보로노이(310210)는 지난 31일 공시를 통해 홍콩 보건부(Department of Health, Hong Kong)로부터 차세대 EGFR 표적치료제 VRN11의 1b/2상 임상시험 계획(IND)이 승인되었다고 3일 밝혔다.

 이번 홍콩 임상에서는 EGFR 비소세포폐암의 세계적인 권위자인 Prince of Wales Hospital의 Molly Li 교수가 주도한다.

 현재 VRN11은 기존 치료 이후에도 질병이 진행된 환자를 대상으로 한 임상에서 뛰어난 효능과 내약성을 확인하며, 차세대 EGFR 표적치료제로서의 가능성을 보여주고 있다.

 특히 타그리소를 비롯한 3세대 치료제 이후 뇌전이가 발생한 경우, 치료 옵션이 부재함에 따라 미충족 의료수요가 가장 큰 영역으로 꼽히고 있다.

 해당 환자군에서 VRN11은 다수의 두개내 완전관해(CR) 사례를 확인하며 강력한 두개내 항종양 효과를 입증했다. 또한, 두개내 무진행생존기간(intracranial PFS)은 현재 분석 시점 기준 중앙값에 도달하지 않았으며(Not reached, NR), 환자의 80%가 치료를 지속하고 있어 9개월 이상의 장기적인 두개내 질병 억제 효과가 기대된다.

 이러한 데이터를 바탕으로 호주에 이어 홍콩에서 치료 경험이 없는(Treatment-naive) 환자를 대상으로 한 임상이 개시됨에 따라, VRN11은 EGFR 변이 폐암의 1차 치료 영역에서 기존 표준 치료제를 넘어설 수 있는 차세대 치료제로서의 가능성을 본격적으로 검증하게 됐다.

 보로노이 관계자는 “글로벌 주요 국가에서 1b/2상 임상을 순조롭게 확대하고 있다”며 “현재까지 IND가 승인된 국가 외에도 한국, 캐나다, 싱가포르, 말레이시아, 스페인, 프랑스 등에서 국가별 임상시험계획(IND) 승인 절차를 진행하고 있다”고 밝혔다.