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보로노이, 비소세포폐암 환자 'VRN110755' 호주 임상1상 승인
한국 대만 홍콩 이어 4번째
이권구 기자
kwon9@yakup.com 
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입력 2025.08.21 07:20
수정 2025.08.21 07:22
보로노이는 '표피성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 VRN110755의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가하기 위한 제1상 시험'을 호주 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 승인받았다고 20일 공시했다.
이번 승인은 한국 식약처, 대만 식품의약품청, 홍콩 보건부에 이어 4번째로, 회사는 4개국 10여 개 기관에서 임상시험을 진행할 에정이다.
보로노이는 " 임상시험 주요 내용은 국내 임상시험계획과 동일하다"고 밝혔다.
국내 임상은 50명 내외 EGFR 돌연변이 비소세포 폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 용량증량시험 및 용량확장시험 2개 파트로 진행된다.
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보로노이, 비소세포폐암 환자 'VRN110755' 호주 임상1상 승인
한국 대만 홍콩 이어 4번째
- 이권구 기자 kwon9@yakup.com
- 입력 2025.08.21 07:20 수정 2025.08.21 07:22
보로노이는 '표피성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 VRN110755의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가하기 위한 제1상 시험'을 호주 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 승인받았다고 20일 공시했다.
이번 승인은 한국 식약처, 대만 식품의약품청, 홍콩 보건부에 이어 4번째로, 회사는 4개국 10여 개 기관에서 임상시험을 진행할 에정이다.
보로노이는 " 임상시험 주요 내용은 국내 임상시험계획과 동일하다"고 밝혔다.
국내 임상은 50명 내외 EGFR 돌연변이 비소세포 폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 용량증량시험 및 용량확장시험 2개 파트로 진행된다.
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