보로노이, 비소세포폐암 환자 'VRN110755' 호주 임상1상 승인
한국 대만 홍콩 이어 4번째
이권구 기자 kwon9@yakup.com 플러스 아이콘 기자가 쓴 기사 더보기
입력 2025.08.21 07:20 수정 2025.08.21 07:22
인쇄하기 메일로 보내기 스크랩하기
작게보기 크게보기

보로노이는  '표피성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서  VRN110755의  안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가하기 위한 제1상 시험'을 호주  호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터  승인받았다고 20일 공시했다.

이번 승인은 한국 식약처, 대만 식품의약품청, 홍콩 보건부에 이어 4번째로, 회사는 4개국 10여 개 기관에서 임상시험을 진행할 에정이다.

보로노이는  " 임상시험 주요 내용은 국내 임상시험계획과 동일하다"고 밝혔다. 

국내 임상은 50명 내외 EGFR 돌연변이 비소세포 폐암(NSCLC) 환자를 대상으로  용량증량시험 및 용량확장시험 2개 파트로 진행된다.
오늘의 헤드라인
전체댓글 0개
    등록된 댓글이 없습니다.
인기기사 더보기 +
인터뷰 더보기 +
약업대상 수상 김대업 "약사사회, 국민 이익과 만나는 정책 가야"
“유전자치료제 실패 해결책 찾았다” 마크헬츠, AAV CDMO ‘MAAV-UP’ 출범
“ICH GCP E6(R3), 임상시험 성공 공식 전환…RBQM·QbD 필수”
PEOPLE 더보기 +
  • 팜플러스
  • 오피니언
더보기 + 더보기 +
컬쳐/클래시그널 더보기 +
원종원의 커튼 콜
안현정의 컬쳐포커스
박병준의 클래스토리
약업신문 타이틀 이미지
[산업]보로노이, 비소세포폐암 환자 'VRN110755' 호주 임상1상 승인
아이콘 개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)
  - 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송
- 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보
- 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기
받는 사람 이메일
* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다.
* (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지
(선택사항)
보내는 사람 이름
보내는 사람 이메일
@
취소 보내기
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.
약업신문 타이틀 이미지
[산업]보로노이, 비소세포폐암 환자 'VRN110755' 호주 임상1상 승인
이 정보를 스크랩 하시겠습니까?
스크랩한 정보는 마이페이지에서 확인 하실 수 있습니다.
취소 스크랩하기
Copyright © Yakup.com All rights reserved.
약업신문 의 모든 컨텐츠(기사)는 저작권법의 보호를 받습니다.
무단 전재·복사·배포 등을 금지합니다.