HOME
오노약품 ‘옵디보’ 대만서 식도편평상피암 승인 취득
기자가 쓴 기사 더보기
입력 2022.07.20 12:18
수정 2022.07.21 13:55
오노약품은 면역체크포인트 저해제 ‘옵디보’와 관련 대만에서 진행 또는 전이성 식도편평상피암 1차 치료에 대한 두 가지 병용요법의 승인을 취득했다고 19일 발표했다.
승인을 취득한 것은 ‘옵디보와 여보이 병용요법’과 ‘옵디보와 플로오로피리미딘계 및 백금계 약제를 포함한 화학요법과의 병용요법’이다.
이번 승인은 치료이력이 없는 절제불능의 진행성, 재발 또는 전이성 식도편평상피암 환자를 대상으로 이들 병용요법을 비교 평가한 다시설 국제공동무작위화 비맹검 제3상 임상시험인 ‘CheckMate-648 시험’ 결과가 토대가 됐다.
이 임상시험의 미리 계획된 중간해석 결과, 옵디보에 의한 두 가지 병용요법은 화학요법에 비해 PD-L1 발현율이 1% 이상인 환자 및 전 무작위화 환자집단에서 통계학적으로 유의하고 임상적으로 의의가 있는 전체 생존기간의 연장을 나타냈다.
한편, 식도암은 식도 내면을 덮고 있는 점막에서 발생하는 악성 종양으로 커지면 심층(바깥쪽)을 향해 증식한다. 식도암은 주로 편평상피암과 선암의 두 조직형으로 분류되며 대만에서는 편평상피암이 약 90%를 차지하고 있다. 대만의 경우 연간 약 2,830명이 새롭게 식도암으로 진단되어 연간 약 1,980명의 사망이 보고되고 있다.
승인을 취득한 것은 ‘옵디보와 여보이 병용요법’과 ‘옵디보와 플로오로피리미딘계 및 백금계 약제를 포함한 화학요법과의 병용요법’이다.
이번 승인은 치료이력이 없는 절제불능의 진행성, 재발 또는 전이성 식도편평상피암 환자를 대상으로 이들 병용요법을 비교 평가한 다시설 국제공동무작위화 비맹검 제3상 임상시험인 ‘CheckMate-648 시험’ 결과가 토대가 됐다.
이 임상시험의 미리 계획된 중간해석 결과, 옵디보에 의한 두 가지 병용요법은 화학요법에 비해 PD-L1 발현율이 1% 이상인 환자 및 전 무작위화 환자집단에서 통계학적으로 유의하고 임상적으로 의의가 있는 전체 생존기간의 연장을 나타냈다.
한편, 식도암은 식도 내면을 덮고 있는 점막에서 발생하는 악성 종양으로 커지면 심층(바깥쪽)을 향해 증식한다. 식도암은 주로 편평상피암과 선암의 두 조직형으로 분류되며 대만에서는 편평상피암이 약 90%를 차지하고 있다. 대만의 경우 연간 약 2,830명이 새롭게 식도암으로 진단되어 연간 약 1,980명의 사망이 보고되고 있다.
오늘의 헤드라인
전체댓글 0개
등록된 댓글이 없습니다.
