프랑스 파리와 미국 코네티컷州 뉴헤이븐에 오피스를 두고 있는 스트레스 및 외상(外傷) 관련장애 치료제 개발 특화 정밀 신경정신과학 전문 제약기업 레스트 테라퓨틱스社(ReST Therapeutics)가 ‘RST-101’의 임상시험계획 승인(IND) 신청서가 FDA에 의해 접수됐다고 28일 공표해 주목할 만해 보인다.

레스트 테라퓨틱스의 선도물질인 ‘RST-101’이 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 초기 치료제로 개발이 진행 중인 기대주이기 때문.

임상시험계획이 승인됨에 따라 레스트 테라퓨틱스는 건강한 피험자들을 대상으로 ‘RST-101’의 최초 인체투여(First-In-Human) 임상시험에 돌입할 수 있게 됐다.

저분자 화합물의 일종인 ‘SRT-101’은 NMDA(N-메틸-D-아스파르트산염) 길항제의 일종으로 외상에 노출된 후 중요한 초기단계 동안 NMDA 수용체 2C/2D를 조절하도록 설계됐다.

PTSD 증상들이 나타나기 시작한 후 관련증상들에 대응하는 기존의 치료제들과 달리 ‘RST-101’은 외상기억 공고화 및 스트레스 반응 조절장애와 관련이 있는 병태생리학적‧신경생물학적 과정을 표적으로 작용한다는 차이점이 눈에 띈다.

레스트 테라퓨틱스社의 레이나 베나부 최고 의학책임자는 “FDA가 임상시험계획 승인 신청 건을 접수해 준 것을 대단히 기쁘게 받아들인다”면서 “덕분에 건강한 피험자들을 대상으로 ‘RST-101’의 안전성, 내약성, 약물체내동태 및 음식물 영향 특징(food effect characteristics)을 평가하기 위한 최초 인체투여 임상시험이 착수될 수 있게 되었기 때문”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.

개시될 임상시험은 초기 PTSD에 대응하고 장기적으로 미칠 수 있는 파괴적인 증상들을 피할 수 있도록 하기 위한 우리의 임상개발 프로그램에서 중요한 진전이 이루어졌음을 의미하는 것이고, 이는 정신건강 측면에서 크게 충족되지 못한 의료상이 니즈가 존재하는 부분이라고 베나부 최고 의학책임자는 강조했다.

PTSD는 외상성 사건들(traumatic events)에 노출된 후 지속적인 심리적 고통을 나타내는 증상으로 세계 각국의 환자 수가 수 백만명에 달할 것으로 추정되고 있다.

현재 사용 중인 치료방법들은 외상에 노출된 후 상당한 시간이 흐른 뒤 치료를 개시하는 까닭에 중요한 초기개입 시기를 놓치고 있다는 것이 전문가들의 지적이다.

‘RST-101’은 외상에 노출된 후 만성 PTSD로의 이행을 예방할 수도 있을 것으로 보이는 초기단계에서 외상반응의 생물학적 작용기전을 표적으로 겨냥해 PTSD 치료의 패러다임 전환을 가능케 해 줄 수 있을 것으로 기대되고 있다.

레스트 테라퓨틱스社의 설립자인 길레스 루빈스텐 최고 혁신책임자는 “외상성 사건들이 만성 PTSD로 이행되는 공고화 단계를 배제할 수 있을 것이라는 확신을 갖고 ‘RST-101’의 개발에 착수했던 것”이라면서 “수많은 일반시민들과 참전군인들을 괴롭혀 온 PTSD 증상에 대응할 수 있는 대안을 찾기 위한 임상시험 단계에 하루빨리 돌입할 수 있도록 사세를 집중해 나가고자 한다”고 말했다.