HIV약물 ‘이센트리스’ 기존 치료 내성에 효과
치료 경험이 있는 HIV 감염자 중 항 레트로바이러스 치료(ARTs)에 실패하고, 현재 사용 중인 세 개의 경구용 ARTs 계열 중 적어도 한 약물에 내성 HIV 바이러스를 지닌 환자들에게, 경구 인테그라제 억제제 ‘ISENTRESS’(raltegravir) 와 최적 배경 치료(OBT) 병용요법이 위약과 OBT 요법에 비해 유의하게 더 높은 항 레트로바이러스 활성을 입증한 연구결과가 니왔다고 한국MSD가 밝혔다.
최근 열린 '제 14차 레트로바이러스와 기회 감염 연례 학회'에서 발표된 이 데이터는 156주의 장기 연구 임상계획서 중 16주의 일차 분석 시점에 수집된 데이터다. ISENTRESS 는 이전에 MK-0518로 불렸으며, 상품명은 현재 미 FDA에서 검토 중이다.
한국MSD에 따르면 현재 진행 중인 156주의 다 기관, 이중 맹검, 무작위 위약 대조 3상연구인 ‘BENCHMRK-1’과‘ BENCHMRK-2’연구에서 ISENTRESS와 OBT를 투여 받은 환자 중 75 % 이상이 400 copies/mL 이하로 바이러스 부하 (HIV RNA)가 감소된 반면, 위약과 OBT를 투여받은 환자들은 약 40 % 만이 동등한 효과를 나타냈다.
또 두 연구 모두에서, 16주 간의 치료 후 ISENTRESS와 OBT를 투여 받은 환자는 일반적으로 내약성이 우수했고, 안전성 프로필은 위약과 OBT 를 투여 받은 환자에서 관찰된 것과 비교할 만했다.
이와 함께 투여 중단으로 이어진 이상 반응도 드믄 것으로 나타났다. (BENCHMRK-1, ISENTRESS와 OBT투여 환자 4명, 위약과 OBT 투여 환자 4명 BENCHMRK-2, ISENTRESS 와 OBT투여 환자 5명, 위약과 OBT 투여 환자 1명)
연구결과와 관련, 호주 시드니 뉴 웨일즈 대학 국립 HIV 역학 및 임상 연구 센터장인 데이비드 쿠퍼박사는 "다중 약물 내성 바이러스를 지닌 이 환자 집단에서, ISENTRESS와 OBT 병용에 의해 현재까지 얻어진 효능 결과와 내약성 프로필은 흥미롭다"며 "이들 3상 임상연구는 항 레트로바이러스 제제의 새로운, 촉망되는 계열로서 HIV 인테그라제 억제제의 항 바이러스 활성을 한층 더 입증한다."고 논평했다.
한국엠에스디에 따르면 ISENTRESS는 HIV 바이러스 DNA가 인체 내 DNA에 삽입되는 것을 억제하는 인테그라제 억제제로 불리는 새로운 계열의 항 레트로바이러스 약물로, 다른 두 효소(protease와 reverse transcriptase)를 억제하는 약물은 존재하지만, 인테그라제 억제로 승인받은 약물은 없다.
이권구
2007.03.09