도 예상할 수 없다"고 했다. 한편, 공정위는 올해 초 태평양제약, 삼아제약, 한국티엠지 등 조사한 바 있으며, 올해 7월에는 서울제약, 삼성제약, 웨일즈제약, 파마킹, 이연제약, BMI제약, 삼진제약 등을 기획조사를 벌인 바 있다. 또 복지부는 식약청, 심평원, 공정위, 검찰, 경찰, 국세청 등 범 정부차원의 공조체계를 구축 의약품·의료기기 분야의 리베이트를 반드시 척결하겠다는 의지를 밝힌 바 있다.

박재환 2010.10.13
산업 /

제28회 마로니에 전국 여성 백일장 개최

한국문화예술위원회와 구로문화재단이 주최하고 동아제약과 수석문화재단이 협찬하는 제28회 마로니에 전국 여성 백일장이 10월 25일 오전 10시부터 오후 5시까지 서울시 구로구 구로근린공원(구로아트벨리 예술극장 앞) 일대에서 개최된다. 순수 문예 백일장으로써 28년의 전통을 자랑하는 본 행사는 시와 문학을 사랑하는 국내의 23세 이상의 여성이면 (1988년 1월 1일 이전 출생자, 일반 대학생은 제외) 누구나 참가할 수 있다. 참가 부문은 시, 산문, 아동문학(동시·동화) 중에서 자유롭게 선택할 수 있으며 시제 및 글제는 행사 당일에 주어진다. 심사결과 각 부문별로 장원 1명, 우수상 1명, 장려상 3명, 입선 5명을 선발하여 총 30명을 시상하게 된다. 특히 각 부문별 장원 수상작품은 <시에> 및 <시와동화>에 게재되며, 장원 수상자는 각 문예지사의 추천을 받아 등단으로 간주하며, 작품 발표 활동을 지원받는다. 또한 수상자에게는 상금과 상품이, 참가자 전원에게는 본 행사의 협찬사인 동아제약에서 준비한 소정의 기념품이 제공된다. 백일장 행사 중에는 시인 김용택 씨의 문학강연과 함께 문화예술 공연이 진행된다. 참가 신청은 사전에 인터넷(http://maro.munjang.or.kr)으로 접수하거나 10월 25일 당일 현장에서(오전 9시~10시) 접수하면 된다. 참가비는 5000원이며 시상식은 당일 오후 4시 30분에 현장에서 열린다. 문의=한국문화예술위원회 문화나눔부(02-760-4557)

이권구 2010.10.13
대구우리들 안용 병원장, SCI급 학술지 논문 게재

내시경 척추수술 시 경막손상에 대한 대책 및 예방법과 요통환자를 대상으로 한 내시경 디스크 수술의 효과에 대한 국내 연구진의 논문이 저명한 SCI 학술지에 실렸다. 대구 우리들병원 안용 병원장은 최근 ‘추간판성 요통에 대한 경피적 내시경 레이저 수핵절제술과 섬유륜성형술의 결과예측변수’와 ‘경피적 내시경 레이저 수핵 절제술에 경막손상‘ 에 대한 논문을 SCI급 국제학술지 Acta Neurochirurgica (Wien) 및 European Spine Journal 최근호에 각각 발표했다. 두 편의 논문에서 안용 병원장은 내시경 척추수술에 대한 보다 정확한 지침과 가이드라인을 제시했다. 안용 병원장은 “무분별한 미세침습 시술을 예방하고 시술을 무조건 부정하는 태도를 개선하기 위해서는 보다 객관적이고 과학적인 근거가 필요하다”며 “앞으로도 미세침습 척추 수술의 각종 예후인자 분석, 수술 테크닉, 합병증 연구 등에 대한 연구를 지속할 예정이다”고 말했다. 이어 그는 “이러한 가이드라인이 동료의사들이나 환자들이 척추 치료를 이해하는데 조금이라도 도움이 되길 바란다”며 “환자를 위한 근거 중심의 의료 기술이야 말로 향후 의료 산업을 발전시키고 국민 건강을 지키는 요체라고 할 수 있다“라고 언급했다. 한편, 논문의 저자인 현 대구 우리들병원 안용 병원장은 그동안 미세침습 척추수술법에 대한 논문을 꾸준히 발표하는 등 임상과 연구 두 분야에 모두 매진해왔다. 내시경에 대한 연구뿐만 아니라 안병원장이 최근 발표한 '경피적 나사못 삽입술에 대한 연구 및 척추골 성형술'에 대한 논문도 ‘Neurosurgery’ 및 ‘British Journal of Neurosurgery’ 등 권위 있는 학술지 최신호에 개제되어 주목을 받았다.