| 인기기사 | 더보기 + |
-
1 "체중감량 15% 장벽 넘은 GLP-1…대사질환 치료 ‘큰 파도’ 온다" -
2 “조제 중심 약국 끝났다” AI 시대, 약국 경쟁력은 ‘데이터·상담·신뢰’로 이동 -
3 연제덕 경기도약사회장 "AI, 약사 대체 아닌 직능 고도화 도구" -
4 "단순 미백제 넘어선 색소 치료제"… 약국가, '도미나크림' 맞춤 상담 가이드 -
5 “박카스 하나도 상담이 달라야 한다”…양덕숙 회장, ‘상담형 약국’ 경쟁력 강조 -
6 "AI, 먼 미래 아닌 약국 현장의 도구"…경기약사학술대회가 보여준 변화 -
7 프로티나,골관절염 신약 'PRT-101’ 유럽류마티스학회 포스터 투어 선정 -
8 [영상인터뷰] "약국으로 들어온 AI, 약사의 핵심 가치는 더 빛날 것" -
9 큐라클-맵틱스, ‘망막질환 이중항체 MT-103’ 1.56조원 규모 기술이전 계약 -
10 “커피·빵·디저트 일상화…당독소가 바꾸는 약국 상담”
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |
|
서울시 서초구 서초대로 115 정다운빌딩 4층 TEL : 02-3270-0114 FAX : 02-3270-0189 E-mail : webmaster@yakup.com |
발행일 : 1954. 03. 29 등록일 : 2016. 05. 02 대표이사 : 함태원 발행 · 편집인 : 함태원 등록번호 : 서울,아04071 |
사업자등록번호 : 106-81-10940 통신사업자신고번호 : 제2022-서울서초-2586호 청소년보호책임자 : 이종운
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
|
오노약품 ‘옵디보’ 대만서 식도편평상피암 승인 취득
- 최선례 기자 best_sun@yakup.com
- 입력 2022.07.20 12:18 수정 2022.07.21 13:55
오노약품은 면역체크포인트 저해제 ‘옵디보’와 관련 대만에서 진행 또는 전이성 식도편평상피암 1차 치료에 대한 두 가지 병용요법의 승인을 취득했다고 19일 발표했다.
승인을 취득한 것은 ‘옵디보와 여보이 병용요법’과 ‘옵디보와 플로오로피리미딘계 및 백금계 약제를 포함한 화학요법과의 병용요법’이다.
이번 승인은 치료이력이 없는 절제불능의 진행성, 재발 또는 전이성 식도편평상피암 환자를 대상으로 이들 병용요법을 비교 평가한 다시설 국제공동무작위화 비맹검 제3상 임상시험인 ‘CheckMate-648 시험’ 결과가 토대가 됐다.
이 임상시험의 미리 계획된 중간해석 결과, 옵디보에 의한 두 가지 병용요법은 화학요법에 비해 PD-L1 발현율이 1% 이상인 환자 및 전 무작위화 환자집단에서 통계학적으로 유의하고 임상적으로 의의가 있는 전체 생존기간의 연장을 나타냈다.
한편, 식도암은 식도 내면을 덮고 있는 점막에서 발생하는 악성 종양으로 커지면 심층(바깥쪽)을 향해 증식한다. 식도암은 주로 편평상피암과 선암의 두 조직형으로 분류되며 대만에서는 편평상피암이 약 90%를 차지하고 있다. 대만의 경우 연간 약 2,830명이 새롭게 식도암으로 진단되어 연간 약 1,980명의 사망이 보고되고 있다.
승인을 취득한 것은 ‘옵디보와 여보이 병용요법’과 ‘옵디보와 플로오로피리미딘계 및 백금계 약제를 포함한 화학요법과의 병용요법’이다.
이번 승인은 치료이력이 없는 절제불능의 진행성, 재발 또는 전이성 식도편평상피암 환자를 대상으로 이들 병용요법을 비교 평가한 다시설 국제공동무작위화 비맹검 제3상 임상시험인 ‘CheckMate-648 시험’ 결과가 토대가 됐다.
이 임상시험의 미리 계획된 중간해석 결과, 옵디보에 의한 두 가지 병용요법은 화학요법에 비해 PD-L1 발현율이 1% 이상인 환자 및 전 무작위화 환자집단에서 통계학적으로 유의하고 임상적으로 의의가 있는 전체 생존기간의 연장을 나타냈다.
한편, 식도암은 식도 내면을 덮고 있는 점막에서 발생하는 악성 종양으로 커지면 심층(바깥쪽)을 향해 증식한다. 식도암은 주로 편평상피암과 선암의 두 조직형으로 분류되며 대만에서는 편평상피암이 약 90%를 차지하고 있다. 대만의 경우 연간 약 2,830명이 새롭게 식도암으로 진단되어 연간 약 1,980명의 사망이 보고되고 있다.
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.