오스코텍이 자가면역질환 치료제 후보물질 세비도플레닙의 글로벌 개발·상업화 권리를 미국 아지오스에 이전했다. 이번 계약을 통해 최대 6억6500만달러 규모의 기술수출 성과를 확보하며 후속 파이프라인 개발에도 속도를 낼 전망이다.

차세대 혁신신약 개발기업 오스코텍은 미국 희귀질환 치료제 전문 바이오기업 아지오스 파마슈티컬스(Agios Pharmaceuticals)와 자가면역질환 치료제 후보물질 세비도플레닙(Cevidoplenib)에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.

계약에 따라 아지오스는 세비도플레닙의 독점적 임상 개발 및 글로벌 상업화 권리를 확보한다. 오스코텍은 반환 의무가 없는 계약금 2500만달러(약 375억원)를 받으며, 개발·허가·상업화 단계별 마일스톤을 포함한 총 계약 규모는 최대 6억6500만달러(약 1조원)에 달한다. 상업화 이후에는 별도 로열티도 수령하게 된다.

세비도플레닙은 오스코텍과 제노스코가 공동 연구개발한 선택적 SYK(Spleen Tyrosine Kinase) 억제제다. 면역혈소판감소증(ITP)과 류마티스관절염(RA)을 대상으로 글로벌 임상 2상을 완료했으며, 면역세포 내 SYK 신호를 차단해 자가항체에 의한 염증반응을 억제하는 기전으로 개발되고 있다.

회사는 2023년 완료된 ITP 임상 2상에서 안전성, 내약성 및 효능을 확인했다고 설명했다. 세비도플레닙은 2024년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ITP 치료 희귀의약품 지정을 받았으며, 현재 ITP 1차 치료제 가능성을 평가하는 연구자 주도 임상과 제형 변경에 따른 생물학적동등성 시험이 진행되고 있다.

이번 기술수출에 따른 계약금과 마일스톤 수익은 2016년 체결된 양사 계약에 따라 오스코텍 75%, 제노스코 25% 비율로 배분된다.

아지오스는 희귀질환 치료제 개발 및 상업화에 주력하는 미국 나스닥 상장 바이오기업이다. PK 활성제 '미타피바트(mitapivat)'를 성인 지중해빈혈 및 PK 결핍증 치료제로 상용화했으며, 겸상적혈구병 적응증 확대도 추진하고 있다.

윤태영 오스코텍 대표는 "세비도플레닙의 임상 2상 종료 후 다수의 글로벌 기업과 기술이전을 논의해 왔다"며 "희귀 혈액질환 분야 전문성을 보유한 아지오스가 세비도플레닙의 가치를 극대화할 수 있는 최적의 파트너라고 판단했다"고 말했다.

이어 "아지오스의 개발 역량을 바탕으로 세비도플레닙이 글로벌 환자들에게 새로운 치료 옵션이 되기를 기대한다"고 밝혔다.

오스코텍은 이번 기술이전을 계기로 핵심 파이프라인인 항내성항암제 연구개발에 역량을 집중할 계획이다.

한편 오스코텍은 지난 3월 미국 야티리 바이오와 급성골수성백혈병(AML) 치료제 후보물질 덴피본티닙(Denfivontinib) 공동 개발 계약을 체결했다. 야티리 바이오는 프로테오믹스와 인공지능(AI) 기반 바이오마커 발굴 기술을 바탕으로 덴피본티닙의 동반진단 및 정밀의료 전략 개발을 진행하고 있다.