이권구 2010.10.13
"퍼주기 수가협상 우려… 근거 제시해라"

시민단체와 가입자단체가 정부가 수가협상에 대해 '퍼주기 협상'을 부추긴다고 비판하며 객관적인 근거를 통한 협상이 진행돼야 한다고 주장하고 나섰다. 특히 이들 단체는 재정운영위원회 의원 변경과정에서 진행된 단체 교체에 대한 행정소송을 제기하기로 해 결과가 주목된다. 13일 경실련, 민주노총 등 시민단체와 가입자단체는 국민건강보험공단 앞에서 기자회견을 갖고 수가협상에 대한 입장을 밝혔다. 이날 기자회견은 재정운영위원회에 참여하는 지역가입자, 농민단체, 자영업자 등 단체의 위원들이 주축이 된 것으로 재정운영위원회를 앞두고 진행됐다. 기자회견에서 가입자단체는 수가인상의 객관적 근거와 당위성이 없다는 점을 강조하며 건강보험 재정증감의 영향에 따른 유형별 차별화가 전제돼야 한다고 주장했다. 또한 지난해 약품비 절감에 대한 건정심 결정사항이 반드시 이행되고 총액예산제 시행을 위한 공동연구와 논의가 진행돼야 한다는 주장도 펼쳤다. 김경자 민주노총 사회공공성강화 위원장은 "정부가 재정위 구성에 있어 수가협상 과정의 단절 최소화를 약속했지만 지켜지지 않았다"라며 "기등재약 목록정비나 분만수가 관련 사항도 상황에 맞지 않는 결정을 내리는 등 공급자 위주의 편향적 태도를 보이고 있는 점에서 우려를 씻을 수 없다"고 지적했다. 김 위원장은 "수가협상 관련 용역을 진행했지만 결과보고가 없어 재정운영위원회는 무엇을 근거로 논의를 할 수 있겠는가"라며 "은밀하게 진행되는 수가협상이 국민모두의 건강을 위한 결과를 내야 한다"라고 주장했다. 처음으로 재정운영위원에 참여하게 된 조민근 한국노총 의료산업노동조합연맹 위원장은 "약제비 절감에 대한 부대조건이 제대로 달성됐는지 검토해 달성되지 않으면 페널티를 줘야 한다"라며 "재정위원으로 적극 노력하겠다"라고 강조했다. 이와 함께 이날 이들 단체는 새로 구성된 재정운영위원회 위원 위촉과정에 대해 행정소송을 제기하기로 했다. 박원석 참여연대 사무처장은 "이번 행정소송 제기가 위원회에서 떨어진 단체의 볼멘소리라는 우려가 있었지만 일방적 교체과정에서 복지부 행태에 대해 묵과할 수 없어 소송을 제기하기로 했다"라고 배경을 설명했다. 경실련과 참여연대 등 2개 단체는 이날 오후 복지부에 대한 행정소송과 위원위촉 취소소송을 접수할 예정이다.

이호영 2010.10.13
병원·의료

금융비용 등 약계 현안 관련 건의문 전달

전국 시도 약사회장단이 주요 약계 현안에 대한 입장을 담은 건의문을 13일 대한약사회에 전달했다. 전달된 건의문의 구체적인 내용은 알려지지 않았지만 시장형 실거래가제도를 비롯해 금융비용과 약대 정원 증원, 재고약 반품, 심야응급약국 운영 등 주요 약계 현안 5개 사안에 대한 입장을 담은 것으로 전해졌다. 이들 현안은 시급히 해결해야 할 부분인만큼 중앙회인 대한약사회가 나서 사안을 긍정적으로 해결해 달라는 의지를 보였다는 것이다. 홍종오 시도 약사회장협의회 회장은 "12일 시도 약사회장들이 회의를 갖고 여기서 도출된 의견을 건의문으로 문건화했다"면서 "구체적인 내용은 추후에나 공개할 수 있을 것"이라고 전했다. 민감한 사안이 될 수 있는만큼 건의문 내용을 당장 공개하기는 힘들다는 얘기다. 이에 대해 약사회 주변에서는 시도 약사회장단의 의지가 건의문에 반영된만큼 대한약사회 차원의 움직임이나 답이 조만간 있지 않겠냐는 전망이 나오고 있다. 그동안 약사사회에서는 대한약사회가 관련 현안에 대해 적극적인 대응에 나서지 않고 있다는 비판의 목소리가 있었기 때문이다. 건의문을 접수한 대한약사회가 이들 5개 현안에 대해 앞으로 어떤 방식으로 문제를 해결해 나갈지, 어떤 해답을 내놓을지 귀추가 주목되고 있다.

