디앤디파마텍이 '대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 DD01 개발' 과제로  (재)국가신약개발사업단(KDDF)의 국책과제 국가신약개발사업(R&D) 주관연구개발기관으로 최근 선정돼 19일 주관기관과 협약을 맺었다.

총 연구기간은 2024년 4월 1일부터 2027년 3월 31일 까지 24개월, 총 연구비는 91억원(정부지원연구개발비 45억5,000만원, 기관부담연구개발비 45억5,00만원)이다.

한편 디앤디파마텍이 16일 공시를 통해 미국에서 임상 2상을 진행 중인 MASH (대사이상 관련 지방간염) 치료제 DD01이 임상2상 1차 평가지표에서 통계적 유의성을 확보했다고 발표했다.

회사에 따르면 임상 1차 평가 지표 확인 결과DD01 투약군은 총 33명 중 75.8%인 25명에서 지방간이 투여 전 대비 30% 이상 감소했으며, 이는 위약군의 확인된 11.8%와 비교해 통계적으로 유의한 결과 (p<0.0001 )로 확인됐다. 또 DD01 투약군에서의 12주차 평균 지방간 감소율은 62.3%로 위약군 평균 8.3% 대비 매우 빠른 지방간 감소 효과를 보였다.

DD01은 디앤디파마텍이 자체 개발 중인 장기 지속형 GLP-1/글루카곤(glucagon) 이중 수용체 작용제로, 특히 지방간 감소 효과에 기반해 2024년 3월 미국 FDA로부터 MASH (대사이상관련 지방간염) 치료제로 패스트트랙(Fast Track) 약물 지정을 받았다.