美FDA ‘아두카누맙’ 알츠하이머약 우선심사 요청 승인
최선례 기자 best_sun@yakup.com 플러스 아이콘 기자가 쓴 기사 더보기
입력 2020.08.11 14:02
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기
일본 에자이는 바이오젠이 알츠하이머 치료약으로 신청한 ‘아두카누맙(aducanumab)’의 우선심사 요청이 美 FDA로부터 받아들여졌다고 최근 홈페이지를 통해 알렸다. 

이 신청은 우선심사(Priotity Review) 지정을 받은 것으로, PDUFA(Prescription Drugs User Fee Act) 심사종료 목표일은 2021년 3월 7일로 정해졌다. 

이번 심사를 통과하게 되면 ‘아두카누맙’은 알츠하이머의 임상증상 악화를 억제하는 첫 번째 치료제가 되는 동시에 뇌내 아밀로이드β의 제거가 임상결과 개선을 가져온다는 사실을 처음으로 실증한 약물이 된다. 

‘아두카누맙’은 알츠하이머 환자들의 뇌속에 특이적으로 축적되는 단백질인 아밀로이드β를 표적으로 하는 모노클로날 항체 치료제로서, 바이오젠과 에자이는 2017년 10월부터 전세계적으로 아두카누맙의 개발 및 제품화를 공동으로 실시하고 있다. 
오늘의 헤드라인
전체댓글 0개
    등록된 댓글이 없습니다.
인기기사 더보기 +
인터뷰 더보기 +
에스엘티지, AI 검사 기반 통합장비 'PRINS25'…"인쇄·검사 올인원"
린버크, 조기 고효능 치료 전략 속 1차 옵션 부상
바이오솔루션 이정선 대표 “서울대병원 ‘카티라이프’ 공급, 맞춤형 재생치료 이정표 마련”
PEOPLE 더보기 +
  • 팜플러스
  • 오피니언
더보기 + 더보기 +
컬쳐/클래시그널 더보기 +
원종원의 커튼 콜
안현정의 컬쳐포커스
박병준의 클래스토리
약업신문 타이틀 이미지
[글로벌]美FDA ‘아두카누맙’ 알츠하이머약 우선심사 요청 승인
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
(선택사항)
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
취소 보내기
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[글로벌]美FDA ‘아두카누맙’ 알츠하이머약 우선심사 요청 승인
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
취소 스크랩하기
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.