HOME
기자가 쓴 기사 더보기
쿄와기린은 지속형 G-CSF(Granulocyte-Colony Stimulating Factor)제제인 ‘지-라스타(G-LASTA, pegfilgrastim)’의 자동투여 디바이스를 사용한 신제제의 승인을 후생노동성으로부터 취득했다고 1일 발표했다.
이번 승인으로 ‘지-라스타’ 투여를 위해 추후 통원할 필요가 없어져 환자의 의료진의 부담을 줄일 수 있을 것으로 기대된다.
적응은 ‘암화학요법을 통한 발열성 호중구 감소증 발병 억제’로, 승인취득은 지난달 28일 이뤄졌다.
G-CSF제제는 유전자 재조합 기술에 의해 생산되는 단백제제로서, 백혈구의 일종인 호중구를 선택적으로 증가시켜 그 기능을 더욱 높이는 작용을 하고 있다. 이를 통해 암화학요법으로 인한 호중구 감소증을 신속하게 회복시켜 호중구 감소증에 따른 다양한 위험을 저하시킨다.
‘지-라스타’는 Agen k-A로부터 도입한 지속형 G-CSF제제로서, 이번 승인을 받은 적응증과 동일한 암화학요법에 의한 발열성 호중구 감소증의 발병억제를 적응증으로 일본에서 2014년부터 판매되고 있다. 보통 암화학요법제 투여 종료 후 다음날 이후 의료기관에서 투여되는데, 신제제는 약물이 일정시간 후 자동으로 투여되는 기능을 탑재하고 있어 암화학요법과 같은 날에 사용됨으로써 ‘지-라스타’ 투여를 위한 통원이 필요없어진다.
쿄와기린은 테루모 주식회사와 공동으로 개발을 실시하여 안전성 평가를 목적으로 하는 1상 임상시험 결과에 따라 2021년 8월 후생노동성에 제조판매 승인을 신청하여 승인을 취득했다.
이번 승인으로 ‘지-라스타’ 투여를 위해 추후 통원할 필요가 없어져 환자의 의료진의 부담을 줄일 수 있을 것으로 기대된다.
적응은 ‘암화학요법을 통한 발열성 호중구 감소증 발병 억제’로, 승인취득은 지난달 28일 이뤄졌다.
G-CSF제제는 유전자 재조합 기술에 의해 생산되는 단백제제로서, 백혈구의 일종인 호중구를 선택적으로 증가시켜 그 기능을 더욱 높이는 작용을 하고 있다. 이를 통해 암화학요법으로 인한 호중구 감소증을 신속하게 회복시켜 호중구 감소증에 따른 다양한 위험을 저하시킨다.
‘지-라스타’는 Agen k-A로부터 도입한 지속형 G-CSF제제로서, 이번 승인을 받은 적응증과 동일한 암화학요법에 의한 발열성 호중구 감소증의 발병억제를 적응증으로 일본에서 2014년부터 판매되고 있다. 보통 암화학요법제 투여 종료 후 다음날 이후 의료기관에서 투여되는데, 신제제는 약물이 일정시간 후 자동으로 투여되는 기능을 탑재하고 있어 암화학요법과 같은 날에 사용됨으로써 ‘지-라스타’ 투여를 위한 통원이 필요없어진다.
쿄와기린은 테루모 주식회사와 공동으로 개발을 실시하여 안전성 평가를 목적으로 하는 1상 임상시험 결과에 따라 2021년 8월 후생노동성에 제조판매 승인을 신청하여 승인을 취득했다.
오늘의 헤드라인
전체댓글 0개
등록된 댓글이 없습니다.