임채규 2010.10.13
산업 /

한독약품, 3Q 영업익 84억 전년비 64.5% ↑

한독약품은 2010년 3분기 매출액 837억 9900만원으로 전기대비 4.28% 증가, 전년대비 15.09% 증가했다고 12일 공시했다. 같은기간 영업이익은 84억 3800만원으로 전기대비 23.05% 감소, 전년대비 64.52% 증가했으며,당기순이익은 58억 4700만원으로 전기대비 8.76% 증가, 전년대비 35.35% 증가했다.

함택근 2010.10.13
정책

'건강기능식품개발' 이렇게 준비하세요~

식약청은 건강기능식품 인정규정에 대한 이해와 건강기능식품 산업의 활성화를 위해 서울ㆍ경기, 광주, 부산 등 전국 5개 지역에서 ‘건강기능식품 개발자를 위한 실무교육’을 실시중이라고 밝혔다. 이번 실무교육은 건강기능식품 개발을 준비하는 산업계ㆍ학계ㆍ연구개발자 및 컨설팅업체 등을 대상으로 하고 있다. 주요 교육 내용으로는 ▲건강기능식품 기능성원료의 제조과정에서 고려해야 할 사항 ▲동물을 이용한 독성시험 ▲인체적용시험 이해 ▲건강기능식품 기능성 원료 인정 신청서류 작성방법 등이다. 식약청은 이번 실무교육의 운영으로 기능성 원료 개발의 활성화를 유도해 건강기능식품 산업발전에 기여할 뿐만 아니라 관련 교육교재 개발을 통해 건강기능식품 산업계에 적극 활용될 것으로 기대했다. 교육신청은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) 공지사항을 참조하여 해당기관에 접수하면 된다. 한편 현재, 서울ㆍ경기, 부산, 전주에서의 교육 신청이 가능하다.

임세호 2010.10.13
배아줄기세포 치료제 개발 미'제론'사 큰 진전

세계 최초로 인간 배아줄기세포를 이용해 척수 손상 환자를 치료하는 임상시험이 미국에서 시작됐다. ㅏ 뇌졸중 등으로 인해 사지마비 등 고통을 받고있는 환자들에게는 매우 고무적인 소식이 될 이번 임상시험은 미국 제론사에 의해 실시된다. 미국 생명공학기업 제론(Geron)은 배아줄기세포를 이용한 척수 손상 치료법을 환자에게 처음 적용하는 임상시험을 지난 8일(현지시간) 시작했다고 11일 발표했다. 1상 임상시험은 미국 7개 척수 손상 치료 전문병원에서 척수 손상이 발생한 이후 7~14일 지난 환자 10명을 대상으로 시행하며,첫 환자가 선정돼 미국 조지아주 애틀랜타에 있는 셰퍼드센터에서 치료를 받고 있다. 배아줄기세포는 신체의 어느 세포조직으로도 변화할 수 있는 능력을 갖추고 있어 임신부의 자궁에서 태아의 척수를 만들듯이 환자의 몸 속에서 새로운 척수를 만들도록 프로그램화돼 있다고 제론 측은 설명했다. 제론과 의료진은 배아줄기세포가 환자의 감각을 어느 정도 복원시키고 부작용은 없는지 면밀히 관찰할 예정이다. 정형민 차바이오앤디오스텍 바이오연구본부 사장은 "세계 유수의 바이오 회사들이 배아줄기세포를 이용해 인체의 거의 모든 장기를 만들 수 있는 치료세포주를 개발해 놓은 상태"라며 "임상시험 결과에 따라 인류사의 새 장이 열릴 것"이라고 말했다. 또 토머스 오르키마 최고경영자는 "그동안 배아줄기세포 치료 실용화는 수십년이 더 걸릴것으로 에상했지만 이번 임상시험은 치료법 발달을 위한 긴염비적 업적이 될 것"이라고 강조했다.

이종운 2010.10.13
산업 /

에스바이오메딕스, 흉터세포치료제 출시

에스바이오메딕스(대표 강동호)는 최근 자가섬유아세포를 이용한 여드름흉터 치료제'큐어스킨'을 출시했다. 큐어스킨은 자신의 피부에서 섬유아세포를 채취해 분리 배양한후 최대 10억개까지 배양된 자가섬유아세포를 피부진피층에 투입해 손상된 피부를 원상태로 복원시키는 원리의 세포치료제다. 큐어스킨은 서울대병원 임상의학연구소에서 2006년 6월부터 2007년 11월까지 전임상시험을 완료하고 고대의료원에서 임상시험을 마쳤다. 임상기간은 2008년 3월부터 2009년 5월까지이다. 에스바이오메딕스는 줄기세포치료제 연구개발업체로 큐어스킨을 이용해 치료를 받기 위해서는 성형외과 등에서 체세포를 떼어낸후 약 2주일에 걸쳐 약 6주간의 처치를 받아야한다고 설명했다.

