일본 아스텔라스 제약은 12일 미국에서 판매 중인 과민성 방광치료약 ‘미르베트릭(mirabegron)’과 관련, 미국 델라웨어주 연방지법이 특허무효 판결을 내렸다고 발표했다. 

아스텔라스는 2030년 3월까지 본 특허가 유효했다고 주장하고 있으며, 이번 판결에 불복해 연방순회구 항소법원(CAFC)에 상소할 예정이라고 밝혔다. 

아스텔라스는 여러 기업이 미국에서 신청한 ‘미르베트릭’의 제네릭의약품이 이 미르베트릭 서방성 제제의 특허를 침해하고 있다며 2020년 11월 제소했었다. 당시 이 제소는 미르베트릭 제네릭의약품을 신청한 10개사를 상대로 한 것이었으나 화해와 신청 취하로 현재는 루핀, 자이다스, 산도 등 3개사와 계류 중이다. 

아스텔라스는 ‘미르베트릭 제품의 과활동 방광에 관한 용도 특허와 결정 특허는 2024년 5월까지 유효하기 때문에 즉시 제네릭의약품이 발매될 것으로 예상하지 않는다’고 밝혔다.