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 "체중감량 15% 장벽 넘은 GLP-1…대사질환 치료 ‘큰 파도’ 온다" -
2 “조제 중심 약국 끝났다” AI 시대, 약국 경쟁력은 ‘데이터·상담·신뢰’로 이동 -
3 "단순 미백제 넘어선 색소 치료제"… 약국가, '도미나크림' 맞춤 상담 가이드 -
4 연제덕 경기도약사회장 "AI, 약사 대체 아닌 직능 고도화 도구" -
5 “박카스 하나도 상담이 달라야 한다”…양덕숙 회장, ‘상담형 약국’ 경쟁력 강조 -
6 프로티나,골관절염 신약 'PRT-101’ 유럽류마티스학회 포스터 투어 선정 -
7 "AI, 먼 미래 아닌 약국 현장의 도구"…경기약사학술대회가 보여준 변화 -
8 “커피·빵·디저트 일상화…당독소가 바꾸는 약국 상담” -
9 큐라클-맵틱스, ‘망막질환 이중항체 MT-103’ 1.56조원 규모 기술이전 계약 -
10 [영상인터뷰] "약국으로 들어온 AI, 약사의 핵심 가치는 더 빛날 것"
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
쿄와기린, G-CSF제제 자동투여 디바이스 日승인취득
- 최선례 기자 best_sun@yakup.com
- 입력 2022.08.02 12:21
쿄와기린은 지속형 G-CSF(Granulocyte-Colony Stimulating Factor)제제인 ‘지-라스타(G-LASTA, pegfilgrastim)’의 자동투여 디바이스를 사용한 신제제의 승인을 후생노동성으로부터 취득했다고 1일 발표했다.
이번 승인으로 ‘지-라스타’ 투여를 위해 추후 통원할 필요가 없어져 환자의 의료진의 부담을 줄일 수 있을 것으로 기대된다.
적응은 ‘암화학요법을 통한 발열성 호중구 감소증 발병 억제’로, 승인취득은 지난달 28일 이뤄졌다.
G-CSF제제는 유전자 재조합 기술에 의해 생산되는 단백제제로서, 백혈구의 일종인 호중구를 선택적으로 증가시켜 그 기능을 더욱 높이는 작용을 하고 있다. 이를 통해 암화학요법으로 인한 호중구 감소증을 신속하게 회복시켜 호중구 감소증에 따른 다양한 위험을 저하시킨다.
‘지-라스타’는 Agen k-A로부터 도입한 지속형 G-CSF제제로서, 이번 승인을 받은 적응증과 동일한 암화학요법에 의한 발열성 호중구 감소증의 발병억제를 적응증으로 일본에서 2014년부터 판매되고 있다. 보통 암화학요법제 투여 종료 후 다음날 이후 의료기관에서 투여되는데, 신제제는 약물이 일정시간 후 자동으로 투여되는 기능을 탑재하고 있어 암화학요법과 같은 날에 사용됨으로써 ‘지-라스타’ 투여를 위한 통원이 필요없어진다.
쿄와기린은 테루모 주식회사와 공동으로 개발을 실시하여 안전성 평가를 목적으로 하는 1상 임상시험 결과에 따라 2021년 8월 후생노동성에 제조판매 승인을 신청하여 승인을 취득했다.
이번 승인으로 ‘지-라스타’ 투여를 위해 추후 통원할 필요가 없어져 환자의 의료진의 부담을 줄일 수 있을 것으로 기대된다.
적응은 ‘암화학요법을 통한 발열성 호중구 감소증 발병 억제’로, 승인취득은 지난달 28일 이뤄졌다.
G-CSF제제는 유전자 재조합 기술에 의해 생산되는 단백제제로서, 백혈구의 일종인 호중구를 선택적으로 증가시켜 그 기능을 더욱 높이는 작용을 하고 있다. 이를 통해 암화학요법으로 인한 호중구 감소증을 신속하게 회복시켜 호중구 감소증에 따른 다양한 위험을 저하시킨다.
‘지-라스타’는 Agen k-A로부터 도입한 지속형 G-CSF제제로서, 이번 승인을 받은 적응증과 동일한 암화학요법에 의한 발열성 호중구 감소증의 발병억제를 적응증으로 일본에서 2014년부터 판매되고 있다. 보통 암화학요법제 투여 종료 후 다음날 이후 의료기관에서 투여되는데, 신제제는 약물이 일정시간 후 자동으로 투여되는 기능을 탑재하고 있어 암화학요법과 같은 날에 사용됨으로써 ‘지-라스타’ 투여를 위한 통원이 필요없어진다.
쿄와기린은 테루모 주식회사와 공동으로 개발을 실시하여 안전성 평가를 목적으로 하는 1상 임상시험 결과에 따라 2021년 8월 후생노동성에 제조판매 승인을 신청하여 승인을 취득했다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.