이종운 2010.10.13
글로벌

머크‧룬드벡 정신분열증 치료제 마케팅 제휴

머크&컴퍼니社가 중추신경계 치료제 분야의 마케팅에 강점을 보유한 덴마크 룬드벡社와 마케팅 제휴계약을 12일 체결했다. 룬드벡측이 이형성 정신분열증 치료제 ‘사이크레스트’(Sycrest; 아세나핀) 5mg 및 10mg 설하정의 글로벌 마켓 발매를 맡도록 한다는 것이 합의내용의 골자. 다만 미국과 중국, 일본은 마케팅권 인계 대상지역에서 제외됐다. ‘사이크레스트’는 머크&컴퍼니社와 통합하기 이전의 쉐링푸라우社가 지난해 8월 ‘사프리스’(Saphris)라는 이름으로 FDA의 허가를 취득했던 정신분열증 치료제이다. 지난달 초에는 미국과 유럽에서 성인 제 1형 양극성 우울장애와 관련이 있는 중등도에서 중증에 이르는 조증(躁症) 발작 치료제로도 승인받은 바 있다. 특히 ‘사이크레스트’는 체중증가를 수반할 위험성이 적은 정신분열증 치료제인 데다 성인 정신분열증과 제 1형 양극성 우울장애 적응증을 동시에 허가받은 최초의 신약이어서 큰 기대를 한몸에 받고 있는 유망제품이다. 합의조건에 머크는 룬드벡측으로부터 액수가 외부에 공개되지 않은 계약성사금을 받기로 했으며, 차후 제품 공급료 지급도 약속받았다. 머크&컴퍼니社의 비벌리 라이브랜드 신경계‧안과 치료제 담당부회장은 “룬드벡이야말로 정신‧신경계 분야에서 폭넓은 연륜을 쌓아올린 제약기업이어서 ‘사이크레스트’의 마케팅 제휴를 위한 최적의 이상적인 파트너라 판단했다”는 말로 이번 제휴계약의 배경을 설명했다. 룬드벡社의 울프 비인베리 회장도 “우리의 중추신경계 약물 제품 포트폴리오에 ‘사이크레스트’를 추가할 수 있게 됨에 따라 영업 인프라를 한층 강화할 수 있는 기회를 포착하게 됐다”며 기대감을 표시했다. 이날 룬드벡측은 “내년 초에 ‘사이크레스트’의 유럽시장 발매에 착수할 예정”이라고 밝혔다.

이덕규 2010.10.13
산업 /

큐라켐, 연세대와 기술이전 협약

큐라켐(대표 신숙정)은 최근 연세대와 심혈관계 치료제 개발과 관련된 기술이전 협약을 체결했다. 이변 계약을 통해 연세대는 약 150억원의 선급기술료와 일정비율의 경상기술료를 지급받게 된다. 큐라켐은 연세대로부터 이전받은 기술을 이용, 심혈관계 치료제로 사용될 신약개발에 나설 계획이다.

이종운 2010.10.13
정책

우수 GMP업체서 세척ㆍ컴퓨터밸리데이션 체험

식약청은 밸리데이션 제도의 원활한 시행을 위해 한미약품(경기 화성)과 유영제약(충북 진천)에서 10월 밸리데이션 현장실습교육을 실시한다고 밝혔다. 10.13～15. 한미약품(세척 밸리데이션), 10.27～29. 유영제약(컴퓨터밸리데이션). 이번 교육은 의약품 품질에 직ㆍ간접적으로 영향을 미치는 세척과 컴퓨터시스템에 대한 밸리데이션 실무교육이다. ▲교육장소 제공업체인 한미약품과 유영제약의 밸리데이션 실시현장과 주요시스템 견학 ▲밸리데이션 계획서 및 보고서 등 주요 문서 작성요령 교육 및 실습 ▲교육생간 다양한 정보 및 의견을 공유하는 자리를 가질 예정이다. 식약청은 이번 현장실습교육이 다른 제약회사의 실제 운영 현장 및 사례를 체험하는 기회를 가짐으로써 제도에 대한 이해도를 높이고 자율적인 밸리데이션 정착에 많은 도움이 될 것으로 기대하며, 11월중에 2회 더 실시할 예정이라고 밝혔다. 밸리데이션 현장실습교육 계획('10. 11월) 일시 실시업체명 지역 밸리데이션 종류 11월초 휴온스 충북 제천 공 정 11월말 동화약품 충북 충주 컴 퓨 터

임세호 2010.10.13

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