경구용 액제형 고혈압 치료제가 FDA의 허가관문을 통과했다.

미국 콜로라도州 덴버에 소재한 소아용 약물 개발‧발매 전문제약기업 실버게이트 파마슈티컬스社(Silvergate)는 FDA가 자사의 ‘이파네드’(Epaned; 말레인산염 에날라프릴 내복액용 분말)를 생후 1개월 이상의 환자들을 위한 항고혈압제로 발매할 수 있도록 승인했다고 13일 공표했다.

‘이파네드’는 소아용 제품이지만, 정제 타입의 약물을 삼키는 데 곤란을 느끼는 연하장애(嚥下障碍)가 있을 경우 성인이라도 복용이 가능하다.

에날라프릴은 머크&컴퍼니社가 ‘바소텍’이라는 이름으로 발매하고 있는 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제의 일종으로, 현재 미국에서 가장 빈도높게 처방되고 있는 스테디셀러 가운데 한 제품이다.

실버게이트 파마슈티컬스社의 프랭크 시그레이브 회장은 “FDA가 소수이지만 중요한 그룹에 속하는 소아 고혈압 환자들을 주된 타깃으로 겨냥한 제품인 ‘이파네드’의 발매를 승인한 것을 환영해마지 않는다”고 말했다.

그는 또 ‘이파네드’를 개발하는 과정에서 맛을 좋게 하고 약물복용과 지속적인 용량조절이 간편하도록 하는 등 소아환자들을 염두에 두고 심혈을 기울였다고 설명했다. ‘이파네드’는 아울러 연하장애 환자들이라면 누구라도 ‘이파네드’에 양호한 반응을 나타낼 수 있을 것이라고 시그레이브 회장은 덧붙였다.

실제로 ‘이파네드’는 성인용 약물의 용량을 낮춰서 복용하는 방식에 의존해야 했던 소아환자들을 위해 정확한 용량조절이 가능토록 개발된 제품이라는 장점이 눈에 띈다.

실버게이트 파마슈티컬스측은 광범위한 약국 네트워크와 택배 서비스를 통해 ‘이파네드’를 공급할 방침이다. ‘이파네드’는 또 대부분의 민간의료보험과 州 의료보호(Medicaid) 프로그램에 의한 급여 혜택이 적용될 예정이다.

무엇보다 ‘이파네드’는 정확한 용량조절과 함께 소아환자들에게 어필할 수 있는 좋은 맛이 가미된 내복용 제제여서 복약준수를 도와줄 것으로 보인다.

‘이파네드’의 약효성분인 에날라프릴은 체내에서 생성되는 혈관 수축 유도물질을 차단해 혈관을 이완시키는 기전을 지닌 약물이다. 이렇게 해서 혈압을 강하시키고 심장으로 공급되는 혈액과 산소량을 늘리게 되는 것.

혈압을 낮추면 뇌졸중과 울혈성 심부전을 비롯한 치명적이거나 치명적이지 않는 심혈관계 제 증상을 감소시킬 수 있게 된다. 혈압 조절은 당뇨병 관리에서부터 콜레스테롤 수치 조절, 항혈전 치료, 금연, 운동, 나트륨 섭취제한 등 포괄적인 심혈관계 위험성 관리의 한 부분을 형성하고 있다.

또한 상당수의 고혈압 환자들은 혈압을 목표한 수치로 낮추기 위해 한가지 이상의 약물을 필요로 하는 것이 현실이다.

한편 미국에서는 최근 30년 동안 소아 비만률이 지속적으로 증가해 왔다. 최근 통계에 따르면 거의 소아 3명당 1명에 육박하는 비율로 과다체중 또는 비만으로 분류되고 있을 정도.

전체 영‧유아들의 10% 정도가 신장에 비해 체중이 많이 나가는 것으로 추정되고 있기도 하다.

소아 및 청소년이라고 하더라도 최소한 1년에 한차례 정도는 혈압측정이 필요한 것으로 사료되고 있는 이유들이다.