아스트라제네카, ‘코로나 백신’ 일본 승인신청
최선례 기자 best_sun@yakup.com 플러스 아이콘 기자가 쓴 기사 더보기
입력 2021.02.08 13:00
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기
아스트라제네카(AZ)는 5일 ‘코로나19’ 백신 ‘AZD1222’와 관련 일본 국내에서 제조판매 승인을 신청했다고 발표했다. 

AZ는 특례승인 적용을 요구하여 조기 승인을 목표하고 있다. 

AZ는 일본에서 원액은 JCR파마가 제조하고 바이알의 충전 및 포장 등 제제화는 다이이찌산쿄와 KM바이오로직스와, 백신의 보관·배송 및 안전성 정보수집은 메이지 세이카 파마와 진행하기로 계약을 체결했다. 

승인신청은 중간 해석에서 70.4%의 유효성을 나타낸 결과 등을 토대로 이뤄졌다. 일본인 256명을 대상으로 2020년 8월부터 제1/2상 임상시험을 실시하고 있으며, 이미 모든 피험자에게 접종을 마친 상태라고 한다. 

이번 AZ의 승인신청은 화이자에 이어 일본에서 이루어진 두 번째 백신 신청이다. 

AZ는 임상시험의 주요 데이터에 대해서는 ‘중비 중’이라고 하고 있으며, 품질 등에 관계된 데이터를 포함하여 3월 중 PMDA에 제출할 예정이라고 한다. 
오늘의 헤드라인
전체댓글 0개
    등록된 댓글이 없습니다.
인기기사 더보기 +
인터뷰 더보기 +
설덕인 원장, “천연물 기반 질염 치료제 개발할 것”
웨스트파마슈티컬서비스 “주사제 ‘용기·투여 시스템’까지 검증 필수”
창고형 약국 공세…'가격으론 못 이긴다' 동네약국 생존법은
PEOPLE 더보기 +
  • 팜플러스
  • 오피니언
더보기 + 더보기 +
컬쳐/클래시그널 더보기 +
원종원의 커튼 콜
안현정의 컬쳐포커스
박병준의 클래스토리
약업신문 타이틀 이미지
[글로벌]아스트라제네카, ‘코로나 백신’ 일본 승인신청
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
(선택사항)
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
취소 보내기
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[글로벌]아스트라제네카, ‘코로나 백신’ 일본 승인신청
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
취소 스크랩하기
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.