랩지노믹스가 미국에서 액체생검 기반 혈액암 진단과 미세잔존질환(MRD) 검사까지 포트폴리오를 확대한다.

기존 세포·염색체·유전자 검사에 치료 후 재발 위험을 추적하는 정밀 분자검사를 추가해 혈액암 진단부터 모니터링까지 아우르는 검사 체계를 구축한다는 전략이다.

랩지노믹스는 미국 자회사 LabGenomics를 통해 액체생검 전문기업 디엑솜(Dxome)과 미국 암 진단 분야 독점 라이선스 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.

계약에 따라 LabGenomics는 디엑솜의 혈액암 패널 'Hema655', 미세잔존질환 패널 'MRD30', 림프종 순환종양DNA(ctDNA) 패널 'Lymphoma-ctDNA' 등 3종의 검사 서비스를 미국 시장에 단계적으로 도입한다.

특히 MRD는 암 치료 후 체내에 남아 있는 극소량의 암세포를 확인하는 검사 영역이다. 치료 반응과 재발 가능성을 추적하기 위해 반복 검사가 이뤄지는 만큼 랩지노믹스는 이를 고부가가치 검사 시장으로 보고 있다.

이번 계약으로 LabGenomics의 기존 혈액암 검사 포트폴리오도 한층 넓어진다.

LabGenomics는 유세포분석(Flow Cytometry)과 FISH·세포유전학(Cytogenetics), NGS 50·500 패널 등을 통해 혈액암 진단 서비스를 제공해 왔다. 여기에 디엑솜의 액체생검 기반 정밀 분자진단 기술을 추가하면서 세포와 염색체, 유전자 분석부터 치료 후 추적관찰까지 혈액암 진단 전 과정을 아우르는 체계를 구축한다는 계획이다.

디엑솜은 세브란스병원 진단검사의학과 연구진을 중심으로 2017년 설립된 NGS 기반 분자진단 기업이다. 자체 개발한 액체생검 플랫폼 'PiSeq'를 보유하고 있다.

PiSeq는 분석 과정에서 데이터를 보존하면서 5개 지표를 활용해 변이의 신뢰도를 정량화하는 방식으로 미세 변이 검출 정확도를 높인 것이 특징이라고 회사 측은 설명했다.

랩지노믹스는 미국 내 기존 검사 인프라를 활용해 신규 검사 서비스의 상용화에도 속도를 낼 방침이다.

LabGenomics는 현재 미국 27개 주에서 검사 서비스를 제공하고 있으며 주요 보험사와 계약을 통해 보험 청구 및 수가 체계를 구축했다. 써터 헬스(Sutter Health), 어드벤티스트 헬스(Adventist Health) 등 현지 통합의료네트워크(IDN)에도 검사 서비스를 공급하고 있다.

이에 따라 이번에 확보한 3종의 검사 패널도 검증 절차를 마친 뒤 기존 영업·유통망을 통해 미국 시장에 공급할 계획이다.

랩지노믹스는 미국 진단사업 확대를 위한 조직 정비도 이어가고 있다. 2023년 병리·분자진단기관 큐디엑스(QDx), 2024년 암 진단 전문기관 아이엠디(IMD)를 인수한 뒤 최근 두 기관을 LabGenomics 단일 브랜드로 통합했다.

올해 초에는 미국 영업조직 규모를 기존 대비 두 배로 확대하고 신임 영업총괄 부사장을 선임하는 등 현지 영업 체계도 강화했다.

랩지노믹스 관계자는 "미국 LabGenomics의 검사 역량에 디엑솜의 독자 기술을 더해 글로벌 선도 기업과 견줄 수 있는 혈액암 진단 서비스를 미국 시장에 제공할 계획"이라며 "세포 분석부터 유전자 검사, 추적관찰까지 아우르는 진단 체계를 기반으로 미국 사업을 핵심 성장축으로 육성하겠다"고 말했다.