
아이진(대표 유원일)은 지난 10일 호주 인체연구윤리위원회에 제출한 코로나19 예방 mRNA 다가백신 'EG-COVII(이지-코브투)’의 1/2a상 임상시험계획서가 승인됐다고 24일 밝혔다.
EG-COVII(이지-코브투)는 코로나19 Wild Type(우한종)타깃 백신인 ‘이지-코비드 (EG-COVID)’와 Omicron Type 타깃 백신인 ‘이지-코바로(EG-COVARo)’를 결합한 mRNA 다가(2가) 백신이다.
이번 EG-COVII(이지-코브투)의 임상 1/2a상 시험은 코로나19 부스터 접종 여부 및 접종 횟수와 관계없이 코로나19 예방 백신을 접종한 건강한 성인 임상 참여자를 대상으로 진행한다. EG-COVII 800㎍의 용량을 3주 간격으로 2회 투여 후 6개월의 관찰 기간을 가지고 안전성과 내약성 및 면역원성을 평가한다. 호주에서 1상은 10명, 2a상은 30명의 임상참여자를 모집할 계획이다.
아이진 관계자는 “현재에도 지속해서 SARS-CoV-2 변이바이러스가 발생하고 있어 다가의 항원으로 교차방어를 일으킴으로써 변이 바이러스에 대항할 수 있도록 설계한 mRNA 기반 다가백신 기술 개발의 필요성이 요구되고 있다"고 말했다.
이어 그는 “아이진은 이미 자체 개발한 양이온성리포좀 전달체 구조의 mRNA 백신 플랫폼 기술인 EG-R을 확보하고 있다"면서 "이를 활용한 다가백신 EG-COVII(이지-코브투)’ 개발을 통해 새로운 변이바이러스의 출현 혹은 새로운 감염증 확산으로 인한 펜데믹에 신속히 대응할 수 있는 mRNA 백신 플랫폼 기술의 무한한 확장이 가능하다”고 전했다.
아이진은 ‘EG-R’을 이용해 국내에서 코로나19 예방 백신 EG-COVID의 임상 1상을 수행한 결과, 인체 내에서 부작용 없이 안전하며 백신의 기능이 잘 작동되고 있음을 확인한 바 있다.
아이진 관계자는 ”아이진의 EG-R 플랫폼 기술은 인체에도 무해한 양이온성리포좀을 전달체구조로 활용함으로써 소아에도 접종할 수 있고 반복 접종에도 안심할 수 있다"면서 "지속해서 변이를 일으키는 계절독감과 같은 바이러스성 감염증을 타깃해 신속하게 대응할 수 있는 다가의 독감백신 개발도 기대할 수 있을 것”이라고 전했다.
한편 아이진은 현재 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원에서 지원하는 ‘다가 코로나19 예방 mRNA 백신개발’ 국가 과제 (과제번호 : HV23C010100)를 통해 2년간 총 130억원 규모의 사업비 중 정부로부터 100억원을 지원받아 연구 개발을 진행하고 있다.
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아이진(대표 유원일)은 지난 10일 호주 인체연구윤리위원회에 제출한 코로나19 예방 mRNA 다가백신 'EG-COVII(이지-코브투)’의 1/2a상 임상시험계획서가 승인됐다고 24일 밝혔다.
EG-COVII(이지-코브투)는 코로나19 Wild Type(우한종)타깃 백신인 ‘이지-코비드 (EG-COVID)’와 Omicron Type 타깃 백신인 ‘이지-코바로(EG-COVARo)’를 결합한 mRNA 다가(2가) 백신이다.
이번 EG-COVII(이지-코브투)의 임상 1/2a상 시험은 코로나19 부스터 접종 여부 및 접종 횟수와 관계없이 코로나19 예방 백신을 접종한 건강한 성인 임상 참여자를 대상으로 진행한다. EG-COVII 800㎍의 용량을 3주 간격으로 2회 투여 후 6개월의 관찰 기간을 가지고 안전성과 내약성 및 면역원성을 평가한다. 호주에서 1상은 10명, 2a상은 30명의 임상참여자를 모집할 계획이다.
아이진 관계자는 “현재에도 지속해서 SARS-CoV-2 변이바이러스가 발생하고 있어 다가의 항원으로 교차방어를 일으킴으로써 변이 바이러스에 대항할 수 있도록 설계한 mRNA 기반 다가백신 기술 개발의 필요성이 요구되고 있다"고 말했다.
이어 그는 “아이진은 이미 자체 개발한 양이온성리포좀 전달체 구조의 mRNA 백신 플랫폼 기술인 EG-R을 확보하고 있다"면서 "이를 활용한 다가백신 EG-COVII(이지-코브투)’ 개발을 통해 새로운 변이바이러스의 출현 혹은 새로운 감염증 확산으로 인한 펜데믹에 신속히 대응할 수 있는 mRNA 백신 플랫폼 기술의 무한한 확장이 가능하다”고 전했다.
아이진은 ‘EG-R’을 이용해 국내에서 코로나19 예방 백신 EG-COVID의 임상 1상을 수행한 결과, 인체 내에서 부작용 없이 안전하며 백신의 기능이 잘 작동되고 있음을 확인한 바 있다.
아이진 관계자는 ”아이진의 EG-R 플랫폼 기술은 인체에도 무해한 양이온성리포좀을 전달체구조로 활용함으로써 소아에도 접종할 수 있고 반복 접종에도 안심할 수 있다"면서 "지속해서 변이를 일으키는 계절독감과 같은 바이러스성 감염증을 타깃해 신속하게 대응할 수 있는 다가의 독감백신 개발도 기대할 수 있을 것”이라고 전했다.
한편 아이진은 현재 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원에서 지원하는 ‘다가 코로나19 예방 mRNA 백신개발’ 국가 과제 (과제번호 : HV23C010100)를 통해 2년간 총 130억원 규모의 사업비 중 정부로부터 100억원을 지원받아 연구 개발을 진행하고 있다.