체외진단용 의료기기 수입 판매 전문기업 ㈜다우바이오메디카가 폐렴 연쇄상구균 혈청형(serotype) 총 99종 검출능력을 검증받은 Quidel사 폐렴 진단 키트 'Sofia® S. pneumoniaeFIA'를 출시했다.

기존검사가 혈청형 약 23종을 검출하는 것에 그치는 것과 비교되는 수치다.

회사 측에 따르면 Sofia® S. pneumoniae FIA는 현재 새로 학회에 보고된 9종을 포함한 99종의 폐렴 연쇄상구균 혈청형에 대한 최소검출한계(LOD, Limit of Detection)를 세계보건기구와 수행해 검출능력을 검증했고, 이후 지속적으로 새로운 혈청형에 대한 검증을 수행할 예정이다.

또, Sofia 장비를 사용한 형광면역분석법으로 검사결과를 도출하므로,육안으로 검출하는 면역크로마토그래피 검사보다 더 적은 양의 균도 민감하게 검출할 수 있다.

실제 임상성능 결과 5개를 종합한 결과 기존 폐렴 진단 검사보다 평균 22%이상 민감하다는 결과가 나왔다.

회사 관계자는 " 검사결과가 자동으로 저장돼 결과 수치 관리도 용이할 뿐만 아니라 하나의 장비로 인플루엔자, 성홍열을 일으키는 그룹 A 연쇄상구균, 호흡기세포융합바이러스(RSV), 요임신반응(hCG) 등을 모두 검사할 수 있어 실용적"이라며 " Sofia®S. pneumoniaeFIA키트는 식품의약품안전처로부터 의료기기 수입허가증을 취득해 국내에 공급될 예정"이라고 밝혔다.